推荐第1篇：制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责
1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。
2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。
3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。
3.1.负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。
3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。
3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。
3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。
3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。
3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。
4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。
5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。
6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。
7.参与对设备维修工的绩效考评工作。
7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。
7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。
8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。
9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
推荐第2篇：制药岗位职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3
1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任
3、责任:车间主任
4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。
4.7 对车间领(退)料数量准确负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。 范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容
1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。 范围:车间各班组。
职责:车间各班组长。 内容:
1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。 7
1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工
3、责任:机修工、电工
4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。 4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。 4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。 4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。 4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。 4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。
3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。
4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。 投料时要做到二人复核并 签字。
5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。
6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽 检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。
3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。 避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。
5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 b 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。 保证产品的每个批号的状态标志 清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。 10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。 保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。 定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。 保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。 保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。 保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。 保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位
1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。
2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。 用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。
3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。 负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合gmp 的要求
4、
6、按领、退料标准操作 规程进行退料。 对所退 pp 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。篇2：药业公司岗位职责综合大全 药业公司分类岗位职责大全
总经理岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：总经理
所在部门：总部
工作关系：
1、上级：董事长
2、下级：公司各部门、各分、子公司经理
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，领导制定和实施公司总体战略。 推进公司质量管理体系建立,运行与评审；领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监督、管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。
工作职责：
1、领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整。
2、组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革。
3、根据公司董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划。
4、监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。
5、组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。
6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。
7、领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。
8、领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。
9、领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。
10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。
11、领导营造企业文化氛围，塑造和强化公司价值观。
12、负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员。
13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进行决策。
14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。
15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。
16、保证本公司执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
17、全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。
18、主持制定公司质量方针、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。
19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 20、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
21、领导质量教育，审核年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。
22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
24、签、颁发公司质量管理体系文件。
25、参与确定企业质量奖惩措施。
26、领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。
27、领导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。
28、领导建立健全行政与后勤管理体系。
29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。
考核内容：
1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目标完成情况。
2、预算控制、成本控制、关键人员流失率、全员劳动生产率。
3、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
4、董事会综合评价。
聘用条件：
1、大学本科以上。
2、药学、经济学、管理等相关专业。
3、接受过mba职业培训，财务、人事、法律知识培训。
4、8年以上工作经验，5年以上本行业或相近行业管理经验，2年以上高层管理经验。
5、通晓企业管理知识、药品管理。
6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。
7、了解公司经营业务知识。
8、掌握word,excel等办公软件使用方法，具备英语应用能力。
9、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
总经理助理岗位说明书
岗位代号：0202 岗位名称：总经理（事务）助理
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司对外事务的联络、协调和处理。
工作职责：
1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘顾问、专家的沟通、联络。
2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。
3、协助总经理对外相关事务的处理。
4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。
5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。
6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。
7、负责公司商业活动的保密工作。
8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。
9、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、对外公关的广度及效果。
2、会议安排和准备工作情况。
3、重要决议文件及证书使用管理的安全性。
4、工作计划完成率。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调能力，并具有文秘和信息管理的基本知识。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专。
总经理秘书岗位说明书
编号：0203 岗位名称：总经理秘书
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构
工作任务：
及时、准确地进行横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日 常事务的安排。
工作职责：
1、负责公司一周主要工作安排。
2、负责相关信息的上下、内外沟通。
3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。
4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。
5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。
6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。
7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。
8、协助做好公司规章制度的汇总工作。
9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。
10、负责公司本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、传真机等）的使用管理。
11、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、信息传达的及时性和准确性。
2、文书档案管理的有序性和安全性。
3、会议的安排和准备工作的完成情况。
4、保密工作情况。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调能力，具有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专以上。 行政主管岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：行政主管
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/副总经理（分管）
2、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及租房单位
工作任务：
行政管理、安全管理和领导交办的工作。
工作职责：
1、负责本部的行政后勤管理工作。
2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。
3、负责本部的固定资产管理。
4、负责公司安委办的具体管理工作。
5、负责公司车辆的总体管理。
6、负责本部的房屋租赁管理。
7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。
8、领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、行政后勤保障能力及管理效果。
2、行政办公费用的使用、控制情况。
3、安全指标完成情况。
4、公司本部固定资产的购买、使用情况。
5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。
6、房屋租赁管理的规范性。
7、上级领导综合评价。
聘用条件；
1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调能力，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的基本情况。
2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。
3、所需学历：本科/大专。
系统管理员岗位说明书
岗位代号：0204 岗位名称：mis系统管理员
所在部门：公司本部
工作关系：
1、上级：副总经理
2、下属：无
3、内部联系：公司各部门
4、外部联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、internet服务供应商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司
工作任务：
根据公司信息化建设的需要，整合内外部资源，系统规划及建设mis系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好基础。 工作职责：
