推荐第1篇：药品验收管理制度
药品验收管理制度
一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成，并按抽样原则进行抽样，所抽取的样品必须具有代表性，验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。发现不合格药品时，应严格按照不合格品药品管理制度执行。发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。
推荐第2篇：药品验收管理制度
1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。
2．范围:药品购进及售出退回验收工作
3．责任人:验收员
4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一．药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。
二．药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三．药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。
四．药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。
五．建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、判断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。
购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。
验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。
药品检查验收的具体内容包括
（1）药品质量检查项目
对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。
对药品的外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。
（2）包装质量检查
①外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。
②内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
（3）包装标签和说明书检查
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。
（4）产品合格证
药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。
（5）进口药品
①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；
②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；
③进口药品包装应附有中文说明书；
④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；
⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
（6）首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。
（7）对销后退回的药品，无论何种退货原因，均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况，为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题，对销后退回药品的质量验收，应在具体操作中有针对性地进行检查验收，如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。
（8）中药材和中药饮片
①应有包装，并附质量合格的标志；②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；④实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。
推荐第3篇：药品验收工作报告
年终工作总结
一、2013年年终工作总结 2012年7月份开始进入公司，到2013年3月份正式加入验收组，参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习，以师傅带徒弟的方式，指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下，我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解，并积极参与相关的工作，注意把书本上学到的物流理论知识对照实际工作，用理论知识加深对实际工作的认识，用实践验证所学知识。跟其他的同事一样上班下班，协助同事完成部门工作；又以学生的身份虚心学习，努力汲取实践知识。其中，完成了对三方物流中心的药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解和掌握；参加部门对员工的培训，弥补了某些知识的欠缺；对wms、erp系统的操作学习，熟练使用了两套系统；对rf、计算机的学习和使用。不断掌握了三方物流中心的零售、批发、三方等业务的操作。
在这一年中完成比较好的方面有：
（1）积极参加部门的培训，弥补了某些知识的欠缺，对药品有了更好的了解；
（2）掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作，对所接触的批发、零售、三方业务
有了更深的认识；
（3）可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨
询等日常碰到的问题；
（4）增强了医药的服务意识；
（5）遵守公司的规章制度，与同事和睦相处。
存在需要修正的方面：
（1）对日常用到的wms系统、erp系统、rf无线射频设备的使用，还有待加强；
（2）对药品的了解还有待加强；
（3）对日常的单据整理、归类还不是很明晰；
（4）在药品验收过程中，差错依然存在，日常的操作失误未能有效的避免；
工作中的自我评价：
在这一年中，自己在工作上有收获也过失。具有上进心，及时弥补对药品知识的了解；工作认真负责，对自己经手的事负责，勇于承认自己的过错，在过错中得到了成长；与同事和睦相处，较好的完成日常的工作任务，在同事身上学到了很多，不断提升了自身的工作技能；保持和同事沟通，加速适应到工作环境中不懂的地方，要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦，在此感谢他们的不耐烦教导，使我在过错中得到成长。
二、2014年的工作计划
吸取上一年度的经验教训，在新的一年里希望不断提升自己，特此制定此规划：
（1）在工作之余，抽出一定的时间加强来对药学知识的学习，弥补自己在药学方面的欠缺；
（2）在工作过程中，不断去提升自己的工作技能，争取做好医药服务的工作，更好的完成
日常的工作；
（3）努力去了解单据的整理及其重要性，各类药品的分类，药检的保管等；
（4）吸取上一年度的教训，认真的核对药品信息，减少药品验收差错，对存在的差错进行
统计和归类，努力达到零差错的这一要求。 在新的一年里，主要是提升自己的工作技能，管理技能；增强药学知识；减少差错。 除本职工作外可完成的挑战：可参与数据的统计和分析，为制定方案提供数据根据。
三、对公司的建议：
（1）加强部门间的协作，提高工作效率。让部门与部门之间相互了解各自的职能，自身的
职责，是相互之间更好的协作；
（2）加强现有办公设施设备的使用效率，使之达到最佳使用状态； （3）对办公所需用品及时的进行补充，使员工更好的进行工作，提高工作质量。篇2：医药——验收员年度总结报告
年终工作总结
一、2015年年终工作总结 2014年5月份开始进入公司，到2014年11月份正式加入验收组，参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习，以师傅带徒弟的方式，指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下，我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解，并积极参与相关的工作，用理论知识加深对实际工作的认识，用实践验证所学知识。跟其他的同事一起齐心协力，协助同事完成部门工作。 在这一年中完成比较好的方面有：
（1）积极参加公司的培训，弥补了某些知识的欠缺，对药品有了更好的了解；
（2）掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作，对所接触的日常业务有了更深的认识；
（3）可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨
询等日常碰到的问题；
（4）增强了医药的服务意识；
（5）遵守公司的规章制度，与同事和睦相处。
存在需要修正的方面：
（1）对药品的了解还有待加强；
（2）对日常的单据整理、归类条理性还有待加强；
（3）在药品验收过程中，差错依然存在，日常的操作失误未能有效的避免； 工作中的自我评价：
在这一年中，自己在工作上有收获也过失。具有上进心，及时弥补对药品知识的了解；工作认真负责，对自己经手的事负责，勇于承认自己的过错，在过错中得到了成长；与同事和睦相处，较好的完成日常的工作任务，在同事身上学到了很多，不断提升了自身的工作技能；保持和同事沟通，加速适应到工作环境中不懂的地方，要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦，在此感谢他们的不耐烦教导，使我在过错中得到成长。
二、2015年的工作计划
吸取上一年度的经验教训，在新的一年里希望不断提升自己，特此制定此规划： （1）在工作之余，抽出一定的时间加强来对药学知识的学习，弥补自己在药学方面的欠缺；
（2）在工作过程中，不断去提升自己的工作技能，争取做好医药服务的工作，更好的完成
日常的工作；
（3）努力去了解单据的整理及其重要性，各类药品的分类，药检的保管等； （4）吸取上一年度的教训，认真的核对药品信息，减少药品验收差错，对存在的差错进行
统计和归类，努力达到零差错的这一要求。
在新的一年里，主要是提升自己的工作技能，增强药学知识；减少差错。
刘珍珍
2016年1月3号篇3：2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结) 2015年**药业药品验收自查报告
我于2015年3月份正式加入公司验收组，参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下，我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解，并积极参与相关的工作，按照实际工作，用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握；同时也参加质管科对员工的培训，弥补了某些知识的欠缺，现将工作中遇到的一些问题总结一下。
一、在这一年中完成比较好的方面有：
1、积极参加部门的培训，弥补了某些知识的欠缺，对药品有了更好的了解；
2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作，对所接触的药品验收工作有了更深的认识；
