推荐第1篇：申请书,受权委托书
申 请 书
XXXX人民检察院：
兹有 XXXXXX有限公司 因参加XXXXX举行的阳光板温室大棚设备采购项目谈判活动需到贵单位出具有无行贿犯罪记录查询告知函，请办理为谢。
特此申请
XXXXXXX有限公司 XXXX年XX月XX日
授权委托书
致：XXXXXXX：
单位 XXXXX有限公司 现授权我单位 XXX （姓名）XXXXXXXXXXX （身份证号）为我公司授权代表办理 有无行贿犯罪记录查询告知函 的事宜。与之有关系的一切事务，我均予以承认。
特此委托
XXXXXXX有限公司 XXXX年XX月XX日
授权委托书
XXXXXXXXXXXX：
我单位 XXXXX有限公司 现授权我单位 XXX （姓名）XXXXXXXXXXX （身份证号）为我公司授权代表办理 XXXXXXX 招投标等事宜。与之有关系的一切事务，我均予以承认。
特此委托
XXXXXXX有限公司 XXXX年XX月XX日
推荐第2篇：受权委托证明书
授权委托证明书
※※※※※※工程有限公司：
贵司于2012年3月27日与我※※※※装饰工程有限公司签订的“※※※※※※※包干施工合同”。因工作需要，现我司授权委托※※※为我方该项目驻场代表。※※※，男，身份证号码000023196610205111系广东※※※观珠镇人；附：下身份证复印件。※※※为我方委托代表人，同时也是我方指定联系人。※※※的权限包括：负责该项目工程带班、施工管理、结算、发放工人工资、代为签证和确认等的有关该项目工程的相关事宜。
授权委托人：※※※装饰工程有限公司
法定代表人：
2012年6月19日
推荐第3篇：质量受权管理
担任受权人应当具备以下条件：
（一）熟悉、掌握并遵守国家的医药相关法律法规；
（二）坚持原则、实事求是，具有良好的职业道德;
（三）具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上医药生产质量管理实践经验；
（四）经过药品监督管理部门业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；
（五）熟悉医药生产质量管理工作，具备指导或监督企业按规定实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
（六）具备良好的组织、沟通和协调能力；
（七）无违纪、违法等不良记录；
受权人主要职责和权利如下：
（一）贯彻执行药品和医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范企业生产质量管理工作。
（二）组织建立和完善本企业质量体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：
1．每批原辅材料及成品放行的批准；
2．质量管理文件与检验文件的批准；
3．工艺验证和关键工艺参数的批准；
4．物料及成品内控质量标准的批准；
5．不合格品处理的批准；
6．产品召回的批准。
成品放行前，受权人应确保产品符合以下要求：
1、该批产品已取得生产批准文号或有关注册批件，并与《许可证》生产范围、GMP认证范围相一致；
2、生产和质量控制文件齐全；
3、按有关规定完成了各类验证；
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查；
5、生产过程与条件符合GMP要求和质量体系要求；
6、所有必要的检查和检验均已完成，有关生产、检验记录真实、完整；
7、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；
8、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
在医药生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：
1．在企业接受GMP认证或质量体系考核及跟踪检查的现场检查过程中，受权人应作为企业的陪同人员，协助开展检查，尽可能地根据要求提供信息；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
2．每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的GMP实施、质量体系运行情况、产品的年度质量回顾分析；
3、企业发生较大质量问题，及时向药品监督管理部门报告;
4．督促企业履行药品不良反应、医疗器械不良事件的监测和报告的职责；
5．协助、配合药品监督管理部门驻厂监督员开展工作。
推荐第4篇：质量受权人年度报告
质量受权人年度述职报告
尊敬的市食品药品监督管理局领导：
本人从 2015年开始担任×××食品有限公司质量受权人。担任质量受权人以来，严格按照《××省食品生产企业质量受权人管理规定》(试行）的职责行使自己的职权，现将履职具体情况向局领导报告。
一、个人职权行使情况
（一）严格遵守食品生产质量管理的相关法律法规。积极参加市局组织的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等新法规的培训学习工作，进一步提高了自身质量意识、安全责任意识和业务能力。在实际工作中，责任心强，坚持原则，实事求是，时刻把保障产品质量放在首位，保证了本公司生产的食品安全。
（二）加强公司内部质量培训工作。通过对员工食品生产质量管理法律法规和公司《质量管理制度》的培训，强化了员工质量责任意识。通道对生产车间员工《操作规程》和《工艺规程》的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了提高，极大地降低或消除了出现质量问题的可能性。
（三）确保本公司糖果制品生产的质量管理体系有效运作。2015年，我公司建立健全了质量管理体系，切实落实各项规章制度。从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施了有效的管理。年底，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，质量小组对公司质量体系运行状况进行了一次彻底核查，基本符合质量管理要求。起到了自我检验和员工质量安全意识再教育的作用。
1、有效地落实了原辅材料进货查验制度。原辅材料的供应商严格进行资质和产品质量的审计评估，供应商资质审计主要是索取供应商的营业执照、组织机构代码证、流通许可证、生产许可证等有效证件资料；供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格委托检验报告、产品样品（进行自行检验用）、供货质量保证书等。如果食品原辅材料供应商审计不合格的，则不进行采购。同时要求保持供应商的相对稳定性。进货的原辅材料经质量检验部门抽检和供方批次报告查验质量合格后，方可出具质量合格单，通知资材部予以入库然后放行用于生产。不合格的物料绝对不允许用于生产。另外，由于本公司原辅材料的采购周期已预先设定，按计划提前采购，且产品销售量不是太大，目前还没涉及到有生产急需来不及检验验证而先投入使用的采购物资情况。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后，才发放放行单准许放行出库：所用的物料技术指标符合工艺质量规定 ；物料领料单与工艺、生产指令规定相符 ；配料、工序检查正常记录齐全；生产过程和成品检验结果符合工艺和产品标准。另外，公司今年在化验室检测设备上也进行了更新，新进了阿贝折射仪、LDZM-60KG不锈钢立式灭菌器等。提高了质量检测控制能力。同时向市计量测试所申请进行了对检测仪器设备的周期检定、校验,保证了检测仪器的时效性。
