推荐第1篇：药品经营企业采购人员试题
采购人员制度、职责、操作规程培训测试题
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空2分共40 分）
1、我公司的质量方针是____________ ____________
2、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。
3、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。
4、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
5、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
6、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容。
7、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。
8、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。
二、名词解释（每词10 分共30 分）
1、首营企业：
2、首营品种：
3、原印章：
二、简答题（30分）
1、简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？
新版GSP：采购专业知识培训测试题参考答案
一、填空题
1、质量第
一、德信至上
2、申请表格；质量负责人；质量管理体系
3、合法性；批准证明文件；审核
4、供货单位；通用名称；发票专用章
5、付款流向；账目内容
6、采购；供货单位
7、突发事件；临床紧急救治；专门
8、综合质量评审；质量；动态跟踪
二、名词解释
1、首营企业：
采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
2、首营品种：
本企业首次采购的药品。
3、原印章：
企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题
推荐第2篇：药品采购人员岗位职责
药品采购人员岗位职责
1.在药剂科主任的领导下，负责全院药品的采购工作。2.工作作风严谨，遵纪守法，廉洁自律，严禁借职务之便收受 红包、回扣及谋取其他不正当利益。
3.根据药品库管员制定的采购申请计划，上报科主任审核，主管院长批准后按时完成采购任务。
4.严格遵守国际政策法规和医院有关药品采购的各项规章制度，负责药品供应单位资质审核，确保所采购药品的合法性，保证药品质量合格。
5.麻醉药品、精神药品采购按其管理规定执行。
6.及时与药库保管员和各调剂室的负责人联系沟通，了解掌握药品供应，药品质量和供应质量等情况，及时处理或向药剂科主任汇报相关问题。
7.加强药品采购计划管理，既要满足临床需要，又要便于药品质量和效期管理。
8.积极组织对抢救、急需药品的采购供应，以保证急救治疗的需要。
9.严格执行医德医风服务承诺和反腐倡廉有关规定。
推荐第3篇：药品经营企业各岗位职责
岗位职责
(一)、总经理
对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员
1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。
(四)、验收员
1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。
2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。
3、不符合有关规定的产品不得验收入库。
4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。
5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。
7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。
(五)、销售员
1、药品销售工作的职责是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。
2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。
3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。
4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。
5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。
6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。(六)、采购员
l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。
2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。
3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。
4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。
5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。
6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。
7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。
8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。
(七)、储运部
1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。
2、认真把握进出库复核关，严防伪劣药品进出库和差错现象发生。
3、按规定做好药品养护、储存和运输工作，认真做好有关台帐和记录。
4、协调好各仓库养护员和保管员的工作，仓库内色标明确，堆垛合理。
5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。
