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GMP知识培训讲义 （物料与产品管理）
江苏三联生物工程有限公司
2014.08
物料与产品管理
1 概述
1.1 物料管理的重要性
医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于医疗器械生产的全过程。物料质量是产品质量的先决条件和基础。医疗器械生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。 1.2 医疗器械生产全过程流程图
供应商
→
购入
→ 贮存 → 发放 →使用（生产）→ 销售 →用户 → 售后服务 1.3 物料及物料管理的概念
物料：包括原料、辅料和包装材料。
原料：医疗器械生产的原料是指除包装材料以外的其他的所有物料。 1.4 物料管理：物料管理是一个广义的概念，包括物料、产品的管理。 2 GMP对物料和产品管理的要求 2.1 物料的管理
物料的管理涉及购入、储存、发放和使用的通用管理，内容涉及供应商评审、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等。
物料的管理总体要求为：规范购入、定置存放、标识清晰、合理储存、控制接收、发放与放行，可追溯。 2.1.1 物料管理的原则
2.1.1.1 生产所用的原辅料、包装材料应当符合相应的质量检验标准。 2.1.1.2 应建立物料和产品的操作规程，确保产品和物料的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
2.1.1.3 物料供应商的确定及变更应进行质量评估，并经质量管理部门批准为合格供应商后方可采购。
2.1.1.4 每次接收物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已批准。 2.1.1.5 每次接收物料均应有记录，内容包括：
（1）
交货单和包装容器上所注物料的名称；
（2）
企业内部所用物料名称和（或）代码；
（3）
接收日期；
（4）
供应商和生产商（如不同）的名称；
（5）
供应商和生产商（如不同）标注的批号；
（6）
接收总数量和包装容器数量（件数）；
（7）
接收后企业指定的批号或流水号；
（8）
有关说明（如包装情况、原始检验报告单、标签标识情况等）。 2.1.1.6 物料和产品的运输应能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的（如有冷冻、冷藏要求等），其运输条件应予以确认。 2.2 物料系统管理流程
2.2.1 物料管理流程图1：物料管理流程图
制订物料标准选择供应商评 审NYNY合格供应商名录再评审采 购连续三批不合格品退货初 检NY拒收/退货请 验销 毁N检验QA评价YN超有效期入库、标识请验近复验期/超复验期定期盘点贮 存检验结果QA评价YN发 放销 毁使 用
2.2.
2物料管理流程图2：供应商评审流程图
收集供应商信息和样品QA初步筛选NY发出调查表N评审小组初步评审YY一般原料N关键原料小试Y现场审计NY验 证NY批准合格供应商YN编制合格供应商名录定期再评审取消合格供应商N
2.2.3 物料管理流程图3：物料接收、储存、发放、拒收流程图 物料进厂初 检YN拒 收入库、标识请 验QC检验NYQA评价决定是否放行NY建帐卡、贮存发 放使 用
2.3 规范购入
2.3.1 供应商评估和选择
由质量管理部会同物供部、生产部、研发技术部、综合管理部（EHS方面）、（必要时财务部）组成评审组对供应商质量管理体系及其他（如EHS等）进行评估，经质量受权人或质量管理部经理批准，列入合格供应商名录，作为购入物料的依据。 2.3.
2定点采购
企业为保证所用物料质量稳定，实行定点采购。定点采购的对象及范围是 经管理者代表（质量受权人）或质量管理部经理批准，列入合格供应商名录的供应商。新增物料及供应商须经评估批准后才能实行购进和验收。 2.3.
3按批验收 须按物料到货批次逐批验收、取样检验和入库，保证结果的代表性和准确， 并可追溯。物料的验收、取样操作不得对物料产生污染。验收和取样检验的操作应符合制定的验收标准、操作规程。
验收（接收）记录的内容：企业内部所用物料名称和代码、接收日期、是否是合格供应商，供应商与生产商名称（如不同）、是否有送货单和包装容器上所注物料名称是否一致，产品合格证、供应商标注的批号、接收的件数和重量、接收后企业指定的批号等，检查外包装是否受潮、破损，标签是否完好，是否有原始检验报告单，检验是否合格。
物料接收后和成品生产后应及时按照待验管理，直至取得原辅料由管理者代表（质量受权人）授权的物料QA评估后开具放行单同意物料放行使用、成品由管理者代表（质量受权人）评估后开具放行单同意产品放行销售，方可按合格状态进行管理。 2.3.4 取样检验
取样要按规定的取样规则和取样方法取样，取样规则：物料件数≤3件，每件取样，物料件数＞3件＜300件，根据n＋1公式 计算取样件数，物料件数＞300件，根据
n＋1公式计算取样件数，取样采取2随机取样方式，样品应具代表性。企业制定自己的取样规则应有依据并不违背国家法规的原则。
原辅料检验至少要有一项鉴别试验。 2.4 定置定位
物料应根据仓库、车间备料间划分的区域在固定的位置存放，并有明显的标识。化学性质互相要起化学反应的应避免相邻存放，以免影响质量或发生危险。 2.5 合理储存 2.5.1 分类储存
物料须按其类别、化学性质、储存条件分类储存，避免相互影响和交叉污 染。
通常分类原则： 常温、阴凉、冷藏分开； 挥发性及易串味原料避免污染其他物料； 特殊物料按规定储存及明显标识。 2.5.
2规定条件下储存
温度：冷藏：2～8℃
阴凉：20℃以下 常温（室温）：10～30℃；自然温度：天气温度。
相对湿度：45﹪～75﹪，特殊物料按规定储存； 储存要求：干燥、避光、密闭或密封、通风等。
不正确的储存会导致物料变质分解和有效期缩短，甚至报废。 2.5.
3规定期限内使用
根据物料稳定性规定贮存期（复验期）或有效期，在期间内使用，过贮存期（复验期）应复验合格方可使用，过有效期的则应报废处理。 2.5.4 仓储设施与定期养护
物料的储存要避免影响物料原有质量，同时还要避免污染和交叉污染。对 仓储设施环境进行维护和清洁，定期检查是否有虫鼠咬导致物料包装破损污染，目的是保证物料在规定的储存条件不对物料产生不良影响。
仓库的五防设施：防火、防爆、防小动物进入、防霉、防潮。
五距：垛距、墙距、行距、顶距、灯距（热源）。
规范堆放：物料堆放在没有特殊要求的情况下一般贯彻《五五》堆放的原则，便于检查和计数。
2.6
控制接收、发放与放行 2.6.1 物料状态与控制
物料质量状态有四种：待检（已取样）、合格、不合格；分别使用黄、绿、红三种颜色来明显区分避免物料在储存发放和使用时发生混淆和差错。
待验 —— 黄色，标志等待检验；
合格 —— 绿色，标志检验合格，可以使用或已批准放行；
不合格 —— 红色，不准使用或不能放行。
不合格的物料、中间产品、待包装产品、成品的每个包装容器上均应有醒目的标志，并在隔离区内妥然保存。 2.6.2 物料的发放和使用 管理者代表（质量受权人）指定的专人应依据物料的购进情况及检验结果确定物料是否放行。同时按应发放的数量发放合格证。物料在未贴合格证前均应为待验状态。物料的发放应凭批生产指令或批包装指令限额领用并作记录，发放和使用过程中应复核品名、规格、批号、数量、合格状态、包装完整等，复核无误方可发放和使用。
发放应符合先进先出和近效期先出的原则。 2.6.3 物料标识卡、待验证及合格证的内容
2.6.3.1 物料标识卡至少应包括的内容：物料（产品）名称、供应商（生产厂）、物料（产品）代码、接收批号（产品批号）、供应商原始批号、数量、件数、物料（产品）质量状态（待验、已取样、合格、不合格）、生产日期（产品）、有效期（复验期、贮存期）。
2.6.3.2 待验证应包括的内容：物料名称、代码、质量状态（已取样）、批号、包装规格、件数、操作人、日期。
2.6.3.3 合格证应包括的内容：物料名称、代码、批号、数量、件数（共几件第几件）、检验单号、供应商名称、放行人、放行日期、复验期或有效期。 2.7 可追溯
2.7.1 物料的编码系统
2.7.1.1 物料代码
企业对每一种物料编制唯一的代码，同一品种不同规格其代码也应不同；
2.7.1.2 物料批号
对每一物料的不同到货批次编制企业唯一的批号，随物料的流转而流转。编制方式：物料代码＋年＋月＋顺序号。
2.7.1.3 产品批号
用于识别批的一组数字或字母加数字，也应体现唯一性。 编制方式：产品代码＋年＋月＋顺序号（日期） 2.7.2 帐、卡、物相符
帐、卡、物是指物料帐、货位卡、物料实物。
物料帐
是指同一种物料的相关信息登记；
货位卡
用于标示一个货位的单批物料的供应商、品名、规格、批号、数量及来源去向的卡。
帐、卡、物相应的信息必须保持一致，物料发放的同时应在货位卡上进行记录。货位卡是追溯货物的重要凭据。
3需特殊管理的物料
3.
1需特殊管理的物料：毒性物料、麻醉物料、精神药品、放射性物料。
与公安机关联网或专库、专柜，双人双锁管理，并有明显标志。 3.
2标签、印刷包装材料的管理
标签的管理应视同人民币的管理，验收和发放均应计数，并应正确无误。应专库、专柜、分类存放，品种与品种、不同规格间均应有一定的距离，帐、卡、货应保证绝对正确，保管应加锁保管。发放应点数发放并做好记录，领发人均应在记录上签字，允许领取比规定数量稍多一些，使用过程中应做好物料平衡计算，发现异常应立即报告相关负责人及时调查处理，调查处理未有结论前产品不准放行。标签的销毁应经过审核批准，并做好销毁记录，销毁人与监销人均应在记录上签字。印刷包装材料（带商标、批准或备案文号等内容的）应等同标签管理。 4 产品管理 4.
1成品管理
4.1.1
成品应有唯一的批号；
4.1.
2帐、卡、物相符，帐、卡、物相应的信息必须保持一致，产品发运的同时应在卡上进行记录。
4.1.
3成品在未取得放行单前应显示待验状态，取得放行单后方可显示合格状态。
4.
2中间产品的质量控制和管理 4.2.
1中间产品的质量控制
是否按批准的工艺规程、操作规程生产；
人员培训是否到位；
设备对产品有无影响；
生产环境是否符合要求；
质量管理人员应在生产过程中采取合理措施确保中间产品符合企业内控标准。
中间产品的放行由质量管理部门车间QA根据生产记录及QC检验报告单决定是否放行。决定放行质量管理部门车间QA发放绿色合格标识，粘贴在物料标识卡的质量状态标识栏内。 4.2.
2待包装产品的质量控制
是否按批准的工艺规程、操作规程生产；
人员培训是否到位；
设备对产品有无影响；
生产环境是否符合要求；
偏差是否调查处理；
一般情况待包装产品的放行由质量管理部门车间QA根据生产记录及QC检验报告单决定是否放行，有主要偏差或重要偏差的由管理者代表（质量受权人）决定是否放行。决定放行后由质量管理部门车间QA发放绿色合格标识，粘贴在物料标识卡的质量状态标识栏内。 4.2.
3中间产品和待包装产品的管理
（1） 中间产品和待包装产品应在适宜的环境条件下贮存。
（2） 任何中间产品和待包装产品应有物料标识卡，标识卡的内容应至少标明产品名称及代码、产品批号、数量或重量、生产工
序（必要时）、产品的质量状态（待验、合格、不合格、已取样）。 4.2.
4信息传递
信息传递发生的偏差主要是由于记录或标志不清或错误，接收未核对，产生记录、标志、实物不相符。口头传递也是发生信息传递错误的一个重要原因。因此，操作人员按规程操作、标志清楚、发放、接受认真复核与记录，避免口头传递是保证信息传递准确的关键。 4.2.5 运输过程
物料的运输过程要保证包装容器的清洁和密封是保证物料在运输过程中不受污染的重要条件。有特殊运输要求产品还应按其要求进行运输。 4.
3产品的合理储存
有足够的空间保证中间产品、待包装产品和成品的存放，醒目标志，避免污染和混淆。
产品的合理储存与物料合理储存基本相同。 4.
4控制放行
物料与成品的放行是关乎物料和产品质量最为关键的一环，对物料和成品放行人员的素质能力要求极高，实行管理者代表(质量受权人)制度是保证产品质量和保证产品质量安全与有效的手段。产品控制放行有固定的流程。 产品放行流程图：
批生产记录等文件审核（生产车间初审通过）
N
↓
←
生产部审核
↓
N
↓Y
偏差、调查、处理
← 质量管理部QA审核 ←检验记录、检验报告单
↑
↓Y
←
← 管理者代表（质量受权人）审批
N
↓Y 签发放行单
↓Y 产品出库放行
4.5 可追溯性
产品与物料一样应具有追溯性。对于产品来讲批号在可追溯性中发挥重要作用。
4.6 体外诊断试剂对物料的要求
4.6.1 应当明确物料的技术指标和质量标准要求，对物料的重要程度进行质量风险评估后实施分级管理，严格按照质量标准进行采购和验收，按照物料的质量标准制定入库验收准则。
4.6.2 建立供应商评估制度，建立合格供应商名录，定期进行评估，保存评估结果和评价记录，签订供需合同或质量（技术）协议，确保物料的质量和稳定性。 4.6.3 主要物料的采购资料应能够追溯，要求保存供应商的资质证明，合同或协议、发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验报告或试样生产及检验报告。外购标准品和质控品应能证明来源和溯源性。
4.6.4 物料应当按照规定的使用期限储存，无规定期限的，储存期限一般不超过3年，期满后应复验。应定期盘库，储存期内如存储条件发生变化可能影响产品质量时，应及时复验。
4.6.