3、顾客是“上帝”，我公司市场部及时收集客户对产品质量的意见。公司已经设立消费者投诉登记本，目前为止还没有接到过消费者投诉，生产中也没有重大质量问题。同时，公司也已建立完善的食品召回管理制度，制定了相应的处理制度、应对机制。确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。如果不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品，我公司将严格按照《食品召回管理办法》法规进行处置。
二、公司生产质量管理情况
我公司是生产炒货食品的企业，质量控制风险相对与食品行业来说属于低风险级别。但生产质量管理者没有一丝懈怠，视产品质量如企业生命。严格遵守国家的法律法规，切实履行质量管理职能。公司生产人员健康证管理制度和生产卫生管理制度张贴上墙，生产部严格监督执行；每天生产部指令下达到车间办公室，车间办公室按照指令严格按生产工艺规程，岗位标准操作规程进行。关键质量控制点规程上墙，记录准确及时；生产记录完善，做到了从原辅材料的领料批次到成品生产批次进行追溯的记录管理；每批产品均按产量和数量对物料平衡进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理；品控人员按照工艺规程对生产各工序进行质量管控。发现问题及时提出纠正或预防措施意见。不合格半成品绝不流向下一道工序。另外，生产部设立了设备科，建立了完备的设备信息档案资料。制定了设备周期清洗、保养、维护制度，并记录存档。确保设备正常运行和使用。
三、及时和市食品药品监督管理部门保持沟通，汇报公司生产质量管理情况。
最后，感谢市局领导对我公司食品生产经营的监督和指导。我将进一步强化食品质量意识和责任意识，严格质量管理，不断提升公司产品质量水平，努力为消费者生产放心满意的产品。
特此报告
×××食品有限公司 质量受权人 ：××× 2015年12月25日
推荐第5篇：质量受权人任命书
质量受权人任命书
为推进企业质量工作的有效开展，确保产品质量持续满足法规和顾客要求，现授权为和广州柏赛罗食品有限公司质量受权人，并授予以下职责和权限：
1)贯彻执行药品质量管理规范的法律、法规，组织和规范企业药品质量管理工作；
2)建立和完善本企业药品质量保证管理体系，并对该体系进行控制，确保其有效运行；
3)对下列质量管理活动负责，行使决定权：每批物料及成品放行的批准；质量管理文件的批准；工艺验证和关键工艺参数的批准；物料及成品内控质量标准的批准；不合格品处理、偏差处理的批准；产品召回的批准。
企业法人
年月日
推荐第6篇：质量受权人培训总结
培训总结
近一段时间内连续参加了由省食品药品监督管理局组织的第四期药品生产企业质量受权人培训及中国食品医药监管中心组织的新版GMP实施应用专题指导会两个培训。总体收获有如下几个方面：
一、质量管理体系的目标不仅仅是符合GMP；GMP要靠质量管理体
系贯彻。需要贯彻质量管理4要素：过程产品监测、CAPA、变
更管理、质量回顾；并以知识管理和质量风险管理为支撑点而
得以实现。
二、了解了国外关于药品的法律体系构成及GMP发展历史。对
CGMP有了更深一步的理解：其精髓在于强调规范化生产质量
管理在于对过程的管理；在技术上通过PAT（过程分析技术）对
生产过程的质量进行监控。在科学上，通过SPC（统计过程控
制）对生产过程的数据进行分析和控制。了解了2010版中国
GMP的精髓，即以立法形式要求企业与国际药品监管接轨；引
入风险意识；建立完善的组织体系结构及功能，以降低影响药
品质量的任何因素；强调运用科学方法及工具加强对药品生产
过程中的质量监控。
三、了解了国内外药品质量受权人制度的情况：我国实施药品受权
人制度的背景。推行实施受权人制度，有助于提高制药企业的
药品生产质量管理水平，逐步缩小地区之间制药企业水平差距；
受权人概念及科学内涵，为独立、权威、专业、体系、团队。
其中“独立”为其最核心的内涵。其职责绝不仅仅是原先理解
的产品放行，其要承担或履行产品放行职责，就必须关注与产
品质量有关的方方面面的情况。最主要的是明确了受权人职责：
参与企业体系建立、内部自检外部审计、验证及药品不良反应
报告、产品召回等质量管理活动。承担产品放行职责，确保没
批放行的产品、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标
准。在产品放行前应参照上项要求出具产品放行审核记录，并
纳入批记录。
四、学习了兰州生物制品所运行保障部经理魏巍讲解的关于公用系
统的设计与验证内容：了解了HVAC系统各部组成及功能；不
同气流模式的采用；用户需求、设计安装确认、运行确认及；
制药用水各步原理及设计模式及其材质要求、注意事项等；同
时学习了关于厂房各功能区间的布局设计及改造要点。这一块
内容为首次接触，收获颇多。
五、在验证方面分别学习了关于模拟分装验证的注意事项、验证设
计；及微生物限度、无菌检查法的验证等内容。另外关于文件
管理、物料平衡计算方面的内容可以应用到今后工作中去。
推荐第7篇：质量受权人培训总结
质量受权人培训总结
培训时间：2014年 培训内容：
1、广东实施质量受权人制度的基本情况及主要经验
2、中外GMP认证检查中对质量受权人的要求
3、质量体系的建立与运行
4、谈谈如何有效发挥质量受权人法定作用的体会）
本次培训共计三天，内容丰富，但主题均是围绕质量受权人如何正确履职展开，个人觉得最大的培训收获有以下三点：
1、2010年版GMP第二条要求“企业应当建立药品质量管理体系”，这是过去GMP从来没有的要求。但到底什么是质量管理体系？体系应该包括哪些要素？如何建立健全质量管理体系？我一直都觉得比较茫然，不知如何着手，只是在参加培训前根据咨询公司老师的指点做了一些工作，也不知所建立的体系是否健全、有漏洞。参加这个培训后我豁然开朗，原来GMP、ICH Q10的要求都只是质量管理体系的部分内容，GMP称为“规范”， ICH Q10称为“体系”，都不能称之为“标准”，只有ISO9001才称之为“质量管理体系标准”，要检查我公司建立的质量管理体系是否健全、不漏项，必须检查是否同时符合GMP、ICH Q10的所有要求，也就是必须符合ISO9001的要求。
今年下半年，准备再次学习GMP、ICH Q10及ISO9001：2008标准，对照标准要求对质量管理体系进行梳理，检查是否健全，对质量管理体系进行查漏补缺。
2、质量受权人制度的特点：专业、独立、权威、体系、团队。
质量受权人责任重大，要想正确履行职责，除了领导和团队的支持外，还要求受权人具有很强的专业性。受权人应有不断学习的能力和态度，经常深入一线，充分了解产品的生产工艺、质量标准及关键质量属性，掌握相关法律、法规知识，具备较强的管理能力和沟通能力。要想成为一名合格的质量受权人还需要在这些方面进一步提升。
推荐第8篇：住房买受权转让合同
住房买受权转让协议
（甲方）：姓名性别住址
身份证号电话
（乙方）：姓名性别住址
身份证号电话
经甲乙双方磋商，达成如下协议：
一、转让标的：甲方愿将已投资贰万元的在建电梯公寓住房一套的买受权转让予乙方。
二、标的性质：个人出资，单位联建。
三、转让约定：
（一）已交住房订金贰万元,扣抵房款。有单位收据凭证，标明金额、交款时间及交款人姓名。
（二）分期付款时间及金额在单位通知后甲方应告知乙方，由乙方以甲方（代缴）的名义向财务科交款。
（三）房价、选房标准由单位届时公布，甲方、乙方配合选房。
（四）甲方的住房买受权从协议生效之日起自动转给乙方，由乙方享受权利。
（五）乙方按单位对买房人的要求，通过分期付完房款取得房屋永久居住权；并根据国家政策规定办理过户手续，享有所有权（乙方配合并提供个人相关资料）。
四、付款办法：于签订本协议的同时，乙方交付甲方万元转让费。
五、特约事项：
（一） 本协议内容为双方商业秘密，不得泄露。
（二） 因不可归责于甲乙双方的不可抗力因素造成协议目的无法完成的，协议自动解除，甲方退还乙方转让金。
