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医药批发企业岗位职责(精选多篇)

发布时间:2020-10-14 08:36:24 来源:岗位职责 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:中小型医药批发企业保管员岗位职责

中小型医药批发企业保管员岗位职责

1、服从部门负责人工作安排,工作积极主动,严格执行公司考勤等各项管理制度。

2、保管员应熟悉药品的性能和储存要求,按照药品属性分类储存,做到按批号及效期依次堆垛,无倒置现象、货物堆放整齐,要做到安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免差错。

3、药品入库时保管员凭验收员签字的入库单收货,对货与单不符、包装破损、标识模糊不清的有权拒收。药品发货出库必须凭公司财务已审核并盖章的公司销售清单发货。

4、发货时要注意轻拿轻放,文明操作、注意安全,对保管不善而造成的药品变质和损坏的负有具体责任。

5、严格遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”原则,发货应看清品名、规格、产地、数量、批号、准确迅速地发出每一笔货。

6、发现包装破损、封口不牢、液体渗漏、包装标识模糊不清、超出有效期的药品不得发货并报告质管部。

7、进口药品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的进口药品有关证明文件,随货一并发往购货方。

8、冷藏药品按要求入冷库保存,实行批签发管理的生物制品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的《生物制品批签发合格证》,随货一并发往购货方。

9、终止妊娠药品专人发货并专帐登记,必须在销售清单上填写采购人员姓名、身份证号码等相关信息。

10、经常保持库区货架的清洁卫生,每天下班前进行打扫。做好防火、防盗、防事故等工作。

11、坚持每周动态盘底与年度盘底相结合,确保药品帐货相符。对帐物不相符的品种要查明原因,并按照仓储部奖罚办法做出相应赔偿。

12、严禁私自对外借货或白条子发货。对自己分管的品种的进、出、存及缺货等进行记载并报告库区主管,发现问题及时报告。 2013年3月1日于湖南邵阳

推荐第2篇:中小医药批发企业出库复核岗位职责

中小医药批发企业出库复核岗位职责

1、服从部门负责人工作安排,工作积极主动,严格执行公司考勤等各项管理制度。

2、、药品出库必须经发货、复核手续方可发出。

3、药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。

4、保管员按发货清单发货,在发货单上签字,将货交给复核人员复核。

5、复核员必须按发货清单逐一对药品进行质量检查和数量、项目的核对,核对无误后标明质量状况,并做好出库复核记录。

6、进口药品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的进口药品有关证明文件,随货一并发往购货方。

7、实行批签发管理的生物制品发货,应将加盖本单位质量管理部检验报告书专用章的《生物制品批签发合格证》,随货一并发往购货方。

8、整件与拆零拼箱药品的出库复核

⑴整件药品出库时,应检查包装是否完好;

⑵拆零药品应按发货清单逐品种、逐批号进行复核,复核无误后,在拼箱内附随货同性票据并封箱;

⑶拆零药品拼箱应有醒目标记,防止发运差错。

⑷使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志。

9、药品拼箱发货时

⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。 ⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;

⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。 ⑷液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。

10、出库复核与检查中,保管员如发现以下问题应停止发货,并报告质量管理部处理:

⑴药品包装内有异常响动和液体渗漏;

⑵外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏现象; ⑶包装标识模糊不清或脱落;

⑷药品已超过有效期。

11、贵重药品发货,应由发货员、复核员两人共同进行数量核对,并应作好详细记录。

12、出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

13、出库复核出现的差错,按照仓储部奖罚办法执行。

2013年3月于湖南邵阳

推荐第3篇:医药批发企业销售员销售委托书

合同分医药有限公司销售委托书

存根联编号:

姓名:身份证号码:,电话:

委托区域:办理 销售 洽谈事宜。 委托品种:本公司经营许可范围的品种;

委托期限:年月日至年月日

合同分医药有限公司销售委托书

回执联编号:

同志的委托书已收到,特此回复。

(盖章)

年月日

合同分医药有限公司法人授权委托书

编号:

根据《中华人民共和国民法通则》和《中华人民共和国合同法》、《药品管理

法》等有关条款,兹委托,电

话:)代表我公司在以下授权范围内依法从事相关业务活动。

一、授权权限:销售

三、授权期限:年月日至年月日;

五、本委托书填写不全、涂改均无效。

被委托人身份证复印件:

联系地址:电话(传真):

授权单位(公章):合同分医药有限公司

法定代表人:

推荐第4篇:药品批发企业业务岗位职责

药品批发企业业务岗位职责

一、营销总监(产品或区域)

1、根据市场预期制定或参与制定营销规划

2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式

3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案

4、根据企业的规划,制定和实施公司的营销目标

5、对企业经营活动中出现的重大问题,及时给予解决

6、负责企业营销工作的全面领导和落实

二、分销招商经理

1、落实产品外埠市场的开拓业务,完成选择代理商、维护代理商、发展代理商的终端市场业务。

2、根据市场的状况,完成煤气工作任务的设定、达成和汇报工作。

3、落实各期各个代理商的销售业务

4、按公司政策的要求,及时向各个代理商传达公司的销售信息和政策信息

5、做好代理商的市场信息的调研和反馈工作

6、按公司的要求,做好其他的与外埠招商相关的信息管理工作

三、销售部经理岗位说明书

1、销售及管理工作

(1)拟定阶段性销售计划和实施步骤、拟定销售政策 (2)负责落实公司的销售政策、组织销售完成销售任务

(3)销售渠道拓展,完成每日必须更新电子版的《终端进店信息表》 (4)解决销售中的问题,进店审核,进店政策的拟定、商谈进店、信息跟踪等

(5)定期,准确向营销总监和相关部门提供有关市场情况、促销费用控制等反映公司营销工作现状的信息,为公司重大决策提供信息支持

(6)提供广告策划方面的报价,以及材料、市场动态的资料,并分类整理存档管理

(7)编制市场推广费用的计划,并加以监控与及时呈报负责拟定公司促销策略、促销政策,拟定和组织实施市场推广方案。

2、货品的准备

(1)落实存货盘点和送货确认单移交财务的工作 (2)负责出入库的初审

(3)与仓储部进行良好的沟通,保证存货的合理调配,保证销售 (4)及时反馈客户的经营状态

3、团队建设

(1)销售额的确认、销售信息的审核、员工业务工作的监督 (2)配合公司做好销售人员培训和考核工作 (3)进行员工的考核和评定工作

4、财务

(1)与财务部配合,做好收款的协作工作 (2)及时将收款信息报财务部更新

5、其他 (1)搜集和整理行业信息,向领导提供决策参考 (2)制定营销执行草案,提请领导审核

(3)根据领导的营销方案制定出可行的营销计划、并落实 (4)建立客户档案,及时向领导提供,并存于信息管理部门

四、商务代表: 1.销售

(1)完成销售指标,落实各期销售任务,辅导终端营业人员完成销售;

(2)落实产品的市场占有率和品牌优势; 2.货品

(1)根据货品管理要求,实时掌握终端销售的状态包括送货、存货盘点、货品效期管理要求;

(2)根据储运部、财务部的要求完成出库单、验收单等票据信息的管理工作,并及时向财务部门提供终端客户结款的信息和财务状况; (3)根据客户的要求,落实货品的配送和调配; (4)积极争取销售单,完成销售目标;

(5)负责组织和参与客户商务谈判,拟定销售合同; 3.信息

(1)做好终端信息反馈,按公司要求填写《现有终端客户信息反馈表》、,《意向终端信息反馈表》;

(2)做好开据新客户的准备工作:信息反馈、联系人和店周边环境的报告等; (3)收集和分析项目销售信息,为公司决策提供参考意见; 4.维护

(1)做好终端营业人员的培训、指导和考核工作,做好客户客情的维护工作;

(2)负责持续保持客户关系,做好客户与公司间信息沟通; (3)负责向客户传达公司项目信息、企业文化与销售政策; (4)负责定期收集市场信息;

(5)负责定期走访客户,了解政府相关政策、竞争对手等信息; (6)负责寻找多种渠道,获得销售市场相关信息; (7)负责参与质量问题分析,协调并解决客户提出的问题; 5.财务

(1)负责核对收款信息,与财务部门共同完成收款; (2)销售回款和终端财务状况的分析; (3)负责协调销售合同履行,促进货款回收;

(4)认真记录临床销售账目,杜绝做假账、虚帐发生及多留少付现象发生,每月与财务核对一次,做到次清月结; 6.管理

(1)根据公司的要求完成各期的考核指标;

(2)协助销售经理制定本部门年度销售计划,制定个人年度销售计划; (3)负责根据公司销售政策提出销售政策建议;

(4)认真学习药品知识及药品的临床应用知识,对本公司所经销所有临床药品的特性、疗效、成分和有关宣传知识了如指掌; (5)正确宣传介绍所负责药品,在政策范围内,认真做好医院各科医生的沟通工作,以诚为本,安全可靠,注重良好的公司形象,努力完成部门下达的工作指标;

(6)加强法律、法规、专业知识、服务意识观念,注重自身修养,杜绝在经营活动中徇私舞弊;

(7)不断学习新知识,提高对市场的应变能力,增进工作配合,团结协作,发扬团队精神,为完成公司年销售计划做贡献; 7.完成销售部经理或上级交办的其他工作任务。

推荐第5篇:药品批发企业岗位职责(新)

企业负责人岗位职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

质量负责人岗位职责

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工

作,兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在当地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题

行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

质量部岗位职责

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

一、负责药品召回的管理。

二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

六、协助开展质量管理教育和培训。

经营部岗位职责

一、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。

二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。

三、将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质、人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。

五、销售药品时,如实开具发票,做到票、账、货、款一致。

六、做好药品销售记录。

七、加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。

八、制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪。

九、发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录。

十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。

财务部岗位职责

一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。

三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据真实可靠。

四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。

六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使用,参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。