5必须能够提供质控血清的来源，应当由企业或医疗机构测定病原微生物及明确定值范围；应当对其来源地、定值范围、灭活状态、数量、保存、使用状态等信息有明确记录，专人负责。外购的商品化质控物应有可追溯性。 5 案例分析齐齐哈尔第二制药有限公司假药有毒事件就是物料管理不规范造 成的。
2006年4月有病人注射了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的批号为06030501亮菌甲素注射液，出现了急性肾功能衰竭的不良反应，至2006年5月1日，出现相同症状的病人增加到11人，5月7日有4名有药品不良反应的患者死亡。
黑龙江省药监局对涉及批次药品进行检测，在处方配比里，有两种辅料用 量最大，一种是丙二醇，另一种是聚乙二醇四百。聚乙二醇四百在降解的产物有二甘醇，二甘醇能带来肾毒性的不良反应。经检测，注射液中二甘醇含量高于聚乙二醇四百的含量，怀疑可能用二甘醇替代了丙二醇，经红外检测确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中含有大量的工业二甘醇，导致了这次事件。事件一共死亡13人，2人病情加重。
丙二醇市场价14500元，二甘醇市场价7000元，江苏泰兴商人王桂平挺而走险以二甘醇冒充丙二醇卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。
齐齐哈尔第二制药有限公司在物料管理和质量控制管理中没有做到：（1）供应商评审确认；（2）检验中未进行鉴别试验，没有红外光谱仪，检测设备不全；（3）检验人员资质不全；（4） 发现相对密度不合格，开具虚假检验报告单放行。
处理：吊销齐齐哈尔第二制药有限公司药品生产许可证
吊销齐齐哈尔第二制药有限公司所有药品生产批件（注册证）
吊销齐齐哈尔第二制药有限公司药品GMP证书
对生产副总、QC实验室主任、检验员、采购员等5名被告以制售假药罪判处有期徒刑4～7年。
推荐第2篇：物料管理专员岗位职责
1.对公司下发的物料进行登记管理、发放。2.反馈市场物料需求状况，提出分公司物料需求、制作计划。3.负责分公司物料的制作、验收、发放(包括门头、灯箱、展柜等)。4.监控分公司物料的使用状况。
推荐第3篇：GMP物料培训试题(sh)
2010版GMP培训试题-------物料与产品
姓名： 部门： 成绩：
一、选择题（每题2分，共24分）
1、药品上直接印字所用油墨应当符合（ ）要求。
A 药用标准 B 食用标准 C 中国药典 D 行业标准
2、物料接收和成品生产后应当及时按照（
）管理，直至（
）。 A 待验 B 半成品 C 合格 D 接受完毕
Ｅ放行
Ｆ入库手续齐全
3、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的原则。
A 量少先出 B先进先出 C近效期先出 D以上都正确
4、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（ ）。 A 指定的物料名称和企业内部的物料代码 B企业接收时设定的批号 C 物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样） D有效期或复验期
5、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（ ）。 A 产品名称和产品代码 B产品批号 C数量或重量 D产品质量状态
6、与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求与（ ）相同。 A 印刷包装材料 B 中间产品 C 原辅料 D 成品
7、原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当（ ）。
A 退货 B 返工 C 进行复验 D 适当保护
8、特殊管理的物料和产品有（ ）。
A 麻醉药品 B 精神药品 C 医疗用毒性药品 D 药品类易制毒化学品
9、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（ ）批准。 A 质量受权人 B质监员 C 质量管理负责人 D 生产管理负责人
10、产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估。回收处理后的产品应当按（ ）确定有效期。
A 回收处理的日期 B回收处理中最早批次产品的生产日期 C 回收处理的批准日期 D 以上都不正确
11、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价应考虑（ ）。 A 药品的性质 B所需的贮存条件 C 药品的现状 D发运与退货的时间间隔
12、贮存中药材和中药饮片时应当注意以下几点：（ ）。
A 定期养护管理 B 防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区 C 仓库应保持空气流通 D防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入
二、填空题（每空1分，共48分）
1、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、、
和 ，防止 污染、交叉污染、和 。
2、物料供应商的确定及变更应当进行 ，并经 批准后方可采购。
3、物料的外包装应当有 ，并注明规定的信息。发现 或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行 和记录。
4、物料 和成品 后应当及时按照 ，直至放行。
5、一次接收数个批次的物料，应当 取样、检验、放行。
6、原辅料应当按照有效期或 贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行 。
7、用于同一批药品生产的所有配料应当 ，并 。
8、印刷包装材料印制的 与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的 。
9、印刷包装材料应当设置 区域妥善存放。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于 储运，以防 。
10、过期或废弃的印刷包装材料应当予以 并记录。
11、成品的贮存条件应当符合 的要求。
12、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外 相关 和 。
13、不符合 和 要求的退货，应当在 监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得 。
14、中药制剂的原料是指、和 。
15、中药饮片应当贮存在 库房中；贮存鲜活中药材应当有 （如冷藏设施 ）。
16、和 的中药材和中药饮片应当分别设置 存放。
三、判断题（每题2分，共28分）
1、物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。（ ）
2、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。（ ）
3、使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，物料、产品等相关信息也必须以书面可读的方式标出。（ ）
4、采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。（ ）
5、经质量管理部门批准放行的原辅料均可使用。（ ）
6、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核。（ ）
7、包装材料由专人发放。（ ）
8、印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。（ ）
9、印刷包装材料应当由专人保管，按需求量发放。（ ）
10、毒性药材不属于特殊管理的物料。（ ）
11、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。（ ）
12、制剂产品不得进行重新加工。（ ）
13、不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。 （ ）
14、在运输过程中，应当采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。（ ）
2010版GMP培训试题-------物料与产品答案
一、选择题（每题2分，共24分）
1—5,B ,
A E, BC, ABCD, ABCD
6—10,AC,
C, ABCD, A, B 11—12, ABCD
ABCD
二、填空题（每空1分，共48分）
2、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用 和发运 ，防止 污染、交叉污染、混淆 和差错 。
2、物料供应商的确定及变更应当进行 质量评估 ，并经 质量管理部门 批准后方可采购。
3、物料的外包装应当有 标签 ，并注明规定的信息。发现 外包装损坏 或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行 调 查 和记录。
4、物料 接收 和成品 生产 后应当及时按照 待验管理 ，直至放行。
5、一次接收数个批次的物料，应当 按批 取样、检验、放行。
6、原辅料应当按照有效期或 复验期 贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行 复验 。
7、用于同一批药品生产的所有配料应当 集中存放 ，并 作好标识 。
8、印刷包装材料印制的 内 容 与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的 印刷包装材料原版实样 。
9、印刷包装材料应当设置 专 门 区域妥善存放。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于 密闭容器内 储运，以防 混 淆 。
10、过期或废弃的印刷包装材料应当予以 销 毁 并记录。
11、成品的贮存条件应当符合 药品注册批准 的要求。
12、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外 相关项目的检验 和 稳定性考察 。
13、不符合 贮存 和 运输 要求的退货，应当在 质量管理部门 监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得 重新发运 。
14、中药制剂的原料是指 中药 材、中药饮片 和 外购中药提 取物 。
15、中药饮片应当贮存在 单独设置的 库房中；贮存鲜活中药材应当有 适当的设施（如 冷藏设施 ）。
16、毒 性 和 易串味 的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜） 存放。
三、判断题（每题2分，共28分）
1—5,√ √ ×
√
×
6—10,√
√
√
√
×
11—14,√
√
√
√
推荐第4篇：物料员岗位职责
物料员技能培训
一.培训项目 1.物料流程
2.产线领料作业流程 3.产线入料作业规范 4.中途补料作业规范
5.中途停线材料盘点作业规范 6.工单批结盘点及退料作业规范 7.不良材料处理作业规范 8.相关表单填写作业规范
二.物料员岗位职责
1.负责各线所有物料的日常工作管理；2.负责在线物料出.入数据管理；（生产车间内）
3.负责对生产过程中的物料状况的掌握，及时做好物料退仓.申补手续办理；4.负责物料的领取和盘点工作； 5.完成主管临时交办的其他事宜。
一.物料流程
KT仓备料----产线领料-----上线生产------中途补料制损材料交换-----工单批结------盘点------材料下线盘点----退料损耗盘点---工单结案 二.产线领料作业规范
定义：物料由生产部门现场人员在计划某项产品量产之前向物料部门领取材料之现象称为领料 领料的使用范围：
6.稳定的生产计划----（正常工单备料） 7.标准损耗量的建立---（领取溢料） 8.物料供应不继的防止--（提前领料） 领料作业规范：
1.产线物料员根据生产计划安排提前去KT仓领料；
2.物料员领料时必须仔细核对排位表及相应物料之型号.规格.数量以免出错；3.全套料上线时，物料员必须安排产线优先使用尾数料，以确保做到材料先进先出； 4.产线依据KT仓的（发放记录）领完料后应在相关单据上签收；
5.因生产计划变更，不得已重新领取其他套料，使得物料之发放会十分混乱，领时要仔细核对。严禁误领料.漏领料.少领料.多领料等种种不良情形发生；
三．产线入料作业规范
1.产线领完套料后，根据排位表之站别需求，将备用料准备OK；（尾数料优先使用）
2.其他材料防止于产线备料区的挂料车上保管，潮气敏感元件应放在防潮箱内保管；
3.贵重材料领料后应立即带回产线与当班上料员确认数量，先做好记录；
4.物料员应各自对贵重材料进行定期的稽查动作；四.中途补料作业规范
1.工单欠料补发
在领取工单欠料补料时，物料员应提前计算产能（可生产量.预计停线时间.损耗数量）
并写好超领单，提前将材料超领单交至KT仓，KT仓在指定时间内将材料备好，应急情况下应主动通知产线领料；
2.溢料领取
在防止工单生产中因无溢料影响停线，物料员应参照机台抛料率.计算每颗材料的损耗量，针对无溢料部分提前统计明细给KT仓或者物控，以便提前能调料作业；
3.尾数料上线
尾数料上线，物料员必须在KT仓领完材料后，先测量实值再拿给产线生产
五.中途停线材料盘点及在线材料管控作业规范
中途停线材料盘点
1.若中途停线是因欠料，短期会上线生产的机种，下线后立即对料损耗计算总损耗数进行盘点，并及时将超领明细提供给KT仓
2.因生产排程变更不再生产的机种，物料员应先行与生管确认后续再生产日期，如超过两天不再生产的机种，产线应将所有材料推到指定区域放置OK；在线材料管控作业规范
1.在线机种所使用的材料，储存及摆放，标示必须明显.清晰，不良品应及时整理或是与KT仓做换料动作，散料必须按班指定手补动作完成；
2.欠料机种未生产的材料，物料员应对机台的料件进行统计并在机台标示上注明料盘数量，未在机台上的料件应全部收集装置在物料箱内并做对箱管控；
3.不论何种原因停线，下线后在4H内必须将物料退回KT仓管控；
六．工单批结盘点及退料作业规范
1.物料员在产线更换机种前2H将所需上线的机种材料领入产线并跟踪好KT仓备料及产线转机动作；2.物料员在清楚工单生产完工后，可先行将上个机种的材料连同料架车一起推到线外，但暂不做退料动作；
3.物料员在产线更换新机种时，要与产线人员一起将已经批结机种进行盘点，将WIP分布状况如实记录，并与专职WIP人员核对物料数量；
4.如盘点数量无异常，物料员可立即与产线人员一起进行退料，在规定时间内将实物盘点损耗明细（退料单）一同退至KT仓；
5.如盘点数据有差异时，物料员应及时反应给上级主管，且物料员应在4H内或者在工单损耗发出时间内要追踪处理方法，方法统一后物料员立即安排产线退料；
七.不良材料处理作业规范
退料状况可分为：
1.物料在使用过程中发现原材品质异常的退料；2.使用部门在使用过程中制损报废退料； 原材不良退料流程: 1.针对原材料批量性不良时，产线上料员应及时反应制程不良； 2.针对产线生产过程中发现的原材不良，需工程师确认签名后方可退料； 制损不良退料流程：
不良分析报告书的提供----原因分析要描述清楚 八.相关表单填写作业规范
材料发放记录---
材料超领单----
材料退料单---
推荐第5篇：物料员岗位职责
物料员工作指引
职务宗旨：负责产线的物料领退、物料损耗核算及物料管理工作。
1、领料工作：
A、PMC部下达《生产计划单》后，物料员必须依据计划单要求、《BOM》、及时与仓库员核对所发物料。
B、物料员在领取物料时，必须确认其名称、代码、数量、规格、颜色、比例与《BOM》符合，如所发物
料是特采需生产加工要及时告知现场班长、和负责人，以避免投入生产中有不良现象。
C、物料员应采用目视、计量仪器等抽点方式领取物料（部分贵重或易出现数据错误的物料可全点），以免
影响工作效率。
