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药厂员工述职报告范文(精选多篇)

发布时间:2023-01-03 12:03:24 来源:酒店工作总结 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:药厂述职报告

药厂学习工作述职述廉报告

根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。

一、招投标及挂网工作

刚进入药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、年广东省挂网、年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结06——年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在xx年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。

二、新产品引进,洽谈-------产品部 年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___个,其中底价合作___个,配送品种____个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。 受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品 跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。

三、学术推广会议

我司与药业策划召开的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,?? 我司前后共举行了等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:

1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;

2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。

公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的xx年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。

四、质量管理方面------质管部

药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。

质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。 工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。

不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。

建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。

五、其它

为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。同样,自己在制表的过程中,除了更掌握ecel的使用以及技巧外,对品种的销售情况也有了一个大概的了解?? 受大环境的影响医药市场受到了很大的冲击,由从前的临床药品清一色的招标采购而逐渐被挂网采购所取代,对于我司来说面临的就是要改变招标思想,与挂网采购做到同步,要及时学会并适应挂网采购所有流程,并且要求精通并适应挂网采购的各个环节,同时也要带动公司全体人员学习和了解并适应挂网采购这种形式,将信息反馈工作做好。

对于产品部的本职工作,我一定会严格把关,把每一项细小的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,想尽一切办法提高工作效率,制定工作目标,及时进行总结与提高,合理分配工作,以产品部主管的角度除了做好本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。对于年,我信心百倍!篇2:制药有限公司质量受权人年度述职报告 ***制药有限公司质量受权人年度述职报告

尊敬的食品药品监督管理局领导:

本人从 ***年开始担任*****制药有限公司质量受权人,担任质量受权人以来,一直严格按照gmp要求来从事公司的生产质量管理活动,严格按《****药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行)规定的职责行使自己的职权,现将本人****年***月以来的履职情况向局领导报告。

一、个人职权行使情况

(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。

(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品gmp的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。

(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。

(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,为保障产品质量扫清了障碍。

(五)确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。

1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。

2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。

(1)所用物料符合规定

(2)物料领料单与主配方、生产指令规定相符

(3)配料、称重过程中有复核

(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。

(5)工序检查记录齐全

(6)生产过程及生产环境符合gmp规定。 (7) 半成品质量检测结果符合规定 (8)成品检验结果符合规定

3、依据新版gmp的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。

4、依据2010年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。

6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。

7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。

8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。

9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。

二、企业生产质量管理情况

我公司是一家生产口服中药制剂产品的企业,质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别,但药品作为一种特殊商品,其对于其他行业就是高风险的,我公司作为国有的药品生产企业,一贯严格遵守国家的法律法规,视产品质量如生命。

我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件已按

《药品生产质量管理规范》2010年版及《中国药典》2010年版重新修定;人员进行了培训及健康检查。

本公司本年度生产片剂、颗粒剂、酒剂 三个剂型十个品种,公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。

按照新版gmp的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照2010年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

生产管理方面,严格按照gmp的规定来组织生产,生产过程中随时接受qa人员的监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。 质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网,确保产品质量。公司质量部具有gmp规定的所有职权,同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。

按产品剂型进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。 建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。 建立了自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,

自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离gmp的现象,自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果显示基本达到gmp的要求。

三、企业质量风险管理情况

建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。 本人与公司一贯重视药品质量,严格执行gmp与国家药品管理的法律法规,我一定在今后的工作中更加从严要求自己,保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。

述职人:

年 月 日篇3:药厂个人工作总结 药厂个人工作总结 xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!

根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xxxxxxxxx”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下:

一、招投标及挂网工作

刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如

差比价原则等。总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。

责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在2008年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。

二、新产品引进,洽谈-------产品部 xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___个,其中底价合作___个,配送品种____个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。

受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售 数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。

三、学术推广会议 xxxx年_____,我司与xx药业策划召开xxxx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,„„ xxxx年度,我司前后共举行了xxxxxxxxxx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:

1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;

2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。

公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的2008年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。

四、质量管理方面------质管部

药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。

质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。 工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。

不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。

建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。

五、其它

为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。同样,自己在制表的过程中,除了更掌握excel的使用以及技巧外,对品种的销售情况也有了一个大概的了解„„篇4:药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结 2011年即将结束,2011年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了2011年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。 2011年,我工作经历了两个阶段,7月份前,我在北厂做车间质检员,让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识,配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前,我首先了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作 。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关,以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。 7月份开始进入润泽制药质检部,是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据,也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2011年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足: 1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。 2011年度工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。

针对自己的岗位,重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 2011年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3.完善自身素质。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇5:药厂工作总结 2014年药厂年终工作总结

今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。

我作为制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务: 岗位责任概述: 1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题; 2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向gmp管理制度靠近. 3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产. 4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;

5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动; 6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德; 2014年主要工作叙述: 在5年的时间里,制药厂以突破了一个亿的产量.我们班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新

的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职: 一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式

在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。 二:建立了新线设备保养制度. “产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

三:严格执行生产调度指令,认真组织生产

一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基矗首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长

百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。

四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。

我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制. 五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。 今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基矗 六:作好政治思想工作和职业道德教育。 掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

推荐第2篇:药厂员工演讲稿 (定稿)

药厂员工演讲稿:我愿做一颗螺丝钉

尊敬的各位领导、评委、朋友们:大家好!

我是来自销售公司运营物流部的李扬今天我演讲的题目是《我愿做一颗螺丝钉》,药厂员工演讲稿。

作为东北制药光荣的一员,我所在的岗位是销售公司运营物流部电子监管。小小的我,大大的东药,我愿化身为东药的一颗螺丝钉,为东北制药这台大机器的顺畅运转默默奉献。

请不要小看小小的螺丝钉,螺丝钉具有很多可贵的精神:奉献、敬业、坚忍、团结,而这些精神正是当今企业发展所需要的。一滴水只有放入大海才永远不会干涸,只有把自己和集体融合在一起,才能最有力量。

我所在的部门主要工作是将订单变为出库单,再一次扫码出库,通过物流将药品、出库单、药检发给客户并保证药品安全、无误,到达客户手中。看似简单的工作,其实并不简单!

运营物流部,就像东北制药这台大机器上的一个小部件,而我就是这小部件上的一颗螺丝钉。

作为运营物流部的一名电子监管员,我深知岗位的重要。现在的工作不同于两年的前业务

这的工作没有从前的那种锋芒,反而带来的是每天早八晚五的生活。没有了紧张的销售指标落实,却是每天都要高度的认真和仔细。开始的时候还有些不大适应,每天都要做不断重复的工作,起初觉得不难,但想保证每天每一批产品都安全无误的顺利出厂就不是简单的事了。渐渐的一颗漂泊的心开始安静下来,开始沉淀自己的人生。渐渐的感觉到不管在那,都是在为东北制药这台高速运转的机器贡献一颗螺丝钉全部的力量!

在运营物流部这两年我学会了很多,也得到了很多帮助。这里的前辈们教会了我如何平静下来做好每一个细节,因为他们深知在这里哪怕是一个小小的失误都会给公司带来重大损失。前辈们虽然每天都忙碌这不断重复的工作,但还是一丝不苟的对待每一个细节,为一线业务员做好后方运输工作。保证安全无误。在这里我感受到了集体的力量,在这里大家紧紧团结在一起通力合作,完成每天看似简单的工作。

是东药教会了我如何面对困难、战胜困难。东药就像航标灯,指引我方向,像一所大学教育我健康成长。东药就是我的伯乐,是我的恩师,给我现在拥有的一切!

其实我们所从事的每一个工作岗位,均是东北制药这台机器上不可或缺的部件,我深知,我人生的意义就是把浑身的力量凝结在这颗小小的螺丝钉上,做好本职工作,为东北制药这台大机器提供一个螺丝钉应有的强力支撑。

有人问我这样坚守是否值得?

我说:我只知道这份坚守也是一种美好的人生。

有人问我这样辛苦吗?

我告诉他:我与我的集体并肩,我与东药同行。

这就是我的人生价值。

作为新一代的东药人,我无比自豪!

我愿化身为东北制药的一颗小小的螺丝钉,用尽全力坚守着自己的岗位,为东药这台大机器的顺畅运转默默奉献我的一切!

谢谢! 《药厂员工演讲稿》

推荐第3篇:药厂员工食堂管理制度

药厂员工食堂管理制度

一、目的

建立员工食堂标准管理规程,规范员工食堂的工作,给员工提供干净卫生的饭菜,营造良好的就餐环境,保证员工的正常用餐。

二、适用范围

适用于药厂食堂管理。

三、职责

1.行政办负责人:负责食堂日常管理的监督及每月收支的审核;

2.食堂负责人:

2.1食堂的日常管理;

2.2食堂物资采购的监督;

2.3每日菜品质量的检查反馈;

2.4物资费用的财务核算,加强费用的控制及节省;

2.5每日的食堂收支情况上交到行政办;

2.6提前公布每日的菜单。

3.厨师

3.1负责对饭菜的具体操作;

3.2负责每日向食堂负责人提供每日所需的菜单计划;

3.3负责每周配合食堂管理员提出各类改善副食购置计划并列出下周每天的菜单;

3.4负责每日食堂工作的综合安排;

3.5负责每日采购原料的确认检验。

4.帮厨

4.1负责厨房、餐厅及食堂周边的卫生打扫和清洁;

4.2负责原料的切洗;

4.3负责餐具的清洗、消毒。

5财务部有关人员:负责对采购菜品的数量价格的验收确认。

6食堂监督员:负责每日对购回菜品的质量和做出菜品的色香味进行监督并提出合理化建议要求其执行。

四、就餐时间:

早餐:07:00-----08:00

中餐:12:00-----13:00

晚餐:18:00-----19:00

五、食堂的卫生管理:

1、食堂人员必须于开餐前完成就餐区及厨房的清洁工作:

1.1将就餐的剩余物倒入垃圾桶内:

1.2.用洁净的抹布擦两次以上桌面,保证桌面无水痕、油污;

1.3保证厨房、就餐区面无垃圾、无油迹、防滑;

1.4食堂人员将就餐桌、椅凳摆放整齐;

1.5食堂的墙、天花板应每周清洁,以保证墙面、天花板上无蜘蛛网;

1.6食堂的灯具、消毒柜、排风扇、灶台等每天清洁一次,以保证清洁:

2、食堂人员每日在开饭后完成就餐区、餐具、厨具的清洁工作;

2.1将需要清洁的餐具、厨具分别放置;

2.2用清洁的抹布将使用过的佐、配料等物品清洁后整齐放置在指定地点;

2.3用洁净的抹布清洗厨具、餐具、灶台两次以上,直至干净,保证无油污,污渍;

2.4.将清洁干净的餐具抹干、放入消毒柜内消毒;

2.5用清洁干净的拖布清洁工作地面,直至干净、无水痕;

3、食堂人员必须持食品药品监督管理局的“健康证”上岗。并每年进行两次健康体检。

六、安全管理

1.未经许可,除食堂工作人员外任何人员不得进入厨房;

2.厨房清洁用品与调味品、菜品等分开放置;

3.厨房设置灭火器;

4.使用炊事械具或用具要严格遵守操作规程,防止事故放生;

