推荐第1篇：冷链药品操作规程
冷藏药品管理操作规程
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
2、适用范围：。
2.1、适用于所有冷藏储存的药品。
2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
3、职责：
3.1、验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。
3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.
4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
4、操作程序：
4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
4.1.2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。
4.1.3冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
4.
14、冷藏药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.
15、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转让规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检
推荐第2篇：冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—200
8、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.
2、5.3、5.
4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在 3℃～7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。 9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。10.5冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存 3年。
11人员配备要求
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义：
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。 4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确
认。
4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。
4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。 4.3冷藏药品的贮藏、养护
4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.3.4养护记录至少保留5年。4.4冷藏药品的发货
4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。4.4.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏 运输温度。 4.4.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内。
4.4.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
4.5冷藏药品的运输
4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。
4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。
4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测
4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要 求。
4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。
4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。 4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备
4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。
4.8人员配备要求
4.8.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训
冷藏药品冷链管理制度
一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，
每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
推荐第3篇：冷链药品人员培训试卷
冷链药品人员培训试卷
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有
的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、冷藏箱具有
的功能，保温箱配备
以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时
、
、
、
储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，
系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关
、
相关
和
的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在
之间。 二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（
）内完成。
A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库
2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过（ ）的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作。
A.检查
B.认证
C.验证
D 企业自定
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ）。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。 A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱 D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（ ）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.运输时间
D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括 （ ） 等内容，并不断加以完善和优化。 A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。（ ） A.使用前验证 B.定期验证 C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，
内容应包括（
）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应按照哪些标准操作规程进行操作。
2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
冷链药品人员培训试卷答案
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
3、自动调控温度， 蓄冷剂
