推荐第1篇：扶风县懿嘉药店医疗器械管理制度目录
扶风县懿嘉药店医疗器械管理制度目录
1、医疗器械购进、销售管理制度
2、医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度
3、医疗器械质量验收管理制度
4、医疗器械养护管理制度
5、医疗器械不良事件检测报告管理制度
6、医疗器械技术培训、维修等售后服务管理制度
推荐第2篇：医疗器械目录
目录
第二类医疗器械经营备案表
企业营业执照复印件
企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
企业组织机构与部门设置说明
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
企业经营设施和设备目录
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 经办人授权证明
其他证明材料
推荐第3篇：药店岗位职责
岗位职责
目录
1、企业负责人职责
2、质量负责人岗位职责
3、采购员岗位职责
4、收货员岗位职责
5、验收员岗位职责
6、营业员岗位职责
7、处方审核人员岗位职责
8、处方调配人员岗位职责
9、养护员岗位职责
制度1:
企业负责人职责
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
7、执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
制度2: 质量负责人岗位职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按gsp 来规范药品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9、负责假劣药品的报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备；
14、负责药品召回的管理；
15、负责药品不良反应的报告；
16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、开展质量管理教育和培训。
制度3:
采购员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；
3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。
制度4:
收货员岗位职责
1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。
2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。
3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。
4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。
5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。
6、负责与验收员办理交接手续。
7、负责销后退回药品的收货工作。
8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。
制度5:
验收员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
制度6:
营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；
3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；
7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
制度7: 处方审核人员岗位职责
1、处方审核员指执业药师或具有药师（含药师和中药师）以上专业技术职称人员。
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任。
3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
4、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。
5、对有配无禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他问题。
7、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
9、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
10、为顾客提供用药咨询服务，指导用药安全。
11、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部。
12、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。制度8: 处方调配人员岗位职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
2、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
3、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；
4、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。
5、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （2）处方用药与临床诊断的相符性； （3）剂量、用法的正确性；
（4）选用剂型与给药途径的合理性； （5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（7）其它用药不适宜情况；
6、调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
7、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；
8、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理。
9、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；
10、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
11、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报药剂科主任处理。
12、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。 制度9:
养护员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任；
3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求；
4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录；
5、负责各种养护设备的维护保养工作；
6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
推荐第4篇：药店岗位职责
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。
4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。
8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档案。
9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
药品销售管理制度
1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
3、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及执业人员要求相符的证明。
4、从事药品零售工作的营业人员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范。
6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格，核对无误后，将药品交予顾客。
7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。
8、对缺货要认真登记，及时向业务部门传递消息，组织货源，补充上柜，并通知顾客购买。
9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确，记录及时。
10、做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现总是及时报告药店经理。
11、药品销售不得采用有奖销售，附购药品或礼品等销售方式。
12、在店内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。
药店营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装，佩载胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药审方、发药工作。
6、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。
7、负责对陈列的药品按其药品性质的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。
8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并通知客户购买。
9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。
10、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
11、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
负责人岗位职责
1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和规定。
3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。
5、组织质量管理工作的检查、考核，做好月审核查工作进度表，确保各项考核指标完成。
6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。
8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。
9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。
10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。
推荐第5篇：药店岗位职责
品德 信任 健康 百姓首选药房
企业负责人职责
1.承担药店药品质量的主要责任。 2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职 责。
4.应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展 处方审核和药学服务工作。 5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。 6.负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。 7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。 9.确定药店人员质量奖惩措施。 10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。 12.决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
1 品德 信任 健康 百姓首选药房
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。 17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。
2 品德 信任 健康 百姓首选药房
质量负责人职责
1.督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2.认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3.负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4.负责药品质量查询及质量信息管理。 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6.负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7.负责向当地药监机关报告假劣药品。 8.负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
9.协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10.负责组织计量器具的校准及检定工作。 11.指导并监督药学服务工作。
12.加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。 13.认真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责
3 品德 信任 健康 百姓首选药房
药品全过程的质量监管。
14.对药品经营中的质量问题进行最终处理。 15.负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。 16.负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。 17.负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货 及不合格药品。
18.负责监督检查质量管理各项工作的实施。 19.其他应当由质量管理人员履行的职责。
采购员职责
4 品德 信任 健康 百姓首选药房
1.加强“质量第一”观念，认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令，做好药品购进过程的质量管理工作。
2.收集供应商和市场信息资料，建立健全供应商的客户档案，协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章，杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。
3.负责签订采购合同，合同必须明确必要的质量条款，并索取产品质量标准。收集合同及相关资料，建立档案，负责填报审批表。
4.坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关。
5.对购进药品质量负责，了解药品售后质量情况，协助做好不合格药品的善后处理工作。 6.广泛市场调研，及时了解物价信息，为及时调整价格提供依据。
7.自觉学习药品知识，提高药品辨知工作技能。
验收员职责
5 品德 信任 健康 百姓首选药房
1.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表，记录内容包括到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论，验收人员、负责人盖章或签字。
2.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一检查。
3.验收进口药品时除按一般药品进行验收外，要认真核对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件及品名、生产国家、厂商。并加盖供货单位质量检验管理机构原印章，否则不予验收。 4.验收过程中发现的质量异常情况，甚至假劣药时，应及时报告质量管理负责人，不合格药品应填写《拒收单》。做好不合格药品的隔离工作，对贵重、效期、进口药品加强验收。
5.负责药品质量标准及相关资料的收集并建立档案。
6.规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，数量、批号、效期准确并签字或盖章负责，验收记录要有明确的验收结论，验收人、负责人要签字或盖章，记录要保存至超过药品有效期一年，但不得
6 品德 信任 健康 百姓首选药房
少于3年，以备查验。
7.普通药品在6小时内完成验收工作，有特殊贮藏要求的药品优先验收并在30分钟内完成。
8.验收合格的药品，根据其储藏要求进行陈列。 9.认真学习有关药品的业务知识，提高验收工作水平。 药品收货管理制度
收货管理人员职责
7 品德 信任 健康 百姓首选药房
1.所有到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。
2.药品到货时，收货人员必须核实运输方式是否符合要求，对运输工具和运输状况进行检查。 3.收货员对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
4.收货人员应拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
5.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，收货员在随货同行单上签字，连同随货来的检验报告书交验收人员。物流公司来货在托运单上签字，并将托运单交物流部。
6.只有收货人员确认收货的药品，才能交验收员进行验收。收货拒收的药品，由收货员填写《药品拒收报告单》。
7.验收员验收合格的药品，凡是实施电子监管码的药品，按《电子监管药品管理制度》执行，由扫码员进行扫码并将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8.验收合格的药品，按药品的分类，凡是在待验区的药品转至相应的货位上，堆码按《药品储存管理
8 品德 信任 健康 百姓首选药房
制度》执行，及时入库登记，办理入库手续。 9.对药品收货过程中出现的不符合质量检查标准或疑似假、劣药的情况，应当报质量管理部门。
10.收货人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本公司销售的药品（与原销售的品名、批号、规格、生产厂商完全一致，数量不得多于原销售数量）后，方可收货.
