推荐第1篇：医用耗材专项整治活动方案
院„2017‟号 签发人：
XXXXXX关于印发
《医用耗材专项整治活动方案》的通知
各科室：
为规范医用耗材管理,维护人民群众健康权益，依据《XX市卫生计生委关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(宛卫„2017‟271号) 精神, 我院制定了《医用耗材专项整治活动方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
XXXXXX 2017年10月20日
推荐第2篇：医用耗材专项整治实施方案
尖医务【2017】34号
签发人：田瀚
尖扎县人民医院
医用耗材专项整治实施方案
为强化医用药品及医用耗材的管理，整治 在高值耗材使用过程中存在的突出问题，根据国家卫生计生委等九部委《2017年纠正医药购销和医疗服务中 不正之风专项治理工作要点》和《医用耗材专项整治活动方案的通知》相关要求，结合我院实际情况，制定本方案。
一、总体目标
坚持“标本兼治、纠建并举、综合治理”工作思路，采取排查、整治、规范乡结合的工作方式，以重点科室、重点岗位、重点问题线索为突破口，形成责任明确，重点突出，整体联动的医用耗材监管体系。组织统一，统一部署，统一实施，完善医用耗材购销规范管理，有效遏制和打击医用耗材使用不正之风、促进临床合理用药、深入推进医疗改革工作，不断提升医疗技术安全。
二、活动范围 全院各科室
三、组织领导
为确保工作贯彻落实，医院成立医用耗材专项整治活动领导小组，医院院长田瀚同志为组长，业务副院长赵磊同志为副组长、药械科主任、医务科主任、各科主任为成员，下设办公室在药械科，郝晓芳同志兼任办公室主任，负责日常办公工作。领导小组成员按照职能，各司其职，分工协作，密切配合。
四、整治重点：
（一）、重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）、骨科植入类、口腔材料、吻合器、胶原蛋白、止血纱布、止血海绵等耗材在使用过程中存在突出问题。
（二）、推动我院“两票制”落实，查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题。
（三）、全面落实高值耗材集中采购相关文件，完善高值耗材网上集中采购，加强集中采购流建设、制度建设和有关配套建设，加大对违规采购行为的处罚力度。
（四）、强化高值耗材特别是植入类耗材价格监管，严格监管不合理使用耗材，以及变相多记多收费、变相强制使用等行为。
（五）、推动医用耗材信息公开，将主要耗材价格、总体用量、各科耗材占比纳入院务公开范围。向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，提供所用耗材价格信息查询渠道，提高医疗费用透明度，接受社会监督。
（六）、严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗安全，规范医用耗材通用名管理，对耗材使用量动态监管，开展医用耗材质量评价。
（七）、加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的监管力度。
（八）、加强对我院耗材与相应耗材配套使用的设备采购行为进行监管。严禁租赁、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等。
（九）、建立健全医用耗材监管长效机制，推动耗材阳光采购，重点监控高值耗材使用情况，对耗材使用超过同学科平均水平的医生，要进行病例的追溯再评价，并根据评价结果进行廉政约谈。
五、实施细则
专项整治活动于2017年9月21日正式开始，11月21结束。
（一）、自查自纠阶段，2017年9月21日-10月15日，药械科认真排查梳理医用耗材临床使用中的问题，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。
（二）、治理整改阶段，2017年10月15日-11月5日，药械科及相关科室进行逐条整改。
（三）、总结交流阶段，11月15日-21日药械科及相关科室将专项整治活动做一次工作总结，并各科室在专项整治工作中经验和有效做法进行组织交流。
六、工作要求
（一）、加强医用耗材临床应用管理是落实九部委纠正医药购销和医疗服务不正之风专项治理工作的重要内容，是实现为人民群众提供安全有效、方便价廉医疗卫生服务的重要措施，各科室要切实从维护人民群众利益出发，统一思想，增强使命感、责任感，充分认识专项整治活对于推进行风建设工作、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，细化措施，层层落实责任制。
（二）、各科室积极落实工作，确保专项整治活动取得实实在在的效果，结合耗材使用实际情况，认真剖析不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善管理制度、健全工作机制、加大治理力度，抓点带面，逐层突破、确保活动取得实效。
（三）、完善高值耗材临床应用管理制度和工作机制，改进工作方法，在专项整治活动基础上，认真总结经验和不足，逐步建立耗材集中采购、临床合理应用管理制度、指标体系和长效工作机制。采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象，将医用耗材管理从阶段性活动转入制度化、规范化轨道，严格纠正医用耗材不合理使用。
尖扎县人民医院 2017年09月18日
推荐第3篇：医用耗材管理
医用耗材管理
（一）医用耗材管理委员会工作职责
1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;
2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；
3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；
4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度
1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；
2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；
① 医疗器械注册证及登记表
② 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）
③ 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 ④ 各级经销商及业务员的授权书 ⑤ 业务员身份证复印件、联系方式 ⑥ 报关单（进口且非中标产品需要） ⑦ 小包装产品
3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；
5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；
6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;
7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。(三）医用耗材申购制度
为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1、限量申请
按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。
2、替代原则 除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类(包括相同、相似) 产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。
3、品牌选择原则
功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗 材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增 品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。
4、在用产品品种压缩原则
在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。
5、不良事件追踪
在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大;或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使 用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。 严重伤害是指下列情况之一者:
6、缩减供应商原则
尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。
7、重大产品双品牌原则
使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以 免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。
8、定期淘汰原则
已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。
（四）医用耗材审批制度
我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对 新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种:
1、长期使用申请
（1）各科希望常规使用的新耗材均属此类
（2）科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料 医疗器械注册证及登记表
生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） 各级经销企业及业务员的授权书
各级经销企业的营业执照副本、经验许可证 业务员身份证复印件、联系方式、 小包装产品
出厂报价单（进口产品不需要） 报关单（进口且非中标产品需要） 经销商报价单（中标产品需标明中标号）
（3）《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份;申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份;签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医院办公室。
（4）院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或黑龙江省卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。
（5）院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。
（6）院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。
（7）新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为院办成员和申请科室代表。科室代表对所申请耗 材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案;院办留存会议记录、统计结果等。
2、临时使用申请
（1）符合以下情况之一的视为临时使用： 经院办批准的特殊病人
与新装设备配套使用的专机专用耗材
原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品
（2）参照长期使用申请的第2-6条进行。
（3）三方审核通过后，申请科室还需要携带相关资质，经由院办审批。
（4）临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。
（5）批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。
3、扩大使用申请
（1）评审通过的医用耗材仅限申请科室使用(部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用)，其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。
（2）申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。 （4） 三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。
（五）医用耗材价格谈判制度
1、价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。
2、需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一： 医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品牌 一次性临时购臵耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种
在用耗材调价
3、价格谈判组成员:院办医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。
4、谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和黑龙江省各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。
5、谈判中，院办需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。
6、谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过院长审批生效。纪检办公室和院办各留存一份谈判结果。
7、价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。
（六）医用耗材收费管理制度
1、医用耗材收费管理制度须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法。
2、医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。院办医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。
3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附 该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。
4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。
5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回院办医用耗材管理组一份存档。
6、配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。
（七）医用耗材采购制度
1、医用耗材用院办统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。
2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。
（八）医用耗材验收制度
1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。
包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。 供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
实物信息与出库单信息是否一致。
耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。 低值耗材随货无发票。 注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。
2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。
3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。
4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本” 上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。
5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。
（九）医用耗材入库制度
1、低值耗材