4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。
5、100厘米。
6、10厘米， 5厘米
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
8、温湿度自动监测 实时报警。
9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。
10、2度-10度。
二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、B
2、C
3、B
4、B
5、A 三选择题（多选，每题5分，共25分）
1、ABCD
2、ABC
3、ABCDE
4、ABC
5、ABCD 四简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常
方可启运。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
推荐第4篇：冷链药品风险控制
冷链风险控制
冷链药品管理规范
1.企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。2.收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
4.冷链药品相关作业人员应当严格按照本公司制定的冷链药品标准流程作业。认真执行冷库安全操作使用规范，熟悉冷链应急预案内容及操作流程。
5.经营冷链药品应严格遵守《药品质量管理规范》及其附录一，关于冷链药品的相关制度。冷链药品标准作业流程 1.调度员下发销售发货单据
2.冷链药品专用保管员索取出货标签，并到冷库拣取冷链药品 3.冷链药品专用复核员在冷库内完成冷链药品复核工作，并完成装箱工作
4.发货人员将药品放入提前预热或遇冷的保温箱、冷藏箱，冷链药品专业装卸人员，以最快的速度将药品装载到冷藏车内
5.启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
冷库安全操作使用规范
1． 冷库管理人员要严格按操作规程上岗，保证冷库设备运转正常，冷库温湿度复合标准。机器设备运行中的故障、隐患及需要注意的事项明确。
2． 做好设备养护工作和记录。 3． 安全消防器材齐全。
4． 机器设备及工作场所清洁无污，周围无杂物。
5． 冷库管理人员要以高度责任感进行认真的操作、维护、保养和检验，确保设备安全运转。 冷库应急预案
一、目的：
为加强药品仓储管理，制定应对措施，快速、高效处理冷库突发停电等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷库突发性停电等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组
2.药品储存过程中，遇突发事故如停电、设备故障等因素，为避免造成冷库温度过高、药品受损，仓储人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷库突然停电时，应及时启用发电机组，检查温度调控设备运行情况；检查库内温度是否在要求范围内。 4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷藏车应急预案
一、目的：
为加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效处理冷藏车突发停机等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷藏车突发性停机等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组 2.药品运输过程中，遇突发事故如制冷机停机等因素，为避免造成冷藏车温度过高、药品受损，运输人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷藏车出现制冷故障时，应积极向就近上下游客户寻求帮助。4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷链包装材料标准
1.冷链药品包装材料应具有一定的保温特性，无异味，合适的硬度和韧性。
2.冷链药品要在冷库内完成拣货复核包装工作，不得与常温药品或特殊管理等药品拼箱。
3.冷链药品应与冰袋等制冷剂、蓄冷剂用专业的隔温板隔开，不得直接接触药品。
4.冷链药品包装箱需经预热或预冷，符合药品存储温度方可使用。
推荐第5篇：冷链药品互助协议
冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方： 乙方：
根据《药品经营质量管理规范》和附录
（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协助互助的内容如下：
1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存（代运）时间、结束时间等内容。
4、甲、乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、委托暂储（或代运）期间产生的费用由甲乙双方议定。
6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
7、本协议有效期为签订协议之日起
年内有效。
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
年
月
日
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
年
月
日
推荐第6篇：冷链药品委托配送协议书
冷链药品委托配送协议书
甲方：山东*大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司
为了保证药品质量，降低经营成分，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规和各级药监局有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下冷链药品委托配送协议：
一、甲方根据国家药品管理法法律法规文件要求，所经营的冷链药品必须全部从乙方采购，并委托乙方将冷链药品直接配送到甲方所有门店。
二、乙方负责向甲方提供冷链药品配送运输的温度数据，采用适宜的设备保证药品符合运输条件；甲方门店质量管理人员负责对冷链药品进行收货与验收，符合要求的方可收货。
三、乙方应保证冷链药品质量。销售及配送药品时，向甲方提供药品合法证明文件及药品检验报告书。
四、乙方接到甲方订单后，在规定时间内出库复核、运输配送。同时，开具药品随货通行票据，将冷链药品和随货通行票据送达甲方门店，甲方应及时办理药品交接手续。
五、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，按照购销合同、协议规定，如期交付货款及相关费用。
六、甲方与乙方共同负责处理甲方退货事宜。冷链药品非质量问题不允许退货。
七、甲方和乙方共同负责配送药品的不良反应监测工作。发生药品不良反应时，乙方质 量管理部应协助乙方进行调查处理。
八、山东**大药房门店地址：******
九、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商解决。
十、本协议自签订之日起生效，有效期一年。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具通等法律效力。
甲方：山东**大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司 地址： 地址：
联系电话: 联系电话：
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推荐第7篇：冷链药品管理培训试题
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；
8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：
14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
20、企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备、、、、的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和 ，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ；