六、违约责任：任何一方违反本协议列各条情形之一，承担法律责任。
七、本协议一式二份，由甲乙双方各执一份为凭。
甲方（签名）：乙方（签名）：
二○一一年月日
推荐第9篇：受权人年度述职报告
质量受权人年度工作总结报告
本人担任质量受权人以来，一直严格按照GMP要求来从事公司的生产质量管理活动，严格按《黑龙江省药品生产企业质量受权人管理办法》规定的职责行使自己的职权，现将本人2011年1月以来的履职情况向局领导报告。
一、个人职权行使情况
（一）工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规，责任心强，坚持原则，实事求是，质量意识和安全责任意识强，时刻把保障产品质量放在首位，以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。
（二）熟悉并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习，努力提高自己的业务能力。
（三）努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章，建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作，公司员工质量意识大大提高，为保障产品质量奠定了坚实的基础。
（四）努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高，提高了工作效率、减少了工作差错，为保障产品质量扫清了障碍。
（五）确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。
1、物料放行：关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
（1）所用物料符合规定
（2）物料领料单与主配方、生产指令规定相符
（3）配料、称重过程中有复核
（4）物料平衡符合规定，若有偏差，偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备，符合要求。
（5）工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合GMP规定。
(7) 半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版GMP的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、依据2010年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。
6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。
8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准，保证了不合格品得到了及时处理。
9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司是一家生产口服固体制剂产品的企业，质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别，但药品作为一种特殊商品，其对于其他行业就是高风险的，我公司作为国有的药品生产企业，一贯严格遵守国家的法律法规，视产品质量如生命。
我公司人员和组织机构基本健全；生产厂房布局基本合理；生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要；生产设备及公用系统进行了再验证；生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求；生产和质量管理文件已按《药品生产质量管理规范》2010年版及《中国药典》2010年版重新修定；人员进行了培训及健康检查。
本公司本年度生产片剂、胶囊剂两个剂型十五个品种225个批次，公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训，并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查，凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
按照新版GMP的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照2010年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
生产管理方面，严格按照GMP的规定来组织生产，生产过程中随时接受QA人员的监控，严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序，不合格成品绝不放行出厂。质量管理方面，公司设有质量管理部，质量管理部由公司负责人直接领导，负责药品生产全过程的质量监督和质量检验；由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网，确保产品质量。公司质量部具有GMP规定的所有职权，同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地，完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录，由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理，建立了质量事故管理规程，规定药品出现重大质量事故时，应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。
建立了自检管理制度，规定了自检周期，并组织实施了自检、有自检记录，自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离GMP的现象，自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求，软件资料基本齐备，质量管理部能对药品生产全过程进行监控，自查结果显示基本达到
GMP的要求。
三、企业质量风险管理情况
正在组织建立质量风险管理制度，对生产过程中各个环节进行风险分析评估，确定风险目标，根据风险评估情况制定风险防范措施，使所有质量风险处于可控与预防状态下，基本杜绝了质量事故的发生。
本人与公司一贯重视药品质量，严格执行GMP与国家药品管理的法律法规，我一定在今后的工作中更加从严要求自己，保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。
推荐第10篇：质量受权人年度工作总结
****公司质量受权人**年度工作总结
本人于****年**月开始担任****公司质量受权人，担任质量受权人以来，一直严格按照GMP要求来从事公司的药品生产质量管理活动，严格按照公司质量受权人的岗位职责行使自己的职权，现将****年度的工作情况总结如下：
一、个人职权行使情况
（一）工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规，责任心强，坚持原则，实事求是，质量意识和安全责任意识强，时刻把保障产品质量放在首位，以保证药品质量为最高准则。
（二）熟悉并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习，努力提高自己的业务能力。
（三）努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章，全过程监控本企业药品生产质量管理活动，公司员工质量意识大大提高，为保障产品质量奠定了坚实的基础。
