第一部分
实验室信息化建设的目标
一、提高服务质量，强化管理手段
实验室工作是医院临床救治的重要辅助手段，是医院的一级科室，几乎所有医院的专业部门与实验室都有重要的业务来往。随着医学检验手段的飞速发展和信息化建设的普及深入，及人们生活水平的日益提高，对健康的逐步重视，医院实验室的工作强度和工作量越来越大。而实验室原始的工作方式和工作流程不但浪费人力、物力，还直接影响对病人的服务质量。新的形势要求我们能够对各种检验申请及时做出反馈，使临床医生能得到准确、快速的信息。再者，由于硬件成本的不断降低和软件功能的日益增强，使计算机在各领域的应用都变得更加现实和条件成熟。随着应用软件的日益发展、管理者观念的进步，这些主客观条件的具备，也都为检验领域的计算机应用带来更成熟的时机。引进先进的管理模式，提高工作效率和工作质量，从而提高管理水平是选用计算机系统的根本目的。
二、改革工作模式，提高工作效率
目前卫生部临检中心拟对国内实验室进行全面质量管理和认可，实施实验室信息化建设，摸索一套适合中国国情的检验科工作模式，使得计算机网络全面参与科室管理，必将大大地提高检验工作的效率。
三、利用计算机技术，减少损耗，增加效益
随着计算机网络化管理的运用，长时间困扰检验科的化验报告遗失、重复查询和补写问题，将不复存在。从而使检验科的工作在规定的标准质量体系模式中运行，极大地控制国内实验室普遍存在的不按规程办事，随意走快捷方式的状况。与旧的管理体制相比，它彻底改变了手工或单向单机管理造成检验科工作的盲目、松散、混乱、随意按所谓的统计整体修改样本资料的状况，更加体现了涉及面广、效率高的网络管理特点，同时，也将推进手工操作向机器化转变，加快检验科目自动化的进程。
第二部分
检验信息系统功能需求
一、系统需求
a) 开放性：随着检验医学的发展，各种设备将不断出现。同时LIS要与医院HIS联网。所以，系统应具有较好的开放性，为系统的扩展留下接口。因此，网络按开放设计；硬软件充分考虑互联，开发工具需选择一个不依赖硬件、软件系统的软件；应用程序设计需留有对外通信接口和功能，及各类医学信息网之间的数据交换（最好能应用HL7）交换标准，使之易于扩充、扩展。
b) 可靠性：LIS涉及到样本（或申请单）的接收、分析、报告单（网上传输）发放、科室内部的决策与管理。任何一个环节的故障都会影响其前一环节和后一环节，甚至导致局部停工。因此，该系统应具有较高的可靠性，所开发的软件应经过单元测试和综合测试，确保正确、稳定、可靠，硬、软件必须是技术成熟的产品，工程技术人员须经验丰富，服务及时。
c) 容错性：须具有较好的容错性，能限制故障范围、阻止故障传递；能自分析、自校正；能提供纠错接口，给操作者在线修复的机会。
d) 易维护：须具有较好的“人机”界面，易于学习和操作。专业人员培训后，能进行系统使用和维护。具体操作人员经过培训后可以独立工作。维护人员经过培训后可以胜任维护工作。
e) 安全保密：在网络上对用户分组，确定权限；对网络逻辑盘、目录，文件设置权限；对数据库操作授权。
f) 适应性强：当用户需求（如对操作方式、运行环境）有些变化时，软件能适应。
g) 系统供应商能提供软件的源代码。
二、系统功能：
（一）生化、免疫、临检子系统：该系统是LIS中最大的应用模块，覆盖了几乎所有定量测定及部分定性测定的检验指标，也是联机数量最多的系统，凡是直接从仪器读取数据的基本上均包括在该系统。
1.样本审核：
1.1可以对样本的基本信息进行登记（手工或直接从HIS中接收或条码读入），对住院病人可在收到标本的同时进行收费，对已收费标本发生离心破碎等现象由检验部门把信息传送回开单科室，临床或病人决定退费或重送标本。
1.2对同一病人的不同仪器的数据进行合并；