处方审核、调配职责
1.审核由执业医师开具的载有必须凭处方销售的
9 品德 信任 健康 百姓首选药房
处方药的处方，重点审核其合法性,安全性、有效性。 2.审核由有资格执业医师开具的中药处方的合法性、安全性、有效性。
3.由有资格的在岗执业药师完成
1、2两项的处方审核或执行有管理权的当地药监机关的相关规定。 4.其他处方的审核可不必由执业药师完成。 5.调剂的核对可由执业药师或其他符合有关规定的药学技术人员进行。
6.向顾客提供用药咨询、合理用药的药学服务。 7.对本店的非药师人员进行指导。
8.正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证消费者用药安全，决不推销假劣药品。
9.驻店药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定、遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责，佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗。
营业员职责
1.严格按分类原则陈列药品，标签上准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
10 品德 信任 健康 百姓首选药房
2.及时做好药品售前、售后服务工作，确保良好的营业秩序，正确处理客户异议，积极收集药品信息，及时向质量管理负责人报告。
3.关心营业动态，注意缺少品种，及时登记顾客需求，遇特殊情况，可向采购员反应要求快速进货。 4.负责各类宣传资料的保管和发放。 5.对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客，指导顾客合理安全用药。
6.着装整齐，礼貌用语，站立微笑待客。 7.随时核对物价牌与实物的一致性，及时调整，保证价目表清晰，无误。
8.销售中发现药品质量问题，要填写质量信息查询表，提出处理意见，协助解决好所发生的纠葛事端。 9.搞好店内外卫生，保持优美整洁购物环境。 10.负责配备清洁卫生的药品调剂工具，包装用品，认真调配处方药品。
11.负责在药店内的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》，以及与执业人员要求相符的执业证明。
12.明示服务公约，设置顾客意见薄，对顾客反映的药品质量问题，认真对待详细记录，及时上报处理，
11 品德 信任 健康 百姓首选药房
公布监督电话。
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怀来县桑园镇康宁药店
岗位职责目录
序号名 称
01.经理质量职责
02.质量管理员质量职责
03.验收员质量职责
04.养护员质量职责
05.营业员质量职责
06.处方审核员质量职责
推荐第7篇：医疗器械法律法规目录
医疗器械法律法规汇编
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7
8
9 医疗器械管理条例 医疗器械注册管理办法 医疗器械分类规则 医疗器械生产企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械新产品审批规定（试行） 医疗器械生产企业质量与考核办法 无菌医疗器具生产管理规定 一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）的通知
10 中华人民共和国产品质量法
11 中华人民共和国标准化法
12 江苏省医疗器械经营企业资格认可实施细则（试行）
13 江苏省医疗器械生产企业资格认可实施细则（试行）
14 进口医疗器械注册检测规定
15 医疗器械产品注册工作程序
16 医疗器械产品分类目录
17 国家药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心通讯录
推荐第8篇：医疗器械管理制度目录
目录
第一节 前言
第二节 质量管理制度
质量管理制度目录
产品购销管理制度………………………………………………………………1 产品进货验收管理制度…………………………………………………………2 产品仓储管理制度………………………………………………………………3 产品质量跟踪制度和不良事件报告制度………………………………………4 产品出库复核制度………………………………………………………………5 首次经营产品管理制度…………………………………………………………6 效期产品管理制度………………………………………………………………7 退货管理制度……………………………………………………………………8 技术培训及考核制度……………………………………………………………9售后服务管理制度………………………………………………………………10不合格医疗器械管理制度………………………………………………………11产品养护管理制度………………………………………………………………12
推荐第9篇：药店验收目录
新店验收资料目录
1、验收申请书
2、药品经营许可证申请审查表
3、药品经营企业验收申请基本情况表
4、企业名称预先核准通知书复印件
5、员工花名册
6、企业负责人、质量负责人及员工身份证、毕业证、上岗证复印件（聘书）
7、经营场所平面布局图
8、房租协议书复印件
9、门店质量管理制度目录
10、门店设施设备目录
11、申报资料真实性保证
12、委托书
推荐第10篇：药店零售二类医疗器械制度
******药业有限公司
医疗器械经营质量管理制度
目
录
1、医疗器械质量管理人员的职责；
2、医疗器械质量管理的规定；
3、医疗器械采购、收货、验收的规定；
4、医疗器械供货者资格审核的规定；
5、医疗器械贮存、养护的规定；
6、医疗器械销售和售后服务的规定；
7、不合格医疗器械管理的规定；
8、医疗器械退、换货的规定；
9、医疗器械不良事件监测和报告规定；
10、医疗器械召回规定；
11、设施设备维护及验证和校准的规定；
12、卫生和人员健康状况的规定；
13、质量管理培训及考核的规定；
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；
15、质量管理制度执行情况考核的规定。
医疗器械质量管理人员的职责
本店医疗器械质量管理负责人为罗通海，负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是：
一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。
二、依据企业质量方针目标，制定并定期修改本店的质量管理制度，并领导、组织、实施。
三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。
四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量的公告，组织传递反馈。
五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
七、及时上报本店发生的质量事故，及时填报医疗器械不良反应和其它各类信息报表。
八、负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行，培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。
九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
医疗器械质量管理的规定
一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》等规定，结合企业实际，制定本制度。使得本企业能遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》规范企业经营行为，在经营许可核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。
二、企业的质量方针为：质量是企业的生命线，诚信是企业发展的基石。
三、企业质量管理的目标：
1、确保企业经营行为的规范、合法；
2、所经营的医疗器械产品安全有效；
3、使本店的质量管理体系，有效运行及持续改进提高；
4、使本店的质量信誉及经济效益不断提高。
医疗器械采购、验收的规定
采购的管理规定
一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
1、首营企业：指首次与本店发生供货关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营企业的质量审核，首营企业必须提供加该企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》，《营业执照》、《税务登记证》等证照复印件，销售人员须提供加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。审核证照中生产或经营的范围与供应品种范围是否相符。审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。还应提供企业质量认证情况的有关证明。
2、首营品种：指本企业首次向生产或经营企业购进的医疗器械产品。包括新型号、新规格、新包装。首营品种须审核该产品的质量标准、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
3、购进首营品种或从首营企业进货时，采购人员应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质量管理人员审核。
4、质量管理人员将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
二、采购人员须经培训合格上岗。
三、采购业务：
1．采购医疗器械应选择具有合法资格的供货单位。
2．进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理总局出具的《医疗器械注册证》、
《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
3．签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：
⑴.医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；
⑵.附产品合格证；
⑶.包装符合有关规定和货物运输要求；
⑷.购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
四、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
质量验收的管理
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、医疗器械的质量验收由专职质量验收员负责验收。验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。按法定标准和合同规定的质量条款对购进的医疗器械逐批进行检查验收。验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。对照送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，不得入库，并上报质管人员。验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：
（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器 5
械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
（二）进口医疗器械验收，核对以下内容：
1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；
2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；
4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；