1、负责深入调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此基础上进行mis系统的整体规划，并组织进行mis系统的软件设计及程序开发；
2、负责收集mis系统运行中的反馈信息，对系统进行持续改进和优化；
3、负责管理及维护mis系统数据库，保证mis系统的正常稳定运行；
4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作计划，并组织实施，同时对公司的信息流程优化提供建议；
5、根据信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技能的培训；
6、进行公司内、外部网站总体设计，组织网站建设及更新；
7、负责mis系统的保密工作；
8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。
考核内容（初定）：
1、mis系统的合理性、适用性。
2、mis系统使用的安全性。
3、网站更新及时率。
4、信息系统更新及时率。
5、工作计划完成率。
6、上级领导综合评价。篇3：制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。 4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。 4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。 4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。 4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。 4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。 4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。 4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。 4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。 4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。 4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。 4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇4：大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部
技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。 1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。 1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。 1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。 1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。 1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。 1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1．1．14负责对外单位的技术咨询。 1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。 1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。 1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失
的有权提出处理意见。 1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。 1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的
的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。 1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。 ， 2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。 ’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。 2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，
并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。 2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
●
2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。 2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，
可靠性负责。 2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。 2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。 2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇5：制药厂厂长岗位职责
制药厂厂长岗位职责
1、目的：
明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
制药厂厂长
3、职责：
4、内容： 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。 负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。 领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。 加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。 随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。 指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。 4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。 4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。
4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。 4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。
推荐第3篇：制药设备论文】、
制 药 设 备 论 文
姓名：
院系：药用粉碎设备的发展史
摘要：制药设备行业在医药行业具有特定的作用，它是制造劳动资料中最积极、最重要的部分——生产工具。制药设备行业所提供技术装备的质量好坏、水平高低、时间和数量能否及时满足与适应需要，直接关系到全国中、西药厂的药品质量、经济效益以及能否低消耗高效率达到GMP要求等等。总之，制药设备对药厂起着举足轻重的作用。制药行业设备主要分为：制剂机械 包装机械 原料药机械 药物粉碎设备 药物检测设备 制药用水设备 药用净化设备 饮片机械 其他制药设备。
关键词：制药设备、药用粉碎设备的发展、设备发展方向与市场。
正文： 制药机械是与药品直接接触的设备，在生产中对药品质量产生起到最直接的影响。回顾国内制药机械发展的历程，可早期追溯到 20 世纪 80 年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商，其中辽阳药机、中南药机、重庆药机和宝鸡药机被称为四大家族，掌控着当时的药机市场。之后，制药机械行业得到了长足的发展。
粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。经济和社会的发展对粉碎设备也提出了更高的要求，现代工程技术将需要越来越多的高纯超细粉体,超细粉碎技术在高新技术研究开发中将起着越来越重要的作用。
粉碎机械发展史
在中国，公元前两千多年就出现了最简单的粉碎工具——杵臼。杵臼进一步演变为公元前200～前100年的脚踏碓。这些工具运用了杠杆原理，初步具备了机械的雏形，不过，它们的粉碎动作仍是间歇的。
近代的粉碎机械是在蒸汽机和电动机等动力机械逐渐完善和推广之后相继创造出来的。1806年出现了用蒸汽机驱动的辊式破碎机；1858年，美国的布莱克发明了破碎岩石的颚式破碎机；1878年美国发展了具有连续破碎动作的旋回破碎机，其生产效率高于作间歇破碎动作的颚式破碎机；1895年，美国的威廉发明能耗较低的冲击式破碎机。
与此同时，粉磨机械也有了相应的发展，19世纪初期出现了用途广泛的球磨机；1870年在球磨机的基础上，发展出排料粒度均匀的棒磨机；1908年又创制出不用研磨介质的自磨机。二十世纪30～50年代，美国和德国相继研制出辊碗磨煤机、辊盘磨煤机等立轴式中速磨煤机。
这些粉碎机械的出现，大大提高了粉碎作业的功效。但是，由于各种物料的粉碎特性互有差异，不同行业对产品的粒度要求也彼此不同，于是又先后创制出按不同工作原理进行粉碎作业的多种粉碎机械，如轮碾机、振动磨、涡轮粉碎机、气流粉碎机、风扇磨煤机、砂磨机、胶体磨等。到了70年代初期，已制造出每小时产量为5000吨、最大给料直径达2000毫米的大型旋回破碎机，和可将物料磨细到粒度小于0.01微米的胶体磨。 粉碎设备发展市场
由于粉碎机在各行各业的普遍使用，因此国内外对粉碎机的研究与发展均很重视。日本细川公司研制的ACM型粉碎机，是典型的立轴内分级式微粉碎机，西班牙克拉维约机械制造公司和埃格斯曼特种饲料公司联合设计制造的立式粉碎机系统也大受欧洲各国普遍欢迎。
据了解，目前中国粉碎机的市场还有很大潜力，但真正有生命力的拳头产品还不多，还有待广大科研人员和制造商们的发明创造，研制出既能解决实际难题，又具有高效率的粉碎机，来添补中国乃至世界的技术空白。 粉碎机械设备发展方向
未来非金属矿物原料或材料总的发展趋势是高纯、超细和功能化。以高纯超细非金属矿物深加工原料为龙头,综合开发利用各种非金属矿产。虽然可以通过化学合成法制备高纯超细粉体,但成本过高,至今未能用于工业化生产。获得超细粉体的主要手段仍然是机械粉碎方式,用机械方式制取超细粉体所依赖的超细粉碎与分级技术的难度不断增大,其研究深度永无止境。超细粉碎技术是多方面技术的综合,其发展也有赖于相关技术的进步,如高硬高韧耐磨构件的加工、高速轴承、亚微米级颗粒粒度分布测定等。因此,超细粉碎技术的发展应集中在以下几个方面：
(1)开发与超细粉碎设备相配套的精细分级设备及其它配套设备。超细粉碎与分级设备相结合的闭路工艺,可以提高生产效率,降低能耗,保证合格产品粒度。可以说,大处理量、高精度分级设备是超细粉碎技术发展的关键。要更多地从整个工艺系统的角度来进行研究与开发,在现有粉碎设备的基础上改进、配套和完善分级设备、产品输送设备等其它辅助工艺设备。
(2)提高效率,降低能耗,不断提高和改进超细粉碎设备。超细粉碎技术的关键是设备,因此,首先要开发新型超细粉碎设备及其相应的分级设备,后者似乎更为迫切。助磨剂和表面活性分散剂将应用于超细粉碎工艺中。
(3)设备与工艺研究开发一体化。超细粉碎与分级设备必须适应具体物料特性和产品指标,规格型号多样化,而不存在对任何物料都是高效万能的超细粉碎与分级设备。
(4)开发多功能超细粉碎和表面改性设备。如将超细粉碎和干燥等工序结合、超细粉碎与表面改性相结合、机械力化学原理与超细粉碎技术相结合,可以扩大超细粉碎技术的应用范围。借助于表面包覆、固态互溶现象,可制备一些具有独特性能的新材料。
(5)开发研究与超细粉碎技术相关粒度检测和控制技术。超细粉碎的粒度检测和控制技术,是实现超细粉体工业化连续生产的重要条件之一。粒度测试仪器与测定的控制技术,是与超细粉碎技术密切相关的,必须与这些领域的专家联合攻关。超细粉碎在朝着纳米级方向进军,与此相关的低污染耐磨材料和纳米级粉体的分散及评价将成为巨大的技术障碍,在这方面的研究将会受到重视。 结束语
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年我国医药产业发展势头良好，随着医保投入持续增长，医疗改革进程逐步加快，国民医疗健康意识提高，其制药设备行业也保持了较快的增长。随着技术进步，新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用，以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。新设备及新工艺的不断推广，对我国的医药工业的现代化进程起到良好的推动作用，行业产值、销售收入、利润总额均大幅度上升。缩小了与世界先进水准的差距，部分高端产品已经开始替代进口。可以预见，未来的制药设备产业将朝着更高标准、更加安全的方向发展，是新时代的朝阳产业。
2015.6.20
推荐第4篇：销售工作岗位职责
（一）岗位名称：广告销售经理 人数：3人 形式：全职/兼职
岗位职责：广告市场开发与销售工作
职位要求：
1、有一年以上媒体、网站广告从业经验，或有广告公司工作经验。
2、掌握传媒、广告等专业知识，有成功案例者优先。
3、广告、市场营销等专业毕业。
4、有开拓进取和创新精神。
5、沟通能力强，善于团队合作。
（二）岗位名称：市场活动专员人数：2人 形式：全职/兼职
岗位职责：
1、针对公司现有的资源开展具体的活动策划工作
2、负责策划案的撰写和实施
3、协助其他相关部门对客户进行有效的服务
职位要求：
1、熟悉市场策划工作，具有项目策划经验和成功案例
2、踏实肯干，善于根据公司的目标和资源制定实施方案
（三）岗位名称：网络编辑? 定员：1人 形式：全职/兼职
岗位职责：
负责网站的内容建设和专题策划，提升访问量和固定浏览人群；
负责网站相关的专家及专业机构资源的维护；
策划、组织、执行线上和线下的宣传及推广活动；
任职资格：
1、了解并喜欢关注孩子教育、健康和营养知识，有需求挖掘能力。
2、熟悉计算机操作，掌握photoshop、dreamweaver等网站编辑工具，了解html代码语言，对网页制作有一定了解。
3、文案写作能力、采编能力和策划能力
销售经理主要职责有以下三项：
1、执行公司各项政策，完成公司下达的销售目标。
2、建设一支有战斗力的销售队伍。
3、建设一个高效率的销售网络。
销售经理最主要的职责：
按计划有效地、并有效率地完成公司长期和短期目标。
销售经理主要工作内容
1、制定计划-----有效和有效率地处理日常事务计划。
2、建立方案-----实施每一个具体行动步骤的详细描述。
3、制定策略-----整体行动方案或利用各类资源实现特定目标的计划。
4、战术指导-----组成策略计划的日行动方案。
5、设立监控-----将实际表现与预定标准作比较。
销售经理岗位说明书
部 门
销 售 部
岗位名称
销售经理
直接上级
营销总监
直接下级
区域经理、主管、代表
本职工作
负责整体销售运作，以完成销售部的使命（销量、利润等），同时以高效的经济手段保证销售市场的健康发展。
岗位工作职责：
1、根据销售部的销售计划，负责对分解到管辖区的各项销售指标细化到每个区域，并确保执行到位，对本区的各项销售指标的完成过程进行指导、监控、调整，真正做到“过程+结果”的双重管理，对销售指标全面完成负全责。
2、负责组建和管理销售/组织架构体系，并负责对管辖区的人员进行招聘、培训、指导、提升、管理和监控，确保所管辖区域销售队伍的数量和质量，并对直属下级进行考核、激励，为公司业务发展培养和储备人才。
3、依据销售部管理制度，对管辖区域的管理制度进行细化和完善，使其适用性和操作性更强，并对其执行效果负全责。
4、依据公司销售网络发展计划，加强市场的建设，确保本区域零售网络建设的数量和质量，并对本区域零售网络的建设、维护和发展负全责。
5、定期召开销售经理会议，确保有效及时地开展工作，宣传新计划，寻求新机会，培训具有现代销售意识的销售队伍，树立“团队”精神。
6、负责对销售费用预算及销售合同的审定与监控，并对销售的货款回收负责。
7、严格贯彻和执行销售部下达的市场价格及货品流向管理制度，确保管辖区域市场环境的有序管理。
8、负责销售市场一线信息的及时收集、分析与反馈，并根据分析结果及区域推广计划制定出销售的三月滚动销售预测，对此销售预测的真实、准确、及时、有效负全责。
9、负责管辖区域内目标库存的管理工作，定期收集并统计分析零售终端的库存，并对本区域的库存结构负责。
10、依据市场部整体推广计划及促销计划，执行全国统一的市场推广计划，并与推广经理一起，结合本区域市场实际情况，制定本区域的月度、年度市场推广方案，报请市场部及销售部审批后，严格贯彻执行和监控，并对本区域的执行效果负全责。
11、负责本区域的公共关系，搞好与当地政府、金融机构、新闻机构及社区等的关系，树立良好的企业形象。
12、对各项售后服务工作负责，对售后人员及服务质量进行考评，同时要定期对公司的售后服务政策提供建设性的意见，以便从整体上提高售后服务水平。
岗位责任：
1、对销售任务、回款目标按计划完成负责。
2、对销售网络拓展及市场占有率负责。
3、对经销商数量与质量负责。
3、对各项售后服务负责。
3、对销售队伍的稳定性负责。
4、对所属员工队伍培训和考核公正性负责。
5、对上级交办事项完成的及时性负责。
6、对上级指示传达的正确性、及时性负责。
岗位权限：
1、有对销售月度及年度工作计划的建议权及指导执行权。
2、有对销售资源投入的计划和分配权。
3、有对货物流向的指导及控制权。
4、有对经销商的选择/撤消的审批权。
5、有对销售各项费用的控制审批权。
6、有对退货申请的审批权及对退货额度的控制权。
7、有对销售内部的人员管理权、工作培训权、督导权。
8、有对销售内部工作流程的修改及指导权。
推荐第5篇：制药工程系岗位职责
制药系主任助理岗位职责
教学方面：
一、协助系主任负责全系教学管理工作；组织贯彻执行上级有关教学方面的方针、政策、规定和任务；对于完成全系教学任务负全面责任。
二、组织制定各专业的教学计划、大纲和实施办法，交系务会议和教学委员会通过，报请学校批准后组织实施。