3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题；
二 存在需要修正的方面：
1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。
2、对药品的了解还有待加强；特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。
3、药品验收过程中，差错依然存在，日常的操作失误未能有效的避免；主要体现在这些方面：（1）药品入库验收是一个非常重要的环节，药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念，坚持原则，不徇私情，严把药品质量关，杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收，不得漏验。（2）验收员必须认真做好药品入库验收记录，应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期，验收人员等内容逐项记录，并记录电子文档，应真实完整，可追溯，至少保存五年。（3）验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品，凭证不为手写，应是电脑票据，并加盖供货企业药品出库专用章原印章。（4）验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收，特殊药品在电脑上没有具体的验收程序，对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录，冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。（5）对不合格药品的验收没有详细注明处理措
施。（6）对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品，血液制品应有《生物制品进口批件》，并加盖有调出单位质管机构的红字印章。（7）对退货药品的处理；验收人员在收到“已销药品退货通知单”后，须对退货进行复验，验收合格后，方可移入合格品区（8）含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。（9）明确验收员的责任：自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规，努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。（10）对药品电子监管还有很多需要改进的地方，主要体现在：监管网库存药品与实际库存有一定的差异；对往来单位的添加还没完善，因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。（11）对单据的整理及其重要性没有很深的认识，各类药品的分类，药检的保管等还有很多遗落的。
三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训，在以后的工作中希望不断提升自己，特此制定此规划：
（1）在工作之余，抽出一定的时间加强来对药学知识的学习，弥补自己在药学方面的欠缺；
（2）在工作过程中，不断去提升自己的工作技能，争取做好医药服务的工作，更好的完成日常的工作；
（3）努力去了解单据的整理及其重要性，各类药品的分类，药检的保管等；
（4）吸取上以往的教训，认真的核对药品信息，减少药品验收差错，对存在的差错进行统计和归类，努力达到零差错的这一要求。
验收组：* * * ****年**月**日篇4：药品验收工作的主要内容 gsp管理文件
药品验收工作的主要内容 购购进进药药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节，，《《药药品品管管理理法法》》规规定定，，药药品经经营营企企业业购购进进药药品品，，必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度，，验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标识识，，不不符符合合规规定定要要求求的的，，不不得得购购进进。。根根据据此此规规定定，，药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是：：按按、销。同照法法定定标标准准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同时时，对药药品品的的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。。 验验收收药药品品时时，，除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外，，还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括：： （（11））药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时，，除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外，，对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查，，检检查时时，，可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据，，同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时，，应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时，，应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要，，确确定定质质量量检检查查项项目目，，一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。。 （（22））包包装装质质量量检检查查 gsp管理文件
①① 外外包包装装检检查查内内容容：：包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥；；封封签签、、封封条条有有无无破破损损；；包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记，，如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等，，有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明，，危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。。 ②② 内内包包装装检检查查内内容容：：容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损；；封封口口严严密密；；包包装装印字字应应清清晰晰，，瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。。 （（33））包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的，，至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项；；中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。。 （（44））产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中，，应应有有产产品品合合格格证证；；合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格（（含含量量及及包包装装））、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。。 （（55））进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》、《进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》；； gsp管理文件 ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等；； ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书；； ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件；； ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件；； ⑥⑥ 以以上上文文件件应应加加盖盖供供货货单单位位质质量量管管理理机机构构原原印印章章。。 首 （（66））首营营品品种种的的首首批批到到货货药药品品入入库库验验收收时时应应有有生生产产企企业业同同批批号号药药品品的的检检验验报报告书书。。 对 （（77））对销销后后退退回回的的药药品品，，无无论论何何种种退退货货原原因因，，均均应应按按规规定定的的程程序序逐逐批批验验收收。鉴于于销销后后退退回回药药品品物物流流过过程程的的特特殊殊情情况况，，为为有有效效地地发发现现非非正正常常原原因因引引起起的的意意外外质质，对，应量问问题题，对销销后后退退回回药药品品的的质质量量验验收收，应在在具具体体操操作作中中有有针针对对性性地地进进行行检检查查验验收收，如核核实实退退回回药药品品是是否否为为本本企企业业售售出出药药品品、、加加大大抽抽样样量量、、必必要要的的外外观观检检查查等等。。 （（88））中中药药材材和和中中药药饮饮片片 ①① 应应有有包包装装，，并并附附质质量量合合格格的的标标志志；； ②② 中中药药材材每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、产产地地、、发发货货日日期期、、供供货货单单位位；； ③③ 中中药药饮饮片片每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、生生产产企企业业、、生生产产日日期期等等。。其其标标签签必必须须注注明品品名名、、规规格格、、产产地地、、生生产产企企业业、、产产品品批批号号、、生生产产日日期期；； ，在。购 ④④ 实实施施批批准准文文号号管管理理的的中中药药材材和和中中药药饮饮片片，在包包装装上上应应标标明明批批准准文文号号。购进进药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节，《，《药药品品管管理理法法》》规规定定，，药药品品经经营营企企业购购进进药药品品，，必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度，，验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标标识识，，不不符合合规规定定要要求求的的，，不不得得购购进进。。根根据据此此规规定定，，药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是：：按按照照法法定定标标 gsp管理文件