（1）采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。
（2）审核发票信息，包括开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。
（3）核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。 （4）入库单经库管员审核方可生效。
（5）对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。
（6）供应商出库单由采购员存档至少2年(参考国家药品监督管理局第24 号令 《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法(暂行)》)。
2、高值耗材
（1）库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（2）生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。
（3）扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。 （4）供应商出库单由库管员存档至少2年。 (十)医用耗材储存管理制度
1、库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库;无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库; 医疗杂品库存放各种非无菌耗材。
2、各库房内实行分区管理，耗材码放位臵固定，有对应标识。
3、库房内设臵货架，耗材存放距地面高度20-25厘米，离墙5-10 厘米，距离天花板50 厘米。
4、库房设有温湿度计，每日登记温湿度。要求室温在18-24度之间，相对湿度在35-70%之间，必要时应使用除湿设备控制温湿度。
5、无菌耗材库房每个工作日12点至13点进行紫外线消毒，并记录;每周四擦拭紫外线灯管，并记录;紫外线灯管照射累计时间到1000 小时，应及时更换新灯 每月一次投放灭鼠灭蟑药，并记录。
6、对存储条件有特殊要求的耗材另行保存。
7、耗材应按有效期顺序码放，出库做到先进先出、近效先出、按批次出库。
8、库管员每天在医院物资设备管理系统中查询耗材有效期报警提示，处理近效期 耗材。对于无法保证在失效前使用的耗材，应及时通知采购员退货。
9、耗材库存量不宜过多，在不影响临床使用的情况下，尽量减少库存。
10、库房出库单做到日清日结。
11、库房耗材与账目做到账物相符。每周不定期抽查常用耗材，及时解决问题;每月最后1 个工作日为定期盘库日，不得出入库。
12、各科二级库存储医用耗材应参照本制度施行。
（十一）医用耗材出库制度 低值耗材
1、由库管员接收科室的《医用耗材请领单》，并打印出库单一式两份。依照出库单，从各库中为请领科室提取耗材并装箱，双人核对，无误后在出库单上签名，再交给配送员。
2、配送员携带出库单将耗材送至请领科室，并配合科室医用耗材管理员或当班护士清点，核对无误则由收货人在出库单上签字确认，收货人和配送员各持一份。如有疑义，请收货人与医学工程科库管员联系解决。如遇无人签收的情况，耗材将带回医学工程科医用耗材管理组，由请领科室自行领取。
3、各科室的收货人在签收时务必写清全姓名，以免在今后因无法核对而造成不必要的麻烦。
4、科室二级库内的转运、码放等工作由科室自行完成，不属医学工程科配送员工作范围。
5、库管员接收配送员交回的由使用科室签字认可的出库单，整理好后交给财务人员。
6、对于部分由供应商直接送货至使用科室的专购耗材，库管员直接做专购出库，并凭医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知找使用科室签字即可。高值耗材
1、库管员打印出库单并签字，将耗材出库送达相应请领科室，请领科室耗材管理员查验收货，并在出库单上签字确认。
2、在给患者使用一个高值耗材后，调入患者信息，扫描院内条码，即完成患者与所用耗材信息的唯一关联，同时计费、出库。院内条形码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。
(十二) 医用耗材退货制度 低值耗材
1、退货科室人员携带待退耗材至院办医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，然后在医院物资设备管理系统 中查出该科该批次耗材的出库单，再通过该出库单号进行退库单录入，打印出退库单一式两份，由库管员和退货科室人员双方签字确认，各持一份。 库管员将退库单交给财务人员，并将退回耗材按规定存储入库。
2、因近效期，停用等原因需退回厂家的耗材，应由库管员及时通知采购员。采购员接到通知后应尽快与该耗材供应商联系，协调好后，由供应商送来退货发票和出库单，采购员在医院物资设备管理系统中查出该批次耗材的入库登记，进行退货单录入。经库管员审核无误后，供应商取走退回耗材。 高值耗材
退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至院办医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备 管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽 快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。 各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2 次请领的或剩余效期小于3 个月的耗材，院办将不予退库(特批短效期耗材除外);已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。
(十三) 医用耗材不合格品管理制度
1、不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。
2、库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌 批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品臵于“不合格品存放区”。
3、科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材 管理员签名确认，再由库管员将不合格品臵于“不合格品存放区”。
4、院办接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向院长报告，并采取相应停用、封存等措施;如属 偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。 (十四) 医用耗材报损制度
已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应进行报废。 (十五) 医用耗材应急管理制度
1、常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设臵库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期 造成浪费。
2、应急耗材的使用采用分级响应管理。例如:当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可;当动用超过二分之一储备时，再经过院办主任批准;当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室 主任批准。
3、凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。
4、医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室;对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽 快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。
5、紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。 (十六) 医用耗材档案管理制度
1、医用耗材经审批准入后，须首先由院办在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产(或经营)企业执 照号、生产(或经营)许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。
2、档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料:
医疗器械注册证及登记表复印件
生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）
各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件 各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件
业务员的身份证复印件、联系方式
3、实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施;如供应商提供了新资质，档案管理人员应先 在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。
4、对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。原始档案资料需保存至少二年。
5、注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。
6、低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。
7、档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。
(十七) 医用耗材结款制度 低值耗材
1、采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。
2、将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，符合签字。
3、再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。
4、交给财务人员做账，财务处银行转账。
高值耗材
1、每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16 日至当月15日的《高值耗材结账单》。
2、将该结账单送到住院处审核盖章。
3、临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。
4、财务人员做账，财务处银行转账。(十八) 培训制度
1、医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。
2、医用耗材管理员应不定期对本科人员宣讲医用耗材管理相关信息。
3、新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。
临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医用耗材管理组，医用耗材管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。
推荐第4篇：医用耗材申请报告
篇1：医用耗材申请表(新增) 医用耗材申请表（新增）
申请科室： 日 期： 年 月 日 篇2：医用耗材申请表 xx医 院
xx省立医院集团xx医院新材料申请表 填表说明：
1、政府价：是否在政府招标目录内。
2、收费情况：是否允许收费（咨询财务科）。篇3：医用耗材申请书(超声)胶片(1) 医用耗材申请表（新增）
申请科室：日 期： 年 月 日
推荐第5篇：医用耗材分类
医用耗材分类
一、一次性医用包有：
1.产包 2.导尿包 3.手术包 4.中心静脉导管包 5.血液透析导管包 6.穿刺包 7.换药包、备皮包 8.口腔护理包 9.气管导管包、吸痰包 10.胃管包、咬口材料包 11.灌肠包、急救包
二、一次性医用导管有：
1.导尿管 2.引流管 3.呼吸道插管、导管系列 4.胃管 5.中心静脉导管 6.鼻饲管、肛管 7.其他一次性医用导管。
三、伤口敷料、护创材料有：
1.创可贴 2.生物敷料 3.透明敷料 4.自粘伤口敷料 5.婴儿护脐敷料 6.优格伤口敷料 7.德国LR伤口敷料 8.德国HARTMANN伤口敷料 9.其它医用高分子敷料
四、医用胶带、胶贴有：
1.外科手术胶带 2.透气胶带 3.输液胶贴 4.留置针胶贴
五、医用纱布、医用绷带、骨科夹板有：
1.医用纱布 2.弹性绷带 3.自粘性绷带 4.腹带、压力袜 5.石膏绷带 6.骨科高分子矫形合成绷带 7.预制石膏夹板 8.高分子玻璃纤维夹板
六、医用消毒片、医用海绵有：
1.医用海绵 2.酒精棉片、棉棒 3.碘伏消毒棉片、棉棒 4.医用棉制品
七、注射及输液器械有：
1.注射针、输液针 2.一次性注射器 3.胰岛素注射器 4.输液器 5.无针注射器 6.注射、输液配件 7.一次性使用输注泵
八、穿刺针、活检针：
1.一次性麻醉用针 2.造影及引流器械 3.微创手术及麻醉器械 4.骨髓及内脏活检穿刺针
九、留置针：
1.动静脉留置针 2.头皮式留置针
十、医用缝合材料及器械有：
1.PGA可吸收医用缝合线 2.PGLA可吸收医用缝合线 3.医用真丝缝合线 4.医用聚丙烯缝合线 5.医用聚酰胺缝合线 6.医用聚酯缝合线 7.PVDF医用缝合线 8.PET医用缝合线 9.医用不锈钢丝 10.医用缝合针 11.皮肤缝合器 12.免缝胶带 十
一、采血、输血器材：
1.激光采血仪 2.一次性输血器具 3.血液透析导管 4.采血针 十
二、手术室防护隔离卫生用品有：
1.失禁护理产品 2.手术巾 3.手术床罩、床单、垫单类 4.手术保护用品 5.医用口罩 6.医用手套 7.医用帽、鞋套 8.隔离服、防护服、手术衣 9.无菌保护套 十
三、介入放射造影器械有：
1.穿刺鞘 2.心脏介入、放射造影系列配件 十
四、其它医用高分子材料有： 1.引流瓶、引流袋 2.常用医疗用品 十
五、齿科耗材有： 手机清洗用品
十六、缝针缝线有：
缝线缝针（缝合针）可吸收线线带针 十
七、高分子材料制品有有： 鼻氧管导尿管负压吸引器肛门管肛门镜喉罩呼吸回路管呼吸面罩集尿袋空气导管气管插管前列腺管痰液收集器胃管吸痰管吸引管吸引器吸引器头洗胃机洗胃机胃管引流袋引流管子宫造影通水管 十
八、记录纸有：
热敏打印纸胎监纸心电图纸运动平板车纸 十
九、监护配件有：
导联线电缆血氧探头转接线 二
十、消毒耗材有： 测试卡灭菌袋
二十一、心电配件有：
电池电极夹电源线接地线马达热笔心电图机心电图机导联线胸电吸球 二十
二、医用包有：
备皮包拆线包产包导尿包妇科检查包灌肠包护理包换药包人流包手术包胃管包咬口材料包 二十
三、医用传导材料有： 导电膏
二十四、医用灯泡有：
X光灯泡杯泡短弧汞灯短弧氙灯复金属灯红外灯泡喉镜灯泡检耳镜灯泡检眼镜灯泡米泡内窥镜氙灯其他异型灯泡生化仪灯泡伟伦灯泡无影灯无影灯泡显微镜显微镜灯泡 二十
五、医用服装有：
护士服护士帽护士鞋手术室包单手术衣医生服 二十
六、医用辅助有： 耦合剂
二十七、医用硅胶制品有： 波纹管硅胶管
二十八、医用检验耗材有：
包埋盒比色杯标本瓶采血针冷冻盒离心管量杯培养皿拭子吸管吸嘴血糖试纸 二十
九、医用塑料制品有：
鼻镜大便杯吊瓶网服药杯灌注器换药镊换药碗开瓶器利器盒尿杯脐带夹启盖器识别手带塑料匙塑料垫片塑料盒痰杯雾化器雾化器软管细菌标本盒牙垫腰子盘咬嘴药杯药筛萝阴道冲洗器阴道扩张器止血带 三
十、医用橡胶制有：
冰袋冰帽大便球肛门袋肛门圈乳胶管手套洗耳球洗胃器橡皮布氧气袋。
推荐第6篇：医用耗材管理办法
医用耗材管理办法
第一条 为进一步规范医院医用耗材的管理，保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本办法。
第二条 医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。
第三条 管理原则
（一）满足临床诊疗所需。
（二）确保质量与安全。
（三）实行比质比价的采购原则，即质量第
一、价格合理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采购。
（四）实行《医用耗材常购目录》与《合格供应商目录》管理制度。
第四条 职责分工
（一）医学装备（医用耗材）管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证，《医用耗材常购目录》的审定。
（二）设备科为医用耗材管理的主管部门，负责医用耗材的准入及临床的使用指导及管理。
（三）医务处、护理部作为医疗业务主管部门，负责临床科室医用耗材的使用合理性管理。
（四）物流管理部为医用耗材的实物管理部门，负责医用耗材的质量管理与配送。
第五条 准入与资质管理