九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。

质量管理员岗位职责

一、认真宣传贯彻国家及上级有关质量管理方面的方针、政策和各项规章制度,执行各项质量管理规定及质量标准,推行全面质量管理工作。

二、制订公司质量管理工作办法,拟定实施计划,参与质量监督、检查。

三、监督本单位采购物资质量和验收质量,收集相关的数据,维护质量标准,及时反馈上报和处理。

四、负责制定本单位质量教育培训计划,并组织实施。

五、指导各供应站点群众性质量管理活动。

六、建立健全质量信息网点。负责收集整理质量管理活动各方面的别资料,完成各种质量报表。

七、认真学习安全知识,做好本岗位的安全防范工作。

八、完成上级交给的各项任务。

药品采购员岗位职责

一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

三、购进药品时,供货单位应提供如下资料:

1、《药品生产(经营)许可证》;

2、《营业执照》及其年检证明;

3、GMP(GSP)认证证书;

4、质量保证协议;

5、印章备案、随货同行单(票)样式;

6、开户户名、开户银行及账号;

7、《税务登记证》;

8、《组织机构代码证》;

9、销售人员法人授权书;

10、身份证复印件;

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购

五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。

六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审

储运部岗位职责

一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存药品

二、储存药品相对湿度为35%~75%;

三、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:

四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装

六、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;

七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放;

八、拆除外包装的零货药品应当集中存放;

九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;

十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

一、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录

十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录。

十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

十五、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。

六、对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

药品验收员岗位职责

一、在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库。

二、药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。

三、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

四、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

五、验收应在待验区内进行,随到随验。销后退回的药品应重新验收。

六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。

七、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、药品直调时,可委托购货单位进行药品验收。

药品养护员岗位职责

一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。

二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

三、对库房温湿度进行有效监测、调控。

四、对库存药品,每季度循环检查所有在库品种一次。

五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养 护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重点养护。

六、按月填报《近效期药品催销表》,防止过期药品销售。

七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录,应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

八、负责养护用设施设备的管理工作,应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。

九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。

一、定期汇总、分析养护信息。

运输员职责

一、严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

二、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

三、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

五、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

六、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品质量。

八、采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

信息管理部负责人职责

1、掌握信息化相关的法律、法规、标准、规范及有关规章制度,明确本部门各岗位分工,全面主持本部门工作。

2、负责制定本部门工作计划,半年有小结,年度有总结。

3、协助分管领导编制公司信息化建设五年发展规划、三年滚动发展规划、年度工作计划、推广及培训考核计划,并按要求上报审批后组织实施。

4、负责组织编制公司信息化建设、维护、年度更新计划及预算,并按要求上报审批后组织实施。

5、负责公司信息化项目的实施、管理工作。

6、牵头组织公司各业务系统流程的梳理、优化、创新,推动信息化管理系统的持续改进。

7、组织公司IT应用水平的评估,提出改进措施。

8、负责公司信息化系统综合管理、运行维护,确保系统安全稳定。

9、负责编制公司信息化系统建设标准及管理制度。

10、组织编制公司信息化系统应急预案;建立系统安全策略,组织评审;建立防灾、容灾及灾后恢复机制。

11、负责对信息数据进行收集、整理、分析,为领导决策提供数据支持。

12、负责公司门户网站的建设、维护、更新。

13、负责信息化各部门相关人员专业培训及考核计划、认证工作。

信息管理部系统管理员职责

1、掌握信息化相关的法律、法规、规范、标准及有关规章制度,清楚本部门职责,协助负责人做好本部门工作。

2、具体负责制定本部门年度工作计划,半年有小结,年度有总结。

3、参与编制公司信息化建设五年发展规划、三年滚动发展规划、年度工作计划、推广及培训考核计划,并按要求上报审批后组织实施。

4、参与编制公司信息化建设、维护、年度更新计划及预算,并按要求上报审批后组织实施。

5、参与公司信息化项目的实施、管理工作。

6、参与公司各业务流程的梳理、优化、创新,推动信息化管理系统的持续改进。

7、参与公司IT应用水平的评估,提出改进意见。

8、具体负责公司信息化系统综合管理、运行维护,确保系统安全稳定。

9、参与编制公司信息化系统建设标准及管理制度。

10、参与编制公司信息化系统应急预案;建立系统安全策略,组织评审;参与建立防灾、容灾及灾后恢复机制。

11、参与对信息数据进行收集、整理、分析,为领导决策提供数据支持。

12、具体负责对门户网站的建设、维护、更新;具体负责系统硬件维护、管理。

13、具体组织对本系统相关人员进行专业培训及考核认证。

信息管理部系统操作员职责

1、掌握信息化相关的法律、法规、规范、标准及有关规章制度,了解公司和本部门的有关规定,清楚自己的岗位职责,持有相关管理文件。

2、负责终端用户的管理维护培训;负责信息系统管理调试;

3、负责机房的日常维护管理。

4、负责门户网站的维护,更新。

5、监测网络系统的运行状态(如:路由器、交换机、服务器等),并进行维护,确保其正常运行。

6、负责病毒公告、防御、检测、清除,网络反病毒软件统一部署、升级,网络防火墙的配置管理。

7、负责建立网络设备拓扑图、设备维护档案(包括设备使用情况,升级记录等)。

8、负责硬件设备(服务器、工作机、存储器等)运行维护,常规故障处理。

9、根据需求配置管理服务器,指导用户使用相关设备;负责用户帐户及密码管理,操作系统安全补丁升级管理。

10、完成领导交办的其他任务。

推荐第6篇:医药批发行业特性

医药批发行业特性

发布时间:2003-09-19

神州数码管理系统有限公司 北方区总部易飞服务部 彭添吉

背景:

医药批发行业的企业运作日常流程, 包含物流管理、财务管理等相关的信息处理,长期以来一直采用手工方式操作。1999年初,医药行业以药医分离、连锁经营、GSP(药品经营质量管理规范)达标为标志,封闭了将近50年的产品流通四级批发制被完全打破。政策放开后,企业现有的营运模式无法跟上市场发展的潮流,产业结构调整势不可挡。企业开始大规模运作(收购、合并),面临一个全新的市场竞争环境,势必要运用新的营销模式。企业管理和营运效率已经成为企业成败的关键所在。2001年10月15日,国家药品监督管理局发布了“关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知”,尤其对大中型药品批发、零售连锁企业做了特殊要求: 2002年底完成GSP改造和认证, 2004年年底没有通过GSP的药品经营企业,将无法营运。因此手工方式的弊端毕现无遗。所以,从基础上改革管理手段已经刻不容缓,经营和管理必须架构在一套完善的信息管理系统来开展。目前,医药管理系统已成为医药企业经营管理上的核心利器。 医药批发行业的主要特点(管理重点)有:

1、商品种类繁多

2、客户数多

3、价格体系

4、批号(效期)管理

5、销售模式特殊

6、回款管理

7、发票管理

8、业务帐/财务帐

9、GSP(药品经营质量管理规范)

10、快速反应

现就上述特点逐一做一说明:

一、商品种类繁多:

1、商品种类繁多,区分:

* 西药类 * 中药材类 * 中成药类 * 保健品类 * 化学试剂类 * 玻璃仪器类 * 医疗器械类

2、同商品不同生产企业,不同装量即自成一商品,亦是造成商品繁多

因素之一

* 0.9%氯化钠注射液500ml与250ml区分不同商品

* 0.9%氯化钠注射液500ml生产企业:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司与山东枣庄百科药业有限公司区分不同商品。

故如何帮助客户从上万种商品中查找某一种商品需为软件提供的功能之一。

二、客户数多:

1、客户数多:

* 商业客户(商业调拨,快速批发,面向零售,面向医院) * 零售户(连锁药店,单一药店) * 医院(三级甲,三级合格,二级甲,二级合格,一级甲,一级合格)

2、同客户不同部门即自成一客户代号,亦是造成客户繁多因素之一

* 北京五洲全新医药有限公司:长春堂药店, 南庆仁堂药店, 天坛药批区分不同客户。

故如何帮助客户从上千家客户中查找某一客户需为软件提供功能之一。

三、价格体系:

1、批零价

* 零售价依国家物价批文规定执行之(周期不一定) * 批发价为行规,其价格为零价之85% 例:

阿莫仙干糖浆 零价:12.8 批价:12.8/1.15=11.13 * 卖价不可高于零售价,若高于零售价是违法行为。

2、中标价

* 国营医院会区分群组(例:驻京军队医院,北医组)集体招标,厂商参与招标,中标后日后之交易均以中标价为依归。

* 招标为每年执行一次(同一品种一年一招标)。 * 国营医院需依招标价采买,政府会定期查核。

3、最低售价

* 依企业管理需求架构在成本价之上,依成本价弹性调整。 * 售价不可低于最低售价。

4、单价取位及取位方式

* 药品批发为买方市场,而一切交易最终又以发票为依归,故对不同客户需定义其单价取位及取位方式,才不致于产生退票。

5、进价不可高于批发价

6、交易均存在扣率,以批发价为基础,输扣率求单价,输单价求扣率

7、存货采用批成本制

* 依每批进价认列其存货价值单独计算存货成本及出库成本,使其销售毛利更加精准。

四、批号(效期)管理:

1、商品有效期须进行严格控制,药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,需要严格控制其有效期,对批号的管理要求严格。

2、举凡进货,退货,销货,销退,转拨报废等有关商品进出库均需以批号为依归。

3、过效期之商品均需无条件销毁。

* 执行这一规定会导致成本增加,所以某些不肖厂家会将过期药品作降价处理, 因此, 不明就里的消费者还以为捡到了便宜。

4、按批号对药品流转进行跟踪回溯对效期品种按任意时间区段做近效期、过效期查询生成效期报表和催销表,确定催销和停售品种。

5、可搭配立体库,出货采近效期先出,先进先出的原则按批号发货。

五、销售模式特殊:

1、医药产品作为一种特殊产品,其销售模式也较特殊,即通常所说的“三角账”。销售顺序是:厂家将医药产品发货给批发站;批发站又将医药产品发货给医院。相应的资金流动方向相反:医院将产品全部或部分卖出后与批发站结款;批发站收款后再与厂家结算。退货又是与此相反的过程。

2、由于商品品种多、客户数多,造成业务量很大。

六、回款管理:

1、从信用额度和回款期限两个角度实时监控客户信用,防止超额发货,降低风险。

2、结合账龄分析及时催款,加速资金流动。

3、需做到依商品,客户,业务员,部门(办事处)分析回款状况。

七、发票管理:

1、增值税票

2、普票 * 随货附票 * 期间汇总开票 * 普票清单

* 依客户需求列示批号,零价金额,批价金额

3、换票红冲

4、销退红冲

八、业务帐/财务帐

1、因三角账关系而无法随货附票,而财务又以发票为认帐基础,故财务帐上会多了已销货未开票之存货资料,导致业务帐与财务帐无法一致。

2、正确做法应针对已销货未开票之存货资料以发出商品会科来处理但客户为了少缴税(资金运用),且后续有可能成为坏帐(手续繁琐),而不愿提早缴税,而造成此一现象。

九、GSP (药品经营质量管理规范)

1、GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

2、药品经营质量管理规范认证证书有效期5年,有效期满前3个月内由企业提出重新认证的申请。新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。

3、到2004年7月和2004年年底,所有没有通过GMP、GSP的药品生产经营企业,将无法获得市场准入资格,未通过GMP的药品不准卖,未通过GSP的医药商业公司和药店不许开。

4、GSP包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售、服务等7个方面的内容。

5、实施GSP的核心,即所谓的五关。* 进货渠道关 * 到货验收关 * 在库养护关 * 出库复核关 * 售后服务关

十、快速反应:

1、由于二多二少: 商品品种多,客户数多,交易品种多数量少,金额少,造成业务量很大(尤其是商业客户),故快速反应为此行业对信息系统之基本要求。

2、从接单、销货、开票、出库、派车需于短时间内完成,而重点即在源头(接单),快速接单取决于基础信息正确(批零价,中标价),快速查得客户, 商品为基本条件, 后续货、开票、出库、派车均为弹指间完成。信息系统之整合管理除了前端(接单、销货、开票、出库、采购、进货、验收、拒收、退货、转拨)与后端(财务处理: 应收、应付、总帐)的充分整合为信息管理系统必要条件外, 客户要求的快速反应亦是重点, 如下简略介绍系统应如何达成此快速接单目的:

1、接单时: 如何在上千客户、上万商品快速找到所要资料, 可运用助记码来辅肋查询, 而助记码的命名规划即为管理上的重点, 如附件:

2、另客户不可能所有商品均会交易, 故记录客户曾交易商品供接单人员快速查询亦是重点, 如附件:

3.基础信息正确(批零价,中标价,扣率,单价取位,取位方式)

推荐第7篇:批发企业

合肥市药品批发企业质量安全承诺书

为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:

一、坚持公众利益至上原则,合法经营,诚信立业,对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理,切实执行各项质量管理制度,严格按照法定条件和要求从事药品经营活动,不擅自变更许可条件,保证不经营假冒伪劣药品。

四、严格药品购进管理,严格审核供货方资质,保证对购进药品逐批验收合格后入库,并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格药品销售管理,保证将药品销售给具有合法资格的单位,并建立真实、完整的药品销售记录。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。严格执行《药品召回管理办法》。

六、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全有效。

七、严格执行含麻黄碱复方制剂等特殊药品管理有关规定,确保不流入非法渠道。严格执行终止妊娠药品管理有关规定,不向药品零售企业、个人及未取得终止妊娠药品使用资格的医疗机构销售终止妊娠药品。不向合肥市药品零售企业销售含可待因口服溶液。

八、严格中药材、中药饮片经营管理,保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

九、严格实施电子监管,对要求实施电子监管的药品,及时核注核销,并通过电子监管网实现数据上传。

十、严格自律,积极参与药品安全信用体系建设,坚决抵制和杜绝商业贿赂。

一、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位(盖章): 企业法定代表人(签字):

2013年03月 07 日

推荐第8篇:医药批发企业如何做到淡季不淡

医药批发企业如何做到淡季不淡

蔡树波

根据多年来的实践经验表明:每年的第二季度是医药批发企业生意较为清淡的季节。我国的农村人口占大多数,第二季度是农村的农忙季节,俗称“双抢”,过了这个季节再播种,农作物就会相对减产,很多人要等到忙完了再来休养生息,所以对我们的直接冲击就是我们的生意相对清淡一些,但市场的总体用药量是不会减少的。

如何能够做到淡季不淡?是很多医药人常常头疼的事情。下面列举一些有效的方法或促销手段,供大家参考:

首先,“攘外必先安内”,我们要提高自己部门内部的营销管理水平。管理出效益,营销是先锋。提高营销管理水平是做到淡季不淡的先决条件。要提高营销管理应从如下几个方面入手:

1、加强组织管理。将市场进一步细化,市场分成片,任务分到人,责任分到户。按照金字塔型的组织结构,各负其责,各做其事,职责要明确,任务要科学。领导为员工服务,员工为客户服务,做到有条不紊,有过必究!

2、加强团队建设。整个营销部业务人员必须心往一处想,劲往一处使,打起十二分的精神,保持良好的竞技状态,以积极饱满的热情去面对我们的客户,部门内部可通过设立最佳团队奖来加强激励;注重业务知识的学习和部门之间的沟通,包括上下级沟通和员工之间的沟通,以便日常工作的快速与便捷,因为任何一笔业务的做成都不是一个人或一个部门所能独立完成的。

3、完善激励机制。重视老员工,鼓励新员工,进一步改进当前的考核体制,让其更能与现在的市场形势相匹配,使员工的付出与其所得更成正比,增强他们的自信心。因为与客户直接接触的都是普通员工,所有销量的产生都是他们一笔一笔的做出来的。

4、完善目标管理。定期公布每个区域、每个人各项任务指标的完成情况,让每个人心中时刻想着自己的任务指标,并采取适当的措施去努力完成。

5、发挥带头作用。领导要以身作则,多想办法,关心员工,多与员工沟通,了解他们的心声和呼声,为员工提供优质、高效的后勤服务;加强老员工对新员工的言传身教,做好传、帮、带工作;新员工要取其精华,去其糟粕,认真学习,不断进步,包括学习如何接待、如何谈判、如何报价、如何处理售后服务等问题,区域主管要起模范带头作用;领导要为新员工的发展提供展示自己才华的舞台,让他们明确自己发展的方向,做到人尽其才。

6、开展有效培训。合理利用业余时间举行各种与业务工作相关的有效培训,如社交技巧、电脑操作技巧、沟通技巧、服务意识、等,提高员工的业务能力、创新能力以及学习能力,让员工在自己的领导下,各方面的素质都有所提高。员工也应自觉提高自己的社交能力,学会与不同客户的沟通与交流技巧,做到生意场上是合作伙伴,生意场外是知心朋友,达到“在商言商”与“商外言商”的有机结合。

7、加强执行力。坚决执行员工管理制度,要让所有员工做到一切行动听指挥,令行禁止,让制度管人,用数据说话,真正做到“能

者上,庸者让”,给所有员工提供一个公平竞争的环境。领导相信员工,员工拥护领导,领导要用自己的人格魅力去征服员工,用自己的管理思想去影响员工,用自己的实际行动去带动员工。

其次,我们要根据各自市场的实际情况,为提高销量,做到淡季不淡去寻求最有效的一种或几种解决方法或促销手段:

1、优惠酬宾。任何企业的经营宗旨都是最求利润最大化,因此让利销售不失为一个好的方法。列出一些总经销、总代理和有优势的品种目录向客户宣传,让客户觉得与我们合作有利可图;

2、礼品促销。大多数企业规定不允许采购员拿返利,而我公司压根儿就根本不能这么做,这样就流失了部分个人想得到好处的客户。但我们可以根据客户进货量的多少,给客户送纪念品、礼品或促销品,举行有奖促销活动,让客户乘兴而来,满意而归。

3、政策支持。对资金信誉状况一向较好,进货量一直较稳定的忠实客户,在手续齐全的前提下,我们可以考虑适当调高他们的信用额度,以刺激其进货。

4、电话催单。充分调动开票业务人员的积极性和主观能动性,让他们每天轮流给自己手上的客户打电话,嘘寒问暖。节假日可通过给客户寄贺卡、发短信、打电话等方式进行问候,掌握客户的进货周期,适时了解客户的真正需求,委婉地向客户要取进货计划。

5、拜访客户。对公司的销量起决定性作用的客户,开票员与配送员或业务员一道、主管经理甚至公司领导都要定期下去拜访,了解他们的经营状况,让客户有一种被重视的感觉。

6、开发客户。客户也如逆水行舟,不进(增)则退(减),我们要维持或提高销量,必须增加客户数,扩大市场占有率,所以我们要加大开发新的以及潜在客户的力度,寻找新的销售增长点,这是市场业务人员的首要任务。

7、会议促销。我们可以在淡季定期或不定期的开一些总经销、总代理品种的推广会、分销会、订货会等,充分利用厂家的网络资源和资金优势,让厂家帮我们归拢客户的进货渠道,充分发挥会议经济的带动作用,将销量提升。

8、个性化服务。学会换位思考,站在客户的角度:有的要求换货;有的注重价格;有的在乎品种;有的喜欢娱乐;有的强调便捷;有的需要耐心……人上一百,形形色色。我们要掌握客户的心理,不断地满足客户的需求,做到服务的个性化。

9、信息共享。及时为客户提供药品价格的涨跌信息,传达最新的市场行情,了解客户内心的真实想法,让客户对我们产生信任感和依赖感。

10、紧抓终端。终端是真正实行销售的地方,是销售环节的最末端,只要我们加大配送力度,占领了终端,经销商就失去了与我们谈判的筹码,就是一堵被掏空了的墙。而且,我们的销量受季节影响的程度就会相对减轻,所以,我们在开发新客户的同时,要紧紧地抓住自己的大本营,紧紧地抓住终端配送不放松。

11、调整品种。我们要最大限度地将季节性药品采购齐全,保障季节性药品的供应,不断货、不缺货,满足客户“一站式”的购买

需求。

12、催收货款。在调整客户信用额度的同时,我们一定不要忽视货款的催收。客户往往就是因为欠我们的钱而不来我公司进货,因为谁都想最大额度、最长时间的占用别人的资金。所以我们要尽量缩短客户的资金占用时间,加快资金的周转,从而提高销量。

2013年4月09

推荐第9篇:批发人员岗位职责

1.掌握商品的购、销、存信息,做到心中有数。2.建立批发业务单位客户档案。3.主动联系客户,对外开展业务。4.定期向部门领导反馈市场信息。5.严守商场的经济秘密。6.主动向采购人员反映市场供求状况。

