抗菌素药物联合整治工作实施方案

发布时间：2020-03-04 01:40:14 来源：范文大全收藏本文下载本文手机版

扬卫医〔2011〕27号

关于下发《扬州市抗菌素药物联合整治工作实施方案》的通知

各县（市、区）卫生局、食品药品监督管理局、经济和信息化委员会、农业委员会，开发区城乡管理局，市直、驻扬及民营医院：

为进一步加强我市抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进我市抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据《江苏省抗菌素药物联合整治工作实施方案》（苏卫医[2011]12号）要求，结合我市工作实际制定《扬州市抗菌素药物联合整治工作实施方案》，现印发给你们，请各地各单位认真遵照执行。

请各县（市、区）卫生局、食品药品监督管理局、经济和信息化委员会、农业委员会，开发区城乡管理局按照方案要求，加强组织领导，建立沟通协调机制，认真开展整治工作，及时解决在联合整治工作中存在问题，总结工作经验，并将工作开展情况对口上报主管部门。市卫生局医政处联系人：沐诚，联系电话: 87959862/15805275363，邮箱地址：YZMCXX@126.COM; 市食品药品监督管理局流通监管处联系人：王加元，

联系电话：87782880/15952790,邮址:15952790388@126.COM 市经济和信息化委员会消费品工业处联系人：秦义美，

联系电话：87868223/13952720905，邮址：13952720905@163.COM 市农业委员会动物卫生监督所联系人：杨安龙，

联系电话：80988605/13645255671，邮址：JSYZYAL@163.COM

扬州市卫生局

扬州市食品药品监督管理局

扬州市经济和信息化委员会

扬州市农业委员二〇一一年二月十五日

扬州市抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强我市抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进我市抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据《江苏省抗菌药物联合整治工作方案》，制定扬州市抗菌药物联合整治工作实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，努力适应扬州市社会经济发展形势和人民群众用药安全需求，推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物合理使用，确保人民群众生命健康权益。

二、整治工作主题

加强抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、整治工作范围

各级各类医疗机构，抗菌药物有关生产、经营企业，兽药经营企业和使用单位。

四、整治工作内容

(一)卫生部门

1、贯彻落实有关法律法规和规范性文件。贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》(卫办医政发[2009]13号)、《中国国家处方集》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发 [2009]38号)、等法律、法规、规章和规范性文件以及我省、市近两年开展的医院药事专项检查通报情况，积极推进临床合理用药，重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。不断推进医疗机构贯彻落实相关规定，建立健全医院临床合理用药监督、指导和评价制度，制定和实施评价标准，经常性开展处方评价工作，对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警干预。

2、加强合理用药和细菌耐药监测工作。卫生行政部门和医疗机构认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测工作方案要求，逐步完善我市合理用药和细菌耐药监测网络建设，并根据检测结果及时指导临床合理用药。各卫生部确定的检测点医院要认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。

3、推进临床药师制度建设。积极发挥临床药师在指导临床合理用药的作用，要参与查房与会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；要进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；要协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；要提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；要结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究；要指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。

(二)食品药品监管部门

进一步加强对药品零售企业的日常监管。开展合理用药知识的宣传教育，规范药品销售行为。组织开展一次对零售药店凭处方销售抗菌药物、药品分类管理和执业药师在职在岗情况的专项检查。做好抗菌药物不良反应监测工作，督促有关单位加强对抗菌药物不良反应的监测和申报。

(三)经济和信息化部门

1、积极落实医药产业发展政策，加强抗菌药物生产的发展规划引导，进一步优化医药产业结构；鼓励企业技术创新，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，加大生产企业“产学研”力度，积极创新抗菌药物种类；鼓励行业内的兼并重组，促进生产向优势企业集中，实现生产的规模化和集约化；积极支持企业申报各级引导扶持资金，促进我市抗菌药物生产的健康发展。

2、进一步加强行业管理，严格准入条件，提高生产供应能力，保障基本药物供应。推动行业产业结构调整，落实有关部门关于《产业结构调整指导目录》的修订意见，引导企业淘汰对于纳入限制性目录的产能过剩的抗菌类药物生产，为人民群众创造更加安全的用药环境。