（一）临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理。第
一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批。第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批，医用耗材主管部门组织医学装备（医用耗材）管理委员会相关专家进行准入论证。
（二）医用耗材采购实施前，医用耗材主管部门必须查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求，采购办复核相关资质文件的合法性。
（三）物流管理部建立医用耗材资质档案（供应商、生产厂商、产品资质档案），并实施动态效期管理。
（四） “三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。第六条 采购管理
（一）医用耗材首次进院，由采购办根据医院《采购管理办法》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。物流管理部日常采购执行医院《医用耗材常购目录》。
（二）医院新技术应用急需使用的、按照相关规定必须使用的（有相应依据）《医用耗材常购目录》外的医用耗材，由使用科室递交书面申请，经医疗业务主管部门、医用耗材主管部门及相关部门（医保科、收费科、院感科）、分管院领导（不可收费耗材需院长审批）审批后纳入《医用耗材常购目录》采购，第三类医用耗材必须经医学装备（医用耗材）管理委员会论证后方可纳入《医用耗材常购目录》。
（三）《医用耗材常购目录》外的新增品种，在采购目录审定会前，均执行临时采购程序（具体见《医用耗材临时购置管理制度》）。物流管理部负责组织相关部门在审定会前对临购医用耗材的采购、供应、使用情况进行综合评价，提交医学装备（医用耗材）管理委员会审定是否纳入《医用耗材常购目录》。
（四）临床试用、试验的医用耗材首次进院，需由医疗业务主管部门、医用耗材主管部门、医疗业务分管院领导、医用耗材分管院领导审批后方可使用。使用科室在规定的时间内写出试用、试验报告，如系疗效良好又为临床所必须的试用耗材，可由科室按本条第三款的方式采购。如医用耗材试用后将替代原《医用耗材常购目录》品种，则由使用科室报请设备科、物流管理部、分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购。
（五）《医用耗材常购目录》内产品因特殊原因（频发产品质量不良事件或不能满足供应等情形），需要更换产品生产厂商时，由物流管理部报请分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购。《医用耗材常购目录》内产品新增规格、型号，由使用科室提出申请，物流管理部报请分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购。
《医用耗材常购目录》的产品降价，可直接由物流管理部根据商家降价函办理；产品涨价，由商家提出调价申请，由物流管理部报请分管院领导同意后转采购办议价或重新采购。
（六）医院新购设备的配套耗材，直接纳入《医用耗材常购目录》，采购时的议价文件可作为采购依据。
第七条 使用管理
（一）使用植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
（二）第三类医用耗材由物流管理部建立购入原始资料档案，详细记录已购入医用耗材的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、生产厂家、进货日期等信息。
（三）高值（植入、介入）耗材的使用执行《医用高值耗材管理制度》。
（四）各科室操作使用前要严格检查，确定没有质量问题方可使用，凡发现有质量问题的产品应更换后使用。
（五）医院统一招标配送的医用耗材，在满足临床使用的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题或使用过程中发生不良事件的应及时上报设备科，设备科按《医疗器械不良事件监测及报告制度》上报市食品药品监督管理局。
（六）严禁将一次性医用耗材重复使用，违规者一经查实将追究科室责任。
（七）严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
第八条 验收、储存
（一）所有医用耗材均应由物流管理部验收合格后统一发放使用，严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用。
（二）物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及一次性使用无菌医疗器械应分库、分区存储。库房设立合格区、待验区、不合格区，到货耗材应及时进行验收，对验收不合格的耗材不予办理入库。要加强医用耗材的存储管理，如效期的监控，库房环境、温、湿度的控制等，并建立相应工作记录。
（三）医院设立应急卫生材料库，由主管部门负责按照医院审定的目录备库，并做好医用耗材的存储管理，如效期的监控，库房环境、温、湿度的控制等，并建立相应工作记录。
（四）入库的医用耗材有效期不得少于6个月（检验试剂除外）。
第九条 出库、发放管理
（一）医用耗材实行按需领用。各科室在医用材料库房的领用量最多不超过15日的使用量，供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的耗材实行预先申报管理，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，主管部门将实施追踪审核。
（二）各科室领用人应制订计划合理领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
（三）各类医用耗材由物流管理部、供应室统一调配，原则上按效期长短顺序使用。新品种进院替代原有品种时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
（四）一次性使用无菌注射器（溶药器）、输液器实行二级库统一配送管理，由供应室负责统一发放与回收管理。
第十条 信息管理
（一）为方便患者在诊疗过程中对各类型医用材料的查询，收费科、信息中心应根据临床科室的要求提供医用材料收费价格的查询服务。
（二）物流管理部应及时更新、完善医院的医用材料信息，利用计算机手段对耗材领取和使用的情况实行同步监控；定期核查领、用情况。
第十一条 其他
（一）医院供应的医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向物流管理部以处方形式购买。
（二）医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行。
（三）对违反规定者，按医院相关制度予以处罚。
（四）本办法由设备科、物流管理部负责解释。
推荐第7篇：医用耗材管理制度
医用耗材管理制度
为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：
一、验收管理：
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损.(2) (包)产品的检验合格证.(3) 包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , (4) 进口产品应有中文标识.
二、使用管理：
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：
1 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
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保力设备科管理软件领导者
医用耗材系统管理
\"医用耗材\"的使用是医院发展中必不可少的一环，如何能够更好的管理医院医用耗材，有效地控制好、使用好\"医用耗材\",为医院资金的收益最大化提供保障，是医院现阶段的重要目标任务。
采购管理
对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，对此类物品保管要执行有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。
部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。
其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。
入库验收的管理
医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。
在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。
物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。
使用管理
科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。
通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度。为进一步加强医院医用耗材管理，规范医用耗材的申购流程和保管机制，杜绝在医用耗材的采购、保管、使用中不正之风的发生，切实保障患者的合法权益。
保力设备科管理软件领导者
可采取以下措施：
一、加强科室医用耗材的审批、采购、领用流程的管理
1、审批环节：由科室向设备处提出书面申请(至少3名以上高级职称人员签字认可)，设备处审核后提交医院医用耗材管理领导小组审批，经审批同意采购后，设备处按有关采购程序进行采购。
2、采购环节：
1)各科室不得私自采购、使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材; 2)需特殊保存的医用耗材必须在设备处专人参加验收备案登记后送相关科室进行保存; 3)手术科室的特殊医用耗材使用，由使用科室与手术配合科室相关人员共同签字确认; 4)医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，非中标产品原则上不予采购; 5)科室申请新购医用耗材需经医用耗材管理领导小组讨论确认是否购买; 6)同意采购的医用耗材，由医用耗材管理领导小组组织相关人员进行议标; 7)对年用量在5万元以上(含5万元)的医用耗材，在省集中招标后院医用耗材管理领导小组讨论确定供货商; 8)非中标医用耗材的采购，需由科室提出使用理由，书面报医用耗材管理领导小组讨论同意，按照《招投标法》进行采购; 9)外请专家手术所使用的自带医用耗材必须是中标产品，且三证齐全，并经医务处同意报设备处备案后方能使用。
3、领用环节：科室需用的医用耗材，经科主任、护士长签字后，由科室指定专人领取;在科室保存的特殊耗材，科室需向设备处提供使用清单。
二、医用耗材管理领导小组每年对医用耗材的管理使用情况进行督导检查，并将情况进行通报，在检查中发现问题及时处理。
三、设备处每半年向医用耗材管理领导小组通报医用耗材采购及使用情况明细。
四、财务结算：医院与供货商结账时，需查验科室特殊环境保存耗材的验收证明;手术科室使用的特殊耗材需提供使用科室与手术配合科室共同签字确认及使用病人的出院结账证明准确无误后，方进行结算支付。
保力设备科管理软件领导者
五、在医用耗材的采购、管理、使用过程中，一经发现有违纪违规行为，立即停止对该产品的采购和使用，由此产生的一切经济损失由当事人承担，并按照相关规定给予纪律或行政处分，涉及违法行为的移交司法机关处理。
保力医用耗材管理软件围绕“采购”为核心设定标准流程，通过三证管理、智能库存管理、人性化的科室领用环节，打造智能贴合使用习惯的功能模块，并且用贯穿全程的预警短信平台建立双重保障，确保无遗漏。
1、耗材档案管理 –基础档案管理、价格管理、供应商“三证”管理
2、科室申领 –科室库存查询、科室申请、科室领用
3、采购计划制定-手工制定计划、自动汇总科室申请、库存上下限自动订货
4、采购订单管理-人工下单、短信及Email下单、订单状态查询
5、采购验收–验收入库、供货商供货查询、应付款查询
6、科室领用-科室领用、科室使用、各科室领用记录
7、库存管理–多级仓库库存管理、科室库存管理
8、工作提醒平台 –库存预警、有效期预警、证件到期提醒、换证
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浈江区东河社区卫生服务中心
医疗设备、医用耗材出入库管理制度
购置规定：
1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：
1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。管理规定：
1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
浈江区东河社区卫生服务中心
科室各种医疗设备管理保养规定：
1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。
2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。
5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。
6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。
7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。仪器设备维修规定：
1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。
2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。大型设备购置程序：
在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。
中心整体规划→科室书面报告→后勤保障部寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。
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各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表”，需要更换的由后勤保障部及相关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。
一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。
二、增加：各科室填写“中心购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。
医用耗材管理制度：
一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。
医疗器械、低值易耗品管理制度：
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一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。
年统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度：
一、中心各科室须严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。
二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报后勤保障部、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。
四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。
使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报中心感染管理科、后勤保障部。
八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。
七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。
八、中心感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。
九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，后勤保障部从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。
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十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
