推荐第1篇：中药饮片生产车间主任岗位职责
1.严格按照GMP规范，根据销售需要及生产计划下达合理、有效的生产指令，并对产品全过程进行质量监管与现场指导。2.制定车间技术工艺规程，结合生产实际情况革新、完善中药饮片生产流程,降低生产成本，提高生产效率，保质保量地完成生产任务。
推荐第2篇：中药饮片
常见中药饮片的功效
苍术：辛苦温，归脾胃经。燥湿健脾，祛风湿。
五味子敛肺，滋肾，生津，受汗，涩精。治肺虚咳喘，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸（leǐ）瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
枸杞子补肾，益气，安神，明目，治腰酸，阳痿，遗精，精血不足等症。 青蒿：苦辛寒，归肝胆肾经。退虚热，凉血解暑，截疟。 贯众：苦微寒，归肝脾经，有小毒。杀虫，清热解毒，止血。 艾叶：苦辛温，归肝脾肾经。温经止血，散寒调经
黄精:以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。
防己:行水，泻下焦湿热。治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。
白术:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安.木通：苦寒，归心小肠膀胱经。利水通淋，泻热通乳。
细辛：辛温。归肺肾心经。温肺化饮，祛风散寒，止痛，宣通鼻窍。
天麻: 祛风湿，止痛，行气活血，利腰膝、强筋骨，增加外周及冠状动脉血流量，缓解平滑肌痉挛，缓解心绞痛。
连翘: 中药味苦，性微寒。清热解毒，散结消肿。蒙药味苦，性凉。清“协日”，止泻。
主治：中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。
三七：甘微苦，温，归肝胃经。化瘀止血，活血止痛。
石膏：辛甘、大寒，归肺胃经。清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。（温热在气分，肺热咳喘） 金银花：甘寒，归肺心胃经。清热解毒，疏散风热。
麦冬: 养胃生津，润肺清心。用于热病伤津、心烦、口渴、咽干、肺热燥渴、咽喉痛等症。 雄黄：败毒抗癌、祛痰镇惊、杀虫疗疮、消炎退肿
全蝎; 息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。
血蝎是常用的珍贵中药材，它具有消炎、止血生肌、散瘀止痛之功效，用于中药各种血症的治疗，经临床证明，其对骨折、软组织损伤和咳血、呕血过多等多种血症.阿胶: 补血；止血；滋阴；润燥。主血虚证；虚劳咯血；吐血；尿血；便血；血痢；妊娠下血；崩漏；阴虚心烦失眠；肺虚澡咳；虚风内动之痉厥抽搐。
石斛：为兰科植物，以茎入药，具有滋阴清热、生津止渴的功效。
杜仲： 补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。
薄荷：辛凉。归肝肺经。疏散风热，清利头目，利咽，透疹。
何首乌：用于血虚，头昏目眩，体倦乏力，萎黄；肝肾精血亏虚，眩晕耳鸣，腰漆酸软，须发早白；高血脂症。
鸡血藤:补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。 牡丹皮：苦辛微寒，归心肝肾经。清热凉血，活血散瘀。
附子：辛甘热，归心肾脾经，有毒。回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。（亡阳症，脾肾阳虚，寒湿痹证） 安息香:气味：：辛、苦、平、无毒。功效：开窍醒神；豁痰辟秽；行气活血；止痛 芒硝：咸苦寒。归胃大肠经。泻下软坚，清热。 浙贝: 清热化痰；开郁散结。
川贝的功效：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。功能治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。 茵陈蒿：苦微寒，归脾胃肝胆经。清利湿热，利胆退黄。 茯苓：甘淡平。归心脾肾经。利水渗湿，健脾安神。 银柴胡：甘微寒，归肝胃经。退虚热，清疳热。
山药的功效：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
熟地黄：甘，微温。归肝、肾经。 功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。 功能主治：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗、平喘、利水（外感风寒表实证） 番泻叶：甘苦寒。归大肠经。泻下导滞。
苦参：苦寒，归心肝胃、大肠膀胱经。清热燥湿，祛风杀虫，利尿。 黄连：苦寒。归心肝胃大肠经。清热燥湿，泻火解毒。 厚朴：苦辛温，归脾胃肺大肠经。行气燥湿，消积平喘。
甘草: 清热解毒，润肺缓急，去痰止渴，调和褚药。灸用，治脾肺虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊簡；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，解药毒及食物中毒。
陈皮：具理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功。主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多，亦治乳痈初起。
白芷：辛温，归肺胃经。解表去风，燥湿，消肿排脓，止痛。（阳明头痛，寒湿带下） 五加皮：辛苦温，归肝肾经。祛风湿，强筋骨，利水消肿。 玄参：苦甘咸寒，归肺胃肾经。清热凉血，滋阴解毒。
沉香：辛苦温，归脾胃肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。
吴茱萸：辛苦热，归肝脾胃肾经。有小毒。散寒止痛，温中止呕，助阳止泻。（寒滞肝脉致寒疝腹痛及头痛。中焦虚寒，呕吐泛酸及脘腹冷痛。脾肾阳虚，五更泄泻） 槟榔：苦辛温，归胃大肠经。驱虫消积，行气利水。 藿香：辛微温，归脾胃肺经。化湿解暑止呕。
生地黄：甘苦寒，归心肝经。清热凉血，养阴生津。（热入营血、血热妄行等热病） 防风：辛甘微温；归膀胱肝脾经。去风解表、胜湿止痛，解痉。 佩兰：辛平，归脾胃肺经。化湿解暑。
威灵仙：辛咸温，归膀胱经。祛风湿，通经络，止痹痛，消骨鲠。
川穹：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
车前子：甘寒，归肾肝肺经。利水通淋，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰。
白及：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌，敛疮。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。衄血，金疮出血，溃疡疼痛，汤火灼伤，。 栀子：苦寒，归心肺肝胃三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛。（肝胆湿热、）
独活：辛苦，微温。归肝膀胱经。祛风湿，止痹痛，解表。
桂枝：辛甘温，归心、肺、膀胱经。发汗解表、温经通阳。（风寒湿痹、痰饮蓄水、胸痹）
王不留行：行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。
通经下乳：用于经闭及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虚证，则需配用补益气血之药。
活血消肿：用于瘀血肿块及疮痈肿毒。
大黄：苦寒，归脾胃大肠肝心经。泻下攻积，清热泻火，解毒，活血祛瘀。
推荐第3篇：中药饮片自查报告
关于中药饮片管理自查情况汇报
为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
1、加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； ③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。
药剂科
2011年8月18日
推荐第4篇：中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
二、本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
四、县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
五、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
六、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
七、二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
九、尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
十、医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
十一、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
十二、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
十三、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。十
四、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
十五、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十七、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
十八、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
十九、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
二
十、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
二十一、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
二十二、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
二十三、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
推荐第5篇：中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计 划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材 批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及 时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程：科主任审查主管院采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进，严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生，药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作，个别品种应及时翻晒清洗，严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗，关闭门窗落好锁，做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节，即每年 5—9 月份梅雨期，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片标签应写正名、正字，与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致，防止混淆、混药；
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、每天应校对所有衡器具，工作完毕后整理调剂台，保持室内、调剂台清洁，无杂物；
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜发放；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存一年备查；
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序；
6、按方配制，称准分匀，总量误差不大于±2%，剂量误差不大于± 5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给病人；
