推荐第1篇：冷链药品操作规程
冷藏药品管理操作规程
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
2、适用范围：。
2.1、适用于所有冷藏储存的药品。
2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
3、职责：
3.1、验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。
3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.
4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
4、操作程序：
4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
4.1.2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。
4.1.3冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
4.
14、冷藏药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.
15、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转让规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检
推荐第2篇：冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—200
8、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.
2、5.3、5.
4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在 3℃～7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。 9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。10.5冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存 3年。
11人员配备要求
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义：
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。 4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确
认。
4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。
4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。 4.3冷藏药品的贮藏、养护
4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.3.4养护记录至少保留5年。4.4冷藏药品的发货
4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。4.4.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏 运输温度。 4.4.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内。
4.4.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
4.5冷藏药品的运输
4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。
4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。
4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测
4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要 求。
4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。
4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。 4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备
4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。
4.8人员配备要求
4.8.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训
冷藏药品冷链管理制度
一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，
每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
推荐第3篇：冷链药品管理培训试题
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；
8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：
14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
20、企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备、、、、的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和 ，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ；
8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。
9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 ，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行 。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车：
14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行 ，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和 （ ）期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当 ，做好 并报 部门处理。
18、企业应该对冷库进行、及 。 （ ）的验证。
20、企业应当根据验证确定的 及 ，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于 。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及
推荐第4篇：冷链药品储运管理应急预案
冷链药品储运管理应急预案
一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。
推荐第5篇：冷链药品人员培训试卷
冷链药品人员培训试卷
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有
的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、冷藏箱具有
的功能，保温箱配备
以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时
、
、
、
储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，
系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关
、
相关
和
的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在
之间。 二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（
）内完成。
A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库
2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过（ ）的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作。
A.检查
B.认证
C.验证
D 企业自定
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ）。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。 A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱 D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（ ）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.运输时间
D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括 （ ） 等内容，并不断加以完善和优化。 A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。（ ） A.使用前验证 B.定期验证 C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，
内容应包括（
）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应按照哪些标准操作规程进行操作。
2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
冷链药品人员培训试卷答案
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
3、自动调控温度， 蓄冷剂
4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。
5、100厘米。
6、10厘米， 5厘米
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
8、温湿度自动监测 实时报警。
9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。
10、2度-10度。
二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、B
2、C
3、B
4、B
5、A 三选择题（多选，每题5分，共25分）
1、ABCD
2、ABC
3、ABCDE
4、ABC
5、ABCD 四简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常
方可启运。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
推荐第6篇：冷链药品风险控制
冷链风险控制
冷链药品管理规范