5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号或产品备案编号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管负责人处理，质管负责人进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管人员通知采购人员与供货单位联系退换货事宜。
八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得销售。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
医疗器械供货方资质审核的规定
一、首营企业：指首次与本店发生供货关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营企业按有关管理规定进行审核。首营企业必须提供加该企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》，《营业执照》、《税务登记证》等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。审核证照中生产或经营的范围与供应品种范围是不否相符。审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。
二、非首营企业也应收集或更新以上资料，确保各种证、照、协议或委托书在有效期内，建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。
三、每年对合格供货方进行评价，选择信誉好，产品质量保证能力强，售后服务好的企业继续合作，淘汰有不良行为的企业。
医疗器械仓储保管、养护的管理
一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午8：00，下午4：00按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。
二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，店堂陈列的医疗器械每月进行检查养护，并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止销售并及时填写“质量复检通知单”交质管负责人处理。
三、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表，督促销售人员及时催销，以防过期失效。
四、做好货架的清洁卫生，做好避光、防火、防尘、防潮、防晒、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。
五、在库医疗器械均应实行色标管理。其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区为绿色；不合格品区为红色。
医疗器械销售和售后服务的规定
一、销售管理制度
1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2、销售人员须经培训合格上岗。
3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立销售记录。其内容应有：销售日期销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、产品注册证号等。
4、凡经质管负责人检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得销售，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。
5、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导消费者。
6、定期不定期征求或函询顾客意见，认真协助质管负责人处理顾客投诉和质量问题，及时进行跟踪回访。
7、医疗器械销售必须遵循先进先出、近期先出的原则。出现下列情况不得售出，报有关部门处理：
①.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 ②包装标识模糊不清或脱落； ③已超出有效期。
二、售后服务制度
1、坚持“质量第
一、用户至上”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
2、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的保修、维修条款。
3、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
4、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理负责人。
不合格医疗器械管理的规定
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质量管理负责人是负责对不合格产品实行有效控制管理的专职人员，做好不合格医疗器械的管理工作。
三、不合格医疗器械的确认：
1、医疗器械监督管理部门的质量公告品种、通知禁售的品种，并经质量管理人员核对确认的；
2、质量验收人员在产品验收过程中发现不合格产品，应上报质量管理负责人确认，存放在不合格品区，挂红牌标志；
3、在检查养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械，养护人员在养护检查过程中发现可疑不合格品，应填写“复查通知单”报质量管理负责人进行确认，同时暂停本产品销售；
四、不合格品应按规定进行报损和销毁。
1、凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管人员审核，并填写报损销毁审批表，经负责人审批签字后，按照规定在质管负责人的监督下进行销毁。
2、发生质量问题的医疗器械的报损记录，销毁不合格医疗器械的销毁记录，应予以保存。
医疗器械不良事件监测和报告规定
一、医疗器械不良事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所销售医疗器械产品有不良事件发生时应及时登记，按规定认真如实上报。
三、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处罚。
四、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良事件的发生。
五、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。
医疗器械召回规定
一、医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。这里的缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。
二、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责，按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
三、发现有问题的医疗器械应当立即暂停销售或者停止使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地药品监督管理部门报告。
四、如接到药监部门或供应商召回通知，立即停止销售并下架被召回医疗器械，移至退货区，挂黄色标志，等待供应商前来取货。退货成功后填写进货退货单。
设施设备维护及验证和校准的规定
一、仪器设备必须指定专人负责，进行使用和维护。使用人员必须熟悉仪器设备性能，严格遵守技术操作规程，会排除一般性故障，并建立保养维修登记本和使用登记本，定期保养维修，保持设备清洁、干燥润滑。不用时定期检查和通电。多次使用维修和检验，应在仪器履历书上作记录。
二、电脑、网络及外接设备由电脑维护人员负责维护保养，出现故障立即排查修复，维护人员不能修复的一日内请专业人员修理。
三、空调、冰箱定期检查清洗，建立设施、设备档案，使用维修及时记录。
四、温湿度计每年定期检测校正，建立设施、设备档案。
卫生和人员健康状况的规定
一、卫生管理制度
1、卫生进行划区管理，责任到人。
2、营业场所、仓库场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水。每天一清扫，每周一大扫。
3、库房门窗结构紧密牢固，并有防虫、防鼠等设施。
4、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。
二、人员健康状况的管理
1、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健 康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。
2、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检。
3、经体检如发现患者患有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即 调离原岗位或办理病休手续。 应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
质量管理培训及考核的规定
一、质量管理负责人负责本企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育。
二、培训方法：企业内与企业外培训相结合，除积极参加药监部门组织的各种培训，还定期组织内部的培训，并进行考评和测试，以示培训效果。
三、质量管理人员根据制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。
四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及本店的质量方针目标，微机管理以及有关医疗器械质量方面的法律、法规等。
五、当调需要整而员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
质量投诉、事故调查和处理报告的规定
一、本店员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对本店产品质量和工作质量的评价及意见。
二、访问工作要根据不同用户情况，采用多种形式进行，可以通过电话、QQ及微信等各种方式回访进行。
三、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。
四、应备有顾客意见簿或意见箱，收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。
五、质量查询和顾客投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真处理并做好记录，研究改进措施，提高服务水平。
六、对质量查询和投诉中的责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。
质量管理制度执行情况考核的规定
一、企业负责人每年年终对本店员工在质量管理制度的执行情况进行测评考核。
二、考核的方法是，将各项制度内容制定表格，先由各岗位自查整改，再由企业负责人按本制度内容逐条对照检查，评估每项制度的执行情况，进行测评打分。
三、测评的结果将作为奖金发放的依据。
第11篇：某药店医疗器械质量管理制度
XX药店医疗器械质量管理制度
一、岗位责任制
1、药店质量负责人负责购进医疗器械产品的验收。
2、药店质量负责人负责索要医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证及购进单位的经营许可证的复印件。
3、药店质量负责人负责对不合格的医疗器械产品进行处理。
4、药店的营业员应该熟悉相关医疗器械的用途和性能。
二、员工法律法规、质量管理培训及考核
1、每年年初制定全年的培训计划，列出培训计划表。
2、每月进行一次培训，培训内容为医疗器械相关法律法规及医疗器械质量管理。