十一、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。
一次性医疗用品入库验收制度：
一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知中心感染科、采购员共同到场核对验收。
二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。
三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。
四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。
五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。消毒药械的管理制度：
一、中心感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报中心感染管理委员会。
二、中心必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。
三、采购部门应根据临床需要和中心感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。
四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避免失效变质。
五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告中心感染科予以解决。
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推荐第10篇：▲▲医用耗材管理制度
一、医用耗材管理
（一） 耗材管理委员会工作职责
1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；
2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；
3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；
4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。
（二） 医用耗材试用制度
1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质：
1) 医疗器械注册证及登记表
2) 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） 3) 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 4) 各级经销商及业务员的授权书 5) 业务员身份证复印件、联系方式 6) 报关单（进口且非中标产品需要）
7) 小包装产品
3.将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；
4.医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；
5.一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定；6.各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；
7.试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
（三） 医用耗材申购制度
为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1.限量申请
按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。 2.替代原则
除科室开展新技术（开展的新技术应由相关部门批准）所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类（包括相同、相似）产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。
3.品牌选择原则
功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。
4.在用产品品种压缩原则
在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。 5.不良事件追踪
在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大；或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。 严重伤害是指下列情况之一者： 危及生命
导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
6.缩减供应商原则
尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。 7.重大产品双品牌原则
使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。
8.定期淘汰原则
已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。
（四） 医用耗材审批制度
我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种：
1.长期使用申请
1) 各科希望常规使用的新耗材均属此类 2) 科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料：
医疗器械注册证及登记表
生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 各级经销商及业务员的授权书 经销商银行开户许可证
报关单（进口且非中标产品需要） 出厂报价单（进口产品不需要）
经销商报价单（中标产品需标明中标号） 业务员身份证复印件、联系方式
小包装产品 3) 《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份；申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份；签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医学工程科医用耗材管理组组长。 4) 医学工程科对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或北京市卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交到北京市招标采购中心进行批复。
5) 医学工程科审核通过后，再提交给财务处物价组和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。
6) 医学工程科和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。 7) 新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为医用耗材管理委员会委员和申请科室代表。科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案；医学工程科留存会议记录、统计结果等。
2.临时使用申请
1) 符合以下情况之一的视为临时使用：
经医学工程科和医务处批准的特殊病人 与新装设备配套使用的专机专用耗材
原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品 2) 参照长期使用申请的第2—6条进行。
3) 三方审核通过后，申请科室的医用耗材管理员还需要携带相关资质，经由医学工程科主任和医用耗材管理办公室主任审批。批准后方可到医学工程科办理相关采购手续。
4) 临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。
5) 批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。 3.扩大使用申请
1) 评审通过的医用耗材仅限申请科室使用（部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用），其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。 2) 申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。 3) 参照临时使用申请第3条进行。
4) 三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。
（五） 医用耗材价格谈判制度
1.价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。
2.需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一：
医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品种
一次性临时购置耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种 在用耗材调价
3.价格谈判组成员：医学工程科医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。 4.谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和北京市各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。 5.谈判中，医学工程科需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。
6.谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过医学工程科主任审批生效。纪检办公室和医学工程科各留存一份谈判结果。 7.对价格谈判中发现的问题，及时向有关领导反映。
8.价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。
（六） 医用耗材收费管理制度
1.医用耗材收费管理须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法》。
2.医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。医学工程科医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。
3.新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。4.调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。
5.医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回医学工程科医用耗材管理组一份存档。6.配合医院物价管理办公室进行医用耗材价格核查。
7.配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。
（七） 医用耗材请领制度
全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）均已具备通过院内HIS系统请领医用耗材的条件。为了规范我院医用耗材的管理工作，更好地为临床服务，特对医用耗材的请领做出如下规定：
1.全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）全部通过医院物资设备管理系统定期请领耗材，不再接受纸质、OA发生或电话通知的请领计划。2.低值医用耗材的请领周期为一周，请领计划的发送时段为周三中午12点至周四中午12点，非本时段提交的请领计划一律视为无效申请。如遇法定节假日等特殊情况，请领时间另行通知。
3.当周请领的低值耗材将于次周周一开始配送。
4.高值耗材可通过医院物资设备管理系统随时发送请领计划，货到即送。5.对于临时增添非常备耗材请领的，请填写《医用耗材临时请领表》，由科室主任签字确认后再提交给医学工程科医用耗材管理组备案，然后再通过医院物资设备管理系统发送请领计划。
6.各科医用耗材管理员在制订请领计划时务必认真核对好物资名称、规格、最小包装数量、包装单位、请领数量等信息。
（八） 医用耗材采购制度
1.医用耗材用医学工程科统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。
2.医学工程科每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。 3.高值耗材严格依照临床需求量随时采购。
4.采购医用耗材活动要在三人以上公开场合进行，不准私下交易。
5.要严格执行重要岗位轮换制，采购员每1年或2年轮换一次，耗材组组长每2—4年轮换一次。
（九） 医用耗材验收制度
1.医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。
包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、包装数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。 供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。 实物信息与出库单信息是否一致。
耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。 低值耗材随货有无发票。
注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。 其它特殊要求。
2.查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。3.合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。
4.耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。 5.部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。
（十） 医用耗材入库制度
1.低值耗材
1) 采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。 2) 审核发票信息，包括发票抬头、开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。 3) 核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
4) 入库单经库管员审核方可生效。
5) 对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。
6) 供应商出库单由采购员存档至少2年（参考国家药品监督管理局第24号令《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法（暂行）》）。 2.高值耗材
1) 库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
2) 生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。
3) 扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。
4) 供应商出库单由库管员存档至少2年。
（十一） 医用耗材储存管理制度
1.库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库；无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库；医疗杂品库存放各种非无菌耗材。
2.各库房内实行分区管理，耗材码放位置固定，有对应标识。
3.库房内部整洁，通风良好，门窗严密，顶棚无脱落物，地面平整光洁；
4.库房内设置货架，耗材存放距地面高度20—25厘米，离墙5—10厘米，距离天花板50厘米。（参考WS310.2-2009《医院消毒供应中心 第2部分：操作规范》） 5.库房内设有温湿度计，每日登记温湿度。要求室温在18—24度之间，相对湿度在35—70%之间，必要时应使用除湿设备控制温湿度。（参考WS310.1-2009《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》）