(八)、养护员
1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护，实行“
三、
三、四”制检查，要加强检查重点品种的养护。
2、指导保管人员对药品进行合理储存。
3、养护中发现疑问应及时同质管部联系，填写复检单，并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货，有确定结论后再作处理。
4、定期对养护情况进行分析，配合保管员做好安全储存，科学养护工作，提供养护建议。
5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。
6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，确保在库中药材品种的质量安全。
7、正确使用养护设备，认真做好使用记录，注意保养养护仪器，确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员
l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作，对商品负有保管责任。
2、努力学习商品保管知识，了解商品特点，实行分类、分区存放，堆垛合理，间距规范。
3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等，发现疑问要及时同验收员或业务部门联系，不合格药品不得入库。
4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则，凡变质、过期失效等不合格商品不得发货，并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。
5、凭单收发商品，保证票帐货相符，防止错发，避免损失。
6、负责填写不合格药品(破损)审批表，负责维护仓库的环境卫生。
7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度，协助做好信息反馈处理工作。
(十)、出库复核员
1、复核员对出库商品质量负有直接责任。
2、严格执行出库复核制度，认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，便于质量跟踪。
3、不符合下列规定的药品不得出库。
a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。
c、包装标志模糊不清，或者脱落。
d、己超出有效期药品。
e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。
4、认真作好药品出库复核记录，并备存待查，防止一切质量事故。
5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据，严禁不合格药品出库。 (十)、运输员
l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况，发现问题要及时采取弥补措施。
2、装车时要堆放结实、捆绑牢固，应针对运送药品的包装条件和道路情况，采取相应措施，防止途中运输损失和商品混淆。
3、搬运、装御药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，堆码要整齐，高度要适中。
4、努力压缩药品的待运期，减少运输差错，须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。
5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。
6、药品交接时要求客户当面点清，做好回单签收工作。
(十一)、会计、出纳
1、坚守工作岗位，严格执行有关财务制度，不得擅自支用流动资金，会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。
2、认真复核出入库凭证，检查数量、单位、金额是否相符，及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。
3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚，防止假币收入，有关凭证要在收款后才能盖章。
4、及时反映收款和付款中的问题，每天的货款要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。
5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。
推荐第4篇：药品经营企业采购质量评审计划
同分医药有限公司
采购质量评审计划
一、评审时间
2014年1月16日
二、评审目的
对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。
三、评审依据
1.《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》；
2.公司《药品采购评审制度》
四、评审范围
1.供货企业的法定资格和质量保证能力；
2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；
3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；
4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。
五、评审组织
成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。
六、评审程序
1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2013年的采购情况进行评审；
2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；
3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。
计划编制人：日期：
计划审批人：日期：
推荐第5篇：药品经营企业
药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?