8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。
9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 ，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行 。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车：
14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行 ，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和 （ ）期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当 ，做好 并报 部门处理。
18、企业应该对冷库进行、及 。 （ ）的验证。
20、企业应当根据验证确定的 及 ，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于 。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及
推荐第8篇：我国药品冷链流通概况
一、我国药品冷链流通概况
药品冷链物流是指冷藏药品在药品流通（生产药厂－铁路、航空运输－商业公司－汽车运输－医院药库－药房－临床－患者)整个链条中，必须在各个环节都保证冷藏效果。
一般而言，凡是要求在低温条件下（2℃-8℃）储存的药品的流通，都属于医药冷链物流范畴。根据《预防接种工作规范》规定：乙肝疫苗、乙肝灭活疫苗、A+C群流脑疫苗等疫苗需在2℃-8℃条件下运输和避光储存；乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃-8℃的条件下运输和避光储存。低温药品大部分是具有生物活性的生物制剂，无论存储或运输都应严格控制温度范围。
医药冷链不同于一般的货物冷链，医药冷链是以保证易变质药品的品质为目的，以保持低温为核心要求的供应链系统，它比一般常温物流系统的要求更高，也更加复杂。药品冷链是一个庞大的系统工程，比常温物流的建设投资大很多。易变质药品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性，而药品冷链的动作始终和能耗成本相关联。这些特质决定了医药冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。
目前我国药品冷链的终端消费市场主要集中在华东、华并和华南这三个区域，这主要是由于这三个区域的经济发展水平高，对高端药品的需求多，药品冷链发展水平相对较高。
这三个区域市场的特征为：
（1）消费能力强，尤其是高端药品的消费，大部分集中在这三个区域；
（2）这三个区域的流通市场与国内其他区域相比，较为规范，冷链的发展相对比较完善； （3）这三个地区的医药流通仍然是国有企业占主导地位。例如：华东地区的上海医药、国控上海；华北地区的北医股份、国药股份、国控北京；华南地区的一致药业、广州医药等。国有企业对冷链运输投入上的力度相对大于其他类型企业，促使了这几个地区冷链的发展。
二、药品冷链特点与冷链需求趋势分析
1.我国药品冷链特点
我国药品流通过程中涉及到冷链问题的有两大领域：一个是药品在制药企业、批发药企、零售药店、医院终端等四大环节的冷链管理；一个是药品在物流过程中的冷链管理问题。 目前，我国在医药研发和生产环节上已经具有较高的水平，有些甚至达到或超过国际水平，但是储藏和运输环节仍得不到保证，特别是需冷藏药品，经常发生断链的情况，影响最终的使用，而冷藏药品需要以低温方式保存和运输，因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。
现阶段，我国药品冷链主要有以下几个特点： 1）.药品冷链检测处于空白状态
目前我国的药品冷链检测还接近于空白状态，大部分药品和疫苗是在几乎没有检测的情况下储藏运输的。虽然冷藏药品的全程冷链是一个强制性要求，可是由于缺少药品冷链检测，致使许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。
2）.药品冷链物流发展滞后
我国许多需冷藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。目前我国医药冷链物流存在着发展相对滞后、完整独立的冷链体系尚没有形成、缺乏上下游的整体规划和整合、第三方介入少等问题。从全国各地的统计情况来看，疫苗的冷链流通环节存在着各种问题不容乐观，存在着重大的事故隐患而冷链物流的滞后，从一定程度上影响着制药产业的发展。
3）.药品冷链缺少监管机制
目前我国冷藏药品冷链物流的实施尚无国家或行业的专项标准，主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监仔管理办法》，另有2009年刚刚实施的浙江省的地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，在冷藏药品冷藏标准制定上的滞后是整个冷链行业落后的重要因素，在监管上缺乏具有执行力的冷藏药品质量监控体系总体来看，我国冷藏药品冷链物流技术的实施仍没有国家或行业的专项标准，缺乏具有执行力的冷藏药品等药品质量监控体系，冷藏药品质量安全形势严峻。
2.药品冷链需求
为规范药品经营行为，整顿药品流通秩序，防止伪劣药品流入市场，切实保障人民用药安全、有效，我国2000年推行了《药品经营质量管理规范》（GSP）。按照GSP要求，药库应分为冷藏库、阴凉库、常温库。常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2-8℃。药品冷藏需求的主体是生物药品。
近年来，我国生物制药产业发展迅猛。2009年1-11月中国生物生化制品工业销售产值787亿元，同比增长18.3%，其中新品产值106亿元，占当期销售产值的13.5%。2010年中国生物生化制品行业增速更为明显，2010年1-5月工业销售产值达454亿元，同比增长51.9%，其中新品产值65亿元，占当期销售产值的14.3%。
随着国内医药改革和国家对生物制药行业的继续扶持，未来生物生化制药行业仍将持续增长，生物生化制药行业是现阶段药品冷链需求的主力，随着生物生化制药行业的不断发展，未来我国药品冷链物流需求潜力巨大。
图表：2008-2010年5月中国生物生化制品工业销售产值及增长率（单位：十亿元）
疫苗市场冷链需求
我国是全球最大疫苗生产国之一，不仅疫苗种类和数量大，而且疫苗生产企业最多，人用疫苗和动物疫苗企业分离。2009年底，我国通过GMP验证的人用疫苗生产企业约38家，动物疫苗企业54家。2009年我国疫苗市场规模152亿元，同比增长13.4%。随着国民经济的提高和人们防患意识的增强，中国疫苗市场规模持续增长。
图表：2007-2009年中国人用疫苗和动物疫苗市场规模（单位：十亿元）
来源：南方医药经济研究所
我国人用疫苗和动物疫苗均由一类疫苗（免疫规划）市场和二类疫苗（自费）市场两部分构成。一类疫苗由国家定点计划生产，财政统一拨款，集中招标采购，采购数量随年人口出生人数浮动；二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消费者自愿选择，自费接种的疫苗，该类疫苗价格相对较高，利润也较高，这部分市场为国内企业和国外疫苗巨头共享。
截至2010年上半年，我国人用一类疫苗种类已达15种（不过因各省市经济水平差异，实际接种疫苗种类会有一定差异），动物一类疫苗达5种。
我国疫苗市场一直由疾病防预防中心控制，像医疗体系一样实行统购统销的流通方式。2005年6月，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，该条例规定“疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗”。这一条例的颁布代表药品批发企业能够进入到二类疫苗的经营领域。