D、领取正常生产物料的时间应控制在30分钟---1小时之间。
E、在领取过程中如发现少料、错料现象时必须立即知会仓管员并礼貌要求按《物料管理规定补给或更换。 F、领取物料后物料员必须在单据上签字认可并保底。
G、领取的物料必须的车间内按区域摆放并标示产品物料内容。
H、如有物料异常现象时必须及时向生产主管及PMC部门反馈。
2、退、换、借料工作
A、物料使用过程中，物料员应主动及时（1H周期）的收集产线上的不良物料。产品清尾后必须将所有
物料整理到指定区域。
B、对于完单退补物料，必须当次（日）理清，不留至次日，以免生产前后、规格数量的分化现象。
C、整理物料时必须按物料种类、物料质量、物料生成状况详细区分。
D、整理好的物料应准确填写《退、换报表》，并呈报品质部、PMC部签字确认后及时到仓库办理退、换
手续，确保生产运转的持续性。
E、尽量排除生产断线的可能性，随时查看所领物料是否进入未后现象准备好借补的准备，确保生产的一
次性完结。
F、需换借的物料在供给上发生异常时必须立即向生产主管及PMC部反馈。
3、单据管理
A、《物料使用单据》是生产管理中的重要单据，必须遵循《文件管理流程》妥善保管。
B、物料员有义务定时整理自己的工作区域，确保文件放置区域的环境美化。
C、物料员文件资料必须按类别、组别、日期、型号、单号等形式区域放置并标。
D、物料员需保存的资料有《生产领料单》《套料单》《退料单》《工具、辅料领料单》《超领单》《成品入仓单》《报单》。
E、保存期限：除《欠料单》完结于料齐日外，其它单据必须保存一年。
4、物料管理
A、配合组长控制物料（即放置、保管、维护、使用、预测使用）。
B、监控物料在使用过程中的质量状态，有责任强调员工使用方式 。
C、不断追寻物料工作中所存在和一切问题，并及时真实的向上级反映异常情况，达成生产度的有力实施和高能的正常运作。
D、定期向生产主管提供周、月、季物料相关数据。
4、其它责任或义务
A、做好生产线整理、整顿、清洁、清扫和执行和监督工作。
B、在责任工作外，随时配合部门内各种生产工序的作业。
C、能临时完成上级安排的各种非计划内工作，致使生产程序的一致化。
推荐第6篇：物料部岗位职责
物料部部长岗位职责
1.主持物料部日常工作，负责对成品仓库保管员和原料仓库保管员进行管理。
2.会同质保部和生产技术部对原辅料、包装材料、试剂供应商进行资质审核，要求供应定点、渠道稳定。3.检查物资保管的库存情况，力争在不影响生产的情况下，最大限度地减少库存。
4.根据生产计划，制定、组织和及时完成公司的物料采购任务，力争不影响生产。5.对原辅料的质量和价格负责，货比三家，力求采购到质优价廉的原辅料。 6.负责督促原辅料及成品的安全、合理存放，严格各种原辅料及成品的进出库管理
和登记登记制度。
仓库保管员岗位职责
1.原辅料或成品分库堆码整齐并按品种、分批存放，严格执行先进先出的原则。
2.原料仓库保管员不混药或者发错药，成品仓库保管员不发错货。
3.在贮存过程中发生的发霉、虫蛀等异常情况及时记录，及时上报。
4.对原辅料或成品的入库数、库存数、出库数做到帐实相符。
5.对各种报表做到准确和及时的填写，并及时地交到相关部门。
6.认真搞好清洁卫生，尽职尽责，定期巡视仓库填写记录，严防责任事故。
推荐第7篇：物料管理员岗位职责
1.物流部门的职责(物料管理、控制、货物进出和仓库)。2.根据交货期和数量进行生产材料的管理。3.按照客户需求对生产订单进行交货期及数量方面的控制。4.物料管理原始数据的处理和维护。5.就交货期和数量与客户和供货商进行协调。6.优化物流流程(客户、供货商)。7.包装物流的计划和控制。
推荐第8篇：物料管理
2009年度GMP培训教材
物料部岗位操作规程及物料管理
第一章：岗位操作规程
成品入库：
1.成品接收
1.1.每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。
1.2.仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。1.3.保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。 2.成品入库
2.1.中心化验室接到请验单，3小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份，一份留质量管理部存批检验记录中，一份送仓库，一份送车间。
2.2.如检验合格，由车间工艺员填写成品入库单一式二份，一份入批生产记录，一份交仓库。
2.3.保管员检查成品入库单和检验报告单所写明的品名、规格、批号、数量是否相一致，无误后在入库单处签字。
2.4.保管员取下黄色绳，挂上绿色合格标志，并检查货位卡和入库单上的内容是否相一致，无误后登记台帐。
2.5.如检验不合格，由保管员取下黄色绳和“待验”标志，叫搬运工将其转移至不合格库，贴上“不合格证”，标明不合格品的品名、规格、批号、数量并签名。
3.贮存
3.1.按品种分类、分批号码放。3.2.离墙、梁间距离不小于30cm。 3.3.垛与垛之间距离不小于100cm。 3.4.与地面间距不小于10cm。
3.5.按质量标准规定的储存条件储存。3.6.保持库容整洁，包装清洁。
3.7.每天上午、下午定时记录温、湿度记录，如超过规定须采取除湿、降温、通风措施。
3.8.成品入库与成品发放不能同时进行。
成品发放：
1.严格执行先产先出、按批号发放的原则，并做好发放记录，写明收货单位、地址、品名、规格、批号、数量等。
2.由营销部部长签发发货通知单，成品库保管员凭发货通知单和质量管理部部长签发的成品审核放行证发货。
3.发货人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。4.发货后由成品库保管员认真填写成品出库分类台帐，台账保存到该产品有效期后一年。
物料接收入库：
1.物料进公司后，由仓库保管员根据到货凭证核对厂名、物料名称、规格、批号、数量。
2.检查外包是否完整，无破损，无污染。3.如果出现异常，仓库保管员则拒收。 4.对物料外包装进行清洁。
5.对有油脂类污物，应用清洁剂擦洗干净。
6.清洁后，将物料转移至相应的库区，用黄色绳围定，挂上“待验”标志。
7.需冷藏和阴凉储藏的物料应先安排清洁及清点工作，即时放入冷库和阴凉库。
8.由仓库保管员负责填写请验单一份，送中心化验室请检。9.中心化验室收到请验单后，3小时内派人取样检验。
10.检验结果合格，则由中心化验室在3小时内下发检验合格报告单给仓库。
11.仓库保管员接到合格报告单后，则立即办理入库程序，编制物料编号， 登记货位卡和台帐，将黄色绳和“待验”标志取下，挂上“合格”标志。 12.如经检验不合格，则中心化验室立即发一份“不合格”的报告单给仓库。
13.仓库保管员接到“不合格”报告单后，则将黄色绳和“待验”标志取下，叫搬运工将不合格的物料转移至不合格品库，不办理入库手续。
14.质量管理部协同物料部在规定时间内对不合格的物料进行相应的处理。物料发放与退库： 1.物料发放
1.1.仓库保管员根据生产指令或包装指令，预先将物料准备好，将生产所需的各种物料放在备料区。
1.2.备料时，不能拆包的物料，取最小单元准备物料。1.3.药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。 1.4.所备物料数量必须能满足生产指令的要求。 1.5.如有零散物料（上次结余的退库物料），须先发零散物料。
1.6.物料的发放应严格遵守“先进先出”的原则，前一批发放完，再发新的一批。
1.7.由仓库通知车间接料，联系好后，由仓库送料员送料。
1.8.仓库物料备送时，由仓库保管员在物料领用、退库记录中填好物料名称、物料编号、检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。
1.9.送料人员根据物料领用、退库记录核对物料名称、物料编号、检验单号、实发数量，无误后在相应栏目内签字，将物料送往车间。1.10.仓库送料员与车间领料员在去外皮间进行物料交接，车间领料员核对物料名称、数量、物料编号及检验单号，无误后在物料领用退库记录上签字。
1.11.车间领料员及时将物料和物料领用退库记录按规定送往相应的班组。1.12.接料班组的组长根据物料实发情况开具领料单，交车间主任签字后于当天交仓库。
2.物料退库
2.1.生产结束后，结余物料必须及时退库。
2.2.物料退库时，退库班组组长须在物料领用退库记录中填写退库数量和退库日期，并填写退库单一份，同仓库取得联系后，交车间领料员退料。
2.3.车间领料员核对退库物料名称、物料编号、检验单号、数量，无误后将物料、退库单及物料领用退库记录退往车间指定地点。
2.4.仓库送料员到车间指定地点接料。
2.5.物料交接时，仓库送料员核对物料名称、物料编号、检验单号和数量，无误后将物料及退料单、物料领用退库记录交仓库保管员。
2.6.仓库保管员根据物料领用、物料退库情况及时做好物料台帐，调整货位卡。送料岗位标准操作规程：
1.在仓库保管员备好料后，送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量，并检查外包装完好情况，根据仓库保管员的要求，将物料送往车间指定地点，同车间接料人员进行物料交接。
2.如在雨天送料，需雨蓬车送料。
3.及时填写送接料记录，接料记录中必须有送、接料人员的签名。4.麻醉品的送料，送料两人、接料两人均须签名。
5.物料交接后，送料员及时将领料单带回给仓库保管员。
6.物料搬运运送过程中要轻拿轻放，包装不得破损，如包装破损，不能送车间使用。
第二章：物料管理
物料管理系统：
1.销售市场预测
1.1.公司遵循市场需求，确立“以销定产”的原则，由营销部根据每一产品的订货单与市场预测数据，制定销售需求计划表。
2.生产计划
2.1.生产部以销售需求计划表为基础，作出物料需求计划表，（即某品种一个月需生产多少批）。以批数为基础，计算原辅料、包装材料、名称、单位、生产需求量、需求时间等，还应考虑生产与检验周期，同时将生产计划报物料部，物料部根据物料需求计划表进行相应的库存盘查和制定相应的月采购计划表。
3.采购计划
3.1.物料部按原辅料需求表制订月采购计划表。3.2.与供货单位签定采购合同。
3.2.1.签订合同前，必须考察供货单位的质量保证体系。包括提供证照及物料质量标准，以及进行现场考察。
3.2.2.必须根据合同法按本公司的实际要求签订合同。4.仓库收、贮、发物料
4.1.仓库保管员收发物料必须确保品名、规格、批号、数量准确，同时检查供货单位是否有随货同行的检验报告单。
4.2.物料贮存区管理功能分区明确，状态标志清晰，帐、物、卡相符。5.质量检验
5.1.质量管理部负责物料质量标准的制定。5.2.对供货单位的质量审计。 5.3.供货单位的检验报告单审核。
5.4.派取样员取样、贴待验证、合格证或不合格证。5.5.对物料作化学分析、微生物检验、留样。 5.6.发放物料、成品检验报告单，成品入行证。 6.生产部门
6.1.生产部门按生产指令单与包装指令单领取物料进行生产，送批生产记录给质量管理部审核。
6.2.领用物料应计算物料平衡，发现偏差应追究原因，写出偏差处理报告。
6.3.按领料单核对物料编号、批号及数量，按工艺规程及有关SOP完成
作业并及时记录、复核。
物资供应管理制度：
1.仓库保管员根据领料部门的需求情况及物品（物料）库存情况填写请购单一份，交物料部，请购单必须详细填明物品（物料）的品名、规格、数量、标准、要求、事由等。
2.请购物品（物料）须根据实际需求确定，不得过于多购，造成积压。3.物料部根据请购需求，制定合理的购置路线或编制相应的供应计划。
4.设备基建大修理用专项物资需用量由工程部根据公司批准的大修计划（或专项工程预算）确定，有关设备、配件、钢材、电器仪表等类别的物资由分管副总经理批准，工程部负责采购。
5.机器、设备、设施等固定资产类物资由需求部门提交购置报告，主管副总经理或总经理批准后由工程部负责购置。
6.原辅料、包装材料，由物料部根据生产计划实施采购。7.原辅料、包装材料的购入须质量管理部的批准。
8.生产部生产计划安排有调整时，须立即通知物料部，否则因采购了长期不用的物资而导致的后果由生产部负责。
9.劳保用品、五金配件、低值易耗品由物料部根据库存情况实施采购。10.凡是直接接触药品的包装材料、容器的生产企业，必须具备国家药监局颁发的《药用包装材料、容器生产注册证》。包装材料的供应厂家一经选定，应保持长期业务关系，尽可能减少变更，需要变更时，须经质量管理部审查批准。
11.中药材的仓库贮存量一般最高不超过三个月的生产所需量。少数原料因运输（不可抗拒的自然现象）等原因的影响，最高不超过半年的生产所需量，如要超额采购，须得到主管副总的批准。
12.原辅料、包装材料的采购应确定两个以上的供货定点单位，原则上公司所有主要物资一律从这些定点单位进行采购。物料部对公司所需的主要原辅料、包装材料及其他大宗物资必须根据经济合理的原则，实行定点供应。由于货源，资金期限等因素的影响而不能到定点单位进行采购时，须经主管副总批准。
13.玻璃仪器、化学试剂需用量分别由各部门根据本单位的生产、科研、检验等方面的实际需要确定，提前30天报送质量管理部审核后由物料部负责购置。
14.物料部门必须建立采购记录，详细记录供货单位的名称、商品名称、质量和价格情况。
15.采购人员不得采购“三无产品”，一经发现，由采购人员负责处理并
赔偿相应损失。
16.采购人员必须认真签订供货合同，明确规定供应物资的品种，规格、质量、数量、单价、成交价、交货时间、交货方式、运输方法、交货地点，验收方法、货款支付方式，违约责任等事项，供货合同须经物料部部长签字并加盖公章，方可生效。
物料贮存管理制度：
1.物料贮存管理的基本要求
1.1.根据使用概率合理安排货位，统一仓库布局，保证使用面积。1.2.仓库应有货位平面示意图。
1.3.物料应分类分库分区码放。整批物料应上垛，货垛牢固、整齐、无明显倾斜。零星物料上架贮存，摆放整齐，物料不得倒置。物料要放在托板上，禁止直接接触地面，托板应保持清洁，底部通风防潮。
1.4.液体辅料与固体辅料应分库存放。1.5.炮制加工后的净药材应入净药材库，用洁净的容器存放，与未加工、未炮制的药材严格分开存放。
1.6.标签、说明书、印有标签内容相同的包装材料应单独专库存放。1.7.标签、说明书去外皮后分门类别存放于专柜中加锁存放，标签柜门外有明显的标示，标明标签、说明书的品种、规格和批号。
1.8.仓库内货垛码放应符合规定距离；1.8.1.垛与垛间距不少于100厘米。 1.8.2.垛与梁间距不少于30厘米。 1.8.3.垛与柱间距不少于30厘米。 1.8.4.垛与墙间距不少于50厘米。 1.8.5.库内主要通道少于200厘米。 1.8.6.垛与地面间距不少于10厘米。
1.8.7.仓库内设备、设施与货垛应保持一定距离。
1.8.8.电器设备、设备周围不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。
1.8.9.仓库内货物的码放，搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
1.8.10.各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理。1.8.11.库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥善保存，及时准确填写，核对帐、卡、物。
2.养护设施的管理
2.1.库区应根据物料性质和储存要求在库内安装百叶窗、温湿度计、去湿机、空调、冷库、排风扇等控温、控湿设施，并应保持清洁。
2.2.须定时了解库内温、湿度变化情况，掌握物料贮存季节性温、湿度变化规律，及时降温、除湿、通风，并做好记录。
2.3.对于低温冷库的温度必须随时进行监控，并做好监控记录。3.在库物料的养护管理根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护，并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损等。
3.1.各种原料的贮存管理
3.1.1.物料贮存区应保持清洁，设置温湿度调节设施，防止药物风化，吸湿，冰冻等。常温库为10～30℃，冷库为２～10℃，阴凉库不高于20℃；各库的相对湿度应保持在45～65%之间。