3、每月进行一次口头考试，每半年进行一次书面考试。
三、医疗器械购销管理制度
1、药店应从有资质单位购进医疗器械，进货时需索要供货单位的医疗器械经营许可证复印件，并索要所购进品种的医疗器械注册证复印件和生产企业的备案登记表或生产许可证的复印件。
2、药店需严格按照医疗器械经营许可证的经营范围进行经营，不得超范围经营。
3、药店销售医疗器械需向消费者提供消费凭证，凭证上需注明所销售产品的品名、批号、销售日期、生产厂家。
四、质量验收、保管及出库复核记录
药店质量负责人负责对购进医疗器械产品进行质量验收。
五、不合格产品处理程序
不合格产品退还给供货企业（填写退货记录）或自行销毁（填写销毁记录）
六、质量跟踪和可疑不良事件报告制度
对于消费者反映的质量问题，由药店质量负责人进行收集，及时反馈给供货单位。对于消费者上报的不良反应，由药店质量负责人收集并及时上报药监部门。
七、文件、记录、票据管理制度
药店质量负责人负责质量文件的制定和修改，关于医疗器械的各种文件记录由质量负责人如实填写，所有购进的票据由质量负责人装订并妥善保管。
八、售后服务制度
及时处理消费者反馈的问题，根据供货协议，由药店或供货方提供相关售后服务。
九、首营企业和首营品种审核制度
对首次供货的企业和首次经营的医疗器械品种，由药店质量负责人对其资质进行审核，并填写相关记录。
十、仪器、设备、计量器具管理制度
药店质量负责人负责仪器、设备、计量器具的日常管理养护，需要校准的仪器按规定由质量技术监督局进行检定。
第12篇：零售药店医疗器械质量管理自查报告
xxxxx公司医疗器械质量管理自查报告
xxxx市场监督管理局：
xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于 年 月 日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金 万元整，公司于 年月日取得《医疗器械经营许可证》，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》，变更法定代表人为，备案编号：
xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度适宜，有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。
xxxxx公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《xxxxx公司医疗器械管理体系制度》，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最后一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械，检查人员及时停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码登录管理系统进行管理。
xxxxx公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署采购合同和协议，在采购合同和协议中，与供货企业约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
验收人员在验收医疗器械时，按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。
随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。
公司对验收合格的医疗器械及时入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作，及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。
公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。
公司配备专职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。
xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定：发现经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。
xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
第13篇：某药店店医疗器械自查报告
XXX公司
XXX店医疗器械经营行为自查报告
接XXX市食品药品监督管理局通知，按照国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的要求，XXX公司XXX地区经理XXXXXX对此高度重视，于2016年7月1日，组织召开了XXX地区全体员工会议，会议决定成立“自查整改小组”，由XXX公司XXX地区经理XXXXXX亲自担任整改小组组长，组员包括XXX地区各门店负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局、市局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：
XXX公司XXX店店
注册地址：XXX市XXX路与XXX交叉口
整改小组组长：XXXXXX 整改负责人：XXX
XXX公司于2015年月22日取得《第二类医疗器械经营备案凭证》
经营范围：二类：6801基础外科手术器械 6803神经外科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器 6810矫形外科（骨科）手术器械 6815注射穿刺器械 6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 26825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6830医用X射线设备 6831医用X射线附属设备及部件 6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 6841医用化验和基础设备器具 6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870软件。
XXX公司XXX店是一个零售药店，服务对象主要是周边的个人消费者。
经过自查：
1、XXX公司XXX店店所经营的医疗器械都是从XXX物流有限公司购进的，该企业具有经营医疗器械的资质。经核查XXX公司XXX店店无从不具有资质生产、经营企业购进医疗器械的行为。
2、XXX公司XXX店店，无“经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为。
3、XXX公司XXX店店已办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。
4、XXX公司XXX店店无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动”的行为。
5、XXX公司XXX店店无“经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。
6、XXX公司XXX店店无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为。
7、XXX公司XXX店店无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为。
8、XXX公司XXX店店无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为。
特此报告
XXX公司XXX店
2016年7月10日 报：XXX市食品药品监督管理局
第14篇：医疗器械科科长岗位职责
1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。
2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。
3.依法实施对医疗器械生产的监督管理，加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。
4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作；负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。
5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。
6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。
7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。
8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范；组织实施药品gmp认证的初审工作。
9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。
10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。
11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。
12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。
13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。
14.监督实施中药品种保护制度。
15.完成局领导交办的其他工作任务。
第15篇：药店店长岗位职责
药店店长岗位职责
店长应当干些什么？怎么去管理门店？要成为一名好店长要具备什么样的素质啊？许多店长自我定位不清，还把自己定位在“卖药的营业员”身份上，店长应具备的基本素质及工作职责如下：
店长是药店管理的最核心的环节。其扮演着三种角色：盈利责任人、药店管理者、企业文化制度的执行者和传达者。他负责本店的规划管理、经营创新、促销策划等。因此，药店应成立以店长为负责人的服务管理组织建章立制，抓好标准化建设并按照高标准、规范化的要求，结合药店的实际情况，制定服务管理制度，并明确各服务主体的职责。
一、店长应具备的基本素质：
1、能够充分了解药店的经营现状、品种类型、服务水平，以及本分店未来发展方向等情况，负责制定本店完善的工作流程和服务体系，并依据经营方针与目标建立药店服务管理制度。
2、能够了解行业的常用术语和管理的基本知识和技能，如药品的毛利率、动销率、动销周期、POP等一些管理上的术语和知识。
3、能够了解一般的药品知识。
店长要掌握经营药品的名称、规格、价格、特征、产地、品牌、制造流程、原料、使用方法及储存方法等。
4、能够清楚掌握竞争对手的情况，掌握药店服务信息反馈的分析和总结。药店店长应随时留意竞争对手的举动和经营状态，如销售额、市场活动、价格变动、新品上市、人员变动等。
5、能够明确自己的工作职责与工作规范。
6、能够了解顾客特性与其购买心理。药店店长应能够站在顾客的立场上去体会他们的需求并了解顾客的需求特征。
7、掌握一定的销售服务技巧。要成为一名优秀的药店店长，必须对销售工作有一个新的认识，不能仅停留在狭义的传统观念里，应该努力学习并灵活运用接待顾客时的基本用语、应对技巧及处理顾客抱怨方法等，并将经验积累传授给店
助或柜组长或店员，以提高药店整体水平。
二、基本职责
1、公司各项指令和规定的宣布与执行。
传达、执行公司的各项指令和规定；负责解释各项规定、营运管理手册的条文等。
2、完成公司下达的各项经营指标。
经营指标的主要目标包括：营业目标、毛利目标、费用目标及利益目标。店长应根据公司下达的各项经营指标，结合本店的实际情况，制定年度销售计划的执行计划（包括商品、销售、培训、人员等项目的计划），可具体细分为月计划、周计划、日计划有些可做到每小时计划等。
3、掌握药店销售动态，调整经营品种结构。