三、组织教研室主任布置教学任务，审定开课教师名单；督促检查各教研室开好新设课程，并做好新课教师的试讲工作；督促检查教学各个环节的落实和教师工作规范的执行情况，确保教学任务的完成。
四、组织各教研室进行教学改革工作的研究。组织见习、实习和实践活动的开展。
五、主持确定全系教学人员培养计划和对象；负责组织教学人员业务进修活动和业务考核工作；参与教学人员的使用、晋级、奖惩等工作的讨论，并提出具体意见。
六、督促、检查教学人员做好学生学籍管理、学业资料以及教学工作量的核算、统计等工作。
七、督促、检查档案管理员对教学档案的收集、整理、分类、归档等工作。
八、负责处理和完成系主任和上级交给的有关教学方面的其它工作。科研方面：
一、协助系主任负责全系科研管理工作；组织、贯彻和执行有关科研的方针、政策、规定和任务；对完成全系科研任务负全面责任。
二、为教师的科研提供有利条件，营造良好的科技创新氛围。组织指导全系学生的科技兴趣小组活动，为选拔和造就拔尖的科技人才创造条件。
三、研究本系有关学科领域和项目的科学技术发展情况，制定本系有关科研的远、近期规划和实施办法，交系务会和系学术委员会讨论通过，报请学校批准后，组织实施，并定期检查。
四、根据上级正式下达本系的科研任务，组织制定具体计划，协调各教研室、课题组研究任务的分工与合作。
五、组织新批和重点科研项目的技术审查，确定课题名单和成果鉴定；拟定全系科研人员培养计划和对象，负责组织科研人员的业务培训及技术考核；参与对教学人员的使用、晋级、奖惩等各项工作的讨论，并提出具体意见。
六、组织系内定期和不定期的学术交流和学术报告会；组织参加校内外的有关科研活动；组织安排接待有关的专家讲学，并做好对其内容有关的整理工作。
七、定期检查科研项目的进行情况，及时采取措施，确保科研任务按计划进行。每学期进行一次科研工作总结。
八、负责学生毕业论文(设计)的管理工作。包括毕业论文开题、论文的进展过程及论文的答辩工作，并组织有关专家进行优秀毕业论文的评选。
九、负责处理和完成系主任和上级交给的其他工作。
制药系党总支书记岗位职责
党总支书记是党总支委员会的班长和本单位的主要负责人之一，主持党总支的全面工作。
一、负责召集总支委员会和党员大会。结合本总支的具体情况，与系主任共同带领领导班子和全系教职工贯彻执行党的路线、方针、政策及学校的各项决定。遵守国家的法律、法令和学校的规章制度。坚持社会主义办学方向，完成学校培养德、智、体等方面全面发展的社会主义建设者和接班人的根本任务。
二、参与本单位行政重要问题的研究、决策。与系主任密切配合，参与讨论和决定本单位教学、科研、行政管理工作中的重要事项。坚持民主集中制，重大问题集体讨论决定；经常与总支委员、系主任保持密切联系、交流情况，支持系主任在其职权范围内独立负责地开展工作。
三、集中主要精力抓好党的建设。按照校党委统一部署，制定、实施本单位的党员教育计划、党员发展规划和年度计划，不断加强党总支和所属党支部建设，提高组织生活质量。
四、组织领导本单位的思想政治工作。根据校党委学习教育计划，负责本单位思想教育、理论学习工作。带动领导班子成员，联系实际做好师生员工的思想政治工作。会同系主任做好德育工作。
五、负责本单位干部的教育和管理。对系属教学、科研、行政组织负责人的任免，在听取党支部和群众意见的基础上，与行政负责人共同研究提名，经系务会议讨论决定后，按规定程序办理。抓好本单位后备干部的选拔和培养。做好系属党务干部、团总支书记、学生政治辅导员的配备和管理工作。参与讨论和决定本单位师生员工出国、晋升、毕业生就业等方面的工作，并负责政治审查。
六、加强系领导班子自身建设。健全党内生活制度，明确总支委员分工，按时召开总支委员会议，充分发挥总支委员会的集体领导作用。深入调查研究，围绕学校党委的中心工作，制订、落实党总支工作计划。经常与系主任沟通情况，协调党政关系，搞好领导班子内部团结。组织好领导班子的民主生活会和系中心组学习。负责检查落实党员领导干部双重组织生活制度。抓好本单位领导干部的廉政勤政、廉洁自律，并负主要责任。
七、按照党管人才原则，做好人才培养、引进和使用的协调、服务工作。协助学校党委组织部门做好干部的选拔、培养、考察及考核工作。深入细致的做好党员干部的思想政治工作，并履行党内监督的职责，发现问题及时解决。
八、检查总支下属各支部的工作计划和决议的执行情况，对存在的问题，及时向总支委员会、党员大会和上级党组织报告工作。
九、抓好本单位精神文明建设，创建和谐校园。坚持以防为主，落实治安综合治理责任制。积极支持和指导工会、共青团、学生会根据各自章程围绕学校中心任务开展工作；负责和指导学生的思想政治教育工作。
十、完成学校交办的其他任务。
制药系党总支工作职责
系党总支是院党委领导下的基层组织，是系的政治核心。具体职责如下：
一、领导系师生员工的思想政治工作
1、保证监督党的路线、方针、政策及上级组织的各项决定在本单位的贯彻执行，坚持社会主义办学方向，培养德、智、体全面发展的社会主义事业建设者和接班人。
2、组织落实学校政治理论学习计划，组织党员、师生认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想；对师生员工进行党的基本路线、爱国主义、集体主义和共产主义世界观、人生观、价值观教育；及时传达上级党组织的指示、决定。
3、结合教学、科研、师资培训、行政管理等工作，做好教职工思想政治工作。尤其要注重对青年知识分子的培养教育，与行政部门一起，共同落实教育培养计划，每学期全面分析一次青年教师状况，提出加强青年教师工作的具体要求。
4、落实学校党委对学生思想政治工作的部署，经常了解和分析学生的思想动态，抓好学生思想政治工作。要把思想政治工作渗透到教学、科研和管理工作中去，积极探索新形势下思想政治工作的新途径，及时提出思想政治工作的任务和方法，并组织实施。认真做好教书育人、管理育人、服务育人工作。
5、与系行政领导一起，根据校党委精神文明建设的总要求，结合本院系实际，制定计划，落实措施，抓好精神文明建设。
6、深入基层，调查研究，经常关心、了解师生员工思想、工作、学习和生活情况，向上级党组织反映他们的意见和要求，维护其正当权益，并引导他们正确处理国家、集体和个人利益的关系。
二、参加系重大问题的决策
1、参加系发展规划、改革方案、专业设置、师资培训、干部任免、人事调配、职称评定、奖金分配、学年计划等重大问题的决策。
2、系正、副书记参加系行政办公会议，支持、协助行政负责人贯彻落实系行政办公会议决定。如党政领导对重大问题的决策有原则分歧时，应及时向上级党委报告，由校党政共同解决。
3、组织动员党员和师生积极支持行政负责人的工作，定期召开系党总支委员会或党员大会，听取行政负责人通报和汇报工作，深入调查研究，了解各项工作实施情况，发现问题应及时帮助解决。担任行政职务的党员或非党员干部，应自觉接受党组织和群众监督。
三、加强党员的教育和管理，搞好党的自身建设
1、党员教育工作。根据学校党委的统一要求和本单位工作实际，制定党员教育计划并组织实施。
2、党员管理工作。严格组织生活和日常工作，监督党员切实履行党员义务，遵守党的纪律，开展“创先争优”活动，发挥党员在工作、学习和社会生活中的先锋模范作用。对党员中的先进事迹及时表扬、宣传，对不履行党员义务和违反党纪的党员及时教育、批评，直至组织处理。
3、党员发展工作。采取多种形式加强对入党积极分子的培养、教育和考察工作，坚持标准，严格履行审查手续。
4、抓好系党总支班子思想作风建设，抓好中心组理论学习，严格执行民主集中制，坚持中层班子民主生活会制度。加强对党支部工作的引导、督促、检查，帮助他们独立开展工作，选好党支部书记，定期分析研究党支部的情况，着力解决实际问题。认真抓好系党总支和支部换届改选工作，配合校党委做好干部的培养、考察和推荐工作，负责党支部及其委员会的审批。
5、抓好党的制度建设。根据上级党委的有关规定和本单位的实际情况，建立和坚持必要的制度。
四、按照干部管理权限，抓好系干部的管理和教育工作
1、在校党委领导下对全系处、科级干部进行教育、培养和考察。
2、会同系行政负责人做好本单位职称评定、晋级、毕业、出国政审等项工作。
3、做好政治辅导员、班主任的选拔、配备、培养和管理工作。
五、做好群众团体、民主党派工作
1、领导系工会、共青团、学生会等群众组织，支持其按照各自的章程独立地开展工作。
2、认真贯彻执行党的知识分子政策和统一战线政策，做好知识分子、统一战线工作。
制药系党总支宣传委员岗位职责
系党总支宣传委员对系党总支的宣传思想工作、政治理论学习、精神文明建设等负直接责任。
一、及时向党员和广大群众宣传上级党组织和学校党委的各项决定、决议，保证政令畅通和各项任务的顺利完成。
二、指导、督促各支部认真组织学习马列主义、邓小平理论和“三个代表”重要思想，学习十七大精神，提高党员贯彻执行党的路线、方针、政策的自觉性。
三、抓好教职工的政治理论学习、形势政策教育、职业道德教育和普法宣传教育，并做好学习记录。
四、协助总支书记抓好系中心组的政治理论学习。
五、了解、分析和掌握党员、师生员工的政治思想状况与动态，并形成书面材料。及时向党总支提出加强思想政治工作的意见和建议。
六、负责抓好系学生通讯社队伍建设，培养宣传骨干。围绕每个时期的工作任务，充分利用宣传工具，开展宣传鼓动工作。
七、协助党总支书记做好年度宣传思想工作考核的落实，注意收集和整理相关材料。
八、协调本部门工会、共青团组织，开展科技和文化学习活动及有益健康的文娱和体育活动。
制药系党总支组织委员 岗位职责 系党总支组织委员对系党总支的组织建设、组织发展、干部工作和统战工作负直接责任。
一、了解和掌握总支的组织状况，根据需要，提出党支部的划分和调整的意见，检查和督促党支部过好组织生活。
二、了解和掌握党员的思想状况，协助宣传委员、纪律检查委员，对党员进行思想教育和纪律教育，搜集和整理党支部、党员的模范事迹，向总支委员会提出表扬、奖励党支部、党员的建议。
三、协同党总支书记、系主任按权限搞好干部的培养、考察、选举、推荐、调整等工作。
四、负责发展工作。对积极分子和预备党员进行培养、教育和考察，提出发展党员的计划、意见，及时审核各支部上报的入党、转正材料、及时谈话考察并提交党总支讨论。具体办理有关积极分子、发展对象、预备党员的统计登记及党员发展、预备党员转正等手续。
五、按时收缴各支部党费，做好回拨党费的使用和管理工作。
六、负责搜集、整理及呈报受奖惩的党员或党支部的有关材料。
七、协助总支书记做好党建目标管理考核工作的落实，注意收集和整理有关资料。
八、协助总支书记做好统战工作，经常联系民主党派人士、非党员干部、知识分子，认真执行党的统战政策
制药系团总支书记岗位职责
一、根据系党总支和校团委的工作部署和要求，负责制定每学期团总支的工作计划及工作总结。
二、负责团总支及团支部的组织建设。选拔、配备团总支和团支部的学生团干部，并做好学生团干部的岗前培训和岗中理论学习、素质提高工作。
三、负责制定团总支各种制度；定期召开团总支会议和团支部书记会议；传达上级指示，布置、讨论和检查工作；及时向系党总支和校团委汇报工作，反映情况。
四、负责组织开展对本系全体团员的爱国主义、集体主义、社会主义等思想教育工作，做好团的基本知识教育、团的组织纪律教育、团员权利义务教育、理想教育、人生观教育、艰苦奋斗教育等。
五、负责本系的团员民主评议、团员教育和团费收缴工作，负责先进团支部、优秀团员、优秀团干部的评选工作。
六、协助党总支做好向党组织推荐优秀团员作为中共党员发展对象的工作。
七、负责指导和监督团支部的各项工作，负责做好团总支和团支部的各种组织档案、制度档案、团员档案和活动档案管理工作。
九、负责组织大学生社会实践活动，做好本活动先进个人、先进调查报告的评选活动。
十、组织好本系团员积极参加团委组织的各项全校性大型教育活动和竞赛活动。
十一、完成团委交办的有关团的其它任务。
制药系主任岗位职责
一、系主任是系行政领导班子的班长和本单位的主要负责人之一，主持本单位的行政工作。全面负责本单位教学、科研和行政管理工作。
二、与系党总支书记共同带领领导班子和全系教职工贯彻执行党的路线、方针、政策及学校的各项决定。遵守国家的法律、法令和学校的规章制度。坚持社会主义办学方向，完成学校培养德、智、体等方面全面发展的社会主义建设者和接班人的根本任务。
三、根据学校的发展规划，组织制定本系的发展规划、改革措施和年度计划，按规定程序批准后组织实施，并及时检查，了解完成的情况。
四、领导和管理教学工作。积极推进教育教学改革。严格教学管理，保证教学质量，全面提高学生的素质。
五、根据学校统一要求，制定本系学科建设规划，做好学科调整，实现学科建设目标。组织力量开展科学研究和科技合作。领导系学术委员会，做好教学科研成果评定工作，积极开展学术交流。
六、培养选拔学科带头人，建设好学术梯队。按照学校统一部署，做好专业技术职务的评聘工作。引进并合理使用人才。加强教职工的教育和管理，不断提高教职工的政治业务素质和管理水平。
七、配合系党总支书记，共同负责落实思想政治工作，负责实施以系行政为主的德育工作。支持工会、共青团、学生会根据各自章程开展工作。
八、负责组织管理本系国有资产，依法合理使用本系的经费。勤俭办学，提高办学效益。
九、主持制定系内有关规章制度，维护正常教学科研秩序，完成学校交办的其他任务。
十、分管科研、创收和财务工作，组织开展学术交流活动。
制药系教研室主任岗位职责
一、在系主任及分管教学的副主任领导下，主持并负责教研室的工作；组织、贯彻和执行上级有关教研室管理方面的方针、政策、规定和任务。对本教研室的工作负全面责任。
二、根据院、系里的工作计划，制订教研室发展规划和学年（学期）的各项工作计划。
三、根据教学计划和大纲要求，领导和组织教师选用教材和教学指导书；组织教师编写大纲、教材和讲稿，并经系主任同意后使用。
四、合理分配、协调安排本教研室教师每学期的工作任务，并核算工作量。
五、组织开展教学研究活动，促进教学质量的提高。每学期开展观摩教学、试讲、听课、评课活动至少四次；积极发动教师撰写和发表教改论文，每学期各教研室至少完成2篇；重视课程建设，抓一门重点课程，争取达到精品课程的水平。
六、进行其中和期末教学检查活动，检查教学进度的执行情况、授课水平、课后辅导及批改作业情况，并做好检查记录。
七、组织学术活动，开展学术交流，活跃学术气氛。每学期至少举行两次学术讲座或学术交流活动。组织和支持本教研室教师开展科学研究，申报教研和科研项目。
八、注重师资培养，特别注意提高青年教师的教学能力，发现和推荐教学骨干和学术带头人。参与对本教研室的新进教师的考察，并提出意见。推荐教师参加进修和培训。
九、年终协助系领导开展教师业务考核，提出对本教研室人员的提职、晋级、奖惩的建议。
十、组织好本教研室各门课程的考核，包括审定试卷、评阅试卷和试卷分析。对主要课程组织建立或引进试题库。
十一、负责组织完成系领导交办的和上级部门下达的其他临时性任务。
制药系辅导员岗位职责
一、根据学校学生工作要点和本系中心工作，制定每学期学生工作计划，并负责落实。
二、在系党政领导下，组织开展本系学生的思想教育工作，开展政治理论学习，组织学生参加各种有益的集体活动。
三、做好本系学生日常教育和管理工作。组织实施全系学生的综合考评、学年鉴定及各种奖惩工作。做好新生入学教育、毕业教育及贫困生资助等工作；防范、处理突发事件和意外事故。
四、做好本系学生干部队伍建设。做好学生骨干的选拔、培养及教育工作，指导、帮助、监督、检查班委会、团支部开展工作，充分发挥学生干部的积极作用。
五、组织、指导学生大力开展健康有益的第二课堂活动和社会实践活动，丰富校园文化生活。
六、组织指导学生的学习，培养优良班风，争创“优秀寝室”和“先进班集体”。
七、协助学生党支部做好入党积极分子的选拔、培养、教育和考察工作，协助做好组织发展工作。
八、做好学生就业指导和就业调研等工作。
九、做好学生的评奖评优、助学贷款、勤工助学、困难补助等工作。
十、深入学生班级、宿舍了解掌握学生的思想、学习及生活情况，针对出现的问题提出解决方案，并及时向系领导和有关部门反映。
十一、负责收集、整理、建立日常学生管理资料及归档工作。十
二、做好院学生处、团委和系领导交办的其他工作任务。
制药系教师岗位职责
一、热爱教育事业，热心教学工作，为人师表，教书育人。严格按照教育规律办事，努力提高教学质量。
二、刻苦钻研业务，理论联系实际，不断改进教学方法，提高自己的业务水平。认真批改学生作业，加强课外辅导。
三、严格按教学计划、教学大纲要求认真备课、精心讲课，按规定及时提交教学任务书、教学进度表及有关考试的各类文档资料。
四、积极参加院系的各项集体活动,按时参加应出席的院系各种会议。
五、爱护并正确使用本系的一切教学仪器设备和教学辅导资料。
六、应积极参与课程建设和课程改革、积极参加教学研究、不断总结和改进教学方法，尽可能采用电化教学、多媒体教学和网络教学等现代化教学手段。
七、重视培养学生严谨的科学态度和浓厚的学习兴趣，培养学生理论联系实际、解决实际问题的能力，尤其要注意培养学生的创新能力。
八、每学期停课、调课次数原则上不得超过一次。停课、调课、代课必须提出申请并经系主管教学的领导批准，杜绝私自停课、调课和代课现象。
九、积极参加科研工作和教研室建设工作；积极发表论文；积极参加学术会议和学术交流活动，不断提高科研和学术水平。
十、服从教研室主任安排的教学和其他工作任务。严格要求自己，团结同志，爱护学生。
十一、教师应按质、按量、按时完成学校和系里下达，安排或指派的各项任务。
十二、根据工作需要,教师应该积极承担班主任工作及学生毕业论文和学生实习的指导工作。
制药系行政秘书岗位职责
一、在系主任、分管行政工作副主任的领导下，为行政办公室做好有关教学、科研、行政管理等所需的各种日常后勤保障工作，并做好日志记录。
二、负责本系行政及老师办公用品、设备的领购、发放及管理工作。
三、协助系领导做好来人来访的准备、接待和服务工作。
四、负责各种行政会议和活动通知的上传下达。认真做好考勤和会议内容的记录。涉及到应该保密的会议内容，必须做到严格保密。
五、及时安全做好有关学院文件的接收、转达工作。应第一时间将文件转送到相应领导手中。
六、负责系行政文件资料管理。归类管理好行政办公室的各类重要文档资料（含电子文档，并做好备份）。做到若有需要，能够马上定位找出。
七、负责报刊征订，做好老师们的邮政信函、挂号、汇单的分发通知工作。邮政特快、挂号、汇单应及时通知老师本人。
八、协助系领导及时做好制药系行政网站的内容信息更新工作。每学期末进行教师业务档案的内容更新。
九、根据学生作息时间和节假日调整办公室值班等工作。
十、负责本系资料室的管理与使用工作。将图书进行规范编码，做好老师们的图书借阅登记及归还催促工作。
十一、负责印章、介绍信的保管使用工作。
十二、认真做好上级对本系各项工作评估的准备工作。十
三、负责保管和维护本系里的各种资产仪器设备。因公务活动需要使用必须经分管领导的批准，不能借（租）与他人使用。
十四、负责各办公室、教研室、机房、实验室和资料室的安全、防火、防盗工作。
十五、及时做好有关本系行政支出的各种财务报帐；领取、发放教职员工的各种津贴、补贴等款项工作.
十六、完成上级部门、系领导交办的其他临时性工作。
制药系科研秘书岗位职责
一、协助系分管领导做好科研方面的各项工作。具体贯彻和落实有关科研的方针、政策、规定和任务，为本系的科研工作做好全方位的后勤保障工作。