推荐第10篇:甘肃省医药批发企业申报经营毒性药品自查报告

XXXX责任公司

毒性药品自查自纠情况报告

根据我公司实施《医疗用毒性药品管理办法》《医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准》的总体安排,二0一三年年五月公司成立了毒性药品经营管理自查小组,以严肃认真的态度,依照《医疗用毒性药品管理办法》、医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准,逐项组织检查,通过自查,边查边改,已基本符合医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准的要求。现将我公司实施情况报告如下:

一、公司概况

XXXX责任公司成立于2004年4月,位于兰州市七里河区小西湖医药商圈中心,是集中草药,中成药,中药饮片,化学药制剂,抗生素制剂,生物制品、医疗器械、中药材种植收购、中药饮片生产加工经营为一体的医药集团,公司2009年7月,通过甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证。公司近十年的发展,建立了良好的销售网络和广泛的客户资源。销售网络覆盖全省大部分地区,医院。与全国一千余厂家和商业单位建立了良好的合作关系,并取得较为满意的业绩。公司在经营活动中严格执行《药品经营质量管理规范》,确定了“完善质量体系,依法经营管理,确保药品质量,合理提高效益”的质量方针。以质量求生存,以质量求发展。在实际工作中不断完善各项质量管理制度,加强质量管理工作,不断提高企业整体管理水平。

二、公司已医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准为参照,进行如下自查,并附以自查结果。第一条、依法取得《药品经营许可证》(批发)》,并有中药材、中药饮片等经营范围。(序号以毒性药品经营(批发)企业验收标准顺序排列)

自查结果:我公司于2010年4月2日去的药品经营许可证证书,经营范围为:中药材(国家限制品种除外)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)。

第二条、企业通过药品GSP认证。

自查结果:我公司于我公司于2009年7月2日取得药品经营质量管理规范认证证人 第三条、企业负责人与管理人员掌握医疗用毒性药品经营的相关法规政策,熟悉医疗用毒性药品品种范围和医疗用毒性药品管理工作。

自查结果:企业法人xxx为兰州医学院药学专业本科毕业,高级工程师,企业负责人xxx兰州医学院药学专业本科毕业,工程师,质量负责人xxx宁夏医学院药学专业本科毕业,执业药师,质量管理机构负责人xxx,兰州医学院药学专业本科毕业,执业药师,工程师,以上四人均有十年以上的药业公司工作经历,经验丰富,掌握医疗用毒性药品经营的相关法规政策,熟悉医疗用毒性药品品种范围和医疗用毒性药品管理工作。

第四条:有负责经营医疗用毒性药品的专职人员。

自查结果:公司指定专人负责毒性药品的采购,验收复核,保管储存养护,出库复核,以及运输等。具体人员如下验收员:xxx养护员:xxx 质管员:xxx保管员:xxx 运输员:xxx 第五条:管理人员经过药品监督管理部门相关特殊药品管理法规与业务培训。 自查结果:公司质量负责人依照《医疗用毒性药品管理办法》,对相关人员在采购,验收复核,保管储存养护,出库复核等相关环节进行了长时间的培训,并作为内部上岗的硬性标准,培训合格方可上岗。

第六条:医疗用毒性药品有相对独立的储存场所,不得对其它药品、环境造成污染。 第七条:毒性药品应设置专柜,标志明显。 第八条:专人保管,双人双锁,专账记录。

第九条:建立医疗用毒性药品的专账及购进、验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录,做到账、物、票相符,记录清楚并可追踪。

自查结果:公司毒性药品设置专柜,双人双锁,仓库设有防盗门,具备防火设施,具有监控设施和报警装置,和110联网,专柜设有明显标志。按照新版GSP规定,公司计算机进销存管理系统专门记录采购,验收,销售等各项记录(内容包括:日期、供货商,供货单位、客户名称、客户地址、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、金额、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字)等等相关内容。完全可以做到账、物、票相符,各种记录清清楚,采购、销售等可追踪源头。 第十条:建立并严格执行购进、验收、领发、核对、储存、保管、供应、运输、退货、报残损、丢失、被盗报告等安全管理制度,并有记录

自查结果:公司制订了详细的毒性药品相关制度,以下为制度目录。

医疗用毒性药品管理制度目录

1、LZFZ-QM----001 医疗用毒性药品管理制度

2、LZFZ-QM----002 医疗用毒性药品安全管理制度

3、LZFZ-QM----003 医疗用毒性药品采购制度

4、LZFZ-QM----004 医疗用毒性药品验收制度

5、LZFZ-QM----005 医疗用毒性药品储存制度

6、LZFZ-QM----006 医疗用毒性药品保管制度

7、LZFZ-QM----007 医疗用毒性药品销售制度

8、LZFZ-QM----008 医疗用毒性药品退货制度

9、LZFZ-QM----009 医疗用毒性药品报残损制度

10、LZFZ-QM----010 医疗用毒性药品运输管理制度

11、LZFZ-QM----011 医疗用毒性药品值班巡视制度 第十一条:医疗用毒性药品是否从合法的生产、经营单位购进,并符合《医疗用毒性药品管理办法》等有关规定。

自查结果:公司不管上有供货商,还是下游客户,均按照首营企业的标准,索取资料,建立档案,索取资料的内容以新版GSP为准,包括营业执照(年检),许可证效期,GSP/GMP认证书效期,组织机构代码证效期,税务登记证纳税人资格证,供货商档案表,供货商印章备案表,开户行许可证、销货清单样式复印件,质保协议书,委托书(均加盖红章)。

十二条:每批药品是否有销售记录。销售记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。

自查结果:我公司所有销售药品均已电脑出库单和增值税发票为准,销售出库单所列内容包括客户名称、客户地址、年月日、时间、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、金额、发货人和验证人员签字)等等相关内容。

我公司在此次自查整改工作过程中,投入大量人力物力,对硬件改造、人员配备、软件修订等做了大量的工作。经过对质量体系的内部审核,对照医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准,逐一落实,不断检查、整改,使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。认为基本符合医疗用毒性药品经营(批发)企业验收标准要求。特向甘肃省省药品监督局提出医疗用毒性药品经营申请事宜,请各位领导专家莅临我公司检查指导!

第11篇:新版GSP对医药批发企业库房的要求

新版GSP对医药批发企业库房的要求

2014-10-15 8:46:36 点击: 592 据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。

(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。

(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。 (5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。

8、设施设备配置

为保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备: (1)有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响; (2)存储整包装药品的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施;

(3)仓库应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶;

(4)应有检测温湿度的设备,每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪,悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜;

(5)应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备;

(6)应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施; (7)应有符合安全用电要求的照明设备,电线应有套管并不得裸露,照明灯具应配置灯罩,储存危险药品的库房应安装防爆灯;

(8)配备符合规定要求的消防、安全设施;

(9)特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施,采用砖混或钢混的无窗建筑,基本设施牢固,具有抗击打能力,安装钢制防盗门及防火、报警装置,双人双锁,报警装置应与110联网;

(10)验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯,解剖镜或微镜;

(11)验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备,应配有空调;

(12)企业不公应配备以上设施和设备,而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。

9、储存条件控制

(1)应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架,药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触;

(2)库房通风严禁采用开门通风的方式,严禁在库房墙壁设置通风明孔;

(3)库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应,一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪;

(4)温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理,应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置;

(5)卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理,定位存放。

二、质量控制

1、储存的基本要求 (1)色标管理 为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为:

合格药品--绿色;不合格药品--红色;质量状态不明确药品--黄色。 按照库房管理的实际需要,库房管理区域标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。 (2)搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图示樗的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,长分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。 (3)药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储养护管理工作的有效的开展。药品垛堆和距离要求为:药品与墙、药品屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。 (4)分类储存管理

企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 (5)温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。

企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。

对标识有两种以上不同温湿度储存条件和药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期为3年,20-30℃有效期为1年,应将该药品存放于阴凉库中。

(6)中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。 对毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。

2、特殊药品的储存

药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性、放射性药实行专库或专柜存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符。 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放,放射性药品应采取有效的防辐射措施。 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域,且应加强帐,货管理。

3、销后退回药品的管理

企业对销后退回药品应重点控制,按照规定的程序进行管理,防止假药劣药进入流通领域。销后退回药品应按照以下要求进行处理,

① 销后退回药品首先应由销售部门进行查询,确认为本企业销出药品后,如符合企业制度所规定的退货条件,销售部门开具退化凭证,通知仓储部门收货;

② 仓库保管员凭销售部门开具的退货凭证,经对通货药品进行核对无误后,将退化药品存放于通货药品库(或区);

③ 退货药品应指定专人负责保管,并建立销后退回药品台帐,其内容应包括该批退回药品的基本情况及退货原因、处理结果等内容;

④ 质量验收员按照销后退回药品的验收程序进行质量验收,验收合格的,记录后转入合格品库(或区);验收不合格的,记录后转入不合格品库(或区),并做好不合格药品台帐;

销后退回药品质量验收记录应至少保存3年

4、出库检查于复核

药品出库应遵循先产先出,近期先出,按批号发货的原则。即在药品的出库发运工作中,对于同一品种的不同批号药品,应按照药品生产时间的先后及有效期的长短,将生产时间早且最接近效期的药品先行发出,同时,在发货过程中,应按照药品生产批号集中发货并进行出库质量复核,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时,完整、准确地召回。

在遵循出库原则时,也应遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发生药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证。

(1) 出库复核内容

药品出库时,复核要应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对,核对无误后标明质量状况,并做好同库复核记录。复核记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

特殊管理药品在出库时应建立双人复核制度。 出库复核应把握的要点为:

① 整件药品的复核,应注意检查包装的完好性;

② 拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核,复核无误后,在拼箱内附随货同行票据并封箱; ③ 拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记,防止发运差错; ④ 出库复核记录中必须质量状况,并由复核人签章。 (2)质量问题处理

药品出库时,如发现以下问题应停止发货,并由复核员报质量管理部门处理,

① 药品包装内有异常响动和液体渗漏;

② 外包装出现破损、封口不牢、衬衬垫不实、封条严重损坏等现象; ③ 包装标识模糊不清或脱落;

