1、生产企业、经营企业、医疗机构之间的互联网交易证——国家药监局发
2、向个人消费者的互联网交易证——省局发（连锁网上药店）
3、通过自身网站，与本企业成员之外的„„审批——省级药监局
4、未取得互联网交易证，交易，处罚部门——工业和信息化部
5、互联网站，药品广告审查部门——药监局
互联网发布药品、医疗器械广告审批部门——国家药监局
药品广告监督管理机关——县级以上工商部门
违法发布药品、医疗器械广告——县级以上工商部门查处
6、经省级药监局批准，药品生产企业可委托生产
7、非处方药目录的审批部门——国家药监局
8、OTC标签和说明书的审批部门——国家药监局
9、负责公布非处方药专有标示的是——国家药监局
10、医疗机构制剂——省级卫生行政部门同意，省级药监局批准
医疗机构制剂调配使用——省级药监部门批准
11、公布药品习惯名称——国家卫生行政部门
公布院内制剂名称——省级卫生行政部门
12、抗菌药物分级目录——省级卫生行政部门
13、首次进口药材——国家药监局核发进口药材批件
14、野生保护药材，违反国家规定——工商部门查出
15、设立新药监测期——国家药监局
16、对不良反应大，并危害人体健康的药品组织调查，撤销其批准文号——国家药监局
17、审查批准药物临床试验的部门是——国家药监局
18、组织制定国家基本药物目录————国家卫生行政部门
19、麻醉、一类精神药批发企业布局——国家药监局
A、审批麻醉、一类精神药批发企业——国家药监局和省级药监局 B、审批专门从事二类精神药批发的企业：省级药监局
C、审批药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务——设区的市级药品监督管理部门
A、全国性批发企业（跨省从事麻醉、一类精神药批发）——SFDA国家药监局 B、局域性批发企业（本省内从事麻醉、一类精神药批发）——省级药监局 C、区域性批发企业由于特殊地理原因，就近跨省供应麻醉、一类精神药品给使用资格的医疗机构——省级药监局
D、全国性批发企业供应麻醉、一类精神药品给使用资格的医疗机构：医疗机构所在地省级药监局
A、区域性批发企业之间调剂麻醉、一类精神药——调剂后2日报所在地省级药监局备案
B、区域性批发企业与医疗机构之间调剂麻醉、一类精神药—报市级药监局和市级卫生部门
区域性批发企业向定点生产企业购进麻醉、一类精神药—所在地省级药监局批准
托运或自行运输麻醉、一类精神药——所在地省级局申领运输证明，有效期1年，
20、药品监督管理其他相关部门的职责
A、国家卫生行政部门——中医药、药物政策、建立国家基本药物制度， B、国家中医药管理局——中药 C、国家发展和改革委员会——药品价格 D、国家人力资源和社会保障部——医疗保险
E、国家工商行政管理部门——工商登记、无照查处、广告处罚
F、国家工业和信息化部——生物制药产业、中药材生产扶植、国家药品储备 G、国家商务部门——药品流通 H、国家海关——进出口
I、公安部门——食品药品、假、劣药品、精/麻药品犯罪 J．国家药典委员会——制定和修订国家药品标准
管理中药材生产扶植项目的是——工业和信息化部 负责制定中医药发展规划的是——国家卫生行政部门 负责中药资源普查的是——国家中医药管理局
21、药品技术监督管理机构
A、中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院的主要职责为：
① 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。 ② 负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
③ 负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据； ④ 承担生物制品批签发的具体业务工作。
⑤ 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。
⑥ 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助国家食品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。
⑦ 承担药品、医疗器械严重不良反应或事件的实验研究机构
B、国家药典委员会——组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心——负责组织对药品注册申请进行技术审评
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心
1、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。
2、承担全国药品、医疗器械不良反应监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作
E、国家食品药品审核查验中心——原国家认证管理中心
1、对已取得认证证书的企业，实施跟踪检查和监督抽查
2、参与制定、修订GSP/GMP/GLP/GAP
F、国家中药品种保护评审委员会
1、负责组织国家重要保护品种的技术审查盒评审工作
2、负责组织保健食品的技术审查盒评审工 G、国家执业药师资格认证中心
承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作
22、调剂——向谁报告
A、区域性批发企业之间调剂麻醉、一类精神药——调剂后2日报所在地省级药监局备案
B、区域性批发企业与医疗机构之间调剂麻醉、一类精神药—报市级药监局和市级卫生部门