截止2010年6月，《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布已有五年时间，收效不大，并逐渐暴露出一些疫苗安全问题，许多地方逐渐收缩疫苗流通渠道。例如2010年3月，湖北推出了“2010年疫苗新政”，要求全省二类疫苗统一招标、统一采购、统一配送、统一管理，压缩各县市的自由裁量权；2010年5月中旬，河南省的疫苗加价政策提出，如果各接种站经过疾控渠道采购疫苗，将获得更高的利润回馈。这一政策变相排挤疫苗经营企业的生存空间，河南省意图通过这一政策整顿疫苗流通市场。 疫苗流通中的质量问题最主要的原因是缺乏药品冷链体系，只要疫苗的质量能够得到保证，无论疫苗市场是开放的还是统一配置的，对于患者来说没有本质区别。因此，药品冷链体系建设才是解决疫苗流通问题的最主要途径。
血液制品市场冷链流通情况
作为血液的替代品， 在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上血液制品有着其它药品不可替代的重要作用，拥有广泛的市场前景。一般来说，新鲜血液保质期为 21 天，血液制品保质期短则两年，长的可达 5 年。而且，在查明病症的情况下，医疗机构大都使用血液制品而不是新鲜血液。随着国内医疗水平的提升及居民收入水平和对血液制品认知度的提高，血液制品的临床使用量不断增加，市场容量在不断增长，行业开始快速发展。
相对于国际市场上凝血因子类产品占据血液制品主导地位的局面，在我国白蛋白产品仍居于主导地位，其次是丙种球蛋白、静注丙球和凝血因子类产品。 图表：2008年我国市场血液制品（分产品）占比
来源：中检所
截止2009年底国内通过 GMP 认证的血液制品生产企业共有33 家，正常经营的仅20 余家，其中华兰生物、成都蓉生、上海莱士、四川远大蜀阳、上生所、贵阳黔峰六家企业的平均投浆量在300 万吨以上，约占全国总投浆量的50%，投浆量在200 吨至300 吨之间的血制品企业有5 家，约占全国总投浆量的22%，剩余其他血液制品企业的投浆规模都较小。 我国对血液制品的监管十分严格，我国《血液制品管理条例》规定，“单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。”
由于血浆是血液制品的原料来源。血浆的不足是我国目前血液制品供求紧张的根本原因。2004年国家关停了部分不合格的单采血浆站，全国原料血浆供应开始紧张，其后国家对单采血浆站出台一系列更严格的监管政策，2006年对单采血浆站进行改制，国内原料血浆供应紧张的局面更加严峻。
诊断试剂市场冷链需求
诊断试剂指通过对人体的样本，包括血液、细胞、体液等进行体外检测以确定对疾病的认知及诊断。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，目前市场产品大部分为体外诊断制品。我国体外诊断试剂市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模尚属“小字辈”。 图表：2009年我国体外诊断试剂构成
来源：中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会
诊断试剂冷链需求的增长主要基于诊断试剂市场的不断发展扩大，而未来诊断试剂需求的不断增加则主要基于以下两点：
随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，体外诊断试剂的市场规模将被成倍放大。
疾病的预防作为新医改的重点工作之一，为以“预防为主”的诊断试剂产业带来了新机遇。例如新医改正逐步健全基层医院的疾病检测业务，接诊人次的提升将极大地推动诊断试剂的销量增长。预计未来2-3年诊断试剂产业将至少保持30%以上的增速。
推荐第9篇：冷链药品储运管理应急预案
冷链药品储运管理应急预案
一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。
推荐第10篇：冷链车运输药品温度监测方案
冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
冷链车温度监测方案简介
（一） 冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温（湿）度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远
系统总体要求叙述
1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。
2、通过本方案实现如下功能：对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
3、按国家有关规定， 需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。
4、根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，并配有全程温度监测系统，保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控，保障人民用药的安全。
5、关于冷藏药品的介绍
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。 （3）什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 （5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温度监测提出了明九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。
6、关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。
冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有JCJ900P冷链温度车载屏（具有温度记录和无线通功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。
冷藏车机组分类：
冷藏机组分为非独立制冷机组和独立制冷机组。国产机组与进口机组等。一般车型都采用外置式冷机，少数微型冷藏车采用内置式冷机。对于温度要求较低的冷藏车，可采取厢体内置冷板（功能相当于蒸发器）。
冷藏车分类
1、按底盘生产厂家分类：东风冷藏车、长安之星冷藏车、庆铃冷藏车、江铃冷藏车、
江淮冷藏车、北汽福田冷藏车
2、按底盘承载能力分类：微型冷藏车、小型冷藏车、中型冷藏车、大型冷藏车
3、按车厢型式分类：面包式冷藏车、厢式冷藏车、半挂冷藏车 所有需要冷藏的药品都必须采用冷藏车运输，冷藏车设计要求如下：
箱体采用内外玻璃钢，加聚氨酯保温材料，箱体铝合金包边，后门框采用不锈钢锁具， 厢体内部必须安装有紫外线消毒灯光仪器。
整车厢体使用生物安全级箱体材料，即保持厢内温度均衡，又有效抑制细菌滋生。厢体采用“三明治”式板粘接工艺:内外壁板均选用优质的机制玻璃钢板，美观结实；中间保温材料选用新型80mm厚聚氨酯发泡材料，保温性能极佳；厢体周边采用现代高新技术包边，整体强度大、性能高。 厢体具备重量轻、强度高、无接缝、外观美、保温性好，耐腐蚀等特点。采用标准不锈钢、镀锌门锁，美观大方，坚实耐用。
采用国内外知名品牌制冷机组，实现温度自动调节，达到动力、制冷的完美结合。
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
配有温度记录仪和GPS，能实现记录不同时间段，不同地点温度值的功能。 可根据客户要求进行结构设计，按客户要求安装冷冻机组。
监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍
1、系统软件功能：实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
2、系统硬件功能： 系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可支持现场声光报警在不同配置和操作系统下平稳运行。
3、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。
4、规范、生动的软件界面：
系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，对每台车编号，监测对象一目了然的效果，确保当出现报警时，快速准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。
5、系统升级、系统扩展、维护方便：
模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