④ 药品已超过出有效期。

第12篇:批发企业自查报告

宁夏众欣联合德林医药有限公司 药品批发经营集中整治自查报告

我公司根据宁食药监(2012)66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求,于2012年3月开始,结合公司的实际情况对本企业进行自查整改,具体自查整改情况如下:

一、供货方资质审查情况

1、自查时发现供货方营业执照、组织机构代码证无年检,原因是工商年检每年3月开始,已通知供货企业及时更换;供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准;

2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求,严格药品“三统一”供货商的资质审核,已给向区局报送了79家中标品种生产(经营)企业备案资质。

3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书,拒收无同批次出厂检验报告书到货,并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

二、公司购销活动的票据管理

公司在药品的购销活动,严格供货企业的委托资质审查,杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象,做到票、帐、货相符;我公司依法经营,不出租、转让证照。

三、重点管理品种

1、公司严格按规定经营第二类精神药品,认真执行公司的精神

1 药品质量验收管理制度,实行双人验收,逐批进行验收;指定专人(潘永静,马玮)负责特殊药品的储存管理工作,双人双锁专柜储存;销售给具有合法资质的客户,并开具合法票据,并做到票、帐、货相符;由专人上传二类精神药品电子流向。

2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂,按季度向贺兰县药监局上报流向。

3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮,按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所,并定期组织销售人员学习,通过查看流向进行检查。

4、公司目前没有经营中药饮片。

四、质量管理情况

1、公司质量管理人员配备齐全,有执业药师2人,主管中药师2人,药师4人,以上人员均在职在岗。

2、仓储设施完善,符合要求;冷库设施设备运行良好,能及时监控冷库温湿度;按时查看填写库房温湿度记录,记录完整。

3、公司严格依法经营,严格按照GSP的要求从事药品经营管理,在经营过程中遵纪守法、诚信经营,无违法违规行为,近两年内未受过行政处罚,没有群众举报。

五、基本药物电子监管的运行情况

我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训,购买设施设备,用电子扫码枪对药品逐一扫码,做到逐件、逐盒扫码,由专人负责入、出库电子数据的上传。

2 但在日常工作中,由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况,系统运行比较慢导致数椐遗漏,使我公司的上传的数据与实际库存不吻合;经电子监管网管理人员现场指导,他们也认为目前该电子监管网使用用户太多,系统自身也存在不少技术问题,他们也正在努力解决这些技术问题;因此我们将尽量规范扫码工作,减少自身的工作失误,做好基本药物的扫码工作。

宁夏众欣联合德林医药有限公司

2012年3月20日

第13篇:批发企业筹建

许可项目名称:体外诊断试剂(药品)批发企业筹建 编号:38-1-06 法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据:

1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号 第十四条、第十五条) 2.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号 第十一条) 4.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局令第20号)

5.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号 第四条、第六条、第八条)

6.关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[2007]299号) 收费标准:不收费

期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限)

受理范围:本市行政区域内申请开办体外诊断试剂(药品)批发企业的筹建由市药监局受理。 许可程序:

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,提交以下申请材料:

1.《体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查表》

2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、个人简历、是否有《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形的情况说明;3.执业药师资格证书原件、复印件;

4.主管检验师证书或检验学相关专业大学以上学历证书复印件(交验原件)及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;5.拟经营药品的范围;

6.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》。 标准:

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;岗位责任人:市药监局受理办受理人员 岗位职责及权限:

1.按照关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知查验申请材料。

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。

4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。期限:2个工作日

二、审核 标准:

(一)材料形式审核:

开办体外诊断试剂(药品)批发企业,应符合关于印发体外诊断经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知。

1.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形。

2.具有与经营规模相适应的执业药师1名;主管检验师1名,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

3.具有与经营规模相适应的办公、营业场所;具有能够保证药品储存要求与其经营品种和规模相适应的仓库、冷库。冷库的装置和设备应符合相关规定。

(二)审核意见 1.出具审核意见。

岗位责任人:市场监管处审核人员 岗位职责及权限:

(一)材料形式审核

按照标准对申请材料进行审核。

(二)审核意见

1.按照国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知对经营企业的各项基本规定要求以及设置标准审查。

2.申请材料符合标准的,提出准予许可审核意见,与申请材料一并转复审人员。3.不符合标准的,提出不予许可的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。 期限:24个工作日

三、复审 标准:

1.程序符合规定要求;2.在规定期限内完成; 3.对材料审查意见进行确认。 岗位责任人:市场监管处主管处长 岗位职责及权限:

1.按照复审标准对审核人员移交的申请材料进行复核。

2.同意审核人员意见的,提出复审意见,与申请材料一并转审定人员。

3.对不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审定人员。期限:2个工作日

四、审定 标准:

1.对复审意见进行确认;2.签发审定意见。

岗位责任人:市药监局主管局长 岗位职责及权限:

1.按照审定标准对企业申请材料进行审定。

2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转市场监管处审核人员。3.不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转市场监管处审核人员。 期限:2个工作日

五、行政许可决定 标准:

1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求; 3.许可文书等符合公文要求;

4.制作的《同意筹建通知书》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误;

5.制作《不予行政许可决定书》中须说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人:市场监管处审核人员 岗位职责及权限:

制作《同意筹建通知书》或《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局公章。

六、送达 标准:

1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《同意筹建通知书》或《不予行政许可决定书》;

2.送达窗口人员在《送达回执》上的签字,日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人:市药监局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限:

计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》,领取《同意筹建通知书》或《不予行政许可决定书》,送达窗口人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。 期限:10个工作日(为送达期限)

第14篇:医药有限公司批发分公司的调查报告

着力抢抓机遇协力应对挑战

**医药有限公司批发分公司是由**医药有限公司投资成立的药品批发企业。筹划投资起源于二OO四年七月份。成立分公司的主动力因素是:**医药集团有限公司(注册资本5000万元,二OO四销售收入达15亿元)为拓展**医药快批市场,意欲在**地区吸收具有一定实力和市场份额的医药批发企业加盟。利用**医药集团的商品和价格优势,采取联盟企业互联网定单方式采购,商品销售一个月后付款;xiexiebang.com如定单商品在三个月内未能售完,则退回供货方。原**医药有限公司其主要业务为面向大中型医院销售新特药品,成立以来虽然业务发展迅速,经营效绩斐然,但由于受业务范围及经营品种的限制,销售收入得不到快速提高,企业规模发展不够快。**医药集团与****医药有限公司几年来合作顺利,在得知**方面的发展意向后,公司与对方进行了多次的接触并达成了在**合作开展医药快批业务的协议。通过申请、选址、投资、设立组织及选用人员、GSP认证等工作后,分公司于二OO五年八月份试营业

一、投资来源及主要用途:

截止二OO五年七月三十一日,分公司获得投资及使用情况如下:股东现金投资***元()。资金主要用途:

二、分公司基本情况。

分公司地址在号。该地原属村。二OO四年我们与该村签订了房屋和土地购置及承租协议,基本意向是办公楼房出售(已预付40万元购房定金),仓库以租代购,远期出售,土地使用权随之转让(目前停车场土地转让已初步达成协议并预付定金)。分公司目前有办公及营业用房**多平方米,仓库**平方米,并已按药品经营的GSp规定购置了必要的各种设施设备,二OO五年七月一次性通过了省药品监督管理局的认证,八月一日起**医药集团正式派员进驻指导医药经营流程操作,八月十四日起开始进货,目前已从**医药集团分四次购进***万元的商品,八月十八日开始试营业。

三、分公司组织结构、人员构成及内部管理模式。

早在企业设立的初期阶段,公司董事会就分公司的组织和运作模式进行了深入的讨论并征求了**医药集团的意见,一致认为分公司要想战稳脚步并得到发展,管理体制及用人机制十分重要。在企业设立形式上要建立规范的现代企业制度,严格依照《公司法》组织有限责任公司,实行总经理负责制。在用人制度上要树立以人为本的观念,打破用人上的人情观,实行竞争上岗、优胜劣汰。目前分公司除了关健岗位(如总经理、财务部长、出纳、收款、仓储主任、采购经理、质管理部长等)实行总经理提名、董事会考察决定外,其他岗位的人员均由分公司从人才市场招聘*

四、与**医药集团的战略合作模式内容。

*医药集团是我省屈指可数的大型医药批发企业,二OO四年销售收入达到***亿元。目前该集团已在省内外建立了多家联盟合作企业。该集团对合肥地区的业务发展十分看好。基于上述因素,本公司各位股东对分公司从事药品快批业务的前景持乐观态度,在资金投入上是积极的。目前与医药集团的具体合作意向分为以下几方面

五、分公司今、明两年的经营目标。

八、九月份是药品销售的淡季。根据公司董事会制定的分公司经营战略,今、明两年分公司的业务发展以扩大知名度、提升竞争力和市场占有率为目标。二OO五年实现商品销售收入2600万元,在市场占有一席之地,二OO六年实现商品销售收入1.5亿元,跻身*医药批发企业十强之列,同时加大企业的宣传力度,为今后的发展打下坚实的基础。计划三年内实现销售收入5亿元,与总公司整体销售进入*地区五强之列。

为实现上述目标,分公司将采取强有力的营销战略举措和管理措施;一是与*医药集团合作,将*医药集团在*地区的销售网络划入本公司,同时争取多家药厂在本销售区域的总代理权,以取得产品及价格上的竞争优势。二是增加品种规格,力争在经营规模上具有竞争力;三是强化服务举措。公司拟定了本企业在客户服务上新措施,主旨是以前所未有的服务,做到客户未想到的我们首先想到,一切为客户着想,以服务出效益;四是建立精干的销售员队伍,千方百计四方挖掘优秀销售人才,实行对销售员收入的倾斜;五是与*地区有相同利益的医药企业建立战略联盟,共同应对本地优势同行的竞争挑战;六是建立科学高效的管理模式。目前公司已搜集多家同行的管理制度进行学习与比较,在**医药集团的帮助下,各项管理制度、职责及工作程序已建立健全,员工培训计划业已完成,为试营业作好了充分的准备。