准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、、销销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。。同同时时，，对对药药品品的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。。 验验收收药药品品时时，，除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外，，还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括：： （（11））药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时，，除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外，，对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查，，检检查时时，，可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据，，同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时，，应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时，，应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要，，确确定定质质量量检检查查项项目目，，一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。。 （（22））包包装装质质量量检检查查 ①① 外外包包装装检检查查内内容容：：包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥；；封封签签、、封封条条有有无无破破损损；；包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记，，如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等，，有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明，，危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。。 gsp管理文件
②② 内内包包装装检检查查内内容容：：容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损；；封封口口严严密密；；包包装装印字字应应清清晰晰，，瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。。 （（33））包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的，，至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项；；中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。。 （（44））产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中，，应应有有产产品品合合格格证证；；合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格（（含含量量及及包包装装））、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。。 （（55））进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》《、进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》；； ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等；； ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书；； ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件；； ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件；；篇5：药品质量检查验收程序
黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店文件
1、目的：制定药品质量检查验收程序，对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收，使药品验收规范化，记录完整，确保入库药品质量。
2、适用范围：本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责：验收员负责购进或销后退回药品的验收
4、工作程序 4.1验收的依据 4.1.1现行《中国药典》、国家药品监督管理局颁布的《药品质量标准》； 4.1.2《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)； 4.1.3《进口药品管理办法》； 4.1.3购销合同（含电话合同）； 4.1.4随货同行凭证； 4.2验收要求：
4.2.1药品验收应在仓库的待验区内进行，如无特殊情况应在1个工作日内验收完毕； 4.2.2按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收； 4.2.3验收时必须拆件验收，原则上同一批号50件以内抽验2 件，每增加20件加抽1 件，开箱后从上、中、下分别抽取样品。如发现异常必须重复拆验，零星拼装成件的药品应全部验收；
4.2.4每个品种不得多于2个批号，否则拒收； 4.2.5购进药品有效期为1.5年（含）以下的药品，要求距效期9个月以上；有效期为1.5年以上的药品，要求距生产日期1年以内；方可验收入库，否则拒收。超过以上规定，特殊需要的药品，须经经理审批签字后，方可入库；近效期少于6个月的药品一律不得入库； 4.2.6特殊管理药品：必须货到立即进行双人验收，整个验收工作要在尽可能短的时间内完成。
4.2.7冷藏药品随到随验；
4.2.8销后退回药品验收按购进药品验收要求进行验收。 4.3验收方法和内容
4.3.1药品到货，由验收员核对件数，并在随货同行联上签字，药品放入待验区； 4.3.2收货后1个工作日内，按随货同行联对照实物进行品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产厂商、有效期及数量的核对。随货同行联要妥善保存，做为验收记录的依据，按月装订，保存3年以上。 4.4质量检查
4.4.1内外包装及标识检查
a）整件包装中，每件应有产品合格证。 b）药品包装的标签和所附说明书上，应有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 c）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。 d）处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。
e）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。 f）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 g) 首营品种验收时应查验质管部门的审批情况以及该批号的质量检验报告书。 h）直接从生产厂家购进的药品要查验出厂检验报告书。 4.4.2外观性状检查
验收员检查药品的外观性状，检查的内容随药品的剂型和种类不同而变化，各种常见药品及剂型的检查内容分述如下： a) 中药材、中药饮片主要检查有否虫蛀、发霉、泛油、变色、粘连、变味等现象。 b)片剂主要检查有无裂片、松片、花斑、变色、粘连和脱衣等现象。 c)丸散剂主要检查有无长霉、虫蛀和结块粘连等。 d)颗粒剂主要检查有无漏药、结块、熔化、色泽不
一、长霉等。 e)胶囊剂主要检查有无漏粉、漏液、粘软变形和霉变生虫等现象。 f)注射剂主要检查瓶口是否密封，液体是否澄清，有无变色、长霉、脱片、粉针剂有否结块、萎缩等。 g)糖浆剂主要检查封口是否严密，有无渗漏，瓶口有无长霉，糖浆是否澄清等。 h)其它液体制剂主要检查封口是否严密，有无渗漏，药液内有无杂物、有否长霉等。 i)软膏剂主要检查封口是否严密，软膏是否均匀、细腻、硬度是否合适，有无霉变、酸败等。 j)栓剂主要检查有无受潮而外观不透明或软化变形、有无酸败等。 k)气雾剂主要检查有无漏气、漏液、能否喷射等。 4.4.3内在质量检查
对质量有疑问品种，应报质管部门，必要时抽样送市药检所检查。 4.5验收结果的判定
验收合格的药品，验收员在随货同行联或发票上签字并注明验收日期送保管员入合格品库；不合格的药品，交保管员入不合格品库，验收员填写《药品拒收报告单》，报质管部门审核，企业负责人签署意见后，拒收；对质量有疑问的药品，必要时转送法定的药品检验机构检验，然后根据复检的结果，移交合格品库或拒收。 4.6验收记录 验收结束后，验收员应认真填写“药品质量验收记录”，验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签字等项内容。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 4.7销后退回药品的验收
按进货药品验收的规定程序和方法验收，并做好验收记录，必要时抽样检验。
推荐第4篇：药品验收管理制度
药品验收管理制度
一.本制度适用于药品验收。
二.质量验收员：负责入库前药品质量的验收。 药库保管员：负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任：监督该程序的实施。 三.内容.1． 药品验收
（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。
（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 （5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、
1 生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。
（6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
（8）对发药后退回药品 ，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
（9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
（10）有下列情况之一的药品不得入合格品库：三无产品； 假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。
（11）药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得
2 入库。