1.3浏览样本的所有信息；
1.4可对同一病人的一定时间内的化验信息进行回顾；
1.5对相近时期内同一病人同一项目，如两次检验结果相差一定幅度，系统将自动进行提示；
1.6可以对检验项目进行增加、修改、删除和分析；
1.7可以批量输入、修改和删除；
1.8可以自动或手工接收仪器传递的数据，并将已经审核确认的报告单送到相应的开单科室；
1.9可以设定条件，并据此条件进行审核，如预设血钾、血糖等异常高值和低值，以随时提醒操作者；
1.10设置模板，并通过模板很方便地处理手工项目；
1.11可以对收费情况进行审核。
2.样本信息
可以成批输入或从医院信息系统中接收病人基本信息，可以对基本信息进行增加、修改、删除、复制和移动，通常基本信息包括：姓名、性别、病员号、年龄、科别、床号、标本种类、标本状况、采样日期、时间、生理周期、姿态、昼夜节律、动态试验、临床诊断、送检医生、收费及备注等。
3.样本浏览
可浏览、审核、打印包括基本信息、项目信息、审核信息等。可对当天所有标本检测项目分布情况以数据列表或图形进行浏览。
4.报告打印：可以多区段成批地对检验报告单进行打印（或打印存根），检验报告包括，病人基本信息、检验医生、检验日期、审核人员、项目编号、项目名称（中英文自选）、参考值范围（根本标本的种类、性别、生理周期、动态试验、昼夜节律、年龄等自动判断）、单位、测定值、高低标记和实验方法等。
5.查询：
可根据样本的基本信息任意组合，对样本进行查询，可以查看或打印样本的详细结果。
6.项目分析：
可以对一段时间内的项目情况根据不同类群进行分析，包括最大值、最小值、均值、标准差、变异系数等，既可以数据列表又可以各种图（柱形图等等）的形式对项目数据进行查看，并能对检验数据作较深层次的统计分析。
7.工作统计及日报表
可以对一段时间内的工作量情况，按照病人类别、科别、检验项目、实验组合、送检医生、检验医生、检验部门等方法进行统计，可以数据列表或各种图形显示。可以将各种报表以各种文件形式（文本、电子表格、HTML、数据库等各种形式）进行输出。可以对每一天的所有样本以汇总表的形式打印。
8.质量控制
可以进行多水平质控，也可进行单水平质控，质控数据可以手工输入，也可自动接收，可对质控数据进行多种方法的统计，并进行质控图打印。通过应配备生化质控常用的Westgard多项规则分析软件。
9.组合设定
可以根据需要自行设定，项目定义组合。具有双向通信的仪器应可以直接将检验项目通过中文电脑传输到仪器。
10.条码应用（可分期实行）
一种是作为接收标本时应用的，在护士或医生工作站生成，LIS科室通过读码器直接读取所包含的病人基本信息及标本种类和测定项目。另一种是上机器使用的，如检验设备可以识别条码，为LIS系统自动生成条码。
（二）微生物学子系统
1.病员资料：同生化等系统
2.数据输入、浏览、接收：可以是手工方式输入结果，如有自动化设备可直接与微机相联，自动进行有关数据的接收，并通过微机工作站进行相关数据的浏览。
3.统计查询：除进行工作量统计外，针对我院的VTK32系统，最好能把其本身具有的专家系统进行汉化。并结合微生物统计的特点开发相应的深层次统计功能。
4.各种数据库及组合来建立，能建立如细菌库及药敏等组合。
（三）血库子系统（含献血员管理）
a) 献血员基本信息：如姓名、性别、身份证号、各类体检信息，对已淘汰的献血员，下次输入信息时可自动报警。
b) 血液初验结果；
c) 血液复检结果；
d) 血液入库（RBC、血浆、血小板、冷沉淀）；
e) 光电子血疗记录；
f) 血型实验室检测结果：发报告界面；
g) 血液出库，含输血申请单登记，病人用血查询，出库情况查询；