（四）努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高，提高了工作效率、减少了工作差错，进一步降低了产品的质量风险。
（五）确保公司的质量管理体系有效运行。
1、物料放行：关键原料、辅料、包装材料的供货单位均经过质量评估和审计，确定了物料的合格供应商，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样检验合格的（化学原料药每件确认）方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
（1）所用物料符合规定
（2）物料领料单与配方、生产指令单规定相符
（3）配料、称重过程中有复核
（4）物料平衡符合规定，若有偏差，偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备，符合要求。
（5）工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合GMP规定。
(7) 半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版GMP的要求组织对公司部分质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、组织了空调等公用系统和产品工艺验证工作，并对验证结果进行了批准执行。
5、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
6、对存在质量安全隐患的产品及时组织召回并进行了调查处理。
7、对不合格品及其处理意见进行了审核批准，保证了不合格品得到了及时处理。
8、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司人员和组织机构基本健全；生产厂房布局基本合理；生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要；生产设备及公用系统进行了再验证；生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求；生产和质量管理文件基本符合《药品生产质量管理规范》2010年版的要求；公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训，并经过考核合格后上岗。与药品直接接触的岗位人员均按时进行健康检查，凡患有传染性
疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
本年度共生产****剂、****剂**个剂型**个品种。
按照新版GMP的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。 生产管理方面，严格按照GMP的规定组织生产，QA人员对生产过程进行全程监控，严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供应商经过质量审计并确定了合格供应商，购入的每批物料均经过质量检验部门抽样检验合格（化学原料药每件确认）方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序，不合格成品绝不放行出厂。
质量管理方面，公司设有质量管理部，质量管理部由公司负责人直接领导，负责药品生产全过程的质量监督和质量检验；下设质量保证室和质量控制室，严格履行质量监督和质量检验的职责，确保产品质量。质量管理部具有GMP规定的所有职权，质量检验设施、人员与场地，完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
公司根据产品质量年度回顾的要求对符合范围的产品进行了产品质量回顾分析，形成年度产品质量分析报告。
建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录，由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理，建立了质量事故管理规程，规定药品出现重大质量事故时，应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未接收到产品不良反应的有关信息。
建立有自检管理制度，规定了自检周期，并组织实施了自检、有自检记录，自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离GMP的现象，自检中发现的相关缺陷项目已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求，软件资料基本齐备，质量管理部能对药品生产全过程进行监控，自查结果表明，公司的质量管理体系运行正常，能够确保药品质量。
三、企业质量风险管理情况
建立了质量风险管理制度，对生产过程中各个环节进行了风险分析评估，确定了风险目标，根据风险评估情况制定风险防范措施，使所有质量风险处于可控与预防状态下，基本杜绝了质量事故的发生。
****公司
质量受权人：****
****年**月**日
第11篇：受权发布：《中国共产党党校工作条例》(全文)
受权发布：《中国共产党党校工作条例》（全文） 新华社北京2008年10月29日电
中国共产党党校工作条例
第一章 总则
第一条 为适应中国特色社会主义事业发展的要求，进一步完善中国共产党党校教育体系，推进党校工作的科学化、规范化、制度化，根据《中国共产党章程》、《中华人民共和国公务员法》和有关法律法规，结合党校工作实际，制定本条例。
第二条 中国共产党党校是在党委直接领导下培养党员领导干部和理论干部的学校，是党委的重要部门，是培训轮训党员领导干部的主渠道，是党的哲学社会科学研究机构。
各级党委要把党校办成培训轮训党员领导干部，培养党的理论队伍，学习、研究和宣传马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想以及科学发展观等重大战略思想的重要阵地，使之成为干部加强党性锻炼的熔炉。
第三条 党校工作要坚持理论联系实际，坚持与时俱进、开拓创新，坚持从严治校、从严施教、从严管理，切实加强校风和学风建设。
第四条 党校教育的总体要求是，围绕党和国家工作大局，按照实事求是、与时俱进、艰苦奋斗、执政为民的要求，尊重和研究干部成长规律和党校教育规律，针对干部成长的特点和需求，以马克思主义理论特别是中国特色社会主义理
论体系为主课，培养忠诚于中国特色社会主义事业、德才兼备的党员领导干部和理论干部。
第五条 党校的基本任务是：
（一）培训轮训各级党员领导干部及后备干部，培养理论干部；
（二）承办党委和政府举办的专题研讨班；
（三）围绕国际国内出现的新情况新问题开展科学研究，承担党委和政府下达的调研任务，推进理论创新；
（四）针对改革开放和社会主义现代化进程中的重大理论和现实问题，开展马克思主义中国化最新成果的理论宣传，开展党的路线、方针、政策的宣传；
（五）按照国家有关法律法规和政策规定，开展学位研究生以及其他形式的干部继续教育和培训；
（六）开展同国内国（境）外教育、研究等机构和组织的合作与交流。
第六条 围绕党校教育的目标要求，提高学员以下5个方面的素质和能力：
（一）掌握马克思主义的立场、观点、方法，具有履行职责所需的马克思主义理论水平；
（二）具有共产主义远大理想，坚定不移地走中国特色社会主义道路，始终同党中央保持一致；
（三）坚持解放思想、实事求是、与时俱进，树立大局意识，注重调查研究，善于分析解决改革发展中的重大问题；
（四）坚持全心全意为人民服务的根本宗旨，增强立党为公、执政为民的意识，严于律己，言行一致，艰苦奋斗，清正廉洁；