6、系统提供与其它系统平台对接接口，满足相关部门实施在线远程监管的条件。
冷链温度监测系统拓扑图
九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
冷链温度监控系统列表
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上述方案同样适用于食品、蔬菜及其它物品运输过程中的温度或温湿度监管。 九纯健科技解决方案业务介绍
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第11篇：冷链药品培训试卷及答案
冷链药品人员培训试卷
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。 二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。
A.1个 B.2个 C.3个 D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱 D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A.运输方式 B.运输过程的温度记录
C.运输时间 D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些 验证。（ ）
A.使用前验证 B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当怎样按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作？
答：
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
答案
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
3、自动调控温度， 蓄冷剂
4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。
5、100厘米。
6、10厘米， 5厘米
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
8、温湿度自动监测 实时报警。
9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。
10、2度-10度。
二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、（冷库）
2、50立方米
3、2个
4、2013年6月1日
5、一次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、（ABCD）
2、（ABC）
3、（ABCDE）
4、（ABC）
5、（ABCD）
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围
内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
第12篇：1219冷链药品目录参考（材料）
药品经销部、采购部、储运部、验收室：
新版《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品批发经营企业GSP认证现场检查评定标准》已发布，根据要求，冷藏、冷冻药品在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节应保证储运环境温湿度控制在规定范围内。
药品说明书中，储存方法为冷藏的药品需要在2—8℃储存、运输，包括生物制品、血液制品、部分活菌制剂、部分眼用制剂、部分抗肿瘤药物等等。具体哪些药品需要冷链运输，一定要看说明书。
附：冷链运输药品品种供参考
重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等。
人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。
破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。
金双歧片、鲑降钙素注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、依托泊苷软胶囊、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用醋酸奥曲肽、注射用硫酸长春地辛、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸长春新碱、注射用尿激酶、注射用头孢硫眯、注射用头孢派酮钠、注射用胸腺法新、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用异环磷酰胺等。
质管部 2013年12月19日
第13篇：冷链药品运输应急处理协议
冷藏药品运输应急联动协议书
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。
第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。 第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。
第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。
第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。
第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。
第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。
第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。 第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。
第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。
第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。
第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。 第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。
甲方（签章）： 乙方（签章）：
日 期： 日 期：
联系人：
联系电话： 联系电话：
联系人：
第14篇：冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案
一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人
2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置
C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性
3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触 （ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输
D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输
二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）
1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货
6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修
C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车
C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ）
A、发运地点 B、启运时间
C、到货温度 D、运输人员
9、应急预案应包括（ ABCD ）