六、当前亟待解决的问题。

从以上的报告可以看出,分公司作为全新成立的企业,初次投入的资金主要用于固定资产及基本设备设施的建设,医药集团给予的****万元的商品支持,帮助解决了大部分的流动资金缺口,但由于***区的用药习惯与北方地区存在有较大的差别,**的不少品种不能采购,这部分的品种需要从厂家采购解决。按照**地区的经营常规,医药快批企业的正常年资金周转次数为12次。这样测算我们的流动资金投入在800万元左右。缺口数额需要借助流动资金贷款解决。

七、分公司的未来发展远景及确保当前投资安全和有效运转的主要措施。

市场经济条件下,投资与风险是一对矛盾。善于解决矛盾者能够及时抓住矛盾的主要方面,而不会被一些表面现象所迷惑。从分公司当前资金的使用情况来看,虽然固定资产及开办费用占现有总资本的比例较大,但与当前同样规模的医药企业相比并不显得突

出。也正是由于前期的投入,确保了今后的资金使用效率。况且按照**省药品监督管理局关于新开办药品批发企业的新规定,当前的投入实在是不能与之相比,这也从另一方面反映出分公司作为医药专业批发企业今后的升值潜力。其二,选址在这一地段也有做房地产投资方面的考虑。如果房产及土地购买操作获得成功,其升值远景不容置疑。xiexiebang.com

作为民营企业,对于本企业的未来持积极的乐观态度。但我们也清醒地认识到,远水难解近渴,把一个企业寄托于未来不是一个企业家应有的素质。一个成功的企业应当是立足当前,着眼长远。公司董事会对本企业的近远景规划是:头年稍亏、二年保本,三年跻身**地区医药批发企业五强。主导思想是:

一、密切与**医药集团的合作,靠大靠强,带动发展;

二、以品种、价格、服务作为重要的竞争手段,在众多的医药企业中脱颖而出;

三、诚信为本,不图一时之利,走适合本企业发展之路;

四、以人为本,着力科学的人性化管理,培养员工的主人翁意识,树立“企业发展我发展,我为企业作贡献”的个人发展观,使企业和个人都得到长久稳定的发展。

*医药有限公司批发分公司

年月日

第15篇:医药批发企业关于确定药品不良反应负责人的通知

关于确定药品不良反应负责人的通知

根据国家有关药品不良反应监测的规定,经公司质量领导小组研究决定,由质管部夏茜负责本公司经营药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。

质量管理部 2014.1.16

第16篇:医药部岗位职责

医药部岗位职责

1 部门职能

1.1制定本部门的销售政策、销售计划,经营销总监批准后实施。

1.2制定本部门职员的岗位职责和工作流程并监督执行。

1.3按时完成本部门的各项销售指标。

2 医药部经理

2.1 直接上级 公司营销总监

2.2 直接下属 医药部招商员、省区招商经理

2.3 本职工作 临床产品营销工作

2.4 岗位职责

2.4.1根据市场及公司实际状况,制定部门整体营销策略和方针,并制定计划,

经营销总监批准后实施。

2.4.2根据公司年度销售经营目标,拟定年度部门销售工作计划和实施细则,

经营销总监批准后实施。

2.4.3拟定本部门销售策略及部门人员考评办法及工资、奖金分配方案等,经

营销总监批准后实施。

2.4.4组织制订直接下属工作人员的岗位职责,指导、监督、检查他们的工作,

根据其工作优劣,提出任用、解聘和奖惩的建议。

2.4.5根据工作需要,明确岗位职责,制定工作流程,保证人员精干,工作有

序、高效运行。

2.4.6认真执行和落实公司的GMP认证方针,配合相关部门实现GMP体系目标

的有效运行。

2.4.7按公司工的作程序,协调各部门的横向联系,维护公司的整体利益。

2.4.8完成上级领导交办的其他工作。

2.5 领导责任

2.5.1对本部门销售目标的完成情况负责。

2.5.2对本部门销售过程中的守法、守规负主管负责。

2.5.3对本部门的市场开发负责。

2.5.4对核心产品的品牌树立、产品的市场覆盖率、市场秩序及销量负责。

2.5.5对直接下属的遵章守纪、工作质量、安全管理及对公司的影响负责。

2.6 主要权利

2.6.1对部门的市场销售工作有领导权。

2.6.2根据工作需要,对部门岗位设定人员有聘任、解聘和奖惩的建议权。

2.6.3有在公司授权范围内的费用支出请批权。

2.6.4有在营销总监授权范围内的产品调价的建议权。

2.6.5有权参与、制定本部门的薪酬方案及考核、奖惩办法以及对该办法的建

议权。

2.7 管辖范围

医药部所涉及的工作区域。

3 医药部招商员

3.1 直接上级 医药部经理

3.2 本职工作 负责所辖地区的临床产品招商和宣传维护工作

3.3 岗位职责

3.3.1根据医药部门年度销售经营目标,以及部门经理拟定的年度,月份的个

人区域销售工作计划和实施细则,认真执行并努力提高。

3.3.2拟定个人所辖区域的产品销售策略、方案等,经部门经理批准后执行。

3.3.3确保区域招商工作的顺利进行,以及发货、发资料、开发票的准确及时。

3.3.4根据工作需要,制定科学的工作流程,保证业务水平熟练,业务精干,

工作高效而有序。

3.3.5按照部门工作程序,协调并配合各与其他部门的横向联系,维护公司的

整体利益。

3.3.6确保产品的招标工作顺利进行,对各个环节实施监控,保证主要产品的

投标、中标以及后期的跟标、转标等工作。

3.3.7确保主要产品在招标过程中的价格和区域招商等工作。

3.3.8按照部门经理制定的个人岗位职责,并认真执行。

3.3.9完成上级领导交办的其他工作。

3.4 主要责任

3.4.1对个人销售目标的完成情况负责。

3.4.2对本辖区销售过程中的守法、守规负责。

3.4.3对本辖区的市场开发负责。

3.4.4对核心产品在辖区的品牌树立,市场覆盖,市场秩序及销量负责。

3.4.5对个人的遵章守纪、工作质量、安全管理负责。

3.5 主要权利

3.5.1对部门的市场销售工作有参与权和建议权。

3.5.2对辖区和部门的市场开发、宣传、维护等策略有建议权。

3.5.3有在部门经理授权范围内的费用支出请批权。

3.5.4有在部门经理授权范围内的产品调价的建议权。

3.5.5有对个人及本部门的薪酬方案及考核、奖惩办法的建议权。

3.5.6有越级向上级领导反映部门经理及工作开展的权利。

3.6 管辖范围

医药部所授权的工作区域。

第17篇:医药代表岗位职责

1.负责在指定区域内开展公司产品的推广活动,实现公司产品的销售增长及市场占有率的提高。2.根据年度销售目标,分解为季度目标和月度目标,按期完成制定销售目标和客户拓展目标。3.负责走访临床医生,提升临床开单业务量。4.定期拜访客户,协调与客户的关系,解决实际问题,扩大公司产品覆盖率,提高产品销量。5.向客户提供专业的产品服务,进行产品推广,维护公司形象。6.负责收集、整理、汇报市场信息及竞争对手信息,做好市场调研报告,及时向上级反馈情况。7.按照公司要求建立、健全和更新客户约案,做好客户资源管理工作。8.根据市场状况,协助公司开展区域推广与宣传活动。9.及时反馈医院使用本公司产品的相关信息。

第18篇:药品批发企业工作总结

篇1:医药经营企业质量管理部工作总结(2014) 2014年质量管理部工作总结

2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。 回顾2014年质量管理部工作,现总结如下:

质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。 重点内容为:

3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。

公司内部质量管理,均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期药品或过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。

4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据1234条,销售退货数据25条,销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条,销售数据54238条,销售退货数据221条,库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传,避免数据丢失,保证了数据上传的及时性和真实性。

2014年,对我来说是忙碌而充实的一年,这一年的经历是宝贵的,也是难得的。从新仓库的改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从gsp的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新的课题,需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,才能更好的运用到日常的工作中。 2014年已过去,2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》,药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。为不可预知的,对此,质量管理部将维持好日常的规范管理,时刻牢记“一个中心、两个重点、三个难点”的工作思路,业务部、储运部更是重中之重。 对于自己,2015年也是全新的开始,我会不断的努力学习、吸取工作经验,并提高自身技能,以适应公司的全新发展,更好的为公司服务。

最后,提前预祝大家新年快乐,身体健康。谢谢!篇2:医药公司2014年质量工作总结 xxxxxxxxxxxxx医药公司 2014年质量管理工作总结 2014年12月 目 录

1.2014年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2015年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 xxx 尊敬的公司领导: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

一、2014年质量管理主要工作回顾

2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gsp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp认证实施。

从1月份起公司启动gsp认工作以来,质量管理部作为认证体系

的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训,多次实地参观、考察、学习xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验,同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。

组织开展了四次gsp内审,对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收,取得了gsp认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人2014年共审批首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条,并进行分析汇总,反馈给相关部门。共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

gsp认证结束后,工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制gsp手册xxx本,并做员工培训6次(新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等)。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。(共计培训xxx人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工篇3:2009年药品批发企业认证工作总结[1] 2009年药品批发企业认证工作总结 魏 骅

(2010年2月28日)

按照药品审评认证中心《关于上报全省药品认证检查员个人工作总结的通知》(皖药审认函?2010?1号)的要求,结合参加药品批发企业认证工作的体会,总结如下:

一、工作情况:

2009年是药品经营企业《药品经营质量管理规范》首次认证五年期满,进行第二轮认证相对比较集中的年份,在审评认证中心的公布的183家认证企业中,进行再认证的企业是主要的。我在这一年中,参与了20多家企业认证,自我评价有几个方面:

1、能够按照市场处和审评认证中心的要求开展工作。gsp认证随着国家药品经营政策的变化不同的阶段有不同的要求

2、现场检查能够坚持原则性又有灵活性,对企业存在的问题能够做到不留情面。

3、能够在检查中虚心学习、认真思考,在检查中进步。

4、加强与被检查企业的沟通,做到和谐认证。

5、严格遵守认证检查员工作纪律。

二、认证中发现企业存在的问题

2009年参加了批发企业的gsp认证和五年到期后再认证现场检查工作,gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,gsp认证是对药品经营企业实施全过程质量管理水平的检查,是对药品经营企业内部管理的检验,是对药学技术人员专业知识和业务能力的考核,是社会对药品经营企业质量管理工作认同的考验,是药品经营是否能存在的一次考试,对药品经营企业的影响重大,各被检查企业高度重视。但从现场检查的情况看,在看到药品经营企业质量管理工作长足进步的同时,也看到存在很多问题。