1.企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。2.收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
4.冷链药品相关作业人员应当严格按照本公司制定的冷链药品标准流程作业。认真执行冷库安全操作使用规范，熟悉冷链应急预案内容及操作流程。
5.经营冷链药品应严格遵守《药品质量管理规范》及其附录一，关于冷链药品的相关制度。冷链药品标准作业流程 1.调度员下发销售发货单据
2.冷链药品专用保管员索取出货标签，并到冷库拣取冷链药品 3.冷链药品专用复核员在冷库内完成冷链药品复核工作，并完成装箱工作
4.发货人员将药品放入提前预热或遇冷的保温箱、冷藏箱，冷链药品专业装卸人员，以最快的速度将药品装载到冷藏车内
5.启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
冷库安全操作使用规范
1． 冷库管理人员要严格按操作规程上岗，保证冷库设备运转正常，冷库温湿度复合标准。机器设备运行中的故障、隐患及需要注意的事项明确。
2． 做好设备养护工作和记录。 3． 安全消防器材齐全。
4． 机器设备及工作场所清洁无污，周围无杂物。
5． 冷库管理人员要以高度责任感进行认真的操作、维护、保养和检验，确保设备安全运转。 冷库应急预案
一、目的：
为加强药品仓储管理，制定应对措施，快速、高效处理冷库突发停电等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷库突发性停电等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组
2.药品储存过程中，遇突发事故如停电、设备故障等因素，为避免造成冷库温度过高、药品受损，仓储人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷库突然停电时，应及时启用发电机组，检查温度调控设备运行情况；检查库内温度是否在要求范围内。 4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷藏车应急预案
一、目的：
为加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效处理冷藏车突发停机等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷藏车突发性停机等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组 2.药品运输过程中，遇突发事故如制冷机停机等因素，为避免造成冷藏车温度过高、药品受损，运输人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷藏车出现制冷故障时，应积极向就近上下游客户寻求帮助。4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷链包装材料标准
1.冷链药品包装材料应具有一定的保温特性，无异味，合适的硬度和韧性。
2.冷链药品要在冷库内完成拣货复核包装工作，不得与常温药品或特殊管理等药品拼箱。
3.冷链药品应与冰袋等制冷剂、蓄冷剂用专业的隔温板隔开，不得直接接触药品。
4.冷链药品包装箱需经预热或预冷，符合药品存储温度方可使用。
推荐第7篇：冷链药品互助协议
冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方： 乙方：
根据《药品经营质量管理规范》和附录
（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协助互助的内容如下：
1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存（代运）时间、结束时间等内容。
4、甲、乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、委托暂储（或代运）期间产生的费用由甲乙双方议定。
6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
7、本协议有效期为签订协议之日起
年内有效。
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
年
月
日
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
年
月
日
推荐第8篇：冷链管理操作程序
冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。 二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。 三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。 四．责任：
质量管理部、储运部对本程序的实施负责。 五．冷链管理设备：
1.冷库：符合国家《GB50072冷库设计规范》，具双制冷机系统，配备备用发电机。2.冷藏车：符合国家QC/T 450-2000标准。 3.保温箱。
4.自动温湿度监测、报警设备。5.手持式红外温度测量仪。
以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定，经过验证，才可投入使用。 六．冷藏药品的收货：
1.保管员负责冷藏药品的收货。
2.检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。
3.查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状态是否符合规定。
4.将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出，放入冷库中的待验区。5.上述到货温度检查符合规定的，药品放置在冷库待验区中正常待验。
6.到货温度检查不符合规定的，将药品隔离存放在冷库待验区，挂“待处理”标识，报质量管理部，同时由采购部联系供应厂商处理。供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验，检验合格，我公司可以办理正式入库手续，正常销售；检验不合格，应通知当地药品监督管理部门，监督销毁。 7.冷库开门，货物入库的过程应在14分钟以内完成。
1 七．冷藏药品的验收：
1.验收员负责冷藏药品的验收。
2.按照公司《药品收货与验收管理程序》，在冷库内对冷藏药品进行验收。八．冷藏药品的存储、养护：
1.验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。
2.冷库的存储温度应设置在2-8℃，温度超出此范围时，自动温湿度监控系统会发出报警，养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控，防止温度超标对药品质量造成影响。
3.冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
4.冷藏药品均属于重点养护品种，养护员应定期养护检查。九．冷藏药品的发货、包装：
1.冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。
2.装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。3.使用保温箱运送药品时，按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备适当数量的蓄冷剂。箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
4.使用冷藏车运送整件药品时，采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装，在箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋，不得随意减少数量。十．冷藏药品的运输：
1.冷藏车运送药品时，应提前15分钟后打开温度调控和监测设备，将车厢预冷至规定的温度。
2.开始装车/卸车时关闭温度调控设备，尽快完成药品装车。
3.药品装车/卸车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。4.启动温度调控设备，检查温度调控和检测设备运行状况，运行正常后方可启运。 5.运输过程中，要随时查看温度记录显示仪，如出现异常情况，应及时启动《冷链管理紧急预案程序》。
6.药品运送结束，冷藏车、保温箱返回公司后，应导出温度记录，由养护员存档。7.冷藏药品运输时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。 十一．冷藏药品的销后退回：
1.对于销后退回的冷藏药品，首先应核实其批号、数量，以确认确实是我公司销售
2 的药品。
2.应检查退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
3.对于符合规定的退货，应按验收程序，验收合格后重新办理入库。十二．冷藏药品的温度控制和监测：
1.制冷设备的启停温度设置在2-8℃。
2.冷藏药品应进行24小时连续、自动温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
3.冷藏车、保温箱在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
4.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
推荐第9篇：冷链管理试卷
药品冷链管理基础知识试卷
姓名：
分数：
一、填空题（每空2分，共40分）
1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有（ ）等温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等（ ）药品，从生产企业成品库到使用前的整个（储存、流通）过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过（ ）后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须（ ）后方可使用。
4、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的（ ）下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应（ ）。
5、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（ ）分钟内，冷冻药品应在（ ）分钟内完成。
6、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明（ ）或 （ ）等文字标识。
7、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。
8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按（收货的有关程序和规 定） 处理。
9、药品码放应注意“五距” “一低”：（1）（ ）；（2）（ ）；（3）（ ）；（4）（ ）；（5）（ ）的距离，低于（ ）的位置
10、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划动态“八区”：（1）（ ）、(2)（ ）、(3)（ ）、(4)（ ）；(5)（ ）、(6)（ ）、(7)（ ）；(8)（ ） 等，并设有（ ）。
二、选择题（每题2分，共10分）