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向病人交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
8、配方人员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系，外带处方不配，并向病人讲清楚情况，或经过本院医师审核后重新开具；
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求，仔细填写中药代煎卡，不能漏项。并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。
推荐第6篇：中药饮片管理制度
第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以为核心，制定严格的，实行。
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是专业技术人员。应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“”。
第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家和省、自治区、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
第二十八条医院调剂用应当按照部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规??医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条中药饮片煎煮液的和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
第四十三条本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。
第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
1、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销售
4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责
5、内容： 5．1 中药饮片的采购：
5．1．1 应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 5．1．2 所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 5．1．3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5．1．4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5．2 中药饮片销售 5．2．1 中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。 5．2．2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 5．2．3 配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。 5．2．4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 5．2．5 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 5．2．6 严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 5．2．7 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。 5．2．8 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。 5．2．9 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。 5．2．10 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。
5．2．11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 5．2．12 中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。 5．3 中药饮片的质量管理 5．3．1 中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 5．3．2 中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。 5．3．3 中药饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题，立即采取补救措施。 5．3．4 中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。 5．3．5 严把饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装，及时清理格斗，并做好记录。
推荐第7篇：中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理，保障患者用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片，由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划，经本单位负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
4.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
5.对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
6.中药饮片储存场所应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。
7.中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍。易生虫和霉变的饮片宜少量多次购入。
8.中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格饮片不得出库使用。
9.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
10.中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理各斗，中药饮片柜斗谱前应写正名、正字，防止混药。中药饮片装斗时应仔细核对，不得错斗、串斗，并作好记录。
11.中药饮片调剂参照《处方制度》中相关规定执行。
推荐第8篇：中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
为了加强医疗机构中药饮片管理，按照 《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求，根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查： 1.中药饮片购进管理：
（1）执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到采购及时，结构合理。 （2）必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书，药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证，并将复印件存档备查。
（3）所够的中药饮片要求有包装，包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。
（4）不购入该炮制而未炮制的中药饮片，以及原药材。 2.中药饮片验收管理：
（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》，对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等，同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。 （3）验收时对货单不符，质量异常，包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种，拒绝收货。
（4）验收完毕，验收人员在验收凭证上签字，并验收登记，验收记录保存备档。 3.中药饮片的储存.养护管理
（1）中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风，与其他的药品分开存放，并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。 （2）中药饮片易发生质量变质，应按照不同性质和条件分别储存，阴凉房间温度保持在18度左右，保持相对湿度在45%--70%之间。
（3）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 4.中药饮片的销售管理
实行先进先出，易变先出的原则，不合规的中药饮片一律不予销售，严把销售质量关。
以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结，请有关部门检查指导。
2016-8-12
推荐第9篇：中药饮片自查报告
XXXXXX建医院
中药饮片管理专项自查情况汇报
中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。
一、工作成效
1、工作小组功能完整
全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监督本院中药饮片使用。
2、采购环节符合规定
建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人（执业中药师）负责验收工作，建立验收程序，验收记录完整，原始资料保存完善。
3、加强中药饮片储存管理
药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进行科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。
二、存在问题
1、质量评估体系不健全
质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。
2、处方点评和合理用药监测有待加强
医院重点是对西药处方抽样质控较多，中药饮片处方抽查量较少，督导力度小，综合点评和干预不够持续、深入。
三、整改计划
1、完善质量控制体系和制度
充分发挥药物与治疗学委员会职能，将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作，明确专人、专表负责。
2、组织中药饮片规范学习应用
通过集中培训和自学形式，组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习，促进中西合璧，互学互用，努力提升中药饮片在临床用药中的作用。
江苏省XXXXXXX医院 2016年10月12日
推荐第10篇：中药饮片自查报告
关于中药饮片经营的自查报告
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
1、加强中药饮片购进管理
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
①验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
②验收应按照规定的方法进行抽样检查
③；验收应按规定做好验收记录，实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
④分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；
3、加强中药饮片储存管理 ①按照中药饮片储存条件储存
②中药饮片应按其特性采取养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③中药饮片定期采取养护，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； ⑤中药饮片定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； ⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧严禁不合格药品上柜销售