h) 统计查询：血液库存、综合查询、统计报表；
i) 数据库：血液类型表，反应症状表等；
j) 其它：操作规程，科室事务处理，公告栏。
（四）血液病实验室子系统
i.数据输入：有关检验标本信息的输入，如为骨髓标本包括标本的基本信息、细胞计数、特征建议等等。
ii.标本浏览：对一天所有的样本进行包括基本信息、检查结果及审核情况的浏览。
iii.打印报告：可单张也可集中一批打印报告单。
iv.综合查询：利用病人基本信息任意组合进行查询。
v.工作量统计：可按科别、检验项目，送检医生，病人类别进行统计。
vi.图像处理系统：如有图像处理仪，可进行图像采集，图像处理，最好可进行网上浏览。诸如染色体图像处理仪、病理标本图像处理仪等。
（五）试剂及耗材管理系统：
1.试剂及耗材信息；
2.生产厂家；
3.销售单位；
4.入库；
5.出库；
6.库存报表：可实物清点，也可根据实验标本数进行大致测算。
（六）病区检验单申请子系统
1.医嘱录入后，根据检验项目的不同，自动生成对应不同实验室的申请单。
2.条码应用：粘贴型条形码：分为两联，条形码联包含有姓名、床号用于贴在手工填写的化验申请单上，另一联包含病区、姓名、床号、住院号，样本类型和检验项目信息，用于贴在试管上。
3.完成申请后有关信息可被相关实验室接受。
（七）中心抽血室、住院标本接收处及结果查询
1.中心抽血室：（1）抽血，（2）抽血完毕后，确认，系统根据所抽取项目自动生成一份回执给病人，告知病人取化验单的时间。
2.标本接收：
（1）标本接收：手工登记病人基本信息，或条码扫描登记，住院标本同时确认收费。
（2）标本分发：按检验部门进行分发，各类标本发放到各室。
（3）统计：对已收到的样本按科室、检验类别或项目、样本种类进行综合统计。
（4）条码打印：打印科内仪器使用的条码。
（5）审查：自动提示已收到但超过时限仍未完成的标本。收到医嘱，但未收到标本进行提示。
3.结果查询：该系统主要供门诊化验单发放处使用（1）基本信息输入：通过检验项目、标本种类及病人的任意基本信息进行组合查询。（2）报告单打印：打印已查询到的报告。
（八）主任管理子系统：
1.察看工作进度：可实行了解全科已收到的标本数及各室分布情况，及时察看各科已收标本的完成情况。
2.人事管理
（1）人员基本信息：（2）人员培训情况；（3）工作量考核及奖惩情况；（4）实习——进修人员的管理，如基本信息、轮转安排、出科考试等；（5）科室排班及考勤；（6）科室奖金分配。
3.设备管理：（1）设备基本信息；（2）维修记录；（3）设备折旧等。
4.试剂、耗材管理（见
（五）试剂耗材管理系统）
5.工作量统计：（1）按各实验室统计；（2）按项目统计；（3）按送医生统计；（4）按送检科室等；
6.科室行政管理：（1）科室一般情况介绍；（2）科室荣誉；（3）科室文件，如操作规程；（4）各类制度；（5）科室学习；（6）科室科研；（7）主任日志；（8）友好往来。
7.建立科室网页。
8.实验室认证管理
（九）系统管理员
1.系统数据：设置对系统的基本数据库如化验的中、英文项目名及化验单的抬头名称，对用户配置表、检验仪器，项目组合等进行维护。
2.数据修改记录：对已修改的数据进行记录，包括修改人、时间、项目及结果的变化，一切修改均为有痕迹进行，以备可能的法律检查。
3.数据的维护：包括把一定时间的数据转到历史数据库。对所有数据进行备份和恢复。
4.对外联网：在医院同意的前提下与外界网络互联。
（十）系统介绍
介绍有关LIS各子系统功能及操作。
实验室信息系统(Laboratory Information System,LIS)是医院信息系统(Hospital Information System,HIS