二、对于学院下发的有关科技通知、科技文件，应及时转达和传送到相应分管领导手中，仔细领会有关文件通知的精神，并认真落实和执行。
三、归类整理和存放好本系有关科技方面的文件通知及科技文档资料，做到完整无损，便于查找。
四、认真做好有关专家来本系讲学的接待工作。对于讲座的参与人、时间、地点及内容要有具体的记载。
五、对于本系老师对外参加的科技会议和学术交流活动，做好有关参与人、时间、地点、会议内容及经费开支的记录。
六、对本系举办的学术交流活动，做好有关后勤保障工作。
七、协助系分管领导组织完成我本各类科研项目的申报工作，并对各科研项目进行过程管理，同时做好有关记录。
八、组织本系有关科研成果的申报工作。
九、负责组织与协调本系学生开展的各项课外科技活动。
十、协调处理与学校科技管理部门和科研合作单位的相关事宜。十
一、做好本系科研论文和科研课题的登记工作。十
二、搞好本系科研工作量及酬金的计算和发放工作。十
三、做好本系各个科研课题小组的后勤工作。
制药系教学秘书岗位职责
一、系教务干事是学院专职教学管理人员之一，是系分管教学领导的得力助手和参谋，必须具有较高的政治素质和业务水平，务必认真贯彻和执行有关教学和考试的方针、政策、规定和任务，对完成全系的教务工作负全面责任。
二、及时落实教务处下发的各类通知、文件，并配合分管领导和教研室主任认真组织实施。
三、负责实施有关课程安排与调整的各项工作，主要包括调停课、开课、排课、选课及课程的重修、选修等。
四、负责组织期中、期末考试及补考的各项考务工作，做到有条不紊，细致到位；严格做好试卷的保密工作；按规定认真做好各类考试文档资料的整理和归类存档。
五、组织我系学生参加大学英语、计算机等考试报名的考务工作。
六、联络、协调与教务处及其它系部的教务事宜。
七、配合各教研室做好期中和期末部教学检查及教师课堂教学质量的评估工作。
八、协助各教研室做好教材的征订工作。
九、配合各教研室做好各学期各位老师教学工作量的核算工作。
十、掌握全系学生有关退学、试读、休学、转系、毕业等情况，并根据学籍处理情况，及时做好有关教务的学生信息的更新。
十一、负责各类教学资料的收集、整理、归档，并为师生提供查阅服务。
十二、负责管理与维护好多媒体教室。在使用过程中发现问题，要及时联系有关部门进行维修，保证教学工作的正常进行。
十三、完成系领导交办的其它工作。
制药系办公室副主任岗位职责
一、协助系主任负责全系的行政管理工作；组织贯彻上级有关行政管理方面的方针、政策、规定和任务；对于完成全系的行政任务负全面责任。
二、为本系的教学、科研做好全面后勤工作，确保我系各行政职能部门高效有序的运行。
三、负责协调制定、落实和明确各办公室主要负责人的岗位职责。做到职责分明，要求“人人有事做，事事有人做”。形成各办公室成员即分工又合作的和谐工作氛围。
四、负责本系实验室和全系仪器设备的建设，并制定具体的管理、使用与维护制度。
五、负责组织本系图书资料室的建设与管理。有计划有步骤地更新图书资料，实行对图书资料信息的软件系统管理，提高图书管理的工作效率和服务质量，更好地为我系教师的教学与科研提供优质服务。
六、组织制药系学生参与各类大型的比赛事项。
七、协同有关部门负责完善和修订制药系教职工的分配方案，做到公平合理。负责制药系的内部帐务管理，做到及时报销帐目，确保准确无误。
八、负责组织制药系的成教与创收工作。集思广益，广开门路，为制药系尽可能开辟一些新的创收渠道，增强我系的财力。
九、负责处理和完成系主任和上级交给的其他工作。
制药系党总支组织委员岗位职责
系党总支组织委员对系党总支的组织建设、组织发展、干部工作和统战工作负直接责任。
一、了解和掌握总支的组织状况，根据需要，提出党支部的划分和调整的意见，检查和督促党支部过好组织生活。
二、了解和掌握党员的思想状况，协助宣传委员、纪律检查委员，对党员进行思想教育和纪律教育，搜集和整理党支部、党员的模范事迹，向总支委员会提出表扬、奖励党支部、党员的建议。
三、协同党总支书记、系主任按权限搞好干部的培养、考察、选举、推荐、调整等工作。
四、负责发展工作。对积极分子和预备党员进行培养、教育和考察，提出发展党员的计划、意见，及时审核各支部上报的入党、转正材料、及时谈话考察并提交党总支讨论。具体办理有关积极分子、发展对象、预备党员的统计登记及党员发展、预备党员转正等手续。
五、按时收缴各支部党费，做好回拨党费的使用和管理工作。
六、负责搜集、整理及呈报受奖惩的党员或党支部的有关材料。
七、协助总支书记做好党建目标管理考核工作的落实，注意收集和整理有关资料。
八、协助总支书记做好统战工作，经常联系民主党派人士、非党员干部、知识分子，认真执行党的统战政策。
制药系党总支纪律检查委员岗位职责
系党总支纪检委员对系里的党风廉政建设、学生违纪处理工作负直接责任。
一、在党总支的领导下，对本部门的党员进行党风、党纪教育。
二、监督本部门的党员和党员干部在党风、党纪及党风廉政建设方面情况。
三、监督、检查党总支执行民主生活会制度和组织生活会制度，特别是领导干部参加党的民主生活会情况。
四、对本部门领导班子及其成员在党风、党纪及廉政建设方面出现的问题，在报告党总支书记的同时（涉及书记的除外），上报学院纪委。
五、维护本部门党员的民主权利，受理党员的各种举报、控告、申诉，并认真做好记录，根据干部管理权限和问题的性质、轻重，及时上报党总支、学院党委和纪委处理。
六、对违纪的学生进行调查了解，并依据学生管理的规定做出严肃处理。
七、对本部门的经济往来、经费支出及经费使用情况进行监督检查。
八、纪检委员在业务上接受学院纪委的指导，不定期的向院纪委汇报工作。
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第一章 粉碎及筛分设备
1、气流粉碎机的特点：
优点：1.粉碎强度大，产品粒度微细、可达数微米甚至亚微米，颗粒规整、表明光滑；2.颗粒在高速旋转中分级，产品粒度分布窄，单一颗粒成分多；3.产品纯度高，可进一步防止产品污染；设备结构简单，易于清理，还可进行无菌操作；4.可以粉碎磨料为硬质合金等莫氏硬度大于9的坚硬物料；5.适用于粉碎热敏性及易燃易爆物料；6.可以在机内实现粉碎和干燥、粉碎和混合、粉碎和化学反应等联合作业；7.能量利用率高。
缺点：1.辅助设备多，一次性投资大；2.影响运行的因素多，操作不稳定；3.粉碎成本较高
4.噪声较大；5.粉碎系统堵塞时会发生倒料现象，喷出大量粉尘，恶化操作环境。
2、破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值。
公称破碎比：破碎机的最大进料口宽度与最大出料口宽度的比值。
破碎：指粒度在1mm以上的粉碎作业；磨碎：粒度在1mm以下的粉碎作业。
第二章 混合与制粒设备
1、固固离子混合简称混合，大量固体与少量液体的混合叫捏合，大量液体和少量不溶性固体或液体混合叫匀化。
2、混合机理概括为三种运动方式：对流混合、剪切混合、扩散混合。
3、混合过程常见的强化方法：1.优化搅拌器结构几何尺寸；2.合理设计物料加入位置；3.避免产生打漩。
4、湿法制粒原理：湿法制粒首先是粘合剂中的液体将药物粉粒表面湿润，使粉粒间产生黏着力，然后再液体架桥和外加机械力的作用下形成一定形状和大小的颗粒的方法，经干燥后最终以固体桥的形式固结。（P46）
5、转动制粒过程分为三个阶段：母核形成阶段、母核长大阶段、压实阶段。（具体看书P48）。
第三章反应设备
1、机械搅拌器发酵罐的同期装置中，环形管为带孔的平板，一般孔口朝下，以防止培养液固体物料堵塞分布器。
2、搅拌器的放大设计
主要包括：（1）确定搅拌器的类型以及搅拌釜的几何形状，以满足工艺过程的要求。
（2）阻碍此基础上确定搅拌器的具体尺寸、转速和功率。
方法：在若干个不同类型的小型搅拌装置中，加入与实际生产相同的物料并改变搅拌器的转速进行实验，从中确定能够满足混合效果的搅拌器类型。（P69）
3、搅拌器的作用：
（1）将能量传递给液体，（2）使气体在液体中分散；（3使气液分离；（4）使液体中所有组分达到混合。
第四章 膜分离设备
（P91）膜的性能（看书）
(P92)膜分离过程(看书)
第五章 冷冻与结晶设备
1、冷冻干燥机的工作原理：先将物料冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰，然后将经过预处理的预冻物料装入干燥箱内，在低温真空状态下，由加热板导热或辐射方式供给
热能，使物料中的水分直接由冰升华成水蒸气。不断升华出的水蒸气，有真空泵组抽至捕水器内，在-40~-50摄氏度的排管外壁上凝结被捕，直至按照冻干曲线达到规定要求而停止供热而抽真空，完成物料冻干的全过程。
2、冷冻干燥机的设备组成：冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置。（P109）
3、在结晶器中结晶出来的晶体和剩余的溶液所构成的混悬液称为晶浆。去除混悬与其中的晶体后剩下的溶液称为母液。
第六章
1、净化空调系统一般可分为集中式和分散式两种。
2、洁净室气流组织形式主要分为三类：非单向流、单向流、混流。
3、国内外洁净室压差风量的确定，有缝隙法和估算法。前者比后者精确。
4、初效过滤器的优点:无味道、容量大、阻力小、滤材均匀、便于清洗，不像泡沫塑料那样容易老化，成本也下降。
中效过滤器的特点：
5、粉尘控制控制和清除采用的措施为以下四种：物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。
第七章
1、制药工程工艺设计：根据药物的小试及中试工艺将一系列单元反应和相应的单元操作进行组织，设计出一个生产流程合理、技术装备先进、设计参数可靠、工程经济可行的成套工程装置或制药生产车间。然后经过在一定的地区建造厂房，布置各类生产设备，配套一些其他公用工程，最终使这个工厂按照预定的设计任务顺利的投产。
内容：既包括新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技术革新与改造。
2、医药工程项目从设想到交付生产一般要经过三阶段。在192面。
3、根据设计任务书开展设计，可分为三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计；一阶段设计只有施工图设计。目前，我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计。
第八章
1、工艺流程设计包括试验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。
2、工艺流程设计的任务：
1、确定流程的组成
2、确定载能介质的技术规格和流向
3、确定生产控制方法
4、确定三废的治理方法
5、制定安全技术措施
6、绘制工艺流程图
7、编写工艺操作方法。
3、工艺流程设计的原则：
1、保证产品质量符合规定的标准
2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。
3、满足GMP的要求
4、使用尽可能少的能耗
5、尽量减少三废排放量，有完善的三废治理措施，以减少或消除对环境的污染，并做好三废的回收和综合利用
6、具备开车、停车、易于控制，生产过程尽量采用机械化和自动化，实现稳产、高产。
7、具有柔韧性、即在不同条件下能正常操作的能力。
8、具有良好的经济效益
9、确保安全生产，以保证人生和设备的安全。
4、带控制点的工艺流程图的各个组成部分与设备工艺流程一样，由物料流程、图例、设备一览表、图签和图框组成。
5、设备通常采用三层布置：计量槽在上。反应器在中间，过滤、离心机在下。这种设计可
以减少输送设备，还可节省输送物料的能耗。
6、安全阀：在真气加热夹套、压缩气体储罐等有压设备上，要考虑安装安全阀，以防带压设备可能出现的超压。
爆破片：爆破片是一种可在容器或者管道压力突然升高但未引起爆炸前先行破裂，排除设备或管道内的高压介质，从而防止设备或管道破裂的安全泄压装置。
溢流管：当用泵从底层向高层设备输送物料时，避免物料过满造成危险和物料的损失，可采用溢流管使多余的物料能流回储槽。
事故储槽:在遇到强放热反应，可在反应设备下部设置事故储槽，储槽内存冷的溶剂，一旦反应引发，又突然停电、停水，反应正处于强烈升温阶段，可立即打开反应设备底部阀门，迅速将反应液泄入事故储槽骤冷，终止或减弱化学反应，从而防止事故。
阻火器：在低沸点易燃液体储槽上部安装阻火器，阻止火种进入储槽引起事故。
水斗：是使操作者能及时判断是否断水，当发现断水，可停止设备转运。否则，常不易被操作者发现，造成设备在无冷却的情况下运转，酿成事故。
泄水装置：放置于室外的设备必须在设备最底部安装泄水装置，在设备停车时，可经泄水装置排空设备中的液体，防止气温下降、液体冻结、体积膨胀而损坏设备。
第九章物料衡算
1、选择物料计算基准
（1）时间基准 （2）质量基准 （3）体积基准 （4）干湿基准
2、计算数据说明（区分三者）
（1）转化率：某一组分来说，反应组分所消耗量与反应物料原始量之比（%表示，x）
X=（反应组分消耗的量/投入反应组分的量）×100%
（2）收率：主要产物实际所得量与按投入原料计算的理论产量之比（%表示，y）
Y=（产物实际所得量/原料计算所的产物的理论量）×100%
总收率为各个工序收率的乘积，即
Y=Y1Y2Y3„„
（3）选择性:主副产物中，主产物所占百分数，（φ）
φ=（主产物生成量折算成原料消耗量/反应原料消耗量）×100%
3、湿度(两者区别)
（1）绝对湿度 ：1kg干空气中含有水蒸气的量，也称空气湿度或湿含量（H）
H=mA/mB(mA:水分质量；mB：干空气质量)
（2）相对湿度：在一定温度和压力下，湿空气的实际蒸气压与相同温度下饱和蒸汽压之比
φ=pA/pS
4、还有就是看书上的计算题及课后习题，可能有计算题
第十章 能量横算及热力学数据的估算
1、能量横算的主要依据是（能量守恒定律）。
2、相变热：在恒定的温度和压力下，单位质量或物质的量的物质发生相的变化时焓变称为相变热。
3、积分溶解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于物质的量为n的溶剂中，该过程所产生的热效应称为积分溶解热。
4、积分稀释热：恒温恒压下，将一定量的溶剂加入含1mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应称为积分稀释热。
第十一章 工艺设计设备与选型
1、制药辅助设备按照标准化的情况可分为标准设备（即定型设备）和非标准设备（即非定型设备）。
2、生产强度：指设备的单位体积或单位面积在单位时间内所能完成的任务。
3、设备的消耗系数：指生产单位质量或单位体积的产品所消耗的原料和能量。
4、制剂专用设备有两种形式：一是单机生产，另一种是联动生产线。
第十二章 车间布置设计
1、车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产部分和行政-生活部分组成。辅助生产部分包括物料净化室、原辅料外包装清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室、配电室、化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、仓库等。行政-生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等）和生活用室（包括办公室、厕所、淋浴室）组成。
2、厂房的组成形式有（集中式）和（单体式）。
3、车间的体型通常采用（长方形、L型、T型、M型和门型，由以长方形为多。
4、工业建筑的基本模数是100mm。
5、设备布置的基本原则是（满足生产工艺要求）。
6、凡下列情况的设备，可以考虑露天布置：
（1）生产中不需要经常看管的设备，其储存或处理的物料不会因气温的变化而发生冻结和沸腾的。如吸收塔、地位水流泵、储槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气储罐等。（2）直径较粗、高度很大的塔类设备。（3）需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。
7、现行药品生产管理规范（cGMP）.8、车间微正压的实现可以通过调节风机的转速或送风阀的开度调节。一般采用对送风机进行变频调速的方式来实现制药厂房的微正压控制。
9、对新风量的要求：室内应保持一定的新鲜空气量，其数值取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%-30%，单向流洁净室总风量的2%-4%；（2）补偿室内排风和保持正压所需的新鲜空气量；（3）保证室内的新鲜空气量大于40m3/(人·h)。
10、原料药“精、烘、包”工序的总体设计：“精、烘、包”生产区应布置在主导风向的上风侧，原料药生产区应布置在下风侧。周围的环境应清洁，且为人流、物流不穿越或少穿越的地区。如实在受条件限制，也应与严重粉尘、烟气和腐蚀性气体污染区保持足够距离。“精、烘、包”周围的道路采用不易起尘的材料构筑，露出地面用耐寒草皮覆盖或种植不产生花絮的树木。
11、凡进入100000级或300000级的洁净区的人员（包括操作人员、机修人员、后勤人员）均需经过换鞋，穿洁净服，并带帽后进入。
12、凡进入10000级洁净区的人员均需经过换鞋-存衣-淋浴-换内衣（即更衣）-穿无菌洁净衣（即二更衣，包括换鞋、帽、口罩等）-消毒水洗手-风淋-进入洁净区。
第十四章 非工艺设计项目
1、厂房的结构：在厂房建设中，支承各种荷载的构建所组成的骨架。
2、人工加固土壤的方法大致有换土法、化学加固、桩基（钢、钢筋混凝土桩）法、水泥灌浆法等。
3、条形基础：当建筑物上部分结构为砖墙承重时，其基础沿墙身设置，做成长条形，称为条形基础。
4.在厂房建筑中，支承各种荷载的构件所组成的骨架，通常称为结构，它关系到整个厂房的坚固、耐久和安全。
5．人工加固土壤的方法大致有换土法、化学加固、桩基（钢、钢筋混凝土桩）法、水泥灌浆法等。
6.条形基础：当建筑物上部结构为砖墙承重是，其基础沿墙身设置，做成长条形，称为条形基础。
杯形基础：在天然地基上浅埋（
基础梁：当厂房用钢筋混凝土柱做承重骨架时，其外墙或内墙的基础一般用基础梁代替，墙的重量直接有基础梁来承担。基础梁两端搁置在杯口基础顶上，墙的重量则通过基础梁传到基础上。
7.承重墙是承受屋顶、楼板和设备等上部的载荷并传递给基础的墙。
8.填充墙一般不起承重作用，只起围护。保温和隔音作用。
平行于厂房方向的定位轴线称为纵向定位轴线，在厂房建筑平面图中由下向上顺次按A、
B、C„„等进行编号，厂房跨度就是由纵向定位轴线间的尺寸表示。垂直于厂房长度方向的定位轴线称为横向定位轴线，在厂房平面图中由左向右顺次按①②③„„等进行编号。
9.以经济指标、材料消耗与施工条件等方面来衡量，厂房柱距应采用6m，必要时也可采用9m，6m柱距在目前应用比较广泛。
10.制药工业工艺用水分为饮用水、纯化水（即去离子水、蒸馏水）和注射用水。纯化水的制备以饮用水作为原水，注射用水以纯化水作为原水。
11.车间通风的目的在于排除车间或房间内余热、余湿、有害气体或蒸汽、粉尘等，使车间内作业地带的空气保持适宜的温度、湿度和卫生要求，以保证劳动者工作的正常环境卫生条件。