6.无菌耗材库房每个工作日12点至13点进行紫外线消毒，并记录；每周四擦拭紫外线灯管，并记录；紫外线灯管照射累计时间到1000小时，应及时更换新灯管。
7.每周四擦拭货架，清扫库房，并记录。8.每月一次检查消防设施，并记录。 9.每月一次投放灭鼠灭蟑药，并记录。
10.对存储条件有特殊要求的耗材另行保存。
11.耗材应按有效期顺序码放，出库做到先进先出、近效先出、按批次出库。12.库管员每天在医院物资设备管理系统中查询耗材有效期报警提示，处理近效期耗材。对于无法保证在失效前使用的耗材，应及时通知采购员退货。 13.耗材库存量不宜过多，在不影响临床使用的情况下，尽量减少库存。 14.库房出库单做到日清日结。
15.库房耗材与账目做到账物相符。每周不定期抽查常用耗材，及时解决问题；每月最后1个工作日为定期盘库日，不得出入库。 16.各科二级库存储医用耗材应参照本制度施行。
（十二） 医用耗材出库制度
1.低值耗材
1) 由库管员接收科室的《医用耗材请领单》，并打印出库单一式两份。依照出库单，从各库中为请领科室提取耗材并装箱，双人核对，无误后在出库单上签名，再交给配送员。
2) 配送员携带出库单将耗材送至请领科室，并配合科室医用耗材管理员或当班护士清点，核对无误则由收货人在出库单上签字确认，收货人和配送员各持一份。如有疑义，请收货人与医学工程科库管员联系解决。如遇无人签收的情况，耗材将带回医学工程科医用耗材管理组，由请领科室自行领取。
3) 各科室的收货人在签收时务必写清全姓名，以免在今后因无法核对而造成不必要的麻烦。
4) 科室二级库内的转运、码放等工作由科室自行完成，不属医学工程科配送员工作范围。 5) 库管员接收配送员交回的由使用科室签字认可的出库单，整理好后交给财务人员。 6) 对于部分由供应商直接送货至使用科室的专购耗材，库管员直接做专购出库，并凭医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知找使用科室签字即可。 7) 紧急请领耗材可由使用科室直接来库房领取。
2.高值耗材
1) 库管员打印出库单并签字，将耗材出库送达相应请领科室，请领科室耗材管理员查验收货，并在出库单上签字确认。
2) 在给患者使用一个高值耗材后，调入患者信息，扫描院内条码，即完成患者与所用耗材信息的唯一关联，同时计费、出库。院内条形码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。
（十三） 医用耗材退货制度
1.低值耗材
1) 退货科室人员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，然后在医院物资设备管理系统中查出该科该批次耗材的出库单，再通过该出库单号进行退库单录入，打印出退路单一式两份，由库管员和退货科室人员双方签字确认，各持一份。库管员将退库单交给财务人员，并将退回耗材按规定存储入库。
2) 因近效期，停用等原因需退回厂家的耗材，应由库管员及时通知采购员。采购员接到通知后应尽快与该耗材供应商联系，协调好后，由供应商送来退货发票和出库单，采购员在医院物资设备管理系统中查出该批次耗材的入库登记，进行退货单录入。经库管员审核无误后，供应商取走退回耗材。
2.高值耗材
退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。
各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2次请领的或剩余效期小于3个月的耗材，医学工程科将不予退库（特批短效期耗材除外）；已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。
（十四） 医用耗材不合格品管理制度
1.不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。
2.库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品置于“不合格品存放区”。
3.科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材管理员签名确认，再由库管员将不合格品置于“不合格品存放区”。
4.医学工程科接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向医用耗材管理办公室报告，并采取相应停用、封存等措施；如属偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。
（十五） 医用耗材报损制度
已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应 进行报废。
（十六） 医用耗材应急管理制度
1.常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设置库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期造成浪费。
2.应急耗材的使用采用分级响应管理。例如：当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可；当动用超过二分之一储备时，再经过医学工程科主任批准；当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室主任批准。
3.凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。
4.医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室；对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。 5.紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。
（十七） 医用耗材档案管理制度
1.医用耗材经审批准入后，须首先由医学工程科在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产（或经营）企业执照号、生产（或经营）许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。
2.档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料：
医疗器械注册证及登记表复印件
生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）
各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件 各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件
业务员的身份证复印件、联系方式
3.实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施；如供应商提供了新资质，档案管理人员应先在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。
4.对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。原始档案资料需保存至少二年。
5.注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。
6.低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。7.废弃档案资料须碎纸机销毁，不可随意丢弃，不可泄露信息。
8.档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。
（十八） 医用耗材结款制度
1.低值耗材
1) 采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。 2) 将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，复核签字。 3) 再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。 4) 交给财务人员做账，财务处银行转账。 2.高值耗材
1) 每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16日至当月15日的《高值耗材结账单》。 2) 将该结账单送到住院处审核盖章。
3) 财务人员去住院处取回已审核的结账单。
4) 临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。
5) 各供应商与财务人员对账，无误后，由供应商开具发票并打印两份结账明细单。
6) 供应商将结账明细单交予临床使用科室，由护士长和主人签字，科室留存一份归档。 7) 供应商或使用科室将发票和一份签字确认后的结账明细单交予财务人员。 8) 财务人员做账，财务处银行转账。
（十九） 培训制度
1.医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。
2.医用耗材管理员应不定期对本科室人员宣讲医用耗材管理相关信息。
3.新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。4.临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医用耗材管理组，医用耗材管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。
第11篇：医用耗材管理制度
医用耗材管理
（一）医用耗材管理委员会工作职责
1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;
2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；
3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；
4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度
1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；
2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；
① 医疗器械注册证及登记表
② 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）
③ 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证
④ 各级经销商及业务员的授权书
⑤ 业务员身份证复印件、联系方式
⑥ 报关单（进口且非中标产品需要）
⑦ 小包装产品
3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；
5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；
6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;
7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
(三）医用耗材申购制度
为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1、限量申请
按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。
2、替代原则
除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类(包括相同、相似) 产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。
3、品牌选择原则
功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗 材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增 品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。
4、在用产品品种压缩原则
在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。
5、不良事件追踪
在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大;或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使 用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。 严重伤害是指下列情况之一者:
6、缩减供应商原则
尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。
7、重大产品双品牌原则
使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以 免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。
8、定期淘汰原则
已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。
（四）医用耗材审批制度
我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对 新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种:
1、长期使用申请
（1）各科希望常规使用的新耗材均属此类
（2）科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料
医疗器械注册证及登记表
各级经销企业及业务员的授权书
业务员身份证复印件、联系方式、小包装产品
报关单（进口且非中标产品需要）
经销商报价单（中标产品需标明中标号）
（3）《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份;申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份;签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医院办公室。
（4）院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或黑龙江省卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。
（5）院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。
（6）院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。
（7）新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为院办成员和申请科室代表。科室代表对所申请耗 材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，
并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案;院办留存会议记录、统计结果等。
2、临时使用申请
（1）符合以下情况之一的视为临时使用： 经院办批准的特殊病人
与新装设备配套使用的专机专用耗材
原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品
（2）参照长期使用申请的第2-6条进行。
（3）三方审核通过后，申请科室还需要携带相关资质，经由院办审批。
（4）临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。
（5）批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。
3、扩大使用申请
（1）评审通过的医用耗材仅限申请科室使用(部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用)，其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。
（2）申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。
（4） 三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定， 可视为全院使用，无须再扩大使用。
（五）医用耗材价格谈判制度
1、价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。
