冷链药品人员培训试卷
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。 二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。
A.1个 B.2个 C.3个 D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱 D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A.运输方式 B.运输过程的温度记录
C.运输时间 D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些 验证。（ ）
A.使用前验证 B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当怎样按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作？
答：
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
答案
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
3、自动调控温度， 蓄冷剂
4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。
5、100厘米。
6、10厘米， 5厘米
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
8、温湿度自动监测 实时报警。
9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。
10、2度-10度。
二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、（冷库）
2、50立方米
3、2个
4、2013年6月1日
5、一次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、（ABCD）
2、（ABC）
3、（ABCDE）
4、（ABC）
5、（ABCD）
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围
内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