3.1.2.原辅料要分类分开贮存，如固体、液体、挥发性原料等。以避免相互污染；特殊管理药品，易燃、易爆品的管理要严格执行有关规定。
3.2.辅料、包装材料的贮存管理 3.2.1.根据辅料的性质分库贮存。
3.2.2.反复用于提取、醇沉用的乙醇分类存放，挂好标示，标明日期、名称、浓度、重量及所用于的产品，必须专用，领用时以回收乙醇先领，领完后方可领用非回收乙醇。
3.2.3.标签、使用说明书和印有标签内容相同的包装材料严格与其它包装材料分开专库或专柜贮存，专人管理，内包装材料不得污染。
4.库存物料的复验
4.1.仓库存放的物料按《仓储物料的贮存条件及复检期的管理制度》执行，复验期已到的物料，应改挂待验标志，并用黄色绳围定。
4.2.仓库质监员每月必须定期检查物料储存情况，原辅料在贮存期到达前一个月内填写请验单，通知取样检验。复验合格的物料方可供生产使用。
5.帐目管理
5.1.货位卡须挂在货垛的明显位置，物料收、发、保管必须实行复核，
日清月结。
5.2.仓库账卡要由专人负责登记，以保证帐、卡、物相符。5.3.仓库的各处台帐应保存至物料用完后一年。
5.4.如发现帐目有问题，应及时向主管领导汇报，不得擅自改动。
标签、说明书、印有标签内容的包装材料的制定规程： 1.标签和说明书编制、审核与付印
1.1.标签、说明书、印有标签内容的包装材料由药物研究所根据《中国药典》和其它相关的国家法规要求提供详细的文字资料，营销部提供样式设计方案，物料部根据营销部意见及药物研究所提供的资料，制定标准样稿，样稿必须详细标明文字内容、颜色、规格、样式、材质等具体要求，送质量管理部审核。
1.2.质量管理部根据《中国药典》及其它相关的国家法规等要求，对标准样稿的文字、颜色、内容、样式等进行审核、审核符合要求后签字认可，报总经理或主管副总批准后将审核后的样稿返回物料部。
1.3.如设计不符合要求，质量管理部须签署详细的审核意见，物料部根据质量管理部的审核意见对其进行重新修订。
1.4.质量管理部对标签、说明书、印有标签内容的包装材料的设计是否符合产品质量标准的要求、国家政策、法规等要求及文字内容、颜色、样式、材质等的正确性负责。
1.5.经质量管理部审核符合要求的样稿由物料部交总经理或主管理副总经理签字批准。
1.6.经总经理或主管理副总经理批准的标签或说明书标准样稿由药物研究所送交省药品监督管理局进行备案，得到批文后方可进行印制。
1.7.由物料部将批准后的标准样稿送印刷厂进行印制，标准样稿必须有质量管理部的审核签字。
1.8.印刷厂方制版后不得立即进行批量印刷，须将初印的小样寄回我公司物料部，由物料部将印制小样送质量管理部审核，质量管理部对样稿进行再次审核，符合要求后签字确认。
1.9.物料部将经质量管理部签字的印刷小样返回印刷厂方，并通知其进行批量印制。
1.10.印刷厂方必须执行以上1.8～1.9程序后方可进行批量印制，否则一切后果由印刷厂方承担（物料部必须将1.8～1.9程序在拟订的合同书中明确）。
2.标签和说明书的变更
2.1.标签和说明书在生产使用中，如有新版药典或国家药监部门有新的规定颁布时，该品种内容有所变更、标签和说明书也须及时相应变动。
2.2.变更标签、说明书、印有标签内容的包装材料，由质量管理部提出申请，并提交更改理由和技术参数的书面报告，并附最新的标准、检验方法等内容报总经理或分管副总经理审核确定。
2.3.变更标签、说明书、印有标签内容的包装材料同样必须执行1.1.～1.10.的程序。
3.标签、说明书、印有标签内容的包装材料更变后，原模板由物料部向印刷厂方收回，由物料部负责保存。过期模板如需销毁，由物料部提交销毁请示报告，总经理或主管副总经理批准后，由物料部负责销毁， 质量管理部负责监督并记录。
3.1.标签和说明书在正式启用前，由物料部提供样稿六份，由质量管理部盖章后，分发给质量管理部、营销部、物料部、生产部、车间、车间质监员，作为验收和备查依据。
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浙江大佳幕墙装饰有限公司
大佳幕墙公司物料管理制度2013.3.4（修订稿）
1． 目的
规范项目成本管理，履行物料管理责任，确保施工需求。
2． 适用范围
本公司所承建的各类项目。
3． 职责
3.1技术部
3.1.1 负责所有项目物料名称、规格、品种、数量、执行标准的设计。
3.1.2当技术施工方案被甲方书面批准后，提出项目物料预算以及购料单，否则，不能下单购料，并一次性提出各类领料单 (“辅材领料单”、“铝材领料单”、“固定玻璃领料单”、“扇玻璃领料单”、“成品领料单” ) 报生产部计划员。
3.2生产部
3.2.1物料采购：
计划员负责与项目经理确定项目施工计划和确认各类物料的购料批次、批量、供货时间，编制统一的采购计划，经生产部长、总经理签字后统一报采购部进入采购程序，其他人员无权对采购部下单。
3.2.2物料发送：
生产部长要及时签发各项目部填报的“工地物料需求表”，统筹安排发货，按时保
1 /
5证各项目物料需求，并通知计划员及时编制工地领料单，报生产部长、总经理批准后发
货（属于车间制作组装的产品，必须由品质部检验合格确认签字）。如因客观原因不能
满足项目部提出的“工地物料需求表”的要求时，生产部长要与项目经理及时协调，修
改发货事宜。各项目材料员负责本项目所有物料领发、回收并及时办理相关手续。
3.2.3胶瓶及剩余物料回收考核：
对工地和车间各类胶水发货，实行每三天发一次，每三天回收一次空胶瓶，辅材仓
库人员在发给工地各类胶水时，按公司规定对每瓶胶水进行打码标识，并负责各项目物
料回收考核，对工地物料、胶瓶回收的点验、统计工作，严格执行公司规定的回收标准。
3.2.4主、辅料仓库：
1）见到项目预算书和领料单后方可发货，发货依据是执行项目预算书规定的各种
物料规格、品种、数量以及执行标准，不许超预算领料。
2）要拒绝执行无项目预算书或超出预算数量且没有超预算审批手续的领料。
3）辅材仓库负责发往工地和车间的胶类瓶体标识印制和回收空瓶的点验考核，主
材仓库负责门窗护角的发放与回收统计考核，每月25日向公司行政部报表各工地发出
及回收胶瓶类、窗扇护角的数量。
3.3项目经理部
3.3.1 根据进度要求和有利采购的原则，以物料预算数为依据，提出项目购料的批
次、批量、供货时间。
3.3.2根据工地需求，提前一至二天填报”工地物料需求表”，办理各类领料手续
并及时运至工地。
3.3.3负责办理与施工队的物料交接手续，并搞好工地物料保管工作。
3.3.4负责工地剩余或破损物料的登记和回收并办好交接手续；（工地各类胶瓶、窗扇保护角的及时回收）。对不能按发放数量回收的空胶瓶，按缺失数量和采购单价赔偿。
3.3.5装车发货过程中如有物料缺损，要立即向计划员书面报告缺损的规格尺寸及数量，以便安排补单。
3.4生产车间
3.4.1车间领料必须由班组长(班组长不在时由其指定生产骨干)到仓库领料，且领料数量不得超过三天使用量，所有物料领出后班组长负责妥善保管，并对领出后的物料缺损负责。班组可定制统一规格的物料存放柜，用以存放当天剩余备件、辅材。
3.4.2负责及时向品质部申报产品检验、入库，不合格产品不得办理入库手续。
3.4.3 对使用后的空胶瓶每三天回收一次，交到辅材仓库进行点验。
3.4.4及时组织发货装车、安全捆扎。装车时发现产品毁损时，立即卸车并测量该产品规格尺寸，向生产部计划员报告。
3.5施工队
3.5.1负责接收、保管工地所有物料，使用时严格执行公司物料预算，对工地物料缺损负责。负责工地物料的无偿搬倒运输。
3.5.2负责及时收回各类空瓶、窗扇保护角，点清数量、装袋装车、与项目经理部办理回收数量交接手续，。对不能按发放数量回收的空胶瓶，按缺失数量和采购单价赔偿。
3.5.3及时向项目经理部提出书面工地物料需求（填写工地物料需求表）。
3.6行政部
负责每月考核各项目经理部、施工队物料使用及空瓶、窗扇护角回收情况（向仓库收集数据），对超预算使用物料要根据超预算审批单确定的责任者及超预算进额进行赔偿，对回收空瓶（98%）、窗扇护角（70%）数量短缺的要按照原价计算赔偿金额。赔偿金额直接从每月施工队工资中扣除。
4． 考核办法
4.1购料单发布
在甲方未书面批准我公司设计施工方案时，设计人员不得发布购料单。否则，每次扣除200元并承担由此带来的不良后果。
4.2采购计划的统一编制、传递和工地物料需求表的填报、签发
4.2.1采购计划由生产部计划员根据技术设计提出的购料单，要与项目经理研究确认购料品种、规格、批次、批量、供货时间后统一编制、统一审批、统一传递，并且，对没有编制项目施工计划表的，拒绝下达订单，否则，每次扣除200元并承担由此带来的不良后果。
4 .2.2对未填写“工地物料需求表”的发货请求，计划员要拒绝编制发货单，否则，每次扣除100元。
4.2.3对各项目部填报的“工地物料需求表”处置不及时或因此影响工地施工进度的，每次扣除200元。
4.3超预算领料
工地或车间出现超预算领料时，由项目经理或车间主任办理超预算审批手续，必须做到原因具体、责任分明、赔偿落实。出现未办理超预算审批造成的超预算领料，对项
目经理或车间主任、计划员、设计师、仓库保管员每次扣除100元并负责落实赔偿责任。
4.4工地剩余物料、胶类空瓶、门窗护角回收
4.4.1剩余物料由项目经理负责落实回收到公司仓库并登记。
4.4.2胶类产品发货时由仓库负责打印识别码。
4.4.3胶类产品和门窗护角自发至工地起，项目经理负责每周回收一次并与施工队、公司仓库做好回收物品移交签字手续。
4.4.4仓库要逐件验证胶类空瓶的识别码，对无识别码空瓶和未回收空瓶记为损失数量。
4.4.5行政部、仓库人员没有按规定考核各工地物料回收的，每次各扣除200元。
4.5考核责任
生产副总是本制度考核负责人，生产部长落实本制度的考核。
本制度自2013年3月5日起执行，以前发文与本文不一致时，以本制度为准。
推荐第10篇：GMP专员岗位职责
GMP专员的职责
1.负责公司GMP自检计划的制订工作。
2 负责按照GMP自检计划，制定整改方案及整改措施。 3 监督各部门按照整改要求进行整改。
4 对整改记录进行汇总、整理工作。
第11篇：GMP认证物料与产品要点
GMP认证之物料与产品第一篇
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。——因此，必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控，做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，确保始终如一的将合格优质的物料用于药品生产，将合格优质的药品提供给患者使用。 原则
新版GMP指出，直接影响药品安全性和有效性的物料应符合相应的质量标准，进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定(见第一百零二条)。
“相应的质量标准”即注册标准，包括药品标准、食品添加剂标准;包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准。
“符合国家相关的进口规定”即《药品进口管理办法》、《进口药材管理办法》。 专用于在药品(硬胶囊、软胶囊、片剂等)上印文字或图案的油墨“应当符合食用标准”是最基本要求，要尽可能使用已取得药用油墨批件的药用油墨。与药品直接接触的包装材料主要是指国家食药局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》所规定注册药包材产品目录中包含的品种。
具体实施中要特别注意，物料质量标准必须包括物料包装、印刷包装材料的实样或样稿。原料和辅料必须按照质量标准进行全项检验。药品生产中所用辅料如果没有国家批准文号应执行注册申报时核准的标准和规格。药品内包装材料和容器企业可根据自身情况和对产品的影响程度自行制定内控标准 ，同时索取药品内包装材料和容器生产企业的出厂检验报告书和型式报告书。
(制法)项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量，生产中使用的中药材根据工艺要求执行。如工艺要求生产投料前只做了挑拣和清洗，也应视为用中药饮片投料生产，未经任何处理的原药材不得直接投料生产。
与欧美GMP相似，为了确保持续实现GMP防止污染，交叉污染，混淆和差错的目标，新版GMP对物料和产品管理提出了最基本的要求。明确了对物料和产品关键操作环节(接收、标识、贮存、处理、取样、检测、批准使用或拒收)还应进行记录，以便于质量追溯(见第一百零三条);明确了质量管理部是确定供应商的主要责任部门，供应商的确定及变更必须经过质量评估，并经质量管理部门确认批准(见第一百零四条)。
新增物料供应商时，涉及法规(如《药品注册管理办法》)要求的变更，试验结束后再申请办理;属于企业内部变更的，按企业内部变更管理程序执行。
新版GMP对物料和产品延长了管理范围，从厂内延伸到厂外，对运输环节各种影响质量的因素(运输工具、装载方式、装载数量、运输时限及注意事项等)提出了质量保证要求(见第一百零五条)。如对贮藏条件有特殊要求的，就必须对运输条件进行确认;对于危险化学品物料和产品的运输必须注意安全;对于特殊管理的药品及物料的运输应按相关规定执行。进一步突出了对物料和产品保护要求。
在具体实施“运输确认”的过程中，首先应对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件要求(如符合相应的批准文件、质量标准中的规定、企业的要求)向供应商予以明确。另外，应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，尽可能明确运输途径(包括运输方式和路径)。长途运输还应当考虑季节变化的因素。 除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其它相关因素对产品的影响(如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性等)。另外，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。
建议配备全过程连续温度记录装置，记载每一发运单位的温度变化情况，由接收方在验收产品时对运输过程的温度记录结果进行确认，发运单位也应对此结果定期进行评估。
物料接收是物料进入企业的第一个环节，新版GMP新增了物料接收管理的要求，明确了物料接收时需要进行时的主要关键操作活动，并对物料标识的相关信息作出统一规定，这有助于企业夯实物料管理系统的基础(见第一百零六条)。
新版GMP提出“物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息”的用意与第一百六十五条中要求物料质量标准包括“印刷包装材料的实样或样稿”一致，目的是便于核对，防止差错。这里的“信息”通常包括：品名、规格、生产厂家批号、编码、采用标淮、制造商、生产日期、生产箱号等信息。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏条件、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。这项要求应该在双方的质量协议中进行约定。
另外，在物料接收时，企业必须自行制订更具有唯一性的编号/批号。因为在实际工作中，企业经常会遇到不同时间到货的某一物料为同一生产厂家同一批号的可能。如果企业不制订自己的入库(接收)编号/批号，容易造成物料状态的混淆和不可追溯，也不便于管理。 待验是指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。 对待验物料和产品在释放前的控制，有助于防止差错的发生。在新版GMP第一百零七条中要求对待验物料和产品的质量状态、标示、贮存位置按待验状态进行有效管理。
待验物料可以使用管理软件控制、标签或标识控制、限制人员进入或设置隔离区等多种方式进行“待验管理”。普通待验物料贮存不需要单独的隔离区，但要有措施保证待验物料不会和其他物料混淆。有特殊要求的物料需要采取有效的隔离措施。
GMP第一百零八条进一步完善了物料贮存条件的管理要求，强调根据物料和产品的性质设置存储条件，以适应不同企业的实际仓库区域的设计和物料管理模式的需要。其中先进先出控制原则是GMP物料管理的基本原则之一，将其列入“原则”一节旨在为企业实施先进先出提供明确的依据，同时基于物料管理的实际情况，提出了“近效期先出”这一科学而灵活的补充措施。