（五）有强烈的事业心和责任感，具备胜任本职工作所需的基本知识和领导能力。
第二章 党校的设置和领导体制
第七条 中国共产党中央和地方各级委员会分别设立中央党校，省、自治区、直辖市委党校，市（地）委党校。
中央直属机关工委、中央国家机关工委、中央金融机构党委、中央企业党组（党委）、新疆生产建设兵团党委，可设立党校。
中央党校和地方党校，可设立分校。
各省、自治区、直辖市委可根据实际情况，设立县（市）委党校。不设立县（市）委党校的，可设立市（地）委党校分校。
第八条 党委对党校的领导主要包括：
（一）传达中央和上级党委的重要决定，把党校工作纳入党委整体工作部署和党的建设总体安排，定期研究解决党校改革和发展的重要问题，并进行督促检查；
（二）制定各级党员领导干部参加党校培训轮训的政策，把干部的培训和使用结合起来；
（三）配备、考核党校领导班子；
（四）建立健全党政负责同志到党校讲课、作报告和同学员座谈的制度；
（五）发挥党校在党委和政府决策中的思想库作用；
（六）协调有关部门支持党校工作，为党校提供必备的办学条件；
（七）定期召开党校工作会议，交流经验，部署工作。
第九条 党校实行校务委员会（以下简称“校委会”）领导体制。校委会全面领导学校工作，委员由同级党委任命。校委会工作由校长或主持日常工作的副校长主持。
第十条 党校校长一般由同级党委书记或副书记兼任。主持日常工作的副校长可按同级党委部门正职领导干部选配并作为同级党委成员提名人选。
第十一条 上级党委党校负责对下级党委党校进行业务指导，包括：
（一）对下级党委党校执行中央有关党校工作的方针、政策的情况进行调研，提出意见和建议；
（二）对下级党委党校的教学、科研、师资培训、信息化建设等进行调研，提出改进意见和建议；
（三）制定科学的办学质量评估体系和办法，与有关部门共同对下级党委党校工作进行评估；
（四）中央党校和省、自治区、直辖市委党校对下级党委党校的教材编写、科研课题立项、学科建设、学位评定等工作进行协调和指导；
（五）定期召开下级党委党校校长会议，沟通信息，总结经验，研究工作。
第三章 班次和学历
第十二条 党校的班次主要包括进修班、培训班、专题研讨班和师资培训班等。各种班次的学制根据实际情况确定。
第十三条 各级党校根据干部轮训规划举办进修班，完成各级在职党员领导干部的轮训任务。
中央党校主要轮训省部级党员领导干部、正厅局级党员领导干部和县（市）委书记。
省、自治区、直辖市委党校主要轮训副厅局级党员领导干部、正县处级党员领导干部和乡（镇）党委书记。
市（地）委党校主要轮训副县处级党员领导干部和正乡科级党员领导干部。
县（市）委党校主要轮训副乡科级党员领导干部和基层党员干部。
第十四条 市（地）委以上党校开设中青年党员领导干部培训班，对后备干部进行任职培训。
中央党校主要培训厅局级中青年党员领导干部中的省部级后备干部。
省、自治区、直辖市委党校主要培训县处级党员领导干部中的厅局级后备干部。
市（地）委党校主要培训乡科级党员领导干部中的县处级后备干部。
第十五条 市（地）以上党委根据中心工作的需要，在党校举办各类专题研讨班，研讨社会主义现代化建设及党的建设中的重大问题。
第十六条 中央党校和少数民族较多地区的省、自治区、直辖市委党校，可开设相应的民族干部班次。
第十七条 中央党校和省、自治区、直辖市委党校可举办主要以党校教师为对象的师资培训班。
中央党校和省、自治区、直辖市委党校可与有关部门合作举办以哲学社会科学教学科研骨干为对象的研修班。
第十八条 党校要加强对学员培训轮训情况的考核，把学员的学习、党性修养、遵守校规校纪情况作为考核内容。考核情况将作为干部任职、晋升的重要依据之一。
学员在校期间违反有关规定和纪律的，视情节轻重，给予批评教育直至纪律处分。
第十九条 党校学历是干部在校学绩的标志。党校学员按照教学计划要求完成学习任务、经考核合格的，取得党校学历。
因故未按规定参加党校培训轮训或者未达到培训轮训要求的，应当及时补训。补训合格的，取得党校学历。
第二十条 中央党校和具备条件的省、自治区、直辖市委党校，依法取得硕士、博士学位授予权，并经国务院教育行政部门同意后，招收攻读硕士、博士学位的研究生，纳入国家学位管理体系。
第四章 教学工作
第二十一条 教学是党校的中心工作，党校一切工作都要围绕教学工作进行，为完成教学任务、提高教学质量服务。
第二十二条 党校教学布局要坚持以学习邓小平理论、“三个代表”重要思想以及科学发展观等重大战略思想为中心，着眼于提高党员领导干部的领导素质和执政能力，以掌握理论创新的最新成果为重点夯实学员的理论基础，以把握时代特征和国际经济政治形势为重点拓展学员的世界眼光，以强化大局意识和应对复杂局面为重点培养学员的战略思维，以坚定理想信念、增强宗旨观念和改进作风为重点加强学员的党性修养。根据形势和任务的要求，不断充实和创新教学内容，优化党校教学布局。
第二十三条 党校教学要增强针对性和实效性。认真做好培训需求调研。按照分类别、分层次的原则设置教学班次、教学内容和课程。
依据培训和轮训两类班次的不同定位及层次区分，作出既有区别又相衔接的教学安排。
培训班的教学按照任职需要，系统安排理论学习、能力训练和内政外交国防等其他相关知识的学习。
轮训班的教学以运用所学理论研究重大现实问题、指导工作实践为主。
专题研讨班的教学主要围绕中央的重大战略部署和地方党委的中心工作确定相关专题，进行集中研讨。
坚持分类别、分层次的原则与各级党校的任务分工相结合，实现全国党校系统教学资源的合理配置和有效利用。
第二十四条 党性教育是党校的必修课。党校要增强党性教育的针对性，把学习马克思主义基本理论与加强党性锻炼结合起来，把改造客观世界与改造主观世界结合起来，致力于坚定党员领导干部的理想信念和宗旨观念，提高党员领导干部的道德品行和精神境界。党性教育要贯穿于党校教学全过程。
第二十五条 党校要努力创新教学方式，大力推行研究式教学，综合运用讲授式、案例式、模拟式、体验式等教学方法。充分调动教员和学员两个方面的积极性，做到教学相长、学学相长。
第二十六条 党校要切实加强教学的组织管理，建立健全规章制度，形成职责明确、分工协作的教学实施和运行机制，建立和完善学习考核体系和教学效果评估体系。
第二十七条 学科建设是加强党校教学科研工作、提升师资水平、提高教学质量的基本建设。党校学科建设，要立足于培训轮训党员领导干部和马克思主义理论干部的需要，重点建设以中国特色社会主义理论体系为主的马克思主义理论学科，逐步形成既与国内外学科发展趋势相衔接又具有鲜明党校特色的学科体系。
第二十八条 中央党校和省、自治区、直辖市委党校，要制定学科建设规划。加强党校系统学科建设的协作工作，优化资源配置，推进学科建设。
第二十九条 教材建设是党校教学的基础工程。根据教学需要组织编写充分体现马克思主义中国化最新成果、具有党校特点的系列教材，建立与教学布局相适应的党校教材体系。
第三十条 学位研究生教育要注重质量，坚持国家标准，办出党校特色。中央党校要加强对党校系统学位研究生教育的管理和指导。建立健全研究生学位工作评估制度。依法接受国务院教育行政部门的监督和由其组织的评估。
第三十一条 党校信息化建设是实现教育现代化、提高教学科研质量的重要手段。各级党校应当大力加强和推进信息化建设。
第五章 科学研究工作
第三十二条 科学研究是党校教育的基础。党校科研工作，要密切关注国内外形势的发展变化，加强对中国特色社会主义重大现实问题的研究，深化对马克思主义基本理论特别是中国特色社会主义理论体系的研究，为推进党的理论创新服务，为提高党校教学质量服务，为党委和政府决策服务，为社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设和党的建设服务。
第三十三条 党校科研工作要坚决贯彻党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验，正确贯彻百花齐放、百家争鸣的方针，坚持解放思想、实事求是、与时俱进，坚持科学严谨的学术规范，鼓励刻苦钻研、大胆探索，努力推进理论创新。