5.食堂工作人员下班前,要关好门窗,检查各类电源开关、设备等。

6.管理人员要经常督促、检查‘做好防盗工作。

七、食堂采购和报销

1.特别原料采购由食堂提供种类和数量,由食堂管理员统一购买送来;

2.食堂采购的物品应保证新鲜,严禁购买过期、变质的蔬菜、调味品等原料;

3.特别采购的菜品原料必须由食堂负责员、财务人员及炊事员共同进行验收核实,以保证账务相符,并登记在采购支出表上,由相关人员签字确认,并做出统计。

八、工作细则

1.遵守药厂各项管理规范。

2.保证为员工提供卫生、合理的饮食,不得采购劣质、腐烂、过期食物。

3保证厨房餐具及食堂环境清洁卫生,达不到检查要求,处以警告处分并罚款10—100元。

4.为员工提供好服务与质量较高的伙食,若接到食堂监督员或员工有效投诉,视其情况处以20—100元罚款。

5.厨房物资、菜品、调料必须如实记录开支,不得谎报,不得私营。

6.妥善保管、使用食堂用具、电器等物品,不得故意损坏,损坏物品原值赔偿并处以罚款。

7.对就餐人员一视同仁,不徇私、态度不得恶劣。

8.对菜品准备的量进行合理控制,杜绝浪费,若发现浪费现象处以警告并作出处罚。

9.服从工作安排,发现问题及时上报做好相应处理。

10.准时开餐,不得消极怠工,警告无效严重者辞退。

11.遵守食堂安全管理规定。

12.团结同事,工作中相互配合,不得在团队中散布谣言。

13.工作积极主动,坚守原则,敢于面对矛盾,维护药厂利益,工作技能有显著提高并受到领导及众多同事肯定,并提出合理化建议,有利于提高食堂工作效率或工作质量者给予奖励,若能屡次受到奖励的可提高薪资。

推荐第4篇:药厂实习报告

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告

按教学计划安排,2012年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。

一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于 1998 年 9 月 8 日 发起创立,注册资本 5,000 万元,公司占地面积 9 万平方米 ,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统 .是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等

三、实习内容

1.生产操作方法和要点 1.1生产前的准备工作

1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。

1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。

1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。 1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。 1.1.7填写状态标示牌。 1.2粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

1.4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。

1.5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。

1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。1.7清场

1.7.1日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。1.7.2更换品种或大清场:

1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;

1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

1.7.3清场后,班组自查,QA复查,合格后,填写清场记录,并由QA签字。2.重点操作的复核、复查

2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。2.2粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。 3.中间产品的质量标准及控制

粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。 4.安全和劳动保护

4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。4.2设备运转过程中不得将手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。

4.4 上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。 5.设备维修、清洗

5.1作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6.异常情况处理和报告

生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。

7.工艺卫生和环境卫生。

7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

7.2清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。 7.4生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。

推荐第5篇:药厂实习报告

药厂实习报告

(一)

一民泰药业企业概况;

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%、

3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

4、微生物限度检察

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(3)制备供试样PH

7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

四、实习感悟

在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

五、实习建议

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

药厂实习报告

(二)

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了XX药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,()但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂实习报告

(三)

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1、参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为

9、5~

11、0,葡萄糖注射液的pH值为

3、2~

5、5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为

3、5~

5、5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH

9、0~

11、5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

(1)小容量注射剂的生产流程图

1)洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典?2010年版标准)

2)配剂岗位操作过程

按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合?中国药典?2010年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

3)灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至

1、0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

4)灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

5)灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

6)包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

1)技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

2)工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

3)劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

三、实习总结与体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

推荐第6篇:药厂 社会实践报告

社会实践工作报告

学院:

班级: 姓名:

学号:

社会实践工作报告

转眼间,大三的生活已接近尾声,眼看着大四的学哥学姐正在为找工作着急,更加觉得这次的实践体验工作十分必要。将课堂所学知识运用于实践成为我们必经的道路,带着老师的忠告,2017年5月1日我有幸来到齐齐哈尔市鹤都医药有限责任公司进行社会实践。公司成立于1990年4月,隶属于市药材公司,是市内较大的股份制药企业,注册资金达到300万,年产值可达近400万,目前这家公司已经拥有员工约60多人,经营范围主要包括:化学药制剂、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素批发,Ⅱ类医疗器械(6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6864医用卫生材料及辅料、6866医用高分子材料及制品)、一次性使用无菌医疗器械(68

15、6866)销售,经销保健食品等服务。

进入公司后,先有一位在公司工作很多年的库房管理员给我介绍了公司大概的状况,大概分为库房,办公区,配货区,财务区和中药配方区等几个区域,随后参观了各个区域的工作环境。一楼是配货车库和医药器材库房,二楼是财务、统计办公室和领导办公区,而三楼主要是西药库房和中药库房,以及配方合成室。大约一上午的熟悉了解之后,就正式投入到了工作中,首先我的工作是做西药配货管理员的助手,西药配货管理员负责按照客户的要求找到相应的药品和器械,而我主要负责按提货清单核对拿货取货的药品产地、剂量、批号以及数量是否正确,并且如实记录。虽然刚刚上手对一些药品不是很了解,对药品这个领域有些陌生,但经历了一个下午,我对常见的一些西药开始熟悉,能够很快的找到产地、剂量以及对应症,而且核对清单数据已变得越来与熟练,速度越来越快,得到了管理员的夸奖。

经过第一天的适应,我已经能很好地从一个学生接受知识的惯性模式转换到一个工作者的状态了,实话说,刚开始投入到社会工作中难免会有些不适应,有点束手束脚,甚至说不知道从哪里着手,但是扭转心态用心学习,“踢开第一脚”后,心里会觉得很敞亮,随之而来的就是自信,这会和学校里的小成绩不太一样,真正从实践中得来的自信反而更有激励作用。我想,这是每个刚刚进入社会投入工作的都会经历的内心转变,这也是我们投注于社会实践的真正含义。当然,我必须要正视的是初出茅庐的我对于社会的工作知之甚少,经历上十分稚嫩,源于在象牙塔中的生活理想而简单,让我意识到自己必须清零,认真工作,珍惜这宝贵的实践机会。

进入公司的第二天开始,我被分到库房负责药品分类与陈列,药品的分类基本上按剂型分类,可分为片剂、胶囊剂、针剂、散剂、栓剂等,而各类又按用途分为:抗生素类、呼吸系统类、心脑血管类、消化系统类、维生素类等。药品的陈列 首先将药品和非药品分开,处方药和非处方药分开,内服药和外用药分开,易串味药品和一般药品分开,特殊药品要按国家有关规定存放。其次药品上架摆放应整齐有序,按照药品的用途、剂型将药品一一上架,拆零药品要求能保留原包装,不能保留的要在标签上注明其品名、规格、生产批号、有效期限,并有药品有效期一览表。药品的陈列和分类是很严谨的,容不得马虎,因为它直接关乎于药效的保证和保质的把控,所以,在医药相关领域的体验实践让我对认真严谨的工作态度有了更深的认识,这必将对以后的工作和学习有所助益,印证了做任何事都要用心认真总是没错的,工作中更是这样,没有一个老板会不喜欢工作认真负责,用心做事的员工,与在学校里老师对学生的要求相比下,老板对员工的要求不能打一丝折扣,不然,会直接和薪资挂钩,甚至会有更有能力的人顶替你的位置。相比之下,在学校里同学的差异会相对大一些,因为老师不会过分苛责,学习情况也大多依赖于自身的努力,所以说,知识程度不尽相同的人可能会同样毕业。而工作中对员工的要求则是必须能承担和完成分配的工作,这就要求我们在努力学习专业知识尽可能在日后运用的同时,要培养吃苦的责任心,以保障在日后的工作中更顺利,得到赏识和重用,这也是我在这段实践中感触很深的心得。

端午节期间,再次来到了齐齐哈尔市鹤都医药有限责任公司实践,经过五一期间的锻炼,明显觉得不再陌生,这次工作上手很快,分配到中药配方部,这个部门存放了各种中药,这里的工作人员负责整理和分类中药,抓取中药以及配方和包装等工作,而我主要负责是将抓取的中药精确称量并按照配方配在一起,这个工作难度不大,但需要十分的细心,每一种中药的剂量都是要按照配方配好的,剂量会直接影响配方的药效,所以细心称量和配方中很重要的。另外,整理、抓药、称量、配方混合以及打包都需要按照顺序流水线似的形成,这个过程中的合作和沟通当然也是不可或缺的,几个人负责一个环节,每一个环节都至关重要,相信以后工作中也会是这样,沟通相处以及合作一定都是至关重要的。

经历了五一和端午节假期的社会实践,我感慨颇多,我们见到了社会的真实一面,实践生活中每一天遇到的情况还在我脑海里回旋,它给我们带来了意想不到的效果,社会实践活动给生活在都市象牙塔中的大学生们提供了广泛接触社会、了解社会的机会。 “千里之行,始于足下”,这短暂而又充实的社会实践,对我走向社会起到了一个桥梁的作用,是人生的一段重要的经历,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识是我一生中的一笔宝贵财富。这次实践也让我深刻了解到,和团体保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。实践是学生接触社会,了解社会,服务社会,运用所学知识实践自我的最好途径。亲身实践,而不是闭门造车。实现了从理论到实践再到理论的飞跃。增强了认识问题,分析问题,解决问题的能力。为认识社会,了解社会,步入社会打下了良好的基础。同时还需我们在以后的学习中用知识武装自己,用书本充实自己,为以后从事工作打下更坚固的专业基础。

通过这次的活动,逐步了解了社会,开阔了视野,增长了才干,并在社会实践活动中认清了自己的位置,发现了自己的不足,对自身价值能够进行客观评价。这在无形中使我们对自己的未来有一个正确的定位,增强了自身努力学习知识并将之与社会相结合的信心和毅力。对于即将走上社会的我们,更应该提早走进社会、认识社会、适应社会。实践是大学生磨练品格、增长才干、实现全面发展的重要舞台。在这里我们真正的锻炼了自己,为以后踏入社会做了更好的铺垫,以后如果有机会,我会更加积极的参加这样的活动。

在本次的社会实践中我们还同诸多群众谈心交流,思想碰撞出了新的火花。从中学到了很多书本上学不到的东西,汲取了丰富的营养,理解了“从群众中来,到群众中去的真正涵义

这次实践活动,丰富了我的实践经验,提高了我的团队合作能力,使我更加了解社会,意义深远,对我的帮助享用一生。作为一个21世纪的大学生,社会实践是引导我们走出校门、步入社会、并投身社会的良好形式,更坚定了我努力学习,不断进取的决心,革命尚未完成,我将回到校园继续努力!