以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。
xxxx药店
2016年7月18日
第11篇：中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：
1.中药饮片质量管理人员状况：
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理：
（1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品
购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、
经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产
地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注
明质量条款、产地、等级标准等。
（5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理：
（1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药
饮片质量进行逐批验收。
（2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
（3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批
号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留
存备查。
（5） 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定
等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。
（6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理：
（1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片
检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药
品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
（3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质
和储存条件分别养护。
（4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1.中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。
2.处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！ 北京大钟寺门诊部 2012年6月28日
第12篇：中药饮片自查报告
中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告
为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。
一、积极开展自查工作
1、各项制度的建立
我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质
我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。
3、中药饮片的采购流程
中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收
我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。
5、中药饮片的使用
对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制在规定范围内，方便于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为，让患者放心。
二、存在的问题
1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量 鉴定。
2、医院没有专门针对中药饮片的检验室，对存在的疑问不能立刻进行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医院反馈检测结果，时间段较长。
3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。
三、今后整改方向
1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的采购管理工作。
2、对中药饮片配送公司进行年度考核，对公司配送情况及饮片质量进行评估，对评估结果进行备案，对我院考察其他饮片配送公司提供依据。
3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整，让具有验收资格主管药师进行验收工作，保证饮片质量的达标。
4、由于我院为综合医院，对中药饮片的使用科室范围较小，我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系，或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验，为临床使用提供保障。
5、严格按照药品养护要求进行，保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况，确保临床用药安全。
第13篇：中药饮片管理办法
采购制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。
十
一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。
十
二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。
储存管理制度
1.对库存应按饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。
2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。3.饮片分类管理内容：
（1） 对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周中有无虫丝、虫粉，龙其是多雨季节，若发现虫丝、虫粉，应立即通知质量管理组检查，根据检查结果及时采取处理措施。
（2） 对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查，高温多雨季节应增加检查次数。
（3） 毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置。 （4） 药品养护人员应对饮片按其特性，采取晾晒等方法养护，并作好中药饮片在库养护记录。
验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
第14篇：中药饮片考试题
中药饮片基础知识及药品经营考试题
姓名：_______________成绩：_______________
一、填空题：（每题1分，共45分）
1．在饮片的切制中，切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为：极薄片_________以下，薄片，厚片mm；短段mm，长段mm；块mm的方块；细丝mm，宽丝mm。
2．在炮制过程中，除另有规定外，麸炒时每100Kg待炮炙品，用麸皮；蛤粉炒时每100Kg待炮炙品，用蛤粉Kg；滑石粉炒时每100Kg待炮炙品，用滑石粉Kg。
3．抽取样品前，应核对、包装的、以及有无水迹、或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应并拍照。
4．最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的倍，即1/3供___________用，另1/3供用，其余1/3。
5．“性状”系指药材和饮片的、、、____________、断面（包括折断面或切断面）及等特征。
6．企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行、、和。
7．除另有规定外，饮片水分通常不得过药屑杂质通常不得过
8．检查药材或饮片气味时，可直接，或在__________时进行。必要时可用热水药材和饮片外观不得有、、等异常现象。
9．从事中药材、中药饮片验收、养护工作的，应当具有或者具有以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有以上专业技术职称。
二、选择题：（1—4题为单选，每题2.5分；5—7为多选，每题3分；共25分）
1．下列药材中，需要用炒制来炮炙的是：（）
A 枸杞子B 牛蒡子C 女贞子D 白附子
2．在醋炙中，除另有规定外，每100Kg待炮炙品，用米醋：（）
A 40KgB 30KgC 20KgD 10Kg
3．制何首乌的炮炙中需要用下列哪种东西：（）
A 桑叶汁B 炼蜜C 黄酒D 黑豆汁
4．下列说法中，正确的是：（）
A 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换；B 非处方药品能随意买卖；
C 合格的药品售出后，有效期内可以退换；D 合格药品可以私下买卖。
5．企业的采购活动应当符合以下要求：（） A确定供货单位的合法资格；B确定所购入药品的合法性；
C 确定所供货人为中国大陆人员； D核实供货单位销售人员的合法资格。
6．从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：（
A 5～99件，随机抽5件取样；B 100～1000件，按5％比例取样； C超过1000件的，超过部分按1％比例取样；
D贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
7．下列中需要用“燀”来炮制的药材是：（
A 苦杏仁B 火麻仁C桃仁D 柏子仁
三、简答题：（每题15分，共30分）
1．发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？
2．简述“鉴别” 检验药材和饮片真实性的方法。
） ）
中药饮片基础知识及药品经营考试题答案
一、填空题：
1.0.5，1～2，2～4，5～10，10～15，8～12，2～3，5～10；
2.10～15，30～50，40～50；
3.品名，产地，规格等级，完整性，清洁程度，霉变，单独检验；
4.3，实验室分析，复核，留样保存；
5.形状，大小，色泽，表面, 质地, 气味;
6.评估，控制，沟通，审核；
7.13％，3％
8.嗅闻，折断，破碎，搓揉, 湿润，虫蛀，发霉，其他物质污染；
9.中药学专业中专以上学历，中药学中级，中药学中级
二、选择题：
1．B2．C3．D4．A5．ABD6．ABCD7．AC
三、简答题：
1．
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（四）药品已超过有效期；
（五）其他异常情况的药品。
2．
（一）经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察供试品的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。
（二）显微鉴别系指用显微镜观察供试品切片、粉末或表面等的组织、细胞或内含物等特征。
（三）理化鉴别系指用化学或物理的方法，对供试品中所含某些化学成分进行的鉴别试验。
第15篇：中药饮片企业简介
企业简介
在“药材好，药才好”的理念指引下，为从源头上把控药材质量，做到药材“真实、优质、稳定、可控”北京仟草中药饮片有限公司建立了安国京安中药材公司、亳州同科药业、渭源兴安药业等众多分公司，为仟草中药饮片在全国多个道地药材产区提供优质道地药材，并与中药材GAP种植基地形成了产业联盟，确保为消费者提供放心、安全的高品质药材！
秉承“炮制虽繁，比不敢省人工”的原则，北京仟草中药饮片有限公司持续升级生产系统，真正做到“一百道工序，一百个放心”。企业立足高起点，坚持高标准，按照药品GMP管理要求，建立行业领先的普通中药饮片、直接口服饮片二大生产线，其中，直接口服饮片生产线，严格按照D级净化车间的标准设计和管理，实现了产品加工的纯净化和灭菌化；检测中心引入了日本岛津高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光仪、原子吸收分光光度计等现代化的精密检验仪器，并聘请了包括研究生、主任药师在内的一批高中级技术人员，严把质量关；炮制生产时，在遵循“蒸、炒、炙、煅”等古老工艺基础上，采用现代制药新技术和新设备，如色选机、细胞级超微粉碎机、粉剂包装机、自动洗瓶灌装机、微电脑控制包装机等，实现了产品生产标准化、规范化，绝对把控质量；同时携手北京中医药大学，以产学研的方式建立良好合作关系，提高企业竞争力。
