推荐第1篇：高值耗材
医院各职能科室：
为促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，现对加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理提出如下要求：
一、指导思想
贯彻落实深化医药卫生体制改革的工作要求，按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，加强对高值医用耗材临床应用中的突出问题和关键环节的管理，进一步规范高值医用耗材管理和使用，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。
二、工作目标
逐步规范高值医用耗材临床合理应用，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书，建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度。严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。 长效管理，提高人民群众满意度。
三、管理范围
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。
四、组织管理
各科室负责人具体负责落实医院制定的各项工作要求，督促医务人员规范诊疗行为，合理使用高值医用耗材。
五、重点内容
（一）建立健全监督管理体系。要将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理组织，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；临床科室成立高值医用耗材应用管理小组，科主任任组长。医疗机构要不断完善高值医用耗材临床应用管理工作制度、监督管理机制，制定采购、使用、监管关键环节的工作流程。
还要成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉采购的临床专家和管理人员，组织开展相关专科医师高值医用耗材临床应用知识培训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工作。要把高值医用耗材临床合理应用情况纳入科主任年度综合目标考核，作为各级医师职称晋升、评先评优的重要指标。
（二）严格高值医用耗材采购管理。要严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购有关规定，通过采购平台采购中标的高值医用耗材。根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，加强二级库管理，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性。禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。
（三）规范临床应用管理。执行手术和诊疗操作的医师必须具有相关资质并经高值医用耗材临床应用知识培训合格后，方能使用该类高值医用耗材。根据各临床科室不同专业特点，将高值医用耗材使用与临床路径管理结合起来。要以前一年度本医疗机构高值医用耗材使用率、使用金额等情况，确定下一年度高值医用耗材重点管理品种。重点管理品种应至少涵盖血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材，每个类别不少于3个品种。建立植入性高值医用耗材使用登记，记录住院号、姓名、条形码，由手术医生签字确认。各级医师要认真执行疾病诊疗常规，严格手术指征和高值医用耗材应用适应症，使用前与患者签署《知情同意书》，除紧急抢救治疗外，要具体说明使用的产品名称、规格、型号、生产企业和金额；手术或诊疗操作中更改治疗方案，需要与患方签署《变更知情同意书》。医师应认真记录手术操作过程，详细记录病变部位、使用高值耗材的名称、规格、型号和数量，并将使用的高值医用耗材机构内统一标识码和产品条形码粘贴在住院病历和耗材使用登记单中。做到《知情同意书》、手术操作记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。
（四）定期开展高值医用耗材临床应用监测与评估。对临床科室高值医用耗材使用趋势进行分析，根据工作情况，确定符合科室实际的高值医用耗材使用金额数，并对使用量异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。医院定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取重点管理品种、临时采购品种和使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历，点评内容包括：高值医用耗材超目录使用情况，超权限、超适应征使用情况，知情同意执行情况，病历记录符合要求以及统一标识码与产品条形码粘贴等情况。
（五）建立高值医用耗材临床应用情况通报和诫勉谈话制度。向全院公示合理使用高值医用耗材的科室和医师名单，通报不合理使用的科室和医师，对存在明显不合理使用情况的科室负责人进行诫勉谈话。
（六）严肃查处高值医用耗材不合理使用情况。对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题的科室，视情形给予通报批评、限期整改等处理，问题严重的，撤销科室主任行政职务。
六、工作要求
（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材，是深化公立医院改革重要内容之一，是实现更好满足人民需求，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要措施。
（二）突出重点，集中治理，务求实效。各职能科室要结合本科室高值医用耗材临床应用管理实际情况，认真剖析当前高值耗材不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保取得实效。
（三）认真总结，查找不足，持续改进。加强高值医用耗材临床应用管理，提高合理应用水平，保障医疗安全、医疗质量是一项长期的工作任务，需要不断改进工作方法，完善管理制度和工作机制。各职能科室要认真总结工作中的经验和不足，逐步建立健全高值医用耗材临床应用管理体系，促进我院高值医用耗材临床应用能力和管理水平的持续改进。
中牟县人民医院 2014年6月1日
推荐第2篇：高值耗材管理
医院医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围
1） 医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2） 医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。 1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请
c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请
e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。 2) 采购流程
a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。 d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
3、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
4、二级库房工作流程 1) 手术室二级库工作流程
a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。 b 设立专门库房进行高值耗材的存放。 c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量) e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2) 介入科二级库工作流程 a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。 b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。(进货数=预估数+安全库存量) e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。
f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
5、其他科室工作流程 1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2) 器材设备管理处负责备货。