12.自然通风的主要成因，就是由室内外温差所形成的热压和室外四周风速差多造成的风压。
13.局部通风中前者为局部排风，后者为局部送风。在排风系统中，以装设局部排风最为有效、最为经济。事故排风所必需的换气量应由事故排风系统和经常使用的排风系统共同保证。
14.燃点:某一物质与火源接触而能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度称为燃点。自燃点：某一物质不需火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度，称为自燃点或自行着火点。
闪点：液体挥发出的蒸气与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度，称为该液体的闪点。
15.当压力在0.1MPa以下时，随着初始压力的减少，爆炸极限的范围也缩小，大鸭梨降到某一数值时，下限与上限结成一点时，压力在降低，混合物即变成不可爆炸。这个最低压力称为爆炸的临界压力。临界压力存在，表明在密闭的设备中进行减压操作，可以避免爆炸打危险。
16.生产的火灾危险性是按照在生产过程中使用或产生物质的危险性进行分类的：可分为甲乙丙丁戊五类。
17.对于可燃粉尘、纤维一类的物质，凡是在生产过程中排除浮游状态的可燃粉尘、纤维物质，并能够与空气形成爆炸混合物的，全部列为乙类。
18根据我国《建筑设计防火规范》，将建筑物耐火等级分为四级，它是由建筑构件的燃烧性能和最低耐火极限决定的。
推荐第7篇：制药设备GMP认证
浅谈制药设备GMP验证
摘要：对药品生产企业制药设备验证的目的、依据、适用范围、程序及内容和实施方案进行了阐述，重点对制药设备的预确认、安装确认、运行确认、性能确认进行了细致的分析和论述。
关键词：GMP；SOP；确认；验证；方案；报告
GMP明确规定：药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，因此制药设备的验证是强制性的。GMP又对药品生产设备作了专门的规定，特别强调了对设备的验证，其中规定“设备更新时应定期进行维修、保养和验证，其安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量；设备更新时应予以验证，确认对药品质量无影响时方能使用”。对药品生产企业而言，制药设备的安装、使用、维修都必须贯彻执行GMP的要求，且按GMP要求来检查、验证各项工作。本文就制药机械设备验证方面予以简述。
1验证的目的与依据
目的：药品是一种涉及人体保健和治病救人的特殊商品，其质量的优劣直接关系到药品的疗效，关系到人民的身体健康和生命安全，药品生产企业必须按照GMP组织生产，制药机械作为药品生产的必要设备，与药品的质量和安全有着密切的关系。如对某台设备进行验证，便是为了保证该设备符合GMP。
依据：要以GMP为依据。
2验证的适用范围
依照GMP要求和制药机械的特点及制药工艺的条件来决定，并确定本次设备验证是针对哪种规格型号的设备。
3设备验证的程序
3.1设备的概述
简述设备的基本原理，在生产使用的过程中实现的功能。
3.2设备基本情况
设备的编码、名称、规格型号、生产厂家、出厂日期、使用部门、工作间、工作间编号等都要一一写明。
3.3确定验证项目小组
一般情况下，应由设备部部长为组长，成员由车间主任、工艺员、验证管理员、设备操作人员、检验人员设备管理员组成。确定验证小组后，验证小组要根据验证的设备或机组提出验证项目，制定验证方案，确定验证内容，并组织实施。参加人员要分工明确，明确每一个人的工作职责。
3.4验证的内容
3.4.1预确认
设备的选型及论证材料是否齐全，符合要求。重点检查项目有：
（1）检查设备选型是否符合国家现行政策法规；是否符合GMP要求，并能保证药品生产质量；功能设计上是否考虑到设备的净化功能和清洗功能；操作上是否安全、可靠、便于维修保养；是否具有在线检测、监控功能；对易燃、易爆设备是否考虑了有效的安全防爆装置；对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。
（2）检查设备性能参数是否符合国家、行业或企业标准；性能参数是否先进、合理并具有明显的技术优势；结构设计是否合理，这里主要表现在：1）与药物接触的部位设计应平整、光滑、无棱角、凹槽，不粘、不积，易于清洗；2）润滑密封装置设计合理、安全，不会对药物造成污染；3）设备的外观设计应美观、简洁，易于操作、观察、检修。
（3）技术文件制定是否完整、是否符合国家标准，并能指导生产。这里所说的技术文件指的是技术图样、工艺资料、设计资格证明等文件。
（4）检查设备采购文件和相关的原材料及各类物资是否符合采购文件及质量要求。特别是与物料直接接触部位的材料，包括金属材料和非金属材料以及标准件、紧固件应符合GMP要求，必要时应出具材料质量保证书或化学分析报告。
（5）检查对压力容器的制造和焊接是否具有国家有关劳动部门认可的压力容器制造许可证。
（6）查看制造商质量检验部门是否依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验并符合出厂条件，对那些直接关系到药品生产质量和操作安全的隐患是否采取质量否决制。1）对电气安全性能检查要出示设备的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压等测试报告；2）对压力容器的制造质量要出具焊接X光无损探伤报告，液压和气压的密封试验报告；3）对直接接触药物的管壁零件，如水处理设备的管道、蒸馏水设备的蒸馏塔、筒体、管道等金属零部件要出具相关的酸洗钝化、电抛光报告。
3.4.2安装条件确认
（1）应有开箱验收记录；（2）设备购货合同；（3）设备使用说明书；（4）出厂合格证；（5）材质证明等随机技术文件；（6）检验仪器在设备使用前应经过校验，所有验证用的检验仪器应经校验；（7）关键仪表及备品备件要核对登记。
3.4.3安装确认
设备安装后要有充足的空间，方便操作；设备电气应有电流、电压过载保护装置；辅助设施要全部安装到位。重点检查项目：
（1）检查设备是否适应所安装的环境，并符合药品生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求，
可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性，还需检查设备使用中所排放废弃物、有毒有害气体是否符合环保要求等。
（2）检查辅助配套设施是否完备，能否支持设备的正常运行，相互之间的接口是否良好。
3.4.4人员培训
对操作人员进行培训与考核，同时建立人员培训档案。
3.4.5编制设备标准操作规程
编制《使用维护保养标准操作规程》、《清洁标准操作规程》。
3.4.6设备的运行确认
在设备空运转或试运转中观察运转是否平稳，能否达到设备的出厂设计参数要求；查看设备制造商与用户协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准，是否符合药品生产工艺的条件和最佳运行状态，如物料的原始状态、设备的运转速度、物料进料量和成品出料速度、成品的质量评定规则等。
3.4.7确定设备运行状况及相应设备参数
按照药品的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定，检查设备的运行是否正常，如各转动部件是否灵活，运行是否平稳，是否有异常的噪音等。
3.4.8确认标准操作规程的适用性
按照《使用维护保养标准操作规程》进行操作，设备运转正常，说明操作规程适用于该设备。
3.4.9设备的性能确认
确认生产设备能满足所生产产品持续稳定的质量要求，符合GMP及其他管理要求。重点检查项目：
（1）在设备模拟生产运行或实物生产运行中观察实物运行的质量，验证设备功能的适应性、连续性和可靠性。（2）检查设备安全保护。（3）观察设备操作维护情况，检查设备的操作是否方便灵活；是否适应人的自然动作；机构装拆（换品种和清洗时）是否方便；操作安全
性能是否良好；急停按钮、安全阀是否作用。（4）观察设备清洗功能使用情况，检查设备清洗是否简便快速；清洗是否彻底；是否影响其他环节；是否渗漏。
3.4.9.1检验
按药品生产剂型生产监控检查SOP检测项目。检查设备实物运行的成品质量，验证各项性能参数的符合性，如离心机的生产能力和分离效果、浓缩罐的蒸发量和蒸汽耗量、蒸发器的蒸发能力、筛分机的过筛率、包衣机的包衣外观与包衣层的质量、粉碎机的粉碎粒度及一次出粉合格率、颗粒机的颗粒粒度和细粉含量、硬胶囊充填机的胶囊上机率和装量差异、软胶囊机的胶囊接缝质量和液体装量、压片机的片重差异限度、混合机的颗粒成分含量、灌装机的灌装计量、清洗机的清洗质量等。
3.4.9.2可接受标准
应符合《中国药典》2005年版规定的标准，来确定检查的标准。
3.4.9.3稳定性检查
再连续运行两批产品，检查设备性能的连续稳定情况。
3.5记录
每次确认都要相应记录，记录填写要真实、准确。
3.6验证结果评定与结论
验证管理员负责收集各项验证、试验结果记录，起草验证报告，报验证领导小组。验证领导小组对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认设备（或机组）验证周期。
3.7对验证结果的评审
对验证结果的评审应包括：（1）验证试验是否有遗漏；（2）验证实施过程中对验证方案有无修改、修改原因、依据以及是否经过批准；（3）验证记录是否完整；（4）验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
3.8验证相关管理文件
验证相关管理文件如《验证管理规程》、《设备及公用工程验证管理规程》等。 4结语
验证过程中的数据和分析内容应以文件的形式归档保存，验证文件包括验证方案、验证报告，评价和建议及批准人等。以上是对药品生产企业制药机械的GMP验证所涉及的内容和方法的一些经验之谈。新版GMP认证条款颁布后，制药设备的验证将更加重视对设备参数的分析，希望与大家共同学习。
推荐第8篇：制药工程设备简答题
1.流化床反应器的优点有哪些？
极好的传热效果使反应器内温度均匀一致，极好的传质效果使反应器内浓度均匀一致，连续生产，效率高，操作成本低
2.完整的分子蒸馏设备有哪些结构？
脱气系统，进料系统，分子蒸馏器，加热系统，真空冷却系统，接收系统和控制系统
3.压片机工作原理包括哪些步骤？
（1）下冲的冲头部位（其工作位置朝上），由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底
（2）利用加料器向中模孔中填充药物
（3）上冲的冲头部位（其工作位置朝下），自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片
（4）上冲提升出孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程
（5）下冲降到原位，准备下一次填充
4.常见的膜器件有？
板框式，螺旋卷式，圆管式，毛细管式，中空纤维式
5.微波真空干燥和红外线干燥的原理是什么？
微波真空干燥原理：将湿物料置于微波内，其中湿分（通常为水）分子强烈震动并产生剧烈的碰撞和摩擦使温度升高，湿分挥发而去，从而达到干燥的目的
红外线干燥原理：属于接电加热干燥，是以电磁波代替热源，当电解质吸收电磁波后，电磁波能量在电解质内转化为热能。
推荐第9篇：制药工程与设备
一
1.药物：是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的一类物质。2。药物制剂。药用物质的获取以及为了提高其生物利用度而进行的成型加工—制剂 3，生产药物的类别可分为化学制药工程，生物。。。，中药，，， 4.GMP要求：1，有于生产相适应的设备能力和最经济，合理、安全的生产运作2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多样适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备的内外清洗6.各种接口符合协调。配套。组合的要求7易安装且易移动，有利于组合的要求8.进行设备验证（包括型式、结构、性能）
5制药过程的具体设计基本方法依次为：1.选择、确定每个独立的步骤。2设计各独立步骤对应的设备与装置。3.链接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。作为工艺设计，其基本程序是根据设计任务选择并设计技术方案，然后进行物料能量衡算，再进行设备选型或条件设计，最后绘制工艺流程图和厂区及车间设备布置图，并编制设计说明书。
二
1.转化率：反应率，反应速率方程P17-P20
2.釜式反应器优缺点：缺点。用于非生产性的操作时间长，产物的损失较大且控制费用较大等，所以适用于经济价值高、批量小的产物。优点：操作灵活，适应性强，便于控制和改变反应条件。
3.理想反应器特点：反应器内的
反应流体处于完全混合状态，并意味着反应流在反应器内混合事瞬间完成的。混合时间可以忽略，反应器内物料具有完全相同的温度和浓度且等于反应器出口物料的温度物料
4.常用设备材料：金属材料（铸铁、铁碳合金、合金钢、不锈钢（不锈钢和耐酸刚的总称）非金属材料（无机，，（化工陶瓷，化工搪瓷、辉绿岩铸石）有机，，（工程塑料、涂料、不锈钢石墨））
4.设备的防腐措施（衬覆保护层，（金属涂层，非金属涂层）电化学保护（阴极保护，阳极保护
5.培养基的主要成分及常用原料（碳源。氮源。无机盐。生长因子。前体物质和促进剂）功能：为微生物生长和进行目的产物合成而提供的营养物质及辅助成分。
6.对培养基进行短时高温灭菌的原因：当灭菌温度上升时，微生物灭杀速度的上升超过培养基成分破坏的速度。利用这一特点通常在生产上培养基灭菌采用高温短时灭菌工艺，既可以减少培养基营养物质的损坏，又能获得更好的灭菌效果
7.影响培养基灭菌的因素：PH
影响、培养基成分、培养基中的颗粒物质
8.空消：对发酵罐等罐体进行灭菌。实消：培养基在发酵罐中灭菌
三
1.液-液萃取
利用化合物在两种互不相容的熔剂中溶解度或分配系数的不同，使化合物从一种溶剂内转移到另一种溶剂中。经过反复多次
萃取，将绝大多数的化合物提取出来。
萃取剂的选择条件：相对挥发度要大、汽化热要小、有较大的密度差、界面张力要适中、溶剂的粘度对分离效果有重要影响、萃取剂应具有化学稳定性和热稳定性
2.超临界流体：超过临界温度和临界压力的流体特性：兼有液体和气体的双重特性
3.结晶：从蒸汽。溶液或熔融物质中以晶体状态，析出固体物质的而过程，是一种同时有热量和质量传递的过程。结晶的三个过程：形成饱和溶液、晶核形成、晶体生长
结晶分离法：冷却结晶法、反应结晶法、蒸馏-结晶耦合法、氧化还原-结晶液膜法、萃取结晶法、超临界流体结晶法、磁处理结晶法
4.膜分离：借助特殊制造的具有选择透过性的薄膜，在某种推动力的作用下，利用流体中各组分对膜的渗透速率的差别而实现组分分离的单元操作
5.膜分离过程：微滤、超滤、纳滤及反渗滤
膜分离特点：膜分离通是一个高效的分离过程、膜分离过程的能耗通常比较低、多数膜分离过程的工作温度在室温附近，特别适应于热敏性物质的处理 6.膜污染的原因：凝胶极化引起的凝胶层、溶质在膜表面的吸附层、膜孔堵塞、膜孔内溶质吸附 7.浓度极化：由于膜的选择透过性因素，在膜分离过程中，溶剂从高压侧透过膜到达低压侧。大部分溶质被截留，溶质在膜表面附近积累，造成由膜表面到溶液主体之间的具有浓度梯度的边界层，它将引起溶质从膜表面通
过边界层向溶液主体扩散，这种现象称为。。。
四 1.流体流动性不好的原因：形态不规则的粒子间的机械力、粒子间作相对运动时产生的摩擦力、粒子间因摩擦等产生静电，载荷不同电荷的粒子间的吸引力、粒子表面吸附着一层水，因而有表面张力以及毛细管引力、粒子间的距离近时的分子间引力 2.休止角：测定粉粒 流动性的最常用方法之一。使粉粒堆成尽可能陡的堆（圆锥状），堆的斜边与水平线的夹角即为休止角 测定方法：固体漏斗法、固体圆锥底法、倾斜箱法、转动圆柱法。 3.流速：指单位时间内粉粒由一定孔径的孔或管中流出的速度。 4.固体粉粒混合:对流，，、扩散，，、剪切，，。固体制剂混合：搅拌、研磨，、过筛
药物粉体流动与混合的影响因素：粒子大小及其分布对流动性的影响、含湿量对流动性的影响、粒子形态、加入其它成分的影响、电荷的影响、粉体流体物性及混合设备对混合的影响 5.偏析：在粒度不同的固体粒子运动过程中，大小粒子会在其几何位置上相互错动，大粒向下，小粒向上，微小的粒子甚至会扬起而离开物料本体，这种现象称为偏析。
6.分体直接压片不能完全取代药物制剂：虽然现代直接压片技术不需要制粒，但要求进入压片装置的混合粉末必须介于自由流体和粘性流体之间，这样既能抑制其团聚，又能保证其流动，但大多数混合粉末是不具备此特性的。
7.搅拌时如何消除漩涡，为什采取偏心安装？在漩涡存在时，
轴向的循环速率常低于径向的循环速率，影响搅拌效果，为消除漩涡通常采取在容器内安装挡板的方法，使搅拌体系的流型出去湍流区域，造成从底到顶的大量循环，不会产生漩涡。不至于搅拌轴形成往复的不平衡的助生产和行政生活区域位置做出安排、确定全部工艺设备的空间位置
4.胶囊壳应储存在温度18~24℃，相对湿度45%~65%的条件下。可使用恒温恒湿机调控。
力和噪声进行控制的密闭空间 4.影响洁净室空气洁净度的因素：大气含尘浓度、过滤器效率、人员密度及活动状态、洁净服的发尘性能、围护结构的材质及发尘性能、围护结构的密封性、设备发尘、过滤器下风侧部件的密氯气以液碱吸收（5）光气和氟光气的催化水解法处理（6）氮氧化物以液碱吸收（7）SO3直接用98%的硫酸作吸收剂
14.废水水质指标：PH、悬浮
物SS、生化需要量BOD、化学需氧量COD
作用力，将搅拌轴作偏心安装，既不安装在设备的中心线上，既可以减小漩涡并提高轴向循环速率
8.冷冻干燥：将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后再=在低温低压条件下，利用冰的直接升华性，使物料低温脱水而达到干燥成粉体的一种方法。9.玻璃化的优缺点：玻璃化药品与晶体药品相比，具有较高的溶出速率，因此，利用玻璃态进行药物冻干的方法可提高药物的生物活性和药效。采用玻璃化的方法低温保存皮肤、气管、血管等生物材料也是比较理想的五 1.GMP:是Good Manufacturing Practices for Drug的缩写。是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直接成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系 。
2.原料药生产车间工艺设计的基本顺序包括：工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计、工艺部分设计概算
3.物料药车间设计任务：确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准、确定车间建构建筑和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅
5.洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 6.生产中一般采取防止污染和交叉污染的方法：在分离的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、设置必要的气锁间，空气洁净度不同的地方应该有压差控制、应当降低未经处理或未经完全处理的空气再次进入生产区域导致污染的风险、在易产生交叉污染的生产区域内。操作人员应当戴该区域专用隔离服
六
1.制药工业建筑因为鼓舞的对象具有特殊性而与一般工业建筑有一定的差别，而这种差别主要体现在建筑的结构和功能上。制药工业建筑除有一般建筑的功能外还要有GMP、能够降低人文差错，防止药品交叉污染和混杂，构成药品质量的保证体系之一。
2.空气的热湿处理：(1）表面式空气处理（水冷式表面冷却器、直接蒸发式表面冷却器）（2）淋水式空气处理（3）空气加湿（电加湿器、干蒸汽加湿器） 表面式空气处理：加热剂或制冷剂通过敏热器通过敏热器对空气进行冷热交换的方法 水冷式表面冷却器：空气经过表面冷却器主要是减焓降湿过程。采用淋水的表面冷器，可起加湿、除尘作用。
3.洁净室是根据需要对空气中尘埃、微生物、温度、湿度、压
封性、室内压状态及管理水平5.空气过滤器主要指标：风量、过滤效率、穿透率与净化系数、阻力、容尘量
6.影响过滤效果的因素：尘粒的粒径、过滤速度、附尘影响、纤维直径和密实性
7.空气净化过滤器效率，初效、中效、高效和亚高效
8.容尘量：正常运行的过滤器阻力达到规定值（一般为初阻的1倍或数倍）时，或效率下降到初始效率的85%以下时过滤器上沉积灰尘的质量
9.废气的来源：（1）原料药合成及半合成生产过程（2）系统环境净化过程排出的废气10.废气的分类，含无机污染物废气、含有机污染物废气 11.废气处理的基本原理及方法：可利用它们的质量和颗粒的大小差异，借助外力的作用将其分离出来。而处理含无机和有机污染物的废气则根据所含污染物性质处理，通过冷凝、吸收、吸附、燃烧、催化以及微生物发酵或酶催化转化
12.废气的处理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分离 13.废气处理：（1）含二氧SO2的尾气以及锅炉烟气时，有时也采用碱性液吸收（2）碱性气体的种类比酸性气体的种类要少的多，氨气、一甲胺、二甲胺、三甲胺和一乙胺等低级胺，而有机胺宜用有机溶剂或稀硫酸等吸收（3）氰化氢以液碱吸收（4）
推荐第10篇：机床销售工作岗位职责
1.负责机床切削液净化系统的销售工作。2.客户拜访，进行技术交流。3.项目跟踪，完成商务谈判。4.阅读英文技术文献，完成资料翻译。
第11篇：网络管理员岗位职责(制药公司)
1.掌握各种路由器、交换机等网络设备的软硬件知识,具备网络安全的防范经验,对网络布线有一定的了解。2.维护网络的日常运行。3.负责防火墙的配置和维护。4.定期检查防火墙的日志，对异常情况及时上报和处理。5.执行网络基础设施变更及网络设备的安全功能设置。
第12篇：讲师岗位职责(制药公司)
1.市场活动中产品知识的讲解及客户疑难问题解答。2.店面销售人员、加盟商产品知识培训。3.培训资料的整理及修订。
第13篇：制药生产设备培训试卷
（生产设备培训试卷）
部门：
姓名：
得分：
一、填空题（15题 每题2分 共30分）
1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用，该机粉碎细度可用（筛网）来调节。2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是（30～300）Kg/h；粉碎细度是（20～200）目
3.ZS—515型振荡筛运转100小时后，机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍，如有松动，及时紧固；每运行500小时从加油嘴加2#（锂基脂）润滑脂一次。
4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃，适用的蒸汽压力范围是（0.2～0.8）MPa 5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有（挥发性）物品置于箱内干燥。
6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中，发生故障时应立即停机检查，自己无法排除的故障应及时通知（维修人员）解决，并将机中待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放，以防（污染）。
7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次，停止运转（三天）以上（含三天）。8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转
（一）天以上。
9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中，应随时从（视镜孔）中观察物料流化状态和从（取样筒）取样观察成粒情况，并随时调节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，便其达到最理想的（成粒）效果，调节以上参数配合，灵活运用。10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。具有操作简便，工艺精简等优点，所得颗粒在（16－80）目之间 11.KZL-300型快速整粒机工作原理是：当物料由料斗进入机器工作腔时，由旋转的回旋刀对（原料）起旋流作用，并以离心力将颗粒
甩向筛网板，同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用，将（物料）整粒成小颗粒，并经筛网孔排出。
12.NJP-2000ABC全自动胶囊充填机开机前应检查各紧固螺钉无松动、（损坏），设备所用零配件型号与生产胶囊型号一致；吸尘器、真空管道安装到位；四周防护门（安全设施）有效，有设备“完好”、“已清洁”状态牌。
13.SHB-600L型三维摆动总混合机每次开机前，都要检查速度是否调在（零位），如不是请归零后再开机。
14.DXD-KK80T自动包装机在调整热封压力时应反复细致地调整横封和纵封“调整螺钉”，给纵封减压也等于给（横封）加压。在调整热封压力时应使热封器与（制袋器）对正，并保证纵封与走纸方向平行。
15.BLT-40A螺杆空气压缩机压缩机因空载运行超过设定时间时，会自动停机，此时，绝对不允许进行（检查）或（维修）工作，因为压缩机随时会恢复运行。
二、判断题（20题 每题2分 共.40分 正确打√ 错误打×）
1.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产特性及GMP要求，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护。（ ）
2.生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备及管道应当平整、光洁、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附或向药品中释放物质。（ ）
3.对生产中发尘量大的工序设备，如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等，应选用自身带有捕尘、吸粉装置设备；（ ） 4.与药物直接接触的压缩空气应设置净化装置；干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置；经净化处理的空气应符合规定的空气洁净度要求；（ ）
5.在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。（ ）
6.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。（ ）
7.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。（ ）
8.设备的日常清洁、润滑等维护保养由操作人员负责。设备的润滑应根据设备使用说明书或实际运行情况选用合适的润滑油品种，凡有可能与药品相接触的润滑点应选用食用油。（ ）
9.配制清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，不得对设备、产品等产生污染。（ ）
10.每台设备都要有标明设备所处运行状态及清洁状态的状态标记牌，当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应挂在不易脱落的位置。（ ）
11.设备事故发生时，应立即停止操作，保护现场，不接触和移动现场物品，防止事态进一步扩大。同时操作人员应立即向使用部门主管报告，使用部门主管应立即通知设备维修管理员。（ ）
12.在启动空调系统前半小时应接通电源预热，并在车间生产前30分钟，启动空调系统进行系统及洁净室空气自净。（ ） 13.对纯化水系统的运行参数设定，必须有QA现场监控员及设备室设备管理员许可。一经设定，任何人不得随意更改或调整。（ ） 14.直接接触药品的压缩空气在确认合格后，日常监测由QC按《洁净度监测管理规程》执行。（ ） 15.微压差计安装应合理，应在有压差要求的房间之间和洁净区与非洁净区之间安装。（ ） 16.温湿度计的安装高度应在与眼睛平视的位置，安装位置应能代表房间温湿度（ ）
17.模具在使用过程中如果发现有影响产品质量的缺陷时，应停止使用，并上报车间主任、质量部QA和设备管理员及时解决。（ ） 18.本公司规定以质量标准中卫检指标限度的50%作为警戒限，以卫检指标限度的80%作为纠偏限。（ ）
19.QC室电子天平每天 A:保持相对负压 B:采取捕吸尘等专门的措施 C:设置直排系统 D：不用采取措施 2.仓储区最少应当设置哪些区域？（ ）
A:合格区 B:不合格区 C:待验区 D：退回区 E召回区 F收货区 G外包装清洁区 3.库内物料及产品应按哪些要求进行存放？（ ）
A:分品种 B:分规格 C:分批号 D：固/液原辅料分开存放 E：不合格/退回/召回隔离存放 4.洁净区设置人员/物料气闸室的目的是？（ ）
A:对进出人员进行控制 B:对进出物料进行控制 C:对气流进行控制 D：防止污染和交叉污染 5.洁净区内对清洁工具使用都有那些要求？（ ）
A:定点存放 B:限定使用范围 C: 材质应当具备无脱落物、易清洗、易消毒，不易产生霉斑的特性 D：没有要求
6.消毒剂应按其性质和种类轮换使用，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期是多长？（ ）
A:15天 B:1个月 C: 2个月 D：三个月 7.进行压力容器的操作都有那些要求？（ ）
A:操作工必须经过培训并取得相应合格证书 B: 必须严格按规定的操作压力、温度进行工作 C: 不得在超压、超温下工作 D：生产中严禁带压检修和用重物敲打 8.当设备所处的状态发生改变时，应采取哪些措施？（ ） A:不用理睬 B:及时更换对应的标记牌 C: 上报设备管理员 D：上报质量部QA现场监控员 9.设备事故发生时，应采取哪些措施？（ ） A: 立即停止操作，保护现场 B: 不接触和移动现场物品，防止事态进一步扩大 C: 向使用部门主管报告 10.我公司洁净生产区域无特殊要求时，温湿度应控制在哪个范围？（ ）
A:10℃～25℃ 35%RH～60%RH B: 10℃～30℃ 45%RH～70%RH C: 18℃～25℃ 45%RH～65%RH D：18℃～26℃ 45%RH～65%RH
11.我公司纯化水系统使用的紫外灯是国产品牌，公司文件中规定在那种情况下应当立即更换紫外灯？（ ）
A:使用时长累计达到1000小时 B: 使用时长累计达到3000小时
C: 使用时长累计达到2000小时 D：紫外线强度(使用中的强度)低于70μW/cm2（40W）时 12.设备在生产过程中出现故障而操作工又无法解除故障时应当采取哪些应对方法？（ ）
A:没有办法、停机怠工 B: 通知班组长或部门主管，将责任转移 C：切断电源停机，通知维修人员或设备管理员 13.凡有可能与药品相接触的润滑点应选用那种油进行润滑？（ ）
A:机油 B: 煤油 C：食用油 D：润滑脂
14.模具使用前必须检查哪些项目才能投入使用？（ ）
A: 无缺损、划伤、变形 B: 润滑是否良好 C：是否洁净无污渍
15.公司目前需要进行内部自校的称量工具都有哪些？（ ）
A:电子天平B:架盘天平D:电子台秤 C:台秤。
第14篇：药厂制药设备半年工作总结
XX的一半马上过去，总结半年药厂制药设备的大致状况，结合当前形势分析开拓创新。
---、加强学习，提高业务素质
活到老学到老。只有不断学习，接受强化对医药知识理论以及制药设备的 熟悉了解。这一年多，我认真努力的工作，通过学习和亲身体验，设计完善了不少原有设备对制药工序的弊端，提高设备的利用率，延缓设备的更新换代。随着社会的发展进步，电子产品的飞跃发展，机械化程度的突飞猛进。知识的更新，只能促使我不断学习，不断的充实自己，丰富自己的知识和见识，为药厂更好的工作做好了充分的准备。
二、放开视野，认真分析了解当前形势
随着国家对食品保健医药的条列的完善，严格控制产品卫生要求，狠抓产品质量，整治不符合规范要求的医疗，药品，医疗器械，保健食品的专项行动，以保证消费者身体健康和财产安全。我们药厂是通过cmp认证的先进民营科技企业及高新技术企业，正好以此医药改革的大好环境的契机，发挥民营企业灵活运作的优势，提高资金流动的周期，进一步扩大市场份额。
三、降耗节能，加强设备维修保养 及改良
企业需要有稳定的大后方，才能向市场打出销售的 重拳。设备的维护保养及改良是为生产提供服务的，让设备运转正常，提高生产效率，提高质量，减少废品废件的原辅材料损失，减少返工，翻工。充分合理的开源节流，最大限度的减少开支，保质保量的完成生产任务，为市场源源不断的优质产品。
四、加强反思，及时总结
反思半年的工作，在看到成绩的同时，也在思量工作中的不足。不足之处有以下几点。
1、对于维修人员的培训 不足，在实际工作中遇见的不常见故障分析判断不足，造成维修时间耽搁过长，影响生产，容易出质量事故，不合格产品的多发性。
2、维修人员团队意识不浓，形成个人单兵作业，容易对设备问题故障判断力的进入误区。配合不够，不能集思广益，不能以最快速度解决问题故障，提高设备的运转率。
3、维修人员的组织纪律 性不足，工作散漫拖拉，没有积极的去寻找观察可能出现的事故隐患，总是在等待故障的发生，不能未雨绸缪的预见解决可能发生的故障，没有抢修观念。
4、维修人员的思想教育不足，吹毛求疵，炫耀技能，相互扯皮推诿，好大喜功。做好的做对的都是自己的功劳，做错的做坏的都是别人干的，少干或者不干就会少出错误或者不出错误。没有树立企业是我家，我依靠企业这颗大树遮风避雨的观念，忠诚敬业，求实创新的精神 。
总结半年的成绩较以往有很大的提高和进步，各方面工作有待精益求精，追求高效。为药厂有一个稳定的大后方，放眼市场，共同发展，共创辉煌而努力。
第15篇：药厂制药设备半年工作总结
药厂制药设备半年工作总结
2013的一半马上过去，总结半年药厂制药设备的大致状况，结合当前形势分析开拓创新。
---、加强学习，提高业务素质
活到老学到老。只有不断学习，接受强化对医药知识理论以及制药设备的 熟悉了解。这一年多，我认真努力的工作，通过学习和亲身体验，设计完善了不少原有设备对制药工序的弊端，提高设备的利用率，延缓设备的更新换代。随着社会的发展进步，电子产品的飞跃发展，机械化程度的突飞猛进。知识的更新，只能促使我不断学习，不断的充实自己，丰富自己的知识和见识，为药厂更好的工作做好了充分的准备。
二、放开视野，认真分析了解当前形势
随着国家对食品保健医药的条列的完善，严格控制产品卫生要求，狠抓产品质量，整治不符合规范要求的医疗，药品，医疗器械，保健食品的专项行动，以保证消费者身体健康和财产安全。我们药厂是通过CMP认证的先进民营科技企业及高新技术企业，正好以此医药改革的大好环境的契机，发挥民营企业灵活运作的优势，提高资金流动的周期，进一步扩大市场份额。
三、降耗节能，加强设备维修保养 及改良
企业需要有稳定的大后方，才能向市场打出销售的 重拳。设备的维护保养及改良是为生产提供服务的，让设备运转正常，提高生产效率，提高质量，减少废品废件的原辅材料损失，减少返工，翻工。充分合理的开源节流，最大限度的减少开支，保质保量的完成生产任务，为市场源源不断的优质产品。
四、加强反思，及时总结
反思半年的工作，在看到成绩的同时，也在思量工作中的不足。不足之处有以下几点。
1、对于维修人员的培训 不足，在实际工作中遇见的不常见故障分析判断不足，造成维修时间耽搁过长，影响生产，容易出质量事故，不合格产品的多发性。
2‘、维修人员团队意识不浓，形成个人单兵作业，容易对设备问题故障判断力的进入误区。配合不够，不能集思广益，不能以最快速度解决问题故障，提高设备的运转率。
3、维修人员的组织纪律 性不足，工作散漫拖拉，没有积极的去寻找观察可能出现的事故隐患，总是在等待故障的发生，不能未雨绸缪的预见解决可能发生的故障，没有抢修观念。
4、维修人员的思想教育不足，吹毛求疵，炫耀技能，相互扯皮推诿，好大喜功。做好的做对的都是自己的功劳，做错的做坏的都是别人干的，少干或者不干就会少出错误或者不出错误。没有树立企业是我家，我依靠企业这颗大树遮风避雨的观念，忠诚敬业，求实创新的精神 。
总结半年的成绩较以往有很大的提高和进步，各方面工作有待精益求精，追求高效。为药厂有一个稳定的大后方，放眼市场，共同发展，共创辉煌而努力。
第16篇：制药工程设备复习重点
制药工程设备复习重点
第一章 绪论
1、制药设备分为8大类：①原料药机械及设备，②制剂设备，③药用粉碎机械，④饮片机械，⑤制药用水设备，⑥药品包装机械，⑦药物检测设备，⑧其他制药机械及设备。
2、GMP起源于美国；GMP在我国于1999年开始施行。
3、GMP对制药设备的要求：①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；③能保证药品加工品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求；⑦易安装且易于移动、有利组合的可能；⑧进行设备验证（包括型式、结构、性能等）
4、制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用要求和无环境污染上，一般应符合以下几方面要求：①功能的设计及要求;②结构设计要求;③外观设计及要求;④设备接口问题;⑤设备GMP验证。
第三章 设备材料
1、GMP对设备及管制材质的要求是：①凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；②选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。