店长要掌握药店商品销售动态，并根据销售动态，调整经营品种结构，建立客户需求登记簿，凡是顾客有所需求的品种，都一丝不苟的登记并组织进货。通常首次数量不宜太多，售完再进，根据销售速度来决定进货量。凡是打开销路的品种，方可进入正常的购进计划中。店长还要掌握每日、每周、每月的销售指标的完成情况，并及时向公司总部汇报本店销售动态、库存情况和新产品引进销售情况等，并对本店的滞销药品淘汰情况提出对策和建议。
4、确定合理的零售价格。
连锁门店可能没有定价权，但可以将周边市场的价格信息如顾客敏感的品种价格信息随时反馈；店长还要做好各种报表的管理，例如店内顾客意见表、盘点记录表、商品消耗记录表和进销商品单据凭证等，以加强监督和审核药店会计、收银等作业。
5、商品的消耗管理。
店长应针对主要消耗商品进行管理，以将消耗降到最低。
6、做好药品分类管理工作：商品的摆放是一门学问。
不但药品和非药品要严格分区管理，医疗器械也需单独陈列，不能与非药品混淆。为方便销售，一般讲时令畅销品种摆在柜台上层和货架的明显位置（黄金视角）。
7、维护药店的清洁卫生与安全。
（1）店内设备完好率的保持，设备出现故障的修理与更换，主力设备的维护等 （2）药店前场与后场的环境卫生。一般按区域安排，责任到人，由店长落实检查。
（3）在营业结束后，店长应对店内的封闭情况，保安人员的到位情况、消防设施摆放情况等主要环节做最后的核实、确保安全保卫工作万无一失。
8、店内职工的工作安排与管理。
店长应负责考勤的记录、报告，依据工作需要选择和配备人员，对员工仪容、仪表和服务规范执行情况进行监督与管理，建立合理的奖金分配制度，体现“按劳分配、多劳多得”的原则。如有的药店不但在销售额上要做到每个班组单独记账，其它各项工作也指标化（如把销售额、开票笔数、商品摆放、环境卫生、迟到早退都细化成一定比例，用来分配奖金）。通过制度与经济双管齐下，不但激发了员工的热情，药店的各项规章制度、临时工作也能得到及时的贯彻和执行。
9、教育、指导工作的开展。
教育指导员工自觉遵守公司规范，积极开展细致的思想工作，协调人际关系，使员工有一个融洽的工作环境，增强药店的凝聚力。用药学服务拢住每一位顾客的心，这有赖于对店员有效的进行药学知识、服务培训和工作指导的开展。所以我们三立医药正在帮助各位店长对店员进行医学、药学知识的辅导，使店长有了培训工具，新员工入职可以借鉴并使用。
10、职工人事考核、提升、降级和调动。
店长要客观评估员工的表现，实事求是地向公司人事主管部门提交有关员工的人事考核、职工提升、降级和调动的建议。增加考核店员的特殊指标如店员的多销指标和店员的流失指标（员工的四项基本修炼）。所谓多销指标，就是指顾客通过店员的关爱服务后，多增加的销售部分。流失指标，就是那些“空手而归”的顾客数量，接待好“闲逛型”顾客，是药店增加销售的亮点。
11、加强服务质量管理，做好顾客投诉与意见处理工作。
要满足和适应顾客不断增长和变化的需求，就要正确对待、恰当的处理顾客的各种投诉和意见。同时，保持与顾客经常沟通与交流，深入居民或顾客中倾听他们的意见和要求，随时改进药店的服务。
12、各种信息的书面汇报。
有关竞争店的情况，顾客的意见、商品的信息、员工的思想等各种信息，应及时用书面的形式向企业总部汇报。
第16篇：药店收银员岗位职责
药店收银员岗位职责
要有良好的微笑及热情服务，做好一句话销售，严守商业秘密，责任心强，具有熟练的专业技能和基础的财务知识。
一、收银员每天上岗后做好收款前的准备工作，检查收款机当前状态是否能正常工作，发票、找零准备工作是否做好，搞好卫生。
二、每天的营业款按班缴纳。当班营业结束后，将全部款项及预收订金、收据、赠券、发票使用结账单统一保管，并由当班负责人和收银员填写收款收据，双方签字生效。
三、每天收取的现金和抵金券要认真查验、核对，对不明事宜及时询问店内人员。因误收、错收或收假等由收银员及当班负责人负责处理，并承担损失。
五、每天发生的打折、摸零、预收订金、签单、退单及结账情况，工作疏忽和业务生疏发生录错单造成的款项不符，多款上缴，由少款当班人员自付。
六、收银员在收款过程中要认真核对票据，发现问题及时和营业员、店长沟通，以减少错误和损失。
第17篇：药店各岗位职责
收银员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：负责日常收银工作，责任范围内的卫生、设备养护等工作
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、严格遵守收缴款制度，准确无误地进行收缴款工作；
2、负责前台票据信息地录入和门店销售核算，保证数据处理正确并传输至后台；
3、唱收唱付，负责提醒顾客携带购物凭证，以维护自身消费权益；
4、营业时间不得无故脱岗、串岗，票据移交清楚，营业款按时交纳财务，严禁携带公款
回家，若发生金额短少或误收假币，由当事人自行赔偿；
5、现金管理制度，收银员不得私自结算收款单，不得擅自挪用或私借营业款；
6、负责收银设备地清洁、维护工作；
7、对发票、帐相符负责；
8、熟悉当日门店地促销活动；
9、积极完成上级交代地其它工作。
店长岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接
的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、全面负责门店的管理作，对门店GSP认证工作负全部责任，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的作能动性；
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
一、岗位描述
1、基本职能：协助店长做好门店正常营运销售，负责门店现场管理
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长全面负责门店的管理工作，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的工作能动性；
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工
作的落实。
7、积极完成上级交待的其它工作。
一、岗位描述
1、基本职能：协助店长做好营运销售，全面负责业务销售工作的开展
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长、店助全面负责门店的管理工作，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的工作能动性；
6、协助负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各
项工作的落实；
7、积极完成上级交待的其它工作。
用药咨询员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：向顾客介绍药品的用法用量及功能主治、禁忌等.负责测量血压血糖等
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、熟悉GSP各项条款，严格按GSP操作；
2、熟练掌握测量血压、血糖等各项工作；
3、能掌握常用药品的功能主治、不良反应、禁忌事项；
4、能正确解答顾客的用药疑难，合理进行用药指导；
5、认真听取顾客意见，以解除病人痛苦为己任，热情接待好每一位顾客；
6、对公司忠诚、爱护公物，以公司利益为重；
7、服从上级的管理，能按时完成上级交代的工作。
药品养护员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：按GSP要求,负责门店药品、设备养护
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责：
1、爱岗敬业，工作认真负责，业务精益求精；
2、认真执行药品养护制度，指导营业员对药品进行分类陈列、养护；
3、检查门店商品的储存条件，做好药品养护检查记录，每月对所有商品检查一次；
4、根据季节做好“防尘、防潮、防污染、防虫、防霉”工作，采取相应的措施；
5、养护中发现有质量问题的商品，应通知营业员马上下柜，同时报告门店质量负责人；
6、正确使用养护、计量设备，建立档案，定期检查、维护、保养，同时做好记录；
7、定期做好质量月报表，对近效期、滞销商品做好催销工作
8、接受质量负责人的监督
营业员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：负责正确推介商品，做好责任区内的卫生、陈列、商品计划等工作
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及GSP相关规定，熟悉管理区域内商品摆放及分区分类；
2、严格遵守公司规章制度；
3、负责药品摆放，清洁整理，标签价码对应等工作；
4、向顾客正确推介药品，介绍药品的功能主治、用法用量等知识保证用药安全；
5、中药配方坚决执行处方调配制度，西成药凭处方销售处方用药，二者按处方复核制度
双签名，保证无差错事故；
6、负责相关柜台药品质量与养护，以及服务投诉的前期处理工作；
7、负责将商品信息和在柜商品短缺情况上报当班班长；
8、认真做好商品的验收工作，对责任区内的药品数量帐实相符负责；
9、认真做好责任区内卫生工作，交接班时做好贵重商品的库存交接工作；
10、中药柜台技术指导人员应负责中药材上柜正确，药品鉴别准确，处方的审方、调配、
复核工作无差错，对中药服用做指导性咨询，保证用药安全；
11、积极完成上级交代的工作。
第18篇：药店各岗位职责
收银员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：负责日常收银工作，责任范围内的卫生、设备养护等工作
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、严格遵守收缴款制度，准确无误地进行收缴款工作；
2、负责前台票据信息地录入和门店销售核算，保证数据处理正确并传输至后台；
3、唱收唱付，负责提醒顾客携带购物凭证，以维护自身消费权益；
4、营业时间不得无故脱岗、串岗，票据移交清楚，营业款按时交纳财务，严禁携带公款回家，若发生金额短少或误收假币，由当事人自行赔偿；
5、现金管理制度，收银员不得私自结算收款单，不得擅自挪用或私借营业款；
6、负责收银设备地清洁、维护工作；
7、对发票、帐相符负责；
8、熟悉当日门店地促销活动；
9、积极完成上级交代地其它工作。
店长岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接
的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、全面负责门店的管理作，对门店GSP认证工作负全部责任，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的作能动性；
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：协助店长做好门店正常营运销售，负责门店现场管理
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长全面负责门店的管理工作，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的工作能动性；
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
7、积极完成上级交待的其它工作。
岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：协助店长做好营运销售，全面负责业务销售工作的开展
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长、店助全面负责门店的管理工作，树立良好企业形象；
2、按GSP的要求开展各项工作，做好商品的销售及现场管理工作；
3、保障商品销售帐实相符；
4、注意安全操作，保障门店人员与设施设备的安全；
5、管理并培训好下属员工，积极发挥员工的工作能动性；
6、协助负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实；
7、积极完成上级交待的其它工作。
用药咨询员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：向顾客介绍药品的用法用量及功能主治、禁忌等.负责测量血压血糖等
