产品设计开发控制程序
QCX-B-05
1 目的和适用范围
对产品设计开发的全过程进行控制，是为了确保产品满足规定的要求。 本程序适用于电梯大修改造的设计开发控制。 2 职责
2.1 总工程师、技安部负责组织实施设计开发的策划和控制。 2.2 各有关部门配合实施设计开发控制。 3 工作程序
3.1 设计开发的策划
3.1.1 由技安部依据产品要求或电梯大修改造的需求组织编写《电梯改造设计开发计划》，计划应阐明电梯大修改造设计开发各阶段应开展的评审、验证和确认活动、职责分工、工作要求和进度。
3.1.2 《电梯改造设计开发计划》经总工程师审核批准，发至有关部门。
3.1.3 各有关部门根据《电梯改造设计开发计划》编制出《电梯改造设计开发工作计划表》，计划表应阐明设计各阶段的活动、工作进度、人员安排，明确应贯彻的标准及特殊要求，并提出必要的信息。
3.1.4 设计开发人员应具备相应的资格和能力，能按分工完成设计开发过程的各项活动。 3.1.5 《电梯改造设计开发计划》随着设计开发过程的进展加以修订和完善。
3.1.6总工程师负责组织协调在电梯大修改造设计生产及检验过程中各部门间在组织上和技术上的接口，将必要的信息形成文件予以传递，定期组织评审并予以记录，协调重大的试验，对故障或质量问题进行分析。 3.2 设计输入
3.2.1 技安部负责编制《电梯改造设计开发任务书》，明确规定所有与电梯大 修改造有关的设计要求、设计人员的职责权限，一般包括： a) b) c) d) 任务来源和顾客要求 产品使用地点
产品的基本性能和主要参数 有关的法律法规要求
e) 电器原理图、布线图、接线图等技术资料
3.2.2 《电梯改造设计开发任务书》应充分考虑产品要求评审的结果。
3.2.3 《电梯改造设计开发任务书》由技安部组织评审并填写《电梯改造设计评审记录》，对不完善的、含糊的或矛盾的要求提出解决办法。 3.3 设计输出
3.3.1 设计输出文件包括： a) 电气原理图 b) 布线图
c) 接线图（控制系统）
d) 程序梯型图（控制系统） e) 程序控制清单（控制系统） f) 变频器、调速器接线图 g) 工作原理说明 h) 使用维护说明 i) j) 符号说明
变频器调速器使用说明
3.3.2 上述文件必须：
a) 满足《电梯改造设计开发任务书》的要求 b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息 c) 包括或引用产品的准则
d) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性
3.3.3 在设计完成后，项目负责人组织编写技术工作总结和完成全套鉴定资料。 3.4 设计评审
3.4.1 根据设计计划的要求，由总工程师组织进行设计评审。 3.4.2 设计评审的内容包括：
a) 设计输出文件是否满足该阶段的输入要求； b) 设计输出文件的可操作性和可行性； c) 设计输出存在问题及跟踪措施。
3.4.3 设计评审的参加人员应包括与被评审设计阶段有关职能部门的代表。 3.4.4 设计评审的结果及跟踪措施，由技安部做好记录。 3.5 设计验证
3.5.1根据设计开发计划的要求，由总工程师组织进行设计验证。 3.5.2 除实施设计评审外，采用的设计验证方法还有：
a) 对新结构、新技术、新材料、新工艺进行试验和记录； b) 将新设计与已证实的设计进行比较； c) 利用产品试验对产品设计进行验证。
3.5.3 验证所发现的问题及其处理措施，由技安部填写《设计开发验证记录》。 3.6 设计确认
3.6.1根据设计计划的要求，由总工程师组织以质量技术监督局、用户、本公司有关人员共同对大修改造的电梯进行鉴定、验收、确认。 3.6.2 设计确认的内容包括：
a) 是否符合《电梯改造设计开发任务书》的要求； b) 是否符合有关法律法规的要求； c) 是否符合产品合同的要求。
3.6.3 设计确认的结果及跟踪措施由技安部填写《设计开发确认记录》并保存。 3.7 设计更改
3.7.1 设计更改由技安部编制《文件更改通知单》，说明更改原因和更改内容，并办理审批手续。一般更改由项目负责人审批；重大更改由总工程师审批。
3.7.2 适宜时，重大设计更改由总工程师组织进行评审验证和确认，并由技安部记录其结果和有关措施并保留。 4 有关文件和记录
《电梯改造设计开发计划》
《电梯改造设计开发工作计划表》
《电梯改造设计开发任务书》
《电梯改造设计评审记录》
《设计开发验证记录》
《设计开发确认记录》