A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源
10、（ ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。 A、包装和装箱 B、装车和卸车
C、收货和验收 D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）
22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（√）
第15篇：冷链1
冷链（cold chain）是指易腐食品从产地收购或捕捞之后，在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证食品质量安全，减少损耗，防止污染的特殊供应链系统。
国内外冷链物流特点比较
国外很早就注重冷链物流的发展，现阶段国际冷链物流主要呈以下特点： 第一， 冷链物流向一体化、系统化发展。
第二， 冷链物流由企业自营向社会第三方转型。
第三， 产业集中度不断提高。
第四， 冷链物流的现代化程度较高。
2009年，我国的冷链物流所呈现的特点：
第一， 冷库、冷藏汽车资源量相对较少。
第二， 冷链流通率相对较低。
第三， 冷链物流的市场化、社会化程度较低。
第四， 冷链物流市场潜力大，冷链物流企业快速发展。
但与过去相比，冷链已经收到我国经济界的重视了，很多部门都在致力于冷链的发展，成为发展很快的一个领域。
第一， 我国的冷链已经进入到了一个快速发展的阶段。
第二， 对于冷链发展问题，我们要有辩证的认识。
第三， 国家应当出台鼓励冷链发展的全面政策。
第四， 国家应注重冷链发展的规划。
第五， 服务是冷链的本质
第六， 应注重发挥协会作用。
如何保证冷链不“断链”？
现在中国各地都有很多商场，很有都有销售鲜肉食品和水产品，但是很多时候在运输的路上或在商场里都没有处理好对这些肉食品和水产品的保护，很多时候都没有进行冷冻或冷藏，造成“断链”，硬件软件的不足，还有人们的意识不够是很重要的问题，所以我们要在加快冷链物流建设的同时，也要大力宣传这一行业的重要，国家要统筹规划多方协调，构建适合中国国情的农产品冷链物流体系。整体设计梯度推进，选择重点品种、重点区域先行试点。建立多元化投入机制，加大投入，建立以“企业为主体、政府引导、多方参与”的多元化投入机制。高度重视科技的作用。制定法律法规和标准建立健全检查与监督机制。出台发展相关扶持政策。等等。推动冷链的快速发展。
第16篇：冷链物流配送
冷链物流配送
一、项目摘要:
据食品行业协会统计，我国的冷冻食品市场以每年１０％以上的速度增长．而珠三角地区地处中国改革开放的前沿，城市化进程很快，工业极其发达，其主要农产品及冷冻食品基本依靠外省输入，冷冻品物流运输市场极为广阔．随着国家对食品安全的重视及居民食品安全意识的加强，冷冻食品安全也被提到议事日程，其中运输环节的安全是其重要一环．由于做冷链物流运输配送所需车辆投入资金量大，投资建大型冷库资金量更是巨大，从事冷链物流配送的行业门槛相对较高，市场上专业的冷链物流配送公司较少，冷冻食品生产厂家不得不自己投入资金和人员建自己的物流配送队伍；由于冷冻食品行业（部分企业）存在淡旺季之分，厂家在旺季时车辆不够用，淡季时车辆又处于闲置状态，厂家的物流成本极高，大约要占到其货物总值的７％到１０％，厂家亟待专业化的物流配送公司为其解决物运输流运输配送问题，以降低自身物流成本．因此从事冷链物流运输配送的市场竞争相对较小，前景极为广阔，利润率相对较高．
信立物流公司拥有现代化的、大型的综合性２．５万吨冷库，拥有做冷链物流配送的核心资源条件；拥有较好的办公场所及大型停车场，在冷库存货的几百个商户及生产厂家都是我们可开发的客户资源，信立物流公司拥有从事冷链物流运输配送的得天独厚的资源条件，项目开发成功的概率较高．由于信立物流公司兴建大型冷库时资金量投入巨大，冷库投产的日期相对较短（于２００６年５月投产），一时没有多余资金再投入到冷链物流配送中去，致使开发多个冷链物流配送项目产品无法付诸实施．现寻求风险投资企业，投资基金，个人投资者，其他企业进行融资和合作，共同开发拓展冷链物流配送市场，共享投资收益．需融资２００万元，主要用于冷藏车辆的购置，物流配送软件的购置，项目拓展前期广告宣传费用支出，办公设施设备购置，以及前期人工成本及其它费用支出等．
公司的冷链物流运输配送产品如下：（１）冷冻品生产厂家整体物流运输配送解决方案．为厂家提供长、短途整车运输，零担配送等。（２）零担配送。为冷冻品经营商户、生产企业提供冷冻品零担配送服务。（３）整车运输。为冷冻品生产企业、冷冻品经营户提长、短途整车运输服务。（４）城市配送。为冷冻品生产企业、经销商提供冷冻品城市配送服务。（５）超市冷冻食品共同配送服务。这是本公司对市场进行大量调查分析的基础上开发出的新项目，其商业计划书如下：
一．超市目前的供货及供应商配送现状。
对于大型现代化连锁超市集团来讲，她经营销售的冷冻食品至少在二十个品种以上，供应商也有几十个左右。以前，供应商都是单独送货到连锁超市的各个卖场，卖场对供应商所供应的商品单独进行点货验收。几十个供应商，几十个品种每个卖场几乎每天都要验收几十次。这种模式，对于超市来讲，耗时耗力，耗人工，还不能保证食品安全，效率低下。对于供应商来讲，首先，在针对连锁超市供货方面，连锁超市有多少个卖场，他都要送货多少次；耗时耗力，效率很低，费用很高；其次，由于供应商没有专业化的物流配送服务车队，在车辆投入方面也很难达到现今食品安全的要求，很难保证在运输环节的食品安全；再次，对于供应商来说，冷冻食品的销售都有淡旺季之分，淡季自有车辆无事可做，旺季自有车辆又不够用，不能保证对每个卖场的及时送货，而且车辆、人员管控困难，供应商的物流成本很高。如果物流配送这一环节的服务外包，能较好的解决这一问题。
二．与信立物流公司的合作模式。
连锁超市集团与信立物流公司合作之后，连锁超市集团将自已的冷冻食品配送中心设在信立物流公司冷库，仍由超市集团直接给供应商下订单，并要求所有的冷冻食品供应商将供应本超市集团的商品统一送货到配送中心，由配送中心统一组织验收；超市集团的各个卖场要货时，由超市集团进行汇总，并给信立物流公司下达配送计划和指令，再由信立物流公司统一配送到本超市集团的各个卖场。以这种模式合作之后，对连锁超市集团来讲，优点在于，一是原先供应商按门市价给超市供货，现在超市可按批发价采购，降低了超市的采购成本；二是，其各个卖场的收货验货由每天几十品种、几十个供应商、几十次的收货验货变成了由信立物流公司送货，一次性验收即可，节约了验收环节的时间，提高了效率，节约了人工成本；三是保证了食品在运输环节符合国家对食品安全的要求。由于物流公司有专业冷冻食品配送的服务团队和车队，这是一般供应商的送货车队做不到的。对于供应商来讲，由原先的多个卖场多次送货变成了一个配送中心一次集中送货，就解决了对连锁超市集团多个门店的送货问题，大大节约了供应商物流配送成本，节约了时间，提高了效率。
综上所述，本公司开发各类产品是建立大量的市场研究基础之上，市场需求旺盛，项目前景极为广阔，利润率相对较高．加之现在进入冷链物流配送行业市场竞争相对较小，项目成功的概率极高．真诚希望与有识
第17篇：冷链自查报告
免疫规划疫苗和冷链管理自查报告
按照上级要求，我单位积极行动，认真安排部署，对免疫规划疫苗和冷链系统进行深入自查，现汇报如下：
一、免疫规划疫苗、注射器管理
按照疾控要求于每月底，根据儿童数按时上报下月免疫规划 疫苗和注射器领取计划。所使用疫苗全部为疾控中心分发领取疫苗，有完整的接受、储存、分发、使用记录。每月帐、库存于免疫规划信息系统数量一致。接收疫苗时有生物制品批签发合格证明复印件，有本次疫苗运输过程温度监测记录。18年过期报废疫苗交由疾控中心统一处置。
二、冷链管理
冷链有管理制度，有接种人员专人负责管理，有冷链电子档 案，并与纸质版相符，冷链设备完好，正常使用，冰箱中无疫苗之外的其他物品、杂物，专箱专用，并配备有应急发电设备，保证冰箱的温度需求。
三、温度监测管理
接种人员每天上下午监测冰箱温度，并如实登记，填报管理 系统。冰箱为疫苗专用冰箱，温度自动监测。疫苗全部在接种室使用，无分发情况。
四、冷链基本情况
目前冷链设备有海尔冰箱一台、冷藏包3个、冰排6块。
五、信息化管理 应用了河北省疫苗冷链存储运输管理系统，做到了系统互联 互通，实行冷链温度监测信息化管理。
2018.6.27
第18篇：冷链管理制度
1．目的：为了广大人民用药安全、有效，在严格按GSP管理的同时，对贮、运温度有特殊要求的冷藏药品在收货验收、储存保管、发货配送等操作过程进行详细规定，确保公司经营冷藏药品的质量。
2．适用范围：适用于本公司冷藏药品收货验收、储存保管、发货运输整个经营过程。