3) 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4) 使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 6) 使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
6、出入库流程
1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2) 供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3) 核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。 4) 《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
7、再评价管理
1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3)卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4) 对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
2016.7.14
推荐第3篇：高值耗材管理
利州区中医院
骨科关于控制高值耗材使用通知
作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务要求，严格控制医疗服务价格，减轻病员经济负担，是医院发展必然选择，为有效控制高值耗材在骨科应用经研究制定如下规定：
1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如一次性注射器、输液器、骨科内固定材料、人工关节、人工骨等。再不违反规定前提下，优先选用价格低廉骨科耗材。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师术前2天填写并征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》, 表中注明器械类型、金额，交由科主任和分管院长签字同意后。由设备科搜集产品信息，审核产品、供应商资质，报院长审批。并由设备科通知器械商准备相关器械。若术中使用耗材金额超出规定部分由主刀医生自行承担。
3、高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
4、骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用管理者，在选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的，必须组织科内3名以上医师会诊确诊，严格掌握使用指征。未经科主任同意，擅自使用高值耗材的，由医生个人承担全部耗材费用，从效益工资中扣除。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
8、使用科室应有清晰的高值医用耗材明细账目，每单支高值医用耗材的使用去向必须落实到患者，来源必须落实到厂家和生产批号。
9、各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任
10、科内应设有专门登记本，记录耗材名称及使用价格，使用前是否经过科主任同意及科内会诊情况。
利州区中医院骨科
2017-11-29
推荐第4篇：高值耗材管理
医院医用高值耗材管理办法
为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。
一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。
二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统
一、渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。
四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。
八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
九、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械采购部门。并建立医疗器械使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并做好登记记录。
十、医院应严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，感染管理科应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 十
一、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医疗废物，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。 十
二、相关科室定期监督检查医疗器械管理工作，定期检查相关制度的落实情况，发现问题及时整改。 需要建立的制度
1、医用高值耗材管理领导小组
2、高值耗材采购论证管理
3、高值耗材采购技术评估管理
4、高值耗材采购管理制度
5、高值耗材采购监督管理
6、高值耗材临床使用管理
7、高值耗材供方资质审核与评价制度
8、高值耗材采购验收制度
9、高值耗材不良事件监测与报告管理
十六、医用高值耗材管理办法
1、医院成立医用高值耗材管理领导小组，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。
2、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
3、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统
一、渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的原则，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。
4、建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
5、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
6、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
7、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。
8、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
9、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械采购部门。并建立医疗器械使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并做好登记记录。
10、医院应严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，感染管理科应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
11、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医疗废物，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
12、相关科室定期监督检查医疗器械管理工作，定期检查相关制度的落实情况，发现问题及时整改。
推荐第5篇：高值耗材自查报告
高值耗材管理自查报告
接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：
一、主要概况
医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（2000元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材
个品规，共涉及供应商
家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：2013年：
元，2014年：
元，2015年：
元。
二、高值耗材供应商管理情况
我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公
章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。
三、高值耗材采购管理情况