社会实践单位评价:

推荐第7篇:药厂见习报告

2008届药学专业实训报告

李佳 金华职业技术学院药学083 指导老师 阳勤 浙江艾克野生植物有限公司

这个学期的最后,我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习,在见习中我们本着多看,多学,多观察,多思考的方法,认真完成了见习任务,从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识,基本理论的理解,提高了自己的实际应用能力,对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间,我们在外包车间待了半个月,和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月,对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之,这次的我们圆满的完成了见习,也从中学到了很多知识。

学校安排我们在药厂见习的目的:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础; (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂,主要产品有森林之雨牌灵芝粉,森林之雨牌美容口服液,森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天,药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训,主要是提出一点对我们见习是要求和建议,让我们要学会理论联系实际,有关药剂学,药物分析和药典的知识要特别巩固下,有利于见习的顺利开展。其次是安全问题,朱总强调在药厂生产车间的安全问题,要遵守劳动纪律,注意卫生整洁。最后希望我们认真见习,与同事团结友爱,在见习中学到有关药学方面的知识和技术。 首先我们分了两组,一组去生产车间,另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室, 在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,滨滨老师给我依依详细的介绍,以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间,这次她们做的是灵芝粉的分装,我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉,把里面的粉末倒出来,进行一次过筛,再交给生产的员工进行再次投料。 过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎,所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要,药料的粉粒大小应有一定的均匀程度,因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等,同时药料过筛还有混合作用。此外,为提高粉碎效率,已达细度要求的药料也必须及时分出,以减少能量的消耗,如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。

在车间我们发现滨滨姐就是qa,起先我们都不知道qa具体做什么的,后来经网上一查,原来qa检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按sop进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病。包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁。 物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改。计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期。

还有几天我们在外包车间见习,在间的员工指导和讲解下,我们熟悉了外包的程序:数出包数,复核包数的正确,装纸盒并放入说明书,最后贴标签。流程不是很复杂,各道流程都会有一个员工,所以工作比较顺利的。但时间久了,就会感到很累,让我深刻体会到工作的辛苦,即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下,让我学到了很多工作的经验,还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候,我们同学之间也会聊到工作的事情,我听到很多药厂都有自动贴标签的机器,我想艾克公如果可以引

进这种设备,我相信会减少劳动强度,而且可以避免人工贴的不整齐,褶皱等现象,当然就还等考虑药厂的经济状况。

最后半个月我们在中药库学习,主要工作就是跟着指导老师晒中药,还有分装,封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜,总之见习了好多以前没做过的事情,让我熟悉了好多药库的工作,也从中学到了不少技术。

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,使我们开始接触工作,接触社会。从一名学生转变为一名企业员工,从学校转变到工作岗位,这是需要一个过程的,而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次见习,我发现了不少问题,比如如何发现问题,分析问题以及解决问题。所以今后,我会努力改善自己的不足之处,不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习,并将理论学以致用,使自己能够不断进步。篇2:制药厂实习报告

江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实习内容:参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位:江西制药有限责任公司

实习时间:2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业:生物工程 年级班级:08 生物工程班

姓 名: 学 号: 指导老师: 江西制药有限责任公司实习报告

一、实习目的 1.了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。 2.了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定

的生产操作技能。 3.能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。

二、实习时间:

2012年2月——2012年4月

实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)

三、实习内容 1.公司简介 江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2000余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入 2003年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元,销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。 经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。 2.硫酸小诺霉素生产工艺

(1) 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料:

一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3消泡剂,有机硅。、

二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3 (nh4)2so4,消泡剂,有机硅。

发酵罐二级种子罐。

一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程:

从低温(2-4°c)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养 (36±1℃、10 天)→子斜面 (洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天 )→ 单孢子悬浮液 (稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐 ( 36±1℃、4天、0.07mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐 ( 34±1℃、1天、0.07mpa)→察看各个化学检测数据是否 达标、

菌丝形态如何→发酵罐( 34±1℃、10天、0.07mpa)→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定: a、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以2000转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。 菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100% b、糖的测定 :菲林试剂法 总糖:吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中,加入 5ml 纯水,再加 hcl 5ml,直接加热微沸 3分钟,冷却,加酚酞,用naoh中和成红色,加菲林试剂 10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7.5mlh2so4,立即用0.05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据a,加淀粉指示剂 2ml 左右,继续滴至乳白色,记录数据b。

空白对照:吸取 5ml 纯水,于 250ml 三角烧瓶中,以下操作同样品测定, 记录消耗的na2so3溶液毫升数(f)。

计算公式:空白毫升(f)- 样品毫升数(e),查表得测定结果。 含糖量:求数据a和b 只差,通过一公式计算。 c、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0.15m h2so4 1-2滴使呈红色,以0.02m naoh滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml, 加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0.02m naoh滴定至微红为终点 。 d、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml, 沸水浴中加热 7 分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中,加磷试剂ⅰ、ⅱ各 1ml,再加纯水 6ml,摇匀,在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210 分光光度计波长 650nm), 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

e、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价 f、无菌试验: 镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情 况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃) → (37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色 )。篇3:制药工厂实习报告 生命与环境科学学院实习报告 08制药实习报告

专 业 制药工程

年级班级 08级制药工程

学 号

姓 名

指导教师 刘颖 李华 王业玲

实习单位 北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双

鹤药业

时 间 2011年4月9日——12日

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的 实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的

三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础; (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习时间

2011年4月9日 参观北京联合大学 2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司 2011年4月12日 参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容 gmp 在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管 理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

(一)北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净gmp车间 工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着,我们就来到了铝塑包装机房,观看了药片被一个一个装到包装盒里,我们在药片上写了名字,写了我们的专业,写了我们的回忆,我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片,会让我们想起,曾经我们一起来过,一起观看过,一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机,更是让我十分的惊讶,虽然最后的结果——生产出来的胶囊,并没有我们想象的那么好,但是生产过程着实令我惊奇,一步一步的机械化,每一步都那么精准,那么神奇,胶囊的帽都有机器自动打开,这样的自动化,还是我没有见过的。临走时,我还偷走了几颗胶囊壳,作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程,这一步其实看起来比较简单,但确实很关键的一步,颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作,时间也要掌握得很好,配料也要很精准,我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精,这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了,整顿一天之后,我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

(二)北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司(以下简称:华腾天海)成立于2006年12月,为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。 随着“科学发展观”的确立与实践,北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下,华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业(年回收能力6000吨)。通过华腾天海的努力,力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时,华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家(年产量70000吨)。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统,在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时,使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍:

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置,随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题,成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心,以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的,消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化,促进循环经济的发展,为北京的环保事业做出贡献。

危险废物经营方式:收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂,与实训基地不同,这里的一切都是生活生产的真实品,这里的机器没有按比例缩小,数量也没有按比例缩减,这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分,但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器,有生产甲醛的,还有处理废液的,还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房,哪里可以看到所有机器的运作情况,几台电脑就显示了全部,几个工作人员聚精会神的看着屏幕,他们的责任重大,同时我们也感受到了他们的伟大。

(三)北京双鹤药业股份有限公司 实习的最后一天,我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司,迎接我们的居然是我们的大师姐,她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市,成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业,双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系,双鹤药业的产品线不断丰富,主导产品销售量保持稳步攀升,在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业,我们感受到了真正的制药,那么严谨,那么无菌,穿着白大褂,戴着帽子,还有鞋上的鞋套,这样的装备,我们也只能走在外面观看的走廊里,里面的一切并不那么清晰,不是所有的都能看到,但是能看到这些我们已经很满足了,听说里面的工作人员每天都要洗澡,换全身的衣服,里面完全是无菌的,所有未封口的操作全部无菌,能做到这一点,真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视,一条生产线,千万条人命呀!

在这里我们又参观了高架库,十几层放药的架子,快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点,我们的眼前一亮,第一次见到这么高级的东西,让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照,不停地录像,生怕错过了之后就再也看不到了,这里的一切对于我们来说,都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、指导教师评语

六、实习报告成绩

七、指导老师签篇4:制药厂见习报告

化学化工学院(制药工程)见习报告

见习地点

见习内容见习时间

学生姓名 邓孝富 学号 2010140622 指导教师 钟世华

见习报告 2012年暑假一开始,在学院老师的指导下,我们班的同学一起进行了我们期待已久的见习。地点是浏阳生物医药园,包括了湖南浏阳生物医药园、湖南医药科技文化馆、湖南迪诺制药有限公司、湖南天地恒一制药有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司和湖南康源制药股份有限公司。虽然只有短短的几天时间时间,但是在这段时间里,我们终于见到了制药厂,见到了制药设备,让我们更直观的了解到我们专业,也学到了很多书本上学不到的知识,总之,见习的这段时间,我受益匪浅!

见习是制药工程专业的一门重要的必修课,是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习,可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识,巩固和深化了课堂所学知识,且为学习后续课程做好准备。另一方面,通过让学生接触生产实际,接触工业过程,了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系,可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

湖南浏阳生物医药园

第一天,我们整体性的参观了湖南浏阳生物医药园,进行了一些常规的参观学习,对湖南浏阳生物医药园也有了一定的理解和认识。湖南浏阳生物医药园位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇),距长沙35 公里,是湖南省“319”经济走廊的核心区,处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。 园区现状:

自1998年10月开园建设以来,园区已成功开发8平方公里。到2003年6月,这里已经有63家医药企业落户园区,新签约入园企业16家,其中国家级医药实验室2个,制药企业36家,医药科研所8家,医疗器械企业10家,其他相关企业7家,总投资达27.6亿元,到年底将达到30家企业投产。在全国医药类开发区中,园区的占地规模、企业数量、增长速度仅次于上海张江开发区,成为中西部地区发展最快、规模最大、成长性最好的一个医药专业园区

湖南浏阳生物医药园区特色介绍:

联合国工业发展组织在中国唯一的医药国际合作项目 中国中西部地区规模最大的医药专业开发区

国家火炬计划生物医药基地

国家医药产业集群化发展示范园区

湖南省“十五”计划重点工程 长沙市工业化“十大”标志性工程

湖南浏阳生物医药园汇聚了很多家制药厂及相关产业,是一个药物生产的产业集群区,集中了资金、技术、人才等优势,是一个在未来很有发展前途的工业园。 湖南医药科技文化馆

第一天下午,老师带领我们参观了湖南医药科技文化馆,我们开始都觉得很奇怪,老师不是带我们来见习的吗?怎么会让我们参观湖南医药科技文化馆呢?不过我们都挺开心的,因为我们觉得见习还能跟旅游一样,真的是幸福啊! 湖南医药科技文化馆共设置3个区域,分别为主楼医药文化展示区、中药植物种植区和健身休闲区。

主楼医药文化展示区分为三层,一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有湖南现代医药展厅(西医)、动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为休闲会所(包括功能影视厅、会议室、商务会议室、贵宾室、办公室)等。[ 在湖南医药科技文化馆里,我们参观了很多与医药有关的古代文物,包括史诗故事等,让我们对医药这一行业的起源和发展有了更为深刻的理解,对医药的发展历程有了更为系统的认识,也让我们对我们的转更长生了更深的一份感情,为我们将来为救死扶伤而感到自豪。

湖南迪诺制药有限公司

我以前就对湖南迪诺制药有限公司有一定的了解,它的前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业。这次能在这里参观学习,我感到很荣幸,

再没去之前,我兴奋了很久,我相信我能学到很多东西。在参观的过程中,我格外的认真,做了很多的笔记。 湖南迪诺制药有限公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。

公司秉承“健康每一天,快乐每一天!”的企业文化理念,坚持以产品研发为导向,走科技创新带动生产力的企业发展道路,现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过gmp认证的现代化制药基地,包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合,在全国二十多个省区建立了办事机构,具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强,成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液,并拥有二十年独立知识产权。 我非常喜欢这个制药公司,因为它有自己独特的企业文化,还有着非常让人开心的使命——“迪诺使命”。