1．验证过程中，包装系统内应至少放置 只校验过的温度记录仪，同时也要有 只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔 cm以上。
A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20
2、放置冷藏药品不得直接接触 ，防止对药品质量造成影响。 A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质
3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的待验区。A．待验区 B．合格品区 C．发货区 D．退货区
4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库 。
A．最上温度点和最下温度点 B．最近温度点和最远温度点 C．最低温度点和居中温度点 D．最低温度点和最高温度点
5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据 确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
A．跟踪报告 B．领导批示 C．检验报告 D．稳定性数据
三、判断题（每题2分，共20分）
1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（ ）
2、如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证。对于自动化控制系统也应进行相关验证。（ ）
3、所有的验证每6年至少要评估一次。（ ）
4、冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。（ ）
5、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（ ）
6、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。（ ）
7、冷藏药品的冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。（ ）
8、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（ ）
9、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（ ）
10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。（ ）
四、问答题（每题10分，共30分）
1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？
答：
2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少 ？ 答：
3、如何进行冷链系统的质量管理？ 答：
药品冷链管理基础知识试卷答案
姓名：
分数：
填空题（每空2分，共40分）
1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有（冷处或冷冻）等温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等（温度敏感性）药品，从生产企业成品库到使用前的整个（储存、流通）过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过（验证、确认和批准）后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须（再次进行验证、确认和批准）后方可使用。
4、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的（实际运输温度）下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应（进行模拟环境验证。）
5、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（30 ）分钟内，冷冻药品应在15 分钟内完成。
6、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明（贮藏条件、特殊注意事项）或（运输警告）等文字标识。
7、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。
8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按（收货的有关程序和规定） 处理。
9、药品码放应注意“五距” “一低”：（ 1）（堆垛间距）；（2）（与地面）；（3）（与墙壁）；（4）（与冷库顶）；（5）（与制冷机组出风口）的距离，低于（冷风机出风口）的位置。
10、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划动态“八区”：分（1）（合格区）、(2)（出库复核区）、(3)（装箱发货区）、(4)（包装物料预冷区）；(5)（待验区）、(6)（退货区）、(7)（待处理区）；(8)（不合格区 ） 等，并设有（明显标志）。
二、选择题（每题2分，共10分）
1（B），2（C），3（A）
4、（D）
5、（D）
三、判断题（每题2分，共20分）
1（×）2（√）3（×）4（√）5（×）6（√）7（√）8（×）9（×）10（√）
四、问答题（每题10分，共30分）
1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？
答：
（一）具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内；
（二）装配的控温设备应性能可靠，宜配套外接电源的装置；
（三）应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。
2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少 ？
答：
（一）应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；
（二）同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等；
（三）运输过程中的温度记录应作为验收记录保存；验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于五年。
3、如何进行冷链系统的质量管理？
答：
（一）应建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制度。
（二） 应定期对冷藏药品的储运条件进行分析，对于不良趋势及时预警。
（三）对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据稳定性数据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
（四）对冷库、冷藏药品包装系统、运输系统中的任何变化都应纳入变更控制体系进行跟踪和管理。一般应提前进行评估，并得到质量管理部门的批准方能执行。
（五） 应建立应急预案，确保按照验证的结果和企业的实际情况制定合理、全面的应急预案。应急预案应包括各系统可能发生的问题、应急的措施、紧急联系人员的姓名、职责、联系方式等。
（六）应建立冷链系统的测试方式，根据测试清单，定期检查报警系统、安全系统等的运行状况。
（七）应定期进行自检并出具自检报告，自检报告中应包括自检过程中的所有发现问题、建议的纠正措施、对偶发事件的有效跟踪方案等。
推荐第10篇：冷链药品委托配送协议书
冷链药品委托配送协议书
甲方：山东*大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司
为了保证药品质量，降低经营成分，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规和各级药监局有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下冷链药品委托配送协议：
一、甲方根据国家药品管理法法律法规文件要求，所经营的冷链药品必须全部从乙方采购，并委托乙方将冷链药品直接配送到甲方所有门店。
二、乙方负责向甲方提供冷链药品配送运输的温度数据，采用适宜的设备保证药品符合运输条件；甲方门店质量管理人员负责对冷链药品进行收货与验收，符合要求的方可收货。
三、乙方应保证冷链药品质量。销售及配送药品时，向甲方提供药品合法证明文件及药品检验报告书。
四、乙方接到甲方订单后，在规定时间内出库复核、运输配送。同时，开具药品随货通行票据，将冷链药品和随货通行票据送达甲方门店，甲方应及时办理药品交接手续。
五、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，按照购销合同、协议规定，如期交付货款及相关费用。
六、甲方与乙方共同负责处理甲方退货事宜。冷链药品非质量问题不允许退货。
七、甲方和乙方共同负责配送药品的不良反应监测工作。发生药品不良反应时，乙方质 量管理部应协助乙方进行调查处理。
八、山东**大药房门店地址：******
九、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商解决。
十、本协议自签订之日起生效，有效期一年。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具通等法律效力。
甲方：山东**大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司 地址： 地址：
联系电话: 联系电话：
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第11篇：我国药品冷链流通概况
一、我国药品冷链流通概况
药品冷链物流是指冷藏药品在药品流通（生产药厂－铁路、航空运输－商业公司－汽车运输－医院药库－药房－临床－患者)整个链条中，必须在各个环节都保证冷藏效果。
一般而言，凡是要求在低温条件下（2℃-8℃）储存的药品的流通，都属于医药冷链物流范畴。根据《预防接种工作规范》规定：乙肝疫苗、乙肝灭活疫苗、A+C群流脑疫苗等疫苗需在2℃-8℃条件下运输和避光储存；乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃-8℃的条件下运输和避光储存。低温药品大部分是具有生物活性的生物制剂，无论存储或运输都应严格控制温度范围。
医药冷链不同于一般的货物冷链，医药冷链是以保证易变质药品的品质为目的，以保持低温为核心要求的供应链系统，它比一般常温物流系统的要求更高，也更加复杂。药品冷链是一个庞大的系统工程，比常温物流的建设投资大很多。易变质药品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性，而药品冷链的动作始终和能耗成本相关联。这些特质决定了医药冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。
目前我国药品冷链的终端消费市场主要集中在华东、华并和华南这三个区域，这主要是由于这三个区域的经济发展水平高，对高端药品的需求多，药品冷链发展水平相对较高。
这三个区域市场的特征为：
（1）消费能力强，尤其是高端药品的消费，大部分集中在这三个区域；
（2）这三个区域的流通市场与国内其他区域相比，较为规范，冷链的发展相对比较完善； （3）这三个地区的医药流通仍然是国有企业占主导地位。例如：华东地区的上海医药、国控上海；华北地区的北医股份、国药股份、国控北京；华南地区的一致药业、广州医药等。国有企业对冷链运输投入上的力度相对大于其他类型企业，促使了这几个地区冷链的发展。