药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：
（一）加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
简单的说称为麻精毒放
我国麻醉药品管制范围的包括：阿片类、可卡类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类及其他易瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等，共7类121种。
我国精神药品管制范围的包括：兴奋剂、抑制剂和致幻剂等，共2类130种。 医疗用毒性药品包括中药、西药
一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄
二、西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的年
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 参考《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法规
推荐第6篇：采购人员岗位职责
采购人员岗位职责 简述
负责公司采购范围内各类物资采购
负责库存物品的登记、采购报表的制定及管理 负责指导公司各部门采购工作的规范化
1 建立完整的进货渠道，根据材料的具体情况和公司质量要求的条件，对每种材料建立 3-5个供货点，以求供货平稳，收集一线商品供货信息，建立完善的供应商档案。
2 及时收集市场材料价格信息以及新材料和环保材料信息，了解供应商和材料供应价格。 3 根据各部门提供的材料采购申请单，分明类别，逐项登记，建立采购材料台帐，严禁私自更改材料采购申请单内容。严格按照材料采购申请单所列明的品牌、数量尺寸购买。 4 各种材料采购前必须货比三家，在保证质量的前提下真正做到价廉物美，填写有关采 购表格。
5 对大宗物资的采购或者市场价格有大的浮动情况下必须向经理请示汇报。
6 对于大宗采购需建立材料供货合同台帐，严格履行合同，遵守合同法，明确供货时间、地点、价格、数量、质量要求、发生纠纷以及后期赔偿的处理方法。 7 材料交接时需要求接收人填写材料交接表，与材料采购申请单进行逐项核对。因接收人疏忽大意未认真清点造成后期工作无法开展的由接收人出面处理。
8 材料验收时发现质量问题，采购员应在当天负责处理，最迟不得超过二天。由退货发生的费用，由采购员负责向供货厂商协商。
9 各种材料在使用过程中若发现质量问题，采购员必须跟供货厂商交涉协商赔偿事宜。 10 采购单在材料验收合格后应在当天报销，最长不得超过二天。 11 负责指导公司采购工作的规范化
12 对违反以上采购规定的行为每次处罚200元。
采购职业道德规范
1 热爱本职工作，注意市场信息的积累。
2 工作要细、采购要精、行动要速、质量要高、服务要好。
3 廉洁奉公、不徇私舞弊、不违法乱纪、勤俭节约、讲究职业道德。做到以公司利益为重。 4 不索取回扣、遵守国家法律、不构成经济犯罪。
5采购必须凭采购单进行采购，采购金额较大的事先应经经理批准。
6 采购多种物品时，分轻重缓急，合理采购、不怕苦、不怕累，高效完成。
7 严把质量关、价格关，不采购假冒、伪劣不符合质量要求的商品，及时做好交接报销 工作。
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采购人员岗位职责
1、严守采购报批手续，凡购买教学用品，需填写申请表送批后方可采购。
2、采购以批发价为基础，讲价，三家以上商店查价后对比其品牌，质量，使用期，比价，按学校规定，报采购监督同意后购买。
3、物品购买后，按固定资产分类存放，报送保管室、仪器室等管理人员验收入簿，并将物品清单呈送总保管人员登记入账，最后送有关领导审批报支。
4、清正廉沽，不收取回扣，不购买假冒伪劣产品，保证做到先报批再查价对比后采购。
5、经常查对原存物品，防止物品购后积压。
6、购物发票按规范送批后，及时结算报销，若发生票据遗失自己负责。
7、对学校负责，对校长负责，对自己负责，认真做好本职工作。
8、不断钻研学习，逐步熟悉和掌握各种教学需要的设备的规格、型号、性能和用途，逐步熟悉和掌握教学、办公用品性能和质量要求。
9、负责全校各种教学设备、教学用品、办公用品、基建、修缮所需材料用品、全校师生需用品以及其它方面需用的物资和用品的采购、运输入库后等工作。
10、采购工作要分清轻重缓急，考虑急用。根据教学工作和施工需要及时购回，决不能影响教学工作和施工。
11、采购以批发价为基础，要勤跑多问，“货买三家不上当”，确保既符合需要，又价廉物美。如发现买回物品规格型号不符、质量低劣、价格偏高，数量过多，均由采购员负责退换。
12、少买多报一经发现作责任事故处理。
推荐第8篇：采购人员岗位职责
采购人员岗位职责
1、认真执行有关法规，遵纪守法，努力钻研业务，熟悉各种材料，及时准确、保质保量完成任务。
2、大宗施工项目的材料必须和公司经理一起去市场考察后，根据性价比来确定采购何种材料，不得随意购入；日常零星材料由各部门定点单位送货，然后办理材料入库等手续。
3、严把采购质量关，选择样品供领导审核定样，对购进物料均须附有质保书或当场（委托）检验。协助有关部门妥善解决使用过程中出现的问题。
4、负责办理物料验收、运输入库、清点交接等手续。
5、收集一线商品供货信息，对公司采购策略、产品原料结构调整改进，对新产品开发提出参考意见。
6、填写有关采购表格，提交采购分析和总结报告。
7、做到以公司利益为重，不索取回扣，馈赠钱物上缴公司，遵守国家法律，不构成经济犯罪。
8、经常与现场施工员联系，及时供应材料，确保施工进度。
9、负责与客户签订采购合同，督促合同正常如期的履行，并催讨所欠、退货或索赔款项。
10、完成采购部领导临时交办的其他任务。
海南旭源装饰工程有限公司
2013年10月24日
推荐第9篇：张家口市药品医疗器械经营企业销售人员
附3
张家口市药品医疗器械经营企业销售人员
备案管理实施办法
为进一步规范全市药品、医疗器械市场秩序，严把药械质量关，确保公众用药用械安全有效，推进全市药品、医疗器械市场诚信体系建设，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省食品药品监督管理局《关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知》（冀食药监市[2006]471号）精神，决定在全市范围内对辖区内药品医疗器械经营企业销售人员实施备案管理。具体实施办法如下：