“迪诺使命”——以新技术开发和稳步提升销售网络价值为核心,促使企业不断升级,成为国内一流的制药企业。

以新技术开发为核心:篇5:制药厂实习报告

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。 1.公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照gmp要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

2.实习岗位分工及流程

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示 3. 岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是gmp规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的! (1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。 (2) qc(质量控制) qc即英文quality control的简称,中文意义是品质控制,其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责iso9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做qc人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(iqc)、制程检验员(ipqc)和最终检验员(fqc)qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。 (3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:

1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。

2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。

3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的gmp认证。

4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用! 第二部分 理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施gmp中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒 a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。 b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。

c.消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:a、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。b、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)c、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s ②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。

⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。 (4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序 (1) 人员进出一般生产区 (2) 人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。 (3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

推荐第8篇:药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

2011年10月24日,我们2008级药学专业全体学生在教学楼参加了实习动员大会,会议主要由。。。老师主持。这也就意味着,我们的毕业实习全面拉开。 实习地点是选在离校不远的知名企业——南京先声东元制药有限公司。通过实习,可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等知识,培养树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并培养我们进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习,学校旨在拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化,通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息,激发我们实践学习和探索的积极性,为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。

二、实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应用能力,培养独立工作和组织管理能力;

2、了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关法规;

3、熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程

4、加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

5、过本次实践,可以更深入地了解制药行业的发展前景和最新动态;

三、实习安排

1、药学相关知识的讲解

2、进入车间进行参观学习

四、实习任务

1.深入了解制备产物的流程,以及各车间完成的环节; 2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点;

3、解药品生产质量管理规范(GMP);

五、厂况介绍

公司简介:

先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。 从2002年到2008年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

先声英文名源自Sincere,强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道;Logo中绿色的旗帜,象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念; 公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。 未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重

而东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。 南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

六、实习内容

10月31日早上,也就是正式实习第一天,我院80名同学在药厂门口集合,看见先声东元制药几个字,心里澎湃不已,一直对先声药业向往已久,今天能够有机会在里面实习,实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元,厂区内的绿化很是到位,设计的非常协调,给人耳目一新的感觉。

企业的相关负责人接待了我们,引领我们进入了公司的会所,表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的安排,然后介绍了公司的基本情况,讲了先声的故事,包括董事长任晋生白手起家的经历,以及先声之道和先声的昨天、今天、明天。先声人的经历、过程让我理解了先声的理念,他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、能力比学历重要,企业可以没有大楼、车间、资金,不可以没有信念、信任、信誉、信心。同时,我们也对先声的一些品牌产品有了个大概的了解,像很有名的咳喘宁、必奇、英太青等等。

10:00~12:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的知识,特别跟我们提及了2010版GMP,从gmp总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解,非常的到位、清晰易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。

午餐休息后,于13:30~15:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的知识、洁净区的分级以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手,讲述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂,微生物为药品的生产提供了不可缺少的手段,但药品易被微生物污染失去有效性,甚至会产生毒性。然后讲了微生物的基础知识,只有先认识微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面。 基础知识包括微生物分类和主要特点,细菌的结构和生长繁殖的条件,以及真菌。最后是微生物的控制,如灭菌、消毒,从最近几年发生的重大医药事件,着重向我们反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题,希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特别将消毒与灭菌拎出来,简单点说,消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级:高效消毒剂(如戊二醛、过氧乙酸等)、中效消毒剂(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒剂(如氯乙定、苯扎溴铵等)。影响消毒剂活性的因素有:温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有:干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。 洁净区分为ABCD四个等级,A级为高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,相当于静态100级净化。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域,相当于动态100级。C级相当于10万级净化,对无菌要求不太严的洁净区。D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。还特别讲了两张表格,是gmp对不同洁净度级别的要求,即洁净室各级别洁净室空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物监控的动态标准,前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数,后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接触碟和5指手套)。

15:30~16:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习,也就是所谓的纯化水系统房和空调房。在纯化水系统房间里,由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程,房间里还有很多的储罐,包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有许多横着并排的水管,上面还贴了标签,写着一级、二级RO膜,老师说,反渗透法是目前国内纯化水制备使用较多的方法,有很多的优点,比如说耗能少、产生的水质好,如果装置合理的话,也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料,了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%~95%,二价离子98~99%,同时还可除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力达不到药典要求,所以需要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间,老师介绍说空调是一个药厂很重要的部分,控制着所有房间的进出空气,是经过滤,并保证一定温度和湿度的。

工作流程:新回风混合段→初效过滤段→表冷挡水段→风机段→中间段→干蒸汽加热(或加湿、加温)段→中效过滤段→中效出风段。

11月1日 上午时间继续安排在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义,并特别讲了热原和内毒素的区别。然后通过一张工艺流程图加深我们对洁净区划分的理解,使我们有了更直观的了解。

然后又讲了配料工艺技术和设备,包括配料罐的组成,配料的方法有浓配和稀配两种,用具和容器,另有配料液的过滤方法(高压静压滤过、减压滤过、加压滤过),还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处理及监测:对注射用水,在使用前进行内毒素检查;而配料液,一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原;配料罐及其循环系统中定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒;250℃1h干热灭菌或酸碱液浸泡配料用工器具。对于可见异物的灯检,老师说明了重要性和严格性,可见异物的检查项目是《中国药典》2005年版中增加的,注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。因为注射剂生产过程中难免会带入一些异物,如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃等。可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量,对病人的危害性很大,所以这一块不可忽略。同时灯检操作包括人工灯检或者使用全自动灯检仪,人工灯检对人员要求高,一般灯检有初检、复检、车间抽检、QA抽检,但人工的不确定因素很多,较之,全自动灯检仪就显得精准些。

下午是由第一天带领我们的胡岐虎老师给我们补充了空调系统和水系统的理论知识,我们一起回顾了昨天参观的场景,将授课的内容与实物结合起来。目前洁净室采用的主要气流组织有乱流、层流(包括单向流、平行流)和矢流三种方式。乱流方式主要是利用稀释作用,使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。它的原则是满足工艺和人的卫生要求,避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区,以减少药物的污染机会。层流方式是指流线平行、流向单

一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式,送人房间的气流充满整个洁净室断面,它像“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧,再把灰尘排至室外。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。矢流方式是一种新型的气流组织方式,也叫辐流、斜流,是采用弧形送风口送风,于侧上角送风,对侧下角回风。它的净化功能不同于乱流方式的掺混稀释作用,也不同于层流方式的时均流线平行的活塞作用,而是靠流线不交叉的气流的推动作用,将室内污染物排出室外。另外用一张表格给我们讲了药品生产企业洁净室(区)气流组织和换气次数的选择

15:00~16:00间我们参观了青霉素口服固体制剂车间,刚进大门就闻到一股很浓的气味,老师先询问了有没有青霉素过敏的同学,青霉素过敏的人不能接触青霉素,否则严重的可能产生青霉素休克,这是基本常识然后就进入了内室,由于进入生产车间之前要更鞋更衣,而且若是青霉素车间出来后一般要立即洗浴,不然身上残留的青霉素可能会引发周围人的过敏反应,所以我们只在最外层参观了一下。徐老师就车间的平面图仔细的给我们讲解,我们虽然未进入车间,但有了个大体的概念,他主要讲了人员、物料和废弃物三个主要通道以及各个洁净区的控制等等。

11月2日 9:00~10:20王晓洁小姐对先声的主要产品做了介绍,有抗肿瘤药物(如恩度、捷佰舒、中人氟安)、心脑血管药物(必存依达拉奉注射液 、尤舒琥珀酸舒马普坦片)、抗感染药物(安信注射用比阿培南、再林系列)、平喘药、止泻药、其他如感冒药、抗过敏、糖尿病类药等,从药物的作用机理出发,了解药物的作用特点,比如恩度是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。另外还讲了药品的适应症、规格等等。同时提及了新药的分类以及先声的在研新药,有盐酸帕洛诺司琼(预防肿瘤化疗病人的恶心和呕吐)、艾拉莫德(治疗风湿性关节炎)。

10:30~12:00由鲁福海先生介绍了药事法规的相关内容。药事管理的目的是维护人体健康和促进医药产业的健康发展,原则是对生命和健康负责,特点是全程化、系统化、国际化、趋同化,药事管理的方法是立法定制、成立机构、配备人员、审批、监督、处罚。还介绍了药事管理法制化的进程、发展,以及中国药事法律体系,同时对部分法规进行了讲解-SFDA第

28、29号令,最后进行了简单的总结。

13:30~14:30侯文艳小姐讲解了验证的基础知识。按照GMP要求,企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

上完课我们首先参观了仓库,进入仓库时刘磊先生先让我们穿上鞋套,然后给我们看了一下MSDS手册及仓库紧急疏散图。随后我们进入仓库,里面有备料区、原辅料区、标签标示物库以及不合格品库,三色即红、绿、黄标志的使用是很重要的,红的是不合格区,黄的是退货区、待验区,绿的是合格品区、发货区,三者千万不可混乱。在那里我们看到了先声的产品安奇。接着我们参观了化验室,整个化验室包括理化室、高温仪器室、精密仪器室、标化室、称量室、包材检验室、试剂室、储物室、微生物实验室、样品收发室、样品存放室、培养室等等。

11月3日 9:00~10:30 武赟霞给我们进行了EHS方面的培训,EHS是环境Environment、安全Safety与健康Health的缩写,环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。建立推行EHS管理体系的目的就是保护环境,改进我们工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利益。它的推行和实施,对增强工厂的凝聚力,完善工厂的内部管理,提升工厂形象,创造更好的经济效益和社会效益将起到极大的推动作用。从环境管理体系产生的背景入手,对环境体系认证,环境管理体系进行了描述,而在后者中主要讲了固体废弃物、废水、废气,即我们所谓的“三废”问题,另外对制药企业的危险因素进行了分析,摆出了真实的安全事故案例,并提出了安全措施和处理方案如防护耳塞、防毒面具、防护手套、防护眼镜、防护鞋进行员工防护,让我们引起足够的重视。

10:40~12:00物控部的刘磊先生给我们讲解了物料GMP管理,物料是药品生产的物质基础,没有合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料的混淆、差错、交叉污染。必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;为此必须制订物料管理制度,使物料的接收、检验、贮存、发放、使用有章可循,加强物料的仓贮管理以保障物料质量。老师还概括了新版GMP在物料管理方面的变化,对于变更在物料方面的举例,对于偏差在物料方面的举例。还介绍了物料管理的分类有静态管理和动态管理。物料管理的流程、示例(采购、接收、贮存、领用与发放、称量、返回产品、不合格品、销毁)及GMP关于物料管理的具体要求。

下午我们先参观了综合制剂车间,我们首先要求更鞋更衣洗手,进入小容量注射剂(依达拉奉注射液)生产车间,水处理在注射剂的制备中是非常重要的,水处理质量直接影响终产品的质量,纯化水一般用于注射液的初期冲洗,注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗,老师还介绍了小容量注射剂的生产流程。。。