致辞
岁月如歌，沧海桑田。首都这座古老的城市以其深厚底蕴孕育了一个传承千年工艺的现代化中药饮片企业，并以其卓越的发展业绩，吸引着世人越来越多的关注，这就是–北京仟草中药饮片有限公司。 岁月不居，天道酬勤。十余载的搏击奋进，京仟草人开天辟地、勇创新高，按照“遵古不泥古，循源觅新境”的总体定位，采用了新技术、新设备，借鉴了先进的管理经验，在技术、规模、管理上逐渐跻身于中药饮片行业的前列，企业规模不断壮大、发展后劲不断增强，取得了良好的经济效益和社会效益。在此，向多年来给予京仟草大力关心、支持和帮助的各级党委政府、有关部门、广大客户和社会各界朋友表示衷心的感谢！
“泰山不辞杯土，故能成其大；江海不择细流，方能就其深”，在这个充满机遇与挑战的时代，我们将一如既往地坚持“以质求存、诚信共赢、创新发展、品牌致胜”的企业宗旨，坚定不移地奉行“用户至上、质量第
一、服务一流”的经营理念，并矢志不渝地以“弘扬文化，树品牌；精细炮制，造好药”的企业使命，戮力同心，斗志昂扬，一往无前；以“汇聚中药精髓，缔造百年京仟草”为愿景的京仟草人，必将创造更加辉煌的未来，必将在新的历史时期向世人展现一个更具影响力、更加强大的新京仟草！
企业文化
京仟草的使命
弘扬文化，树品牌；精细炮制，造好药
京仟草的愿景
汇聚中药精髓，缔造百年仟草
京仟草的宗旨
以质求存、诚信共赢、创新发展、品牌致胜 京仟草的精神
事业第
一、诚信为本、团结协作、勇于创新
京仟草的经营理念
用户至上、质量第
一、服务一流
京仟草的信念
质量维系着仟草人的生命，诚信托起企业美好的明天！
京仟草的质量观念
锲而不舍，精益求精
质量是企业发展的生命，只有锲而不舍地追求，才能创造出满足市场需求的完美产品。要对我们每一件产品负责，对我们的每一位客户负责。我们在管理中遵循高质量标准，使企业在高效管理中运行，保证战略目标的实现。
京仟草的精品观念
精益求精，勇攀高峰
完美的品质、卓越的品牌是我们永无止境的追求。
客户是质量的唯一裁判。我们不但要研究行业、地方和国家的标准，更要研究客户的标准和工艺，客户的标准、市场的标准就是我们最高的质量标准。品牌在本质上代表着我对交付给客户的产品特征、利益和服务的一贯性承诺。我们要以一流的产品、诚信的服务把京仟草打造成百年中药品牌。
京仟草的道德观念
正直、诚信、责任、协作
唯有正直和诚信才能使人保持光明磊落和高风亮节，责任和协作意识不仅仅是一种工作态度，更是一种道德要求。
企业宗旨：打造绿色中药，造福人类健康。 企业目标：企业和员工与大众健康和谐发展。 经营方针：质量第一，诚信为本，互惠互利。 经营理念：以人为本，诚信守法，和谐发展
广东省药材公司中药饮片厂是广东省医药集团旗下的省级中药饮片专业生产企业。我厂创建于1990年，位于佛山市南海区里水镇河村工业区，厂区占地面积16000多平方米，建筑面积9000多平方米，注册资金840万元，环境优美，交通便利。2007年通过中药饮片GMP认证。
我厂现有员工130多人，拥有一支专业的中药饮片加工炮制、质量检验技术队伍。严格按照《中国药典》,《广东省中药炮制规范》及中药饮片GMP规范进行生产、检验，确保产品质量。合作建立了多个符合GAP要求的中药材种植基地。我厂还是广州中医药大学、南方医科大学、暨南大学等省内多家中医药院校和医院的教学、科研合作基地。
我厂主要从事中药材和中药饮片的生产加工、批发业务。中药饮片产品规格齐全，和省内数十家三甲医院、药厂建立了良好的业务关系。近年来，研究开发了《004颂春》牌高丽参、西洋参、鹿茸、破壁灵芝孢子粉等系列名贵中药保健品，产品已销往全国各地及香港、东南亚一带，取得了较好的效益。
“讲质量、讲信誉、讲服务”是我厂一贯的宗旨，我厂的中药饮片及人参、灵芝等名贵中药产品已赢得广大消费者的信赖和赞扬。我厂将本着弘扬中华传统医药文化精神，为打造广东中医药强省，为人类的健康事业作出更大的贡献。
湖南省松龄堂中药饮片有限公司是从事中药饮片生产、销售、中药材种植的现代化民营企业，是国家2002年批准立项的国家农业综合开发产业化龙头项目。公司座落于“南国药都”之美称的邵东廉桥镇中药材专业市场，占地面积30多亩，固定资产投资6210多万元，建筑面积9000平方米，年加工中药饮片达16000吨以上，年产值25380多万元。
湖南省松龄堂中药饮片限公司（以下简称松龄堂），起始于清嘉庆
5年松龄堂药号，于2003年4月注册成立公司。松龄堂是一家专业从事中药材种植、生产加工、销售的省级农业产业化龙头企业，公司“松龄堂”品牌荣获中国驰名商标称号。位于全国四大药材市场之
一、拥有“南国药都”美誉的湖南省邵东县廉桥镇。
公司总占地面积200余亩，注册资金2000万元，员工总人数588人。历年来，公司发展与廉桥药材市场相辅相成，经过全体员工多年的艰苦奋斗、不懈努力，现已成为全国中药饮片行业名列前茅的大型民营企业。公司自创立以来秉承“绿色药材、健康人生，明心仁德、惠济万物”的文化理念和强大的技术队伍支持，努力实现着生产最好的产品，提供最好的服务，不断追求、不断进取、不断提高。现主要生产各类中药饮片（含毒性中药材加工），以玉竹、百合、射干、牡丹皮、玄参等贵族娱乐城注册生产加工为主，产品涵盖中药材根茎类、百叶类、藤木树脂类、皮类、全草类、种子果实类、动物类、矿物类、菌类及其它十余个大类近1000个品种。
公司实行“公司+基地+农户”的经营模式，秉着“诚实不欺，一诺千金”的经营宗旨，开拓进取。通过近几年的发展壮大，公司先后与省内外大型医药企业以及上市公司等强强联手，借助其广泛而深远的销售网络平台，使公司产品畅销全国20余个省、近百个县市及城乡各大医院、大药房、乡村诊所等.2012年实现产销6.8亿元，连续数年来产销规模名列全国同行业前茅。
安徽华宝中药饮片有限公司（www.daodoc.com）位于安徽省亳州市工业园区科技路，占地30亩，建筑面积8852㎡，是一家融合传统中药饮片加工炮制工艺与现代制药技术为一体的GMP认证、QS认证中药饮片生产企业。
生产厂房严格按照中药饮片生产工艺流程设计，生产规模年产中药饮片3000余吨。生产设备有可倾式蒸煮锅、往复式切药机、多功能切药机、热风循环烘箱等，能够满足中药饮片的净制、切制、蒸制、炒制、炙制、锻制加工。检验仪器有快速水分测定仪、精密酸度计、恒温干燥箱等，基本能够满足中药材饮片的检验需求，确保产品质量合格。 公司有专业检测技术人员，生产负责人具备中药相关专业、专科学历和执业药师职称，五年以上工作经验；质量负责人具备中药相关专业，本科学历，五年以上工作经验。
公司自筹建以来，经过精心设计和积极建设，目前已全面完成。生产区、行政区和生活区分开，周边环境空气清洁，适于饮片生产。生产与检验设备基本达到设计要求，做到与生产品种相适应；建立健全的生产、质量管理文件。
公司主营产品：普通饮片、小包装饮片、精品饮片、代用茶、配制酒、调味料产品，销往全国各地。
公司秉承“采购务必求真、加工务必求精”经营方针和“认真严谨、以人为本”的公司理念。为提高人类健康水平和生活质量，繁荣我国中医药事业做出积极贡献。
中医药历经几千年的发展，先贤用高度的智慧和大量的实践为华夏民族的生存和健康做出了巨大贡献。搜集自大自然中的各种材料，经过神奇的配伍和运用发展出中医药独特的治疗和调养功效。随着社会多样性和多元化的发展，中医药其独特的方式和疗效，为人类医药发展再做贡献。
成都通灵中药饮片精选有限公司是集生产,加工,销售,出口,种植于一体的企业.是成都一家主营精选和普通中药材,传统道地和新型中药饮片,直接服用饮片销售和生产厂家,价格公道.还有食品类的中药材食用菌,调味料和代用茶.这些产品均有很好的保健,养生,滋补功效.顺应中医药产业发展潮流，以中药现代化、标准化和国际化为发展的方向和目标，以药品生产GMP为保证。从原料采购到成品，我们严格控制每一个环节。同时，逐步建立的可追溯体系，保证产品从基地生长和产地采购，从工厂加工到交付客户，每个批次每个环节都有严格的记录和控制。我们不断努力完善产品质量，以确保我公司产品的稳定、均
一、安全和有效，从而保证消费者放心使用。 中医学在形成发展过程中，融入了古代先贤的思想智慧、文化传统和医疗经验，其发展、创新、传播都带有明显的中国文化烙印。中医药学的医疗模式，是一种以人为本，以预防保健、治疗、康复相结合的综合医学模式。这种天地人和谐共存的模式，顺应了世界医学模式的转变和人类健康观念的发展
成都通灵中药饮片精选有限公司以关怀人类健康为理念，视企业信誉和产品质量为生命，不断开发以绿色资源为基础、道地的中药材产品和滋补产品，以确保品质纯正有效和绿色健康。以诚信对待客户和消费者，真诚服务社会。
第16篇：中药饮片知识
中药饮片质量堪忧
近年来，大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场，大量经营饮片，非法供应给医院、药房，给古老的饮片产业造成巨大的灾难，各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂，条件简陋，制作方式原始，根本无质量保证可言，市场上流通的中药饮片，百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中。
伪品、混淆品屡见不鲜，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等；人为地掺杂现象严重，如天麻中插铁钉、海马内灌水泥；国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片，如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通；
而中药饮片内在质量情况更为严峻，比如火麻仁和柏子仁严重“走油”，钩藤茎多钩少，厚朴皮薄气味不足，沉香树脂含量极少，或者根本就不含树脂。 不少中医临床医生无奈地感叹：“证对方准药不灵！”，更有有识之士惊呼“长此以往，中医将亡于中药之手”。
中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节，整体产业水平很低，生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范 中药饮片质量问题原因扫描
目前中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几个方面：
中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材GAP，但还没有成为一种强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。
饮片炮制管理标准难统一 按规定，饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制，国家没有规定炮制标准的，必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾，这种不统一，给药品的监督检查带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。 饮片标准不完善 根据《药品管理法》第31条，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片，但还不完善，此项工作任重道远，需要进一步加大推进力度。
饮片与药材界定不清市场混乱 国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片，但收效甚微。根源在于：一是一些药材和饮片的界定难，缺少对饮片概念的明确规定，因此对界定盲区里的饮片，监管部门难以处理。二是药食两用的饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种，一些经营者利用这些品种的双重性，应付监督部门时说是食品，而对药品购买者就说是饮片。三是利益驱使，据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查，其出厂价一般可高出集贸市场价30% ～40% ，这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃。同时，药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久，饮片来源稳定，销售客户固定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家，但通过GMP认证的仅100来家，其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比，技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别，不但质量无法保证，而且销售饮片时很少开具发票，因此检查出有质量问题的饮片，监管部门也无法追究查处。
饮片的包装材料和容器质量关难控制 按规定，直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批，但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。