二、药品冷链特点与冷链需求趋势分析
1.我国药品冷链特点
我国药品流通过程中涉及到冷链问题的有两大领域：一个是药品在制药企业、批发药企、零售药店、医院终端等四大环节的冷链管理；一个是药品在物流过程中的冷链管理问题。 目前，我国在医药研发和生产环节上已经具有较高的水平，有些甚至达到或超过国际水平，但是储藏和运输环节仍得不到保证，特别是需冷藏药品，经常发生断链的情况，影响最终的使用，而冷藏药品需要以低温方式保存和运输，因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。
现阶段，我国药品冷链主要有以下几个特点： 1）.药品冷链检测处于空白状态
目前我国的药品冷链检测还接近于空白状态，大部分药品和疫苗是在几乎没有检测的情况下储藏运输的。虽然冷藏药品的全程冷链是一个强制性要求，可是由于缺少药品冷链检测，致使许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。
2）.药品冷链物流发展滞后
我国许多需冷藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。目前我国医药冷链物流存在着发展相对滞后、完整独立的冷链体系尚没有形成、缺乏上下游的整体规划和整合、第三方介入少等问题。从全国各地的统计情况来看，疫苗的冷链流通环节存在着各种问题不容乐观，存在着重大的事故隐患而冷链物流的滞后，从一定程度上影响着制药产业的发展。
3）.药品冷链缺少监管机制
目前我国冷藏药品冷链物流的实施尚无国家或行业的专项标准，主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监仔管理办法》，另有2009年刚刚实施的浙江省的地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，在冷藏药品冷藏标准制定上的滞后是整个冷链行业落后的重要因素，在监管上缺乏具有执行力的冷藏药品质量监控体系总体来看，我国冷藏药品冷链物流技术的实施仍没有国家或行业的专项标准，缺乏具有执行力的冷藏药品等药品质量监控体系，冷藏药品质量安全形势严峻。
2.药品冷链需求
为规范药品经营行为，整顿药品流通秩序，防止伪劣药品流入市场，切实保障人民用药安全、有效，我国2000年推行了《药品经营质量管理规范》（GSP）。按照GSP要求，药库应分为冷藏库、阴凉库、常温库。常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2-8℃。药品冷藏需求的主体是生物药品。
近年来，我国生物制药产业发展迅猛。2009年1-11月中国生物生化制品工业销售产值787亿元，同比增长18.3%，其中新品产值106亿元，占当期销售产值的13.5%。2010年中国生物生化制品行业增速更为明显，2010年1-5月工业销售产值达454亿元，同比增长51.9%，其中新品产值65亿元，占当期销售产值的14.3%。
随着国内医药改革和国家对生物制药行业的继续扶持，未来生物生化制药行业仍将持续增长，生物生化制药行业是现阶段药品冷链需求的主力，随着生物生化制药行业的不断发展，未来我国药品冷链物流需求潜力巨大。
图表：2008-2010年5月中国生物生化制品工业销售产值及增长率（单位：十亿元）
疫苗市场冷链需求
我国是全球最大疫苗生产国之一，不仅疫苗种类和数量大，而且疫苗生产企业最多，人用疫苗和动物疫苗企业分离。2009年底，我国通过GMP验证的人用疫苗生产企业约38家，动物疫苗企业54家。2009年我国疫苗市场规模152亿元，同比增长13.4%。随着国民经济的提高和人们防患意识的增强，中国疫苗市场规模持续增长。
图表：2007-2009年中国人用疫苗和动物疫苗市场规模（单位：十亿元）
来源：南方医药经济研究所
我国人用疫苗和动物疫苗均由一类疫苗（免疫规划）市场和二类疫苗（自费）市场两部分构成。一类疫苗由国家定点计划生产，财政统一拨款，集中招标采购，采购数量随年人口出生人数浮动；二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消费者自愿选择，自费接种的疫苗，该类疫苗价格相对较高，利润也较高，这部分市场为国内企业和国外疫苗巨头共享。
截至2010年上半年，我国人用一类疫苗种类已达15种（不过因各省市经济水平差异，实际接种疫苗种类会有一定差异），动物一类疫苗达5种。
我国疫苗市场一直由疾病防预防中心控制，像医疗体系一样实行统购统销的流通方式。2005年6月，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，该条例规定“疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗”。这一条例的颁布代表药品批发企业能够进入到二类疫苗的经营领域。
截止2010年6月，《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布已有五年时间，收效不大，并逐渐暴露出一些疫苗安全问题，许多地方逐渐收缩疫苗流通渠道。例如2010年3月，湖北推出了“2010年疫苗新政”，要求全省二类疫苗统一招标、统一采购、统一配送、统一管理，压缩各县市的自由裁量权；2010年5月中旬，河南省的疫苗加价政策提出，如果各接种站经过疾控渠道采购疫苗，将获得更高的利润回馈。这一政策变相排挤疫苗经营企业的生存空间，河南省意图通过这一政策整顿疫苗流通市场。 疫苗流通中的质量问题最主要的原因是缺乏药品冷链体系，只要疫苗的质量能够得到保证，无论疫苗市场是开放的还是统一配置的，对于患者来说没有本质区别。因此，药品冷链体系建设才是解决疫苗流通问题的最主要途径。
血液制品市场冷链流通情况
作为血液的替代品， 在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上血液制品有着其它药品不可替代的重要作用，拥有广泛的市场前景。一般来说，新鲜血液保质期为 21 天，血液制品保质期短则两年，长的可达 5 年。而且，在查明病症的情况下，医疗机构大都使用血液制品而不是新鲜血液。随着国内医疗水平的提升及居民收入水平和对血液制品认知度的提高，血液制品的临床使用量不断增加，市场容量在不断增长，行业开始快速发展。
相对于国际市场上凝血因子类产品占据血液制品主导地位的局面，在我国白蛋白产品仍居于主导地位，其次是丙种球蛋白、静注丙球和凝血因子类产品。 图表：2008年我国市场血液制品（分产品）占比
来源：中检所
截止2009年底国内通过 GMP 认证的血液制品生产企业共有33 家，正常经营的仅20 余家，其中华兰生物、成都蓉生、上海莱士、四川远大蜀阳、上生所、贵阳黔峰六家企业的平均投浆量在300 万吨以上，约占全国总投浆量的50%，投浆量在200 吨至300 吨之间的血制品企业有5 家，约占全国总投浆量的22%，剩余其他血液制品企业的投浆规模都较小。 我国对血液制品的监管十分严格，我国《血液制品管理条例》规定，“单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。”
由于血浆是血液制品的原料来源。血浆的不足是我国目前血液制品供求紧张的根本原因。2004年国家关停了部分不合格的单采血浆站，全国原料血浆供应开始紧张，其后国家对单采血浆站出台一系列更严格的监管政策，2006年对单采血浆站进行改制，国内原料血浆供应紧张的局面更加严峻。
诊断试剂市场冷链需求
诊断试剂指通过对人体的样本，包括血液、细胞、体液等进行体外检测以确定对疾病的认知及诊断。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，目前市场产品大部分为体外诊断制品。我国体外诊断试剂市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模尚属“小字辈”。 图表：2009年我国体外诊断试剂构成
来源：中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会
诊断试剂冷链需求的增长主要基于诊断试剂市场的不断发展扩大，而未来诊断试剂需求的不断增加则主要基于以下两点：
随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，体外诊断试剂的市场规模将被成倍放大。
疾病的预防作为新医改的重点工作之一，为以“预防为主”的诊断试剂产业带来了新机遇。例如新医改正逐步健全基层医院的疾病检测业务，接诊人次的提升将极大地推动诊断试剂的销量增长。预计未来2-3年诊断试剂产业将至少保持30%以上的增速。
第12篇：冷链管理应急预案
冷链管理应急预案
1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。
2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。
4、冷链药品应急处理的主要任务
4.1 保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 4.2 组织规范、科学、有效的现场处理。 4.3 及时按规定要求报告。
4.4 如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
4.5 调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。
5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 5.1 集中领导，统一指挥。 5.2 快速反应，科学操作。 5.3 各尽其责、协同作战。 5.4 科学分析、及时改进。
6、应急处理的组织机构
公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下：
组
长：古玉清 副组长：黄龙杰
组
员：令继鹏
景世程
刘妍玉
曹文玲
古玉玺
师亚菊
侯玲玲
杨智斌
杨
雄
苏丽娜
史静静
马若严
7、冷藏药品储存应急预案处理程序
7.1 遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。
7.2 电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。
7.3 若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时：
7.3.1 养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。
7.3.2 办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。
7.3.3 储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 7.3.4 冷库恢复正常工作后，质管部应同储运部、办公室做好冷藏药品转回工作。
7.3.5 冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。 7.3.6 整个过程密切关注温度变化并做好记录。
7.3.7 质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。
8、冷藏药品运输应急预案处理程序
8.1 对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。
8.2 运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。
8.3 应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。
8.4 当冷藏车在运输有效时限内，公司安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。
