奶粉审查细则

发布时间：2020-03-03 23:57:30 来源：范文大全收藏本文下载本文手机版

2014年奶粉审查细则

12月25日，国家药监总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，宣布婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则。

细则包括：1.参考药品管理办法、提高质量安全管理要求。2.明确产品分段和生产工艺要求。3.加严原辅料把关要求。4.明确生产过程管理要求。5.提高部分生产条件要求。6.严格人员管理要求。7.增加产品配方管理要求。8.强调研发和检测能力要求。9.实现质量安全追溯，建立消费投诉处理机制。

新发布的细则，尤其对生产企业的生产工艺提出了更严格的规定和审查要求。比如，对采用干湿法复合工艺生产婴幼儿配方乳粉的集团公司，基粉和婴幼儿配方乳粉生产不在同一产区的，要一并组织审查；不在同一省(区、市)的，由婴幼儿配方乳粉工厂所在地省级食品药品监管部门会同基粉管理制度的审查。审查通过后，由工厂所在地省级食品药品监管部门分别发放婴幼儿配方乳粉生产许可证和乳制品生产许可证，并在生产许可证书副页中注明基粉规格和相关企业名称。对该类情况，根据集团公司申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。

所有已取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业，需要按照要求及时提出审查申请，于2014年5月31日之前完成换证审查和再审核工作，并及时公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。

对暂不能达到细则要求、不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经省级食品药品监管部门批准，可给予2年的停产整改时间，保留原生产许可证编号。

中商流通生产力促进中心高级分析师宋亮表示，通过这一轮奶粉行业整顿，预计现有的128家婴幼儿奶粉生产企业将会有一半被清理出去。