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、熟悉GSP各项条款，严格按GSP操作；
2、熟练掌握测量血压、血糖等各项工作；
3、能掌握常用药品的功能主治、不良反应、禁忌事项；
4、能正确解答顾客的用药疑难，合理进行用药指导；
5、认真听取顾客意见，以解除病人痛苦为己任，热情接待好每一位顾客；
6、对公司忠诚、爱护公物，以公司利益为重；
7、服从上级的管理，能按时完成上级交代的工作。
药品养护员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：按GSP要求,负责门店药品、设备养护
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责：
1、爱岗敬业，工作认真负责，业务精益求精；
2、认真执行药品养护制度，指导营业员对药品进行分类陈列、养护；
3、检查门店商品的储存条件，做好药品养护检查记录，每月对所有商品检查一次；
4、根据季节做好“防尘、防潮、防污染、防虫、防霉”工作，采取相应的措施；
5、养护中发现有质量问题的商品，应通知营业员马上下柜，同时报告门店质量负责人；
6、正确使用养护、计量设备，建立档案，定期检查、维护、保养，同时做好记录；
7、定期做好质量月报表，对近效期、滞销商品做好催销工作
8、接受质量负责人的监督
营业员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能：负责正确推介商品，做好责任区内的卫生、陈列、商品计划等工作
2、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及GSP相关规定，熟悉管理区域内商品摆放及分区分类；
2、严格遵守公司规章制度；
3、负责药品摆放，清洁整理，标签价码对应等工作；
4、向顾客正确推介药品，介绍药品的功能主治、用法用量等知识保证用药安全；
5、中药配方坚决执行处方调配制度，西成药凭处方销售处方用药，二者按处方复核制度双签名，保证无差错事故；
6、负责相关柜台药品质量与养护，以及服务投诉的前期处理工作；
7、负责将商品信息和在柜商品短缺情况上报当班班长；
8、认真做好商品的验收工作，对责任区内的药品数量帐实相符负责；
9、认真做好责任区内卫生工作，交接班时做好贵重商品的库存交接工作；
10、中药柜台技术指导人员应负责中药材上柜正确，药品鉴别准确，处方的审方、调配、复核工作无差错，对中药服用做指导性咨询，保证用药安全；
11、积极完成上级交代的工作。
第19篇：新开药店岗位职责
企业负责人岗位职责
1、目的：明确企业负责人岗位职责，保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于企业负责人岗位。
3、责任人：企业负责人
4、内容：药圈会员分享
4.1企业负责人是企业药品质量的主要责任人，对企业所经营的药品质量负主要责任。
4.2 主动学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规，并组织全体 员工学习和贯彻，在质量第一的指导思想下进行经营管理，确保企业经营范围在依法核准的范围之内，所有经营活动符合国家法律法规的要求。
4.3负责企业日常管理，创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 4.4合理设置并领导质量管理人员和店长，正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系，把药品质量放在首位，积极支持并保证质量管理人员独立、客观、有效地行使职权，支持质量管理人员落实质量否决权。
4.5在经营中建立和不断完善质量管理体系和质量文件，负责公司岗位职责、质量管理制度、操作规程及其他重要文件的批准和颁发，监督实施质量管理制度并负责质量管理制度执行的考核工作。
4.6指导并监督员工严格按照GSP要求和质量管理文件要求规范药品经营行为，对存在的问题采取有效措施并进行整改，对在药品质量管理工作上做出成绩和违法违规的班组和人员进行奖惩。
4.7负责组织重大质量问题、质量事故的调查处理。
4.8营造和传播同仁堂文化和企业精神，促进维护和协调人际关系，加强团结，提高企业凝聚力。
4.9负责上级公司安排的其他工作。
店长岗位职责
1、目的：明确店长岗位职责，保证公司药品质量和经营活动符合相关法律法规要求。
2、适用范围：适用于店长岗位。
3、责任人：店长
4、内容
4.1主动学习和贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规以及公司质量管理制度，树立法律意识和质量意识。在质量第一的指导思想下进行经营管理，确保公司所有经营活动符合国家法律法规的要求。
4.2在企业负责人领导下，受企业负责人委托负责企业日常管理，对企业所经营的药品质量负领导责任。
4.3创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求
4.4合理设置质量管理人员，正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系，把药品质量放在首位，积极支持质量负责人的工作，对质量负责人行使质量否决不得阻拦或设置障碍，保证行使质量否决权。
4.5确保公司按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品，不得超范围经营。
4.6负责门店商品陈列、销售、服务、卫生、劳动纪律等日常管理工作
4.7积极听取质量负责人对质量管理的意见，对存在问题采取有效措施改进。
4.8组织有关人员定期对商品进行盘点，做到经营商品账货相符。
4.9重视顾客意见和投诉，协调相关部门及时采取有效方法进行改进。
4.10负责门店固定资产、设备设施、网络信息管理工作。
4.11负责门店安全工作，督促员工严格执行安全管理制度及有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。
4.12负责门店收银管理工作，确保资金安全。
4.13负责店内药品广告的管理工作，对未经有关部门审核批准的广告，制止其张贴、发放。 4.14上级安排的其他工作。药圈会员分享
质量负责人岗位职责
1、目的：明确质量负责人岗位职责，保证质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于质量负责人岗位。
3、责任人：质量负责人
4、内容： 药圈会员分享
4.1质量负责人具有执业药师资格并注册在本公司，不得兼职，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，督促相关部门和岗位人员执行药品管理等法律法规及药品经营质量管理规范。
4.3负责建立起进、销、存和售后服务等经营活动全过程的质量保证体系，以此保证经营药品的质量。
4.4 负责组织制订质量管理制度、操作规程等质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
4.5负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核。
4.6负责药品验收的管理工作，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
4.7负责药品质量查询及质量信息管理，收集和分析药品质量信息并建立质量信息档案。
4.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
4.9负责不合格药品的确认及处理。
4.10负责假劣药品的报告工作以及药品不良反应的报告工作。
4.11负责开展员工对《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司质量管理制度、操作规程、药品专业知识等方面的教育或培训。
4.12负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
4.13负责组织计量器具的校准及检定工作，及时向所属辖区计量部门提出校准及检定申请，建立计量器具档案。
4.14指导并监督药学服务工作。
4.15负责建立公司所经营药品包含质量标准等内容的质量档案，做好各种质量台账和记录。
4.16对药品质量管理制度进行定期和不定期检查，落实制度的考核工作。
4.17负责门店药品广告宣传的监督及其他应当由质量负责人履行的职责。
4.18及时发现并制止质量方面的违章行为，有质量否决权：
（1）对验收不合格的药品进行否决；
（2）对储存、陈列、养护、销售等环节中发现的不合格药品进行否决；
（3） 对公司不合规定的销售行为进行否决；
（4）对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决；
（5）对不适合的储存环境、不专业的服务进行否决。
值班经理岗位职责
1、目的：明确值班经理岗位职责，保证公司药品经营活动符合相关法律法规要求。
2、适用范围：适用于值班经理/班长岗位。
3、责任人：值班经理/班长药圈会员分享
4、内容：
4.1 在店长领导下协助店长工作，当好参谋和助手。
4.2自觉执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司制订的各项质量管理制度。
4.3负责员工服务、礼仪及同仁堂文化等的培训和考核，督促职工严格落实服务规范，不断提高服务态度和服务质量。
4.4负责店内各种纠纷、投诉的处理工作，积极进行协调有关部门处理。 4.5协助店长做好门店安全工作，落实有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。
4.6协助店长做好门店商品盘点，确保账货相符。
4.7负责当班期间员工仪容仪表、劳动纪律的检查，发现违反纪律和管理制度的问题，要及时批评、纠正并提出处理意见。
4.8负责员工日常工作流程的监督检查，保证店员在工作期间严格执行公司相关工作程序，避免发生售错药品、开错票、收错款等情况的发生。
4.9负责组织执行卫生管理制度以及日常卫生监督检查工作。
4.10及时检查顾客意见本、缺药登记本，对顾客反映的意见及时回应和处理。
4.11执行店长安排的其他工作。
采购岗位职责
1、目的：明确采购岗位职责，保证公司购进药品的合法性和质量可靠性。
2、适用范围：适用于采购岗位。
3、责任人：采购员
4、内容：
4.1药品采购员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，规范药品采购行为。严格按照公司采购管理制度、首营企业和首营品种管理制度等相关制度开展工作。
4.3合理设计库存结构，科学合理的制定采购计划。分析市场动态、结合库存现状及时组织货源，保证满足市场需求，保持合理的库存结构。
4.4购进前确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格同时索取相关资质进行审核
4.5了解供货单位的质量保证能力，参与对供货单位的质量保证体系考察。 4.6严格按照本公司的有关首营企业和首营品种的审批规程，经质量负责人、企业负责人批准后方可进货。
4.7禁止与非法药品经营单位发生业务联系，确保购进药品质量合格，价格公平合理。
4.8 严禁购进《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、劣药以及按假药、劣药论处的药品。禁止购进国家规定不得零售的药品，如麻醉药品、第一类精神药品、终止 妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗等。不得购进第二类精神药品、医疗用毒性药品。
4.9采购药品时，向供货单位索取发票。
4.10采购特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，严格按照国家有关规定进行。
4.11按规定做好采购记录并妥善保存。
4.12收集药品质量信息，进行“择优选购”，并建立客户档案。参与药品采购的整体情况综合质量评审。
收货岗位职责
1、目的：明确收货岗位职责，保证到货药品符合规定，票货相符。
2、适用范围：适用于收货岗位。
3、责任人：收货员
4、内容：