当然，对于客户有特殊要求(如数量、质量等方面)的情况，可依合同要求执行，但应在管理规程中予以明确规定。
考虑到部分企业采用计算机化系统来实施物料信息化管理，基于风险控制的原则，新版GMP第一百零九条提出了对紧急情况下，物料计算机信息化的应急处理措施管理要求，有助于企业归避风险发生。
目前很多企业对于物料管理采用电脑系统管理(ERP/SAP)。此时，计算机系统应经过验证，应证实软件的准确性、完整性、可靠性、安全性以及可追溯性。
该条款中的“完全计算机化仓储管理系统”指的是物流状态、信息采集、采购、入库、检验、验收、放行、领用、质量信息、追溯信息全部采用封闭的计算机系统管理的系统。 如果是用计算机化仓储管理系统，物料及产品的出入库记录可以在电脑上用电子表格进行(定期打印纸质文本归档保存)，电子表格要经过验证证实其真实性和受控性以及权限控制。对于删除功能应严格控制并需在程序中明确批准，任何更改均需要有明确的可追溯记录。 原辅料
确保物料原包装的内容与标识一致，是物料入库接收时的重要控制项目。新版GMP要求企业以文件化的形式，对确保“每一包装内的原辅料正确无误”所采取的核对或检验措施进行规范和“固化”，以保证物料的正确性(见第一百一十条)。
该项规定旨在避免因混淆造成的物料误用。源头控制是对供应商的审计和日常管理，要对不同供应商的不同原辅料确定合理的控制原则和控制手段。日常控制措施首先是核对标签上的物料名称、批号、生产厂家等的内容，确认每一包装标识与本次购入的原辅料信息一致;另外，就是依据原辅料(尤其是用于无菌药品生产的原辅料)的特性选择其质量标准中某个专属性强的鉴别项进行检验，以确保无误，因为毕竟原辅料生产厂家存在贴错标签等可能性。
新版GMP第一百一十一条强调了同品种“多批号一次性接收”的物料需按“批”分别取样、检验放行。同时，对于“同批号多次性接收”的物料，也应按“次”分别取样、检验放行。 特别注意，该条要求的是须按取样原则取样后的检验，是用以判断物料是否符合质量标准的全项检验，是对物料进行全面整体评价后做出批准使用或其他决定的操作。而第一百一十条要求的是采取核对或鉴别检验的措施，识别每一包装物料的真伪，核心含义是避免混淆而造成物料误用。二者目的不一样。
与旧版相比，新版GMP增加了物料标识的要求：对入库接收的原辅料应进行标识，对于质量状态不合格和己取样的，要逐个包装进行标识(见第一百一十二条)。
具体实施中需要注意：原辅料标识中填写的物料名称应与药典保持一致，如药典未收载的品种可以使用通用名称，同时必须标注物料代码。对于未使用电子系统管理的库房，宜每个包装均贴状态标识以及表明物料状态的信息，防止混淆和误用。对于使用电子系统管理的，如果系统经过验证可以有效地控制物料状态，有效期等信息，则不必每件粘贴状态信息。企业必须确保只有合格物料才能进入车间，而在生产过程中出现的不合格物料应及时粘贴不合格标签。
GMP还新增了质量管理部门对用于药品生产的原辅料放行控制的条款(见第一百一十三条)，进一步明确了原辅料使用的前题条件：有质量部门的放行审核单且在有效期或复验期内。
在旧版的基础上，新版GMP完善了有关物料贮存期限管理的条款(见第一百一十四条)，其中，有效期或复验期的相关规定与第一百一十二条相呼应，同时强调发现对原辅料质量有不良影响的特殊情况须进行复验。
目前，对于有效期、复验期与贮存期的理解仍存在较大分歧，值得认真探讨。
有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。它是根据稳定性实验结果确定的。有明确有效期的物料到期后会不符合质量标准，须作报废处理，即使检验合格也不得再使用。
我国新版GMP对复验期给出的定义是：“原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期”。新版GMP要求制定复验期的目的是为了确认物料质量变化情况，以确保良好的过程控制和最终产品质量，它属于企业的质量监控措施之一。
在第一百一十四条中还提到了“贮存期”。制定贮存期旨在提醒企业提前对物料做好处置准备。
对于已制定有效期的物料其贮存期一般等于或小于有效期，因此，在这种情况下没必要再特意设立贮存期。
对于未规定有效期的物料(如部分化学品、中药材/饮片、外购提取物、个别辅料及包材等)企业应首先确定贮存期(即使用期限)。再根据物料的特性，在贮存期内制订合理的复检期(意即复检次数)，到贮存期的物料不能再使用。
如果没有稳定性数据，企业可以通过对历史数据的回顾，结合最长时间的物料生产的相应产品的检测数据，确立物料的贮存期，即使是质量极其稳定的化工物料也不能无限地复验下去，必须杜绝企业对没有规定有效期的物料肆意无限期使用。
称量操作是药品生产一个关键控制环节，其风险主要为交叉污染、污染和差错，新版GMP第一百一十五条明确了对称量操作的原则性要求，有助于企业建立完善的称量操作程序。 该条中，“指定人员”是指经过相应称量岗位操作的培训和考核的人员;“精确称量或计量”强调的是要选择量程适当的衡器或计量器具。对称量或计量结果要及时标识。 新版GMP第一百一十六条是对物料配制建立复核制度和复核记录的规定。
其他人员。独立(双人)复核的目的是避免称量时出现不易被一个人发现的人为差错或设备误差而造成产品质量事故。
称量复核可以采取多种方式。在确保量器的准确性的前提下也可以釆取一人称量的同时另一人同步复核的方式，复核人对量器的使用、读数、称量过程实时复核。
对液体物料等不宜重复计量的，可以采用一人校准另一人监督，一人进行计量操作另一人监督，分别读数、记录和签名的方式。
不建议用控制领料和退货数量之差来达到“由他人独立进行复核”的目的。因为整包装物料在配料时的称量存在风险，很难确保每一包装的数量都能准确等于标示数量，而且取样数量不易确定，容易造成投料不准，特别是原料的偏差可能影响产品含量。另外称量过程中可能有损耗，可能有拋洒称量器具上的残留等，此类因素不易控制。
新版GMP对“用于同一批成品的所有配料应当集中存放，并作好标识”的要求有助于减少差错的发生(见第一百一十七条)。标识应注明物料名称、物料代码、物料批号、物料数量以及用于药品的产品名称、批号等信息。
所谓的集中存放并不意味着无序堆放。可以依据投料顺序摆放，再加上标识的确认予以区分。称量用于多批次生产同一产品的不同物料，可以同时分次称量同一物料，不同物料可以在不同时间段使用同一称量间称量，称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行，称量完成后物料按产品生产批号集中存放。
GMP认证之物料与产品第二篇
根据不同的生产阶段，产品一般分为：中间产品、待包装产品、成品。中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。待包装产品指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
新版GMP对中间产品和待包装产品贮存条件作出了规定，主要强调其贮存条件不得对产品产生不良影响，与产品的工艺要求保持一致，以确保企业对其进行保护和控制(见第一百一十八条)。
新版GMP不再强制要求将固体、液体物料分开储存，但企业在实际工作中，一定要防止液体泄漏对固体物料产生污染。
虽然在新版GMP中没有明确要求对中间体/中间产品制定贮存期限，但至少我们要明确该中间体/中间产品在何种条件下储存多长时间内可以使用。我们可以采用做稳定性实验的方式来确定储存的时间或尽量的积累历史数据，以此证明、确定中间体/中间产品的贮存期限;也可以通过使用前再测试的方式来确保其能够用于生产。
为防止多品种、多规格产品同时存放发生差错，通常要对中间产品和待包装产品设置合理的标识，新版GMP对其标示的内容进行了具体规定，以增加目视管理的有效性(见第一百一十九条)。 包装材料
新版GMP明确了直接接触药品的包装材料和印刷包装材料的管理和控制原则与原辅料相同，即贮存、接收、发放以及质量控制等与对原辅料的要求相一致。旨在强化制药企业对包装材料控制的意识(见第一百二十条)。
企业可根据自己的产品特性、包装材料的特性、工艺的使用要求、供应商的评估结果等多种因素，确定内包装材料的检验项目，建立自己的验收质量标准，在标准上规定哪些项目是企业每批必需自行检验的，哪些项目是参考供应商的检验结果(索要供应商检验报告来证明合格)，根据自已检验情况和供应商的检验结果来综合判断是否放行使用。如有可能，对于非自检项目宜定期(每年一次或半年一次)送有关专业机构检测。
与原辅料要求一样，包装材料如没有标示有效期限，企业须根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定贮存期，并根据物料的稳定性情况、物料关键质量属性等因素制订复验期，确保内包材的质量稳定。外包材对药品的质量影响较小，效期管理以不影响使用为原则，其复验期可由企业依据工艺、生产设备条件自行确定。 新版GMP第一百二十一条阐明了包装材料发放时的控制目的(避免混淆和差错)和基本要求(专人发放)。根据印刷包装材料印制前的审批控制流程，在第一百二十二条中进一步明确要求建立印刷包装材料印刷前的设计、审批管理程序，以保证印刷包装材料印制的合法性(内容，式样等与药品监管管理部门核准的一致)和可控性(防止印刷包装材料的流失，确保印刷包装材料的质量)。同时建立相关的档案来保存印刷包装材料的原版实样，以便于质量追溯。 新版GMP还对印刷包材版本变更提出了明确要求，以规范印刷厂商的模版管理，便于版本变更时采取措施确保产品所用印刷包装材料的内容正确无误，并且要将收回作废的旧版印刷模版予以销毁，防止印刷出现差错(见第一百二十三条)。
对于印刷包装材料贮存的管理，新版GMP将旧版“设置专柜或专库”的要求修订为“设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入”，更便于企业在实际工作中根据贮存区域的大
同时，为了预防印刷包装材料在储存、转运、发放过程中因散落等原因造成混淆，提出了对于切割式标签和散装印刷包装材料(指的是从最小包装拆开的印刷包装材料)采取“密闭方式”进行转运的要求(见第一百二十四条)。
与第一百二十一条有关包材发放的规定不同，新版GMP第一百二十五条针对由专人保管的印刷包装材料发放方式进行了着重描述。由旧版规定“凭批包装指令发放，按实际需要量领取”的方式，修订为“按照操作规程和需求量发放”。即在发放过程中并不是要求企业计数到每一张(尤其是标签)，只要按实际需要整包发放和管理即可。因为一旦印刷包装材料发送到生产现场完成接收，管理责任就转移到了生产车间。车间会负责产品和物料的数量平衡。避免了企业因为对包装材料的领用发放方法的误解，导致按照实际包装数量计数发放。使生产工作效率降低，导致记录不真实的问题出现。
为防止差错的发生，新版GMP提出了对每批/次发放的直接接触包材/印刷包材设置合理标识的要求(见第一百二十六条)。要标明与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料的名称、批号、数量以及用于对应的产品的名称和批号。如果一批包材用于多批待包装产品时，对于整卷发出的材料要标明首次使用产品的名称和批号，剩余部分可按文件规定退库或在车间暂存，但每次使用情况均要用物料卡进行记录。PVC可以直接用于下批生产，在阶段性生产结束后剩余包装材料不宜存放在生产现场，需要进行退库处理。
新版GMP第一百二十七条是关于印刷包装材料建立销毁记录的规定，进一步明确了需要销毁的包装材料的类别(过期或废弃的印刷包材)。 成品
新版GMP抓住了药品生产质量管理的精髓：只要重视前期和过程的控制，产品质量合格自然会“水到渠成”。
(见第一百二十八条)，成品贮存条件“应当符合药品注册批准的要求”这两项规定(见第一百二十九条)。 特殊管理的物料和产品
新版GMP对特殊物料和产品的验收、贮存、管理明确提出要求，即按“国家有关规定”执行(见第一百三十条)。
“特殊管理的物料和产品”是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括包材)、放射性药品、药品类易制毒化学品、易燃易爆和其他危险品。
“国家有关规定”是指由国务院发布的《麻醉药品与精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品易制毒类化学品管理办法》，以及卫生部第27号令发布的《药品类易制毒化学品管理办法》和国务院发布的《危险化学品安全管理条例》和《反兴奋剂条例》等规定。 其他
新版GMP在本节集中对不合格品(包括不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品)、产品回收及返工处理、退货等方面的管理提出了原则性要求。
新版GMP将不合格控制对象由旧版规定的仅限于物料，扩展到不合格的中间产品、待包装产品及成品;为防止差错，要求每个不合格包装容器上均应有清晰醒目的标志。对于不合格品的贮存方法由原先规定要专区存放，修订为存放在隔离区内，更便于企业有效控制不合格品(见第一百三十一条)。同时，明确了不合格品的处理审评(批准)必须由质量管理负责人负责(见第一百三十二条)。
新版GMP第一百三十三条是关于产品(中间产品、待包装产品、成品)回收处理的规定，回收的范围系针对合格的原料药、制剂的中间产品、待包装产品和成品的处理。
;根据评估结论提出是否回收，由质量负责人批准后实施;回收应按预定的操作规程(必须与现行的操作规程保持一致)进行，并有相应记录。对回收产品的生产日期确定方法进行了规定(回收处理后的产品有效期应以回收处理中最早批次回收产品的生产日期算起)，防止变相延长有效期。
在具体实施中，对于固体制剂生产中合格的尾料可以按回收处理。尾料的回收应经验证或确认，以证实尾料为合格物料，通过计算得出消耗完毕的时间或可生产的数量。并且尾料的处理能满足下一工序的需要。如压片工序最后留在料斗内的尾料，如果是连续生产方式的中间批次，可在加入下一批物料后，通过计算的时间或生产的数量结束该批的生产进入下一批次。对于连续生产的最后一批可按按回收处理或销毁。
对于液体制剂在生产的最后阶段由于灌装量不稳定等因素极易导致产品装量不合格的那部分“尾液”通常直接报废。如(因价值大等原因)确实需要回收则必须进行充分的风险评估和验证。需验证放置后尾液中是否产生新的杂质、验证“尾液”的保存条件和贮存期限等，并提供连续监控数据中的温度记录及“尾液”微生物负荷的对比数据。针对“尾液”制定的内控标准限度值应与后续生产环节的工艺要求相适应(无菌制剂至少包括细菌内毒素和无菌检查)。“尾液”投料前，应分别按内控标准进行检验，应符合规定。加入“尾液”生产出来的最终产品，必须进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
在生产过程中经常会有个别产品(如药片、胶囊等)掉在机器内部，由于有可能受到机械污染，通常直接报废。对于进入冻干工艺后的成品，不得重新溶解、灌装及冻干。对于经灭菌的不合格品(如注射液“灯检时”发现有可见异物)一般不得返回配制工序重新生产。如确需返工，应按注册管理办法及指导意见，对产品稳定性、有关物质等开展研究验证，证实不影响产品质量。
胶囊等包装漏装一粒或几粒、包装外观不合格、批号或有效期打印错误等不影响产品质量的问题，应按偏差处理程序处理，可通过“重新包装”予以解决，绝不可将这样的产品放入下一批产品中进行包装(如此操作属于“混批”),“重新包装”需要进行风险评估甚至验证来证实其影响。
新版GMP第一百三十四条是关于重新加工/返工的规定。指出了重新加工的范围：制剂产品不得进行重新加工，原料药可以重新加工。以及返工的范围：不合格的原料药可以返工。不合格的制剂中间产品，待包装产品和成品一般不得进行返工;只有不影响产品质量，符合相应质量标准，且根据预定，批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。 明确了返工的程序：首先对相关风险充分评估且返工不得影响产品质量，符合相应质量标准，必须按照经过批准的操作规程进行并建立返工处理的记录。以及明确了原料药重新加工的程序：首先对相关风险充分评估且重新加工不得影响产品质量，符合相应质量标准;有经过验证(常采用同步验证)且批准的操作规程;应对每批重新加工批次与正常工艺所生产批次进行杂质概况的比较(见CHI-Q7：14.30、14.
