2012年XX县食品药品安全稽查大队
工作方案
根据2012年工作计划和具体措施制定本方案。
一、指导思想：
在县局的领导下，细化各项工作目标，切实筹划人力、物力、时间等因素，坚决完成2012年工作计划中的各项任务，保障全县人民食品药品安全。
二、人员安排：
按照工作需要，稽查大队人员分为一个内勤办公室、四个中队，将县城及各乡镇的监管工作分片分区，由四个中队管辖，内勤办公室居中协调、汇总。分组如下：
内勤办公室：
第一中队：队长：队员
第二中队：队长：队员：
第三中队：队长：队员：
第四中队：队长：队员：
第一中队管辖范围：
第二中队管辖范围：
第三中队管辖范围：
第四中队管辖范围：
三、业务工作安排：
2012年全年业务工作按时间分四个阶段进行。
第一阶段为摸底阶段，时间从2012年1月份至2月底。要求各中队将自己管辖区域内的“四品一械”经营（使用）单位掌握清楚。对单位名称、单位地址、经营规模（面积、人员）、负责人的情况、许可证的情况等信息详细了解登记备案。为进一步的监督管理做好基础性的工作。在以后的工作阶段中不断更新摸底信息。
第二阶段为宣传告知阶段，时间从2012年3月份至4月底。
第三阶段为集中整顿阶段，时间从2012年5月份至9月底。宣传告知和监督检查、处罚整顿是我们稽查大队监管工作的重点。我们稽查大队执法人员在执法过程中将国家的法律法规、规章制度向管理相对人宣传告知，让管理相对人知道在经营（使用）“四品一械”的过程中应承担的法律责任和应尽的义务。同时通过监督检查，采取分级量化管理、行政处罚等手段进一步规范经营者的经营行为，促进其依法经营合法经营，对于屡教不改、违法情节严重的单位绝不姑息，给予严厉打击，直至取缔。此阶段重点工作内容有：
1、县城东大街（三岔口至山海天）餐饮服务示范街建设，
2、县城为中心，政府机关周边为重点的“四品一械”经营（使用）单位整顿工作。
3、各类专项行动。同时这一时间段也是食品安全事故高发时期。各中队在这个阶段要注意加强学校食堂、单位职工食堂、工地食堂等集体人群聚集的单位的监督检查频次和力度，加强应对突发公共卫生事件的意识和能力。
（一）餐饮服务单位：强调餐饮服务单位负责人为第一责任人的法律
责任，要求其在餐饮服务过程中做到：
1、未取得《餐饮服务许可证》不得从事餐饮服务活动。
2、严格按照餐饮服务分级量化管理动态评分标准和年度评分标准进行日常管理。
3、严格执行从业人员健康体检制度。我单位从业人员每年体检一次，取得当年有效健康证明和食品安全培训合格证明后方可上岗工作。
4、严格执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验，索证索票制度，台账记录资料齐全。
5、食品添加剂严格专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜存放、
6、严格执行餐饮具、炊具用具消毒保洁制度，做到餐饮具使用前清洗消毒保洁，炊具、用具使用后洗净保洁。
7、凉菜操作间做到专室、专人、专工具、专冷藏、专消毒。
8、严格执行餐厨废弃物处理规定，每日清理处理两次，做好去向登记。
9、10桌以上聚餐或重大活动时依法做好饭菜留样工作。
10、所使用的食品添加剂、火锅底料、自制饮料配方在大厅显眼处公示。
（二）药品经营（使用）单位：严格执行GSP制度，要求做到
1、建立人员档案与培训档案：药品的质量负责人应具有药学专业的技术职称。 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。企业从事质量管理、检验、验
收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。执业药师必须在岗。
2、用于药品陈设、保管、保养的设施设备运转正常。
陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
特殊管理药品的保管设备：符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备冷藏温度为2～10℃；阴凉温度不高于20℃；常温温度为0～30℃；相对湿度应保持在45～75％之间。
必要的药品检验、验收、养护的设备：检验和调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
保持药品与地面之间有一定距离的设备药品堆垛应留有一定距离：药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
3、药品购进要选择有质量保证的药品和供货单位建立相应的供货方档案。档案内容包括：供货方的药品生产（经营）许可证、药品GMP(GSP)证书、营业执照复印件，进口药品要保留其《进口药品注册证》或《进口药品通关单》复印件，企业法人的授权委托书及业务
员的身份证复印件，规定有质量条款的购货合同。各种证件保持更新。
4、药品验收与销售。
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
设置拆零专柜及拆零工具药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。并做好拆零记录。
中药要做装斗记录，保留其原包装及标签，合格证至销售完毕。销售小票项目要包括药品的通用名称、规格、批号、购买数量、生产厂商、单价等项目。
处方药必须凭处方销售，处方要保存一年备查。
医疗机构销售特殊药品要严格按照特殊药品管理办法操作。
（三）医疗器械经营（使用）单位要求做到：应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使
用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
（四）保健食品经营单位：要求严格执行索证索票制度并建立台账，杜绝夸大功能宣传商品和非法添加药物商品上架销售。
（五）化妆品经营单位：要求严格执行索证索票制度并建立台账，杜绝非法添加药物商品、无中文标识商品和过期商品上架销售及使用。
第四阶段为总结考核阶段，时间从2012年9月底至12月底。在这个阶段将未完成的工作进行扫尾，将近一年的工作情况梳理汇总，考核各中队工作情况，总结经验反思得失，对照年初工作计划审查完成情况，制定下一步的工作重点。
四、业务学习安排
每周四下午为业务学习时间，大家将工作中遇到的问题、难点或者工作心得收集回来，在学习时间开展讨论，通过提问题，互相讨论，分享经验等方式，共同提高大家的知识水平和业务水平。
五、信息收集档案管理工作安排
内勤办公室及时将各中队每阶段的工作进行资料收集、汇总、分析、上报及归档，做好大队长与各中队的联系沟通及各中队之间的协调工作。
我们相信，在县局的正确领导下，全稽查大队所有人员团结一致，好好学习，积极工作，一定会开创我县食药安全的新局面。