（12）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格药品入库，将在季度质量考核中处罚。
3
门急诊药房麻醉药品的管理制度
一．门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理，应选择***素质好，熟悉麻醉药品有关法规，责任心强，具有药剂士以上技术职称的人员担任，严格按照“五专”要求管理。
二．门、急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱，加锁保管，班班交接，钥匙应有专人掌握。
三．门、急诊配麻醉药品针剂时，经药剂人员审方后划价、收费，后发一注射药袋，由急诊室备药，凭空药袋注射后，由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换，使麻醉药品不经病员手中，防止涉毒者攫取。 麻醉药品采购验收保管制度
一．麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。
二．麻醉药品的采购与保管必须由专人负责，须选拔***素质好、责任心强的药剂人员担任。
三．采购麻醉药品必须办好印鉴卡，麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买，麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。 四．购买麻醉药品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作，由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。
五．采购中必须严格执行验收制度，对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的
4 情况时，须当场退换，按实数交割。
六．运输过程中由二人押车，并采用适当容器，保证药品的完整无损。 七．采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按五专规定管理。
八．药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。 九．如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。
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药品储存管理制度
一．本制度适用于药品的储存管理
二.药库管理员：负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出相符。 三.内容：
1．药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 2．根据药品的性能及要求储存。
3．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调 节温湿度，确保药品储存安全。
4． 药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色；合格品区、待发药品区--绿色；不合格区--红色。 5． 库房的安全及分类储存工作， （1） 药品与非药品分开； （2） 内服药与外用药分开；
（3） 性质相互影响、容易串味的药品分开存放； （4） 品名和外包装容易混肴的品种分开存放；
（5） 麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，严格执行双人双锁保管制度，并配备监护设施。
6 （6） 库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
（7） 保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
（8） 药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
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药品陈列管理制度
一.本制度适用于药品陈列管理。
二.药房药剂人员： 药剂人员按要求陈列药品。 三.内容
1． 陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
2． 药品与非药品，内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
3． 凡质量有疑问的药品，一律不予上架。
4． 上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向药剂科主任汇报。
5． 拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 6． 危险药品不陈列或只陈列空包装。 7． 麻醉药品需储存保险箱内，加锁保管。 8． 生物制品需冷藏保存的，应存放在冰箱内。 药品养护管理制度
一.本制度规定了药品在库养护的全过程，防止药品变质失效，确保财产免受损失。
二.本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。
8 三.药库管理员、养护员：负责严格按本制度管理药品。 药剂科主任：负责指导和监督养护过程中的质量工作。 四.内容：
1． 库房管理员按《药品储存管理程序》进行分库、分区、分类贮存，养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理，贮存条件是否合理，并填写《药品质量养护记录》。 2． 库房管理员定期（每日上午9点，下午14点）检查库房的温湿度情况并填写《温湿度记录表》，养护员每天抽查一次，检查温湿度是否放置在有代表性的位置，配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。
3． 养护员定期对库房温湿度调节设备（如空调等）进行巡检，保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围，及时开启采用相应的调节设施，如超过规定贮藏条件，及时填写记录，由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响，并给予处理办法。 4． 养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查，应该包装完好，全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况；中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象，并填写《药品质量养护记录》。
5． 养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出产日期及有效期，确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。
6． 护中药材及中药饮片按药品的质量特性，采用干燥等方法养护，
9 具体操作见《药品养护SOP》。
7． 养护员按三三四原则对库房进行药品循检，即每季度第一个月检查总批次的30℅，第二个月检查总批次的30℅，第三个月检查总批次的40℅，并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护，并做好养护记录。
8． 养护过程中，发现任何异常情况，及时填写药品停用通知单，并上报药剂科主任进一步确认、处理。
9． 每年由养护员制订一次夏防（5月制定）、冬防（11月制定）工作计划，经质量负责人（质管员）批准，严格执行，适时检查、养护，确保药品安全度过夏、冬季。
10． 制定重点养护药品目录，确定的重点养护品种应在剂型要求的 基础上增加养护次数，每月进行一次养护检查。。
11．如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
处方调配管理制度
一．本制度适用于处方调配的管理
二.药房药剂人员：负责处方审核、调剂、保管。
三.内容：
1． 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作，非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。
2． 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
3． 处方调配人员须凭医师处方调配药品，非经医师处方不得调配。 4． 调剂过程的步骤：
（1）收方 包括从患者处接受处方，从病房医护人员处接受处方或请领单，认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 （2）审查处方 内容包括
A 对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。
B 处方用药与临床诊断的相符性。 C 剂量、用法。
11 D 剂型与给药途径。 E 是否有重复给药现象。
F 是否有潜在临床意见的药物相互作用和配伍禁忌。 （3）配方 调配药剂或者取出药品。 （4）包装与贴标签。
（5）核对处方 药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。 （6）发药 发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。
4． 对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
5． 凡属特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。
6． 调配处方时，必须做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄，查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
7． 药剂人员在完成处方调剂后，应当在处方上签字。协作配方时，调配人（收方、审方、配药），核对发药人（再审方、复核、发药）双签字或独立配方时，单人双签字。
8． 发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向患者说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。
9． 妥善保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年；医疗
12 用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存二年；麻醉药品处方保存三年。
10．如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。
药品拆零管理制度
一.本制度适用于药品拆零调配管理。
二．药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。 三．内容：
1． 为满足不同药剂量调配的需求，根据《药品管理法》等法律法规，特制定本制度。
2． 拆零药品：指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3． 配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。
