药业有限公司
购货单位质量管理体系调查评价表
表格编号:RD-QR-610-2014
调查目的 单位类型 单位名称 注册地址 联系人
确认购货单位质量保证能力和质量信誉
□药品生产企业□药品批发企业□药品零售企业□医疗机构□其他
联系电话 □不符合要求
□其他
□尚未设立
资质证件情况□符合相关法规要求 组织机构情况□已设立,权责明确
□已设立,权责不清
质量方针情况□已制定实施,且适宜□已制定,但部分不符□尚未制定实施 质量体系文件□符合单位实际□基本符合单位实际 □不符合单位实际
□基本符合质量管理要求□不符合质量管理要求 情况 □符合质量管理要求
1、仓库设施设备是否相关法律法规要求: 是□ 否□
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求: 是□ 否□
3、是否有计算机系统: 是□ 否□
设施设备情况 是□ 否□
4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施:
是□ 否□
5、是否具有符合规定要求的冷链设施设备:
)
6、其他说明(
1、是否配置符合相关法律规定的人员: 是□ 否□
否□ 人员情况
2、岗位技术人员是否经过专业培训并考核合格:是□
否□
3、人员健康状况是否符合法律法规要求:是□
过程管理情况□符合相关法规要求 □基本符合相关法规要求 □不符合要求 质量信誉情况□无不良信誉记录 调查人意见
调查人签名: 日期:
该购货单位资质资料齐全、真实、有效:是□
是□ 质量保证能力和质量信誉符合规定:
日期:
年
否□ 否□ 年
月
日
□曾有不良信誉记录
□最近有不良信誉记录
质量管理部 评价意见
质量管理部:
□同意列入合格购货单位
质量负责人 □不同意列入合格购货单位 审批意见
质量负责人签名:
月 日
日期: 年
月 日
《购货单位质量管理体系调查评价表QR610.doc》
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