8.5 当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。
8.6 冷藏车在运输途中出现紧急状况时，运输员无法排除故障，应及时向应急预案领导小组负责人汇报，并在半小时内根据运输目的地的半径，联系就近协作单位（如博远药业、各乡镇卫生院），做好转运工作及交接手续。
9、应急保障
9.1 与设施设备供应商签署保障协议。
9.2 储运部应做好车辆准备、人员准备，随时保证冷链药品的提取和配送。 9.3 根据公司冷链药品经营业务范围，为防患冷链药品在定西市区以外运输途中出现运输设备故障等紧急状况的应急处理，公司应在冷链存储、运输设备以及相关验证材料的审定基础上，在药品经营业务区域范围内，在本地区选择一家经营冷链药品企业为关系客户。
10、宣传教育、培训和演练
10.1 宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由办公室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体员工在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。
10.2 培训与演练：办公室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制度培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入公司年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期向结合的形式，组织开展培训和演练。
11、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组制定，公司总经理批准。
12、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组负责解释。
兰州强生医药有限责任公司
定西分公司
第13篇：公路冷链运输管理
公路冷链运输------冷链物流的生命线
来源：中国冷链产业网 作者： 发布时间：2009-03-30 阅读次数：
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导言：
冷链物流，这个物流行业的专业术语在前些年还不为人所知。然而，最近这几年随着冷链物流行业因市场需要而迅速发展和壮大，以及各种专业和非专业媒体对这个概念大加曝光，冷链物流无论在市场上和学术上均受到了前所未有的重视。冷链物流行业快速发展的原动力一方面来自于消费市场对温控商品总需求量日益增大，另一方面来自于消费市场对商品品质要求提高而导致一部分非温控商品进入了温控商品的行列。
对于中国冷链物流行业的企业和个人来说，行业的发展带来了前所未有的机遇。面对快速增长的需求，冷链企业和个人一边摩拳擦掌、信誓旦旦，想要在这个新兴的物流行业中自我发展、自我提升，分得一杯羹，但一边又因为对此新行业认识不够深刻、没有可借鉴的发展经验而感到一时茫然、忧心忡忡。机遇与挑战并存，中国冷链物流企业不得不在借鉴国外先进经验的同时，自己摸着石头过河，一边前进和发展，一边学习和完善。
冷链物流是一个巨大而复杂的体系，涉及的领域多种多样，包括：冷链运输、冷链仓储、冷链包装等等。此篇文章将着眼于冷链运输中的公路冷链运输。目的在于，其一，目前对于公路冷链运输的研究成果和已有的经验较少，因此，从业企业和个人的困惑较多，对很多问题无从参考。其二，就目前中国冷链运输的状况来看，虽然公路冷链运输的周转量小于铁路冷链运输。但是，参照国外的发展历程来看，由于公路冷链运输具有其他冷链运输方式所不具备的优势，使公路冷链运输在未来的发展中必然占有重要地位，并且将得到迅速发展。
对于公路冷链运输企业和个人来说，想要为客户提供高质、高效的运输服务。必须要面对在公路冷链运输过程中一系列的挑战。其中，安全性和时效性是重中之重。如何保证公路冷链运输的安全性和时效性，成为了是否能够成功的关键问题。究竟哪些因素影响安全性和时效性呢？我们会对这些影响因素逐一分析，并用沃尔沃卡车客户的实际案例说明沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商是如何致力于与公路冷链运输商一起提高运输安全性和时效性，并为最终客户提供高质、高效的公路冷链运输服务的。
一、中国冷链物流的需求和目前发展水平
冷链物流所涉及的商品主要分为：肉制品、速冻食品、冷饮、果蔬、乳制品、生鲜食品、医药针剂等。中国作为农业大国，有着丰富的冷链运输资源。同时，作为世界人口第一大国，有着最大的消费人群，冷链物流市场潜在需求巨大。下面的一系列统计数字充分说明了中国冷链物流市场的巨大需求。
Ø 肉制品：中国各种肉类产量占世界第一位。2005年全国肉类总产量为7,743万吨，占世界总产量的29%。其中，猪肉产量为5,010万吨，占世界总产量的49%。
Ø 冷饮：2007年全国冷饮的产销量256万吨，比去年同期增长12%；实现销售额308亿元。冷饮市场规模不断扩大，季节性逐渐消失。但与发达国家相比，我国人均冷饮消费量仍然很低，有着巨大的发展潜力。
Ø 速冻食品：中国速冻食品从1995年开始以每年20%的增速发展，近三年更是以每年35%的增速极度扩大，远远高于全球9%的增长速度。目前全国有各类速冻食品生产厂2000余座，年产量1000多万吨，销售额高达100多亿元。
Ø 果蔬：中国是世界上最大的水果、蔬菜生产国。2006年，全国水果产量达到9700万吨，蔬菜产量达到5.6亿吨。
Ø 乳制品：2006年中国乳品总产量达到3290万吨，年增速超过12%，增长速度居世界首位。
然而，面对中国冷链物流市场巨大需求，中国目前的冷链物流发展水平又是如何的呢？同样，通过一组统计数据可以从几个侧面对中国目前的冷链物流发展水平略窥一斑。
据估计，我国果蔬在流通环节中的损失率高达25-30%，而发达国家的果蔬损失率则普遍控制在5%以下。目前，我国大约90%肉类、80%水产品、大量的牛奶和豆制品基本上还是在没有冷链保证的情况下运销。在中国冷链运输率为10-20%, 而欧洲、美国、日本等发达国家均达到80-90%。全国总运行的33.8万吨铁路车辆中，冷藏车只占2%左右，不足7000辆。冷链运量仅占易腐货物运量的25%，不到铁路货运总量的1%。我国冷链运输汽车占货运汽车的比例仅为0.3%左右，而美国为0.8%～1%，英国为2.5%～2.8%，德国为2%～3%。
巨大的冷链物流需求和低下的冷链物流水平成为了一对矛盾。目前，中国冷链物流的水平远远不能满足市场的需要。造成这种矛盾的主要问题是什么呢？总结起来，下面的几点问题严重影响了中国冷链物流的发展，并且造成了需求巨大和供应不足的矛盾。
1) 缺乏独立完整的冷链物流体系
2) 缺乏统一明确的冷链物流标准
3) 缺乏对冷链物流的深入研究和借鉴经验
4) 缺乏专业的冷链物流人才
5) 缺乏先进的冷链物流技术装备
6) 缺乏先进的冷链物流基础设施
7) 缺乏大型的第三方冷链物流企业
二、公路冷链运输的特有优势和重要地位
冷链物流是一个巨大而复杂的体系，涉及的领域多种多样，包括：冷链运输、冷链仓储、冷链包装等等。其中，冷链运输包括：公路冷链运输、铁路冷链运输、航空冷链运输、水路冷链运输等。这些冷链运输方式运营特点不同、市场规模不同，发展前景不同，彼此之间形成了既互补又相互竞争的关系。它们之间的互补体现在联运的方式上，如：公铁冷链联运、公航冷链联运、公海冷链联运等。然而，它们之间的竞争关系也显而易见。如：公路冷链运输和其它冷链运输方式之间就存在着巨大的竞争，并且大有愈演愈烈的趋势。公路冷链运输在竞争中的迅速发展，市场占有率的逐步提升，这与公路冷链运输相对于其他冷链运输方式所特有的优势密不可分。公路冷链运输的特有优势主要体现在：
Ø 一体化全程服务：公路冷链运输实行门到门的一站式服务，中间环节少。一方面可以减少冷链货物暴露在非温控环境下的几率，降低了货物因转运而造成的损失，提高了货物的安全性。另一方面中间环节的减少，可以提高运输效率，缩短运输时间，保障了冷链货物送达的准时性。
Ø 网络覆盖更广泛：相对于铁路和航空来说，公路网络覆盖面更大，理论上可以深入到每个角落。这为公路冷链运输门到门的服务提供了客观条件。
Ø 安全性和时效性较高：公路冷链运输相对于铁路冷链运输和航空冷链运输中间环节少，可控性强，且受天气、行政等不可控因素影响较小。这使得公路冷链运输安全性和时效性更高。
Ø 服务质量稳定：公路冷链运输相对于铁路冷链运输和航空冷链运输运力充足，受淡旺季影响较小，有比较可靠的运力保障。
Ø 价格较低：公路冷链运输相对于航空冷链运输价格明显较低，即使与铁路冷链运输相比，在总价格上也有一定的竞争优势。
公路冷链运输所特有的优势决定了其在整个冷链运输市场中的重要地位。公路冷链运输的快速发展会带动整个冷链运输市场的快速发展，进而为中国冷链物流的整体发展和壮大做出巨大的贡献。然而，公路冷链运输也面临着众多挑战，其中，如何保障公路冷链运输的安全性和时效性作为最大的挑战摆在我们所有公路冷链运输企业和个人的面前。
三、公路冷链运输最大挑战：安全性和时效性
安全性和时效性
什么是公路冷链运输的安全性和时效性？这两个概念既是相互影响又是内在统一的。所谓安全性是指被运输的温控商品应在从运输的开始至运输的结束，其品质始终得到保证，在运输过程中货物的各项理化指标均符合相应标准的要求。所谓时效性是指被运输的温控商品应在指定的时间段内被准确运输到指定的目的地。这两个概念的相互影响和内在统一性可以通过一个简单的例子来说明。如：
任务：一辆运载着冷鲜猪肉的车辆要求XX年XX月XX日XX时从A城冷库出发，并于20小时后于XX年XX月XX日XX时到达B城冷库。
假设1：车辆在途中发生了交通事故，造成冷藏半挂车侧翻，冷藏货柜破损，冷鲜猪肉遗撒在公路上。
分析1：冷鲜猪肉没有在运输途中保持品质，安全性没有达到。同时，由于事故造成了冷鲜猪肉不能在指定时间内送达指定地点，时效性也没有达到。
假设2: 车辆在运输途中由于故障停驶，车辆停靠在途中维修，比原定时间耽搁了20个小时到达目的地。
分析2：由于车辆没有在指定时间限期内到达目的地，时效性没有达到。同时，由于时间的耽搁，造成了冷鲜猪肉品质下降，甚至腐败变质， 安全性也没有达到。
假设3：车辆在途中一切运行正常，在指定时间将完好的冷鲜猪肉送达指定的目的地。
分析3：安全性和时效性均达到。
这个简单的例子充分说明了安全性和时效性相互影响和内在统一。一旦安全性出现了问题则会影响到时效性的达成，反之，时效性出现了问题安全性也会出现问题。只有安全性和时效性同时达到，二者统一起来，才能成就一次完美的公路冷链运输任务。
影响公路冷链运输安全性和时效性的因素
哪些因素会影响公路冷链运输的安全性和时效性呢？通过对公路冷链运输的研究，我们列出下面鱼骨图中的一系列影响因素，并逐一对它们进行分析和评估。
牵引车技术性能和配置选取
牵引车是公路冷链运输的重要装备。因此，牵引车技术性能的高低以及车辆配置是否符合运营状况，直接影响着运输能否稳定和高效，只有稳定、高效的公路冷链运输才能实现安全性和时效性。欲要善其事，必先利其器。如何选用与运营状况最匹配的牵引车，成为了一个首要问题。
Ø 驱动方式：根据货物重量、路面坡度、时限要求等不同情况，需要牵引车选取不同的驱动方式。如：当货物重量较大，且或当路面坡度较大，且或时限要求较高时，应选取6X
2、6X4等更有效的驱动方式。
发动机：根据货物重量、路面坡度、时限要求等不同情况，需要配备不同功 Ø 率和扭矩的发动机。如：当货物重量较大，且或当路面坡度较大，且或时限要求较高时，应选取与之相匹配的功率和扭矩较大的发动机。这样才能保证车辆在运营过程中的安全、高速，达到安全性和时效性的要求。同时，应保证车辆有一定的储备功率，最大限度的保证车辆安全、准时地把冷链货物运达目的地。
Ø 变速箱：根据路面平整程度、路线转弯频率、车辆速度变化频率等不同情况，应选取不同的手动或自动变速箱。如：当路面情况比较复杂时，应选取自动变速箱，这样可以减少驾驶员换挡操作，减缓驾驶疲劳，提高安全性。同时，自动变速箱在驾驶时操作简便，使车辆平均时速较高，提高了时效性。