4． 拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
5． 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并保留原包装。
6． 拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品
13 记录。
7． 凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。
不合格药品管理制度
一.本制度适用于本院不合格药品的管理。 二.采购员：决定不合格药品的返回或报损处理。
药库保管员：确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严格分开并填写《不合格品报损审批单》。
药剂科主任：负责报损药品的审核及处理，监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。
主管院长：制定药品销毁方案。 三.内容：
1． 不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。
2． 不合格药品的确认：
（1）质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
（2）各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。 （3）药剂科主任确认不合格的药品。
14 （4）在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。
（5）各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。 （6）发药后退回过程中出现的不合格品。 （7）超出药品有效期的药品。 3．不合格药品的处理：
（1）验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，将不合格品存放于不合格品库，同时填写《不合格药品确认报告单》，报药剂科主任确认。
（2）在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时填写《不合格药品确认报告单》，报药剂科主任确认。
（3）由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药品监督管理部门发文通知禁止使用的品种，必须立即停用，集中存放于不合格品库区。
A 如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联系，采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员，需由供 应商负责并同意退回的药品由仓管员填写《购进药品退出通知单》； 报损由我方负责的药品由仓库保管员填写《不合格药品报损审批表》。 B 如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监部门，由主管院长制定销毁计划，并报院长审批后进行销毁， 同时填写《报损药品销毁记录》，经采购员通知供应商。
15 （4）外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要求。 （5）整个不合格品的处理在 叁 个月内处理完毕。
药品不良反应报告管理制度
一.本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理
二.药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现的不良反应 三.内容
1．为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法（试行）》等有关法律法规，特制定本规定。
2．药品不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。
3．药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
（1）副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。
（2）毒性反应的临床表现主要有：
A 中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；
16 B 造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等； C 肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等；
D 心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。
（3）过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。
4．药剂人员和医生负责收集、分析、整理、上报本单位药品不良反应信息，填写《药品不良反应事件报告单》
5．凡经本单位调配的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向院领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门和金华市药品不良反应监测中心。
6．临床医生对患者应咨询有无药品不良反应史，如有药品不良反应史的，应慎用或者禁用该药品，讲清必须严格按医嘱服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并来院复诊。
7．发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在质量考 核中处罚。
人员健康管理制度
一.本制度适用于药房内所有直接接触药品的员工的管理。
二.主管院长：负责组织新员工体检，每年按要求组织员工常规体检，并对健康异常员工及时予以调换岗位。 三.内容 1．健康制度
从事直接接触药品的现场管理的员工不得患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病以及其它有可能污染药品的疾病。 2．体检管理 （1）体检项目 A 呼吸系统及胸透 B 肝功能全项检查 C 皮肤病方面检查
D 视力（有无色盲）、听力等
18 （2）体检频次
A 新员工进公司前必须进行全面的身体检查，只有身体检查合格的员工方可录用，否则不予录用。
B 直接接触药品和现场管理的员工，每年必须按体检范围要求体检一次，体检不合格者必须调离原工作岗位。 （3）工作程序
A 新员工体检由主管院长负责组织到县级以上指定医院体检。 B 员工每年常规体检由主管院长确定时间，各员工到指定县级以上医院体检，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现将严肃处理。 C 凡体检合格者，由体检医院签署合格证明后，随体检表存入本人健康档案。体检不合格者，按员工健康异常管理制度办理。 （4）员工健康异常处理程序
A 凡员工常规体检不合格者，由主管院长填写《员工健康异常申报单》，说明健康异常原因，建议处理意见，报院长签署意见批准。 B 院长批准后，《员工健康异常申报单》归入员工个人档案。 C 立即停止患病员工的工作，调离原工作岗位，转换至其它不直接接触药品的岗位或让其回家休息调理，待身体恢复健康并经体检合格后，方可工作。
D 有传染病发生的岗位，凡与之有关的可能感染的员工均应体检确认。
E 对传染病患者所在岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且对人员、环境、设施、用具等进行特殊强化的监控，
19 以便有效地防止传染病蔓延。 3．所有员工需持体检健康证上岗。 4．健康档案
（1）主管院长负责建立员工的健康档案。 （2）健康档案的内容包括
A 每位员工的健康状况和历次健康体检的原始材料以及体检健康证。 B 患有传染病的员工康复后，指定医院所出具的体检证明。 C 患有传染病的员工离岗去向原始资料。
D 档案至少保存三年。一次性无菌医疗器械使用管理制度
一次性无菌医疗器械管理制度
一．使用一次性无菌医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进，不得从非法渠道购进。
二．从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时，应验明销售人员出具的下列证明：加盖本企业红章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证复印件；生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“浙江省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。
三．采购无菌医疗器械应按照要求做好质量验收，并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
四．不得使用无《医疗器械产品注册证》、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。
21 五．对发现的不合格的无菌器械，应立即停止使用、封闭，并及时报告所在地的药品监督管理部门，不得擅自处理。
六．一次性无菌器械使用后必须及时销毁，不得重复使用，并做好销毁记录。毁型后的无菌医疗器械消毒无害化处理后应集中保管，定期交给有回收资格的部门回收，并索取回收凭证。
22
推荐第5篇：药品会计岗位职责
1.按《医院会计制度》的要求,负责“药库药品”、“药房药品、”“药品进购差价”的明细分类核箅。药库药品按国家的批价建立明细账进行核箅，药房药品按零售价金额建立分户明细账。2.根据医药管理部门的通知及时做好调价工作。督促药品管理部门，及时对调价药品的库存进行盘存，填制调价核算表，按规定进行账务处理。3.购入和领用药品，健全出入库手续，参与按规定对药品进行定期的盘点和做好盘盈、盘亏的账务处理，并及时向院领导报告。4.做好制剂药品原材料和加工药品的成本核算,及时处理账务。5.协助药品管理部门对药品卫生材料按“计划采购、定量定额供应”的办法，做好供应工作。6.定期检查、核对处方销售额与收款情况以及销售药品的核价情况，防止差错。7.负责归集、整理药品增、减的原始记录，及时算账、记账。按月结算，并向财会部门报送药品收支汇总报表。
推荐第6篇：药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责
职责说明
一、职位安排
每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。
二、工作内容
1.每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。
2.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。
3.严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。
4.药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。
5.及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。