一、通过加强药品、医疗器械销售人员的备案管理，彻底清除从事非法渠道购销药品、医疗器械的挂靠经营行为，打击非法盗用、伪造合法企业资质的现象。同时，对违法从事药品、医疗器械销售的人员，清除出销售队伍,并依据《药品管理法》第七十六条规定，十年内不得从事药品销售工作。
二、各药品、医疗器械经营企业要对本企业销售人员进行清理，清除挂靠人员，对未与公司签订用工合同的销售人员一律不得提供营业执照、药品（医疗器械）经营许可证和GSP认证证书等相关资质。
三、申请备案的销售人员应提供以下资料：
1、《张家口市药品、医疗器械经营企业销售人员备案
汇总表》和《张家口市药品、医疗器械经营企业
销售人员备案表》；
2、公司委托授权书；
3、企业出具的销售人员符合用工规定的证明；
4、身份证复印件；
5、空白票据（税票、随货同行）复印件并加盖销售
专用章。
四、市食品药品监督管理局将对辖区内各药品、医疗器械经营企业销售人员进一次全面的清理。经企业统一申报，市局审查，对合格的销售人员进行备案，有违法行为的销售人员不予备案。
五、各药品、医疗器械经营单位的销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托。
六、销售人员超出授权范围进行业务活动和伪造经营资质销售假劣药品、医疗器械的，将其列入“药品、医疗器械销售人员黑名单”，并取消其从事药品、医疗器械经营活动的资格，构成犯罪的移交司法机关依法查处。对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法定代表人、总经理、质量负责人，将一同列入“药品、医疗器械经营企业黑名单”，并向社会公布。
七、企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范
围的，应在7日内报市食品药品监督管理局办理变更手续。
八、经市局审核合格的销售人员，将在河北省食品药品监督管理局网站（）向社会公布，以供查询。
九、各药品、医疗器械经营企业和医疗机构必须通过河北省食品药品监督管理局网站（）核实销售人员身份后，才能与单位建立业务关系。
药品、医疗器械经营企业销售人员经市食品药品监督管理局核实备案后，其资格在全省适用。
十、各药品、医疗器械经营企业及医疗机构要对与本单位建立业务关系的销售人员进行清查，不得与未经备案的销售人员建立业务关系，对违反规定进行购销活动的，一律按照从非法渠道购进药品或医疗器械进行处理。
十一、本办法自2007年2月1日起实施。
二00六年十二月二十六日
推荐第10篇：药品经营企业质管部岗位职责
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取
三、
三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。 分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序
1、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
第11篇：药品检验人员岗位职责
药品检验工作人员岗位职责
1、在药检室负责人领导下负责备种制剂的质量检验工作，严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等，严禁擅自改变检验标推和凭主观下结论。
2、检验人员必须于规定的工作日内，及时、准确完成制剂空配制的各种制剂及所用原料、辅料、包装材料的质量检验任务，发出检验报告。
3、检验人员必须坚持实事求是的原则，在工作质量上精益求精。应完整、真实、可靠的记录和报告检验结果，不得弄虚作假。
4、检验人员必须严格以中国药典（2015版）、本院制剂质量标准为依据，进行药品检验，并填写检验记录和报告实际检验结果。
5、检验人员必须按规定着装，随时保持各检验室(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生，玻璃仪器用完后必须按规定清洁干净放置原位。
6、检验人员应正确使用、养护、保管和检校好各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用记录。
7、负责标准品的正确保存及使用、各类试液相标难溶液的的配制与标定，并按药典规定定期复标。
8、负责监督检查药库、各药房及临床科室的药品质量和保管情况，协助科领导制订药品和制剂质量管理的制度和措施，并组织实施。
9、担任进修人员、实习生及县市级基层医院专业技术人员的的培训、指导。
10、完成领导交办的其他工作任务。
第12篇：药品采购人员质量职责
药品采购人员质量职责
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
第13篇：药品采购人员职责(试行)
药品采购人员职责（试行）
1.在药剂科主任的领导下，负责各级药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采购工作。
2.应当自觉遵守相关的法律法规和财务管理制度，廉洁自律，严禁收受药品回扣，收到的礼品应当及时上缴。
3.加强资金的合理流动，按计划采购，不准采购“三无药品，必须从具有规定资质的企业购进药品。
4.建立短缺药品登记薄，积极组织对抢救急需药品的采购供应，以保证急救抢救治疗的需要。
5.应当及时与药库保管员和各调剂室的负责人沟通，了解掌握药品供应、药品质量和供应质量等情况。
第14篇：开办药品经营企业
开办药品经营企业（零售）申请书
来源：考试吧（Exam8.com） 2010-1-24 12:32:47 【考试吧：中国教育培训第一门户】 模拟考场
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申请人
邮政编码
拟办企业名称
隶属单位
拟办企业注册地址
经济性质
拟办企业经营地址
经营方式
拟经营范围
（拟经营范围在
□内打√）
麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□
拟办企业法定代表人
职务
技术职称/学历
拟办企业负责人
职务
技术职称/学历
拟办企业质量负责人
职务
技术职称/学历
联系人
电话
传真
人
员
情
况
职工总数
从事质量
管理、验
收、养护
人员总数
药学技术人员情况
执业
药师
主管
药师
药师
药士
中药师
从业
药师
经营面积
（平方米）
总建筑面积
营业场所面积