最后,也就是实习的最后一项,由盛洁小姐带领我们参观了咳喘宁的中药提取车间。她给我们将了煎煮法浸出的基本概念,现在最常用的方法是以水作为浸出溶剂,也就是水煎煮法。 煎煮法适用于有效成分溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。此法简单易行,能煎出大部分有效成分。其工艺流程是。。。

相应的中药提取设备由提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、浓缩罐等构成。

七、心得:

为期一周的下厂实习结束了,这是我们药学专业必修的一门课程,旨在使我们了解生产流程工艺,是一次理论与实践相结合的学习。我们对车间的各个部门有了基本的理解,这样我们将来在走上工作岗位之后,不至于什么都不懂、不会操作,这培养了我们的综合能力。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力,如何学以致用,给我们一次将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。通过实习,我基本了解了先声各项规章制度,这里的每一个人都是我的老师,是我们学习的对象。同时实习安排中结合了一定量的理论知识的传授,更加巩固了我们在校学习的内容。这次的实习我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远,且不谈技术上从理论到现实的差别,或是与人交往能力的差别,光是大学生需要进行的角色转变就已经很大了。这次实习使我对药厂中不同的岗位以及职责也有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,其次我发现了自己所学知识的肤浅,对问题的认识还只停留在事情的表面,并没有追踪根本,我们做这行的就应该专研的透彻,而且制药行业容不得半点马虎,这是生死攸关的事。 只有不断的学习,关心制药行业的动态,才能够更新自己的知识,使自己不至于落后,同时还要更多的去与药厂接触。这次的实习不仅使我接触了优秀的管理机制,先进的厂房设备,我觉得对于我人生具有最大指导性的要数先声的人文精神,这是激励人不断前进的动力,人只有有了精神上的依靠,才能更好的付诸行动,先声成长的故事以及先声一直秉承的理念,是那样的让人深思、让人敬佩。

推荐第9篇:药厂整改报告

篇一:制药厂gmp整改报告模板 2010版gmp整改报告模板 xx车间

备注:整改报告和维修保养报告写在一个报告里 篇二:2014药店整改报告

****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局:

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。 *****药店

二o一四年五月二十二日篇三:gmp自查报告2 云南大理瑞鹤药业有限公司2012年度 gmp自查报告

云南大理瑞鹤药业有限公司前身为云南大理珍稀动物养殖厂,1998年改制为云南大理瑞鹤药业有限公司,2009年被评为国家高新技术企业,于2003年和2009年两次通过gmp认证,为迎接新版gmp的认证工作,并保证此项工作的顺利实施,gmp认证的准备工作于今年初正式启动,首先成立了以总经理为首的gmp认证领导小组,下设gmp办公室,抽调了各部门主任和业务骨干,从组织上保证了gmp认证工作的开展。制定了企业质量方针,即:质量第

一、严格规范、诚信敬业、用户至上;确定今年的质量管理目标是:全面实施gmp,按照工作计划,从制度入手,软件与硬件整改并重。同时投入资金200余万元,对硬件进行了完善技改。企业发动全部员工,集中精力按gmp规范整改,重点抓了员工gmp知识及相关药品法律法规、开展业务知识培训,全年共计培训20余次,70多个学时,使员工素质有一定的提高,把实施gmp作为行动的准则。

按中药口服固体制剂gmp认证管理及原料药gmp认证管理的要求,质量技术部带领各个部门于2012年12月11日至12日进行了自查,现将自查报告呈上:

一、云南大理瑞鹤药业有限公司基本概况

云南大理瑞鹤药业有限公司创建于1984年,前身为云南大理珍稀动物养殖场,1992年成为国家定点黑熊驯养繁殖场,1998年经过国家卫生部批准改制为“云南大理瑞鹤药业有限公司”,2003年9月通过国家药品生产企业gmp认证,2009年通过gmp再次认证。公司依托本土生物资源优势和自身原料基地优势,开发和生产以名贵中药熊胆粉为原料的药品、食品及化妆品等,经过30多年的艰苦创业,现已发展成集滇藏高原维西母系黑熊驯养、繁育、科研、生物制药及基地生产四位一体的高科技生物制药企业。

公司位于云南省大理市七里桥观音堂河南,背靠苍山,面临洱海,占地32亩,绿化面积占总面积的1/3,厂房1万余平方米,仓储面积2000多平方米,已形成园林式生产企业。

二、人员、机构组成、素质和培训情况 1.人员组成及素质

企业现有员工共计55人,高级工程师(副高职)2人,本科学历12人,专科学历15人,中专(含高中、职高)35人,大专以上学历占总人数的50%;有职称的专业技术人员16人,占全体员工总数的30%,其中,高级技术职称2人,中级职称5人,初级职称9人。公司下设七部一室,建立了以总经理领导的质量保证体系和相适应的组织机构,明确了各级机构和人员的职责。现有生产人员20人,质量管理和检验人员5人,采购供应人员2人,销售人员15人。

企业配备了与中药口服固体制剂和原料药生产相识应的且具有专业知识的管理人员和技术人员。主管生产和质量的负责人具有大学本科学历,有中级以上技术职称,具有中药专业知识。生产部和质量管理部负责人具有药学大学本科学历,从事药品生产5年以上,不互相兼任,各负其责。

从事质量检验的人员均有相关专业中专以上学历,具有检验理论知识,并掌握相关质量标准和实际检验操作技能,具有一定的中药材鉴别能力。

仓库保管和养护人员掌握中药材、中药饮片储存养护知识与技能。 生产中药饮片的各级人员按照gmp要求进行培训。 2.主要人员简历:

郑昆芳,女,1956年07月出生,学历:大学,职称:副主任药师,就读于成都中医学院,所学专业:临床医学,职务:公司董事长,企业负责人。主要工作简历: 1978年—1982年成都中医学院就读;

1985--1998年任云南大理珍稀动物养殖场场长; 1986年10月获药师技术职称;

1998年--至今任云南大理瑞鹤药业有限公司董事长;1998年被评为大理市非公有制企业女带头人;

1999年被评为云南省“三八红旗手”;

2000年被特邀参加全国妇联“双学双比”表彰会; 2000年11月获主管药师技术职称; 2001年1月被选为大理市工商联执委;

2001年2月被增补为大理市第五届政协委员; 2001年3月被选为大理州工商联常委; 2001年8月获副主任药师技术职称; 2001年11月被推荐为云南省野生动物保护协会理事;

2002年2月被大理州人事局授予“乡村拔尖人才”称号。 柯世钟,男,1948年04月生,学历:本科,职称:高级工程师,专业:临床医学、药学。职 务:公司总经理,毕业院校:昆明药学院、云南经济管理干部学院。主要工作简历:

1967年毕业于云南省化工学校,同年分配到昆明制药厂; 1972年组织推荐华东化工学院化学制药专业上学;

1975年回昆明制药厂任技术员,工段长、车间主任; 1984组织推荐云南省经济管理干部学院上学;

1987年参予组建云南植物药厂至1998年6月,任车间主任、技术科长、厂长助理兼调度室主任; 副厂长(分管生产、技术)助理工程师、工程师、高级工程师; 1998年7月任中日合资云隆药业销售经理;

1999年12月任云南医药卫生公司总工程师,副总经理;2001年获从业药师资格; 2002年6月受聘任云南大理瑞鹤药业有限公司总经理至今。 李家泉,男1982年09月出生,学历:本科。职称:助理工程师、药师,专业:药学,职务:质量技术部主任。毕业院校:大理学院,主要工作简历: 2006年7月毕业于大理学院;

2006年7月至2011年1月云南白药集团大理药业有限公司,qc检验员; 2011年1月至今云南大理瑞鹤药业有限公司,质量部主任。 刘严永,男,1982年09月出生,学历:本科,职称:助理工程师、药师,专业:制药技术与工艺,职务:生产部主任。毕业院校:云南师范大学职技学院,主要工作简历: 2003年9月至2006年7月就读于云南师范大学; 2007年4月至2010年1月就读于华中师范大学; 2006年7月至2006年12月云南理想药业实习;

2006年7月至2008年7月云南三精医药商贸有限公司,质量部副部长; 2010年5月至今云南大理瑞鹤药业有限公司,生产部主任。 余泽丽,女,1974年08月出生,学历:中专,职称:药师,专业:中文,职务:生产制造部副主任、工艺员。毕业院校:云南省广播电大中专班,主要工作简历: 1997年毕业于云南省广播电大中专班;

推荐第10篇:药厂实习报告

白天鹅制药厂实习报告

作为绥化学院食品与生物工程学院的一名药学教师,为了更好的理论联系实际,更好地教授学生药学知识,我在白天鹅制药厂实习了两个月,参观学习了中药粉碎、片剂加工、质量检验等,对理论知识在实践中的应用有了更直观的理解,现总结如下:

一、企业概况:

白天鹅制药厂位于哈尔滨科技开发区,该企业创建于1989年初,是一家集种植、提取、生产、销售为一体的集团化企业。全厂占地60000平方米,总资产1.2亿元,现有员工2600多人。其中在岗员工1800人。作为一个发展中的公司,白天鹅公司主要依靠自身研发和国外合作的方式,努力探索中药材精提,中成药精制及产业深加工技术新途径,全力发展现代中药,推进中药现代化。

二、岗位培训:

在入厂实习的第一天上午,我们所有参加实习的老师在会议厅接受了药厂方面的初级培训,一位药厂的工人为我们详细的讲解了中药提取的工艺流程:选药、提取、浓缩、干燥、制粒、压片、包装,并实地进行了参观,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中机械化程度很高,设备很先进,帮助我们熟悉了相关规则,了解了生产中的原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局。随后工作人员又带我们进入了药品的质量检验部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品质检部的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量检查,用的正是上课讲过的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我今后不仅要教给学生们理论知识,还要结

合药厂的实际,给他们讲解,让他们走上工作岗位后能够更好的理论联系实际,使学生能够更快的适应企业的生活和工作。

三实习内容:

1、中药提取

我先留在了中药撮岗位实习,在这我学会了怎么选择合格的药材,挑除杂质,进行洁净、炮制处理,制成净制品。有些药材需要粉碎处理,这里有超微粉碎机,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎机仅60-120目,从而保证了药物更易吸收,更利于动态提取。按处方量称取足量中药材投入提取罐内,加水没过,浸泡二小时,加热煎煮三小时,滤过,进入下道工序。我在这个工序实习了一周时间,学到了很多东西,见到了很多以前只在书本上的东西,而且机器设备比书本上的还要先进。

2、浓缩及喷雾干燥

在熟悉了上面的工艺流程的相关原理后,我来到了下道工序,在这里有个浓缩罐,加热浓缩,一边浓缩一边取样用酒精计简单测量相对密度,当相对密度达到规定值后,停止浓缩。厂里有最先进的低温真空浓缩机,与传统常温常压下提取浓缩相比较,能够更好的保证药物的有效成份不被破坏和挥发。浓缩后的浸膏用喷雾干燥的方法制成浸膏粉,由于这一过程时间较长,我还参与了倒班,这一工序技术含量较高,我实习了两周时间,收获很大。

3、压片

在进入制剂车间之前,固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求,车间须知,以及进入车间的更衣、消毒流程,加强了我们的洁净意识,分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全,加强了我们的安全意识。了解压片岗位操作标准规程,熟悉片剂半成品(素