监督执法难 饮片采购时，虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定，但因一些药材与饮片界定不清，监督执法时常有难以“下手”的时候。而国家又一直未公布实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录，导致监督执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据。
饮片保管人员业务素质较低 不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼职，不具备专业知识技术，其工作又不受重视，导致积极性不高，责任心低下，再加上不注重自身业务素质的提高，也不学习掌握正确的饮片储存管理方法，对饮片质量管理工作做不到尽心尽责
中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存
中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。
中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。
▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。
▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：
中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲虫蛀霉变季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。
▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。
主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有：
摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。
▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
▲化学药物防治法：主要采用磷化铝熏蒸法，分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种。 整库密封熏蒸法（熏蒸室）：适用于易虫蛀中药材。 （1）、熏蒸时间：每年5—10月期间，将中药材置于密封库中，每隔45天熏蒸一次。 （2）、用药量及使用方法：
用药量：根据密封库仓间体积计算出用药总量，空间部位每立方米2—3g。 使用方法：
a)、根据仓间体积计算出用药量，并设计出施药点，每个施药点最大用量不得超过90g（30片）。点与点之间距离不得少于
1、2米。
b)、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套，迅速分拨药剂，装在塑料袋内并扎口（药片取出后，应迅速封闭瓶口）。取药后尽快到达施药现场。
c)、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内，摊平，勿使堆积或相互叠压。
d)、密封时间：气温在12--15℃时应密封7天，16--20℃时密封5天，20℃以上时应密封3天。e)、通风散毒，应选择有风的晴天，将库门敞开。通风时，养护员应带好防护面具，迅速将残渣收集于容器内，深埋于地下；同时要检查仓虫死亡情况，查看杀虫效果。通风时间不少于三天。
帐幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。一般每隔15天进行一次熏蒸养护。 用药量及使用方法
用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5--7g。
使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄膜将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。（其它方法同整库密封法）。
中药材、中药饮片养护记录
中药材、中药饮片采取的各种养护方法，进行养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、养护效果等。
中药材鉴别重要性
中药材药源比较广泛，种类繁多，随着人民生活的不断提高，自我保健和防患疾病的意识也在不断的加强和提高，为使大家更清楚认识中药材，不至于上当受骗购买假冒、伪劣药材现介绍一种简便的识别方法，供大家参考。
中药材的经验鉴别，又叫性状鉴别或叫直观鉴别，就是以药材的主要特征性状为依据，经验性的用手摸、眼看、口尝、鼻闻、水试、火试等简便方法来观察中药材的形状、大小、色泽、表面的特征、质地、断面等外观特点，并辨别其气味。近年来，随着改革开放国内外药材市场十分活跃畅销，人民群众应用中药材防病治病越来越多。造成地道药材及某些药源不足，市场上供不应求，而一些不法分子乘机伪造，仿制等方法以假充真，以次充好，骗钱害人。如血力花、麝香、三
七、龟板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真，严重地影响人民的用药安全和治疗效果。鉴于上述原因，经验鉴别就显得尤为重要。因为经验鉴别操作简便、易行、迅速等特点。但是还要加强药物的基础研究。
根据经验鉴别的方法。就能基本上区别常用药材的品质和是否是地道药材。例如：鉴别野山参和园参，一般较难区别，但有实践经验的药师和药工，以“芦长碗密枣核芋，紧皮细文珍珠须”十四字把野山参的形态概括得很细致，可与园参相区别。
天麻在市场上以假充真较多，常常用大理菊根、柴木莉根、马铃薯冒充天麻，其主要原因对正品天麻形态不甚了解，正品天麻的特征为“椭圆形稍扁，断面角质有光泽，麻点成环状排列，顶端有红色的鹦鹉嘴，冬天麻质坚，春天麻多孔”。这几句话道出了真正天麻的特征，而伪天麻无此特征。
三七参用莪术伪充者甚广，三七参皮细光滑。有痛状突起，味苦而甘；莪术皮粗，有环节及枝根残茎，味苦而辛。
五花龙骨真品可以粘在舌面上。元寸用火烧后有浓烈的香气后有白灰粉末残留，若气味恶臭灰为黑色残留物为掺杂品。
第17篇：中药饮片自查报告
关于中药饮片经营的自查报告
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
一、公司概况
公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、、、、，仓库注册地址：、、、、、，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、、。公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
1、加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录
仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
4、做好销售及售后服务工作
公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后服务、提高顾客满意度着手。严格按照GSP规定，对客户合法性进行审核，并对审核合格的客户建立档案，对证照不齐，没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。同时注重对销售人员素质的提高，公司销售人员经过培训后，持证上岗。
以上几方面是我们公司实施中药饮片工作的自查汇报。
、、、、
2011年8月18日
第18篇：公司简介(中药饮片)
公司简介
茂名市东亚药业饮片有限公司成立于2005年10月份，位于茂名市茂港区羊角开发区文化路88号，占地面积6500平方米，建筑面积4300平方米，其中饮片生产车间1297平方米，仓库400多平方米，办公用房3000平方米。
公司主要以生产中药饮片为主，同时还生产高丽参系列产品、西洋参制品、参茸保健制品等产品。公司经过一年多的再投入和建设，已发展成集生产和经营为一体的生产经营性企业。
公司生产设备先进，加工工艺严密，检测手段完善，建设了完全符合GMP生产要求的厂房设施及质量保证体系。主要生产设备有：多功能切片机、洗药机、剁刀机、带式干燥机、炒药机等。现拥有对中药饮片进行净制、洗制、切制、炒制、压制、蒸制、粉碎、干燥、、包装等与生产规模相适应的操作间，在中药饮片生产中即能遵古炮制，又能利用先进的设备技术，具备中药饮片多品种规模生产的流水线作业。为掌握产品内在质量标准，设置了质量化验室，配备了马沸炉天平分析仪、澄明度检测仪、紫外荧光灯、水份测定仪、显微镜等仪器设备。
公司在生产经营上贯彻：“人本、诚信、团结、为民”的服务宗旨，奉行：“规范管理，质量第一，信誉至上，诚信经营及顾客满意率100%”的企业理念。坚持以人为本，以关注顾客为焦点，严守饮片出厂合格率保证100%的质量目标方针。
在新时期，“东亚”人坚持科学发展观，开拓进取、继承药业传统、宏扬药业文化、以绿色发展健康，在服务社会，造福人民的原则指导下，为世人做贡献。
第19篇：中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
二、本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
四、县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
五、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
六、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
七、二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
九、尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
十、医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
十一、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
十二、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
十
三、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
十
四、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
十
五、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第20篇：中药饮片管理制度
一、中药饮片管理制度
（一） 中药饮片质量管理办法
一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
（二） 中药饮片管理规范
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
四、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
五、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
六、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督指导，药剂科主管，中药房组长或相关部门人员具体负责。医院药事管理与药物治疗学委员的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
七、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。
八、负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
九、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
十、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
十一、医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经药剂科主任审核及主管领导审批签字后，依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
十二、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
十三、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
十四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。十
五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
十六、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。十
七、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十八、医院可设臵中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