2、材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。
3、力学性能：指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力，有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。
强度：指材料抵抗外加负荷而不致失效破坏的能力。材料在常温下的强度指标有屈服强度和抗拉（压）强度。屈服强度和抗拉（压）强度之比称为屈强比。用屈强比比较小的材料制造的零件具有较高的安全可靠性，但若屈强比太低，则材料强度利用率会降低。过大或过小的屈强比都是不适宜的。
硬度：固体材料对外界物体机械作用的局部抵抗能力，它是反应材料弹性、强度和塑性的综合性能指标。
4、由95%以上的铁和0.05%~4%的碳以及1%左右的杂质元素所组成的合金称为“铁碳合金”。一般含碳量在0.02%~2%者称为钢，大于2%者称为铸铁，小于0.02%时称为纯铁，含碳量大于4.3%的铁极脆。
5、晶间腐蚀是在400~800℃的温度范围内，碳从奥氏体不锈钢中以碳化铬形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。
6、药品包装材料的性能要求有哪些？（1）具有一定的物理性能，包括密度、吸湿性、阻隔性、导热性、耐热性和耐寒性等。（2）具有一定的力学性能，包括弹性、强度、塑性、韧性和脆性等。（3）有良好的加工性能。（4）化学性能稳定，不易发生化学作用(如老化、锈蚀等)的性能。（5）药品包装材料必须无毒、无菌或卫生、无放射性等。对人体不产生伤害、对药品无污染和影响，充分体现材料的生物惰性功能。（6）具有一定的防伪功能和美观性。（7）成本低廉、方便临床使用且不影响环境。
第四章 机械传动与常用机构
1、一台完整的机器一般由动力部分、执行部分、传动部分组成。
2、带传动的特点：①由于带传动具有弹性与挠性，故可缓和冲击与振动，运转平稳，噪声小；②可用于两轴中心距较大的传动；③由于它是靠摩擦力来传递运动的，当机器过载时，带在带轮上打滑，故能防止机器其他零件的破坏；④结构简单，便于维修；⑤带传动在正常工作时有滑动现象，它不能保证准确的传动比。另外，由于带摩擦起点，不宜用在有爆炸危险的地方；⑥带传动的效率低（与齿轮传动比较），约为87%~98%。
3、带传动的失效形式：打滑、带的疲劳破坏。
4、链传动的特点：①链传动与带传动相比，摩擦损耗小，效率高，结构紧凑，承载能力达，且能保持准确的平均传动比；②因有链条作中间挠性构件，与齿轮传动相比，具有能吸振缓冲并能使用于较大中心距传动的特点；③传递运动的速度不宜过高，只能在中、低速下工作，瞬时传动比不均匀，有冲击噪声。
5、链传动失效形式：①链条疲劳损坏；②链条铰链磨损；③多次冲击破坏；④胶合；⑤静力拉断。
6、传动比的概念：在机械传动系统中，其始端主动轮与末端从动轮的角速度或转速的比值。
7、齿轮轮齿的失效形式：①轮齿折断；②齿面磨损；③齿面点蚀；④齿面胶合。
8、简述齿轮传动的优缺点。优点：① 效率高；② 结构紧凑；③ 工作可靠、寿命长；④ 传动比稳定；⑤ 可实现平行轴、任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。缺点：① 制造安装精度要求高，因此成本高；② 不宜传动距离过大的场合。
9、平面四杆机构分为三种基本形式：曲柄摇杆机构、双曲柄机构和双摇杆机构。
10、平面连杆机构的特点：①连杆机构中构件间以低副相连，低副两元素为面接触，承受同样载荷的条件下压强较低，因而可用来传递较大的动力；②构件运动形式具有多样性；③在主动件运动规律不变的情况下，只要改变连杆机构各构件的相对尺寸，就可以使从动件实现不同的运动规律和运动要求；④连杆曲线具有多样性；⑤在连杆机构的运动过程中，一些构件在作变速运动，连杆机构不适用于在高速场合；⑥连杆机构的累积误差比较大。
11、凸轮机构是由具有曲线轮廓或凹槽的构件，通过高副接触带动从动件实现预期运动规律的一种高副机构。凸轮机构是由凸轮、从动件和机架三个基本构件所组成的一种高副机构。
12、常用的间歇运动机构有：棘轮机构、槽轮机构、不完全齿轮机构、星轮机构、曲柄导杆机构等。
第五章 粉碎及分级设备
1、破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值：i = D/d，式中D表示粉碎前固体物料的颗粒直径。d表示粉碎后固体物料的颗粒直径。通常所说的破碎比系指平均破碎比。
2、锤式破碎机特点。
3、球磨机的临界转速：球磨机转动时，使物料和钢球不再脱离筒壁，而是贴壁随其一同旋转的最低转速称为临界转速。
4、颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分与流体分级两大类。流体分级主要用于细颗粒粉体或超细粉体的分级。
5、制备乳状液或悬浮液的操作称为均化。目前制备乳剂的机械设备可分为四类：①机械搅拌；②均质机；③超声波均质机；④胶体磨。
第六章 混合与制粒设备
1、混合设备：混合机按照其对粉体施加的动能，可分为容器回转式、机械搅拌式、气流式以及组合式。具体设备：①三维运动混合机；②槽形混合机；③锥形混合机；④自动提升料斗混合机。
2、制粒的目的：①改善流动性；②防止各成分离析；③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力的均匀传递；⑥便于服用，携带
方便，提高商品价值等
3、制粒设备：①摇摆式颗粒机；②高效混合制粒机；③流化制粒机。
4、高效混合制粒机是通过搅拌器混合及高速制粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置。其采用全封闭操作，在同容器内混合制粒，工艺缩减，无尘土飞扬，符合GMP要求。
5、流化制粒机又称沸腾制粒机，工作原理是用气体将粉末悬浮，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。流化制粒的特点。
第七章 流体输送机械
1、常用的液体输送设备，按工作原理的不同分为：离心式、往复式、旋转式、流体动力作用式等。
2、泵的运动：A灌液，B启动，C停泵。灌液完之后，关闭出口阀，启动泵，这时所需的轴功率最低，启动电流较小，以保护电机，启动之后渐渐开启出口阀。停泵前，要先关闭出口阀后再停机，这样可避免排出管内的液体倒冲泵壳内叶轮、叶片以延长泵的使用寿命。
3、泵的扬程：又称压头，是泵的重要工作能参数。单位重量液体流经泵后获得的有效能量。单位是m。
4、由于空气的密度小于液体密度，产生的离心力小，因而，叶轮中心处所形成的低压不足以将贮槽内的液体吸入泵内。因此虽启动离心泵也不能输送液体，这种现象称为“气缚”。
5、往复泵的工作原理：①安装高度有一定限制；②有自吸作用；③使用场合：输送黏度很大的液体，不宜输送腐蚀性液体和有固体颗粒的悬浮液。
6、离心泵在制药生产中使用最广。它具有结构简单、紧凑、能与电动机直接相连，对安装基础要求不高，流量均匀，调节方便，可应用各种耐腐蚀的材料，适应范围广等优点。缺点是扬程不高、效率低、没有自吸能力。往复泵的优点是压头高、流量固定、效率较高。但其结构比较复杂，需要传动机构。因此，它只适宜在要求高扬程时使用。转子泵是依靠一个以上的转子的旋转来实现吸液和排液的，具有流量小、扬程高的特点，特别适用于输送高黏度液体。除上述几种类型泵以外，在某些特定的情况下，制药厂中常用的液体输送机械还有流体作用泵、旋涡泵、喷射泵等。流体作用泵是借助一种流体的动力作用而造成对另一种流体压送或抽吸，从而达到输送流体的目的。特点是没运动部件，结构简单，但效率很低。可用于输送腐蚀性、有毒的液体。
7、常用的气体输送设备有压缩机（终压在0.3MPa以上，压缩比大于4）、通风机（终压为0.015~0.3MPa以上，压缩比小于4）、鼓风机（终压大于0.015MPa以上）、真空泵（将低于大气压力的气体从容器或设备内抽至大气中）。
8、罗茨鼓风机的特点。
第八章 换热设备
1、换热设备按冷、热流体传热方法的不同可分为直接接触式换热器、间壁式换热器和蓄热式换热器。
2、由于管束和壳体结构不同，管壳式换热器进一步划分为：固定管板式、浮头式、填料函式和U形管式。管壳式换热器的具体结构。
3、浮头式换热器一端与管板与壳体固定，另一端管板可在壳体内移动，与壳体不相连的部分称为浮头。浮头式换热器管束可以拉出，容易清洗，管束的膨胀不受壳体约束。固定管板式换热器的封头与壳体用法兰连接，管束两端的管板与壳体焊接一起。具有壳体内所排列的管子多、结构简单、造价低等优点，但是管壳不易清洗，故要求走管壳的流体是干净、不易结垢的。
4、板式换热器是针对管式换热器单位体积的传热面积小、结构不紧凑、传热系数不高的不足之处。板式换热器主要有平板式换热器、螺旋板式换热器和板翅式换热器等。了解各种板式换热器的特点。
第九章 反应设备
1、对于搅拌机顶插式中心安装的立式圆筒，有三种基本流型：径向流、轴向流和切向流。
2、搅拌器的附件：挡板、导流筒。
3、发酵设备具体有：①机械搅拌式发酵罐；②自吸式发酵罐（不需要空气压缩机）；③气升式发酵罐（不需要搅拌器）；④塔式发酵罐
4、发酵罐设计时有哪些要求？① 结构可靠；② 有良好的气液接触和液固混合性能；③ 尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力；④ 有良好的传热性能；⑤ 减少泡沫的产生；⑥ 附有必要和可靠的检测及控制仪表。
5、机械搅拌式发酵罐有哪些主要部件组成，各部件有哪些设计要求或常见形式。①罐体，②搅拌装置，③通气装置，④传热装置，⑤机械消泡装置。了解各部件的特点。
6、轴封：轴封是安装在旋转轴与设备之间的部件，它的作用是阻止工作介质（液体、气体）沿转动轴伸出设备之处泄漏。机械轴封与填料函轴封相比有什么优缺点？机械轴封与填料函轴封相比优点是：①密封可靠，清洁，无死角，可以防止杂菌污染。②使用寿命长。③轴或轴套不受磨损。④擦功率耗损少。⑤适用范围广。缺点是：结构复杂，需要一定的加工精度和安装技术。
第十章 机械分离设备
1、常用的非均相分离方法有：过滤法、沉降法、离心分离法。
2、板框过滤机的结构。
3、制药生产中，进行分离的目的。常用的非均相分离方法。进行分离的目的是：在制药生产中，常会产生尘灰或雾沫的气体及产品悬浮在液体内的悬浮液。为了回收有用物料、获得产品、净化气体，都必须进行非均一相的分离操作。另外，非均相系的分离在环境保护、三废处理方面也具有重要意义。常用的非均相分离方法主要有以下三种：①过滤法。使非均相物料通过过滤介质，将颗粒截留在过滤介质上而得到分离。②沉降法。颗粒在重力场或离心力场内，借自身的重力或离心力使之分离。③离心分离。利用离心力的作用，使悬浮液中微粒分离。
4、转筒压滤机是一种连续式压滤机。转筒每旋转一周，过滤机完成一个循环周期。转筒在操作时可以分为如下几个区域：①过滤区；②吸干区；③洗涤区；④吹松区；⑤滤布复原区
5、碟式分离机按照分离原理分为离心澄清型和离心分离型两类。澄清型用于悬浮液中分散有微米和亚微米固体颗粒的分离，分离型用于乳浊液的分离，即液-液分离。
6、旋风分离器原理：利用气态非均相在作高速旋转时所产生的离心力将粉尘从气流中分离出来的干式气固分离设备。主要优点：构造简单，没有运动部件；操作不受温度、压力限制；可分离出小到5μm的微粒；操作弹性大。缺点：气体在器内流动阻力大，微粒对器壁有较严重的机械磨损；对气体流量的变动敏感；细粒子的灰尘不能充分除净。
7、袋式过滤器对1~5um细微粒分离效率可达99%以上，还可除去1um甚至0.1um的尘粒，但其过滤速度低、占地面积大、更换麻烦。
第十一章 萃取与浸出设备
1、液-液萃取设备包括三个部分：混合设备、分离设备、溶剂回收设备
2、浸出设备按浸出方法分类：①煎煮设备；②浸渍设备；③渗漉设备；④回流设备
3、超临界流体萃取技术是一种用超临界流体作溶剂对中药材所含成分进行萃取和分离的新技术。
4、超临界流体萃取法的优点：①萃取分离效率高、产品质量好；②适合于含热敏性组分的原料；③节省热能；④可以采用无毒无害气体作溶剂。
5、二氧化碳作萃取剂具有以下优点：① 化学性质稳定；② 临界温度应接近常温或操作温度；③ 临界压力低；④ 纯度高，溶解性能好；⑤ 货源充足，价格便宜，无毒。
6、通过添加极性不同的夹带剂，可以调节超临界二氧化碳的极性，以提高被萃取物质在二氧化碳中的溶解度。
7、夹带剂的作用：①增加目标组分在二氧化碳中的溶解度；②增加溶质在二氧化碳中的溶解度对温度、压力的敏感性；③提高溶质选择性；④可改变二氧化碳的临界参数
8、超声提取原理：①空化效应；②机械效应；③热效应
第十二章 膜分离设备
1、膜分离设备的特点：①是一个高效的分离过程；②能耗比较低；③工作温度在室温附近；④很少需要维护，可靠程度高；⑤规模和处理能力可以在很大的范围内变化，而它的效率、设备单价、运作费用变化都不大；⑥由于分离效率高，通常设备体积比较小，占地较少。
2、反渗透（RO）、纳滤（NF）和微滤（MF）的特性（课本160页表格）。
3、膜组件的构成。
第十三章 蒸发与结晶设备
1、管式薄膜蒸发器分为升膜式、降膜式、升降膜式等。
2、管式升膜式蒸发器浓缩物料时间很短，对热敏性物料质量影响很少，特别对于发泡性黏度较小的热敏性物料比较适用，但不适用于黏度较大的（0.05Pa·s以上）和受热后易产生积垢的，或浓缩后有结晶析出的物料。
3、降膜蒸发器可用于浓度和黏度大的溶液。
4、升膜式蒸发器的特点：①符合物料的要求，初进入蒸发器，物料浓度比较低，物料蒸发内阻小，蒸发速度较快，容易达到升膜的要求；②经升膜蒸发后的汽液混合物，进入降膜蒸发，有利于降膜的液体均匀分布，同时也加速物料的湍流和搅动，以进一步提
高降膜蒸发的传热系数；③用升膜来控制降膜的进料分配，有利于操作控制；④将两个浓缩过程串联，可以提高产品的浓缩比，减低设备高度。
5、薄膜蒸发器的类型和各自的特点。
6、按改变溶液浓度的方式不同，结晶方法大致分为三类：蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
第十四章 蒸馏和吸收设备
1、板式塔的选型原则：①处理易结垢或含有固体颗粒的物料，应选择板式塔。在板式塔内，气，液负荷都比较大，以高速通过塔板时有“清扫”功能，可防止堵塞；②液体负荷过大时，填料塔和板式塔的生产能力都会下降，但在板式塔中，可应用多溢流的方法予以避免；③液体负荷过小时，填料塔的填料表面不易被全部润湿。而在板式塔中可增加溢流堰的高度以保持较高的持液量，使气液能充分接触；④高压操作的蒸馏塔，推荐使用板式塔。如用填料塔，则因塔内气液比小等因素的影响，分离效果不是很好；⑤操作过程中有热量放出或吸入时，用板式塔较为有利；⑥塔内温度有周期性变化时，对板式塔影响较小，而在填料塔中，有些机械性能较差的填料将被挤坏；⑦要求便于检修与清洗时，优先选用板式塔。
2、填料塔的选型原则：①要求低压降时应选择填料塔，因为填料塔的自由截面积一般均大于50%，气体阻力小；②易发泡的物料在板式塔中易引起液泛，而填料在多数情况下能使泡沫破裂；③处理腐蚀性物料时，选用填料塔较为有利，因为填料的用材很广泛，而板式塔塔板材料一般以金属为主；④传质速率受气膜控制时，选用填料塔；⑤塔的直径小于800nm时，一般采用填料塔为宜，如果用板式塔则塔板的固定与密封都会有困难。
3、分子蒸馏指在极高的真空度下，依据混合物分子运动平均自由程的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离。
第十五章 干燥设备
1、喷雾干燥是采用雾化器将原料液分散成雾滴，并用热气体（空气、氮气或过热水蒸气）干燥雾滴而获得产品的一种干燥方法。流化床干燥的基本原理。
2、喷雾干燥的优缺点：优点：①喷雾干燥时间很短，一般在30s以内。而且物料温升不高，所以特别适用于热敏性物料的干燥；②喷雾干燥便于调节，可在较大范围内改变操作条件以控制产品质量；③喷雾干燥是将液体物料直接制成固体产品的操作，工艺过
程简单；④喷雾干燥过程容易实现机械化、自动化，改善了劳动环境；⑤喷雾干燥生产能力大，每小时喷雾量可达几百吨。缺点：①喷雾干燥在进气温度高、干燥室内有较大温降的情况下具有较高的热效率，但对不耐高温的物料，其容积传热系数低，所用设备就相应庞大，动力消耗也大；②对于细粉产品，需要选择高效分离装置分离，故设备费用较高。
3、真空冷冻干燥是将物料或溶液在较低的温度 (如-10~-50℃)下冻结成固态，然后在真空下将其中水分不经液态直接升华成汽态而脱水的干燥过程。真空冷冻干燥方法的优点：①物料在低压下干燥，使物料中的易氧化成分不致氧化变质，同时因低压缺氧，能灭菌或抑制某些细菌的活力；②物料处于冷冻状态下干燥，水分以冰的状态直接升华为水蒸气，而物料的物理结构和分子结构变化极小；③物料在低温条件下进行干燥操作，使物料中热敏性成分保留不变；④由于物料在升华脱水前先经冻结，形成稳定的固体骨架，所以水分升华以后固体骨架基本不变，干制品不失原有的固体结构，多孔结构的制品具有很理想的速溶性和快速复水性；⑤由于物料中水分在预冻以后以冰晶状态存在，原来溶于水中的无机盐之类的溶解物质被均匀分配在物料之中。升华时溶于水中的溶解物质就地析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象；⑥脱水彻底，质量轻，适合长途运输和长期保存。
4、冷冻干燥可分为：预冻、升华干燥、解析干燥三个阶段。
5、流化干燥的特点。
第十六章 制药用水生产设备
1、工艺用水即药品生产工艺中使用的水包括：饮用水、纯化水、注射用水。
2、离子交换循环操作包括返洗、再生、淋洗和交换几个步骤。
3、热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
第十七章 灭菌设备
1、灭菌法的分类：物理灭菌法（干热、湿热、辐射、过滤）、化学灭菌法（气体、化学药剂）、无菌操作法。
2、制药工业中普遍使用湿热灭菌法。
3、湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水来杀灭细菌的方法，其适用范围：凡能耐高压
蒸汽的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜过滤器等。
4、使用热压灭菌柜应注意以下几点：①灭菌柜的结构、被灭菌物品的体积、数量、排布均对灭菌的温度有一定的影响；②灭菌前应先检查压力表、温度计是否灵敏，安全阀是否正常，排气是否畅通；③排尽灭菌器内的冷空气，使蒸汽压与温度相符合；④灭菌时间必须使全部灭菌药物的温度真正达到所起要求的温度算起；⑤灭菌完毕应降压，以免压力骤降而冲开瓶塞，甚至玻瓶爆炸。
5、培养基连续消毒的概念和连续消毒的流程及设备。
第十八章 口服固体制剂生产专用设备
1、冲和模的概念，片剂崩解和崩解剂的概念。
2、胶囊剂生产过程：①空胶囊的排序与定向；②空胶囊的体帽分离；③填充药物；④剔除装置；⑤闭合装置；⑥出囊装置；⑦清洁装置。
第十九章 液体灭菌制剂生产专用设备
1、超声波安瓿洗瓶机的原理和清洗流程.