片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求,在压片前要进行班前检查,包括车间和附属设施的清洁消毒,设设备完好性以及物料合格性的检查等,以及是否有生产许可证。压片生产期间,要及时加料,根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求,并每15分钟测一次片重。在一个月的实习期间,我共压过9种不同的药片,并掌握了每种素片对重量差异的内控标准,素片的外观、色泽、硬度等的要求。了解本岗位产品的流向,物料的上游来源以及素片的下步走向,进而串联固体车间的整个流程

通过自己的观察以及向物料员了解等,了解领料、交片的程序性工作,了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求,素片合格的要求,合格的素片转储存间,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。

在每次下班之前,师傅都会将车间里的清洁工作做好,清洁好容器具并摆放在规定的位置,用吸尘器将机器各个角落的粉尘都清楚干净,有时候还会对车间和机器进行消毒。并对卸下的冲头进行必要的保养以免生锈。

我在这一岗位工作了三周时间,这是整个工序中比校重要的一个环节,也是药剂这门学科应用最为广泛的一段,通过实习使我对药剂学的理解和掌握提高到一个新的台阶。

4、质量检验

在最后的两周实习时间里,我在质检部门实习,这里与压片一样,是最贴近教学内容的岗位,有人说质量是企业的生命,在实习期间我深有体会。在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,在各方面都得到了很大的收获。在这里有精密仪器,化学测定室,微生物限度检查室,中药标本室及留样观察室等等。精密、齐全、先进的检测设备,充分满足了生产所需的各种原辅包装材料、成品、半成品的质量控制需求。我见到了很多以前讲过但没实际操作过的精密仪器,

通过实际操作,不断学习,理论联系实际,丰富了理论知识,在以后给学生讲解时也不会显得空洞,收获良多。

四、实习体会和收获

不可否认,这两个月的实习对我来说是最为重要的经历,它是我从侧重理论教学向侧重实践老师迈出了坚实的一步,在实践的指导下去联系以往讲的理论课程,对理论知识有了更深的认识和理解,能够开拓自己碰到问题时的思考途径,我想,这也是领导让我们来药厂实习的一个本意。怎样种用自己的专业知识在实际工作中解决问题也是我今后培养学生的一个重要方向。

第11篇:药厂实践报告

关于制药厂的社会实践报告

一片叶子属于一个季节,年轻的莘莘学子拥有绚丽的青春年华。谁说意气风发,我们年少轻狂,经受不住暴雨的洗礼?谁说象牙塔里的我们两耳不闻窗外事,一心只读圣贤书?走出校园,踏上社会,我们能否不辜负他人的期望,为自己书写一份满意的答卷„„于是我决定走进制药厂,进行假期实践。

康普药业股份有限公司湘潭一笑堂分公司”是康普药业2007年6月收购“一笑堂(湖南)制药有限公司”全部股权,在湘潭同时注册的中成药生产基地。该基地位于湘潭市长株潭综合改革试验区核心位置,占地100亩,环境优美,交通便利,毗邻京珠高速、107国道,距长沙、株州均不超过50公里。一笑堂分公司引进国内一流的制药设备,取道地药材,融合现代科技,采用最新工艺,生产“喜来乐”牌系列产品40余种,包括治疗高血压、糖尿病、骨质疏松三大顽疾的绿色长线产品和绿色中药抗生素产品群,其中拥有自主知识产权的国家专利药品20余个。

实习的第一天,车间的主任先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在这过程中,主任给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

熟悉了之后,主任让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些叔叔阿姨们一起学习包装药品。阿姨一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的

也很带劲。

在实践的最后几天里,我亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

这次假期实践我以“善用知识,增加社会经验,提高实践能力,丰富假期生活”为宗旨,利用假期参加有意义的社会实践活动,接触社会,了解社会,从社会实践中检验自我。这次的社会实践收获不少。我认为以下四点是在实践中缺少的。

一.在社会上要善于与别人沟通。经过一段时间的工作让我认识更多的人。如何与别人沟通好,这门技术是需要长期的练习。以前工作的机会不多,使我与别人对话时不会应变,会使谈话时有冷场,这是很尴尬的。与同事的沟通也同等重要。人在社会中都会融入社会这个团体中,人与人之间合力去做事,使其做事的过程中更加融洽,更事半功倍。别人给你的意见,你要听取、耐心、虚心地接受。

二.在社会中要有自信。自信不是麻木的自夸,而是对自己的能力做出肯定。在多次的接触顾客中,我明白了自信的重要性。你没有社会工作经验没有关系。重要的是你的能力不比别人差。社会工作经验也是积累出来的,没有第一次又何来第

二、第三次呢?有自信使你更有活力更有精神。

三.在社会中要克服自己胆怯的心态。开始放假的时候,知道要假期实践时,自己就害怕了。自己觉得困难挺多的,自己的社会经验缺乏等种种原因使自己觉得很渺小,自己懦弱就这样表露出来。几次的尝试就是为克服自己内心的恐惧。如哥哥所说的“在社会中你要学会厚脸皮,不怕别人的态度如何的恶劣,也要轻松应付,大胆与人对话,工作时间长了你自

然就不怕了。”其实有谁一生下来就什么都会的,小时候天不怕地不怕,尝试过吃了亏就害怕,当你克服心理的障碍,那一切都变得容易解决了。战胜自我,只有征服自己才能征服世界。有勇气面对是关键,如某个名人所说:“勇气通往天堂,怯懦通往地狱。”

四.工作中不断地丰富知识。知识犹如人体血液。人缺少了血液,身体就会衰弱,人缺少了知识,头脑就要枯竭。

以上是我自己觉得在这次假期社会实践学到了自己觉得在社会立足必不可少的项目。大学是一个教育我、培养我、磨练我的圣地,我为我能在此生活而倍感荣幸。社会是一个很好的锻炼基地,能将学校学的知识联系于社会。 实践是学生接触社会,了解社会,服务社会,运用所学知识实践自我的最好途径。亲身实践,而不是闭门造车。实现了从理论到实践再到理论的飞跃。增强了认识问题,分析问题,解决问题的能力。为认识社会,了解社会,步入社会打下了良好的基础。

能动汽机系

热动1001班

201081250117

杨陈好

第12篇:药厂实习报告

实习报告

动药61焦洋1746126

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

一、实习公司简介

7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。

日升昌药业始创于1999年8月山西太原,2003年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。

公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。

二、实习收获

1.GMP车间参观

12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器 活性炭过滤器 机器过滤器。洁净区温度一般在18-26摄氏度。湿度为45%-60%。

2.车间生产实习

13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,

后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作

3、4年了。

后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好。

第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。

3.实习感想

虽然只是短短的两个星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方面都满足了自己的求知期望。

实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。

通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂

就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。

实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习,在实习过程中,我们碰到许多问题,有的是我们懂得的,也有许多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。

实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程已经管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。

进过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

第13篇:药厂实习报告

实习报告

学院:生命科学学院

专业:制药

学号:

姓名:卢永乐

地点:贵阳新天药业

081 080704110253

实习报告

一:实习目的

1了解并掌握药厂的基本生产设备。

2.了解药厂生产的基本特点和工艺流程。

3.了解工厂安全生产的基本知识。

二:实习内容

1,贵阳新天药业概论贵

阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业

开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生

产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定

点生产企业。

现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过GMP认

证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。

自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资

源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁

泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。

其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3

个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。

值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,2007年被载入《慢性前列腺炎

中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶

囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品

占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理

研究与临床研究”获2008年中华中医药学会科学技术奖一等奖„„

从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广

专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质

良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。

2.实习过程:

1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置情

况。学习药品生产的一般管理规范,安全知识。对药厂的布局和分布进行初步认

识,了解药厂的每个生产环节。

2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备

的功能和使用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一

定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。

最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸

取得出成品。

3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的一般工艺流程,熟

悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外

包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。

4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。

三、实习结果

实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发

生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并

把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知

识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺

流程有了一定的认识。对GMP知识有了更实际的认识。

四、实习感触

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会、在

实践中巩固知识。通过此次实习,将学校所学的会计理论知识与实际相结合起来,

不仅让我们对整个药品生产有了详细而具体的认识,熟悉了药品生产的基本工

作,也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。 通过本次的实习,我还发现

自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明了方向,同时也会

为将来的工作打下一个良好的基础。,但这次的实习为我们提供了一个很好的锻

炼机会,使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的工作中去。通过这

次的实习,我能够自如地与人交流,同时让我懂得交流真的很重要,我知道只有

通过刻苦的学习,加强对业务知识的熟练掌握程度,在现实的工作中才会得心应

手,应对自如。通过实习,不仅培养了我的实际动手能力,也增加了我的实际操

作经验,实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识,也让我更加看清自己的不

足之处。这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会

打下了坚实的基础,对我而言有着十分重要的意义,更重要的是学习如何将理论

知识应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力量。

将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。

第14篇:药厂实习报告

河北化工医药职业技术学院

前言

实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习,使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。

通过在华药集团制剂分厂三部的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。

实习汇报

2011年3月3日至3月26日,在学校的组织下进行了为期21天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

一、实习目的 1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一,公司的前身华北制药厂是中国 \"一五\"计划期间的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月开始筹建,总投资7588万元,1958年6月全部投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来,华药稳健经营,逐步壮大,经营范围不断拓展,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比,主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药(中间体)、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种;由一家产权结构单一的工厂,发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

河北化工医药职业技术学院

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势,连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地;被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业,是其中唯一的一家化学制药企业;在首届“百姓安全用药调查”活动中,被评为“百姓放心药企业”,入选“中国十大诚信企业”、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名,华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命,在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”,2000年通过ISO9001质量管理体系认证,2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,获“全国质量管理卓越企业”称号,并连续多年被评为“全国用户满意企业”,中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司,其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立,1993年社会募集,1994年挂牌交易。2000年根据经营管理的需要,华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部,分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资,组建了16家中外合资合作企业,累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产,主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制,新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家\"863\"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心,检测手段先进,有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获\"国家质量管理奖\"。2000年,华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产,有29个品种通过\"采标\"认证,先后有5个主要产品获国家优质产品奖,34个品种获得省级以上优质产品称号。

河北化工医药职业技术学院

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实,改组为抗生素研究所,致力于新抗生素的开发,并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年,抗生素研究所改组为新药研究开发中心,成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员,装备了先进的实验仪器,并具有完整的中试系统,使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入,每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时,华药与众多的国内外科研机构开展密切合作,吸引各种科技资源到企业中来,开展\"产学研\"联合创新。 1979年\"华北牌\"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年\"华北牌\"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年\"华北牌\"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年\"华北牌\"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年\"华北牌\"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年\"华北牌\"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业,在研发上得到有力支持,1999年\"华北\"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,2001年华北牌商标评估值36.88亿元,2000年华药被科技部认定为\"863高科技研究发展计划成果产业化基地\"。截止到1999年止,华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项,省(部)级科技进步奖70项。 \"八五\"期间,华北制药集团投产新产品、新品种达30余种,1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业,华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的\"企业技术中心\"。目前,\"中心\"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题,已完成2个新产品研究,获新药批准文号4个,已有6个新药进入中试阶段,至2000年后,每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍,其中有中高级技术职称的占到一半以上,研发人员占到三分之一左右,国家有突出贡献的专家2人,享受国务院特殊津贴专家8人,河北省管优秀专家4人,河北省有突出贡献专家13人。五十多年来,华药稳步经营,逐步壮大,经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,由一家产权结构单一的工厂,发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、