4.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规和本公司的质量管理制度，规范收货作业，保证准确无误。
4.2严格按照公司收货管理制度开展药品收货工作。
4.3负责采购和销售退回药品的收货,核实采购和销售退回渠道,防止假药、劣药进入公司。
4.4药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 4.5冷藏、冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的拒收。
4.6对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
4.7协助做好药品防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作；
4.8协助做好药品盘点工作。
验收岗位职责
1、目的：明确验收岗位职责，保证购进药品质量合格。
2、适用范围：适用于验收岗位。
3、责任人：验收员
4、内容： 4.1药品验收员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片验收人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。严格按公司验收管理制度开展药品验收工作。
4.3验收药品时按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书加盖供货单位质量管理专用章原印章，并按规定保存备查。检验报告书的传递和保存可采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
4.4对进口药品按验收规程查验相关证明文件。
4.5对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对于不符合电子监管要求的药品，不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.6严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行抽取样品。
4.7严格按药品验收规程对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。 4.8 对验收合格的药品，办理入库手续。
4.9发现有问题的药品，不得入库，填写《拒收单》及时报告质量负责人处理并通知采购员。
4.10按规定做好验收记录，并妥善保存。
4.11 收集质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。
养护岗位职责
1、目的：明确养护岗位职责，保证在库药品和陈列药品质量。
2、适用范围：适用于养护岗位。
3、责任人：养护员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。 4.2严格按照公司药品养护管理制度开展工作，根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
4.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业，
4.4检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
4.5对储存环境的温湿度进行有效监测、调控。
4.6按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。
4.7对储存条件有特殊要求的药品、首营品种、有效期较短的品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间长的药品以及中药饮片，进行重点养护和陈列检查，
4.8采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
4.9定期检查养护仪器设备，确保正常运行。发现问题及时上报维修。 4.10对养护中发现的质量可疑的药品立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量负责人确认。对存在质量问题的药品按照不合格品管理制度进行处理。
4.11做好养护记录和重点品种养护记录，定期汇总、分析养护信息。
保管岗位职责
1、目的：明确保管岗位职责，保证药品合理储存与作业。
2、适用范围：适用于保管岗位。
3、责任人：保管员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。
4.2严格按照药品储存管理制度对药品进行储存。 4.3做好药品库房的遮光、避光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。
4.4做好库房环境、地面、货架、托盘、设施设备、工具、药品等卫生工作。
4.5控制储存作业区人员，未经批准的人员不得进入，储存作业区不得存放与储存管理无关的物品，不得有影响药品质量和安全的行为。
4.6依据验收员的验收结论和有关规定办理药品入库手续。
4.7按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。
4.8正确合理分库、分类存放药品。按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
4.9搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，做到不错放、乱放与倒置。
4.10药品按批号及有效期远近依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，码放距离符合储存管理制度相关规定。 4.11协助养护员做好库房温湿度的监测、调控、记录工作。
4.12严格按先进先出，近效期先出的原则按批号进行药品出库。
4.13对储存中发现的有问题的药品，转移至待处理区，在计算机系统中锁定，同时报告质量负责人进行确认。
4.14对入库、出库药品做到票货相符，并对票据妥善整理保存。
4.15每月底对存货进行盘点，做到账货相符。药圈会员分享
出库复核岗位职责
1、目的：明确出库复核岗位职责，保证出库药品质量合格。
2、适用范围：适用于出库复核岗位。
3、责任人：出库复核员
4、内容： 4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。
4.2按照公司质量管理制度开展药品出库复核工作，坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关。
4.3对出库药品进行质量检查，对其质量负主要责任，做到出库药品数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；有差错不出库，不合格品、待验品不出库，包装不合格不出库。
4.4 对照实物逐品种、规格、批号复核出库药品，做到数量准确，质量合格，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品均不得 出库。
4.5对复核质量合格的药品，在出库单上签章。
4.6对质量不合格的药品暂停发货，转移至待处理区并在计算机系统中锁定，报质量负责人进行确认。 4.7做好药品出库复核记录，复核记录保存五年 药圈会员分享
配送岗位职责
1、目的：明确企业配送员岗位职责，保证门店经营药品的供给。
2、适用范围：适用于配送员岗位。
3、责任人：配送员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理
规范》等相关法律、法规和政策，自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。
4.2按照公司《药品运输安全管理制度》开展配送运输工作
4.3负责药品装车工作，核对装车药品件数、外观，并办理配送单据交接手续。
4.4做好配送药品的防雨、防潮、防虫及防污染等措施
4.4负责安全、及时、准确、快捷的配送库房药品到营业场所，对配送过程中的安全负责。
4.5熟悉药品配送路线及交通状况，合理安排时间和路线，提高配送车辆的配送效率。
4.6 负责将门店销后退回药品退回库房。
4.7药品配送、退回携齐相关票据，与库房及门店交接，要求票货清楚、确保账货相符。
4.8负责配送车辆的维护，做好清洁、保养、检查等工作。车辆出现故障及时上报维修。
4.9冷藏药品配送运输过程中出现异常情况的，严格执行《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》
4.10服从上级的安排与调遣。药圈会员分享
驻店药师岗位职责
1、目的：明确驻店药师岗位职责，保证处方药销售符合法规要求，提高药学服务质量，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于驻店药师岗位。
3、责任人：驻店药师
4、内容：
4.1驻店药师为执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上技术职称。
4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。
4.4负责对处方进行审核，审核合格后签字或盖章交付调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，但经原处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改时，不得调配。 4.5负责对调配后的处方进行复核工作，对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。
4.6负责处方的保管和归档工作。
4.7自觉提高自身业务水平及专业知识水平，熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等，按照《药学服务管理制度》规定，为顾客提供药学服务，指导顾客合理、安全用药。
4.8负责有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作。
4.9负责所出售药品不良反应的收集、汇总、填表及报告工作。
4.10对工作中发现的质量问题，及时上报质量负责人处理。
4.11按照相关规定每年参加继续教育并考核合格，方可继续履行职责。
处方审核岗位职责
1、目的：明确处方审核岗位职责，保证处方药销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于处方审核岗位。
3、责任人：处方审核员
4、内容：
4.1处方审核员为具有执业药师（执业中药师）资格人员。
4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，自觉提高自身业务水平及专业知识水平，熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等。
4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。
4.4负责对处方进行审核，审核合格后签字或盖章交付调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，但经原处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改时，不得调配。
4.5负责对调配后的处方进行复核工作，对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。
4.6负责处方的保管和归档工作。
4.7每年参加继续教育并考核合格，方可继续履行处方审核职责。
调配岗位职责
1、目的：明确调配岗位职责，保证处方药销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于调配岗位。
3、责任人：调配员
4、内容：
4.1调配员具有高中以上学历，并经专业岗位培训学习，考试合格并取得上岗证书后方可上岗；中药饮片调配员具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。