第三十四条 党校科研工作要面向社会，加强与实际工作部门和政策研究部门、高等学校、科研院所及国（境）外学术界的合作和交流，建立开放的科研体制和以科研项目为枢纽的科研管理体制。
第三十五条 加强党校之间的科研协作，充分发挥党校系统的整体优势。中央党校负责定期对党校系统的科研成果进行评估，并对优秀科研成果进行表彰奖励。各级党校要制定科学研究规划，并认真组织实施。
第三十六条 中央党校和地方党校设立的邓小平理论和“三个代表”重要思想研究中心，要在党校科研工作中发挥重要作用。组织党校系统和社会各方面研究力量，加强对中国特色社会主义理论体系特别是科学发展观等重大战略思想和重大现实问题的研究和宣传。
第三十七条 党校要重视图书馆（室）建设。中央党校和省、自治区、直辖市委党校图书馆要办成多功能、现代化的综合性文献资料中心。要创造条件，不断提高图书馆（室）的数字化水平。
第三十八条 党校报刊和出版单位是宣传马克思主义中国化最新成果的重要阵地，要坚持正确导向，活跃学术思想，努力为党校教学科研服务，为推进党的理论创新服务。
第六章 学员管理
第三十九条 学员管理是实现党校培养目标的重要环节。坚持以人为本，按照加强领导、强化培训、严格管理、注重实效的要求，健全管理制度，改进管理方式，提高管理效果。
第四十条 党校学员管理包括思想政治教育、学习管理、组织管理和生活管理。学习管理要充分调动学员学习积极性，增强教学效果。组织管理要完善并严格学籍、学习、考勤等制度。生活管理要提倡艰苦奋斗，严格校规校纪，积极开展文体活动，活跃学习生活，增强学员体质。思想政治教育要贯穿于学员管理全过程。
第四十一条 党校各班次设专职组织员或班主任，负责学员管理工作。组织员或班主任由相应级别的干部担任。
第四十二条 党校各班次要建立学员党支部，在校委会领导下、学员管理部门指导下开展工作。
第四十三条 各级党委组织部门、学员派出单位和党校要加强协调配合，形成严格管理、严格监督的制度和机制。
第七章 队伍建设
第四十四条 队伍建设是党校事业发展的关键。要根据教学科研、行政管理、后勤服务工作的需要，建立一支素质优良、规模适当、结构合理、适应新时期干部教育培训要求的党校工作人员队伍。
第四十五条 党校队伍建设的重点是教师队伍建设。通过制定和实施人才强校战略，造就一批政治强、业务精、作风正的高素质教学科研人才。党校教学科研人员要做到：
（一）具有共产主义远大理想和中国特色社会主义坚定信念，忠诚于马克思主义，热爱党校教育事业，自觉遵守党的政治纪律，始终同党中央保持一致；
（二）马克思主义理论功底扎实，熟悉党的路线、方针、政策，专业知识丰富，勇于理论创新，具有探索、研究重大理论和现实问题的能力；
（三）注重调查研究，善于总结实践经验、理论联系实际，掌握现代干部教育方法，具有胜任党校教学工作的能力；
（四）学风严谨，品德高尚，为人师表。
第四十六条 加强党校教学科研人才队伍建设，要着力完善学习进修、实践锻炼、激励竞争、考核评价等培养机制；营造在理论研究和教学方式方法上积极
探索、大胆创新的宽松环境；引进学术界高层次专家学者和有志于从事党校教育事业的优秀党政领导干部等人才；按照专职为主、专兼结合的原则，选聘实践经验丰富、理论水平较高、善于课堂讲授的党政领导干部、企业管理人员、专家学者担任兼职教师。
第四十七条 各级党校中，列入参照《中华人民共和国公务员法》管理范围的部门，其工作人员的人事和工资等管理按照公务员的相关法律法规和政策执行；未列入参照《中华人民共和国公务员法》管理范围的部门，其工作人员执行事业单位专业技术职务、人事工资等管理制度。党校教师享受国家规定的有关教师的各种待遇。
第四十八条 按照国家有关规定，结合岗位设置和聘用要求，不断完善专业技术职务评审制度和程序，切实保证评审质量。
第四十九条 各级党委要支持和帮助党校做好优秀人才选调工作，建立党校干部内外交流制度。各级组织人事部门要为党校输送和引进人才提供条件。
第八章 机关党的工作
第五十条 党校建立机关党的组织。机关党组织在上级机关工委和校委会领导下，加强党的思想建设、组织建设、作风建设、制度建设和反腐倡廉建设，协助行政负责人开展工作，促进教学、科研、行政、后勤等各项任务的完成。
党校一般应设立机关党的纪律检查委员会。不设机关党的纪律检查委员会的，机关党的基层委员会中应设立纪律检查委员。
第五十一条 党校机关党组织的书记一般由本单位党员行政负责人兼任，也可由同级党员干部专任。党员人数和所属单位较多的机关党的基层委员会，设专职副书记。专职书记、副书记在任期内调动，须事先征得上级机关党组织同意。
第五十二条 党校的各级党组织要按照党章和有关规定的要求，认真履行职责，加强机关党的建设。
第九章 行政管理、后勤服务和经费保障
第五十三条 行政管理和后勤服务是党校教学科研工作的重要保障。建立健全行政、后勤工作的各项规章制度，按照管理科学化和服务规范化的要求进行各项必要的改革，提高管理水平、服务质量和后勤保障能力。
第五十四条 党校工作所需经费，列入各级政府年度财政预算，并随着财政收入的增长而逐步增加，确保党校教学科研、学科建设和行政后勤等各方面工作的需要。
第五十五条 各级党委和政府要重视党校教学设施建设，加大基本建设经费投入，以满足教学和科研工作的需要。要努力改善党校学员和教职工的学习、工作、生活条件，提高教职工待遇。要提倡艰苦奋斗，厉行勤俭节约，防止和杜绝铺张浪费。
第五十六条 学员在党校学习期间，工资福利和其他待遇不变。学员在党校学习期间的生活补助费，由所在单位按有关规定执行。
第十章 执行与监督
第五十七条 各级党委和政府及有关部门、各级党校、各级党校学员所在单位和学员本人，必须严格执行本条例，自觉接受组织监督、群众监督和社会监督。
第五十八条 各级党委应对本条例执行情况进行监督检查。在党委统一部署和协调下，上级党委党校应会同有关部门对下级党委及党校的执行情况定期进行检查。对于未按规定执行本条例的部门和单位，应给予批评并提出改进意见。
第十一章 附则
第五十九条 副省级城市的市委党校，按照本条例的精神执行。
第六十条 本条例自发布之日起施行。1995年发布的《中国共产党党校工作暂行条例》同时废止。
第12篇：质量受权人的四大特性
质量受权人的四大特性
1.专业性：具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法人授权。条件：相关本科（或中级职称或执业药师资格），具有五年生产和质量实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2.权威性：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.独立性：独立履行职责，不受其他人员的干扰。4.合法性：要向监管部门备案
质量受权人（转授权人）几个管理技术指南
质量受权人（转授权人）主要物料放行审核制度建立技术指南
质量受权人或转授权人在决定一个批次的物料是否放行前，物料放行审核单需包含以下七个方面，但不仅限于以下方面审核评估的情况：
１、物料是否是由经过公司内部审计合格，具有相应资格的供应商提供；如不是提供有关情况说明及处理情况。
２、物料进库验收情况。包括品名、规格、批号、数量、有效期等内容是否与原厂检验报告单一致、包装是否完好且符合合同规定等内容。
３、原厂检验报告单、送货单等随货凭证是否齐全；原厂检验报告单检验项目、检验结果是否符合本公司内控采购标准；
４、待验物料的储存条件是否符合该物料储存条件；
５、请验程序正确，取样操作过程及取样环境是否符合相关ＳＯ
Ｐ要求，取样是否科学、合理且具代表性。取样数量是否满足全检要求及留样要求； ６、检验项目是否完整，检验结果是否符合物料质量标准规定。
７、取样样品在进行检验前，其储存条件是否符合该物料储存条件的要求。