河北化工医药职业技术学院

生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司,是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上,质量永远第一

企业战略——统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强 企业目标——实施“三步走”,实现“一二三”目标。

第一步,到2011年销售收入达到100亿元;

第二步,到2013年销售收入达到200亿元;

第三步,到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行,执行到位

未来发展战略

未来几年,华北制药将坚持以科学发展观为统领,继续秉承“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,按照“统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强”的发展战略,努力实施“三步走”,实现“一二三”目标(第一步,到2011年销售收入达到100亿元;第二步,到2013年销售收入达到200亿元;第三步,到2015年销售收入达到300亿元),力争通过三到五年的努力,进入国内制药企业前三强,把华药建设成为“创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新华药,建设成为紧密型、高效能、可持续的国内领先世界一流的现代制药集团。

1.2实习岗位简介

华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司,是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类)、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂(均含抗肿瘤药)、酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用)、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。

公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药;抗肿瘤药;解热、镇痛、抗炎抗痛风病药;治疗神经系统疾病用药;治疗精神障碍药;心血管系统用药;消化系统用药;血液系统用药;维生素类药物

河北化工医药职业技术学院

和中成药制剂等20余个大类262个品种。(实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主)。 公司一贯秉承“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,建立了完善的质量保证体系,并严格按照GMP组织生产,公司致力于环境的保护和持续改进,2003年通过ISO14001环境体系认证; 2005年通过了ISO9001质量体系认证以及ISO18000职业健康安全体系认证。2005年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。

1.3实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品包装流程,学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结; (4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、岗前培训知识

1、

包装材料的基本要求

1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。

1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。

1.3直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学反应,不发生组分脱落或迁移。1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。 1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。 1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。

2、包装材料的文字

2.1笔画清晰,粗细均匀,色泽一致。

2.2文字内容应与标准文字稿相一致,不得有错字或漏字。2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。

2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功

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能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。

3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定

4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象,同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。

5、

检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。

6、检查标签的领用数与实际数量是否相符,如有不符合立即作好记录,进入批记录。

7、检查包装时是否有不合格的外包装材料。

8、检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。

9、检查瓶盖是否拧紧,瓶盖是否完好无损。

10、检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。

11、检查铝箔封口是否严实,是否有烧坏或没有封紧现象。

12、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满,大件所装数量是否正确,是否放入产品合格证(装箱单)并是否都盖有批号。

13、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。

14、检查下班前是否清理外包现场,是否搞好卫生和做好批包装记录。

15、装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。

16、的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。

17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。

18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。

19、各部门要组织好义务灭火组织,并积极参加有关培训。20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置,当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。

21、发生火灾时,员工需保持冷静,不要惊慌和骚乱。使用灭火器扑救初起火灾。

22、当火灾不能被立即扑灭或控制时,任何在场员工有义务立即使最近的电话报警。

23、除了灭火有关人员外,其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。

各行各业都有着不同的规章制度,有了规章制度,做任何事就有了标准,自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山!通过培训,使我受益匪浅,安全培训是我深思,一个企业要想永葆活力,一要懂得生产与管理,更要注重安全。

三、实习内容

3.1 公司生产部门介绍

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注射剂制剂车间:水针制剂生产车间;冻干制剂生产车间;分装车间;灯检车间;外包装车间等部门。

3.2 岗位实习内容

在实习工作中我们所在的制剂三部,主要负责冻干制剂的外包装工作,在辨别清批号的前提下,还要对药品的质量、生产日期、批号;包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对,做到“坏药不进盒,出厂全优秀”;对于说明书的包裹,简封的正反,合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等„„

四实习结果

在为期的21天的实习里,基本上了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;熟悉了药品包装流程,学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的实习;了解了各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;体验了上班族生活。丰富了专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打下了基础;

五、实习心得

这次在华药的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。

实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我体会到上班族的生活是多

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么的不容易,对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的,不积跬步,无以至千里,一口吃不成大胖子,学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第15篇:药厂见习报告

xxxxxxxxxx学院

学生见习报告

学生姓名: 学 号: 专业班级: 见习单位:

见习时间:年月日

年 月

日今天是见习的日子,我们药物制剂班的全体同学在李星老师等的带领之下进入郑州卓峰制药有限公司,参与并观摩了郑州卓峰制药有限公司口服固体制剂、中药提取车间、滴眼滴耳剂车间的生产流程。通过观察学习仪器设备的工艺流程以及规范操作等,我学到了很多知识,也感触颇深。

一、见习目的

1.了解药厂的总体布局要求,及GMP实施的基本情况;2.熟悉滴眼剂、滴耳剂、固体制剂的生产工艺流程及操作规范; 3.熟悉中药提取、浓缩的工艺流程;

4.熟悉常见设备的原理、操作、使用范围及维修保养。

二、见习内容

年月日我满怀感激之心,本着多看,多学,多观察,多思考的方法对卓峰制药厂进行见习。郑州卓峰制药有限公司建于一九九六年,属于新政市经济贸易委员会主管,由新郑市华信集团投资,经河南省医药管理局、郑州化工医药管理局批准,全部按GMP标准要求兴建的现代化医药生产企业,占地104亩,总投资二千多万元,具有一流的生产设备和先进的质量监测仪器,生产质量可靠。公司主要产品有针剂、散剂、颗粒剂、胶囊、滴耳液、滴眼液的五十种,其中水针产品以氧氟沙星注射液、氟罗沙星注射液为主,年产量可达5亿多。

在进入药品生产车间前,我们所有参加见习的学生分为两组分别由一位车间主任和一位老师带领。老师告诉我们,卓峰制药主要生产针剂、散剂、颗粒剂、胶囊、滴耳液、滴眼液,随后向我们讲述了药物的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。 首先工作人员带领我们来到口服固体试剂的生产车间,要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线,在参观的过程中,老师和车间住人共同给我们详细的介绍片剂等固体制剂的制造工艺,以及各个设备的运转功能。

然后,工作人员带领我们来到了中药提取生产车间。中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。在这里我们积极向老师他们提问,将自己在学习药剂学时的疑问与实际相衔接,为以后的工作奠定基础。

最后工作人员带我们参观了滴眼滴耳剂的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。 车间主任还对我们学习的知识进行提问,在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,在参观药品监测监控时,老师三令五申让我们记住滴耳滴眼剂在生产与贮藏期间的有关规定,比如一般滴眼滴耳剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌;滴眼剂的容器应无毒并清洗干净,不应与药物或附加剂发生理化作用;容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀,其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物;还有一般活性炭在生产过程中吸附异物和脱色的作用等。在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。

三、见习总结

在卓峰制药厂见习时间也不长。但却有重大的意义,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。它也使我看到了自己的不足,这对我今后的学习和工作提供了很大的帮助,此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气。由此看来,我们在大学里还是学到了不少东西,只是感觉不到而已。所以,我们有就业危机感是应该的,但不能过于偏向理论,应该将理论与实践相结合,否则会妨碍自己的进步与以后的发展。现在,我们能做的就是多吸取知识,提高自身的综合素质和实践能力,为以后的工作打下坚实的基础。

第16篇:药厂实习报告

实习总结

实习将要告一段落了,回看过去的这俩个月。试问自己,在这期间学到多少东西?理清思路后得到以下所学所感:

刚刚踏入药厂,对一些药品的生产流程也不了解,作为一个刚刚走入实习岗位的人来说对一切都是陌生的,首先,在药厂最基本的就是包装岗位,同时也是最锻炼人的,这是迈向其他岗位的第一步,在包装的岗位让我知道这不仅仅是一个简单的工作,这也是一门学问,对包装流程及注意事项也必须熟悉。我感谢哈珍宝药厂给我提供这一个机会,让我迈出的第一步。也许我这段时间的表现不足以让公司满意,因为我知道,我没有给公司创造财富相反我却占用了公司的资源,我也知道自己做的可能不够好,但是我会更加努力,学好做人做事,不会让学校让实习公司丢脸,相信我,我会做得到。

回顾在校期间的点点滴滴,突然觉得自己有点幼稚,对于外面的什么都不了解,只是活在自己的世界中,每天每天的消磨时间,通过在珍宝岛的实习生活,突然让我明白不应该在这样的浪费时间,浪费青春,要学的还有很多,要去做的还有很多,自己已经不再是小孩子,躲在父母的羽翼下,让父母为我们遮挡风雨,所以从这一刻起扛起我们的责任去拼搏。只有这样我们才不会后悔,感谢那些让我们明白这个道理的老师和领导们。谢谢。 以下就是给我勇气和动力的实习生活,2011年的12月25日,这是我到达珍宝岛开始我的实习生活的第一天,走进厂区觉得好大,好漂亮,想象着以后能到这样的公司工作就好了,在人力资源部的带领下我们参观了药厂,并且分配了实习的岗位以及工作服,接下来就是我们的包装在几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上六点起床,八点准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。,刚开始有师傅带,到后来的独立自主,从刚开始的一天3件到实习结束后的一天11件,通过在包装工段的学习,主要是药品的外观的打英质量检查等。我们在包装时通过:安瓶的印字、检验字迹的清晰度,然后再到包装机的包装(主要有说明书、有效日期、批号、捆盒、大箱包装、包装单等工序)并且,在包装期间我还是学到了不少关于药品外包装的程序,在一个产品的生产过程中包装也是较为重要的工序,主要是药品的说明书、批号、有效日期、印字的清晰度都要严格把关,要做到认真负责的态度,我们觉得我们都很厉害,虽然在这期间我们流过汗水,但是每个人的脸上都有了幸福的笑容,我觉得我还是挺幸运的,刚开始时在冻干车间包装,由于人员的调动,我被调到固体车间,真正的走入到第一线接触到药品,亲身经历了药厂的严格,从踏入车间就要消毒,换上经过消毒的洁净服,这一系列的措施就都是为了防止药品受到污染,损害人民的健康,这让我知道了时刻必须保持谨慎小心的工作作风,站好每一班岗,这是一名员工必须有的工作态度,

实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正的做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有席之地

第17篇:药厂实习报告

普生制药实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到学校组织社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们仅在武汉普生只要有限公司进行了一天的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度。不乱摸,不随便乱闯,遵守秩序。

二、实习目的

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今

后专业课的课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉普生制药有限公司现有职工200余人,技术人员180人,其中高,中级职称150人,注册资金2318万元.。公司是湖北省科学技术厅认定的高新技术企业,被省农业银行授予AAA信用等级,拥有新,老两个生产基地。老基地座落在风景秀丽的武汉东湖之滨,建有冻干粉针车间和湖北省仅有的一间头孢粉针车间,冻干粉针车间于2000年5月在湖北省首家通过国家GMP认证,2005年5月又通过国家GMP复查认证。头孢粉针车间于2004年12月通过GMP认证,两个车间的年生产能力各达到1500万支。2004年公司在武汉市江夏区庙山阳光大道与江夏大道交汇处的三角岛内征地130亩,建设新的生产基地——普生制药园。至2005年年底,已投资近8000万元,建成了4间生产车间,配套设施以及两栋宿舍楼等建筑物约5万㎡。4间生产车间面积约1万㎡,计划分别建成冻干粉针车间,原料药车间,固体制剂车间和生物工程车间.经过2年的努力,投资2000多万元建成冻干粉针车间,内有非洁净区1793㎡,洁净区703㎡,洁净区包括局部百级25㎡,无菌万级230㎡,非无菌万级191㎡,十万级282㎡.拥有130多台套设备,其洗瓶,灭菌,灌装,冻干,轧盖,空调,水处理,贴标