4.3 严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》进行处方调配操作。
4.4处方药或中药饮片调配前须经驻店药师或处方审核员审核后方可调配。
4.5保持操作柜台、计量器具、包装袋、包装纸、临方炮制的场所、设备、容器、工具等清洁卫生。
4.6处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改的；药味重复，有配伍禁忌或者超剂量的，不得调配，并及时向处方审核人员反映。
4.7调配处方时，按处方逐方、逐味依次操作，数量准确。
4.8中药处方调配时按处方内容依次进行，必须按等量递减法每味药每剂分戥称，以保证计量准确。凡需特殊处理的饮片按规定处理，需另包的饮片在小包上注明煎法、服用方法。
4.9处方调配完毕，自查药品实物与处方、小票三者一致后，并通知处方审核人员进行复核，处方调配人与复核人不得为同一人。 4.10发药时认真核对患者姓名、取药牌号、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物，以及用法用量、煎煮方法，禁忌和注意事项等。
4.11做好处方药销售记录表，处方或者其复印件保存五年备查。
4.12对调配过程中发现的质量问题，及时上报质量负责人处理。
营业员岗位职责
1、目的：明确营业员岗位职责，保证药品销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于营业员岗位。
3、责任人：营业员
4、内容：
4.1营业员具有高中以上文化程度，熟悉药品知识，了解药品性能，上岗前必须经过专业岗前培训并考核合格取得上岗证书。 4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。
4.3认真执行药品陈列管理制度，在养护员的指导下，将药品按药品陈列管理制度进行分类陈列，注意按药品储存条件要求分类陈列，做好温湿度检测记录、避光、防潮等工作，保证陈列药品质量。陈列药品做到分类准确、摆放整齐，标示清晰，价签标识与摆放准确等，方便顾客选购。
4.4认真执行处方药品销售管理制度，按规定和要求做好处方药的配方、发药工作。
4.5认真执行药品销售管理制度，按顾客需要正确引导货位，销售药品以药品使用说明书为依据，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、注意事项及禁忌症，不夸大和误导顾客。
4.6严格执行公司《特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度》、《药学服务管理制度》等相关制度。
4.7销售近效期药品时告知顾客药品有效期，保证顾客用药安全。
4.8开具药品销售凭证，并做好处方药销售记录、含特殊药品复方制剂销售记录等。
4.9做好营业场所、货架、柜台、计量器具、工具、药品等的清洁卫生，保持干净、整洁、明亮。
4.10营业中及时补充商品，保证陈列饱满，及时规整摆放零乱的商品。做好顾客缺药登记工作，并不定期给顾客反馈药品到货情况。
4.11配合养护员做好陈列检查、温湿度监测调控和养护工作。
4.12发现质量有疑问的药品，及时向质量负责人反馈。
4.13收集和记录顾客用药后出现的不良反以及对药品质量的建议，及时向质量负责人反映。
4.14个人卫生、仪容仪表、礼仪服务符合公司相关规定。
信息员岗位职责
1、目的：明确信息岗位职责，保证计算机系统符合GSP及公司经营要求。
2、适用范围：适用于信息员岗位。
3、责任人：信息员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。
4.2严格按照计算机系统管理制度开展工作。
4.3负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，保证计算机系统的正常运行。
4.4负责计算机系统数据的安全管理，定期对服务器主机系统数据进行备份和数据整理，保证系统数据库和业务数据的安全可靠。
4.5在质量负责人审核后，对相关人员进行计算机系统操作权限的设置。
4.6负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统，保证相关岗位人员熟练操作系统。
4.7负责计算机系统程序的运行及维护管理；定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，发现有不安全的现象立即处理。
4.8负责计算机软件、硬件的异常处理，及时进行修复或更换。
4.9负责计算机系统网络异常处理和维护。
4.10保证计算机系统日志的完整性，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯；
4.11负责按照上级要求提供相关的报表及各种数据统计、分析。
行政人事岗位职责
1、目的：明确行政人事岗位职责，保证人员资质、培训、健康等符合法规要求。
2、适用范围：适用于行政人事岗位。
3、责任人：行政人事人员
4、内容：
4.1学习贯彻相关人事法律法规，熟悉公司人力资源情况，保障公司用人需要。 4.2制定招聘、选拔程序和标准，组织从公司内部、外部招募、选拔各类人员，保证人员资质、经验、能力等符合岗位要求，并做好后备干部及人才储备工作。
4.3负责公司全员教育培训方案的设计、实施及培训费用、效率的控制、监督检查工作。
4.4负责全员全过程人事关系管理，劳动合同管理，办理各种人事关系转移，处理劳务纠纷，调解、化解矛盾冲突，促进沟通渠道畅通。
4.5按照国家和公司相关规定为员工购买社保、发放福利。
4.6做好上级各项政策文件的收发和贯彻落实工作，按时优质做好公司文件、总结资料的起草，及时做好重要会议的组织工作等。
4.7 负责员工健康管理，按人员健康管理制度组织员工体检，体检合格后方可上岗，并建立健康档案。
4.8建立文书档案、人事管理工作的完整档案体系。并统一对公司办公用品的管理。
4.9建立安全与消防运作体系，及时跟踪与整改，确保整个体系安全有效。加强安全检查以及消防安全的教育工作。
4.10做好各类重要公关、大型接待和会务工作，调配会议安排，做好会议记录。
4.11每天上下午各查看一次公司邮箱，并将相关信息落实到相关部门。
4.12负责报刊的订购工作。
4.13负责管理人员的考勤及请假管理，负责对门店考勤及请假制度的执行考核。
4.14负责每年对门店的证照进行年检及相关的变更工作。
4.15积极配合行政各单位的工作。
4.16积极配合完成公司领导临时交与的工作。
物价员岗位职责
1、目的：明确物价员岗位职责，合理制定药品价格。
2、适用范围：适用于物价员岗位。
3、责任人：物价员
4、内容：
4.1正确执行宣传国家的价格方针、政策和价格法律、法规；在企业负责人的领导下抓好物价管理工作。
4.2按时参加政府价格主管部门举办的培训及其他活动，提高业务水平。科学准确地制定、调整产品价格，控制商品零售价格不得超过政府规定的最高零售价。
4.3负责物价执行检查工作，负责标签的管理，以及商品的报价，收集有关物价资料、信息，提供价格咨询服务。
4.4定期总结物价管理工作，把握市场价格信息，熟练掌握商品价格、编号，制定合理的价格、价位和商品进货种类。
4.5了解顾客对产品价格的意见、建议和价格投诉，并及时向政府价格主管部门和管理人员反馈，提出改进意见。
4.6协助管理人员规范经营行为，完善内部价格管理。 4.7监督其他行政事业单位对公司的收费
财务岗位职责
1、目的：明确财务岗位职责，规范公司财务管理
2、适用范围：适用于财务岗位。
3、责任人：财务人员
4、内容：
4.1执行国家及地方财务政策，守纪守法。
4.2建立健全门店的商品及资产的管理和账册的建立。
4.3真实上报公司及各管理部门各类财务及统计报表，保证公司账册及财务报表的真实性、合法性、财务账与业务账一致性。
4.4严格把关，按照公司的制度支出费用，保持良好的资金运转。 4.5按时、按当地标准缴纳国税、地税。
4.6保障财务用物资的充足（零钞、收银纸、POS凭证、发票）。
4.7负责收银、社保刷卡的管理。
4.8准确及时核算工资，交与上级部门批准后及时发放工资。
4.9每月提供门店经营的财务数据。
4.10规范报账及借款流程，根据采购合同与供应商进行货款结算。
4.11规范各种财务凭证管理，包括发票、随货通行单、出入库单等，审核发票等凭证的真实性和有效性。
收银岗位职责
1、目的：明确收银岗位职责，规范收银管理。
2、适用范围：适用于收银岗位。
3、责任人：收银员
4、内容
4.1根据柜台开具的销售小票金额录入系统、收取货款。
4.2根据顾客需要，依据税务局发票使用办法开具发票。
4.3根据业务量的需要向出纳领取发票，并填写发票领用单，发票领用单详细注明发票发放人姓名、发票领用人姓名、发票号码、领用日期等主要信息。
4.4妥善保管当日销售小票并认真记录。协助大堂经理完成销售情况的核对工作。
4.5收货款时，认真辨认现钞及信用卡的真伪，对于有恶意刷卡倾向的，及时与大堂经理反映，并向银行进行电话咨询。
4.6下班时，核对当天收取的销售小票、现金和信用卡单，并在计算机系统里结账并打印当班收入汇总表，小票的汇总金额，货款和收入汇总表金额核对一致。
4.7根据每天当班的现金收入，填写现金缴款凭证，下班后及时存入银行；晚班人员下班时不能及时向银行存缴营业款的，也应在下班后12小时内，将营业款存入银行，待上班时将现金缴款凭证回单与当天销售小票、收入汇总表等交给出纳进行核对。
4.8严格执行医疗保险刷卡相关规定。
4.9做好区域内清洁；
4.10负责办理顾客会员卡；
4.11 及时完成店长及大堂经理交办的其它事宜药圈会员分享
设备维修岗位职责
1、目的：明确设备维修岗位职责，保证公司设备的正常运行。
2、适用范围：适用于设备维修岗位。
3、责任人：设备维修员
4、内容：
4.1负责公司设备的日常维护、预防性保养工作。
4.2指导和培训设备使用人员正确使用设备及设备的简单保养，并填写设备运行记录。
4.3做好设备的日常巡视检查工作，及时发现问题、处理隐患。
4.4对出现故障的设备及时进行调试、修理，现有条件不能修理时，应及时上报更换配件或者联系设备生产厂商、专业修理公司进行修理。
4.5如遇与药品质量有关的设备故障无法及时修理，应立即告知负责人员，及时对药品进行处理。
4.6药品冷藏储存设备、冷藏运输设备、运输车辆故障时，按照《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》进行处理。
4.7做好设备维护保养、巡检及维修记录。
4.8服从上级的安排与调遣。药圈会员分享
第20篇：药店营业员岗位职责
药店营业员岗位职责
一、药店营业员一应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量制度，依照公司管理制度来规范自己的行为。全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、营业前做好柜台、货架、商品及地面等环境卫生，达到干净、整洁、玻璃明亮。
八、上岗时必须做到服装整齐、洁净，遵守劳动纪律、不无故迟到、早退、请假，有事提前申请上报。
九、必须提前准备好营业期间所需用品、用具，熟练工作流程。
十、及时补充商品，将柜台上不足的商品补齐，并检查柜台上所列之商品是否齐全，有无新货需及时上柜，
十一、营业中应随时保持柜台及货架上的展示商品充足和整齐，不得出现展示商品不足和雷州零乱的现象。
十二、营业中红学检查柜台及库存商品数量是否充足，不足的须及时填写“缺货计划”并通知补货，做到所有商品无断货现象。
十三、新到货须认真配合验收员清点验收，及时上柜，及时上柜，将上柜后余下之商品在货柜和货架上归类雷州整齐。
十四、随时作好为顾客提供服务的准备，发现顾客有需要导购及服务的暗示时，应立即上前友善、真诚地为其提供各种服务。
十五、观察销售环境，注意防止商品被盗。如有可疑情况和突发事件，觉着冷静，迅速通知其他同事协同处理。
十六、努力提高自身业务水平，做到对所负责的每种商品的价格、产地、规格及特性都了如指掌。
十七、随时保持商品及环境的卫生。卫生保持洁净、玻璃柜台明亮，货柜货架排列齐整。 十
八、交接班时，应对接班人员告知商品销售已补货和需补货商品情况，做到交接清楚、补货无重复并做好相关工作记录，记录字迹端正准确。
十九、维护店内设备、设施，爱护公物，发现损坏及时上报维修。
二
十、营业员必须坚守工作岗位，不得无故串岗、离岗，如有事离岗须向店长及其他员工做好委托。