2、需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一： 医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品牌
一次性临时购臵耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种
在用耗材调价
3、价格谈判组成员:院办医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。
4、谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和黑龙江省各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。
5、谈判中，院办需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。
6、谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过院长审批生效。纪检办公室和院办各留存一份谈判结果。
7、价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。
（六）医用耗材收费管理制度
1、医用耗材收费管理制度须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法。
2、医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。院办医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。
3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附 该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。
4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。
5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回院办医用耗材管理组一份存档。
6、配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。
（七）医用耗材采购制度
1、医用耗材用院办统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。
2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。
（八）医用耗材验收制度
1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。
包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。
供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
实物信息与出库单信息是否一致。
耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。
低值耗材随货无发票。
注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，
注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。
2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。
3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。
4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本” 上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。
5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。
（九）医用耗材入库制度
1、低值耗材
（1）采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。
（2）审核发票信息，包括开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。
（3）核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（4）入库单经库管员审核方可生效。
（5）对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。
（6）供应商出库单由采购员存档至少2年(参考国家药品监督管理局第24 号令 《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法(暂行)》)。
2、高值耗材
（1）库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（2）生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。
（3）扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。 （4）供应商出库单由库管员存档至少2年。
(十)医用耗材储存管理制度
1、库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库;无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库; 医疗杂品库存放各种非无菌耗材。 高值耗材
退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至院办医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备 管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽 快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。 各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2 次请领的或剩余效期小于3 个月的耗材，院办将不予退库(特批短效期耗材除外);已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。
(十三) 医用耗材不合格品管理制度
1、不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。
2、库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌 批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品臵于“不合格品存放区”。
3、科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材 管理员签名确认，再由库管员将不合格品臵于“不合格品存放区”。
4、院办接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向院长报告，并采取相应停用、封存等措施;如属 偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。
(十四) 医用耗材报损制度
已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应进行报废。
(十五) 医用耗材应急管理制度
1、常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设臵库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期 造成浪费。
2、应急耗材的使用采用分级响应管理。例如:当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可;当动用超过二分之一储备时，再经过院办主任批准;当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室 主任批准。
3、凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。
4、医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室;对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽 快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。
5、紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。
(十六) 医用耗材档案管理制度
1、医用耗材经审批准入后，须首先由院办在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产(或经营)企业执 照号、生产(或经营)许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。
2、档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料:
医疗器械注册证及登记表复印件
生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）
各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件
各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件
业务员的身份证复印件、联系方式
3、实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施;如供应商提供了新资质，档案管理人员应先 在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。
4、对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。
原始档案资料需保存至少二年。
5、注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。
6、低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。
7、档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。
(十七) 医用耗材结款制度
低值耗材
1、采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。
2、将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，符合签字。
3、再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。
4、交给财务人员做账，财务处银行转账。
高值耗材
1、每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16 日至当月15日的《高值耗材结账单》。
2、将该结账单送到住院处审核盖章。
3、临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。
4、财务人员做账，财务处银行转账。
(十八) 培训制度
1、医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。
2、医用耗材管理员应不定期对本科人员宣讲医用耗材管理相关信息。
3、新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。
临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医用耗材管理组，医用耗材管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。
第12篇：医用耗材管理制度
为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范我院医用耗材的管理，根据有关规定结合我院实际情况，特制定本制度。
一、采购管理
全院医疗、科研所用的医用耗材、器械统一由医学装备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他科室和个人不得自购、自销或试用，若违反规定，医学装备科将不办理入库手续，由此产生的所有不良后果由当事人负责。
（一）采购范围
医学装备科负责各种医用耗材、检验试剂、各类医疗小器械的采购。
（二）申请与审批
1、凡临床科室需要的医用新耗材，应由科室负责人与医学装备科沟通后提出书面申请，填写《医用耗材购置申请表》，说明申请理由。由医学装备科组织专家讨论通过后，统一购买。
2、凡属于政府集中招标目录内的品种必须在目录中选用，若因开展新技术新业务必备的材料而中标目录无可替代的产品，申请科室负责人需填写《荆门市医疗单位医用材料、医疗器械申购表》，详细说明使用理由，由医学装备科审核，提交设备分管领导审批，通过后报上级部门备案招标采购。
3、医学装备科审核通过的申购单报设备分管领导同意后进行临床使用（试用），并填写《医用耗材临床试用情况反馈表》，医学装备科收集整理后作为是否采购的依据。
4、所申购医用新耗材原则上由申请科室负责使用，逾期不能用完造成材料积压、资金浪费者，由该科室负责赔偿。
5、医用耗材由保管员根据库存提交月计划，每月25日前报医学装备科审批后采购。
6、检验试剂由使用科室按计划（每月两次）填写《检验试剂计划表》，报医学装备科审批后执行。
(三）采购
根据材料、器械使用量以及是否属于集中招标目录内，采取集中招标目录选用、院内议价、院内招标等多种形式采购。保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，在确保质量的前提下努力降低成本，采购必须按以下原则进行：
1.对于列入集中招标医用耗材中标目录的品种，须在我院以候选产品为基础，根据《集中招标医用材料选用管理制度》，在签订合同的品名、规格中采购。
2.对于通过审批的新入院耗材的品规，如已在集中招标医用耗材候选目录，则必须按程序在候选目录中选用。
3.未集中招标的专用耗材由医学装备科与使用科室共同与供货商谈判确定，谈判参照省内三甲医院采购价进行，谈判结果做好记录，并按程序上报备案后采购。
4.所有耗材采购活动由医学装备科组织、负责，申购科室协助，违反规定自购耗材不予办理入库手续。
5.所有进入我院使用的医用耗材均须提供有关资质文件备案，资质文件有效期及时检查、更新，确保各种资质文件真实有效。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证、无卫生许可证的产品。
二、入库验收
1.保管员与采购员对采购回的医用耗材要凭审批单、发票或随货同行单及时办理验收。医用材料验收进库时，须仔细核对品种规格、价格数量、有无损坏、注册证号、批号、检验合格证等信息并登记，对于一次性无菌医用材料还要查看并登记灭菌合格标识灭菌有效期，进口产品要有中文标识。
2.凡无审批单、价格异常和验收不合格的医用耗材，保管员应拒绝入库。对于无审批单、价格异常的情况要及时向科长汇报，对于验收不合格的医用耗材，保管员要督促采购员及时办理退换货事宜。
3.任何供应商不得将产品直接送入使用科室，非经医学装备科验收的耗材不准予办理入库手续。因无储备条件或急诊使用而直接进入使用科室的医用材料，医学装备科要下科室验收。
4.医用耗材验收合格后，要及时登记入库，并将发票、入库单转交财务科。
三、出库领用
1.各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的领用管理，并告知医学装备科确认，非领用人一概不能领取。
2.材料、器械入库后要及时通知有关科室领取。3.出库必须遵循先进先出的原则。
4.科室领用人须由材料会计开具领用出库单并由库管员发放，库管员按材料会计开具的出库单认真清点医用耗材并发放，科室领用人签字备账。
5.出库单一式三联，一联交领用科室，一联交材料会计，一联交库管员作为出库依据。
四、库房管理
1.仓库内应整洁，门窗严密，地面平整。仓库应有相应设施，做好防尘、防潮、防鼠、防虫、防火、防盗、防霉变等“七防”工作。
2.根据医用耗材的类别、性质、用途等属性实行分类存放。对有特殊储存要求的，应按要求储存。库管员每天定时对库房进行巡查，发现温湿度异常时，及时采取措施进行调节，并做好记录。