1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。
2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法》规定执行。
3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责
人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
4.医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任及分管院领导审批后，由采购员发送采购订单，原则上每月不超过4次。
5.遇专家会诊指定或自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材，科室须提前3- 7天向医教科提出申请，医教科报分管院长审批并同意后走临时采购程序。急症及重大抢救须使用新耗材的情况，可由采购部门按程序实施紧急采购，后补办手续。
6.所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行审核，审核合格后签订购销协议，临时使用产品签订临时购销协议，并签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，未经采购部门审核的产品临床一律不得使用。
四、高值耗材入库及领用管理情况
1.耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度，无质量合格证、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库，且由双人进行验收，并进行记录。
2.临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后入库。跟台高值耗材直接送货至手术室，收货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字，作为使用、退换货或责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的出库单汇总上报耗材库，作为验收发票产品规格、型号、数量的依据，
审核无误后正式办理入库手续。
3.高值耗材如有价格调整，供应商须提供调价说明，由仓库管理人员、科主任、分管院长逐级签字确认后方可在系统中调整供货价格。
五、使用和监督管理情况
1.实行高值耗材使用权限分级管理：由医教科根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限，对高值耗材使用进行授权管理，未取得资质的医师不得使用高值耗材。（已再次梳理，准备近期公示及发文）
2.临床使用高值耗材时需与患方签署《知情同意书》，手术或诊疗中更改治疗方案，需要与患方签署《变更知情同意书》，医师将使用的高值耗材的条形码粘贴在住院病历和耗材使用单中，做到《知情同意书》、《变更知情同意书》、手术记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。
3.临床科室在使用高值耗材发现产品质量问题，或使用过程中出现异常等不良事件，主动在内网填写《耗材不良事件报表》，耗材管理部门进行跟踪，必要时与供货商及厂家进行沟通协调，如反复出现质量问题的高值耗材及时停用或更换其他品牌。
4.对耗材的使用建立了常规考核机制，财务科核算科室的百元医疗收入消耗的卫生材料，与去年同期比较，超过指标予以扣取平衡计分，每月考核并与绩效挂钩，同时在院周会上按季度通报各科室的百元医疗收入消耗卫生材料指标。
5.严格执行医疗机构行风建设“九不准”相关规定，定期抽查病历，如病历中存在不合理使用高值耗材的情况，对不规范使用医生由
医院纪委进行诫勉谈话。
6.对高值耗材使用量进行监管，对连续排名在先的耗材，医院约谈供应商，必要时限量采购。
六、管理中存在问题：
1.部分供货商经常更换公司名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。
2.信息化管理不完善，对高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
3.系统之间不能联网，耗材在使用过程中各部门的名称不统一，容易在使用、收费过程中造成沟通不畅、收费错误等现象。
4.手术室、介入科等部门的使用情况及回收登记不全，部分高值耗材先使用再补办入库领用等手续，耗材管理部门对这类耗材的入库验收、监管等存在一定缺陷。
5.由于大部分跟台手术高值耗材，开票产品名称与省标不一致，且医保未完全对接，省标网上采购平台也未完全开放，导致部分高值耗材不能从省标海虹网上采购。
七、下一步耗材管理计划
1.信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院计划从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的HIS系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录
入到HIS系统，从系统中追溯到耗材的使用情况，以够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的。
2.在手术室、介入室、口腔科胃镜室等高值耗材使用科室建立使用及回收登记本，记录患者信息、高值耗材名称、规格、型号、数量、手术医师等信息。
3.每季度医院组织专家小组，抽取使用金额排名前列品种和重点监控的品种开展点评，内容包括超目录、超权限、超适应症，知情同意执行，病历记录及条码粘贴等情况，对使用情况进行监督检查。
推荐第6篇：医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、
医用高值耗材管理范围
1、
医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、
医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、
高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、
高值耗材采购申请
（1）
通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）
择期、跟台高值耗材申请
使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）
急症高值耗材申请
急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、
采购流程
（1）
手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）
医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）
器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4）
济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
（5）
急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、
采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、
二级库房工作流程
1、
手术室二级库工作流程
（1）
手术室安排专人对高值耗材进行管理。
（2）
设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）
手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）
对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）
（5）
耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
（6）
手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
（7）
每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（8）
在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（9）
记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（10）
详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2、
介入科二级库工作流程
（1）
介入科安排专人对高值耗材进行管理。
（2）
设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）
