时间：2012年4月10日16：30分 地点：小会议室 人员：各科护士长
内容：
1、奖励1-3月份填报医疗器械不良事件监测报告的相关科室
2、分析1-3月份医疗器械不良事件监测情况及整改措施
1、我院第一季度各科室报送情况为：肾内科2例，传染病ICU室4例。奖励肾内科20元，传染病ICU室40元。
2、1季度不良事件的主要表现是深圳益心达的一次性使用无菌静脉导管包质量存在一定问题，针头脱落，静脉导管与输液器连接口开裂，我们已通知供应商更换这一批次商品，也请护士长严密关注，以免对患者造成不必要的伤害。
时间：2012年5月8日16：30分 地点：小会议室 人员：各科护士长 内容：
1、印发医疗器械不良事件监测主要临床表现
2、讲解医疗器械不良事件监测报告填报
1、我们经过分析，整理，现在把医疗器械不良事件监测主要临床表现印发给各科室，希望护士长组织科室人员认真学习，所有人员均能熟练掌握不良事件的各种临床表现。
2、对于医疗器械不良事件监测报告填报，个别科室都不能规范填写，很多重要的内容存在缺项，现在我分ABCD逐一向大家讲达。
A患者资料：
（1）姓名、年龄（可以不填写出生日期）、性别、电话都是容易填写的。
（2）唯一需要强调的是预期治疗疾病与作用这一项，要填写患者住院主要治疗何种疾病及使用医疗器械的目的，比如应急科的患儿使用一次性输液器出现不良事件，这项要疾病名称填写：治疗手足口病，使用器械目的：输液治疗。
B不良事件情况：
（1）事件主要表现：器械故障具体填写，如输液器针头连接处漏水；主要伤害如增加病人痛苦。
（2）事件发生日期、发现日期、使用场所都是非常容易填写的。
（3）重点讲一下事件陈述这项：要填写器械使用时间、使用目的、使用依据、不良事件情况（具体填写器械故障）、对受害者影响、采取治疗措施时间、采取治疗措施、好转时间。要注意四个时间的描述，要具体要时分。
C医疗器械情况：
（1）要严格对照产品包装完整无误的填写注册证号、产品名称、商品名称、企业名称、地址、联系电话、规格型号、编号、批号、有效期、生产期、使用期。
（2）事件发生初步原因分析：要填写出现此次不良事件是什么原因造成的，是产品质量、还是人员操作，或者是其它原因。
（3）事件初步处理情况：出现不良事件后，我们医护人员是如何处理的。
D关联性评价：（1）发现的不良事件是否有合理的先后时间顺序？（2）是否属于所使用的医疗器械导致的？（3）是否可用其它因素来解释？是打勾形式的。
各科室当出现不良事件时要及时上报，并认真填写报告表格，如不能完全填写，请咨询设备科，电话88021，我们会电话或现场为你们解答，大家努力做好这项工作，一切为医院，一切为患者。
时间：2012年7月3日16：30分 地点：小会议室 人员：各科护士长
内容：
1、奖励4-6月份填报医疗器械不良事件监测报告的相关科室
2、分析4-6月份医疗器械不良事件监测情况及整改措施
1、2季度各科室报送不良事件例次为：内分泌科1例，传染病ICU室10例，肿瘤科1例，普外科1例，重症ICU室2例，手术室1例，胸外科1例。每例次奖励10元。
2、2季度不良事件的主要表现是一次性使用无菌静脉导管包出现导丝扭曲6次，心电电极片出现过敏3次。导丝扭丝可能是导丝太细，但操作人员的技艺掌握也有一定关系，请护士长在科室强调大家注意操作，避免我们的人为的原因对患者造成不必要的伤害。电极片的过敏现象与个人体质有关，且大都发生在皮肤娇嫩的婴幼儿身上，我们要注意巡视此类患者，定期更换粘贴位置。
