泰州市艾滋病病毒抗体筛查实验室现状调查分析
作者：张俊岭 马智龙 （江苏 泰州 225300） 【关键词】 艾滋病病毒抗体； 筛查实验室
艾滋病病毒（HIV）抗体筛查实验室（以下简称实验室）是艾滋病防治工作的重要技术支持部门，处于艾滋病抗体检测体系的前沿，其工作状况对艾滋病防治工作有着较大影响。
泰州市疾控中心于1998年被省卫生厅批准设立筛查中心实验室，从2000年起，在辖区内开展了实验室网络建设，截止2008年底，共有筛查实验室24家，确证实验室1家， HIV抗体年检测量从当初的21240人次增加到144560人次.累计发现HIV感染者80多人次。现将各实验室基本情况进行分析，结果报告如下：
1 材料和方法：
1.1调查对象：本市具备艾滋病抗体筛查实验室资格的24家实验室。 1.2调查方法：根据《全国艾滋病检测技术规范》和《江苏省艾滋病管理工作办法》的要求，设计调查表，采取问卷调查、现场督导、查阅资料、检测质量控制考评的方式进行。
1.3调查内容：①实验室人员组成情况及人员健康档案；②实验室布局和分区情况；③仪器设备的配备、使用和管理，试剂的配备和使用情况；④实验室安全防护措施、安全防护用品、检测人员安全防护知识的知晓率；⑤实验室消毒与污染物处理方法和设施；⑥实验室SOP文件及HIV抗体检测原始记录；⑦实验室质量管理情况；⑧检测工作质量考评结果。
2 调查结果分析
2.1 人员状况
本市实验室共有HIV抗体检测人员85人， 人员少于3人一家实验室，人员数量达标率95.83%。每家实验室均有一名中级职称（含）以上人员。副主任检验师以上：主管检验师：检验师：检验士比例为1：4：3：0.2。18人接受过国家级培训，48人接受过省级培训。但5人未有检测人员健康档案，3人抗-HBS为阴性且未接种乙肝疫苗。
2.2 实验室布局、分区和恒温设施 3家实验室具有独立的实验室用房，21家为与其他项目共用实验台，但都能做到三区分开，标识清楚，分清洁区、半污染区、污染区，基本达到Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）的要求，均安装空调。
2.3 仪器、设备和试剂 实验室均具备酶标仪、洗板机、低温冰箱、精密加样器等，但2家未落实专人管理，5家未有使用和维护记录。1家实验室酶标仪未按时校准，3家加样器未进行校准。每家实验室均备有2种以上符合要求的试剂。
2.4 生物安全防护
实验室均按照《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）的要求，制定安全防护守则，配备了一次性手套、口罩、帽子等防护用品，每家实验室均有1人以上接受省级生物安全培训。生物安全知识知晓率90%。8家实验室配备生物安全柜，2家配备洗眼器，18家配备脚踏式或感应式水龙头。
2.5 实验室消毒与污染物处理方法和设施 实验室均具备一次性消毒用品，5家未安装紫外线灯或安装不合理，18家实验室废弃物有专门机构处理，交接记录完整，6家自行处理，采取焚烧或高压灭菌的方法，记录完整。
2.6 实验室SOP文件及HIV抗体检测原始记录
实验室均按照规范要求建立了SOP文件，1家未有检测原始记录。
2.7 实验室质量管理 实验室均建立了质量管理制度 ，20家实验室在日常工作中使用外部对照，绘制Levey-Jennings质控图或即刻法质控表进行质量控制。
2.8 检测工作质量考评 考评样品共5份，其中2份阴性，2份弱阳性，1份强阳性。考评血清由我中心依照《规范》要求将阳性标本经过灭活、抽滤除菌、稀释、添加稳定剂和防腐剂、分装等步骤进行配置，发放标本时同时发放1种省确证中心推荐使用的同品牌、同批号、同效期的HIV 1/2型ELISA试剂盒，已保证检测结果的可比较。考评结果详情见附表1
附表1 2006-2008年度泰州市HIV抗体筛查实验室考评结果一览表
优秀 良好 合格 较差 不合格
2006年 3 16 5 0 0
2007年 5 16 2 0 1
2008年 15 7 1 0 1 优秀：＞95；良好：80~95；合格：71~80；较差：61~70；不合格：≤60。 由表可见，大部分实验室成绩进步很快，优秀率由2006年的12.5%上升到2008年的62.5%，上升幅度很大，但也有个别实验室不进反退，2007和2008年均有实验室因为漏检而接受重新考评。
3 讨论
泰州市的筛查实验室基本覆盖了本市的综合性医院、疾病预防控制机构、皮肤病性病防治机构、妇幼保健机构和血站，作为基层承担着监测HIV疫情发挥重要哨点作用。据统计，我市所有历年发现的艾滋病病毒感染者，绝大部分都是在筛查实验室发现。通过这几年的考评和督导，我们发现，检验人员高学历和高职称的比例逐渐增加，人员素质明显提高，大部分检验人员接受过国家或省级培训。随着各单位对实验室的投入增大，实验室硬件条件明显改善，为检验人员创造了一个良好的工作条件，与此同时，我市实验室的检测能力和水平也有了显著的提高，工作质量得到提升，考评结果优秀率都成倍增加，此外部分实验室接受省级考评，成绩也是越来越好。
但我们也发现，我市实验室发展和建设还很不平衡，部分实验室用房比较紧张，三区虽然分开，但面积较小，布局不尽合理，部分实验室投入不足，仪器设备老化，生物安全防护措施还不完善。另外，部分实验室检验人员更迭较频繁，个别检测人员责任心不强，质量意识淡薄，不能完全按照《规范》要求进行检测。为此，今后需要在下面几各方面加强：①各单位领导要高度重视实验室建设工作，关心实验室的建设和发展，在人员、房屋、经费等方面上给予支持，并将其纳入单位年度考核，加强管理［1］。②落实专人管理仪器设备，健全仪器设备的使用维护检定记录，严格按照《规范》和《办法》的要求进行操作，坚持做好外部对照质量控制，及时对检测工作中的问题进行分析。定期参加省或市组织的质量控制考核［2］。③加强实验室安全防护，按照规范要求添置必要安全防护设备，如生物安全柜、洗眼器［ 3］等，对检测人员加强生物安全防护知识的宣贯。④检验人员要求相对固定，不轻易轮岗。⑤建立检测人员健康档案，并永久保存其血清标本，定期注射乙肝疫苗［4］。随着实验室的增多，我们要逐步让县级疾控中心参与实验室的管理，树立其威信，让其发挥“片长”的作用，共同把实验室的工作做好。
参考文献
［ 1 ］连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析［ J ］.江苏预防医学 2007，3（1）：56-57.［ 2 ］全国艾滋病检测技术规范 2004 卫生部
［ 3 ］实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）卫生部
［ 4 ］艾滋病检测实验室的生物安全管理［ J ］.临床和实验医学杂志 2007，10（6）：176-177.作者简介：张俊岭（1978~ ），江苏泰州海陵，技师。
马智龙（1963~ ），江苏泰州海陵，副主任技师，微生物检验科长