手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）
对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。（进货数=预估数+安全库存量）
（5）
耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、签字、保管、发放。
（6）
每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（7）
在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（8）
记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（9）
详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
五、
其他科室工作流程
1、
手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2、
器材设备管理处负责备货。
3、
耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4、
使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
5、
使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6、
使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
六、
出入库流程
1、
器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2、
供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对
应，并签字确认。
3、
核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4、
《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
七、
再评价管理
1、
临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2、
器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3、
济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4、
对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
推荐第7篇：高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值 耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度， 保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院 实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》 和合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量 为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体 成效,实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库
1 手 续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产 品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核 对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总 存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用 过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必 须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记 录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。本制度从即日起执行，请相关科室遵照。
闽清县医院 2013年1月修订
推荐第8篇：高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再
将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必
须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。 本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
推荐第9篇：高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。
（四）科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
本制度从即日起执行，请科室严格遵照。
推荐第10篇：高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
第11篇：高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。
2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。
二、验收、发放及保管
］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。
2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。
3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。
四、处置
处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
第12篇：医用高值耗材管理办法
如东县第三人民医院 医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
1) 医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2) 医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请
1) 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。 2) 择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
3) 急症高值耗材申请
4) 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程
1) 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。 2) 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
3) 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
4) 济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
5) 急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程：主要是手术室二级库工作流程 1) 手术室安排专人对高值耗材进行管理。 2) 设立专门库房进行高值耗材的存放。
3) 手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。
4) 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）
5) 耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。 6) 手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
7) 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