6.药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。
7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。
8.对药品质量检查情况应有详细记录。
三、任职资格
（一） 教育背景
药学专业中专以上学历，药师以上职称。
（二） 培训经历
受过药学专业、药品检验等知识培训
（三） 经验
1年以上工作经验
（四） 技能
1.具有药学基础理论和实际工作经验。
2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。
3.责任心强，细心周到。
4.善于发现问题，解决问题。
推荐第7篇：药品采购师岗位职责
药品采购师岗位职责
作为一名药品采购师怎样才能做好采购工作？下面让我们一起来看看药品采购员岗位职责的资料，欢迎参阅。
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
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推荐第8篇：药品保管员岗位职责
药品保管员岗位职责
1、药品保管员的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；
2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
2、药品仓库保管员岗位职责
1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位；
2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌；
3、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作；
4、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；
5、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符；
6、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续；
7、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好仓库温控工作；
8、库存药品存放有序，整齐清洁；防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责；
9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。
10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。
3、艾滋病防治药品保管员岗位职责
一、严格遵守国家法律法规及医院相关规章制度。
二、严格执行药品库房保管相关制度。
三、负责艾滋病防治药品的保管工作。
四、严把质量验收关，药品质量合格后方可入库。药品入库后，药品保管员应及时完整地填写药品入库登记表。
五、根据药品储存条件保存药品。需冷藏药品必须存放冷库内，需阴凉保管药品必须入阴凉库。
六、做好药品来往帐物登记。
七、根据各治疗点提供的数据，每月、每季度汇总药品使用量。
八、做药品效期统计，近期药品提前3个月通知采购，联系相关事宜。
九、保持库房内清洁卫生，做好库房温度、湿度登记工作。
推荐第9篇：药品会计岗位职责
药品会计岗位职责
1.所有药品均按国家规定的零售价建立明细账进行核算，明细账按品种入账。
2.认真做好每一新品种药品的微机录入工作，建立药典。严格认真地进行折算率的核算，并做出是否医保类用药的录入登记工作。
3.每月在20日左右对药品的原始发票和入库单进行核对，计算出进销差价做出凭证，并按入库单的第四联登记药品明细账及往来账。
4.药品会计每月在药品盘点后第2天将全月调剂室请领单进行汇总，核算金额编制记账凭证，上报财务科主管会计，并进行明细账登记。
5.每月月末与调剂室、财务科进行对账，保证药品账账、账物相符。
6.参与每月规定的月末药品盘点工作。抽查各调剂室的盘点过程，做到微机、药品账、保管账三方面核对一致，对盘盈、盘亏的药品要查明原因，上报药剂科主任、科长，按规定做出相应的账务处理。
7.负责药品的价格调整工作，接到上级有关药品调价的通知后，应及时准确的在微机中做出相应的调整，月末做出相应的账务处理，上报财务科。
8.严格执行药品数量统计，金额管理，月末由微机调出各调剂室的消耗情况，并将调剂室消耗药品与各临床科室药品请领单进行核对，核对无误后编制凭证，上报财务科主管会计，做出财务处理。
9.为了保证药品管理须遵循的\"定额管理，合理使用，加速周转，保证供应\"的原则，对药品的购入和领用，实行严格的审核工作。在保证临床用药的同时，应控制和压缩药库和调剂室的库存量。
10.负责药品的成本核算工作。对每月药品的成本高低做出相应的财务分析，提出合理化建议上报药剂科主任。
11.计算药剂科奖金分配工作。
推荐第10篇：药品采购员岗位职责
药品采购员岗位职责（精选5篇）
在快速变化和不断变革的今天，很多地方都会使用到岗位职责，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？下面是小编整理的药品采购员岗位职责（精选5篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品采购员岗位职责1
岗位职责：
1、负责公司药品的采购工作，根据销售进度进行合理的药品采购；
2、负责新品种筛选、评估、价格谈判，提高产品价格优势；
3、负责所采购品种库存管理，制定合理采购计划，保证市场供应；
4、负责所采购品种的退换货工作，保证退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存；
5、保持市场敏锐性，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作；
6、负责相关GSP管理制度在本岗位的执行；
7、完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
工作要求：
1、大专及以上学历，仅限药学、医学、生物、化学类相关专业；
2、思维敏捷，沟通能力，逻辑思维能力强，有魄力，善于交流；
3、有医药公司销售、采购经验；
4、熟悉使用Excel和word。
药品采购员岗位职责2
岗位职责：
1.负责分公司采购计划的制定，供应商帐目核对，提交付款申请;
2.负责分公司产品的销退，采退管理，协议政策及发票，返利的及时收取;
3.按照公司采购制度选择供应商，对供应商进行询价.比价.议价后准确下达采购订单;
4.按合同管理规定，按时签订，对下达的采购订单进行跟踪，保证交货期;
5.上级安排的其它事项。
任职资格：
1.中专及以上学历，中药学、药学或相关专业，熟悉大型药品流通企业的业务流程;
2.有大型医药企业2年采购经验;
3.善于沟通，有较强的责任心和积极进取的精神，执行力强。
药品采购员岗位职责3
岗位职责：
1、对所负责采购的产品追收产品及企业首营资料，保证资料符合新版GSP要求；
2、制定产品采购计划，合理备货，保障供应；
3、及时处理退货产品、近效期产品及滞销产品；
4、对产品异常不能供货情况及时反馈并跟进处理。
岗位要求：
1、药学、医学相关专业，中专及以上学历，相关从业经验2年以上；
2、熟悉药品GSP相关知识，熟悉电脑操用及常用的办公软件；
3、具备良好的职业素养与沟通能力，性格开朗，待人热诚；
4、有厂家资源、产品资源者优先。
药品采购员岗位职责4
1、根据各公司各透析中心经营状况，制定合理采购计划；
2、加强药品计划采购管理、避免药品积压和浪费；
3、建立药品登记簿、对总需药品有管控采购应急预案；
4、负责对接、调动、协调药品厂家资源调动及关系维护；
5、了解药品信息及市场价格、保证药品采购质量优质，价格合理。
6、有药品从业经验，肾内科血透背景优先考虑！
药品采购员岗位职责5
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
1、在科主任的'领导下，负责全院的药品采购工作。
2、根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份的采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。
3、加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。
4、自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。
5、对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发现问题及时解决。
6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
十、急诊处方、病弱、残疾人处方优先调配。
1.为了严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及 GSP等有关法律法规，依法购进，确保药品质量，保护公司利益，特制定本制度。
2.购进药品必须选择具有合法资格的供货单位，严格从证、照齐全的单位进货。
3.采购员应熟悉业务，做到“六进二有底”，“六进”是指：优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。“二有底”是指市场信息和库存动态有底。
4.购进药品应符合以下基本条件：
（1）、合法企业所生产或经营的药品。
（2）、具有法定的产品质量标准。
（3）、必须有注册商标、批准文号和生产批号。
（4）、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量机构印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
（5）、医疗器械必须有鉴定批准号、样机样品鉴定批准号或投产鉴定批准号或在产产品登记号。
（6）、包装和标识符合有关规定和储运要求。
（7）、中药饮片应标明生产企业、产地、批号、生产日期等。
5.从首营企业购进或购进首营品种，必须严格按照《首营企业及首营品种质量审核制度》进行审核（主要是首营企业所需资料和首营品种所需资料必须齐全），审核批准后，方可进货。
6.购进药品必须签定购进合同（内容包括品名、规格、单位、剂型、数量、单价、金额、质量条款、交货日期及方式、地点、结算方式等），明确质量条款，合同签定后交专人妥善保存。
7.购进药品应有合法票据（随货同行和发票），发票应及时让供货方开据，取得后交财务。做到票、帐、货相符。
8.购进人员应遵守职业道德，格守商业秘密。不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现象。
9.购进人员在接到采购计划后，应及时采购，保证供货。
10.服从领导指挥，积极配合各部门之间工作，团结同志。
11.本部门同事之间应经常互相交流，互通信息，相互学习，共同提高。
12.本制度如有与公司制度冲突，按公司制度执行。
第11篇：药品采购员岗位职责
药品采购员岗位职责
1、按需进货，核实所购物资的规格、型号、数量、验货时间等，避免差错，及时采办保证按时到货。
2、熟悉市场行情及进货渠道，坚持“货比三家，比质比价，择优选购”的采购原则，努力降低进货成本，严把质量关，杜绝假冒伪劣商品的流入。