办公场所面积
仓库等其它面积
申请人（单位）意见：
负责人（法定代表人）签名：
年
月
日
&n bsp;
附:
(一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。
(1)人员与质量检验机构
批发企业的要求：一是药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理知识及实践经验，能独立解决在经营药品过程中出现的质量问题；二是省级药品经营企业(包括一级医药站)的负责人中至少应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员；三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员；四是县(区)级药品经营企业的负责人中应有1名药师以上(含中药师)技术职称的人员；五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点，负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记相当药士的药工人员。
零售企业的要求：一是经营药品品种在1000种以上的药品零售企业，应必须有两名药师以上(含中药师)技术职称的人员；二是经营药品品种在100种至1000种的药品零售企业，应至少有两名药士以上(含中药士)技术职称的人员；三是经营药品品种在100种以下的药品零售企业，应至少有1名懂得所售药品的性能，有实践经验并经县以上卫生行政部门考核登记的药工人员；四是少数民族地区经营民族药品的药品经营企业，除配备相应的中西药学技术人员外，还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本企业生产的药品，人员参照上述有关条款配备。
(2)质检机构人员
省级药品经营企业(包括
一、二级医药、药材站、公司)，必须设置质量检验机构，其主要负责人必须是副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员，并具有实践经验，能够独立处理在药品质量中出现的问题。
地(市)级药品经营企业(含二级业务)，必须设置质量检验机构，其主要负责人必须是主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员，并具有实践经验，能够处理在药品质量中出现的问题。
县(区)及县级以下 药品经营企业有地产品(专指中药材)收购任务的，必须设立相应的质量检验机构，其负责人中应至少有1名药师或中药师以上技术职称的人员及一定数量有实际工作经验的专职质量检验人员。
经营药品品种在1000种以上的药品零售企业，应配备专职或兼职药师以上(含中药师)技术职称的质量检查人员；经营药品品种在1000种以下的药品零售企业，应配备专职或兼职药士以上(含中药士)技术职称的质量检查人员。
各级药品经营企业的质量检验机构，直属经理领导。从事质量管理、检验、收购、养护、保管、储存、营业等的人员都要经过《药品管理法》和专业知识培训，并经考核合格。
直接接触药品的人员，应有健康检查档案。每年体检一次，并有记录可查。凡患有传染病、隐性传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。
从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。
企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报卫生行政部门备案。
以上所列药学技术人员，必须是坚持岗位、不得挂名和同时在其他单位兼职的人员。
(3)经营场所、设备、仓储设施和卫生环境
营业场所要有与经营药品品种数量相适应的营业用房、货架、货位、橱柜等设施。省级、地(市)级、县(区)级和
一、
二、三级药品批发企业应设有样品陈列室(柜)和备货区。经营场所应卫生整洁、无杂物；不准在露天堆放、分发和保管药品；不得与危险品混放。
储存药品的仓库之间要留有方便进出药品的空间，库区周围环境应卫生整洁、无积水、无杂物、无污染源。库区内应有安全、通风设施，并有定期检查记录。库内药品应放在隔板(地架)上。仓库应有防火、防雨、防潮、防污染、防虫鼠等设施。
需避光、低温储存的药品，应有避光、低温储存设施。贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品都应设有专用仓库和专柜。
药品批发企业的检验机构，应配有与经营药品相适应的常用检验仪器、设备，负责对药品的出、入库检查和在库药品抽验。
仓库内各种设备(衡器、量器、温度与湿度计等)应建立使用档案，并有定期检查记录。
(4)规章制度及管理要求
第一，建立药品入库验收及保管制度。
验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格 证。
有下列情形之一的不得入库：未经卫生行政部门批准的药品；假冒厂牌和商标的药品；药品生产企业未做检验或正在检验而尚未确认是否合格的药品；药品包装不牢，标志模糊不清的药品；未有口岸药品检验所检验合格报告的进口药品；未经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审批的引种中药材。
药品经营企业所储存的原料药品，一般超过1年的，应进行外观检查，必要时还应对其质量进行检验，要有检验记录。
建立药品养护制度和药品养护档案。按药品的不同自然属性分类、划区(库)、编号、分层，码放整齐，有明显货位牌。内服药品与外用药品应分开存放。
色标要明显：合格——绿色，待验入库——黄色，不合格药品(含退货待处理)——红色。
待出库药品应有单独货位，标记明显并有详细记录。
特殊管理药品应单独存放、建账，并有专人管理。
建立有效期药品管理制度。有效期的药品应按效期的远近分开码垛，按照“先进先出”、“效期近的先出”和“储存期短的先出”原则储、调药品。
建立药品质量信息反馈制度和不合格药品处理报告制度。对不合格药品应及时向当地卫生行政部门报告情况。
建立药品出库制度，做好销售记录，内容包括品名、规格、生产厂家、数量、生产批号、收货单位及地址和发货日期。
贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。
发运中药材，要有包装。在每件包装上要注明品名(包括代号)、产地(省、地、县)、包装日期、重量、调出单位，并附有质量合格标志。