1、不能正视企业质量管理存在的缺陷

管理没有最好,只有更好,不可能做到极致,非常完美。建立药品经营企业质量管理体系的目的,就是企业能够正视质量管理工作存在的问题,及时采取措施,使质量管理工作取得明显进步,使经营药品质量能够得到保证。由于认证现场检查,涉及到企业能否通过认证,而认证不能通过对再认证企业来说,就失去了按时换发《药品经营许可证》的机会,就要停止营业,后果十分严重。检查组在药品经营企业现场检查时,对37个关键项目逐一检查,如果某一项不合格,就必须经过整改后重新检查。于是企业总是对涉及到有关关键项目的检查指标,如果稍有瑕疵,不是采取措施及时纠正防止类似问题出现,而往往采取隐瞒隐匿的办法,弄虚作假。销售出库核对批号不严谨,出现在库商品帐与仓库实物批号等不符合,采取虚假销售出库应对认证现场检查;对购进的尚未销售完的非饮片厂生产的中药饮片采取隐藏的手段。

2、质量管理职能部门异化

我在安庆一个企业看到,业务经营部门使用电脑软件,应有的经营条件都能达到要求,而质量管理部门、财务部门不能直接产生经济效益,当然没有与经营联网的电脑,也没有对经营部门进行检查的权力,只能按照领导的要求,按照经营部门的需要“做gsp”所需要的资料。企业设立质量管理部门的目的是强化药品经营企业的质量管理工作,质量管理部主要是检查业务部门收集的资料是否完整,对供应商和销售对象资格的审核是否认真,督促各职能部门积极整改存在的质量管理疏漏。但在有的企业,变成质量管理工作是质量管理部门的事,索取资料、审核供应商资质等都是质量管理部门的事,为做到资料完整而不断向业务部门催要,质量对业务没有否决权可言,只有给业务部门擦屁股的份。质量管理职能部门的异化,最主要是企业经营至上,利益驱动的集中表现。

3、制度建设严重滞后

我在现场检查中有时看到企业质量管理制度汇编中的表格,不是企业正在使用的表格;也发现同一个县市制度可能完全相同,与企业经营规模和实际操作完全脱节。制度建设是规范化管理的需要,药品经营企业制定的制度中,人事管理、经营管理等制度刚性特别强,执行力也很大。唯独药品经营质量管理的制度是对照现场检查条款和相关文件明确提出的,开始制定,只追求有这样的制度,不推敲制定的内容,不管这样的制度能否真正得到实施。质量管理部门起草质量管理制度的人,对质量管理制度极不熟悉,对员工的指导不以制度为依据,这不成为普遍现象,这是药品经营企业开展质量管理的悲哀。制度不完善是药品经营企业质量管理工作的重大缺陷,是很多质量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因,与药品经营企业领导重视不够有关,与制度不完善是现场检查关键项目有关,就我所知,到目前为止尚没有某个经营企业因质量管理制度制定不完整而整改三个月的,现场检查的仁慈成为企业漠视质量管理制度最好的借口。借鉴其他公司的制度变成抄袭。

4、建立学习型企业意识淡漠 质量管理部门是企业的技术部门,往往对质量管理工作还存在一些模糊认识。学习意识不浓。

5、精细化管理难以落实

药品经营企业质量管理的疏漏往往是细节,我们能够看到的管理到位的企业不是很多。宣城有一家公司从精细管理中得到了好处,在改制的初期,每年销售不到2亿元,但仓库药品短少、破损高达80多万元,通过严格实施gsp,在精细化管理上做文章,现在接近5 亿元,破损能够控制在万元以内。我曾经从管理的角度给药品经营企业质量管理工作不到位的表现概括为8种:制度考核流于形式,内部评审蜻蜓点水,质量档案不归档,进货评审不会做,验收养护只填表,信息收集看电脑,不合格药品一批报,质量查询想起来就搞。如果不是强制认证,不知道质量管理工作谁知晓。

6、企业文化缺少质量管理认同

企业文化是全体员工共同认可和接受的、可以传承的价值观、道德规范、行为规范和企业形象标准的总称,是物质文化和精神文化的总和。药品经营企业都重视企业文化建设,在质量管理工作中也有明确的质量方针、目标。如果我们把企业张贴在墙上的标语看作的是外显的物质文化,只是此浅层的表象,而重要的是企业精神文化,是指企业隐性文化,包括价值观、信念、作风、习俗、行为等,也是企业管理哲学的应用和具体化,良好的企业文化是营造企业核心竞争力优势必不可少的要素。我在到过的企业中,很想看到企业能够重视质量管理的文化建设、文化认同,但往往有些失望。

三、几点工作建议

1、完善gsp的制度

2、加强质量管理人员培训

3、树立典型,引导企业加强文化建设

4、强化认证的跟踪检查制度

第19篇:批发企业商品管理制度

*******商贸有限公司

存货管理办法

为加强公司存货的监管,规范存货的入库、出库管理及单据传递程序,保证公司存货的安全、完整,提高工作效率,结合公司情况,制定本办法:

第一条 一般性规定

一、本办法所称存货包括正常商品、赠品、促销品等。

二、本办法涉及单据包括外来单据,自制单据,各种报表,汇总表等。

三、出入库单据及报表需由制单人、收(发)货人、复核人、部门主管等相关人员审核,签字确认。信息管理员应严格执行价格及政策调整方案,原则上不接受口头及电话通知。

四、物流中心人员按存货的性质、品类、规格型号、生产日期及码放要求等分区码放,根据出库频率合理安排商品摆放位置。依据商品品类制作进销存卡片,理货员根据入出库顺序逐笔序时登记。出库遵循“先进先出”的原则,避免造成商品临期甚至过期。

第二条 订单管理

订单分采购订单和销售订单两种。 1.采购订单管理

采购部依据销售订单结合存货库存量编制采购订单,采购订单必须明确包括商品名称、编码、规格型号、级别、质量要求、单位、数

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量、价格等内容。采购订单根据要求编制完毕经采购部经理审核,提交采购副总审批,订单确定后不得随意变更。

采购人员凭审批手续齐全的采购订单,与相关供应商进行采购交易谈判,将相关条款明确后签订《购销合同》,《购销合同》应按照《合同法》的规定将主要条款如:品名、规格、质量标准、数量、单价、总金额、交付地点、验收依据、违约责任、付款账期、运费结算等内容填写齐全。合同留存两份,一份存采购部、一份存财务部。

2.销售订单:

区域经理或业务员根据客户要货计划汇总销售订单,物流配送中心依据销售订单制作销售单,实物负责人按销售单发出商品。

第三条 存货入库管理

货物到达后首先由质检员检验货物质量,检验合格后接收人员根据发票、对方出库单(或销售清单)等单据与采购合同或采购订单及实物进行核对,检查接收商品的品种、数量、规格等是否相符,核对时作好记录。核对无误后,由信息管理员填制商品入库单,打印后由相关人员签字。入库单一式三联,第一联连同发票、对方出库单、验收记录等交财务入帐;第二联交供货商,第三联收货人留存用于登记进销存卡和商品明细帐。

验收过程中,如有数量、质量、型号规格不符及毁损等情况要查明原因。数量、规格、型号等不符的,由采购部及时与供货商联系,根据情况决定退货或接收;属产品质量问题的,由采购部与供货商协商解决。

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第四条 存货出库管理

根据公司业务性质,存货出库分三种情况:一是按订单出库,业务员将客户要货计划整理后按订单出库。信息管理员依据客户(或业务员)要货计划开据销售单。二是无订单出库,根据业务员预估销量从物流中心借货,营业终了业务员当天将商品销售单据整理完毕,按销售情况与信息管理员和财务对帐,核对无误后打印销售单冲减借货,出现问题及时查找原因。三是团购出库,信息管理员根据与团购方达成的协议开据销售单。

销售单一式三联,第一联交客户核对商品;第二联连同要货计划交财务部入账;第三联发货人留存用于登记进销存卡和商品明细帐。物流中心发出货物时要认真核对发出产品的品名、规格、型号、包装、数量、赠品、奖品等是否与“销售单”相符。

第五条 退货管理

因商品质量或其他原因向供应商退货的,依据退货计划制作“采购退货单”,工作人员依据“采购退货单”装车,“采购退货单”与实物核对无误后第一联随货同行,第二联交财务,第三联物流中心留存记帐。

客户退货的,由信息管理员制作“销售退货单”,随货赠品、奖品等需在同一退货单上退回。能分清退货批次的,按该批商品销售价退货;不能分清批次的,按最低销售价或最后一次销售价退货。客户退回的货物原则上不能出现过期、拆零或包装破损等影响销售的情况。

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第六条 赠品、奖品、促销品等管理

供应商提供的赠品、奖品、品尝品、陈列品、促销品等,按正常商品程序单独打单办理入库手续,由制单人在入库单摘要栏上注明存货属性。

赠送赠品时信息管理员按销售政策制作“其他出库单”附在相应的“出库单”后面,随正常商品一起出库,无“其他出库单”不准单独出库赠品。

奖品发放时,由主管区域业务员提出申请,销售经理审核,总经理审批后发放。

促销品、陈列品出库由销售经理提出促销计划,总经理审批后出库。

赠品、奖品、促销品等一律使用“其他出库单”出库。 第七条

盘存管理

公司的商品按永续盘存制进行盘点,物流中心至少每月盘点一次。盘点前先做好商品归类,制作盘点地图,标示各类货物位置。盘点结束由仓库填制盘点表,反映盘点货物的名称(编码)、规格、数量等内容,由质量使用保证期的应注明质量使用保证期是否过期。盘点人员、复核人员及物流负责人应在盘点表上签字,以示负责,并及时将盘点表与计算机数据、财务部明细账核对,以反映货物的实际库存数及盘点差异。