31、14.32条款)。
在实施回收、重新加工与返工操作时，一定要理解这三个概念的区别：“回收”即产品符合质量标准，相同工艺再制; “重新加工”即产品不符合质量标准，不同工艺再制;“返工”即产品不符合质量标准,相同工艺再制。
新版GMP特别强调要按已批准的注册工艺进行药品生产。制剂之所以不允许进行重新加工是因为重新加工是采用的新方法，即工艺变了。但回收及返工操作工艺本身并没有变化，是允许的，但需要评估及控制。
新版GMP第一百三十五条对返工、重新加工或回收生产的成品提出了加强质量监控的要求。由于其毕竟是非正常生产的成品，放行出厂需谨慎。质管部应考虑增加额外的质量检验项目。必要时还需要进行稳定性考察，以最大程度避免产品质量风险的发生。
产品进行返工和重新加工带来的质量风险是不同的。返工工艺通过了事前的工艺验证，重新加工则属于采用不同工艺再制。因此，重新加工的产品质量风险大于返工的风险，返工受控制的程度要大于重新加工受控制的程度。另外，即使返工产品按照的是原工艺路线，也和正常产品一次性通过工艺路线存在差别，质量风险也是不一样的。
企业在对待回收、返工与重新加工的问题上，应该充分关注具体产品的质量特性，具体产品经历的加工过程的特点，必要的时候按照质量风险对企业内部进行的返工和重新加工进行分级，每级适用于不同的风险控制措施。返工和重新加工，尤其是重新加工应当由生产管理部门和质量管理部门对其方案进行评估，有必要时还要进行详尽的验证,在此基础上分别建立返工和重新加工规程。
在实施的过程中，应当有针对性地采取控制措施，对于经历了返工和重新加工的产品应该有针对性的增加检验项目，格外关注杂质和稳定性的情况。此外，必要的时候对问题批次前后批次的质量状况也应该予以调查和关注。
新版GMP要求企业建立退货操作规程及记录，并明确了记录内容，特别强调了同一产品同一批号不同渠道的退货须分别记录、存放和处理(见第一百三十六条)。 另外，还对退货管理作出了明确的规定(见第一百三十七条)。
根据企业在处理退货产品时遇到的不同情况，提出对可以重新包装成品要求，对于可以重新包装的产品需在重新包装前按照规定的程序进行管理。
同时强调了对于退货产品如果进行回收处理需要进行特殊管理：建立检查，检验，调查和评价退货质量的操作规程，明确职责，程序和内容。
退货产品质量控制内容为：检查、检验、调查和评价。其中“检查，检验，调查”是收集退货质量证据的过程。
对于非质量原因退货进行回收处理需要评价考虑的因素至少包括：药品的性质，所需的贮存条件，药品的现状，历史以及发运与退货之间的间隔时间等因素。
退货产品的三种处理方式：⑴只有经检查，检验和调查后，且经质量管理部门根据操作规程评价，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装，重新发运销售。⑵不符合贮存和运输要求的退货，应在质量管理部门监督下予以销毁，对退货质量存在怀疑时，不得重新发运。⑶对退货进行回收处理的，回收后的产品应符合预定的质量标准和第一百三十三条的要求。
第12篇：物料科长岗位职责(机电)
1.物料的收发及存量管理。(1)监督物料入库数量及手续办理。(2)监督物料出库的完整性、及时性、准确性。(3)组织及时补发车间所退残部件。(4)监督呆滞料的处理。(5)基准存量的控制。2.物料仓库管理。(1)拟定并执行进料、出料、存料的管理制度和流程。(2)物料库存结构优化。(3)每月定期组织盘点库存物料的数量并编制库存报表。(4)组织呆滞料、废料的处理。(5)负责仓库的“十二防”及“5S”管理。
第13篇：仓库物料员岗位职责
仓库物料员岗位职责
1、物料员岗位职责
职务宗旨：负责产线的物料领退、物料损耗核算及物料管理工作。
1、领料工作：
A、PMC部下达《生产计划单》后，物料员必须依据计划单要求、《BOM》、及时与仓库员核对所发物料。
B、物料员在领取物料时，必须确认其名称、代码、数量、规格、颜色、比例与《BOM》符合，如所发物料是特采需生产加工要及时告知现场班长、和负责人，以避免投入生产中有不良现象。
C、物料员应采用目视、计量仪器等抽点方式领取物料（部分贵重或易出现数据错误的物料可全点），以免影响工作效率。
D、领取正常生产物料的时间应控制在30分钟---1小时之间。
E、在领取过程中如发现少料、错料现象时必须立即知会仓管员并礼貌要求按《物料管理规定补给或更换。
F、领取物料后物料员必须在单据上签字认可并保底。
G、领取的物料必须的车间内按区域摆放并标示产品物料内容。
H、如有物料异常现象时必须及时向生产主管及PMC部门反馈。
2、退、换、借料工作
A、物料使用过程中，物料员应主动及时（1H周期）的收集产线上的不良物料。产品清尾后必须将所有物料整理到指定区域。
B、对于完单退补物料，必须当次（日）理清，不留至次日，以免生产前后、规格数量的分化现象。
C、整理物料时必须按物料种类、物料质量、物料生成状况详细区分。
D、整理好的物料应准确填写《退、换报表》，并呈报品质部、PMC部签字确认后及时到仓库办理退、换手续，确保生产运转的持续性。
E、尽量排除生产断线的可能性，随时查看所领物料是否进入未后现象准备好借补的准备，确保生产的一次性完结。
F、需换借的物料在供给上发生异常时必须立即向生产主管及PMC部反馈。
3、单据管理
A、《物料使用单据》是生产管理中的重要单据，必须遵循《文件管理流程》妥善保管。
B、物料员有义务定时整理自己的工作区域，确保文件放置区域的环境美化。
C、物料员文件资料必须按类别、组别、日期、型号、单号等形式区域放置并标。
D、物料员需保存的资料有《生产领料单》《套料单》《退料单》《工具、辅料领料单》《超领单》《成品入仓单》《报单》。
E、保存期限：除《欠料单》完结于料齐日外，其它单据必须保存一年。
4、物料管理
A、配合组长控制物料（即放置、保管、维护、使用、预测使用）。
B、监控物料在使用过程中的质量状态，有责任强调员工使用方式。
C、不断追寻物料工作中所存在和一切问题，并及时真实的向上级反映异常情况，达成生产度的有力实施和高能的正常运作。
D、定期向生产主管提供周、月、季物料相关数据。
5、其它责任或义务
A、做好生产线整理、整顿、清洁、清扫和执行和监督工作。
B、在责任工作外，随时配合部门内各种生产工序的作业。
C、能临时完成上级安排的各种非计划内工作，致使生产程序的一致化。
2、仓库物料员岗位职责
1.负责所管物料根据验货送检单合格品的入库、清收、分类整理、标示、等卡上帐（做到摆放、堆码整齐，标示清楚，填卡规范、字迹工整）； 2.负责所管物料依日工令按先进先出进行发送上线、签收，做到发料及时准确；
3.配合资讯负责对ERP系统的维护，以保证帐、卡、物一致，承担帐、卡、物差异的责任追究；
4.负责所管物料储位看板的维护；
5.负责所管物料品质监护，呆料提报，不良品的清退；
6.负责所管物料的循环盘点，自觉接收其它部门的抽查；
7.负责根据日工令备料状况的欠料提报和跟催补料；
8.负责管辖区域的清洁卫生和义务参加公益性活动；
9.自觉接收公司的相关教育培训，服从上级领导的安排；
3、物料管理员岗位职责
1、物料管理员负责审核各部门月度及零星物料需求计划中物料库存情况，制订月度采购计划，经领导审批后，通知采购员采购。
2、负责物料的入库、验收、发放和登记，物料入库应填写入库单，出库应填写出库（领料）单，建立仓库物料卡、台帐、明细账，每月向财务报送报表，定期盘点库存。
3、负责仓库物料的管理与发放，做到材料、工具、设备等物品分类摆放，标识明确，取存方便、安全，防止因贮存、管理及发放不善而造成的材料、工具、设备的降级、报废或进出账不平。
4、对工具、设备进行日常的维修、养护，保证工具、设备能有效及时利用，不得转借或转送他人。
5、负责库存物资的统计，明确库存，物资的利用率及仓库最低库存量。
6、定期清扫库房，保持库房干净、整洁，化学物品应与其它物品分开存放，并做好隔离、防火、防爆措施。
7、尽最大可能修旧利废，降低成本。
8、完成领导交待的其它任务。
4、车间物料员岗位职责
一、认真执行上级下达的指示与各项工作任务，负责生产车间物料的“领、退、管”等工作，协助车间生产拉长做好流水线开拉前的物料准备工作，保证生产额顺利进行。
二、每天提前10分钟到工作岗位，检查车将物料区摆放是否整齐、标识是否清晰、状态是否明确、数量是否准确、检查确认当日生产任务，材料是否准备就绪，当物料出现异常时要及时的向拉长反映，并把物料异常情况及时向车间主管报告。
三、按生产排程提前到仓库核对物料配套情况，在生产前4小时把各相关物料领的生产车间，并做好标识，放到指定的区域，对特殊的物料或特殊用的物料，要及时把相关信息在第一时间告诉拉长。
四、在仓库领料时要先确认物料是否当前待生产订单所用，物料名称规格型号是否正确，确认无误后当场清点数量，确认无误后河仓管当面双方签名确认。
五、对未领齐的物料及时告知生产拉长，并说明欠料情况，及时跟进欠料数量，在第二天早上以欠料单的形式把欠料明细上报办公室。
六、在生产线等拉长通知投产时，物料员须配合拉长把材料分发给相应的工位，对有凝问的物料必须在查清原因的情况下方可使用。
七、生产线的不良品要及时的整理退仓，来料不良和生产作业造成的不良要分开单据退仓，物料员按原包装整理好，经品质QC检验后方可退仓，物料员需跟进退不良品数量并及时的补回车间，便于车间的清尾工作。
八、当批量订单生产完成后，及时收起多余的物料，清点数量，良品、不良品送品质检验后开单退仓来料不良与生产不良严格分开，便于车间每月的生产损耗统计汇总工作。
九、体腔整理好当天单据，上交到各不明，按公司流程准时上交，不得因为个人原因延迟交单时间。
十、对于清尾超领物料，车间物料根据剩余物料的实际情况，填写物料超领申请单给拉长签字确认后，上报生产主管复核，经生产经理批准后方可到仓库领料，对数量超出损耗标准时，必须追究相关人员的责任。
拟制：复核：审批：日期：
5、仓库物料保管员岗位职责
1、在部长领导下，负责仓库的物料保管、验收、入库、出库等工作。
2、提出仓库管理运行及维护改造计划、支出预算计划，在批准后贯彻执行。
3、严格执行公司仓库保管制度及其细则规定，防止收发货物差错出现。入库要及时登帐，手续检验不合要求不准入库；出库时手续不全不发货，特殊情况须经有关领导签批。
4、负责仓库区域内的治安、防盗、消防工作，发现事故隐患及时上报，对意外事件及时处置。
5、合理安排物料在仓库内的存放次序，按物料种类、规格、等级分区堆码，不得混和乱堆，保持库区的整洁。
6、负责将物料的存贮环境调节到最适条件，经常关注温度、湿度、通风、鼠害、虫害、腐蚀等因素，并采取相应措施。
7、负责定期对仓库物料盘点清仓，做到帐、物、卡三者相符，协助物料主管做好盘点、盘亏的处理及调帐工作。
8、负责仓库管理中的入出库单、验收单等原始资料、帐册的收集、整理和建档工作，及时编制相关的统计报表，逐步应用计算机管理仓库工作。
9、做到以公司利益为重，爱护公司财产，不得监守自盗。
10、完成采购部部长临时交办的其他任务。
第14篇：车间物料员岗位职责
车间物料员岗位职责
一、认真执行上级下达的指示与各项工作任务，负责生产车间物料的“领、退、管”等工作，协助车间生产拉长做好流水线开拉前的物料准备工作，保证生产额顺利进行。
二、每天提前10分钟到工作岗位，检查车将物料区摆放是否整齐、标识是否清晰、状态是否明确、数量是否准确、检查确认当日生产任务，材料是否准备就绪，当物料出现异常时要及时的向拉长反映，并把物料异常情况及时向车间主管报告。
三、按生产排程提前到仓库核对物料配套情况，在生产前4小时把各相关物料领的生产车间，并做好标识，放到指定的区域，对特殊的物料或特殊用的物料，要及时把相关信息在第一时间告诉拉长。
四、在仓库领料时要先确认物料是否当前待生产订单所用，物料名称规格型号是否正确，确认无误后当场清点数量，确认无误后河仓管当面双方签名确认。
五、对未领齐的物料及时告知生产拉长，并说明欠料情况，及时跟进欠料数量，在第二天早上以欠料单的形式把欠料明细上报办公室。
六、在生产线等拉长通知投产时，物料员须配合拉长把材料分发给相应的工位，对有凝问的物料必须在查清原因的情况下方可使用。
七、生产线的不良品要及时的整理退仓，来料不良和生产作业造成的不良要分开单据退仓，物料员按原包装整理好，经品质QC检验后方可退仓，物料员需跟进退不良品数量并及时的补回车间，便于车间的清尾工作。
八、当批量订单生产完成后，及时收起多余的物料，清点数量，良品／不良品送品质检验后开单退仓来料不良与生产不良严格分开，便于车间每月的生产损耗统计汇总工作。
九、体腔整理好当天单据，上交到各不明，按公司流程准时上交，不得因为个人原因延迟交单时间。
十、对于清尾超领物料，车间物料根据剩余物料的实际情况，填写物料超领申请单给拉长签字确认后，上报生产主管复核，经生产经理批准后方可到仓库领料，对数量超出损耗标准时，必须追究相关人员的责任。
拟制：
复核：
审批 ：
日期：
第15篇：GMP办公室主任岗位职责
GMP办公室主任岗位职责
1、目的：
明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
GMP办公室主任
3、职责：
GMP办公室主任
4、内容：
4.1GMP办公室主任质量责任制
4.1.1带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.2GMP办公室主任岗位职责
4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
4.2.2协助质量总监的工作，制订有关质量管理制度。
4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.2.4按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.2.5配合人力资源中心建立 公司员工培训制度和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.2.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.2.9随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
第16篇：物料管理心得
物料管理心得
很多人都可能认为仓库的管理，就是从收货到发货的这么一个过程。其实这中间还是有许多学问的、特别是物料的条码管理确实有点难度的，具体来说说吧！
1.物品的分类，仓库如果没有进行好的物品分类，那么仓库就成了一个单纯的储物间，物品堆放间，甚至可以说成是“杂物房”。仓库物品存放凌乱不仅会给物料发放和物品清点造成许多不必要的麻烦，还会降低绩效，浪费人力物力。
2.库存的问题，库存问题是每个公司都会关注的问题，是关乎成本的一个大问题。库存并不是越多越好，也不是越少越好，每个公司都应该根据自身的生产能力和规模、资金以及物品的性质安排一个合理的库存。库存该是多少，多了造成库存压力，经济浪费，少了影响生产。