职责：1.采购中心负责与供应商签订冷藏药品包括具体冷链运输方式、途中温控记录、到达公司仓库时间等在内的质量保证协议；具体通知供应商冷链发货时间及公司仓库接货、收货 时间；
２.）配送中心负责冷藏药品接货、储存保管、配送；负责冷链设施设备的保养、维修、及正常运行；负责药品冷链环境实时监控系统正常运行。
3.）质管中心对冷藏药品冷链收货、贮藏保管养护配送整个经营过程进行监控，督促各经营流程严格按相关规定操作；验收组具体负责购进冷藏药品的到货常规验收、测温和查看途中温控记录。
３.内容
３.１ 冷藏药品的采购
采购中心必须从能够确保药品质量具有冷链配送运输保证能力的合格供应商采购合法、合格的冷藏药品。 3.1.1 采购人员根据公司经营需要联系供货单位实施采购：冷藏药品应签订包括冷链运输方式等在内的质量保证协议；
3.1.2通知供应商冷链发货并预先联系到货日期，及早通知仓库主管安排人员冷链方式接货；
3.1.3仓库对冷藏药品的接货,不管对方以何种冷链方式运输,一概用冷藏车接货。到接货地点冷藏车厢内温度应达到2-8度。
3.２．冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.２.1：验收
冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区（没有运输包装的直接搬到冷藏待验区）。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。 经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。 3.２.2贮藏保管养护
仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。
冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内（2小时）无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。
3.２.3.药品销售出库复核配送
仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。
3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。 3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输
A、药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。
B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅
浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。
对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输（泡沫）箱加适量冰袋（使箱内药品处于2-8℃范围），选择最快捷物流方式，确保冷藏药品24小时内到达客户单位。 3.２．冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.２.1：验收
冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区（没有运输包装的直接搬到冷藏待验区）。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。 经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。 3.２.2贮藏保管养护
仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。
冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内（2小时）无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。
3.２.3.药品销售出库复核配送
仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。
3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。 3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输
A、药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。
B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅
浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。
对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输（泡沫）箱加适量冰袋（使箱内药品处于2-8℃范围），选择最快捷物流方式，确保冷藏药品
24小时内到达客户单位。
3.3.冷链设施设备日常使用、维修保养及相关记录管理
冷藏药品冷链系统设施设备包括：冷库、冷藏车、冷藏箱及冰袋冷冻用冷冻柜及温控检测设备和报警设备等。
仓库主管应对冷链设施设备的日常使用、保养维修定岗定员，并督促相关人员及时做好冷链设施设备的日常使用、保养维修等相关记录。冷库、冷藏车应配备有自动检测、调控并即时显示、记录温度状况和报警的设施设备，自动温度记录数据每月拉成纸质资料统一归档到仓库主管并妥善保存（至少三年），以备查及药品质量跟踪。
计量人员对冷链系统温湿度检测设备准确性负责，并按规定每年对强制性鉴定的计量器具送检。 3.3.1冷库及阴凉库管理
A、仓库应设具一定冷链设施设备专业技术人员，每月定期和不定期对各冷链设施设备进行检查、保养并做记录，确保冷链设施设备处于完好、随时可使用状态。 B、冷库内冷藏药品应按不同品规、批次放置，遵循同品种、同性能尽量同库放置原则，既要充分利用冷库内有限的库容又要符合GSP规定。不同品种间留隙15cm、不同批号间留隙10cm，以防出库发货差错。 C、仓库管理人员应随时观测冷库及阴凉库温湿度控制状况。冷库报警温度界限应设为3.5-7.5℃，湿度报警界限应为50-70%。每个冷库及阴凉库报警系统24小时不得关闭。冷库报警铃响若超过10分钟，仓库主管、养护员、冷库维修员应无条件赶到现场，了解异常情况并解决问题，同时养护员、设备维修管理员应做好相应记录。 D、每个进出冷库人员都有责任和义务维护冷库温湿度符合规定要求，不得人为造成冷库温湿度超高。为保证冷库内温湿度相对稳定，进出冷库必须随手关门；货物进出应充分利用有关货运工具一次性尽可能多搬运。无关人员不得进出冷库。冷库和阴凉库温湿度实时监控系统应24小时开机，不得随意关闭。 3.3.2冷藏车管理
A、仓库主管负责公司冷藏车的定员定岗、冷藏药品接货及配送调度 ，并督促冷藏车驾驶员按冷藏药品规定的运输温度运输和做好冷链配送记录。
B、冷藏车驾驶员应相对固定并对车辆正常运行、制冷温控完好状态负责：
1.应定期检查、保养和维修冷藏车的动力系统及制冷系统，并做好相应记录（一年至少4次）；
2经常保持车厢内整洁，不得有杂物；
3.冷藏车装运冷藏药品前应事先发动制冷系统使车厢内温度达8℃左右，装货结束，立即关闭车厢门。
4.冷藏车配送药品整个运输途中车载温度实时自动记录仪不得关闭，记录间隔应设为5~15分钟记录一次；记录数据按每票（或当天数票）送货单打印纸质并保存（至少三年）。
5.驾驶员应随路注意冷藏箱体内温度状况，如发现制冷意外，不得打开冷藏车箱门，应就近寻找修理，如估计短时间内（1小时内）不能修好，应立即向车辆调度主管（仓库配送主管）联系并商讨其他方式或车辆冷链配送冷藏药品。同时把意外情况记录在冷藏药品运输记录以备查及质量跟踪。 3.3.3冷冻柜冰袋放置管理：
A.仓库主管应安排专人负责冷冻柜设备的管理和冰袋的放置，并督促该员工冰袋放置规范和冷冻时间的充分。
B.冰袋必须干净、无破损，应平整放入冷冻柜。冰袋层与层之间应有塑料泡垫间隔以免冰袋间霜结，方便取用及保留一定空隙以利柜内冷空气循环。冰袋放入冷冻柜应在正常制冷状态下48小时后方可取用。冰袋的冷冻状况应有明确的标志：可使用或冷冻中。
C.冷冻柜的制冷状况应用温度自动记录仪记录，冷冻柜设备负责人应每天上下午查看两次是否温控正常并记录温度。冷冻柜内应保持清洁、有序并经常除霜。 3.3.4发货运输包装管理（冰袋+泡沫箱）