8) 在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。 9) 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
10) 详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
五、其他科室工作流程
1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。 2) 器材设备管理处负责备货。
3) 耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。 4) 使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。 5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6) 使用科室详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
六、出入库流程
1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2) 供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3) 核对签字后的发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4) 《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
七、再评价管理
1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3) 南通市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4) 对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
第13篇：人民医院高值耗材管理制度
高值耗材管理制度
1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责 人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
第14篇：医院医用高值耗材管理制度
黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。
2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。
第15篇：医用高值耗材管理系统
专业资产管理软件，助力医院创优评审！
医用高值耗材管理系统
保力医用高值耗材管理系统，主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。其封闭循环的全流程监管，从申请、备货、使用和用后记账等环节，对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。
保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识（就像我们每个人的身份证一样，仅有一个，绝无重复）对其进行管理。通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械，改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面，而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。借助唯一条形码标识，将患者信息与所使用的植入医疗器械通过唯一码（即“身份证号码”）进行匹配关联，可实现介入、植入类医疗器械来源可追溯、去向可查询的效果，一方面，能够帮助保障病人的合法权益，另一方面，也能减少由植入医疗器械而引发的医患纠纷，从某种意义上来说，维护了医院的信誉。
软件特点：
1、临床科室在计算机终端填报高值耗材请领单，信息清楚、准确，不再手工填写和人员传送至库房；
2、请领单信息自动保存，可回顾性查询；
3、计算机自动上传请领单至相应库房；
专业资产管理软件，助力医院创优评审！
4、系统自动汇总全院各科室的请领信息并列表；
5、计算机自动检索比对科室请领单信息并通知库房备货；
6、计算机自动整合请领单，自动按照高值耗材对应销售公司智能拆分生成备货通知单，通知经销商备货；
7、拥有短信收发功能，自动生成备货短信，备货内容清晰明确，节省大量人力和时间；
8、统一验货、生成唯一条形码，粘贴唯一标识。备货严谨，核查严格，确保产品质量；
9、存储耗材靠近临床，方便使用；
10、通过扫描产品唯一条码，自动生成记账单，审核通过后扣减患者住院押金；
11、通过审核后计算机自动即时生成正式的耗材入库单和出库单，同时计扣科室成本；
12、通过记账单自动生成高值耗材补货通知单，通知销售公司补货；
13、计算机自动统计蓝票信息，即时生成待付款汇总表，经费结算状态一目了然；
14、快速查询各类信息，彻底改变手工统计报表状况，实现无纸化、智能化办公；
15、耗材销售公司资质管理及资质到期提前预警，耗材产品保质期到期提前预警；
16、采用备货方式存储耗材，既保障了临床的使用，又为医院减少了资金的占压。
17、用唯一码管理高值耗材，做到了第三方监管，改善了现存管理中的漏洞。
18、系统数据自动备份、系统及应用终端软件自动升级，可进行远程维护。
19、软件系统架构齐全、角色合理，权限分级严谨，医院领导直接掌握一手资料，纵览、指挥全局。
20、软件能够与医院内各种版本的His系统实现无缝并网运行，具有很强的亲和力。软件建立单品、单规格耗材条形码，为医院全成本核算中的耗材核算提供可靠手段，也让全成本核算成为可能；接入、植入耗材实现全流程第三方监管，堵塞假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞，从耗材角度上减少医患冲突真正做到耗材追溯，保证患者安全。
更多内容请访问 保力医疗设备管理软件官网：http://www.daodoc.com
第16篇：高值医用耗材管理制度 2
盐城协和医院高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。 本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
第17篇：手术室医用高值耗材管理制度
手术室高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
一 手术室根据各科室使用情况备一定量的高值耗材，对材料的包装、批号、有效期、数量等验收合格后方可入库，过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库，做到专人管理，加锁保管。
二、备急救高值耗材柜，值班人员认真做好交接。
三、科室建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯和数量的核对。
四 使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材，应将所附条形码按规定贴附在病例中，以存档备查。
五 术前认真查对高值耗材使用家属知情同意书，由执行诊疗操作的医师复核高值医用耗材类型及型号，仔细检查包装完好情况，方可使用。
六 术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
七 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
第18篇：医院医用高值耗材管理制度
医院医用高值耗材管理制度
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
（一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的）消耗型医用器械。
（二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
（一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设 备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。
（三）、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院 自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