Ø 驾驶室：根据路程距离长短、驾驶时间长短、驾驶人员多少等不同情况，应选取不同的驾驶室及内部配置。如：当路程较长，驾驶时间较长时，应考虑选取配有卧铺及基本生活设施的驾驶室。使驾驶员在行程中得到充分的休息和基本的生活保障，以提高驾驶质量，保障安全性。同时，配有卧铺及基本生活设施的驾驶室可以保证多名驾驶人员轮班驾驶，提高了车辆平均时速，进而达到时效性的要求。
Ø 后桥：根据货物重量、路面坡度的不同情况，应选取不同类型的后桥。如：当货物重量较大、且或路面坡度较大时，应选取带有轮边减速的多级减速后桥，且应选取较大的减速比。这样可以提高安全性，同时提高平均速度，达到提高时效性的目的。但当货物重量较轻，且或路面坡度较小，且或时限要求较高时，应选取单级减速后桥，且应选取较小的减速比。这样可以最大限度提升运行速度，挑战时效性要求。
Ø 制动系统：根据货物重量、道路复杂程度的不同情况，应选取不同类型、不同等级的制动系统。如：当货物重量较大，且或路面情况较复杂，除了配备相匹配的传统制动以外，可以考虑加装如挂车制动、发动机排气制动等更为先进的辅助制动系统。这样可以大幅降低车辆在运行中事故发生的几率，使运输的安全性得到保证。
Ø 悬挂系统：根据货物重量、道路平整情况、货物易损程度的不同情况应选取不同类型的悬挂。如：当货物重量较轻，且或货物为易损货物时，应选用气囊悬挂。这样可以减少或杜绝货物的损失，保证运输安全性。同时，气囊悬挂比较轻，车速可以提高到比较高的水平，实现了运输的时效性要求。
冷藏半挂车技术性能和配置选取
冷藏挂车是公路冷链运输的核心设备。冷链货物在运输过程中其品质始终得到保证，各项理化指标均符合相应标准的要求，完全依赖于冷藏半挂车内的温控环境。因此，冷藏半挂车技术性能的好坏和配置是否合理决定了冷链货物所处的温控环境是否稳定、有效。稳定、有效的温控环境对冷链货物来说可以最好的保证货物品质，使运输的安全性得到保障。好马配好鞍。是否能配备一辆与运营状况和牵引车相匹配的冷藏半挂车是影响公路冷链运输安全性和时效性的核心因素。
Ø 冷藏货柜：根据货物种类、货物重量、货物比重、货物温控要求、运输距离长短、运输时间长短应选用不同载重量、不同尺寸、不同材质、配备不同温控设备的冷藏货柜。如：冷冻肉的温控要求在-18℃以下，而冷冻食品要求在-7℃以下，冷藏蔬果根据运距不同要求保持在1-10℃。对于不同种类的货物和温控要求，应选取相匹配的冷藏货柜，既要避免温控达不到要求，造成货物品质下降，甚至变质腐烂，导致运输安全性受到威胁，也要避免不必要的浪费。再如：冷冻肉和冷藏蔬果的比重差异性非常大，对于这两种比重不同的货物，应选取不同尺寸的货柜，既避免超载造成运输安全性和时效性下降，也要避免不必要的空间浪费。
Ø 半挂车底盘：半挂车底盘要与货柜的规格和牵引车的规格相匹配。无论载重量还是尺寸的不匹配都会降低公路冷链运输的安全性和时效性。
运输方案制定和调整
运输方案的制定和调整是影响公路冷链运输的战术性因素。相对于牵引车的技术性能和配置选取以及冷藏半挂车的技术性能和配置选取，这个因素可以被视为软性因素。但是，如果没有一个量身定做、符合实际情况的运输方案的指导，即使有再好的硬件装备，也会造成对公路冷链运输安全性和时效性的巨大负面影响。而且，在运营条件发生变化的情况下，应该对已定的运输方案做适当的调整，使安全性和时效性能够持续地得到保证。
Ø 线路选择：在对公路冷链运输车辆的行驶路线进行选择的时候，应充分考虑到影响运输安全性和时效性的各种与道路相关的因素。如：道路平整程度、道路坡度、道路转弯频繁程度、道路上下坡频繁程度、道路海拔、运输距离、行驶时间等等。如：当有两条备选线路时，一条线路距离较远，但道路平整度较高且道路上下坡频繁程度较低，而另一条线路距离较近，但道路平整度较低且道路上下坡频繁程度较高。在这种情况下，应该综合考虑两条线路的情况，并进行实地驾驶和数据收集，然后数据汇总，整体分析和评估，最终选定最佳运行线路。在选择过程中既要避免因忽视或低估某些道路因素造成的安全性下降的情况，又要避免过度强调安全性而造成的时效性下降的情况发生。
甩挂方式选择：根据温控要求、时效性要求或者购买资金的不同，可以选择不同的甩挂方式。如：希望最大限度的提高时效性，可以采取甩挂运输的方式，避免车辆在装卸时等待。
Ø 运营前期评估：通过运营的前期评估，设计出以特定线路、特定甩挂方式、特定车辆为基础数据的运输方案。为下一步投入运营做计划性准备。同时，也可以为制定各种运营数据、绩效指标、盈利指标提供参考。高效的运营前期评估，为公路冷链运输项目的开展提供预见性支持。
车辆售后服务
车辆售后服务是影响公路冷链运输安全性和时效性的重要因素。这里引入一个概念：完好率。完好率是车辆正常运转时间与制度工作时间的比值，用来衡量一台车辆所具有的有效工作时间的能力。如果想拥有较高的完好率需要依靠两个方面，一方面是车辆本身较高性能和质量，一方面是高水平、高效率、专业化、人性化的车辆售后服务。如果车辆本身的性能和质量较高并且配置选取得当，那么车辆售后服务就成为了决定车辆完好率的最主要因素，并最终决定着公路冷链运输安全性和时效性。车辆售后服务体系包括经销商网络、配件供应、技术人员、车辆保养和维修、道路救援、热线电话等等各个方面，这些因素都最终影响公路运输安全性和时效性。
Ø 经销商网络：要保持车辆较高的完好率，这与一个健康、有效的经销商网络是密不可分的。经销商网络是为车辆提供保养、维修和配件供应的主要力量。因此，经销商网络的分布、数量、规模、技术水平、专业程度、反应速度、服务质量都决定了车辆是否能够得到优秀的售后服务。如：经销商网络的数量较大，且分布合理、区域界定明确，那么一旦车辆出现在途中因故障停驶的情况，就可以由距离最近的经销商派出技术人员和设备进行现场支援，避免因长途奔袭造成的时间和资源上的浪费。再如：技术水平较高、专业化程度较高的经销商所派出的技术人员可以一次性快速、有效的排除车辆故障，使车辆迅速恢复到正常运转状态。为保障车辆的安全性和时效性提供了支持。
Ø 技术人员：技术人员是车辆售后服务成功与否的关键因素。在整个车辆售后服务体系中，技术人员处于核心地位。技术人员的保养和维修水平、服务意识、敬业精神都决定着车辆是否能正常运转，或在最短的时间内恢复到正常运转状态，以保证车辆的完好率。如：一旦车辆在行驶途中出现故障，经销商优秀的技术人员迅速支援，到现场为车辆进行维修。高水平的维修技术保证了车辆在最短的时间内一次性恢复到正常运转状态。车辆可以在完好、稳定的状态下继续进行运输任务，最终安全、准时地把冷链货物运送到目的地。
Ø 配件供应：配件供应是保证车辆完好率较高的硬性指标。巧妇难为无米之炊。如果配件供应不及时，发生故障的零件不能得到更换，即使技术人员水平再高也难以使车辆迅速恢复到正常工作状态。因此，只有及时、高品质的配件供应才能保证车辆迅速排除故障，提高车辆的完好率。使车辆在安全、稳定的状态下把冷链货物运送到目的地。
Ø 车辆保养：车辆保养是保证车辆具有较高完好率的重要因素。定期的对车辆进行专业的保养，可以使车辆始终保持在良好的状态下运行，同时，可以预防车辆发生重大故障，把故障的发生几率控制在最小的范围内。故障发生率低带来的直接好处就在于可以提高车辆的完好率，进而提高运输的时效性。在车辆进行保养的过程中，技术人员会对车辆主动安全和被动安全设备进行检查、调试、更换，有效地减少车辆交通事故的发生，即使发生交通事故，也能最大限度的减少人员伤亡、货物和车辆本身的损失，提高了运输的安全性。
Ø 道路救援：道路救援是保证车辆具有较高完好率的重要手段。一旦车辆在行驶过程中发生因交通事故或技术故障停驶的情况，道路救援就成为最有效、最快速的解决办法。技术人员在接到道路救援通知后携带维修工具、需更换的配件及时赶到现场，对停驶车辆进行维修和处理。通过最大努力让车辆重新运行，并把货物运送到目的地，然后根据具体情况再让车辆到经销商的专业修理厂进行更为细致的维修。道路救援在遇到紧急情况的时候迅速出动，动用一切人力、物力对车辆进行紧急处理，使车辆恢复正常运转或有条件的保障车辆暂时把货物运送到目的地，然后再进入正常维修程序。
Ø 热线电话：热线电话是售后服务的起点。通过热线电话，形成了客户网络与经销商网络的有效沟通。只有通过热线电话这种快捷的方式，才能把车辆的故障和其他问题直接反映给车辆售后服务人员，达到预防、处理车辆故障的目的。这样才能保证车辆正常的完好率，使运输安全性和时效性得到保障。如：在车辆发生紧急故障时，客户可以借助于热线电话以最快的速度激活紧急服务程序。当遇到技术问题或服务问题时，客户可以通过热线电话和相关人员进行沟通，得到最佳处理建议。
车队管理
车队管理是影响公路冷链运输安全性和时效性的直接因素。如果没有建立合理的、严格的车队管理体系，并坚决、认真地执行，即使有先进的技术装备、周到的售后服务、完美的运输方案，也会对公路冷链运输的安全性和时效性造成威胁。车队管理是在管理层面上对提高运输安全性和时效性所做的努力。其内容包括：运营流程管理、运营绩效管理、驾驶人员管理和培训等等。
Ø 运营流程管理：公路冷链运输是一项复杂的工程。由于其温控的要求，因此在运营的过程中有诸多的条件和限制。同时，在每次的运营过程中都会涉及到不同的人员、部门、单据、环节等等。建立标准化、规范化的运营流程旨在让所有参与运营过程的人员一方面在自己的工作范围内各司其职，另一方面要对运营有整体把握，做好衔接工作。做到有章可循，有矩可依。
运营绩效管理：通过绩效考核对运营进行管理，目的在于利用这个衡量工具把运营的各方面情况数字化。然后对数字化的运营情况进行评估，最终找出运营过程中存在的问题并加以改进和提高。如：通过对单程运输时间这个绩效指标的控制，使驾驶人员在安全有保障的条件下提高平均行驶速度，保障运输的时效性。或者，通过对百公里油耗这个绩效指标的控制，提高驾驶人员的燃油使用效率。 Ø 驾驶人员管理和培训：公路冷链运输中，驾驶人员是整个运营过程的核心参与人员。驾驶人员驾驶技术的高低、安全意识的强弱、精神状态的好坏都最直接地影响公路冷链运输的安全性和时效性。驾驶人员一个小小的失误都可能引起重大的安全事故，导致人员伤亡、车辆损毁、货物损毁和时间耽搁。因此，对驾驶人员的管理和培训是必不可少的。较好的管理和培训可以将事故防患于未然，也可以提高驾驶人员全方面的素质，将公路冷链运输的安全性和时效性最大化。
沃尔沃案例
背景介绍：
沃尔沃华东地区某公路冷链运输客户，拥有国产、进口车辆50余台。其业务主要涉及冷冻肉、冷鲜肉、速冻食品等冷链货物的运输。其中，国产车辆用于区域内的冷链短途配送，进口车辆主要用于地区之间大于1000公里的公路冷链干线运输。业务主要从国内各猪肉生产大省向华东地区运输冷冻猪肉。此冷链运输客户在原有业务的基础上新开通了一条从西南地区到华东地区的冷冻猪肉运输线路。为此，购置了5台沃尔沃卡车，并向国内某冷藏半挂车生产商订购了5台冷藏半挂车与沃尔沃卡车相配套，用于在这条新开辟的运输线路上做干线冷冻猪肉运输。为了保证此公路冷链运输客户能够在此新开辟的运输线路上获得成功。沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商，为该客户提供了一整套全面运输解决方案，最终获得了非常好的效果，满足了客户安全性和时效性的要求，并帮助客户在此新开辟的运输线路上获得了令人满意的利润。客户对沃尔沃卡车公司所提供的全面运输解决方案非常满意，并提出了后续购买的意向。
沃尔沃卡车全面运输解决方案：
第一步制定沃尔沃运输方案
沃尔沃卡车公司从销售人员处得知此客户准备开辟新的冷链运输线路，派出了物流专家与该客户取得联系。在与客户进行了面对面的沟通后，决定与客户一起以沃尔沃牵引车为假想车辆为新线路制定运输方案。
方案制定从运营数据收集开始。沃尔沃物流专家与客户一起首先进行了货物的相关数据收集，数据包括：货物品种、货物温控要求、货物运输起始地点、货物月运输量、货物月运输趟次等。然后，预定了两条备选线路，并派专人开始对两条线路的数据进行收集。收集的数据包括：运输距离、预期运行时间、道路海拔、道路气候、道路坡度、道路上下坡频率、道路路面情况、道路转弯频率、道路拥堵情况、道路加油站数量和间隔、路桥费用等。最后还收集了其它运营数据，包括：装车时间、卸车时间、装车方式、卸车方式等。