2、安瓿灌封的工艺过程一般有：安瓿的排整、灌注、充氮、封口等。
3、充氮是为了防止药品氧化。封口是用火焰加热将已灌注药液且充氮后的安瓿颈部熔融后使其密封的，多采用拉丝封口工艺。
4、水针剂的生产联动流程和生产设备。
第二十章 药用包装设备
1、药品包装的作用：（1）保护药品：① 对药品质量起保护作用；② 应与药品的临床应用要求相配合；③ 便于分发和账务统计，便于贮运，保护药品不致于破碎损失。（2）方便流通和销售：① 适应生产的机械化、专业化和自动化的需要，符合药品社会化生产的要求；② 药品包装的尺寸、规格、形态应方便贮运和使用；③ 要适应流通过程中的仓储、货架、陈列的方便，也要适应临床过程中的摆设、室内的保管；④ 便于回收利用及绿色环保； ⑤ 促进销售，提高附加值。
2、泡罩包装机的工艺流程：薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等。
3、泡罩包装机的形式。
第二十一章 制药工程设计
1、制药工程设计一般可分为三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建设书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告）、初步设计、施工图设计。
第17篇：制药设备GMP验证主要内容
设备GMP验证主要内容
一、预确认（PF）
需要的资料主要有：
1、用户需求文件（URS）
由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等）意见的用户需求文件（URS）。 是设备选型和设计的基本依据，因此需要对生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、防污染需求、防差错需求、法规要求等作出详细描述。
2、设备选型评审资料
选型评审主要内容
（1）评审设备功能是否满足用户需求
是否满足生产工艺要求 是否满足产能要求是否符合GMP要求，并能保证药品生产质量； 操作上是否安全、可靠、便于维修保养； 是否具有在线检测、监控、记录功能；
对易燃、易爆位置设备是否考虑了有效的安全防爆装置或措施；
对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。 （2）评审设备性能及结构是否先进合理
是否符合国家、行业或企业标准；
性能参数是否先进、合理并具有明显的技术优势；
设备传动结构应尽可简单，如采用连杆机构、气动机构、标准传动机构等。
设备接触药品表面易清洁、表面光洁,平整，无死角，易清洗。
接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料 如：石棉制品
设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液。
1
对生产过程中释放大量粉尘的设备，应局部封闭并有吸尘或除尘装置，应经过过滤后排放至房外，设备的出风口应有防止空气倒灌的装置。
易发生差错的部位安装相适应的检测装置，并有报警和自动剔除功能。
（3）对直接关系到药品生产质量和操作安全的隐患采取一票否决制
设备电气安全性能 压力容器的耐压密封性能 可能对药品造成污染药品计量准确性不符合要求
3、设备采购招投标文件、合同书
4、设计确认文件(DQ) 对于标准设备依据用户需求选型确认可免于设计确认，对于非标设备必须进行设计确认。设计确认必须证实设计文件已完全满足了用户需求。设计文件、图纸、技术规范应达到设备购买合同技术条款的要求。
5、生产地测试文件（FAT）
在发货前，设备必须接受在供应商工厂或车间里进行的工厂接收测试（FAT），测试草案应当由供应商提前准备并在进行FAT前获得设备使用方的批准。
6、供应商应提供的其它技术资料： 设备使用说明书
设备安装图 设备维修手册
备件手册
外购件技术资料
设备所用材料材质证明书 对操作维修人员的培训方案 特种设备检测报告 仪表、计量器具鉴定证明
到货装箱单、
二、安装确认(IQ)
安装确认所需文件：
(1)设备使用说明书；
(2)设备安装图；
(3)设备各部件及备件的清单；
(4)设备安装相应公用工程和建筑设施资料；
(5)安装确认草案
安装确认主要包含以下内容但不限于：
1、开箱检查：
按照装箱单确认是否货单相符；
外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀；
标识检查：设备上的各种标牌（名称、型号、生产商、系列号、设备位号等）符合设计要求；
制造商/供应商需提供的文件是否齐全；
2、安装环境条件确认
确认由于运输需要而安装的固定装置已拆除。
确认设备是否适应所安装的环境，并符合药品生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求，
公用系统检查，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘的连接及参数。
3、安装确认
润滑剂检查。
仪器仪表清单、参数、安装位置和校验记录检查。
计算机／程序控制系统安装确认，控制系统调节初始参数检查。
初始清洁（如除油）、消毒检查。
设备水平调节检查。
接地检查、电机和泵参数（型号，设备出厂序列号，运转方向等）检查。
相关的SOP、预防维修计划和仪表校验计划。
管道压力试验、真空泄漏测试和测试报告。
竣工图。
与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况，如：支承平台、储罐、缓冲罐、吸尘器、提升机、传送带和称量仪器等。
3
三、运行确认(OQ) 在完成设备安装确认后，要根据草拟的标准操作规程（SOP），对设备的每一部分及整体进行足够的空载试验，通过试验考察SOP草案的适用性、设备运行参数的波动情况、仪表的可靠性以及设备运行的稳定性，以确保该设备能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。该过程中有可能要对SOP进行适当的补充和修改，以及对设备的某些调整(所有这些资料汇总后，由验证小组进行分析，提出意见，报请有关领导审核批准)。 1运行确认所需文件：
(1)安装确认报告：
(2)SOP草案；
（3）人员培训记录 (4)运行确认草案；
(5)设备各部件用途说明：
(6)工艺过程详细描述；
(7)试验需用的检测仪器校验记录。
2运行确认的主要内容：
(1)SOP草案的适用性；
(2)外部条件工作的可靠性；
(3)仪表显示的准确性(确认前后各进行一次校验)；
仪表应用高于设备使用仪表精度等级一级以上的仪器检测一次仪表、变送器。显示仪等设施的精度。
(4)设备运行参数的波动性；
(5)设备运行的稳定性及安全性。
①运转设备应由低速到高速依次提速试车。每次转速试验不少于2mim,最高转速下运行不少于30mim，直至轴承温度稳定。
②耐压设备压力从低到高缓慢升压，一般设备作额定压力1.25倍的超压试验，特种设备按说明书要求做。
③大型动力设备应做72h试运行，并以“h”为单位，记录运行参数。
④高温设备应从低温到高温逐步升温，测量温度传递参数，有热平街要求的应做热平衡
4 试验。
⑤电气设备应按试验规范作各类保护动作试验，绝缘等级测试等试验。
⑥控制部分应做各控制元器件动作试验，监测各传感器信号传输情况。
⑦完成上述测试并确认合格后，由操作人员作试运行。试运行分空载运行。满负荷运行和超10％负荷运行(超负荷运行控制在5-10min)。
四、性能确认(PQ)
性能确认是模拟实际生产情况进行的试生产。它一般先用空白料进行试车，以初步确定设备的适用性。验证批次可依据产品及设备特点确定。如能确认设备巳能稳定运行，适合生产工艺的需要，由验证小组将相关资料汇总，报请有关领导审核批准后，该设备即可连续运行。
1性能确认所需文件：
(1)设备操作SOP；
(2)产品生产工艺规程；
(3)产品质量标准及检验SOP。 （4）人员培训记录 (5)性能确认草案
2性能确认的主要内容：
(1)空白料或代用品试生产；
(2)产品实物试生产；
(3)进一步确认运行确认过程中考虑的因素； (4)对产品物理外观质量的影响； (5)对产品内在质量的影响；
(6)必要时进行“挑战性试验”——最大、最小负荷(或能力)； (7)管理软件已制定一标准操作规程、批生产记录； (8)人员已培训；
第18篇：制药公司生产设备管理制度
制药公司生产设备管理制度
1、目的
确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围
使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限
生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序
4.1在用的设备台账（见附件） 4.2设备的安装、验收与保管
4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。低值易耗的工具、、容具等由使用科室自行验收保管。 4.3使用、维护与保养
4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。 4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员（生产人员）执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。4.4设备的报废
4.4.1对无法修复或或无使用价值的设备，由生产车间提出申请，经生产部部长批准后报废，生产车间应在《在用设备台账》中注明情况。
4.4.2报废设备的处置由生产车间负责实施，报废的设备在处置前后应挂“报废”标识。
5、相关纪律
5.1《在使用设备台账》 5.2《设备检修纪律》 5.3《设备年度检修计划》
第19篇：销售岗位职责
销售部岗位职责
一、销售经理个人岗位职责：
岗位职责：全面负责销售（冻品、鲜品）日常工作的实施与管理，做好客户开发和维护工作，确保销售工作的实施对公司经营提升，协助总经理完成做好销售工作。 工作内容：
1、根据总经理下达的销售任务和指标，开展和实施销售日常工作。
2、协助总经理制定销售计划和客户维护并负责实施。
3、与各销售渠道的沟通，及时处理合作中的各类问题。
4、全面负责应收账款的核对和催缴工作。
5、全面掌握公司销售政策和制度，按要求执行。
6、定期与总经理沟通，就本公司经营现状进行分析，并按照分析结果制定新的销售计划。
7、每天与客户沟通订货，配合集团销售人员开展销售工作。
8、完成上级指派的销售其他工作。
9、每天开展例会对销售人员进行整体培训业务知识。
二、鲜品销售科长岗位职责：
1、每天根据毛鸡数量与价格，与客户沟通订货下生产通知单。
2、与各鲜品销售渠道的沟通，及时处理合作中的各类问题。
3、定期下生产车间了解订货产品，确保订货产品及时发货。
4、根据客户订单进行分车装货，确保产品按时到货。
5、做好产品售后服务。
6、通过各种渠道开发新客户，并按照市场动向制定新的销售计划。
7、完成上级指派的其他的销售工作。
8、每天督促内勤查款、催款。
三．内勤销售岗位职责：
（一）、冻品销售内勤：
1、负责公司通知、文件、信息、最新情况的上传下达工作。
2、协助业务人员妥善处理客户抱怨。对客户反馈的意见进行及时传递预处理。
3、负责本部门有关资料、文件的收发以及分类归档，准确无误的填制各类报表和表格。
4、汇总业务人员每月的出勤、出差天数，以便对业务人员进行考核。
5、制定月度、季度、年度销售产品汇总，将结果报告给销售经理。
6、根据财务提供的应收账款及相关信息，协助业务人员催款，与财务人员做好发货、回款情况的对接。
7、对合同规定内的文件如质检报告、合格证等文件的相关制作以及对日常材料的复印、盖章等工作。
8、每天按时到动检开具检疫证明。
9、每天对装完车后付货台开出的出库票进行对票、划价。
10、完成领导交代的其他工作。
（二）、鲜品销售内勤岗位职责：
1、负责公司通知、文件、信息、最新情况的上传下达工作。
2、协助业务人员妥善处理客户抱怨。对客户反馈的意见进行及时传递预处理。
3、准确无误的填制各类报表和表格。统计产品订货量及每日销量，报告给集团。
4、每天对装完车后付货台开出的出库票进行对票、划价。
5、根据财务提供的应收账款及相关信息，与客户沟通、确定发货数量，并查款、催款，与财务人员做好发货、回款情况的对接。
6、每天按时到动检开具检疫证明。
7、完成领导交代的其他工作。
三、销售业务人员岗位职责
1.认真贯彻执行公司销售管理规定和实施细则，努力提高自身推销业务水平。
2.每天积极完成规定或承诺的销售量指标，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务。
3.负责与客户签订销售合同，督促合同正常如期履行，并催讨所欠应收销售款项。
4.对客户在销售和使用过程中出现的问题、须办理的手续，帮助或联系有关部门或单位妥善解决。
5.收集客户信息和用户意见，对公司营销策略、售后服务、等提出参考意见。
6.填写有关销售表格，提交销售分析和总结报告。
7.做到以公司利益为重，不索取回扣，馈赠钱物上交公司，遵守国家法律，不构成经济犯罪。
8.完成销售经理交办的其他任务。
第20篇：销售岗位职责
销售部岗位职责
一、销售部岗位职责
（一）正确掌握市场
1、定期组织市场调研，收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势。
2、收集有关房地产的信息，掌握房地产市场的动态，分析销售和市场竞争发展状况，提出改进方案和措施。
3、负责收集、整理、归纳客户资料，对客户群进行透彻的分析。
（二）确定销售策略，建立销售目标，制定销售计划。
1、完成公司下达的销售任务为目的，确定销售目标，制定销售计划。
1、监督计划的执行情况，将销售进展情况及时反馈给总经理。
2、根据项目的卖点（卖点是可以创造的）和目标客源的需求制定广告的总方向和总精神。
3、完善房地产营销策划方案，制定执行系统并监控执行结果。
（三）管理销售活动
1、制定销售管理制度、工作程序，并监督贯彻实施。
2、营销队伍的组织、培训与考核。
3、客观、及时的反映客户的意见和建议，不断完善工作
二、销售部经理岗位职责
销售经理的主要职责是组织、安排、落实销售部的各项工作。领导完成项目销售工作。
具体内容分为以下几项：
（一） 负责销售部行政管理，组织协调销售部各项日常工作。
（二） 负责销售部工作时间、人员安排，管理、监督销售部工作纪律。
（三） 负责业务员工作行为，形象规范管理。
（四） 负责工作环境卫生监督、管理。
（五） 负责销售部销售业务管理：
1、定各阶段销售目标，根据市场状况及时调整销售策略及销控计划，策划组织实施各项销售工作。
2、组织安排销售动态分析，分析项目的市场、广告、客户等回馈信息，为公司决策提供依据。
3、定期组织安排房地产市场调查与分析，提出市场调查报告，全面掌握市场情况，为公司经营决策提供依据。
4、协调配合业务员与客户的谈判，监督接待、谈判签约等销售进程，促进成交，审核合同条款。
5、组织每周销售例会，总结销售情况。
6、负责组织业务培训及考核。
7、制定并组织销售业务流程、监督实施。
8、制定并组织填写各类销售统计报表，监督建立客户档案管理。
9、处理各种突发事件，完成公司交办的其他工作任务。
（六）做结佣函，每月统计销售人员佣金、工资情况，列明细表。
三、销售部经理岗位职责
售楼处销售主管一名，协助经理负责处理并完成每日的行政事务工作。具体工作职责如下：
（一）每日10：00前完成前日来电、来访的确认工作，如发现问题汇 报经理。
（二） 每日11：00前完成剪报及前日剪报资料收集工作、核对销控。
（三） 每日下午17：30前完成当日白班作业的汇总工作。
（四） 常规工作如下：
1． 负责******、保留单、认购单、合同的使用控制及归档保管。 2． 负责每日的记帐。
3． 负责复审每日签约的合同、认购单、保留单。 4． 负责销售部的排班及考勤管理、记录。 5． 负责会议的记录、文稿撰写等文秘工作。
6． 负责填写工作日志、销售日报及销控表的核对和填制、销售统计工作。 7． 负责销售部办公用品的管理。
8． 配合经理完成销售及经理交办的其他工作
四、销售部置业顾问岗位职责
1、了解并掌握房地产及相关行业知识及政策法规，熟悉房地产市场情况。
2、了解并掌握项目的各项情况，作到了如指掌，忌一知半解。
3、依照公司要求完成各阶段销售任务。
4、依照销售工作流程，负责接待、看楼、谈判、签约工作，能独立完成整个业务流程。
5、催收成交客户的后期房款，办理相关手续。
6、及时反馈客户情况及销售中各种问题。
7、配合销售经理完成市场调查及信息反馈工作。
8、按照公司要求填写相关表格，并建立客户档案。
9、严格遵守公司和销售部各项规章制度及管理办法。
10、学习、吸收新知识，不断提高自己的业务水平，在工作中学习，在学习中更好的工作。