机等主要生产设备在国产制药机械设备中均达到一流水平,冻干机为80㎡,是目前湖北省最大的。2005年9月底冻干粉针车间通过国家GMP认证检查,获得国家颁发的药品GMP证书,并正式投入生产.该车间先进的硬件条件及年产2500万支的生产能力已引起国外同行的关注,意大利,加拿大,美国等药品经营企业已多次来公司洽谈合作事宜,力争共同努力使车间通过美国FDA的药品cGMP认证,将产品打入欧美等国际市场。 正在兴建中的原料药车间,生物工程车间预计2006年建成投产,届时公司年产值可达1亿元的规模。

3、产品简介

注射用环磷腺苷

注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素

注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠

注射用泮托拉唑钠

注射用奥美拉唑钠

注射用阿昔洛韦

注射用硫酸标替米星

注射用甘草酸二铵

注射用胸腺五肽

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用已酮可可碱

注射用盐酸地尔硫卓

注射用头孢唑肟钠

注射用头孢呋辛钠

注射用七叶皂苷钠

注射用更昔洛韦

注射用盐酸克林霉素

注射用奥扎格雷钠

注射用甲磺酸左氧氟沙星

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、

照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。

(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。

工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10A左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定

压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器

3、制水实验数据

原水储罐

编号 YG—2000 容积2000L

工作压

≤0.12Mpa 材质

304 体积φ300×2390mm

多介质过滤器(主要是石英)

JL—900 滤速10m/h

设计压0.4 工作压0.33 304 体积φ900×2086mm 净重240Kg

活性炭过滤器(主要是活性炭粉)TL—900

滤速10m/h

设计压0.4 工作压0.33 304 体积φ900×2086mm 净重240Kg

精密过滤器 CTφ300×1500mm 一级过滤器滤芯孔径为10um 二级为5um

RO纯化水生产组

RO2—4 纯水产量

4m3/h 原水消耗量5.6m3/h 工作P

反渗透装置

一级电导率

1.61us/cm (要求小于8)

二级1.09(要求小于2 )

一级进水P 110 一级浓水P 100 二级进水P 95

二级浓水P 93 依次减小

中间水罐

ZG—2000 2000L ≤0.12Mpa 304

φ1300×2320mm 纯水储罐

CG—4000 4000L

≤0.12Mpa 304

φ1800

×2470mm 列管式纯蒸汽发生器

ZFC500 纯蒸汽产量

≥500Kg/h 设计T ≥148°

最高试验P 0.64

最高工作P 0.4 注射用水储罐

C—2010—12

2000L 500Kg

全容2.4 m

3设计P 0.33

耐压实验P 0.42 工作P 0.3 设计T 146°

介质:水、蒸汽

水质测定项目

PH 电导率

酸碱度

氨离子

PH计

PHS—3C 要求5—7

电导率仪

DDS—307

要求小于2 酸碱度用甲基红与溴麝香草酚

滴甲基红 不显 红色 即不是酸性 滴溴麝香草酚

不显 蓝色 即不是碱性

氨离子用碱性碘化汞钾测定

若有

会浑浊

五、实习小结与体会

总之,在这次仅仅一天的实习过程中,我学到了很多东西,对我而言有十分重要的意义。首先,也是最基本的一点就是,通过本次的实习,加深了我对药剂学等理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了全新的认识,另外实践能力也得到了提高,真正地做到了学以致用,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次

的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,也就使我想到了要为自己将来的打算做准备,毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。最后,通过这次的实习,我发现了自己的许多问题和不足之处,比如自身的经验不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够,所学专业知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多,只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第18篇:药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同

生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此

机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,

以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010

年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把

理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早

日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今后专业课的课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位

打 基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年,是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业,

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内,濒临风景

秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20567平方米,现有员工62人,其中药学工程技术人员占40%,80%的员工具备大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司目前拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质,公司充分利用国内外的技术和智力资源,深入研究制药的工艺技术和设备,配备 60多 台套生产和检测设备,形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地,并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元,采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 GMP (药品生产质量管理规范)改造过程,同时还编撰了 100 余万字的 GMP 管理软件计一千余册,2007年6月公司乳膏剂(含激素类)通过了GMP认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售,并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按GMP标准生产每一粒药,保证质量,确保疗效,并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程,以科技促发展,加强科研队伍建设,加大科研投入,内引外联,以外用制剂特色为根本,以品种系列化为思路,争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进,开拓发展,同心同德致力于医药高新技术成果产业化,在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势,本着勤劳、开拓、创新的精神,实行品种系列化战略。坚持以市场为导向,全方位的展开生产销售工作,以做大市场的营销理念,将企业的多个产品,以专业招商代理模式营销,发挥企业产品优势和代理商网络优势,强强联合,完善客户管理系统,加强市场管理,为众多客户提供资源共享平台;推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏复方醋酸地塞米松乳膏复方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏盐酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液盐酸环丙沙星滴眼液盐酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。

(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。 工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(2)过滤器:

1、机械过滤器:机械过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度,截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子,使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器:活性炭制造工艺包括两个过程:一是脱水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构,而产生巨大的表面积,具有强大的物理吸附能力。此外,在活化过程中,活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团,如,羧基、羟基、羰基,这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力,去除液体中的杂质(如有机物、细菌、胶体微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金属物质,金属离子,如:银、砷、六价铬、汞、锑、锡等)以及色度和气味,使液体得到净化。 精密过滤器:又称作保安过滤器,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器:为反渗透装置(除盐设备)的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒,使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10A左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式六效蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)真空乳化机:工作原理:真空乳化是指物料在真空的状态下,真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中,其利用机械带来的强劲动能,使物料在定转子狭窄的间隙中,每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用,离心挤压撞击撕裂等综合作用,瞬间均匀地分散乳化,最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

(7)乳膏灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水电导率≤2μs/cm,符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水,经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备,最后得到灭菌注射用水。

乳膏剂生产工艺流程:原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库

乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护:

众所周知,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作

的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。

至于药厂的安全问题,在GMP文件中对各部门均有相应的规定和要求,尤其是仓库,管理人员必须及时做好安全制度中规定的仓库五防,以确保仓库以及药品的安全。

五、实习小结与体会

总之,在这次仅仅一个月的实习过程中,我学到了很多东西,对我而言有十分重要的意义。首先,也是最基本的一点就是,通过本次的实习,加深了我对药剂学等理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了全新的认识,另外实践能力也得到了提高,真正地做到了学以致用,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,也就使我想到了要为自己将来的打算做准备,毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。最后,通过这次的实习,我发现了自己的许多问题和不足之处,比如自身的经验不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够,所学专业知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多,只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

最后是我对武汉诺安提出的一点小小的意见,那就是我希望企业能够尽量实现生产的自动化和机械化,这样才能节约人力资源,缩短生产时间,最大限度的降低生产的成本并提高企业的效益。

第19篇:药厂见习报告

2008届药学专业实训报告

李佳金华职业技术学院药学083

指导老师阳勤浙江艾克野生植物有限公司

这个学期的最后,我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习,在见习中我们本着多看,多学,多观察,多思考的方法,认真完成了见习任务,从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识,基本理论的理解,提高了自己的实际应用能力,对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间,我们在外包车间待了半个月,和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月,对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之,这次的我们圆满的完成了见习,也从中学到了很多知识。

学校安排我们在药厂见习的目的:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂,主要产品有森林之雨牌灵芝粉,森林之雨牌美容口服液,森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天,药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训,主要是提出一点对我们见习是要求和建议,让我们要学会理论联系实际,有关药剂学,药物分析和药典的知识要特别巩固下,有利于见习的顺利开展。其次是安全问题,朱总强调在药厂生产车间的安全问题,要遵守劳动纪律,注意卫生整洁。最后希望我们认真见习,与同事团结友爱,在见习中学到有关药学方面的知识和技术。

首先我们分了两组,一组去生产车间,另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,

在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,滨滨老师给我依依详细的介绍,以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间,这次她们做的是灵芝粉的分装,我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉,把里面的粉末倒出来,进行一次过筛,再交给生产的员工进行再次投料。

过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎,所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要,药料的粉粒大小应有一定的均匀程度,因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等,同时药料过筛还有混合作用。此外,为提高粉碎效率,已达细度要求的药料也必须及时分出,以减少能量的消耗,如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。

在车间我们发现滨滨姐就是QA,起先我们都不知道QA具体做什么的,后来经网上一查,原来QA检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOP进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病。包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁。 物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改。计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期。

还有几天我们在外包车间见习,在间的员工指导和讲解下,我们熟悉了外包的程序:数出包数,复核包数的正确,装纸盒并放入说明书,最后贴标签。流程不是很复杂,各道流程都会有一个员工,所以工作比较顺利的。但时间久了,就会感到很累,让我深刻体会到工作的辛苦,即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下,让我学到了很多工作的经验,还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候,我们同学之间也会聊到工作的事情,我听到很多药厂都有自动贴标签的机器,我想艾克公如果可以引

进这种设备,我相信会减少劳动强度,而且可以避免人工贴的不整齐,褶皱等现象,当然就还等考虑药厂的经济状况。

最后半个月我们在中药库学习,主要工作就是跟着指导老师晒中药,还有分装,封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜,总之见习了好多以前没做过的事情,让我熟悉了好多药库的工作,也从中学到了不少技术。

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,使我们开始接触工作,接触社会。从一名学生转变为一名企业员工,从学校转变到工作岗位,这是需要一个过程的,而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次见习,我发现了不少问题,比如如何发现问题,分析问题以及解决问题。所以今后,我会努力改善自己的不足之处,不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习,并将理论学以致用,使自己能够不断进步。

第20篇:药厂实习报告

江苏康缘药厂实习报告

1.前言

认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我深刻的接触到专业知识,进一步了解到药厂的生产环境,了解了基本工艺流程,是我对制药专业有更深刻的认识,并实现理论与实践相结合。

2.药厂简介

江苏省康缘药业股份有限公司这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于2004年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯2006中国潜力100榜上,康缘药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。

3.实习流程

药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于药物研究方向和研究前景 对GMP的知识技能的培训

对药厂车间工艺流程实地了解和参观

4.实习内容

(一)GMP知识技能

1.实现GMP的目的:防止污染,交叉污染,混淆和差错

2.GMP各要素也可归纳为:人,机,料,法,环

3.GMP实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品的质量;每个员工必须具备与岗位相适应的知识,技能和GMP的意识

(二)药品的介绍

车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品

(三)生产车间的参观以及学习

这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向,让我感觉到了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献,在讲课期间,大家都听得很认真,都不敢有丝毫的懈怠,工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的GMP标准了。

实现对我们大学生真的很重要,实习是我么接触社会的一个平台,最真实的感受到社会的一个窗口,这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题,那些早该摈弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。

药厂员工述职报告范文
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