销售部门调配处方，应建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医生更改或重新签字方可调配。
销售特殊管理的药品，应符合国家有关管理规定。
药品经营企业根据处方临时需要加工炮制的中药品种，要严格执行国家和地方法定的加工炮制方法，并做好记录，内容包括品名、数量、辅料名称、用量、加工方法、操作人。
饮片在装斗前，要建立严格管理制度。做好筛选，除去泥土和杂质，整理清洁。盛药的药斗，不得借斗和串斗。
药品经营企业兼营非药品的，必须另设兼营商品专库和专柜，不得与药品混放。
(5)药品分装
药品分装室应设有更衣、缓冲、准备、分装、外包装等房间，并做到人流物流分开、内包装与外包装分开、内服药与外用药分开。墙壁表面不得有脱落物，地面无积水。准备室、分装室和分装用具应保证清洁卫生。
药品经营企业分装药品应至少有1名药士以上技术人员负责，分装工人应经过培训、考核合格。
分装记录要完整、准确，内容包括品名、规格、分装前数量、分装后数量、原生产企业和批号、分装单位、分装日期或批号、分装人签字。
药品分装后，要附有分装说明书，在包装上注明品名、规格、原生产企业和生产批号、分装单位和分装批号。规定有效期的药品，在分装后要注明原有效期。
(二).填写本申请书应当注意以下问题：
第一，企业负责人：药品经营企业主要填法人代表及企业业务技术负责人；兼营企业填直接分管药品负责人和业务技术负责人。
第二，隶属关系：指企业归口的县以上地方各级医药管理部门或人民政府指定的部门。
第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。
第四，卫生行政部门审批意见：应根据审批结果具体填明“同意经营西药原料药及制剂”、“同意经营中药材中成药”、“同意经营中西成药”、“同意经营中药配方”等其他意见。
第五，本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。
第15篇：药品经营企业组织机构
药品经营企业组织机构
企业负责人
张 质量检验员
陈
萍
德 福质量负责人陈萍张婷中药调剂员
第16篇：药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告范文
一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回看这段时间的工作，有着一些问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。自查报告怎么写才不会千篇一律呢？下面是小编帮大家整理的药品经营企业自查报告范文，希望对大家有所帮助。
我公司于20xx年3月9日参加关于珠海市药品经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：
首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：
（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[2011]104号）；
（2）关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）；
（3）关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）；
（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）；
（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[2012]4号）；
（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习。
公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。
公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。
针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入） 验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的.单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。
公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。
公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。
珠海市恒祥医药有限公司
20xx年3月14日
第17篇：药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告范文（精选3篇）
时光荏苒，光阴似箭，辛苦的工作已经告一段落，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，来为这段时间的工作写一份自查报告吧。为了让您不再为写自查报告头疼，以下是小编整理的药品经营企业自查报告范文（精选3篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品经营企业自查报告1
我公司于20xx年3月9日参加关于珠海市药品经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：
首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：
（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[2011]104号）；
（2）关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）；
（3）关于加强中药饮片监督管理的通知 （国食药监安[2011]25号 ） ；
（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）；
（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[2012]4号）；
（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习.