收集数据完成后，开始进行数据分析和运输方案制定。经过对收集来的所有基本数据的汇总、列表、打分、分析和讨论，沃尔沃物流专家与客户选定了一条总体最优化的线路。并决定不选择甩挂运输的方式。
第二步配置沃尔沃牵引车
根据第一步收集的所有运营数据，沃尔沃物流专家与产品专家开始给车辆配型。配型涉及驱动方式、发动机、变速箱、驾驶室、后桥、制动系统、悬挂系统等。在配型过程中沃尔沃产品专家一方面以收集的运营数据为依据，另一方面反复与客户进行沟通，配置出最符合运营状况和客户要求的牵引车。
第三步配置冷藏半挂车
沃尔沃产品专家为客户推荐了一家国内著名冷藏半挂车生产商的产品与沃尔沃牵引车配套为新线路进行运营。沃尔沃产品专家与客户以及冷藏半挂车的产品专家一起根据第一步中收集的所有运营数据，为冷藏半挂车配型。配型涉及：冷藏半挂车载重、轴数、尺寸、材质、温控设备等。经过反复研究与讨论，最终为客户确定了最适合的冷藏半挂车配置。
第四步制定沃尔沃车辆售后服务方案
沃尔沃售后服务部门根据整体情况为客户量身定做了售后服务解决方案。沃尔沃卡车的售后服务系统包括：
ü 完备的经销商网络：沃尔沃卡车24个经销商组成的经销商网络可以为客户提供车辆保养、维修和配件服务。
ü 高质量的维修服务：沃尔沃卡车高水平、专业化的技术工程师提供高质量的维修服务。
ü 专业的保养服务：沃尔沃卡车高水平、专业化的技术工程师提供个性化的沃尔沃卡车“蓝牌协议”保养服务。
ü 及时的、高质量的配件供应：沃尔沃卡车在上海7000平米的配件大库，使沃尔沃卡车的配件储备率高达97%。同时，在各地经销商的配件仓库中也备有常用配件。
ü 专业的道路救援服务：沃尔沃应急服务中心提供24小时道路紧急救援服务。
ü 热情的热线电话服务：沃尔沃卡车全动感体验中心提供24小时热线电话服务。
第五步建立沃尔沃车队管理制度
沃尔沃车队管理专家与客户一起制定为客户量身定做车队管理体系。管理体系包括：运营流程管理、绩效考核制度、驾驶人员管理制度、驾驶人员免费培训计划等。在车队管理体系建立后，沃尔沃车队管理专家还参与客户对各种管理制度的执行，并与客户一起对运营情况进行评估、分析、调整和改善。
结束语：
中国经济的高速发展，带来了人民生活水平的提高。消费市场正处于一个前所未有的繁荣时期，这为中国冷链物流行业提供了巨大的商机。但是，由于基础设施薄弱、人才缺乏、技术装备相对落后、可借鉴经验不足等原因，中国的冷链物流行业还处于方兴未艾的阶段。公路冷链运输作为冷链运输最重要的运输方式之一，以其自身的优势在市场中占据重要地位，其快速发展成为了拉动整个冷链运输市场乃至整个冷链物流市场的原动力之一。然而，安全性和时效性作为公路冷链运输中最大的挑战，也为我们提出了现实需要解决的问题。影响公路冷链运输安全性和时效性的因素虽然纷繁复杂，但并非没有规律可循。这些影响因素可以总结为：牵引车技术性能与配置、冷藏半挂车技术性能与配置、运输方案的制定和调整、车辆售后服务、车队管理等。如果能够有效的控制和优化这些影响因素，就能够保障并提高公路冷链运输的安全性和时效性。沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商，自始至终地与公路冷链运输企业和个人致力于提高公路冷链运输的安全性和时效性，并为最终客户提供高质、高效的公路冷链运输服务。
第14篇：冷链车运输药品温度监测方案
冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
冷链车温度监测方案简介
（一） 冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温（湿）度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远
系统总体要求叙述
1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。
2、通过本方案实现如下功能：对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
3、按国家有关规定， 需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。
4、根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，并配有全程温度监测系统，保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控，保障人民用药的安全。
5、关于冷藏药品的介绍
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。 （3）什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 （5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温度监测提出了明九纯健科技----------------------医药温湿度监控解决方案专家
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。
6、关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。
冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有JCJ900P冷链温度车载屏（具有温度记录和无线通功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。
冷藏车机组分类：
冷藏机组分为非独立制冷机组和独立制冷机组。国产机组与进口机组等。一般车型都采用外置式冷机，少数微型冷藏车采用内置式冷机。对于温度要求较低的冷藏车，可采取厢体内置冷板（功能相当于蒸发器）。
冷藏车分类
1、按底盘生产厂家分类：东风冷藏车、长安之星冷藏车、庆铃冷藏车、江铃冷藏车、
江淮冷藏车、北汽福田冷藏车
2、按底盘承载能力分类：微型冷藏车、小型冷藏车、中型冷藏车、大型冷藏车
3、按车厢型式分类：面包式冷藏车、厢式冷藏车、半挂冷藏车 所有需要冷藏的药品都必须采用冷藏车运输，冷藏车设计要求如下：
箱体采用内外玻璃钢，加聚氨酯保温材料，箱体铝合金包边，后门框采用不锈钢锁具， 厢体内部必须安装有紫外线消毒灯光仪器。
整车厢体使用生物安全级箱体材料，即保持厢内温度均衡，又有效抑制细菌滋生。厢体采用“三明治”式板粘接工艺:内外壁板均选用优质的机制玻璃钢板，美观结实；中间保温材料选用新型80mm厚聚氨酯发泡材料，保温性能极佳；厢体周边采用现代高新技术包边，整体强度大、性能高。 厢体具备重量轻、强度高、无接缝、外观美、保温性好，耐腐蚀等特点。采用标准不锈钢、镀锌门锁，美观大方，坚实耐用。
采用国内外知名品牌制冷机组，实现温度自动调节，达到动力、制冷的完美结合。
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
配有温度记录仪和GPS，能实现记录不同时间段，不同地点温度值的功能。 可根据客户要求进行结构设计，按客户要求安装冷冻机组。
监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍
1、系统软件功能：实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
2、系统硬件功能： 系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可支持现场声光报警在不同配置和操作系统下平稳运行。
3、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。
4、规范、生动的软件界面：
系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，对每台车编号，监测对象一目了然的效果，确保当出现报警时，快速准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。
5、系统升级、系统扩展、维护方便：
模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
6、系统提供与其它系统平台对接接口，满足相关部门实施在线远程监管的条件。
冷链温度监测系统拓扑图
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冷链运输车温度监测方案 九纯健科技
冷链温度监控系统列表
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上述方案同样适用于食品、蔬菜及其它物品运输过程中的温度或温湿度监管。 九纯健科技解决方案业务介绍
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第15篇：冷链药品培训试卷及答案
冷链药品人员培训试卷
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。 二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。
A.1个 B.2个 C.3个 D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱 D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A.运输方式 B.运输过程的温度记录
C.运输时间 D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些 验证。（ ）
A.使用前验证 B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当怎样按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作？
答：
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
答案
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
3、自动调控温度， 蓄冷剂
4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。
5、100厘米。
6、10厘米， 5厘米
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
8、温湿度自动监测 实时报警。
9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。
10、2度-10度。
二 选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、（冷库）
2、50立方米
3、2个
4、2013年6月1日
5、一次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、（ABCD）
2、（ABC）
3、（ABCDE）
4、（ABC）
5、（ABCD）
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围
内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：
（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
第16篇：1219冷链药品目录参考（材料）
药品经销部、采购部、储运部、验收室：
新版《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品批发经营企业GSP认证现场检查评定标准》已发布，根据要求，冷藏、冷冻药品在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节应保证储运环境温湿度控制在规定范围内。