3.库管员定期对在库（房）医用耗材进行检查并做好养护记录。对过期、失效、变质、霉烂不合格物品，应当立即封存登记。
4.根据医用耗材在库的质量状态实行色标管理。
5.库存医用耗材应按批号及有效期远近依序存放，不同批号物品不得混放。6.定期盘存，做到账物相符。
7.对需库存的医用耗材按用量及时提出补充计划，不积压、不断货。8.积极听取各类医用耗材的质量反馈信息，对于医护人员反映的产品质量问题要及时向科长汇报。
五、科室管理
1.任何科室和个人不得擅自使用未经医学装备科确认的医用材料，亦不得将本院的医用材料私自给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
2.凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
3.各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，定期盘点，做到帐物相符。并检查有效期，严禁使用过期耗材。凡科室申请采购的耗材造成的过期、浪费由申请人负责。
六、医用耗材的退库、报废
1.如有使用科室医用耗材退库，必须在产品失效期前三个月提出，并且与库管员有交接手续。
2.对淘汰或报废的各类医用耗材按规定办理报废手续并报批处理。
第13篇：深圳市 医用耗材管理办法
关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》的通知
发布时间：2006-11-22
市卫生局直属各单位：
《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》已经局党委会讨论通过，现印发你们，请遵照执行。
二○○六年十一月十七日
深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)
第一章总则
第一条 为规范卫生系统医用耗材采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 市卫生局直属医疗卫生单位(以下简称采购单位)的医用耗材采购管理适用本办法。本市卫生系统其他单位可参照本办法执行。
第三条 本办法所指医用耗材采购是指医疗机构通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为：
(一)一次性使用无菌医疗器械；
(二)护理材料和敷料；
(三)检验试剂和材料；
(四)影像胶片和材料；
(五)高值医用耗材；
(六)“消”字号消毒材料；
(七)低值易耗医疗器械；
(八)其他医用耗材。
第四条 医用耗材由采购单位采购。采购单位必须确定负责医用耗材管理和采购执行的科室。同一科室负责医用耗材管理和采购执行业务的，实行岗位责任相分离，由不同人员担任。
非采购执行科室不得直接采购医用耗材。
第五条 市卫生局对采购单位的医用耗材采购活动进行监督管理和指导。
第二章采购需求和计划
第六条 医用耗材采购需求由使用科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向本单位医用耗材管理科室提出。
第七条 医用耗材管理科室按年和月汇总采购计划，提出具体意见，由财务科进行资金审核后，按本单位议事规则报批。
第八条 采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的，各单位应明确审批权限。
不能预先制订采购计划的紧急采购、小额临时采购，审核批准程序由采购单位自行确定。
第三章采购的执行
第九条 纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行。
未组织政府采购和集中采购的，采购单位可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。
第十条 采购医用耗材活动中，采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：
(一)《营业执照》复印件；
(二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；
(三)相关产品注册证书、附件的复印件；
(四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；
(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。 第十一条 采购单位采购高值医用耗材或大额医用耗材，应选择医用耗材生产企业、进口总代理商或取得医用耗材生产企业、进口总代理商直接授权的经营企业作为供应商。
第十二条 采购单位应对医用耗材合理分类，成立不同类别医用耗材采购评选组。每一采购评选组人数为五人以上单数，其中应有医用耗材管理专业人员、使用科室专业人员和价格管理人员参加。
第十三条 采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由采购单位采购评选组负责。
第十四条 参与采购评选组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。
第十五条 采购单位采购执行科室负责招标中标结果和采购评选组评选结果的采购执行。
第四章合同管理和款项支付
第十六条 高值医用耗材和大额医用耗材的采购应签订书面购销合同。
第十七条 购销合同确定的采购周期不得超过18个月。
第十八条 采购单位签订高值医用耗材和大额医用耗材购销合同时，如供应商不是生产企业或进口总代理商的，应明确要求供应商承诺：直接与生产企业或进口总代理商结算价款；进项发票由生产企业或进口总代理商直接开具；随货同行提供加盖供应商公章的进项发票复印件。
第十九条 医用耗材的结算和支付依照合同规定的商务条款执行。
笫五章验收入库
第二十条 医用耗材到货后，由采购单位医用耗材管理科室或其指定的使用科室负责验收。
采购单位不得使用未经验收的医用耗材。
第二十一条 无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库。
第二十二条 采购单位医用耗材管理科室应核对供应商按合同规定提供的进项发票复印件，确定渠道来源符合合同规定。
第二十三条 医用耗材验收达标后，采购单位应按产品号、批号建立库存帐，记录单位内部流转情况。
“三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。
笫六章公示
第二十四条 医用耗材采购相关信息应在采购单位互联网网站和公告栏上公示，公示时间不少于三个工作日。
招标中标结果、采购评选组评选结果应在结果产生后十个工作日内公示。
合同签订情况、采购执行情况、资金支付情况每季度公示一次。
第二十五条 采购执行情况公示的信息应包括医用耗材名称、规格(型号)、供应商、采购单价、采购数量、采购金额等。
公示的医用耗材采购执行信息按采购金额统计应占医用耗材采购总金额2/3或以上。
高值医用耗材和大额医用耗材采购执行信息应全部公示。
第七章监督检查
第二十六条 采购单位纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式对医用耗材采购活动的全过程进行监督。受理关于医用耗材采购的投诉，并进行必要的调查。
高值医用耗材和大额医用耗材的品牌、渠道、价格确定后应登记备案。
第二十七条 采购单位纪检监察部门实施监督过程中，发现有违反本管理办法的行为应立即向单位党政领导班子报告。
第二十八条 采购单位党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。
第二十九条 采购单位党政领导班子对发现的违规行为未予纠正或处理不当时，采购单位纪检监察部门应及时向局纪委报告。局纪委应责令采购单位予以限期整改。
第八章违纪责任 第三十条 采购单位违反本办法规定，有下列行为之一，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，对主要责任人给予系统内部通报批评或低聘：
(一)违反本办法第七条、第八条规定的内部审批权限审批的；
(二)违反本办法第九条第一款规定,不执行有关政府采购和集中采购规定的；
(三)违反本办法第十条规定，不对供应商及其产品资质进行形式审查的；
(四)违反本办法第十一条规定，不择优选择供应商的；
(五)采用非招标方式，未按本办法第十二条、第十三条规定成立采购评选组或采购评选组组成不符合规定的。
第三十一条 参与采购评选组工作的人员违反本办法第十四条规定，与供应商有利害关系不执行回避制度，或在评审过程中不客观公正的，取消其参与采购评选组的资格，并给予当事人单位内部通报批评或取消当年评优资格。
第三十二条 采购单位有下列行为之一的，根据情节轻重给给予主要责任人系统内通报批评，低聘，解职待聘或解除聘用合同：
(一)采购明知不合格的医用耗材或向明知不具备资质的供应商购买医用耗材的；
(二)签订医用耗材供应合同失误导致采购单位实际损失，且数额较大的；
(三)购销合同确定的采购周期超过18个月。
第三十三条 采购单位违反本办法第二十条、第二十一条、第二十二条的规定，未履行验收程序的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，对责任人给予系统内通报批评或低聘。
第三十四条 采购单位违反本办法第二十三条规定，未建立库存账或“三类”医用耗材技术档案未在院感科备案的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格。
第三十五条 采购单位违反本办法第二十四条、第二十五条规定的公开义务，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，给予系统内部通报批评，低聘或解职待聘。
第三十六条 采购单位纪检监察部门未按本办法的规定对医用耗材采购履行监督职责的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，给予系统内部通报批评，低聘，解职待聘或解除聘用合同。 第三十七条 采购单位及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，按干部管理权限追究行政责任；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
第九章附则
第三十八条 本办法如有与上级规范性文件相抵触的，按上级规范性文件执行。
第三十九条 本办法下列用语的含义：
高值医用耗材：指心脏起搏器、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵)、植入性人工器官(人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗)、人工关节(髋关节、膝关节)、骨科内固定器械(骨钉、骨板)、人工晶体等。
大额医用耗材：按采购金额由大至小排序，占医用耗材采购总金额2/3，且上年度采购金额在10万元或以上医用耗材。
低值医疗器械：指单位价值低、容易损耗、不够固定资产标准，且多次使用不改变其实物形态，易于损坏，需经常补充和更新的医疗器械，如：听诊器、口表等。
质量合格证明：指生产企业、产品质量检验机构等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种：合格证书、合格标签和合格印章。
第四十条 各单位根据本办法制定实施细则，并报市卫生局备案。
第四十一条 本办法由市卫生局负责解释。
第四十二条 本办法自发布之日起试行。
第14篇：医用耗材遴选制度
医用耗材遴选制度
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。
二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。
2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。
3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。
4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务会讨论决定。
2016年5月
第15篇：医用耗材领用制度
医用耗材领用制度
为了进一步加强医院医用耗材的管理，规范耗材的请领出库流程， 更好地服务于临床，更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。现制定医用耗材库的领用管理制度。
1、每周
一、
三、五为耗材仓库领用日，科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量，做好领用计划，避免每天多次申领，汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。每周
二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。
2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放，科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章，保管员则应急受理发放。
3、鉴于医用耗材的特殊性，科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单，以确保耗材配送工作的及时与准确。
4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请，由保管员按科室打制出库单（一式三联）并照单发货，与配送人员核对，配送人员清点无误后及时送达所需科室，交给护士长或耗材管理员，科室当面清点确认无误后签字留一联，其余二联由配送人员当日交还给保管员，保管员再将其中一联交给设备会计留档。
5、科室每次领用量原则上不低于一周用量，不高于一月用量。
6、科室接收医用耗材时要认真检查小包装内有无漏气、破损、产品不洁净等情况。如有异常及时上报医院感染科、医疗设备管理处，并退回仓库等待处理。
7、需特殊保存的医用耗材（检验试剂、病理试剂、洗消产品、血气测试片、心包补片、异体真皮等）必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，相关科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录及科室签收凭证及时办理入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室签收凭证与科室及时办理出库手续。
8、跟台手术的特殊医用耗材（骨科手术耗材等）由使用科室与手术室相关人员共同签字确认，仓库入库人员依据追溯卡及确认签字的送货单当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单与科室当月补办出库手续。
9、导管室的高值耗材必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录、科室签收凭证和科室使用记录当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室使用记录与科室当月补办出库手续。
10、外请专家手术所使用的自带医用耗材必须三证齐全，并经医务处同意报医疗设备管理处备案后方能使用，仓库出、入库人员依据医务处及采购员签字的单据当月补办入库和出库手续。
11.各科室应定专人负责办理领用手续，不得随意委派他人，不可无单领用或代领。
12、所有耗材原则上不得以借据的形式借用，特殊情况下需使用科室主任签字后，仓库方可受理并在当月补办出库手续。
第16篇：医用耗材供货合同
医用耗材供货合同
甲方（需方）：深圳市第三人民医院
乙方（供方）：
经过公开
招标
，确定乙方为甲方的定项卫生耗材供应商。根据国家《合同法》以及相关规定，明确双方权力、义务和责任，双方协商达成以下供货协议。中标的的产品项目及价格见附件《中标产品清单》。双方约定如下：
1、甲乙双方应遵守国家各项法律、法规，本合同如与之后国家颁布的法规相抵触的地方，应遵照相关法规执行。
2、甲方按月计划，通过医院HRP系统给乙方下订货单。乙方配合我院备货、调货。乙方接到通知后，除有事先特殊约定外，均应在3～5天内供货。紧急情况下，甲方要求乙方随时供货，双方协商解决。乙方未按约定时间供货次数达3次以上,甲方有权终止合同。
3、乙方供货应保质保量，严格遵照协议进行。对货不对版、以次充好、随意调高价格等行为，甲方有权终止合同。
4、因乙方产品质量问题导致不能使用，由乙方负责产品的退换货，如换货仍不能满足质量要求，甲方有权终止合同。若因产品质量问题引起的医疗事故及医疗纠纷，乙方负全部责任。
5、乙方所供物品应在至少半年以上保质期内，对保质期不足半年或不足该产品保质期限一半的产品，乙方应书面征得仓管员或使用科室的同意，否则予以退货。
6、送货时必须附详细规范的送货清单，包括品名、型号、包装规格、数量、金额、生产批号、无菌批号、失效期，检验报告。做到当月送货当月出发票。
7、发票及送货单上的产品名称必须与产品注册证上的名称一致，否则甲方有权不支付货款。甲方接到乙方发票后，及时办好转帐付款手续。