质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南
一、成品放行审核批准基本条件：
在批准放行一个批次成品之前， 质量受权人必须保证至少如下的要求是符合的：
1、该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准。已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品 GMP认证范围相一致；
2、药品生产过程符合GMP要求;
3、生产和质量控制文件齐全，并经被授权的人员签字；
4、主要生产工艺和检验方法经过验证，并且考虑了实际的生产条件和生产记录；
5、按照质量保证体系的要求，进行了质量审计、自检或现场检查；
6、任何在生产或质量控制中出现的偏差和计划内的变更，均按规定由质量受权人批准，且可能影响产品质量的因素均在受控范围内。任何变更如果涉及到市场或生产许可的变更，必须报食品药品监管部门并批准。
7、所有必须的生产和质量控制均已完成、所有必要的检查和检验均已进行，生产和检验条件受控，有关记录完整，并经相关主管人员签字;
9、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理。对计划中的变更或偏差，已完成所有额外的取样、检查、检验和审核并签名;
10、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差涉及其它批次产品，应一并处理。
11、成品放行审核批准时，质量评价应有明确的结论，如批准放行、不合格或其它决定。
每批经批准放行的药品均应有质量受权人签名的放行证书。
12、此外，质量受权人还应考虑他认为和该批产品质量有关的其它一切因素。
成品放行审核要点
质量受权人放行一个批次的产品之前，必须进行但不限于以下项目的审核：
1、批生产、包装记录的审核
建议批生产记录的审核由企业或部门生产负责人审核。生产技术负责人负责确认生产过程的GMP 符合性。审核内容包括：
（1）是否严格按照生产指令及生产工艺规程组织生产；每一个生产步骤是否均已完成并记录在案；
（2）所有在线控制、监控检查是否均已记录；
（3） 生产过程中的环境控制记录， 如生产环境的洁净级别、压差、温湿度、微生物测试及其它环境监测结果；
（4）所有相关设备及组件的准备工作，如清洁记录、灭菌记录、滤器的完整性记录及校验情况；
（5）所有物料是在其有效期或储存期内投入使用的； （6）产品灭菌曲线是否记录；
（7）计算过程及结果是否正确，包括是否遵守有效数字的修约原则； （8）取样标签的内容和取样情况记录；
（9）生产过程中的异常情况是否调查、处理，进行变更控制管理并记录； （10）是否按规定在线清场、记录；
（11）中间站未按规定条件储存物料，其贮存的时间是否记录； （12）是否按规定进行包装线的清洁与清场、记录；
（13）成品的数量，包括产率、物料平衡及可接受标准是否符合规定，标签等包装材料的物料平衡、记录是否符合规定；
2、批检验记录的审核
建议由质量控制负责人负责审核检验记录并对所进行的检验过程和检验结果正确性进行确认，且产品质量符合相应的质量标准或委托生产合约。审核内容至少包括： （1）取样操作是否符合规定，取样记录是否完整准确，样品是否按规定储存条件存放，请验单是否完备；
（2）检验是否严格按照（或经验证后的）分析方法的规定进行的；
（3）中间产品、成品所有的检验是否均完成，检验记录内容是否完整，检验结果是否已复核，检验报告单打印内容及签章是否完整，内容和结论是否准确，记录内容和报告单内容是否相一致；
（4）记录中计算过程是否经复核无误，复核人签字齐全；记录中的原始图谱是否齐备，有检验人签名及日期；原始数据图谱与记录数据是否相一致；
（5）检验过程中是否存在试液、仪器、对照品、执行 SOP 等方面的偏差； （6）产品是否已按留样观察 SOP 规定的数量和保存地点进行了留样。
3、质量受权人审核批准
1、对呈交上来的批记录及相关生产质量活动记录必须进行再评估，审核工作应至少包括：
（1）对照放行审核清单，审核批记录的完整性，即生产和质量控制记录是否齐全； （2）需要填写的内容是否有遗漏；
（3）批生产是否按生产指令进行，并且是符合 GMP要求的； （4）生产部门是否已签名确认，对批记录进行过审核；
（5）生产用物料，如原辅料、内包装材料及工艺用水投入使用之前是否经质量检测和质量部门批准，并且在规定的有效期内使用；
（6）批灭菌记录是否符合要求；
（7）计算是否经第二人复核，但经验证的计算机系统除外； （8）环境及人员监测是否符合规定的标准； （9）所有变更或验证工作是否均符合要求；
（10）物料平衡及产率是否均在可接受的范围内； （11）对成品的有效期是否按规定标识；
（12）所有工艺参数是否都没有超出参数要求的限度范围； （13）成品是否经全检合格；
（14）偏差情况的调查报告是否已经完成并得到正确的评估，对引起批报废的决定是否已经做出；
2、批放行/报废：
质量受权人应在批记录审核后，应根据上述成品放行审核批准基本条件，对产品的处理做出判断和审核结论，并签署放行或报废文件。该批放行文件应包含在批记录中，包括签署日期和姓名及对产品的判断，即：
1、批放行；
2、重新加工、返工；
3、报废。
质量授权人与药品监管部门
日常沟通和协调管理制度建立技术指南
一、与药品监督管理部门的日常沟通分为被动沟通和主动沟通。被动沟通是指受权人参加食品药品监管部门组织的各种有关会议，包括工作会议、法规培训、专业培训、研讨会等，还包括临时通知企业上报有药品质量管理的资料。
主动沟通是指企业就药品生产质量管理与监管政策如何执行问题主动与监管部门进行的沟通。
二、与药品监督管理部门的协调，一方面是配合药品监督管理部门的监督检查和监管调查等；另一方面是对企业理解不透、把握不准的问题以及执行过程中遇到政策问题的及时反馈。
三、质量受权人在建立和完善药品生产质量管理体系、行使质量决定权或否决权的过程中，对影响药品质量的关键问题均应及时与食品药品监管部门沟通和协调。必要时以书面形式报告。
四、质量受权人在以下情况发生时，应督促企业的有关部门或质量受权人本人按法规规定和企业的工作程序审批、备案、上报或反馈：
（一）关键生产条件变更
1、关键生产条件变更范围包括：
（1）新建、改建、扩建车间（厂房） ； （2）所有可能对药品质量产生直接影响的生产设备以及其他生产设施的更换或重大改造；
（3）药品生产工艺流程或关键工序的岗位操作规程发生变更，可能对产品质量造成影响；
（4） 其他可能对药品质量产生直接影响的生产设施， 且与药品GMP认证时发生变化。
2、程序：拟变更时，按省局备案管理有关规定报市局审核，省局审准。
（二）企业法定代表人，生产、质量负责人，生产、质量部门负责人变更
1、企业法定代表人变更：企业法定代表人变换后及时向食品药品监管部门申请变更“药品生产许可证”中的法定代表人项目。
2、质量受权人、转授权人、生产负责人和生产部门负责人变更： 上述人员发生变更后及时向食品药品监管部门办理备案。
（三）重大质量事故上报
1、重大质量事故包括：
（1） 因药品质量问题已经造成人员死亡或严重影响身体健康的；
（2）在药品有效期内，因药品质量问题而造成整批退货的；
（3）出口药品质量问题而造成退货、索赔或事故，且影响较大的； （4）药品生产中，发生混药或异物混入事故的。
2、发生重大质量事故必须在24小时内填写《重大药品质量事故报告书》分别上报省、市食品药品监管局。
（四）委托生产
1、企业在符合资质和生产要求的拟委托单位试产合格后，与拟委托单位签订委托加工合同，应立即向市局报告，
2、由市局组织对受托单位进行现场核查和抽样，
3、待通过了现场核查和抽取的样品经药检所检验合格后，按 要求将申报资料报省食品药品监管局，