十九、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地食品药品监督管理部门。
二
十、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
二十一、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
二十二、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
二十三、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
二十四、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
二十五、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。二十
六、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
二十七、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
二十八、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。由主管药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
二十九、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
三
十、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
三十
一、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。
三十
二、医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
三十
三、医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。三十
四、医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
三十
五、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
三十
六、对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
三十
七、违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。
（三）中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本制度。
二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。
三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
四、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
五、医院坚持以公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
七、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
八、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
九、对所购的中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
十、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告上级部门及时销毁。
十二、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
十四、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 十
五、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
十六、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
十七、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
（四）中药质量的控制与监测措施
一、采购环节
1、严格审核供货公司资质。
应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、GMP证书、GSP证书和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证等证件，并将复印件存档备查。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
2、中药饮片的包装
包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有批准文号和生产批号。
3、中药饮片必须要符合炮制规范
应当炮制而未炮制的不能够采购。如附片、半夏等。
二、验收环节 按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。验收时，主要是检查中药饮片质量是否符合炮制规范，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用的情况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥度、气味、灰屑等方面进行判断，同时对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
三、储存环节
中药饮片仓库应当具有足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任，对有问题的中药饮片设臵明显标志并暂停发货。定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、退货区--黄色；合格品区、待发区--绿色；不合格品区--红色。按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设臵适宜温湿度条件的恒温库。常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
四、上架环节
首先，中药饮片在上架前应进行复核，对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查，发现问题的饮片不能上架，同时做好上架记录。其次，中药饮片上架要按照先产先出、先进先出，易变先出的原则上架，上架前应进行净选、过筛以降低灰屑的含量，药品不宜装得过满同时定期对药架进行清理以防止串斗。
五、调配环节
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调剂处方时必须逐项检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导；药品发放完毕，发药人要在处方上加盖专用签章。中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上加盖专用签章。中药饮片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等。先煎的药物主要有两类，矿物和贝壳类药，如生石膏、牡蛎等，它们的药物成分不易煎出，须先煎15～20分钟，毒性较大的药物，如生附子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。后下的有些药物一般都含有大量挥发油，如果煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。这类药大多具有芳香气味，以植物的花、叶、果为多，如薄荷等，在煎药完成前3～5分钟加入即可。包煎的药物有的是种子类或粉末类，如果不包好，煎煮时呈糊状不易滤出，如滑石粉、车前子等。还有的是绒毛落在药液中，服用时刺激咽喉，所以也要包煎，如旋复花等。包煎的布应使用未染色的棉质布料。烊化一般是胶类隔水蒸化后服用时加入，如阿胶等。另煎一般是贵重的药物单独煎后服用时加入，如西洋参等。冲服一般是炒了充分利用药物有效成份，打粉后在服用时加入，如三七等。
（五）中药饮片采购管理制度
一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片采购工作的负责人审核，报分管院长审批后，由采购员严格按采购计划采购。
二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
三、采购新的中药饮片，必须经过医院药事管理与药物治疗学委员会新药引进小组讨论通过，并按有关规定和程序执行。
四、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、GMP证书、GSP证书和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证等证件，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
（六）中药饮片入库验收管理制度
一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当由药检部门进行鉴定。
二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。
三、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
六、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保存以备查。
七、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
（七）中药饮片保管储存管理制度
一、中药饮片仓库应当具有足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。
三、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。
四、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任，对有问题的中药饮片设臵明显标志并暂停发货。定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。
五、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、退货区--黄色；合格品区、待发区--绿色；不合格品区--红色。
六、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设臵适宜温湿度条件的恒温库。常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。
七、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
（八）中药饮片调剂管理制度
一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作。具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。中药士从事处方调配工作。
二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。
三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调剂处方时必须逐项检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。
四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导；药品发放完毕，发药人要在处方上加盖专用签章。
五、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上加盖专用签章。
六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等设施保持正常运转，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。中药饮片名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和中药饮片要相符。
八、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
九、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