公司组织人员对物流中心的货物进行不定期抽查盘点,抽查比例不小于总品项的30%,以检查货物的真实性,确保账实相符。

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出现盘盈(盘亏)要认真查找原因,划清责任。无法查清原因的,盘盈按单品进行处罚,盘亏商品由实物负责人负责赔偿,部门负责人负连带赔偿责任。属于正常损耗的,部门负责人填制盘亏或损耗报告单,由实物负责人、部门负责人、监盘人签字,报总经理审批。盘盈(盘亏)或损耗报告单一式二联,第一联交财务部调账;第二联部门记帐。

第八条 价格及销售政策管理

商品定价、调价、销售政策制定等由采购部主管。新品定价、商 品调价、销售政策变动等均需通过书面形式通知物流中心及有关部门。销售政策有赠品的不准按折算后的价格作为销售单价。

第九条 单据传递管理

信息管理员负责有关票据的传递工作。物流中心购销存单据每七天整理移交一次,制作票据移交表,及时报送财务部,双方核对无误后签字确认,月底将当月全部单据整理移交。

发生录入单据错误时应在错误单据上注明错误原因,经主管会计批准后制作红冲单(或反方向单据)冲消错误单据,同时制作正确单据将错误单据与红冲单全部联次作为正确单据的附件存档备查。

第十条 客户信息管理

业务员要详细登记客户公司或门店全称,营业执照、税务登记证、组织机构代码证、食品流通许可证等证件号码,办公、营业、仓库等相关地址,法定代表人名称,开户银行及开户银行帐号或银行卡帐号

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等信息。客户名称确定后不得随意变动,单据上不准出现容易混淆的简称或一户多名,同名的前缀行政区名称、街道或门牌号加以区分。

第十一条

系统信息管理

软件管理系统是会计核算的重要依据,信息管理员是信息管理的第一负责人,货物入库、出库、退货及商品价格调整、新品建档等需由主管领导签字同意后录入计算机,并严格按照规定程序,依据有关流程进行操作。

所有单据只能打印一次,单据丢失应及时通过书面形式说明原因,按主管领导审批意见处理。

信息管理员是掌握公司商品信息的重要岗位,要做好管理系统的数据维护,不允许私自授权或超越授权操作管理系统。使用管理系统结束后,必须退出操作系统,不得将操作界面停留在计算机上。在计算机上制作的相关采购、销售统计、分析报表等应设置打开密码,确保数据运行的安全,防止信息外泄。各种统计分析数据除财务统计人员、总经理外不得对外提供,其他人员需要数据,需请示财务部门同意,方可查询。

第十二条

本制度从二零一四年三月一日开始试行,由财务部负责解释。

第20篇:药品批发企业自查报告

自查报告

一、公司基本情况

公司成立于2010年10月1日,注册资金100万元,经营范围有:批发:生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械,预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)(以上依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可展开经营活动),化妆品及卫生用品**。公司以“质量第

一、顾客至上、诚信经营”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

自2015年1月通过新版GSP认证后,为公司能合理、规范的经营,公司领导高度重视,在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版GSP的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。

(一)、质量管理体系

公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价,对主要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。

(二)、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有六 1 个部门:质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理部、财务部,每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部,现有人员XX人,都是公司全职在编人员,质量管理部在日常工作中能够履行相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

(三)、人员与培训

公司现有员工XX人,药学及相关专业技术人员共XX人,其中执业药师XX人,药师XX人。总经理(法定代表人兼企业负责人)XX,药学专业、本科学历、从事药品经营18年;质量副总经理(企业质量负责人)XX,药剂学专业、本科学历、执业药师、从事药品经营9年;质量机构负责人XX,药学专业、大专学历、执业药师、从药年限8年;业务部经理XX,医学专业、本科学历、从药年限23年;质量管理员XX,中药学专业,药师,从事药品经营多年;验收员XX,药学专业、大专学历;中药验收员蒋仁强,主管中药师;养护员XX,中药学专业、中专学历;兼中药养护员;采购员XX,药学专业、大专学历。公司从事收货、验收、储存、销售、运输员等工作的人员具有高中(或中专)以上学历;会 2 计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。

公司按照质量教育、培训考核管理制度制定了年度培训计划并开展培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前教育培训和继续教育培训,培训内容包括相关法律法规、职业道德、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等培训并考核。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核,建立培训档案,取得较为明显的培训效果。

公司制定了环境卫生、人员健康管理制度,对储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。公司每年组织在质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查,新员工岗前体检,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

(四)、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范(2015年版)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。

公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有记录。

(五)、设施与设备

公司为完善经营场所和仓库条件,在阴凉库增添空调设备,保证药品储存安全有效。库房的设计、布局应合理、有效划分收货、验收、退货、储存、发货等 3 各状态区域并标识。常温库、阴凉库、冷库、中药材、中药饮片库等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬运、装卸等操作。

公司各功能区域布局合理,办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入实行可控管理,可以防止药品被盗、替换或者混入假药。 所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。库内有符合要求的消防安全设施。常温库、阴凉仓库安装了空调15台,可以保证药品储存温度、湿度符合要求。公司设有冷库1个,容积为22平方米,为整体结构,整洁、严密,冷库安装了制冷机组,自动控制温度,常年温度保持在2-8℃范围内。

冷藏库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统,系统与公司计算机系统联网,能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备,温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。养护员根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。已通过了第二次验证。

仓库按照“三色五区”的要求,划分了待验区(黄色)、发货区、合格区(绿色)、退货区(黄色)、不合格区(红色),各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域,可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。收货、退货设置专用场所。所有营业、办公、仓库设有自动监控报警系统,并和公安机关联网。冷库、特殊药品库设立了相应的功能区域。公司配备了备用发电机组2台,作为停电应急处置使。公司现有厢式江铃牌送货车2辆,厢式金龙牌送货车1辆,福田牌冷藏运输车1辆,保温箱1个。

(六)、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或 4 检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

(七)、计算机系统

公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息中心依据质量管理部门的要求,设置计算机系统功能。

公司计算机管理系统采用“用友时空”软件系统。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理,同时对药品的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节进行记录和管理,对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持,备份数据存放在安全场所,记录类数据的保存期限至少保存5年。

计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

(八)、采购方面

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量为标准,市场销售需求为依据,进行药品采 5 购。

公司药品采购行为严格执行公司药品采购操作规程,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供货单位中进行,确保从合法的供货单位处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的,业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查,认真审查供货单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议,考察其履行合同的能力,必要时要进行现场考察,以便对供货单位质量管理体系进行评价。

经质量管理部审查合格的供货单位、首营品种,质量管理部建立供货单位档案、首营品种档案;首营品种档案应归入药品质量档案。公司收集了所有供货单位的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据。公司所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定。

所有采购药品均及时录入计算机系统,生成采购记录,经审核无误后上传,作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

业务部、财务部共同审核供货单位的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所采购药品均有合法票据,按规定建立完整采购记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。

业务部有专人负责采购国家有专门管理要求的药品的采购工作。

质量管理部每年度根据制定的进货情况质量质量评审计划,会同业务部、储运部等相关人员对每年度所采购药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性,保证了购进药品的质量。

(九)、药品的收货、验收

公司制定有药品收货、药品验收、药品退货管理制度和操作规程,对所有采购到货药品、销售退回药品进行逐批检查收货、验收,确保入库药品质量。

采购药品到货时,药品收货员在计算机系统查询采购记录,确认是公司采购药品的,办理收货手续。销售退回药品收货时,首先在计算机系统上核对销售记录,确认是公司销售药品后办理收货手续。

6 收货时,药品收货员首先核对药品运输方式是否符合要求,查验随货同行单(票),并依据随货同行单(票)核对采购记录、到货药品实物,确认票、账、物相一致后,方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的,一律拒绝收货,由质量部门查明原因后处理。符合收货要求的药品,按药品特性要求,将药品放于相应待验区域或指定区域,设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单(票)上签名后,将随货同行单移交给质量验收员,进行药品质量验收。国家有专门管理要求的药品实行双人收货,放置在特殊药品库等候验收;冷藏药品在冷库等候验收。

在规定的待验区内,验收员应对照随货同行单(票)与到货药品进行逐批验收,按照药品验收操作规程进行逐批抽样检查, 核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,按照药物批号查验同批号的药品检验报告书,如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

药品检查验收结束后,验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上粘贴封口胶。

验收员在验收单上填写验收结论并签字,同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。凡是验收不合格的药品,移入不合格品库,登记不合格品记录,按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

(十)、药品储存养护

药品保管员依据验收合格通知单,核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等,按照计算机系统中自动生成的药品储存区域,将验收合格的药品移至相应的合格品库(区)相应的区域存放,或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识,同时在计算机系统上确认药品入库,药品进入可以销售状态。药品储存按批号堆码存放,垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分区存放,外用药与其他药品分开存放;公司设有独立的中药材库和中药饮片库。药品储存环境清洁卫生;药品储存区域没有储存管理和药品无关的物品,所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护,并指导仓库保管员合理存放药品。

7 养护员每天检查仓库温湿度情况,当温湿度超过规定时及时采取措施进行调控,使温湿度恢复到规定的数值区域,做好每天的温湿度记录;检查温湿度调节设备运行情况,发现异常情况及时处理。

对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。采取符合中药要求的方法,对中药饮片进行养护。

公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超过有效期的药品能自动锁定,禁止销售。公司定期对库存药品进行盘存,并按规定对盘盈盘亏进行处理,做到账、货相符。

对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

(十一)、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

(十二)、出库

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库,并报告质量管理部门处理。

公司建有药品出库复核记录,记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。国家有专门管理要求的药品,实行指定专人双人复核出库。

冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行,车载冷藏车或者保温箱的温度达到要求后,将药品装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

所有药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单 (票)及相关资料。

8 实行电子监管码监管的药品,在复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

(十三)、运输与配送

公司制定有药品运输与配送管理制度和操作规程,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品运输,在冷藏车按照温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

公司制定有药品运输应急预案管理制度,可以处理运输中的突发事件。

(十四)、售后服务

公司制定有药品质量投诉、不良反应管理制度和操作规程,配备专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。

公司发现已售出药品有严重有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售,追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告。

公司制定有药品召回管理制度,协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。保证用药安全。公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作,能够及时上报药品不良反应报告。

通过自查,我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。

四川XX药业有限公司

2016年04月09日

医药批发企业岗位职责
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