4、待省局审批并下发中药提取加工审批表或委托生产批件后，才可以正式委托生产。
（五）其它需要与药品监管部门沟通和协调的事宜。
第13篇：委托书
委 托 书
武鸣县住房和城乡规划建设局：
因我单位需办理建设项目手续，现授权委托我校干部同志（性别：
关事宜，请贵局给予接洽受理。
委托单位： 2014年 6月 5 日
第14篇：委托书
委托书
市土地局：
我单位现委托（身份证号：）前往贵局办理手续，并办理该套房屋腾空后的房改售房手续。
委托人：
年月日
情 况 说 明
襄阳市土地局：
1999年9月，襄樊市公用客车厂职工邹学荣退回了该厂原分配给她本人的住房（1号楼1单元2楼（右）），并且向该厂说明了退房的原因：按上级有关指示精神“夫妻双方”不能同时占有两套房改房，当时邹学荣已在其丈夫单位（韩忠银，襄樊市城建监察大队工作）分得一套住房，所以退回该厂原分配给她本人的住房（1号楼1单元2楼（右））。
襄樊市公用客车厂按照邹学荣本人的要求给她办理了退房手续，并出具了邹学荣在该厂无住房的证明材料交给了邹学荣本人。
以上情况说明属实。如此房引起的法律纠纷由我建委国企办承担。
襄樊市建委国企办
2011年11月22日
第15篇：委托书
委托书
委托人：×××，性别： × ， ×× 年× 月 × 日出生，身份证号码：××××××，住址：××××××。
委托人： ×××，性别： × ， ×× 年× 月 × 日出生，身份证号码：××××××，住址：××××××。
上述二委托人系××关系。 受托人：×××，性别： × ， ×× 年× 月 × 日出生，身份证号码：××××××，住址：××××××。
我们与受托人 ××× 系 ×× 关系。我们因购买位于×××××××××的房屋，特委托 ××× 作为我们的代理人，办理以下事项：
一、代为向银行申请个人贷款，与银行签订借款合同等法律性文件，办理借款合同、授权委托书等法律性文件的公证事宜（如果合同中附有强制执行条款，我们愿意办理赋予强制执行效力的公证），并向银行及公证处提供我们的相关资料。
二、代为与担保公司签订与个人贷款有关的合同等法律性文件，并办理费用缴纳等相关事宜。
三、代为在银行开立我们名下的储蓄卡，作为此笔贷款的委托扣款账户。
四、代为签署委托银行查询我们在中国人民银行个人信用信息基础数据库中征信记录的申请。
五、代为办理上述房屋的预购商品房预告登记手续、抵押预告登记手续、抵押登记手续，并领取相关的证明文件。
六、签署因为办理上述各项事项需要的全部文件。
受托人在办理上述委托事项范围内所签署的文件及发生的全部费用，委托人均予以承认并同意承担。
委托期限：至上述委托事项办结为止。
受托人有转委托权。
委托人：
年月日
模板2：第二页中必须注意的是：
1、公证事项：委托，
2、某某（申请人）的委托行为符合《中华人民共和国民法通则》第五十五条（注6）的规定。
第16篇：委托书
委托书
委托人：XXX
身份证号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX 被委托人：
身份证号：
委托事项：代为办理报到证相关手续
委托权限：
（1）.带为交有关材料
（2）.代为签收报到证及送达给委托人
委托时限：自签字之日起至上述事项办完为止 委托人有转委托权
委托人签名：
委托人电话：
被委托人签名：
被委托人电话：
委托日期：2013年1月7日
附件：委托人身份证复印件
第17篇：委托书
委托书
重庆大学，自动化学院：
兹委托（身份证号：）前往贵处办理并领取户口迁移证，委托时限自2014年6月20日至2014年6月30日，请予以协助办理为盼。
委托人：
委托时间：年月日
第18篇：委托书
委托书
广安天顺物业管理有限公司现委托武胜分公司XXX，负责处理武胜滨江新城所有维修及材料购买等事宜。
特此委托
广安天顺物业管理有限公司
2014年7月3日
第19篇：委托书
委托书需要怎么写大家有了解过吗？以下是小编收集的相关信息，仅供大家阅读参考!
委托书模板一
委托人：梅田镇箭地冲村三组村民 XXX
被委托人：梅田镇箭地冲村三组组长 XXX
为了发展农业产业，搞活农村经济，现我自愿将所承包土地的承包经营权流转事宜委托你代理，具体代理事项如下：
一、委托流转土地面积及方位：面积为 亩，位于箭地冲村三组枫树下、机房脚、沙田三处耕田。
二、委托代理及流转期限：自 年 月 日—— 年 月 日止。
三、委托权限：
1、在委托代理期限内，代理我所承包土地的承包经营权流转给第三方，并委托你与第三方签订土地承包经营权租赁合同。
2、向第三方收取不低于 元每年每亩的流转费，并按时全额支付给我。
3、该土地若征用，其土地征用补偿费、农业人口安置补助费及国家下拨的粮食直补费由委托方(即农户业主);青苗补偿费由租用经营方所有。
4、在流转期内，第三方租用后，必须保证土地用作发展种植、养殖等高效农业项目的使用。在此前提下，我保证不对其合法经营进行任何形式的干涉。
本委托书一式两份，双方各执一份，签字即生效。
授权委托人(农户)：
年 月 日
委托书模板二
委托方：____________ 受托方：_______________ 身份证号码：_______________ 委托方因业务需要，特委托__________在其与__________(付款单位)的业务往来中，作为_____(款项)的收款代理人。代收金额：人民币_____拾_____万_____仟_____佰_____拾_____元_____角_____分(￥ _____)。付款单位对以下受托方账号的付款行为即视为向委托方完成付款。委托方委托收款行为所引起的一切经济及法律责任与付款单位无关。
特此委托!
户 名：__________ 账 号：__________ 开户行：__________
委托方签章 受托方签章
日期： 日期：
委托书模板三
委 托 单 位：________________
法定代表人：________________
受 委 托 人：姓名：________，工作单位：________________
职务：________，职称：________________
姓名：________，工作单位：________________
职务：________，职称：________________
现委托上列受委托人在我单位与________________________因________________纠纷一案中，作为我方诉讼代理人。
代理人____________的代理权限为：____________________
代理人____________的代理权限为：____________________
委 托 单 位：________________(盖章)
法定代表人：________________(签名)
____年____月____日
第20篇：委托书
委
托
书
委托人：
公民身份证号码： 受托人：
公民身份证号码： 委托内容：
委托人XXXX欲购买位于XXXXXXX的房产。委托人充分信任受托人，现全权委托受托人作为代理人，负责办理上述房产的事宜，包括：
1.代理选房，代为查询档案，签订正式购房合同，代签资金监管协议，代为申请或放弃资金监管，代办同签相关事宜，代为签字，代为现场，缴纳有关费用；
2.代为支付上述房地产购买过程中应付的购房款和相关税费（包括向物业部分支付物业管理费、维修基金等费用）、代办涉税查询；
3.代为办理验房，交房，入住手续并领取房产钥匙，代办水电煤和有线电视等更名过户相关手续，代缴相关费用；
4.代为办理不动产登记申请，代为办理及领取房屋所有权证或者不动产权证和土地使用证；
5.代为办理购买上述商品房过程的其它相关事宜。
受托人在授权范围内签署的相关文件，委托人均与承认，委托人保证上述委托内容属实，如不属实愿承担全部法律责任及法律后果。
委托期限：至上述事宜办理办毕为止。
委托权限：受托人无转委托权。
后附委托人身份证复印件。
委托人：
二0一七年八月二十七日