十、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。十
一、建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
（九）中药饮片调剂标准操作规程
中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的，是中药调剂工作的准则，中药饮片调剂常规一般分为审方、调配、复核、发药4个程序。
一、审方
审方是中药调剂工作的第一个环节。它不仅对医师所开处方负责，而且要对患者用药安全有效负责，所以对处方要详细的审阅。中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识，必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字。如果发现问题要及时解决，对字迹不清的，不可主观猜测，以免发生差错，一定要审查无误后，方可计价调配，否则不予调配，审方包括以下内容：
1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、门诊号或病历号、日期、医师签名等，如系老人、小孩，注意剂量是否超量；如系孕妇，应注意有无妊娠禁忌药。
2、审查药名，要注意药名的一字之差。
（1）品种不同。如破故纸（补骨脂）与洋故纸（木蝴蝶），忍冬花（金银花）与冬花（款冬花），吴茱萸与山茱萸，怀牛膝与川牛膝，大胡麻与小胡麻等。
（2）同一品种炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、胆南星等。
（3）同一植物入药部位不同。如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘络；扁豆衣、扁豆花等。
3、审查剂量、剂数书写是否清楚，有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清，除重开、剂数可与患者商量酌情修改外，应请医师修正后方可调配，切忌主观猜测臆断，以防差错。审查处方中有无毒性中药，如有毒性中药，必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。
4、审查处方中有无相反、相畏药，超量药及妊娠禁忌药，如有，不予调配。如系病情需要，应与医生联系，重新签字后方可调配。
5、审查有无短缺药，如有，按“先救急、后一般”，“先儿童、后成人”，“先重病、后轻病”，“先住院、后门诊”等原则酌情处理。对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种，但未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意用替代品。
二、调配
1、调剂人员接到计价收款后的处方，应先进行审方，审查有无相反、相畏的药物，毒性药物等，还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核，审核无误后方可调配。
2、根据处方顺序取药，取药时必须关注包装上的标签内容与内装药物是否一致以及药物是否有变质情况。每取一味药须将所需包数数准，取完药后在药名右上角做标记，以示该药已取过。
3、使用调剂篮分剂，分剂时应按一定的顺序，每分一味药最好中途不要停顿，以免搞不清停顿前分到哪一剂，也可每分一味药后在处方该药名处作标记。
4、处方中如有需特殊处理的品种，如先煎、后下、包煎、冲服、烊化等，最好使用专用包装袋（包装袋内容为：“注意：内有需先煎、后下、包煎、冲服、烊化的药物，请仔细阅读说明书并按相应的方法操作”），在相应项目上打勾，并将药品放入专用包装袋内，以提醒患者注意。
三、复核
复核是中药调剂的重要环节，对调配的药品必须按处方逐项进行全面细致核对。具体要求如下：
1、审查有无相反、相畏药物，妊娠禁忌药物，毒麻药物的剂量。毒性中药、贵细药物的调配是否得当。
2、调配药物是否与处方相符，药味是否齐全，有无错位、漏味或多味和掺杂异物。
3、调配药物剂量、剂数是否与处方相符。
4、要求先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等药物是否单包并注明用法。
5、对医师处方脚注，是否符合医师用药要求。
6、药物质量有无虫蛀、发霉变质、有无生炙不分、以生代炙，整药。籽药应捣未捣，调配处方有无乱代乱用等。
7、特殊情况下一人值班没有复核人员时，调剂人员担负起复核职责，认真复核，并在复核项下签字（即一人双签字）。
8、复核无误后签字、包装。
四、发药
1、认真核对患者姓名、取药凭证和取药数量。
2、向患者交代用法、用量、用药或饮食禁忌，特别要注意需特殊处理的中药的用法，是否有自备药引。
3、回答患者提出的有关用药问题。
（十）煎药室管理规范
一、为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。
二、中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
三、煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配臵。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。
四、煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。
五、煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装臵、计时器、贮药容器、药瓶架等。
六、煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。
七、煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。
八、煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。
九、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
十、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
十一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
十二、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。
煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。
十三、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。
十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
1、先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。
2、后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。
3、另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。
4、溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其臵于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。
5、包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。
6、煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。
7、对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作。
先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
十五、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。 十
六、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
十七、煎煮好的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。
十八、使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。应当在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符，分装剂量应当均匀。
十九、包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。二
十、煎药室应当由药剂部门统一管理。药剂部门应有专人负责煎药室的组织协调和管理工作。
二十一、药剂部门应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序应当装订成册并张挂在煎药室的适宜位臵，严格执行。
二十二、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁，内容真实、数据完整。
二十三、急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。
二十四、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放臵在专用场所妥善保管。
煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染。
二十五、传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品，用后按照医疗废物进行管理和处臵。不具备上述条件的，对重复使用的盛药器具应当加强管理，固定专人使用，且严格消毒，防止交叉污染。
二十六、加强煎药的质量控制、监测工作。药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。
（十一）煎药室操作规范
一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水，可以使用确认符合卫生标准的管道自来水，建议使用桶装纯净水或直饮水。
二、待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
三、每剂药一般煎煮一次。
煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。
四、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至600-900毫升，一般每剂按六份等量分装，或遵医嘱。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
1、先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。
2、后下药应当在煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。
3、另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。
4、溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其臵于药液中，微火煎药，待需溶化的药溶解即可。
5、包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。
6、煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。
7、对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作。
8、先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
（十二）煎药室工作制度
根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。
一、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
二、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴工作服并保持工作服清洁。
三、待煎药物应按照规定进行浸泡。
四、每剂药一般煎煮一次。
五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。
八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。
十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放臵在专用场所妥善保管。
（十三）煎药室设备标准化操作程序
一、浸泡