药品说明书中，储存方法为冷藏的药品需要在2—8℃储存、运输，包括生物制品、血液制品、部分活菌制剂、部分眼用制剂、部分抗肿瘤药物等等。具体哪些药品需要冷链运输，一定要看说明书。
附：冷链运输药品品种供参考
重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等。
人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。
破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。
金双歧片、鲑降钙素注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、依托泊苷软胶囊、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用醋酸奥曲肽、注射用硫酸长春地辛、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸长春新碱、注射用尿激酶、注射用头孢硫眯、注射用头孢派酮钠、注射用胸腺法新、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用异环磷酰胺等。
质管部 2013年12月19日
第17篇：冷链药品运输应急处理协议
冷藏药品运输应急联动协议书
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。
第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。 第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。
第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。
第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。
第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。
第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。
第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。 第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。
第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。
第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。
第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。 第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。
甲方（签章）： 乙方（签章）：
日 期： 日 期：
联系人：
联系电话： 联系电话：
联系人：
第18篇：冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案
一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人
2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置
C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性
3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触 （ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输
D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输
二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）
1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货
6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修
C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车
C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ）
A、发运地点 B、启运时间
C、到货温度 D、运输人员
9、应急预案应包括（ ABCD ）
A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源
10、（ ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。 A、包装和装箱 B、装车和卸车
C、收货和验收 D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）
22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（√）
第19篇：冷链1
冷链（cold chain）是指易腐食品从产地收购或捕捞之后，在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证食品质量安全，减少损耗，防止污染的特殊供应链系统。
国内外冷链物流特点比较
国外很早就注重冷链物流的发展，现阶段国际冷链物流主要呈以下特点： 第一， 冷链物流向一体化、系统化发展。
第二， 冷链物流由企业自营向社会第三方转型。
第三， 产业集中度不断提高。
第四， 冷链物流的现代化程度较高。
2009年，我国的冷链物流所呈现的特点：
第一， 冷库、冷藏汽车资源量相对较少。
第二， 冷链流通率相对较低。
第三， 冷链物流的市场化、社会化程度较低。
第四， 冷链物流市场潜力大，冷链物流企业快速发展。
但与过去相比，冷链已经收到我国经济界的重视了，很多部门都在致力于冷链的发展，成为发展很快的一个领域。
第一， 我国的冷链已经进入到了一个快速发展的阶段。
第二， 对于冷链发展问题，我们要有辩证的认识。
第三， 国家应当出台鼓励冷链发展的全面政策。
第四， 国家应注重冷链发展的规划。
第五， 服务是冷链的本质
第六， 应注重发挥协会作用。
如何保证冷链不“断链”？
现在中国各地都有很多商场，很有都有销售鲜肉食品和水产品，但是很多时候在运输的路上或在商场里都没有处理好对这些肉食品和水产品的保护，很多时候都没有进行冷冻或冷藏，造成“断链”，硬件软件的不足，还有人们的意识不够是很重要的问题，所以我们要在加快冷链物流建设的同时，也要大力宣传这一行业的重要，国家要统筹规划多方协调，构建适合中国国情的农产品冷链物流体系。整体设计梯度推进，选择重点品种、重点区域先行试点。建立多元化投入机制，加大投入，建立以“企业为主体、政府引导、多方参与”的多元化投入机制。高度重视科技的作用。制定法律法规和标准建立健全检查与监督机制。出台发展相关扶持政策。等等。推动冷链的快速发展。
第20篇：冷链物流配送
冷链物流配送
一、项目摘要:
据食品行业协会统计，我国的冷冻食品市场以每年１０％以上的速度增长．而珠三角地区地处中国改革开放的前沿，城市化进程很快，工业极其发达，其主要农产品及冷冻食品基本依靠外省输入，冷冻品物流运输市场极为广阔．随着国家对食品安全的重视及居民食品安全意识的加强，冷冻食品安全也被提到议事日程，其中运输环节的安全是其重要一环．由于做冷链物流运输配送所需车辆投入资金量大，投资建大型冷库资金量更是巨大，从事冷链物流配送的行业门槛相对较高，市场上专业的冷链物流配送公司较少，冷冻食品生产厂家不得不自己投入资金和人员建自己的物流配送队伍；由于冷冻食品行业（部分企业）存在淡旺季之分，厂家在旺季时车辆不够用，淡季时车辆又处于闲置状态，厂家的物流成本极高，大约要占到其货物总值的７％到１０％，厂家亟待专业化的物流配送公司为其解决物运输流运输配送问题，以降低自身物流成本．因此从事冷链物流运输配送的市场竞争相对较小，前景极为广阔，利润率相对较高．
信立物流公司拥有现代化的、大型的综合性２．５万吨冷库，拥有做冷链物流配送的核心资源条件；拥有较好的办公场所及大型停车场，在冷库存货的几百个商户及生产厂家都是我们可开发的客户资源，信立物流公司拥有从事冷链物流运输配送的得天独厚的资源条件，项目开发成功的概率较高．由于信立物流公司兴建大型冷库时资金量投入巨大，冷库投产的日期相对较短（于２００６年５月投产），一时没有多余资金再投入到冷链物流配送中去，致使开发多个冷链物流配送项目产品无法付诸实施．现寻求风险投资企业，投资基金，个人投资者，其他企业进行融资和合作，共同开发拓展冷链物流配送市场，共享投资收益．需融资２００万元，主要用于冷藏车辆的购置，物流配送软件的购置，项目拓展前期广告宣传费用支出，办公设施设备购置，以及前期人工成本及其它费用支出等．
公司的冷链物流运输配送产品如下：（１）冷冻品生产厂家整体物流运输配送解决方案．为厂家提供长、短途整车运输，零担配送等。（２）零担配送。为冷冻品经营商户、生产企业提供冷冻品零担配送服务。（３）整车运输。为冷冻品生产企业、冷冻品经营户提长、短途整车运输服务。（４）城市配送。为冷冻品生产企业、经销商提供冷冻品城市配送服务。（５）超市冷冻食品共同配送服务。这是本公司对市场进行大量调查分析的基础上开发出的新项目，其商业计划书如下：
一．超市目前的供货及供应商配送现状。
对于大型现代化连锁超市集团来讲，她经营销售的冷冻食品至少在二十个品种以上，供应商也有几十个左右。以前，供应商都是单独送货到连锁超市的各个卖场，卖场对供应商所供应的商品单独进行点货验收。几十个供应商，几十个品种每个卖场几乎每天都要验收几十次。这种模式，对于超市来讲，耗时耗力，耗人工，还不能保证食品安全，效率低下。对于供应商来讲，首先，在针对连锁超市供货方面，连锁超市有多少个卖场，他都要送货多少次；耗时耗力，效率很低，费用很高；其次，由于供应商没有专业化的物流配送服务车队，在车辆投入方面也很难达到现今食品安全的要求，很难保证在运输环节的食品安全；再次，对于供应商来说，冷冻食品的销售都有淡旺季之分，淡季自有车辆无事可做，旺季自有车辆又不够用，不能保证对每个卖场的及时送货，而且车辆、人员管控困难，供应商的物流成本很高。如果物流配送这一环节的服务外包，能较好的解决这一问题。
二．与信立物流公司的合作模式。
连锁超市集团与信立物流公司合作之后，连锁超市集团将自已的冷冻食品配送中心设在信立物流公司冷库，仍由超市集团直接给供应商下订单，并要求所有的冷冻食品供应商将供应本超市集团的商品统一送货到配送中心，由配送中心统一组织验收；超市集团的各个卖场要货时，由超市集团进行汇总，并给信立物流公司下达配送计划和指令，再由信立物流公司统一配送到本超市集团的各个卖场。以这种模式合作之后，对连锁超市集团来讲，优点在于，一是原先供应商按门市价给超市供货，现在超市可按批发价采购，降低了超市的采购成本；二是，其各个卖场的收货验货由每天几十品种、几十个供应商、几十次的收货验货变成了由信立物流公司送货，一次性验收即可，节约了验收环节的时间，提高了效率，节约了人工成本；三是保证了食品在运输环节符合国家对食品安全的要求。由于物流公司有专业冷冻食品配送的服务团队和车队，这是一般供应商的送货车队做不到的。对于供应商来讲，由原先的多个卖场多次送货变成了一个配送中心一次集中送货，就解决了对连锁超市集团多个门店的送货问题，大大节约了供应商物流配送成本，节约了时间，提高了效率。
综上所述，本公司开发各类产品是建立大量的市场研究基础之上，市场需求旺盛，项目前景极为广阔，利润率相对较高．加之现在进入冷链物流配送行业市场竞争相对较小，项目成功的概率极高．真诚希望与有识