8、供应商只有接到医院HRP平台订货单和设备科耗材管理员的订货信息方可送货，否则院方不给予付款，取消其供货资格并追究院方当事人相关责任。特殊情况下，使用科室急需送货时，供货商需告知设备科医用耗材采购员（电话0755-61232632,），经同意后方能送货。
9、乙方须派公司业务员按时送产品及单据到设备仓库验收，我院不接受快递送产品。
10、合同有效期为签订合同后 18
个 月。
11、广东省或深圳市医疗机构医用耗材采购平台启动、交易办法实施以后，合同自动废止。
12、合同签订后，应加盖骑缝章。本合同一式叁份，乙方壹份，甲方贰份，均具同等效力。
甲方：深圳市第三人民医院
乙方：
签章：
签章： 日期：
年
月
日
廉洁协议书
甲方：深圳市第三人民医院 乙方：
为减少和杜绝对外经济往来中违规、违法行为的发生，倡导清廉的行业风气，维护医院工作人员职务行为的廉洁性，保障医院和患者的利益，凡与甲方发生经济往来的所有单位、个人须与甲方签订以下协议：
第一条 在以下经济活动中，乙方承诺不以现金、有价证券、存款、信用卡、购物卡(券)、免费旅游、宴请和赠送价值较贵重的物品等形式直接或通过中间人对甲方工作人员或与其关系密切的人进行商业贿赂。
（一） 甲方向乙方购买药品、大型设备、医疗器械、售后维修、卫生材料、试剂、等各种物品；
（二）甲方向乙方购买电气设备、后勤各类物资和物品；
（三）乙方向甲方提供各种有偿服务；
（四）乙方承包甲方机电、基建、软件等各类工程项目；
（五）其他对外经济往来。
第二条 甲方与乙方在经济往来中，若甲方工作人员或与其关系密切的人员直接或通过中间人向乙方索要回扣、提成、股份、物品等、乙方应予拒绝，并及时如实向甲方纪检监察部门反映和举报。
第三条 若甲方工作人员或与其关系密切的人员私下无偿或以明显低于市场价的对价向乙方借用其交通工具、设备或使用乙方劳动力，乙方应予拒绝，并及时如实向甲方纪检监察部门反映和举报。
第四条 对乙方反映和举报甲方工作人员有以上违纪违规并经查实的行为，甲方将按国家有关法律、法规和医院有关规定给予严肃处理，并将处理情况反馈于乙方。
第五条 乙方必须在工作场所与甲方工作人员联系、洽谈业务、不得到甲方主管领导、科室负责人等工作人员家中或其他非工作场所联系。洽谈业务。
第六条 乙方违反上述任何一项，被发现或被投诉，并经查证属实的，即构成乙方违约，甲方有权终止与乙方所有合同，乙方须赔偿甲方因此造成的损失。五年内违规方不得参与甲方招投标和承接甲方有关业务。
第七条 此协议作为主合同的附件，与主合同具有同等法律效力。本协议书一式三份，双方各持一份，甲方纪检部门留存一份，自双方从签章之日起生效。
第17篇：医用耗材评估管理制度
医用耗材评估管理制度
为保证医用耗材安全、优化我院医用耗材品种，满足临床使用需要，有效管理医用耗材，特制定本院医用耗材评估管理制度
1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、xx市药品监督管理局、xx卫生和计划生育局的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；
2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种； 4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医务科。
（二） 医用耗材试用评估制度
1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；
2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质： 1) 医疗器械注册证及登记表
2) 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） 3) 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 4) 各级经销商及业务员的授权书 5) 业务员身份证复印件、联系方式 6)报关单（进口且非中标产品需要） 7) 小包装产品
3.将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；
4.医务科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；
5.一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定；
6.各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；
7.试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
第18篇：医用耗材购销合同
医用耗材购销合同
甲方：签订地点：
乙方：合同编号：
甲、乙双方根据XXXX年月日XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标采购（招标编号）的招标结果和招标文件的要求，经双方协商，一致达成如下供货合同：
一、甲方为，所需医用耗材品名、规格、厂家、数量、金额、供货时间及厂家：
二、乙方：根据XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标的中标结果，甲方上述医用耗材由供应。
三、质量保证：乙方提供的医用耗材必须符合医用耗材质量标准，并具有医用耗材生产企业质检部门医用耗材检验报告书。进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货，应承担相应责任。
四、交货时间、地点和方式：
合同签订后，按甲方每批计划乙方必须按服务承诺负责将医用耗材运至甲方指定的地点，由甲方负责验收。医用耗材运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
五、乙方应随医用耗材向甲方提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料。
六、甲方在合同有效期内，只能采购中标单位的中标医用耗材，不得采购其他企业同一品名（包括商品名不同）、同一规格的或不同规格的医用耗材。
七、付款方式：甲方收到乙方交付的中标医用耗材之日起60天内支付100%的医用耗材货款给乙方。提前付款优惠比例双方另行约定。
八、违约责任：
1、乙方所提供的医用耗材的厂家、品种、规格、数量不符合合同规定的标准，甲方有权拒绝收货。
2、乙方逾期7日内不能提供医用耗材的，应向甲方每日支付货款5%的违约金。违约金的最高限额是货款的10％，一旦达到违约金的最高限额，招标人可以终止合同。
3、乙方超过7日不能交货的，视同不能供货，须向甲方支付货款的10%的违约金，同时终止合同。
4、医用耗材有效期到期必须一年以上，若乙方供应的医用耗材有效期在一年以内（合同签订时起），按质量承诺要求，甲方可根据情况提出退货或换货，乙方必须按甲方要求给与退货或换货。
5、未列入以上条款的如有违规的，则按照《中华人民共和国招标投标法》法律责任条款处理。
九、不可抗力：
1、本条所述的“不可抗力”系指乙方无法控制，不可预见的事件，比如：战争、严重火灾、洪水、台风、地震等。
2、不可抗力事件发生后，乙方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知甲方。但不可抗力事件消除后，乙方应在合理时间内恢复履行合同责任。
十、因质量问题而发生的争议，由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验，
该检验结果是最终的，甲方、乙方都应接受。
十一、本合同所涉及的各类违约金，必须在30日内支付。本合同发生争议所产生的诉讼，由合同签订所在地人民法院管辖。
十二、本合同一式三份，甲、乙双方各执一份，另一份交招标机构备案，均具有同等法律效力。十
三、本合同未尽事宜，必须满足招标文件和投标文件的要求，由双方协商解决。
十四、本合同自签订之日起一年有效，即从XXXX年X月1日起至2006年X月28日止。
甲方单位名称：乙方单位名称：
地址：
法定代表人：
委托代表人：
电话：
开户银行：
账号：
邮政码：
地址： 法定代表人： 委托代表人： 电话： 开户银行： 账号： 邮政编码：
第19篇：医用耗材购销合同
医用耗材购销合同 甲方： 签订地点：
乙方： 合同编号：
甲、乙双方根据XXXX年 月 日XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标采购（招标编号 ）的招标结果和招标文件的要求，经双方协商，一致达成如下供货合同：
一、甲方为 ，所需医用耗材品名、规格、厂家、数量、金额、供货时间及厂家：
二、乙方：根据XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标的中标结果，甲方上述医用耗材由 供应。
三、质量保证：乙方提供的医用耗材必须符合医用耗材质量标准，并具有医用耗材生产企业质检部门医用耗材检验报告书。进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货，应承担相应责任。
四、交货时间、地点和方式：
合同签订后，按甲方每批计划乙方必须按服务承诺负责将医用耗材运至甲方指定的地点，由甲方负责验收。医用耗材运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
五、乙方应随医用耗材向甲方提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料。
六、甲方在合同有效期内，只能采购中标单位的中标医用耗材，不得采购其他企业同一品名（包括商品名不同）、同一规格的或不同规格的医用耗材。
七、付款方式：甲方收到乙方交付的中标医用耗材之日起60天内支付100%的医用耗材货款给乙方。提前付款优惠比例双方另行约定。
八、违约责任：
1、乙方所提供的医用耗材的厂家、品种、规格、数量不符合合同规定的标准，甲方有权拒绝收货。
2、乙方逾期7日内不能提供医用耗材的，应向甲方每日支付货款5%的违约金。违约金的最高限额是货款的10％，一旦达到违约金的最高限额，招标人可以终止合同。
3、乙方超过7日不能交货的，视同不能供货，须向甲方支付货款的10%的违约金，同时终止合同。
4、医用耗材有效期到期必须一年以上，若乙方供应的医用耗材有效期在一年以内（合同签订时起），按质量承诺要求，甲方可根据情况提出退货或换货，乙方必须按甲方要求给与退货或换货。
5、未列入以上条款的如有违规的，则按照《中华人民共和国招标投标法》法律责任条款处理。
九、不可抗力：
1、本条所述的“不可抗力”系指乙方无法控制，不可预见的事件，比如：战争、严重火灾、洪水、台风、地震等。
2、不可抗力事件发生后，乙方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知甲方。但不可抗力事件消除后，乙方应在合理时间内恢复履行合同责任。
十、因质量问题而发生的争议，由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验，
第20篇：医用耗材合同范本2
医疗机构医用耗材联合集中招标采购购销合同
合同编号：
鉴于招标人为获得招标医用耗材和伴随服务而进行的集中招标采购，并接受了投标人对招标医用耗材的投标。根据新疆阿勒泰地区医疗机构药品及医用耗材联合集中招标采购领导小组审核确定的评标中标（包括议价成交，下同）结果，卖方的部分品种中标或经议价成交。为确保中标医用耗材交易的顺利进行，明确交易各方的权利和义务，现由买方与卖方签订医用耗材购销合同。
第一条：本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。
第二条：下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：
1、《中标品种通知书》；
2、《配送时间及伴随服务承诺表》(参见《投标文件》)；
3、通用合同条款(参见《招标文件》)。
本合同中涉及“参见”的内容，由招标代理机构保存备查。
第三条：本合同仅为明确买卖双方在本次医用耗材集中招标采购的有效采购期（ 2009年 3 月 1 日～2010年 3 月 1 日）内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。本次中标人获得的是招标采购周期内中标（议价成交）品种的独家供货资格，采购量以医疗机构报送的采购量为必须完成的最低采购量（此采购量应不低于买方去年同期实际采购量），所有中标医用耗材及备案采购品种买方必须进行采购，不得以任何理由采购本次《医用耗材需求一览表》以外的同类医用耗材替代中标品种，参加此次集中招标采购的医疗机构必须按国务院六部委320号文件要求和纠风工作目标任务完成要求的采购量。
第四条：医用耗材应使用原厂包装物并必须符合国家有关规定；卖方提供的全部医用耗材均应提供适当额外包装，以防止医用耗材在转运中损坏或变质，包装应能够适应远距离运输、防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保医用耗材安全无损运抵指定地点，额外包装不得另行收费。
第五条：根据订货单确定的内容及交易习惯，由配送商负责送货上门，运输方式由卖方自行确定，交货时如买方要求提供同批号的药检报告书，卖方应当予以提供。
第六条：供货期限
卖方自确认买方订货通知之时起三个工作日内交货，如卖方在《配送时间及伴随服务承诺表》中对配送时间作出承诺的，按该承诺时间执行。
第七条：供货价格与货款结算
1、供货价格：按成交的价格执行，该价格包含成本、运输、包装、配送、伴随服务、税费及其他一切附加费用；合同履行期间，因政策变化导致价格发生变动，对尚未售出和在变动期间供货的医用耗材，卖方都应相应调整供货价格；
2、货款结算：买方直接与成交医用耗材的生产或经营企业进行货款结算；买方应自收到配送的成交品种后3个月付清已购入的医用耗材的款项；
第八条：医用耗材验收及异议
1、买方按卖方的实际供货验收数量和包装；
2、如果医用耗材自身质量存在瑕疵影响用药的，买方可要求卖方立即退换。
第九条：对医用耗材提出异议的时间和办法
1、买方在验收中，如发现产品的品种、型号、规格和质量不符合规定，应在十日内向卖方提出书面异议，并提供相关证明，买方有权拒付不符合合同规定部分的货款；
2、卖方在接到买方书面异议后，应在十天内负责处理，否则，即视为默认买方提出的异议和处理意见；
3、买方因使用、保管、保养不善等因自身的原因造成产品质量下降的，不得提出异议。
4、对买方的库存耗材（中标前的库存不在本范围之内）有效期届满时，卖方有义务对买方的库存耗材进行适当调整。
第十条：买方的违约责任
1、买方违反本合同的规定，通过其他途径购买医用耗材用来替代中标医用耗材的，除向卖方支付购买该部分医用耗材价值10%的违约金外，还应继续履行合同；
2、买方逾期付款的，向卖方支付逾期货款额每日千分之五的违约金；
3、买方无正当理由违反合同规定拒绝收货的，应当承担卖方由此造成的损失。
以上情形经招标采购领导小组、采购办公室核实后，做出相关处理。
第十一条：卖方的违约责任
1、买方发出订单通知后卖方拒绝供货的，应向买方支付拒绝供货部分货款10%的违约金，还应继续履行供货义务，买方因上述原因而通过其他途径购买医用耗材所增加的费用及其他损失超过违约金的,按买方的实际损失赔偿；
2、卖方逾期供货的，按逾期供货部分货款计算，向买方支付逾期供货每日千分之五的违约金；买方据此另行购药增加的费用，由卖方承担；
3、卖方所供医用耗材因医用耗材质量不符合有关规定而造成后果的，按有关法律规定处理。本条所指逾期供货是指实际交付合格医用耗材的时间迟于订货通知规定的供货日期。以上违约情况，买方应当报招标采购领导小组、采购办公室核实。经核实情节严重的，买方可以在取得招标采购领导小组、采购办公室的同意后终止本合同。
第十二条：新疆海虹医药电子商务有限责任公司作为此次医用耗材联合集中招标采购的招标代理机构，依法向卖方收取招标代理服务费。
第十三条：不可抗力
合同当事人由于不可抗力不能履行合同时，应尽快向对方通报，提供相关证据，并应尽可能继续履行合同。不可抗力确实发生，允许延期履行、部分履行或者不履行，并根据情况免予承担违约责任。不可抗力的影响消除后，继续履行合同。
第十四条：合同的变更及解除
1、医用耗材生产企业关、停、并、转的，卖方应及时向买方通报并提供证明，双方可以解除就该医用耗材订立的成交合同，并在三日内报招标采购领导小组、采购办公室备案，并由招标采购领导小组、采购办公室从医用耗材中标（议价）后选品种中顺延替补；
2、除本合同另有规定并经招标采购领导小组、采购办公室的批准外，本合同不得变更或解除。第十五条：纠纷解决方式
因合同履行发生争议，由当事人报送招标采购领导小组、采购办公室协调解决，协调不成，双方同意向买方所在地的人民法院提起诉讼。
第十六条：合同的生效
1、本合同自双方签订之日起生效。自生效之日起一年内买、卖双方进行的医用耗材交易事项均受本合同的约束；
2、本协议一式四份，买卖双方各一份，新疆阿勒泰地区医疗机构药品及医用耗材联合集中招标采购领导小组一份，新疆海虹医药电子商务有限责任公司一份，具有相同法律效力。
卖方名称（盖章）：
代表签字：
联系方式：
签署日期：
2009年**地区医疗机构药品及医用耗材联合集中招标采购买方名称（盖章）