（四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申 请，在手术确定前3-7天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申 请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点，并由科主任签字同意后，提交设备科。设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，对项目开展可行性进行论证，报分管院长审批。兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种，执行招标结果；兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
三、高值耗材使用管理制度
（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供 应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可 以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。
（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再 将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必 须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。 本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。 篇3：医用高值耗材管理办法 医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请 （1） 通用高值耗材申请 实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。 （2） 择期、跟台高值耗材申请 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。 （3） 急症高值耗材申请 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程 （1） 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。 （2） 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 （3） 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。 （4） 济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。 （5） 急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程
1、手术室二级库工作流程 （1） 手术室安排专人对高值耗材进行管理。 （2） 设立专门库房进行高值耗材的存放。 （3） 手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。 （4） 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量） （5） 耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。 （6） 手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。 （7） 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。 （8） 在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。 （9） 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 （10） 详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2、介入科二级库工作流程 （1） 介入科安排专人对高值耗材进行管理。 （2） 设立专门库房进行高值耗材的存放。 （3） 手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗材准备的申请。 （4） 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。（进货数=预估数+安全库存量） （5） 耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、签字、保管、发放。 （6） 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。 （7） 在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。 （8） 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 （9） 详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
五、其他科室工作流程
1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2、器材设备管理处负责备货。
3、耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4、使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6、使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
六、出入库流程
1、器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2、供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对 应，并签字确认。
3、核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4、《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
七、再评价管理
1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
第19篇：高值耗材申购审批流程
高值耗材申购审批流程
第一章 总
则
第一条 为加强医用耗材集中采购管理规范采购行为保证医用耗材的质量根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》卫规财发〔2007〕208号等文件要求结合我省实际制订本办法。
第二条 本办法所称的医用耗材是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。
第三条 医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。
第四条 本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构医用耗材生产或经营配送企业医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。
第五条 医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第二章 组织领导
第六条 浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。
第七条 成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组以下简称省协调小组负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室以下简称省协调小组办公室,办公室设在省卫生厅负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办公室应根据工作需要分设若干工作小组。
第八条 省协调小组的主要职责是
一审定医用耗材集中采购政策、制度和规范
二审定和调整医用耗材集中采购目录
三协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。
第九条 省协调小组办公室的主要职责是
一制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案
二拟定和提出医用耗材集中采购目录草案
三会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理
四受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告
五完成省协调小组交办的其他事项。
第十条 各设区的市应根据当地采购工作实际成立市协调小组及其办公室。