3.采购：采购以前一般都需要做一个需求预测，根据需求预测进行采购，这样便不会造成供大于求或者供过于求。一个合理的库存，不仅能为公司带来很好的效益，也能为公司节约成本。
4.物品的记录，物品进出仓都必须认真及时的的记录清楚，这样方便盘点更便于明细核对、做过仓库或者财务的都知道，可能一时的初心大意可能要花几天的时间来解决。在这几天的时间里可能过的心理忐忑不安啊，到底是哪里不对劲、呵呵。
5.条码管理，一般的仓库管理都是数量对数量的关系，物流公司的条码记录是一对一的关系，我这样讲、不知道大家明白不？ 显然这个一对一的关系就麻烦很多了！想想吧，
6.盘点，分日盘、临时盘、月盘，循环盘点，盘点的目的主要是查核是否帐实相符及物料增减情况，各仓库查核是否帐实相符，对盘点出的不合格物品及损坏物品及时处理。
7.盘点的注意事项，
1、对于采用实盘实点方式，禁止目测数量，估计数量。盘点时注意无聊的摆放，盘点后需要对物料进行整理，保持原来的或合理的摆放顺序。所负责区域内物料需要全部盘点完毕并按要求做好相应记录。
以上说的这些看似简单，真正的做好了、做到了，肯定不会出现哪里不对、又花几天时间去查、去翻记录的麻烦了。
财务中心
姚志荣
2012.06.04
第17篇：搅拌站物料管理
搅拌站物料管理
-----沪昆客专杭长三分部搅拌站物资工作总结
栗子
集中搅拌站是现在工程施工中混凝土生产的主要组织方式。生产过程伴随着大量的物流和物料消耗，产生大量数据信息资料。如何对物流、信息流进行有效管理？如何实现标准化、程序化作业？需要进一步的进行总结。本文就搅拌站生产过程中的物料消耗管理做以下探讨。
一、搅拌站物料消耗的特点：
1、物料消耗数量巨大
随着现在工程组织规模的增大，配套搅拌站的规模也很大，现在基本上都达到了10万立方/年以上规模，年消耗原材料达25万吨以上，物料消耗很大。
2、物料消耗规律
搅拌站物料消耗是同混凝土生产紧紧相连的，物料消耗与生产有固定的比例对应关系，物料消耗同生产任务呈正相关关系。材料消耗单一，规律性强。
3、物料消耗管理不善将会产生巨大的效益流失，一点点的漏洞，随着时间的流失将会造成很大的损失；相反，如果采取较积极的管理，一点点的合理措施，也会取得较好的经济效益。物料消耗管理的原则就是尽可能的减少生产过程中的漏洞，尽可能的在管理中采取一切有利措施。
二、原材料管理
1、计划管理：搅拌站的物料需求计划同工程其它材料的管理是有所不同的，其计划有总需求计划，但该计划一般只作为核算基础资料及长期计划使用。实际的计划是采用“拉动型”的一种计划。即根据混凝土生产计划编制物资需求计划，根据物料需求计划向各材料供应商下达订单计划。而订单计划一般主要执行日计划。这同工程其它材料采用的“推动型”计划编制方式是正好相反的。其实这种“拉动型”有点类似日本丰田公司的“看板管理”，是“JIT”生产方式。该计划要求各供应商要有较强的供应能力，物料供应的保证承度决定于整个供应链的管理水平。
2、验收过程的管理 （1）计量管理：
搅拌站主要使用地磅进行计量。在地磅的选型上应当选用全数字信号地磅（尽量不使用模拟信号地磅），标配计算机称重系统、数显屏、监控或闪光照像系统。称重密码要采取分级授权形式，各计量员密码要妥善保管，不得混用，泄露。特别注意计量员不得拥有数据修改权限，无特殊情况不可将“自动取皮重”进行授权。
地磅要定期校验，做好防雷，做好安保工作，防止不法分子在地磅上加装放大器，干扰器等。要有备用称头，备用电源。称重计量前要进行车辆检查，以防止车辆加装水箱或采取其它不法手段。
过磅流程要根据搅拌站布局进行科学设计，可采取单地磅往复式，也可采取双地磅单向式。称重数据要按日进行备份，及时上报。
（2）、各类材料收料注意事项： A、粉煤灰
粉煤灰在南方是一种供应紧缺物资，受季节性影响明显，一般“丰水期”供应较紧张。粉煤灰收料时应当注意的主要问题是“以劣代优”。不法供应商采取的方式主要有：“分层法”，即上层和罐口层为优灰，中间为劣质灰；“分部法”即前、中、后质量不同：“复合法”，即前两种的复合。因此粉煤灰是必须采取“一车一检”制度的，取样时要使用长杆取样器，从不同部位分别取样。在“一级灰”验收时要特别注意。
B、水泥
水泥收料时主要注意运输车辆的水箱问题。多辆水泥车集中到达时，要防止夜间车辆换牌、套牌骗取磅单的情况，加装监控系统后一般可以避免这类现象发生。
C、砂石料
碎石收料中主要注意针片状、含泥量、含水量等几个方面。进行配合比设计时要选定固定石场，但当任务紧张时单一石场很难满足供应，故应当有备用配合
比。当发现碎石发生变化时要及时的通知试验人员进行试验，以防止发生质量事故。
河砂受产地、季节影响较大，即使同一产地的中砂质量差距也很大，因此河砂验收时要严格进行质量验收。中砂含水量在收料时也要特别注意，查看有无中途加水情况，含水量是否符合要求。材料员可使用微波炉进行简易试验测定含水量。天然中砂含水量一般在4%左右，饱和含水量一般在10%左右，材料员在经常试验的基础，抓一把砂，通过查看其散开程度，一般可经验判断出其含水量。当含水量超过标准时要通过“扣率”方式扣除。
D、外加剂
目前使用的主要为液态聚羧酸减水剂。因市场混乱，目前市场上聚羧酸减水剂质量良莠不齐，低价中标，低质量供货是其主要的操作手段，现场有时外加剂用量增加一倍都达不到试验室的减水率要求。外加剂验收时应注意的主要问题是有效成分含量不够，这需要同试验人员配合，严格进行“一车一检”。外加剂质量问题长期存在的原因也与部分生产管理人员对减水率这一指标的重要性不了解、不重视有关。
（3）、料仓及粉料罐管理：
料仓及粉料罐要标识明确，卸料时要有专人指挥。当更换粉料仓时要及时的更新标识，并同机组人员进行有效勾通。粉料仓一般情况下要“专仓专用”，特殊情况需更换时（特别是由水泥换成粉煤灰时），一定要书面通知机组人员。
三、搅拌机组管理：
1、搅拌机组生产系统管理
搅拌站生产控制系统在控制机组自动化生产过程的同时，也自动记录了生产各环节信息，包括各种材料消耗量、任务量、生产量、物流等等，并能对这些信息进行分类汇总，为消耗分析提供大量基础性数据。对生产系统的管理要注意合理分配各级作业人员的操作权限，进行合理的授权。一级系统密码不能授预操作手，操作手不能拥有修改、删除生产数据的权限（特别重要，要引起足够重视）。各品牌厂家系统的功能都不尽相同，管理人员要认真学习，有的系统还留有后门
程序，比如“山东建友”，因此在设备选型时要对生产管理系统进行认真研究。
2、计量管理：
搅拌机组称重传感器要定期由计量专业人员进行校验，机组操作人员也要定期利用砝码进行自主校验，以保证称重的准确性，避免因计量问题产生质量事故，造成不必要的浪费。
3、机组物料管理：
生产过程中机组操作人员要对原材料存量进行动态管理，当电脑显示同实存数量有误差时要及时修正，当粉料仓更换原材料时，要在生产管理系统中进行及时的更改，以防发生质量事故。
4、机组操作人员在物料管理中的作用：
机组操作人员不是单纯的生产人员，其在物料消耗管理，特别是在成品料的管理上能起到很大的作用。机组操作人员做为现场信息第一接收者，必须赋予其必要的管理责任，这是成品料管理的一个核心环节。
四、成品料管理：
成品料的管理主要是计划管理与物流环节的管理。
1、计划管理：
计划管理不仅是保证供应的前提，也是减少浪费的最主要手段。计划分年度计划、月度计划、周计划、日计划。施工现场的需求计划是搅拌站生产调度的工作基础，无计划、不准确的计划必然导致搅拌站生产组织混乱，将会造成大量的浪费。以上计划中，日计划及未次调整计划是管理的核心，现场施工人员对需用量要根据设计数量、现场实际情况对混凝土需用量进行精确计算后报搅拌站生产调度人员，避免发生浪费。
2、物流环节管理：
良好的调度作业是提高车辆运输效率和使用效率的保证。调度人员要根据生产计划对运输路线进行合理设计，根据当日各工点情况合理安排车辆，搅拌站安装“GPS车辆管理系统”是提高车辆运输管理效率的一有效手段。
3、流程设计：
工程开工前，应当根据工程特点对混凝土生产过程中计划、调度、机组、车辆组织、生产单位、核算等各个环节进行合理流程设计，明确各环节相关人员的工作内容和责任，明确各环节之间的衔接程序。合理的流程是保证正常生产的前提也是物料消耗核算、分析的基础。
4、成品料的核算应当列入物资管理模块，用严格的收、支程序进行核算。目前“物资管理软件”还不支持这一功能，需要在现软件上增加“半成品”核算模块。
五、消耗分析及统计：
1、原材料消耗核算：
原材料的核算主要是核算搅拌站在生产过程中材料消耗情况及分析收料过程有无不正常的情况。
（1）原材料消耗与配合比计算应耗量的分析：
原材料消耗=地磅的收料统计（机器直接导出）+期初库存－期未库存 生产机组材料消耗＝∑各生产任务单材料消耗
通过以上两组数据的对比分析，可了解到收料情况与机组使用量之间是否匹配，从而进一步分析收料过程是否合理有序，计量器具误差是否超出合理范围，有没有对工程质量产生影响的不合理消耗情况。
（2）理论配合比应耗量与原材料消耗对比分析 理论配合比应耗量=∑生产数量×理论配合比
原材料消耗=地磅的收料统计（机器直接导出）+期初库存－期未库存 通过以上两组数据的对比分析，可清晰的分析出搅拌站各种原材料收方的实际效果。
2、成品料消耗核算：
（1） 机组生产量与实际使用量的核对：
主要是机组电脑月份生产数量与现场签收的数量进行核对，保证混凝土使用到工程部位，防止运输过程中流失。机组人员及生产调度有义务将生产的数量与现场签收单核对无误，这是搅拌站最基础的管理环节。
（2）实际使用量与设计数量的核对：
即当月机组生产数量与当月完成的混凝土工程的设计量之间的对比，分析混凝土的节超情况。
（3）混凝土核算在完善“物资管理系统”软件后，应通过“半成品”物资账进行核算，以方便对各施工单位进行节超核算。
六、其它：
1、良好的配合比设计是节约材料的最主要的方式。
2、不浪废就是最好的节约。有的单位希望搅拌站能够节约材料，有时还下达一定的节约指标，为了达到该指标，有关人员不得不编造各个不实指标，物资管理成了形式主义的数字游戏。实际上，混凝土由各种材料混合形成，是不可能节约出任何材料的，不浪废、就是节约，或者讲，材料节约这种叫法就是错误的。
3、基础资料：机组的生产记录，设计数量，计划数量，实际使用数量，收料电子数据等，是物料管理的基础性资料，日常工作要注意收集、传递，月未归档。
4、在成本管理上，制度设计是核心，责任成本是手段，成本方法是保证。搅拌站物料管理需要建立在合理的成本管理架构下才能调动人员的积极性，才能取得效果。
搅拌站的生产方式是非常流程化、程序化的。目前专业的混凝土公司大部分均采用ERP系统对生产、经营进行全过程的管理，其管理理念科学、管理手段先进，有大量的成功的案例，相比之下我们还是有很大的差距。
第18篇：超期物料管理
一、
二、
三、目的 为了规范产品，物料出现超期后由上至下各部门都清楚，做到有单可查有据可依，便于跟进管理 范围 适用于公司内部各相关部门。 职责
生产部跟单文员：负责收集相关数据，并编制《材料跟踪单》包括铝材，五金塑料、钢化玻璃。《超期生产单》包括大门、平开门的生产单及工艺班的工艺玻璃。以及单表回收统计，负责钢化玻璃收货，核对，检验工作。
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
四、
1、总经办：负责组织培训、实施、督导，确保处理办法顺利进行。生产部各班负责人：负责根据《超期生产单》结合物料情况做好超期产品优先生产的生产计划，并重点跟进，并将《超期生产单》上的产品的生产情况下班前或后回复生产部跟单文员。 采购部经理：负责中气《超期生产单》，《材料跟踪单》重点跟进物料的采购进度，在《材料跟踪单》上回复个体采购回厂的日期。 铝材仓库员：负责将到达最低库存的铝材，欠缺的铝材数据，以及铝材入仓后及时通知生产部跟单文员。 五金仓库员：负责将五金塑料配件及欠缺的数据及配件入仓后及时通知生产部跟单文员。 质检班负责根据《超期生产单》，《材料跟踪单》做优先检验及包装超期产品。 生产部跟单文员每天下班或次日九点前，必须整理好以下五项数据信息并在次日将表格交到
相关部门。
1） 大门、平开门产品超期情况统计（凭进仓单为准，含晚上加班入仓的）
2） 工艺玻璃生产超期情况统计（工艺班长提供每天生产超期的产品数据及完成超期的产品的
数据）。
3） 钢化玻璃货期超出4天的（由生产部跟单文员整理，并通知相关部门）。
4） 铝材欠缺，回料情况统计（采购部经理或仓库员提供每日欠料情况及计划回料日期）。
5） 五金欠缺，回料情况统计（由采购部经理或五金仓库员提供每日欠料情况及计划回料日期）。
6） 质检每日准时提供准确的产品入仓数。 作业程序
2、收发文件的管理
1） 发放时间：每日上午九点半前发放到相关部门。
2） 回收文件时间：每日下午五点四十分到相关部门收回早上发出的文件（注：根据实际情况
确定是否回收，如果回收对工作有负面影响可以不回收）。
3） 文件发放到以下相关部门及岗位：总经办（五份交齐）、销售部（五份交齐）、大门组（五
份交齐）、平开门组（五份交齐）、玻璃工艺（三份：产品，工艺，钢化超期）、采购部（三份：产品，工艺，钢化超期）、五金仓（二份：产品，五金，超期）、质检部（二份：产品，五金，超期）。
3、每日材料入仓后及时通知办法
1） 铝材入仓后仓库员要及时通知生产跟单文员，由生产跟单文员马上通知生产各班组，各班
组要及时做好优先生产的计划。
2） 五金，塑料件入仓后仓库员要及时通知生产跟单文员，由生产跟单文员马上通知生产各班
组，各班组要及时做好优先生产的计划。
3） 钢化玻璃入仓对好单后由生产跟单文员马上通知生产各班组，各班组要及时做好优先生产
的计划。
4） 生产跟单文员必须按时完成上述工作，其他部门必须全力配合生产跟单文员工作，将上述
工作落实到位并做到有效执行。
第19篇：SMT物料管理
SMT物料管理
表面贴装技术(Surfacd Mounting Technolegy简称SMT)是新一代电子组装技术,随着科技的发展，现在特别是在计算机及通讯类电子产品，已普遍采用SMT技术。SMT将传统的电子元器件压缩成为体积只有几十分之一的器件,从而实现了电子产品组装的高密度、高可靠、小型化、低成本，以及生产的自动化。这种小型化的元器件称为：SMY器件（或称SMC、片式器件）。将元件装配到印刷（或其它基板）上的工艺方法称为SMT工艺。随着SMT技术的普及，SMT生产线对SMY元器件的包装形式、引脚共面性、可焊性等有严格的规定，这就造成了SMT装配的可靠性、可制造性与元器件可靠性检查之间的矛盾；并对元器件、PCB、模板、生产物料的检验、运输、贮存有较高的或者特殊的要求；物料管控和生产计划制定与实施是SMT工厂管理人员经常要面对的问题。同时SMT部门存在诸多问题，特别是物料问题，是SMT内部一直存在却又无法攻克的堡垒，因SMT部的物料问题，同样也给周边部门特别是PMC部带来诸多的麻烦与负担，此时，有必要对SMT物料进行有效管理，这是十分重要的。
