2013年中药材中药饮片专项整治方案
为进一步整顿和规范我省中药材、中药饮片生产流通使用秩序，严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。
一、总体目标
通过开展专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；完善中药材、中药饮片经营管理，严格实施经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源；实现市场秩序进一步好转，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通，促进中药材、中药饮片质量进一步提高。
二、整治任务和措施
（一）针对地产中药材种植品种存在的假冒、混杂等现象，开展辖区中药材种植品种基原鉴定和质量评价。
（二）对近年来中药材、中药饮片市场监督、抽样中发现的部分不合格率高的品种进行一次清理，正本清源。要对近年来中药材、中药饮片监督中多次发现的混用、错用重点品种进行调查和抽样鉴定，广泛开展宣传教育、培训工作，提高鉴别水平；通过对辖区中药材、中药饮片市场监督检查，对同物异名，同名异物、一药多源、品种变异等造成的混乱问题进行清理，澄清混乱，正本清源；对非药典品种冒充药典品种进行严厉查处。
（三） 落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源制度，杜绝购销环节来源不明饮片，规范中药材、中药饮片经营行为。重点检查中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性，规范经营企业分包装饮片行为，依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，净化市场流通秩序。
（四）对近年来中药材、中药饮片抽验结果进行分析，对不合格率高的品种和重点品种开展一次评价性抽验。加强对销售使用终端单位、农村集贸市场和季节性药材市场的监督抽验。对监督检验发现的假劣中药材、中药饮片，要按照“五不放过”的原则，追根溯源，一查到底。
（五）针对中药材、中药饮片质量监督能力相对薄弱的现状，加大培训力度，提高监管水平。要开展多层次、多形式的针对性培训和执法实践活动，全面提高监管人员中药材、中药饮片质量监管专业知识水平，增强工作能力。
三、工作时间安排
中药材、中药饮片专项整治工作从2013年4月开始， 年底结束，
四、工作要求
（一）加强组织领导，细化实施方案。成立中药材、中药饮片专项整治领导小组，局长张宏革任组长，副局长孙明林任副组长，办公室、药品监管室主要负责人担任成员。领导小组要按照整治工作方案要求，加强组织领导，结合实际情况，针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，规定完成时限和目标要求，确保专项整治按计划、有步骤推进。
（二）落实监管责任。要加强责任落实考核，认真组织开展中药材、中药饮片专项整治活动，抓好专项整治各项工作的落实。
三）广泛开展宣传，营造良好氛围。要加强对专项整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效，加大对大案要案的披露和对查处工作的宣传报道力度，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境；
（四）加强信息沟通，促进工作协调。要加强中药材、中药饮片专项整治工作的信息沟通，将饮片专项整治工作中遇到的重要情况、假劣中药材和中药饮片查处情况、抽样检验情况及阶段性工作总结及时上报，做到上下联动，协调统一，确保中药材、中药饮片专项整治工作扎实、有效地推进。
（五）及时督促检查，确保整治实效。要根据整治任务、整治措施、整治要求和时间要求，制定督查方案，开展督促检查工作，严格落实监管责任制和责任追究制，严肃查处失职、渎职行为，确保专项整治工作取得实效。
二〇一三年四月一日