第十一条 省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室以下简称采购办。采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。采购办的主任单位由医疗卫生机构民主推荐或 协调小组指定产生。
第十二条 采购办的主要职责是
一起草医用耗材集中采购政策、制度和规范草案
二提出本级医用耗材集中采购目录的建议和草案
三收集、整理、分析和上报医用耗材集中采购的相关信息
四负责医用耗材集中采购的具体实施和日常管理
五完成省或设区的市协调小组交办的其他事项。
第三章 采购方式和目录管理
第十三条 医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购以及国家认定的其他采购方式进行。
第十四条 省协调小组按照先易后难、分期分批、逐步完善的原则制定、调整和颁布全省范围的省级医用耗材集中采购目录。各设区的市协调小组负责制定、调整和颁布本行政区域除省级医用耗材集中采购目录外的市级医用耗材集中采购目录并报省协调小组备案。
第十五条 符合下列条件之一的医用耗材纳入省级集中采购目录
一临床应用普遍、采购批量和金额大、市场竞争比较充分的医用耗材
二价格比较稳定、采购单价金额大且符合集中限价
采购方式的医用耗材
三临床应用技术风险高、采购单价金额大的医用耗材
四省协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。
第十六条 未列入省级集中采购目录且符合下列条件之一的其他医用耗材纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录
一省级集中采购目录外且符合本办法第十五条第
一、二款规定的医用耗材
二采购单价金额较大的医用耗材
三省协调小组认定的应由市级或省级医疗卫生机构集中采购的或市协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。
第十七条 对纳入集中采购目录的医用耗材医疗卫生机构不得另行采购。对未纳入集中采购目录的医用耗材医疗卫生机构可以自主选择采购也可以在自愿的基础上实行联合集中采购。
医疗卫生机构因临床科研特殊需要须采购纳入集中采购目录类别但其产品未纳入集中采购目录的医用耗材由医疗卫生机构提出申请经省或设区的市采购办按程序审核同意以后在提出申请的医疗卫生机构内限时限量采购。
第十八条 非政府举办的公立医疗卫生机构向所在区域采购办提出申请经同意后可参加所在区域的医用耗材集中采购。
第十九条 纳入省级集中采购目录的医用耗材实行医疗卫生机构最高销售价格政策。省
协调小组综合考虑本省医疗卫生机构历史采购中标价格、销售价格周边省市采购中标价格、销售价格以及产品等级类别、医疗卫生机构使用情况确定全省医疗卫生机构最高销售价格并向社会公布。
医疗卫生机构应积极创造条件在最高销售价格内降低价格让利患者。
其他医用耗材仍按现行作价办法作价销售。
第四章 采购与信息管理
第二十条 医用耗材集中采购应通过相应的平台实施。医用耗材集中采购平台应符合省级有关部门制定的管理规范和技术标准利用第三方平台的应按照中介服务代理机构遴选办法的有关规定产生。中介服务代理机构的服务费用应符合国家和省的有关规定。
第二十一条 纳入省级集中采购目录的医用耗材应在省级统一的平台上进行交易。纳入市级集中采购目录的医用耗材应在市级统一的平台上进行交易暂不具备条件的可逐步过渡到市级统一的平台上进行交易。市级平台由各设区的市协调小组按有关规定确定。
第二十二条 医疗卫生机构医用耗材生产或经营配送企业医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构应按省协调小组的规定和要求及时、真实、准确、完整报送有关信息。
第二十三条 纳入省级集中采购目录的医用耗材的相关信息由省级统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送。
纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录的医用耗材的相关信息由市级或省级医疗卫生机构统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送并抄送省协调小组办公室。
未纳入集中采购的医用耗材的相关信息由医疗卫生机构按隶属关系分别报送省、市采购办由采购办汇总后分别报送省、市协调小组办公室。
第二十四条 医用耗材集中采购的相关信息应按照政府信息公开的有关规定分别由省、市协调小组或其授权机构发布。
省、市协调小组及其办公室应加强信息的沟通和交换促进信息共享提高信息利用率。
第五章 专家管理
第二十五条
建立全省统一的医用耗材集中采购专家库。专家库的建设应遵循统一建设、分级使用的原则充分利用和有效整合政府现有的专家库体现医用耗材集中采购工作的特点满足采购、使用和管理的需要。
第二十六条 专家库应由临床应用、医用耗材管理、临床工程技术、财务核算等方面的专家以及有关行政管理部门的专家组成。
第二十七条 纳入专家库的专家应具备以下基本条件
(一 遵守国家法律、法规廉洁奉公具有较高的职
业道德和良好的职业操守
二专业水平和业务能力能够体现本专业领域的领先地位
三符合国家规定的资质要求以及省协调小组规定的其他要求。
第二十八条 医用耗材集中采购专家的抽取与使用应在协调小组办公室或公证机构的监督下进行。
医用耗材集中采购专家应从全省统一建立的专家库中按照采购项目的特点和工作需要以及专家的专业方向、业务特长、区域分布等因素以一定比例分层次随机抽取。
第二十九条 任何组织、单位和个人不得干预、影响专家独立履行职责。
第三十条 建立、健全专家培训教育、考核评估、动态调整和保守秘密等制度完善专家利益回避、独立履职和责任承担等机制。
笫六章 监督管理
第三十一条 对医用耗材集中采购的监督实行省市协调小组负责牵头监察机关和政府纠风机构与卫生、价格、劳动保障、食品药品监管等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。
第三十二条 负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门应当公开办事程序接受社会监督。
任何组织、单位和个人有权按照国家规定的途径和方式向
负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门客观、真实、准确的反映情况。
第三十三条 省和设区的市协调小组办公室应会同有关部门及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。
第七章 附
则
第三十四条 以往本省制定的医用耗材采购的规定与本办法不符的按本办法执行。国家有明确规定的从其规定。
第三十五条 各设区的市协调小组应依照本办法制定本区域医用耗材集中采购的管理办法和实施细则。
第三十六条 本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施
第20篇：口腔高值耗材采购工作总结
种植体采购工作总结
一、以点代面、提高可操作性
抓住种植体这一个点谈价格，以同样的折扣率确定基台、套件、工具、螺钉及附件这个面的价格。提高了采购的可操作性，某类品牌供应目录高达80页，以此种方法，变加法为乘法，减轻工作量，降低了出错率。.
二、分档管理，引进竞争机制，降低采购成本
按消费需求将种植体分为高档、中档、一般，每一档保留2~3个品牌，同档次间价格竞争，竞争机制有效的降低了采购成本。
三、量价挂钩，刺激供应商进一步让价
根据医院种植体的年需求量，制定出价格包，比如20万元/ 年、30万元/年，由于同一档次间竞争此消彼长的原因，以及可明确的采购金额，进一步刺激了经销商的降价幅度，应该说效果是非常明显的，与以往供应价相比，最大的降价幅度达到50%。
四、主附两份协议，严格遵照《贵阳市市级政府采购目录及限额标准》执行采购
签订主附两份采购协议，采用主协议明确耗材单价，附加协议明确某一采购周期比如一年采购量是多少，平均到一个月的采购量就能满足不超过10万元的要求，签订协议中还规定了付款金额及时限、售后服务及人员培训、开展种植宣传等条款。
五、协议每周期有效，掌握主动权
采购协议有一个有效周期，医院能根据该周期病人对该品牌的使用量，经销商的服务质量，产品此时的市场价格，物美价廉的新产品的准入等因素，决定是否续签采购协议，掌握主动权。同时周期内供应价格不能做变动，将供应价格使用中做变动由科室决定的权力收回制度的笼子里。
六、统一报价格式，为后续管理规范产品信息
高值耗材的购、存、用、销管理离不开采购环节的产品信息规范，各个供应商在报价之前，按医院统一提供的的格式模板填写，包括注册名称、常用名称、注册证号、规格型号、单位、属中标产品的中标价、生产厂商等，每一个产品的信息都是齐全完整的，提供纸质版与电子版，对后期科室拟定采购计划、耗材采购员准确定位采购、设备科审核、入出库、盘点都是清晰明了的。
通过这一次探索，整理了种植体管理中出现的采购混乱、成本高昂、监管困难等问题。
