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版药品经营企业质量保证协议书

发布时间:2020-03-04 01:26:00 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

质量保证协议书

甲方:(供货方):

乙方:(购买方):

为加强药品经营质量管理,保证药品质量以保障人民用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及有关文件的要求,双方本着平等互利、协商一致的原则,签订以下条款,以资共同遵守:

一、甲乙双方应向对方提供符合规定的资格证明文件,并对其真实性和有效性负责

二、甲方保证所提供的药品,符合《药品管理法》规定,具有法定的质量标准和质量要求,

及批准文号、批号和有效期等,药品的包装、标签、说明书等应符合国家食品药品监督管理局有关规定,整件包装中附产品合格证。

三、甲方保证,所经营的进口药品,符合进口药品管理规定,进口药品供应方应提供符合规定的

证书和文件(加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件),包装和标识符合有关规定和储运要求。

四、甲方对经营的药品质量负责,凡属药品质量问题,双方应积极配合,及时妥当处理。如双

方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

五、药品运输途中非乙方原因所致的有关质量问题由甲方负责,药品在运输途中短缺、破损,

乙方必须在收货后三天内向甲方提出书面申请,否则甲方不予受理。若因乙方储运和保管、养护不当或超过有效期,所造成的损失由乙方负责。

六、甲方应按国家规定开具发票。

七、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,经双方确认并加盖公章后方能生效,甲乙双方必须

共同遵守。

八、本协议未尽事项将由甲乙双方在有利于医药商品质量管理的前提下协商解决。

九、本协议自签订之日起有效期为壹年。

甲方:乙方:

地址:地址:

代表人:代表人:

日期:年月日日期:年月

质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方:(购买方):

为加强药品经营质量管理,保证药品质量,保障人民用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及有关文件的要求,双方本着平等互利、协商一致,明确双方质量责任,签订以下条款,共同遵守:

一、甲方责任:

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品经营企业,甲方向乙方提供加盖公章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、营业执照等合法资格证明文件复印件,并保证所提供的资料的真实有效。

2、甲方提供的药品应当符合下列要求:

(1)、符合法定的质量标准和其他质量要求;

(2)、应有法定的批准文号和生产批件(国家另有规定的除处);

(3)包装、标签、说明书符合国家有关规定;

(4)整件包装中有产品合格证;

(5)进口药品应提供《进口药品注册证》、《进口药品批件》,以及《进品药品检验报告书》;

(6)应保证药品在运输过程中的质量安全,对药品运输途中发生的质量问题承担责任;

(7)按国家规定开具发票:

3、甲方对所提供的药品质量负责。

二、乙方责任:

1、乙方应向甲方提供加盖公章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、营业执照、开户行信息及帐号等合法资格证明文件的复印机件以证明自身的合法资格,并保证所提供的资料真实有效。

2、乙方应在甲方商品到达乙方仓库后,及时组织验收。有质量异议的,应当在到货七日内以书面形式向甲方提出;逾期未提出质量异议的,视为验收合格。

3、乙方应按照GSP规定运输和储存药品,因乙方运输、储存不当而造成的损失由乙方承担。

4、甲方提供的药品如质量不符合规定,乙方有权拒收,但应暂时代为保管并及时通知甲方,协助处理后续工作。

三、特殊管理的药品以及国家有专门要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。

四、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等的法律效力,本协议未尽事宜,甲、乙双方协商解决。

五、本协议自签订之日起生效,有效期为一年。

甲方(盖章):乙方(盖章):

代表签字:代表签字:

日期:年月日日期:年月日

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