将需要煎煮的药材装入专用药袋，放入洁净的不锈钢盆内，加水浸泡30分钟，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。加水量为：一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
二、加料
关闭煎煮罐上部的蒸汽阀门和下部的出料阀门。将浸泡后的药袋、浸泡液放入煎煮罐内，盖上盖，按照对角顺序拧紧压盖罗丝。注意此时不要对罐内药物进行挤压，以免空间不够，药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。
三、煎煮
打开机器电子开关，将温度设为110度，根据药材质地,设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。
四、出料 待温度、压力和时间都达到标准时，机器会出现提示音，此时，打开出料阀门到贮液罐内。
五、封装
打开加热封装按钮，待温度达到封装要求，根据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。
六、清场
煎煮机：将煎煮罐内的药渣袋取出，打开出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭出料口。等待下一次煎煮。封装机：封装完毕后，关闭封装机电源,待存贮罐冷却后，打开出料口,以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等待下一次封装使用。
控制要点:所用水质纯净无污染，保持容器洁净阀门微开，注意出料时的安全，出液口处不可正对人员。清洗贮料罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。
第五步封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（特别是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（容易阻塞输液管路影响药物滤出）。
（十四）中药急煎制度
一、为提高医疗服务质量，更好地配合临床医疗工作。
二、急诊病人根据临床医师需要，按时、按剂、按要求煎煮中药煎剂。
三、做到随到随煎，急煎中药煎剂必须在2小时内完成送达临床。
四、中药饮片煎前浸泡，保证中药煎药时间充分、保证煎出疗效。
五、煎药人员接到急煎待煎中药，严格核对，详细登记、接药时间、急煎时间。
六、煎药完毕认真复核病人姓名、年龄、性别、病历号、煎药、剂数开具处方医师。
七、煎药人员登记取药时间，取药人签字，发药人签字，复核人签字发药。
（十五）煎药室质量控制监测制度
一、煎药室有专人负责管理，负责人定期抽查煎药质量，有质量控制监测检查记录。
二、设施、设备、环境卫生符合相关要求。煎药室定期清洁消毒。
三、煎药人员为中药专业技术人员，要严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程。
四、煎药人员领取待煎中药时，要认真核对代煎中药各项信息，做到准确无误，做好登记记录。
五、代煎中药浸泡时间30～60分钟，草药煎煮时间根据方剂功能和药物功效进行调整，先煎后下等特殊要求按医嘱执行。每剂药煎煮1次，药渣要煎透，无糊状快、无白心、无硬心。煎出药液量与方剂剂数相符，分装剂量准确。内服药与外用药有明显标识相区分。
六、煎药人员发放中药汤剂时，要认真复核相关信息并严格履行签收手续。
七、急煎汤剂在2小时内完成并发放复核签收。
（十六）煎药质量控制措施
1、根据中药煎药室管理规范要求，严格执行煎药操作规程。
2、煎药室制定有完备的质量控制措施，煎药、急煎、设备容器、日常清洁消毒与紫外线灭菌消毒等记录。
3、定期对煎药质量监测质控检查。
4、煎药质量控制监测记录完备真实。
5、监测检查煎药室内环境卫生清洁状况。
6、监测检查煎药机及容器的清洁冲洗消毒状况。
7、监测检查煎药人员执行煎药流程的规范操作情况。
8、监测检查煎药登记患者姓名、床号、剂数、特殊煎法、送药人、接药人、煎药人、取药人、给药人、复核人等真实执行记录情况。
9、监测检查煎药用水量，是否符合煎剂标准情况。
10、监测检查煎药浸泡时间、入锅、出锅时间、先煎、后下时间、煎药等规定时间要求的情况。
11、监测检查药渣是否煎透有无糊状块、硬心、白心的情况。
12、做出质量检查结论评定，中药房负责人签字。
（十七）中药临床使用不良反应监测报告制度 第一章 总则
第一条 为加强本院中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条 中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。” 如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。
第三条 临床医护人员、中药学人员必须按照规定及时报告所发现的中药品不良反应。
第四条 国家鼓励公民、法人和其他组织报告中药品不良反应。 第二章 机构和职责 第五条
（一）成立中药药品不良反应监测领导小组。
（二）领导小组由医院药事管理与药物治疗学委员会组成，下设药剂科临床药师组，临床各科室主任、护士长。
（三）药剂科临床药师组负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告工作，并纳入科室年度绩效考核。
第六条
医院药事管理与药物治疗学委员会负责全院中药药品不良反应的领导协调工作，全面指导医院开展中药药品不良反应监测工作，协助并督促监测工作的落实；负责监督全院的中药药品使用管理的各个环节。包括中药药品的采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用中药药物不良反应监测、安全用药等。制定医院中药药品不良反应的应急处理措施和相关规定。
（二） 药剂科临床药师组组织全院中药药品不良反应监测工作的宣传、教育、培训，信息收集汇总，技术指导等具体工作，负责全院中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床中药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题，了解和掌握全院中药药品不良反应监测总体情况。
（三） 临床各科室主任、护士长负责对发生的中药不良反应的收集、整理、初步分析评价及上报工作；对中药严重不良反应事件组织调查、确认和处理；负责指导和培养本科室人员的中药不良反应监测意识，不断提高监测工作水平。
（四）临床各科室主任、护士长发现可疑中药不良反应时，应填写《药品不良反应事件/报告表》，详细记录中药不良反应的发生过程（包括症状、体征、临床检验等），并按诊疗常规做好相应处臵；如不能确定时，应立即请示或咨询药剂科临床药师。
第七条
从事中药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计等相关专业知识，具备分辨，认知及科学分析评价中药不良反应的能力。
第三章 报告和处臵
第八条 本院实行中药不良反应报告制度。中药不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良反应监控。
第九条 医、护、药人员均为报告责任人，报告主体为使用科室的当事医师。
第十条 各级负责人员一经发现可疑中药不良反应，应立即填写《药品不良反应事件/报告表》；如不能确定时，应立即向科主任报告或咨询药剂科临床药师，确定或可疑为药品不良反应后填写《药品不良反应事件/报告表》。《药品不良反应事件/报告表》填写完毕后上报药剂科临床药师，药剂科临床药师审核后上报医院药事管理与药物治疗学委员会，做到逐级有序上报。
第十一条 对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
第十二条
配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对中药药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
第十三条 对中药不良反应报告和监测资料进行评价和管理，建立并保存中药不良反应报告和监测档案。
第四章
个例药品不良反应
第十四条 医院各科室应主动收集中药不良反应，获知或者发现中药不良反应后应当详细记录、分析和处理，并立即上报药剂科临床药师组，按国家规定填写《药品不良反应/事件报告表》。
第十五条
新药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。
第十六条
（一）医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告，并填写医疗记录。
（二）严重中药不良反应应在3日内上报《药品不良反应/不良事件报告表》，10个工作日内完成调查核实工作并上报《严重不良事件补充报告表》。
（三）死亡病例须立即报告，死亡不良反应自首次报告《药品不良反应/事件报告表》，24h内填报《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查表》和《医疗机构调查表》。首次报告后15个工作日内补充报告死亡病例摘要或死亡病例讨论记录；进行尸检的，首次报告后45日内补充报告尸检结果记录。
（四）其他中药品不良反应应当在30日内报告。
（五）有随访信息的，应当及时报告。第五章 中药药品群体不良事件
第十八条 发现中药药品群体不良事件后需立即逐级上报，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》立即展开调查，详细了解中药药品群体不良事件的发生、中药使用、患者诊治以及中药生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在中药药品群体不良事件发生后7日内完成调查报告。
第十九条
发现中药药品群体不良事件后当事医、护人员应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，填写报告和医疗记录，必要时可采取暂停该中药药品的使用等紧急措施。
第六章 信息管理
第二十条 对收到的中药不良反应报告和监测资料进行及时统计和分析。对经常发生的中药不良反应事例应采取有效措施减少和防止中药不良反应的重复发生。对已确认发生严重不良反应的中药，应立即停止用药，通知药品生产厂家，来院调查了解、分析原因。
第二十一条 在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。
第二十二条 中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。
第二十三条 中药不良反应报告的内容和统计资料应作为加强药品监督管理、指导合理用药的依据。
第七章
奖惩、考核
第二十四条 依据年度任务完成情况，对成绩突出的科室进行院内表彰和奖励，上报一例中药药品不良反应报告医院奖励填报人20元；国家如有奖励，医院将同时发放给填报人。
第二十五条 药剂科负责整理、上报中药不良反应报告，每例奖励5元。
第二十六条 不能完成年度考核的科室，每例罚款30元。 第二十七条
对未按要求填写药品不良反应报告的，发现中药不良反应隐瞒不报的；未及时认真做好医疗记录并引发医疗纠纷的等情节严重者，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》有关条款进行处罚，同时上报医疗质量管理委员会。
第八章 附
则
第二十八条
本办法下列用语的含义：
（一）中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。” 如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。
（二）中药不良反应报告和监测，是指中药不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）中药不良反应的报告范围：新药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。
医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他中药不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
（四）中药不良反应，是指因使用中药引起副作用、毒性反应及过敏反应：
（1）中枢神经系统反应：如恶心，呕吐，腹泻，腹痛、头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等中毒症状等。
（2）过敏、熏处奇痒，潮红，水肿，水泡，重者心悸，胸闷，气急等
（3）肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、血尿、蛋白尿等。
（4）躯干、四肢出现紫色斑块或散在性皮疹，心慌、食欲减退，体瘦，神疲少动，吐清诞，腹胀等
（5）虚汗，全身风疹块，呼吸困难、四肢抽搐，神志不清等。
（五）药品群体不良事件，是指同一中药在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处臵的事件。
三、药品不良反应监测领导小组成员 组长： 成员：
下设办公室主任： 院级兼职人员： 科级兼职人员：