3、以搞好“采购供应，保障经营需要”为原则，抓好采购管理，了解诊所的物资需求及市场供应情况，掌握有关财务规定以及对物资采购成本、费用资金控制的要求，熟悉各种物资采购计划。
4、熟悉和掌握本人分管的各种药品的名称、型号、规格、产地、单价、品质及供应商品的厂家、供应商，要准确了解、掌握市场供求即时行情，适时组织采购。
5、按“谁经手谁负责”的原则，要对诊所采购业务的质量、数量、成本负责，要尽可能多渠道采购，降低采购成本，提高采购质量；
6、及时完成采购任务，及时保障诊所正常经营需求。
7、采购人员要保证所采购的药品和供货单位的合法性。考察供货单位销售人员的合法资格， 按规定办理验收入库手续，共同把好质量、数量关。
第12篇：药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。 第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。 第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第13篇：药品验收保管员职责
药品验收、保管员职责
药品验收员：李英
药品保管员：王洁梅
验收员职责：药品入库验收是为了保证药品质量、数量、规格、生产批号、效期等是否与原始发票数据相符。确保库存药品的真实性，验收员和保管员须共同完成药品入库验收工作，核对无误后由三方（进货经理、验收员、保管员）在原始单据上签字，方能做入库验收单，在财务科入账。杜绝擅自开空走入库单，确保商品库存数量的真实性。
保管员：保证药品从入库到出库，从数量到质量的一个完整体系，发货时应认真仔细看好每一个销售出库单名称、规格、数量、批号及近效期等做到库存药品心中有数，先进先出，后进后出的原则。对人为产生的药品破损、失效、丢失，由仓库所有人负责，偷盗严重者送司法机关。
验收员和保管员必须通力协作，对每一件药品的验收、入库都由三方在原始单据上签字。如出现销货、退货现象时，也须有验收员、保管员共同签字，方能出销货退货单。
特殊情况上报蒋、袁经理处理。
第14篇：药品质量验收细则
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药品质量验收细则
第一章
总
则
一、药品验收是仓贮业务把好三关（入库验收、在库保管、出库复核）的第一道关口，严格入库验收关，防止假劣药品进入流通领域。搞好流通环节的质量验收，确保药品质量，特制定《药品质量验收细则》（以下简称《验收细则》）。
二、本《验收细则》参照《药品管理法》，《中国药典》2005年版，国家药监局颁发《药品经营质量管理规范》及实施细则和《药品说明书和标签管理规定》等有关法律、法规并结合本公司实际情况编写制定。
三、本《验收细则》仅作为药品物理外观及包装质量验收的参考依据。如有疑问不能下结论，尚需进行内在质量检查的药品，需抽样送药检部门进行检验，按检验结论处理。
四、本《验收细则》是对本公司《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收工作程序》的具体说明和补充。
五、在日常验收工作中，凡是制度、程序中明确规定的，必须按制度、程序的要求执行；凡是制度、程序和本《验收细则》中未明确规定的，可参照《中国药典》2005年版的相关内容作为验收工作的依据。
第二章
中西成药各剂型的验收
I.一般剂型的检查 一.片剂
1、片剂（压制片）
取检品100片，平铺于洁净白纸或白瓷盘上，距25厘米自然光亮处检视半分钟（观看一面）。
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（1） 片子应光洁、完整、厚薄形状一致。带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合规定要求。
（2） 色泽应符合质量标准规定，并应均匀一致，不得有异常现象。 （3） 黑点、白点、异物最大直径在200微米以下者不计，200微米以上的黑点不超过5％，色点不超过3％，不得有500微米以上者。
（4） 除中草药片剂外，不得有明显的暗斑。 （5） 麻面不得超过5％，中草药片不得超过10％。 （6） 毛边、飞边等边缘不整片剂，总数不得超过5％。 （7） 碎片、松片各不得超过3％。
（8） 不得有粘连、溶化、发霉现象，不得有虫蛀及异臭。 （9） 片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。 （10） 装量检查应符合标签所示的包装数量。
以上各项检查结果超过规定，应加倍复验，复验结果不超过规定时， 仍按合格判断。（3）~（7）项中如各项均在限度内，总数不得超过8％
2.片剂（包衣片）
取检品100片，平铺于白纸或白瓷盘上，距25厘米自然光亮处检视半分钟，在规定时间内，将盘倾斜，使包衣片侧立，以检查边缘。
（1） 同一批号包衣颜色应均一，不应有显著的区别，不得有褪色现象。
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（2） 黑点、斑点、异物的最大直径在200微米以下不计，200微米以上者不得超过5％，不得有大于500微米者。
（3） 直径为2~3毫米小珠头的总数不得超过2％。 （4） 瘪片（包括凸凹不平）、异形片总数不得超过2％。 （5） 花斑不得超过5％。
（6） 龟裂、爆裂各不得超过3％，脱壳不得超过2％，掉皮不得超过2％（肠溶衣片不得有掉皮）以上四项总和不得超过5％。
（7） 不应有膨胀、吸潮、溶化、粘连等现象。
（8） 对主药性质不稳定及中药浸膏的包衣片必要时可切开，观察片心断面，不应有变色及变软现象。
（9） 装量检查同压制片。
以上各项检查结果超过规定时，应加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。 二.胶囊剂：
取胶囊100粒，平铺于白纸或白瓷盘上，距25厘米自然光亮处检视半分钟。
（1） 胶囊剂
① 外观整洁，大小相等，长短一致，无斑点。 ② 应无砂眼、虫眼、破裂、漏粉等现象。
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③ 应无粘连、发霉、膨胀、变形和异臭。
④ 带色的胶囊颜色应均匀一致，不得有褪色、变色等现象。 ⑤ 内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象。 （2） 胶囊（胶丸）
① 大小应均匀一致、整洁、光亮。
② 不得有粘连、粘瓶（经振摇即散、不在此限）、异臭、变形、破裂、漏油等现象（漏油检查是将软胶囊放在白纸上，应无明显油迹）。 ③ 胶丸气泡不得超过3％。 ④ 畸形胶丸不得超过3％。
⑤ 胶丸污物、偏心带尾等总和不超过3％。
③.④.⑤项总和不得超过5％，此三项检查不符合规定时，应加倍抽样复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。 三.颗粒剂：
（1） 袋装用手摸，瓶装上下翻转观察颗粒疏松、干燥、均匀，色泽一致，无溶化、潮解结块等现象。
（2） 可溶性冲剂以1份颗粒加热水20份，搅拌5分钟，应全部溶解，无焦屑杂质。
（3） 单剂质量包装，装量差异应在5％内。 四.糖浆剂：
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（1） 取检品10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。 （2）除另有规定外，糖浆剂应澄清，无混浊、沉淀或结晶析出，不得有异物。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。 不得有酸败、异臭、发酵、产气、霉变等现象。 五.软膏剂、栓剂：
栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。其验收标准如下：
（2） 栓剂应具有适宜的硬度，外形完整光滑。一般应在30以下密闭保存，因受热、受潮而变形、发霉、变质应拒收。
（3） 软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬及油水脱离现象.六.滴眼剂：
滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。亦可将药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装，另备有溶剂，在临用前以溶剂溶解形成澄明的溶液或混悬液的制剂。滴眼剂的验收标准如下：
滴眼剂若为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，滴眼液一般为澄清透明液，有色滴眼液应符合色泽均匀且澄清透明。 七.注射剂：
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射剂可分为水针剂、粉
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针剂、油针剂和混悬针剂。
错误！未找到引用源。）、水针剂的验收： 错误！未找到引用源。包装检查：
主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安装印字等。
错误！未找到引用源。检查方法及判断标准：
检查方法：每批取检品100支或大输液（塑料袋）20瓶（袋），置自然光亮处检视。
错误！未找到引用源。液色泽：按质量标准规定进行比色检查，不得有变色现象。按中国药典2005年版二部队附IXA“溶液颜色检查法”检查。
药品注射液溶液颜色色号规定
溶
液
颜
色
色
号 无
色
≯
黄色1/2号 几乎无色
≯
黄色2号 微 黄 色
≯
黄色4号 淡 黄 色
≯
黄色6号 黄
色
≯
黄色8号
错误！未找到引用源。不得有结晶析出（特殊品种除外）、混浊、沉淀及长霉等现象。
错误！未找到引用源。安瓿应洁净、封头不整、泡头、弯头、缩头现象总各不得超过5%。
错误！未找到引用源。焦头和冷爆现象总和不得超过2%。
错误！未找到引用源。安瓿印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项。 错误！未找到引用源。不得有裂瓶（裂纹）、封口漏气及瓶盖松动，塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。（瓶盖松动检查法：一手按瓶、一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一方轻扭，瓶 6
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盖不得松动）
㈢澄明度检查：
错误！未找到引用源。检查装置：
错误！未找到引用源。光源：采用日光灯。无色溶液注射剂于照度1000～2000lk的位置。透明塑料容器或有色溶液注射剂于照度约2000～3000lk的位置。用目检视。
错误！未找到引用源。式样：采用伞棚式装置，两面用。
错误！未找到引用源。背景：用不反光黑色。在背部右侧1/3处和底部为有反光白色（供检查有色异物）。
错误！未找到引用源。距离：检品至人眼距离为20～25cm。 错误！未找到引用源。检查人员条件：
错误！未找到引用源。视力：远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上（不包括矫正后视力）。
错误！未找到引用源。色盲测验：应无色盲。
错误！未找到引用源。检查品如数抽取，擦净安瓿（瓶）外壁污痕（或保持外壁清洁），集中放置。检查时，于伞棚边缘处，手持安瓿颈使药液轻轻翻转，用目检视。50ml以上按直立、倒立、平视三步法旋转检视。