公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。
公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的'经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。
针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。
公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。
公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。
药品经营企业自查报告2
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人_同志为主要责任人、以质量负责人_同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药品经营企业自查报告3
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自： 。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
第18篇：药品经营企业自查报告
精
药品经营企业自查报告精选两篇
药品经营企业自查报告
（一）
XXX省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
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2、人员的配备情况
（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
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三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、精 精
稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保
存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品经营企业自查报告
（二）
xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。精 精
《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品„„销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxxM?。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控精 精
制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
一、质量管理体系
公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
《药品经营质量管理规范（2012年修订）》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范（2012年修订）》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证精 精
供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，
并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品精 精
采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训：
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办精 精
法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
四、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部精 精
门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
五、设施与设备
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2（含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxxM、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组精 精
成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配
有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。
六、校准与验证
公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司精 精
根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统
公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、精 精
《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生精 精
产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
十、药品储存养护
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预
警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突精 精
然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
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二、出库
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。
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三、运输与配送
公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够精 精
全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
通过自查，我公司自**年通过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。
xxxxxx公司《药品经营企业自查报告精选两篇》
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第19篇：采购人员、外协人员岗位职责
采购人员、外协人员岗位职责
1、公司采购人员、外协人员负责公司的原材料、外购和外协件的采购工作；
2、公司采购人员、外协人员必须根据采购清单或临时采购清单上的物资进行采购和外协，清单外的物资或临时以加出来的需采购的物资必须经过主管部门经理的同意签字后才能采购；
3、采购和外协时必须仔细核对实物与清单上的规格型号和数量，以免买错或多买少买；
4、在资金允许的情况下，尽量购买有牌子的，质量有保障的物资，杜绝三无产品；
5、尽量做到定点采购和外协，以保证一旦出现质量问题可以追溯；
6、物资采购和外协完毕，尽快进行入库和财务的报账，以免拖久出现差错；
7、碰到退还和调换等情况，采购人员、外协人员应负责进行退货或调换，并尽量为公司减少损失；
8、采购和外协人员应该将相关的质量信息反馈给供应方，以便让供应方及时了解情况；
9、采购人员、外协人员必须遵纪守法，杜绝一切不正常的买卖和不正之风。
第20篇：采购人员岗位职责(社区)
1.在行政后勤部主任的领导下负责中心(站)的家具设备、办公、劳保、生活用品、取暖、电器、基建材料、药品、器械等物资的采购工作。
2.根据各科室(站)需要制定各类物品的年度、月和临时性的采购计戈ij，报请中心领导审批后即时采购。
3.计划采购、计划用款，注意勤儉节约。
4.做好物资采购用款申请、报销工作,严格执行财经制度，履行验收手续，做到钱、物、凭证三对口，一次借款，一次清账。
5.对医疗、教学、科研急需的物品、药品、器械等必须全力以赴积极采购。
6.贵重、精密仪器应会同有关科室(站）看样品后采购。
7.认真执行政府统一招标采购。