现在物料所存在的问题：
1.物料丢失（A级材料、PCB、CHIP料）
2.物料抛料（A级材料、CHIP料）
3.物料报废（A级材料、PCB）
针对存在的问题，同时降低制造成本，提高交货时效，严格物料管理及使用，做出相应的管理措施：
1． 凡从仓库领入车间的所有原物料必须经过物料技术员的清点及登录，并依照当前或未来
将要投产的产品《料站表》或《BOM》，正确的摆放于物料架内，并作明显标识。若有代用或变更应及时确认并知会相关人员。
2． 物料技术员在作业过程中，应对A级料或零料作百分百清点，若发现任何疑点或不足应
立即反映并跟催。工单结束后剩余物料应妥善存放并登录或退归仓库。
3． 在生产过程中，物料技术员应随时巡视各设备MISS状况，并协同组长及工程人员改善。
及时将散件收集分类，并交由IPQC确认后方可使用。
4． 换料技术员在进行换料作业时，必须将空料盘之标识、《料站表》与料架里的物料及标
识认真核对，并如实登卡及填写《换料记录表》。
5． 物料使用应当本着先进先出、满进满出、先整后零的原则，及时将散件收集分装处理，
避免遗留或积压。严禁将相同规格但厂商及客户不同的物料相互混用或滥用。
6． 生产线配置空盘及垃圾专用箱，作业员在换料时应将空料盘整齐的摆放于专用箱内，并
在每日下班之前再认真的检查一遍，确保无物料被遗弃其中。
若有不良或报废物料应做到数据准确、标识清晰后再交由相关人员处理。
针对具体物料进行管理，主要从下面几个方面：
一、元器件
1、SMT元器件的特征
组装密度高、电子产品体积小、重量轻，贴片元件的体积和重量只有传统插装元件的1/10左右，一般采用SMT之后，电子产品体积缩小40%~60%，重量减轻,可靠性高、抗振能力强。焊点缺陷率低；高频特性好。减少了电磁和射频干扰；易于实现自动化，提高生产效率；降低成本达30%;节省材料、能源、设备、人力、时间等。
2、SMT元器件的参数规格
Chip片电阻，电容等：尺寸规格：0201,0402,0603,0805,1206,1210,2010，等
钽电容：尺寸规格： TANA,TANB,TANC,TANDSOT
晶体管：SOT23,SOT143,SOT89等，二极管，电阻等
SOIC集成电路：尺寸规格： SOIC08,14,16,18,20,24,28,32
QFP 密脚距集成电路PLCC集成电路：PLCC20,28,32,44,52,68,84
BGA 球栅列阵包装集成电路：列阵间距规格： 1.27,1.00,0.80
CSP 集成电路：元件边长不超过里面芯片边长的1.2倍，列阵间距
3、SMT元器件的检验和管理
元器件合格供货方的确定根据各类元器件检验要求、程序文件和生产线使用元器件包装形式、可焊性要求，由质检部门和工艺部门协调后制定针对SMT生产线的元器件检验要求实施方案。（破坏生产线使用要求的检验项目列入元器件生产厂家检验，剩余检验项目列入元器件来料检验）
1）元器件检验要求实施方案包括三项：ａ对生产厂家元器件的出厂检验要求；ｂ来料检验要求；ｃ装机前检验要求。由器材采购部门根据元器件检验要求实施方案、生产厂家的生产能力、检验能力，资质确定各元器件合格供方备选名录。
2）合格供货方需要满足的条件：a 具有与所购产品质量要求相适应的质量保证体系；b 能满足单位对生产厂家的检验能力要求条件；c 及时反馈已购元器件在生产过程中的信息变化；d 财务状况及支持能力良好；e 所提供的产品价格合理，供货快捷。器材采购人员根据收集的供方的详细资料与所供产品详细性能参数，指标和样品，提供给工艺部门进行鉴定。工艺部门组织鉴定评审合格后，合格供方列入\"合格供方名录\"。各类元器件必须从对应的列入合格供方名录的厂家中采购。工艺部门和质检部门定期及时将所用产品质量情况汇总给器材采购部门，器材部门每年综合供方的产品质量，价格，交货期,售后服务等方面进行综合评价。评价结果为不合格的供方应及时通知供方取消其供货资格。每年年底应根据评价结果重新编制合格供方名录
质检部门可根据已使用元器件的质量反馈情况和重要性派出验收代表不定期对采购物资进行入厂检验。此时应在采购合同或有关协议中规定验收的安排和放行的方式。
器材采购部门应按以下内容对采购到所物资进行清点核对：ａ厂家专用合格证明；ｂ物资的名称及规格、型号和批号；ｃ外观标记及损坏情况；ｄ物资数量。质检部门根据单位元器件检验要求实施方案中来料检验细则进行检验
二、PCB板
印制电路板，又称印刷电路板，是电子元器件电气连接的提供者。它的发展已有100多年的历史了；它的设计主要是版图设计；采用电路板的主要优点是大大减少布线和装配的差错，提高了自动化水平和生产劳动率。
1、PCB板的特点
1）可高密度化。100多年来，印制板的高密度能够随着集成电路集成度提高和安装技术进步而发展着。2）高可靠性。通过一系列检查、测试和老化试验等可保证PCB长期（使用期，一般为20年）而可靠地工作着。3）可设计性。对PCB的各种性能（电气、物理、化学、机械等）的要求，可以通过设计标准化、规范化等来实现印制板设计、时间短、效率高。
4）可生产性。采用现代化管理，可进行标准化、规模化、自动化等生产、保证产品质量一致性。5）可测试性。建立了比较完整的测试方法、测试标准、各种测试设备与仪器等来检测并鉴定PCB产品的合格性和使用寿命。6）可组装性。PCB既便于各种元件标准化组装，又可以进行自动化、规模化的批量生产、同时，PCB和各种元件组装的部件还可组装形成更大的部件、系统，直至整机。7）可维护性。由于PCB产品和各种元件组装的部件是以，标准化设计与规模化生产的。因而这些部件也是标准化的。所以，一旦系统发生故障，可以快速、方便、灵活地进行更换，迅速恢复系统工作。
2、PCB的检验和管理
除原有例行检验要求外，生产线对PCB有以下特殊检验要求：1)目视检验PCB有无较为
严重的弓曲和扭曲。插装PCB板的弓曲和扭曲不应超过1.5%；表面贴装PCB板的弓曲和扭曲不应超过0.75%，同时要适合贴片、焊接和测试的操作要求，否则不予接收。2)PCB板外观应光滑平整，表面不得有污染、裂纹、白斑。3)印制电路导线不得有任何形式的划伤。4)焊盘表面要求平整，不得有突起，无铜箔脱落现象，焊盘无明显氧化现象。5)阻焊膜应完整，不得污染焊盘。6)丝印标记字符、图形等不得覆盖焊盘。7)散装PCB可在入库时检验，真空包装的PCB板应在使用前打开包装，由使用者通知检验员进行抽样检验，并做好记录。8)MARK点无氧化，无阻焊剂，平整度
三、SMT模板
1、SMT模板的特点
模板的采购不仅是装配工艺的第一步，它也是最重要的一步。模板的主要功能是帮助锡膏的沉积(deposition)。目的是将准确数量的材料转移到光板(bare PCB)上准确的位置。锡膏阻塞在模板上越少，沉积在电路板上就越多。因此，当在印刷过程中某个东西出错的时候，第一个反应是去责备模板。可是，应该记住，还有比模板更重要的参数，可影响其性能。这些变量包括印刷机、锡膏的颗粒大小和黏度、刮刀的类型、材料、硬度、速度和压力、模板从 PCB 的分离(密封效果)、阻焊层的平面度、和元件的平面性。
2、SMT模板的采购或外协模板的进货检验/验证要求及管理
1)此项检验/验证由工艺工程师进行，检验/验证后的结果由工艺工程师负责填写。2)确认模板尺寸、模板厚度、框架尺寸、定位标记、开口率、开口形状等项是否符合要求。3)模板表面应平整、光洁，无明显划伤。4)用手轻压模板上图形的四边，张力应均等，不得有明显松驰。5)模板型号、模板厚度、供应商应有明显标记。
四、辅料
生产线对以下专用辅料的运输、贮存有特殊要求：
其一：焊膏
1、焊膏的特点
焊膏：焊膏是一种均质混合物，由合金焊粉，糊状焊剂和一些添加剂混合而成的具有一定粘性和良好触变性的膏状体。在常温下，焊膏可将电子元器件初粘在既定位置，当被加热到一定温度时，随着溶剂和部分添加剂的挥发，合金粉的熔化，使被焊元器件和焊盘互联在一起，冷却形成永久连接的焊点。
2、焊膏使用和贮存的注意事顶
1) 焊膏购买到货后，应登记到达时间、保质期、型号，并为每罐焊膏编号。
2) 焊膏应以密封形式保存在恒温、恒湿的冰箱内，温度在约为（2—10）0C，温度过高，焊剂与合金焊料粉起化学反应，使粘度上升影响其印刷性；温度过低（低于00C），焊剂中的松香会产生结晶现象，使焊膏形状恶化。
3) 焊膏使用时，应提前至少2小时从冰箱中取出，写下时间、编号、使用者、应用的产品，并密封置于室温下，待焊膏达到室温时打开瓶盖。如果在低温下打开，容易吸收水汽，再流焊时容易产行锡珠。注意：不能把焊膏置于热风器、空调等旁边加速它的升温。
4) 焊膏开封后，应至少用搅拌机或手工搅拌5分钟，使焊膏中的各成分均匀，降低焊膏的粘度。注意：用搅拌机进行搅拌时，搅拌频率要慢，大约1—2转/秒钟。
5) 焊膏置于漏版本上超过30分钟未使用时，应先用丝印机的搅拌功能搅拌后再使用。若中间间隔时间较长，应将焊膏重新放回罐中并盖紧瓶盖，再次使用应按4）进行操作。
6) 根据印制板的幅面及焊点的多少，决定第一次加到漏版上的焊膏量，一般第一次加200—300克，印刷一段时间后再适当加入一点。
7) 焊膏印刷后应在24小时内贴装完，超过时间应把焊膏清洗后重新印刷。
8) 焊膏开封后，原则上应在当天内一次用完，超过时间使用期的焊膏绝对不能使用。
9) 从漏版上刮回的焊膏也应密封冷藏。
10) 焊膏印刷时间的最佳温度为250C±30C，温度以相对湿度60％为宜。温度过高，焊膏容易吸收水汽，在再流焊时产生锡珠。
其
二、助焊剂
在焊膏中，助焊剂是合金焊料粉的载体，其主要的作用是清除被焊件以及合金焊料粉的表面氧化物，使焊料迅速扩散并附着在被焊金属表面。
1、助焊剂的特点：
助焊剂的物理化学作用是：辅助热传导，去除金属表面和焊料本身的氧化物或其它污染，浸润被焊接金属的表面， 覆盖在高温焊料表面，保护金属表面避免氧化和减少熔融焊料表面张力促进焊料扩展和 流动，提高焊接质量。
2、对助焊剂要求是：
1）焊剂与合金焊料粉要均匀；2）要采用高沸点溶剂，防止再流焊时产生飞溅；3）高粘度，使合金焊料粉与溶剂不会分层；4）吸湿性，防止因水蒸汽引起飞溅；5）氯离子含量低。即具有一定的化学活性；具有良好的热稳定性和润湿性；对焊料的扩展具有促进作用；留存天 于基板的焊剂残渣对基板无腐蚀性；具良好的清洗性，氯的含有量在0。2%（W/W）以下。助焊剂的物理化学作用是：辅助热传导，去除金属表面和焊料本身的氧化物或其它污染，浸润被焊接金属的表面，覆盖在高温焊料表面，保护金属表面避免氧化和减少熔融焊料表面张力促进焊料扩展和流动，提高焊接质量。
五、仓库的管理
配套库领用储存、配套：
1）外购件、外协件、半成品入库时，应根据入库单上的内容如产品名称、型号、数量、验收合格凭证等进行验收，办理入库登记手续。2）库房贮存环境条件与设施必须与贮存物品的贮存条件相符合，如温度、湿度、清洁度和防静电措施等。3）所存放的物品应按类别、品种、规格、型号、批次等进行码放与管理，作好标识。4）对于具有腐蚀性、污染性和剧毒性化工产品必须单独密封贮存，严禁与其他物资混合贮存。5）库房管理员应对贮存物品定期巡查、盘点、核对，发现质量问题及时报告部门主管。6）对有贮存期限的物品应按计划采购并做好标识，先入库的先出库，避免超过贮存期限。对于超过贮存期的物品，库房管理员应及时向部门主管报告，申请报废处理。7）库房管理员应确保帐目清晰。8）出库时，库房管理员应核对出库物品的品种和数量，认真填写出库单。
一般企业都有两个经济上的目标：生存与利润，而一切的管理效率工作都是在这两大目标下求取最大的达成率。进行物料管理的目的就是让企业以最低费用和理想且迅速的流程，能适时、适量、适价、适质地满足使用部门的需要，减少损耗，发挥物料的最大效率
物料管理是降低成本的基础加工工业的材料费用在产品成本中占 60％~70％，冶金工业中比重更大，而且该比重进一步加大的趋势，要降低成本，必须搞好物料管理。
物料管理是加快企业流动资金周转速度 现代大工业企业中储备资金在流动资金 中所占比例达到50％~60％，库存资金 约相当销售总额的10％~20％。因此，合理地确定采购批量，加强库存管理和控制，是改善经营、提高经济效益的重要途径。
物料管理是保证产品质量的基础现代工业产品的精度高、结构复杂、品种规格繁多、协作供应厂家很多，对入厂材料和配件的质量都有严格要求，这都增加了物料管理的复杂性。搞好物料 管理对提高产品质量、增强市场竞争能力具有十分重要的意义。
第20篇：促销物料管理
促销物料管理
一、采购及制作
1） 低值易耗品（如气球、货价插条、DM单页、POP海报、地贴、充气模型）：市场部统一制作，制作数量根据市场需求由市场部确定，月底提交制作明细于总经理处。 2） 门店形象制作品（如包柱、收银台形象、窗贴、灯贴、门头）：销售人员提供尺寸及数量并填写《促销物料制作申请表》上报市场部。以邮件形式发送到杨*成邮箱。若制作费用不足200元，直接由市场部决定制作；若制作费用超出200元需请示总经理。外地市场在当地制作，需询问制作单价并告知市场部，市场部根据市场行情给出合理建议，最终由总经理签字方可制作。
3） 耐用促销品（如帐篷、促销台、易拉宝、x展架、围裙）：一次性大量采购需填写《促销物料采购申请表》并提交给总经理，总经理签字后方可采购。
二、入库
1） 采购或制作的促销物料根据实收数量填写《入库单》，入库单一式两份，一份由市场部杨*成保管，一份销售助理黄露存档。
2） 若有物料因市场需求未及时入库就以领用，后事需补写《入库单》及《促销物料申请表》。
三、领用
1） 销售人员及时填写《促销物料申请表》以邮箱形式提交至杨*成及黄*，市场部根据提交数量进行合理优化，若是低值易耗品或门店形象制作品直接由市场部确定并出库，若是耐用促销品需提交至总经理处，总经理签字后方可出库。
2） 《促销物料申请表》一式两份，一份由杨博成保管，一份随货至销售人员手中，销售人员收货后第一时间清点促销物料数量及检查物料质量，若无误请签字并拍照发给黄露。
3） 销售人员在检查过程中发现物料存在破损情况，请拍照发送至杨*成处，根据破损情况，酌情处理。如果破损到无法正常使用，请销售人员填写《物料报废单》，市场部根据情况酌情补发。
四、盘点
1） 每月底最后两天，市场部需对仓库促销品进行盘点，重点盘点：帐篷、促销台、X展架、易拉宝、围裙等耐用宣传，数量要精准。盘点人员：杨*成、黄*。 2） 根据实际盘点数量对照系统库存，若存在较大差异需查明原因。并追究相应人员责任。
3） 若盘点数量低于预警库存，市场部应及时进行采购或制作。
4） 各区域销售员每月低变要盘点办事处或经销商处促销物料库存。并拍照发送给杨*成。
5） 销售人员在盘点过程中发现物料存在破损情况，请拍照发送至杨博成处，根据破损情况，酌情处理。如果破损到无法正常使用，请销售人员填写《物料报废单》并提交市场部，市场部会根据情况酌情补发。一经查明是人为破坏或跟实际数量不符，追究相应人员责任。