错误！未找到引用源。）、粉针剂的验收： 错误！未找到引用源。外观及包装检查：
主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、溶解后澄明度、装量、焦头、冷爆、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。
冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。（冻干型粉针剂系冷冻干燥呈园柱状、块状或海绵状结晶性粉末）。
错误！未找到引用源。检查方法及判断标准：
检查方法：取检品40瓶，在自然光亮处反复旋转检视。 错误！未找到引用源。色泽应一致，不得有变色现象。
粉针剂溶液颜色色号及比色方法同水针剂。
错误！未找到引用源。不得有粘瓶（敲击即散不在此限）、结块、溶化等现象。
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错误！未找到引用源。不得有异物（纤维、玻璃屑等）。 错误！未找到引用源。焦头及黑点总数不得超过5%。 错误！未找到引用源。冷爆不超过2%。
错误！未找到引用源。冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀，不应有明显萎缩和溶化现象。
错误！未找到引用源。不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动（瓶盖松动检查法同水针剂）。
错误！未找到引用源。瓶体应洁净、玻璃透明、无气泡、砂眼等。 错误！未找到引用源。印字应清晰、品名、规格、批号、效期等不得缺项。
以上各项检查结果如超过规定时，则加倍复验，复验结果不超过规定时仍按合格判断。。
错误！未找到引用源。）、油针剂的验收：
油针剂系指药物制成的灭菌油溶剂，供注入体内的灭菌制剂。 错误！未找到引用源。观及包装检查：
主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异嗅、酸败、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏油及印字等。
错误！未找到引用源。查方法及判断标准： 取检品100支、置自然光亮外检视。
错误！未找到引用源。色泽不得深于黄色6号标准比色液，在10℃时药液应保持澄明。（比色方法同水针剂）。
错误！未找到引用源。不得有混浊、霉菌生长、异嗅和酸败等现象。 错误！未找到引用源。冷爆、焦头总和不超过2%。 错误！未找到引用源。不得有裂瓶及封口漏油等现象。 错误！未找到引用源。印字检查同水针剂。 ㈢澄明度检查及判断标准同水针剂， 四）、混悬剂的验收: 按水针剂的验收方法,并不得有色块等异物。
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(八)滴眼剂和注射剂可见异物检查
灯检法检查适应范围: 除了用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种外的所有滴眼剂和注射剂.检查法:取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净容器外壁,轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡)，置供试品于遮光板边缘处，在明视距离，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部使药液翻转，用目检视。无色注射液或滴眼剂光照度应为1000～1500lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂光照度应为2000～3000lx；混悬型注射液和混悬型滴眼剂光照度应为4000lx。
判断标准：均不得检出可见异物，混悬型注射液和混悬型滴眼剂均不得检出色块、纤毛等可见异物。 Ⅱ、中成药的检查
检查适应范围：丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）、散剂、煎膏剂、酒剂。 质量验收：药品质量验收，除按《药品质量验收工作程序》对中成药的内外包装及标识的检查外，还需对中成药的外观的性状检查。
中成药的外观性状检查：大多数药品的质量变异，可在外观性状上反映出来。因此，对药品进行外观性状检查是药品入库验收的重要内容。检验员按药品的不同性质与剂型的特点进行感官检查，并采取一定的方法检查判断各种药品的外观性状是否符合规定。检查方法和判断标准如下：
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（1）丸剂：取检品（10倍服用量），平铺于洁净白纸或白瓷盘上，距25厘米自然光亮处检视半分钟：
应大小均匀、整洁、色泽一致，大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。 不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象。
畸形丸不得超过3％，蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。 装量应符合标签所示的包装数量。
（2）散剂：取3瓶（袋）分别取出适量置光滑纸上，平铺约5平方厘米。将其平面压平，距25厘米自然光亮处检视半分钟，看色泽是否一致，有无变色现象，观察散剂混合是否均匀，有无花纹色斑、异物及生霉、虫蛀等现象，不分剂量散剂不得有风化现象。
（3）煎膏剂：取10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视：应色泽均匀一致，无焦臭、异味，无糖的结晶析出，无漫溢、霉变等现象。 （4）酒剂：取10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视：应色泽均匀一致，溶液澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀，无渗漏、霉变现象。
第三章
原料药的验收
原料药的验收：
原料药的验收外观质量及内外包装的标识检查：参考药品标准性状项和相似剂型的标准予以验收。
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（1）原料药的标签：应有药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
（2）进口药品，应有中文标签，其包装的标签应以中文注明药品的名称、批号和注册证号；附有加盖供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。
（3）因原料药流通至生产企业时，还需进行质量检验，所以在原料药的验收中，一般不开启其内包装，以免因为不能复原而对药品造成污染。
第15篇：药品验收培训小结
《药品验收》培训小结
通过本次《药品验收》的培训，使验收员知道了怎样对药品抽样、怎样验收，验收时应该坚持的原则，什么是药品法定标准等基本知识，达到本次培训目的。
质管部
二00八年十二月十二日
第16篇：药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
一、目的
健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据
(药品管理法》及其实施细则
三、设置
医疗机构应设置专职验收员．验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序
1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期1年，但不得少于2年。
五、处罚
1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
第17篇：药品入库验收制度
药品入库验收制度
一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》
及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和
《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、
货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药
产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验
收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第18篇：2药品验收管理制度
药品验收管理制度
1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
②验收整件药品包装中应有产品合格证；
③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；
⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。
9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。
10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。
12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。
第19篇：验收员岗位职责
1.负责仓库进货的现场验收，保持验收记录的完整。2.负责检验报告、通关单的收集和整理。3.验收过程中发现质量问题，及时向质量管理人员报告。4.负责货物出库时的质量、数量等的复核。5.定期汇总验收过程中的不合格情况，并向质量部报告。
第20篇：验收员岗位职责
5.2.12药品收货员、验收员岗位职责
5.2.12.1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
5.2.12.2收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，通知验收；冷藏冷冻药品应当放置冷库内待验。
5.2.12.3药品验收员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
5.2.12.4验收时必须认真按抽样原则和比例，对药品外观质量、药品包装、标识、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查，不符合要求的有权拒收。
5.2.12.5验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件；以上文件应加盖供货单位原印章。
5.2.12.6验收首营品种，必须有该货批号的质量检验报告书。
5.2.12.7对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时，应抽样送药品检验机构检验。
5.2.12.8药品验收应在规定场所进行，并在规定时间内完成。
5.2.12.9经验收合格的药品必须在有关单据上签名，未验收的药品不得签字入库。
5.2.12.10对实施电子监管码管理的药品进行扫码并及时上传。
5.2.12.11 做好药品质量验收记录台帐，内容完整，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