A、药品运输包装必须按客户单位分别打包，冷藏药品与常温药品一起运输时，温控就低不就高。在运输包装外面应有明显的收货单位、详细地址、联系电话等送货信息。泡沫箱外不得留有上家供应商的任何运输痕迹，箱体必须清洁、密封。泡沫箱有破损、不干净及不能密封的，不得用于冷藏药品的运输。
B、根据气温的变化和待发冷藏药品的数量、体积及发货目的地的远近不同，应选择不同大小的保温箱和冰袋。要求以最快的物流方式，使冷藏药品从发货打包到客户手中运输时间控制在24小时内。 C、冷藏药品一经托运，仓库应及时告知收货方货运信息提醒对方注意提取（可采用短信或电话或传真方式）。同时应关注药品流向及到目的地时间。
D、仓库应建立真实、完整的冷藏药品运输记录，并与冷藏车的使用配送运输记录、托运记录相对应，做到每单、每票可查，可追溯。
第19篇：冷链管理制度
冷链管理制度
一、疫苗冷链设备是指为了保证疫苗质量，在疫苗的生产、贮运和使用过程中对疫苗进行冷藏的设备。疫苗冷链设备主要有电冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。
二、疫苗冷链设备必须专人管理、建档建帐、帐物相符、专物专用，不得挪作它用，严禁存放疫苗以外的其它物品。
三、电冰箱应摆放在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源，摆放平稳，电源插座专用。冷藏箱、冷藏背包和冰排（无水）应分类、集中、固定放置在通风良好的地方。保持疫苗冷链设备清洁卫生，做到无灰尘、无污迹、无异味、无积水。
四、电冰箱冷藏室中部应放置一支温度计，疫苗冷链设备管理人每天上班后、下班前各检查记录一次冷藏室内温度，温度应保持在2-8℃；冰箱蒸发器霜厚超过4毫米时要及时除霜；停机时要记录原因和持续时间。测温记录、除霜记录、停机记录保存3年。
六、电冰箱内疫苗贮存应按疫苗品名、批号、失效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间要留有1-2cm的空隙，箱门内搁架不宜放置疫苗。
七、冻制冰排时，应注入冰排容积90%的清洁水，放入冰箱冷冻室内，冻制时间不少于24小时。冻制冰排数量应能满足日常工作需要。
八、运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干或在通风处吹干，避免阳光曝晒。
九、冷链设备管理人员发现疫苗冷链设备异常、故障、损坏或遗失等情况应及时向县卫计委报告。因管理不善造成损坏或遗失的，县卫计委将按照有关规定予以处理。冷链设备维修记录长期保存。
第20篇：冷链运输
冷链车载温湿度监测方案
作者：仁硕宣传部 来源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人气：8 评论：0 标签：
一、方案相关内容：
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生物制剂和药品等对温湿度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对温湿度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售等方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。
冷链天眼-车载无线温湿度监测系统，为我司专为药品、食品冷链运输过程中不间断温湿度监测所提供的一整套解决方案。系统由RS-TY-CD便携式无线温湿度变送器测点（1-8台）、RS-TY-ZJ 无线主机、环境监控云平台、RS-TY-LY蓝牙打印机等四部分组成。本温湿度变送器系统可永久记录温湿度数据，供客户进行温湿度历史数据及曲线的查询、导出、打印。可进行运输轨迹记录，提供实时温湿度越限报警。设备为无线传输、内置电池可完全免布线，省去车厢打孔的麻烦。
二、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统简介
1、系统的重大意义
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的问题。加强药品存储流通等环节的温湿度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远。
2、系统总体要求叙述
①医药冷藏车温湿度监测系统是济南仁硕科技结合最新颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供的专业的药品低温运输过程中的温湿度监管方案。
②通过医药冷藏车温湿度监测系统实现如下功能：对低温药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
③按国家有关规定，需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。济南仁硕冷链温湿度监控系统完全符合对冷藏车温湿度监测的需要。
④根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都需要得到有效控制，并需配有全程温湿度监测系统，保证冷藏车内被监测温湿度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温湿度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温湿度全程监控，以保障人民用药的安全。
⑤关于冷藏药品的介绍
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品的简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在储存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。
（3）疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。
（5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品（血液制品、疫苗等）都属于冷藏药品范畴。 生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；基因工程人干扰素alb（赛球金）；重组人干扰素a2a（因特芬）；重组人干扰素a2b；重组人干扰素γ；重组人白介素-2；重组人红细胞生成素；重组人粒细胞集落刺激因子；基因工程链激酶；碱性成纤维细胞生长因子；重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温湿度监测提出了明确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温湿度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温湿度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。
⑥关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。 冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有冷链温湿度车载屏（具有温湿度记录和无线通讯功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。
三、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统组成及功能概述
1、RS-TY-CD温湿度变送器
（新版GSP对冷藏车温湿度监测点数的说明）：每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温湿度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
2、管理主机（手机）RS-TY-ZJ：安卓3.0及以上版本、蓝牙、2G/3G/4G数据上传、不小于512M RAM内存空间、不小于100M存储空间、GSP定位功能、WIFI功能。
3、蓝牙打印机RS-TY-LY
4、监测软件RS-RJ-YUN：环境监测云平台实现对监测车辆内车厢内温湿度实时监测、温湿度超限报警、短信报警， 实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