(四)农业部门

1、加强养殖用药监管。组织开展抗菌药专项整治活动，重点加强对规模养殖场、养殖小区(户)用药安全监督检查，明确用药责任主体，建立完善兽药使用记录，严格执行兽药停药期规定，完善养殖生产档案，杜绝使用人用药品、原料药、滥用抗菌药物等违法违规行为，对各类不规范使用抗菌药物的行为依法严厉查处。

2、加强兽药经营环节监管。贯彻实施农业部《兽药经营质量管理规范)，建立健全兽药经营企业的采购审核、进货验收、购销台账、处方留存等管理制度和记录档案，规范兽药经营行为，推连兽药GSP认证工作。组织开展兽药市场清理整顿，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物，净化兽药市场，对严重违法违规的兽药经营单位坚决予以取缔。

3、加强抗菌药残留监测。加强对兽药残留检测技术和检测方法的研究，提高兽药残留监控技术水平。将抗菌药物残留监测纳入全年例行监测计划，每月定期对全市开展畜禽产品质量安全监督抽样，突出磺胺类、喹诺酮类等药物的残留监测。加强对阳性(超标)样品的追溯处理，及时汇总上报兽药残留监测情况报告，发挥残留监控效能。

五、整治工作要求

(一)提高思想认识，加强组织领导

抗茵药物联合整治工作是我国首次由多部门联合组织的，重点针对抗菌药物生产、流通、使用等各环节的整治工作。各级行政部门要提高思想认识，切实加强对抗菌药物联合整治工作的组织领导，加强联合整治工作力度，狠抓措施落实，进一步加强监管，提高抗菌药物合理应用水平，保障人民群众用药安全。我市成立由市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、农业部门组成的“扬州市抗菌药物联合整治工作”领导小组及办公室(见附件)，负责制定我市联合整治工作实施方案，组织相关工作，并根据整治工作进度安排，组织联合督导检查。各县（市、区）卫生、食品药品监管、经济和信息化、农业部门要成立整治工作组织机构，切实加强组织领导，落实工作责任，有力、有序地推进抗菌药物联合整治工作。

(二)把握工作原则，明确职责分工

各地各单位要把握工作愿则，明确职责分工，建立相互支持、密切配合的工作机制，将各项联合整治工作任务与日常工作同部署、同推进、同检查、同落实，努力落实既定工作部署，圆满完成联合整治工作目标任务。

1、联合整治与专项整治相结合：卫生、食品药品监管、经济和信息化、农业部门要根据本方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项整治工作。对抗菌药物整治过程中涉及多部门的问题，应协调有关部门开展联合整治活动，确保各部门开展抗菌药物联合整治工作不留空白。

2、自查自纠与行政督查相结合。各有关单位要按照本方案和本辖区具体方案的有关要求，认真开展自查自纠工作。行政部门要对辖区内有关单位进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并重。

3、当前任务和长效管理相结合。通过此次抗菌药物联合整治工作，逐步探索、完善我市抗菌药物生产、销售、使用各环节的管理流程，为建立适应国情、省情和市情的抗菌药物全流程管理体系提供决策依据。

(三)明确序时进度，细化方案措施

我市抗茵药物联合整治工作分三个阶段开展。

1、动员部署阶段(2011年2月) (1)联合印发《扬州市抗菌药物联合整治工作实施方案》，对全市联合整治工作进行部署。 (2)各县（市、区）卫生、食品药品监管、经济和信息化、农业部门制定本辖区具体实施方案，明确工作重点、组织分工、活动安排，完成整治工作的准备、动员和组织工作。

2、组织实施阶段(2011年3月一5月) (1)自查自纠。各有关部门要根据本方案和本辖区具体方案的有关要求，积极开展自查自纠工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

(2)检查指导。各县（市、区）级行政部门组织对本辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作检查指导，对检查中发现的问题应督促有关单位及时整改。对严重违反有关规定或造成重大社会影响的，应追究相关责任人责任。

(3)总结上报。县（市、区）级行政部门要及时总结和推广联合整治工作的好经验、好做法和好典型，并于5月底前将本辖区开展联合整治工作的进展情况、检查结果和工作总结对口上报。

3、督导检查阶段(20LO年6月一10月) (1)市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、农业部门根据各地整治工作进度情况，组织联合检查组以抽查的形式进行联合检查。

(2)做好迎接国家、省级联合组织的督导检查工作。 (四)广泛开展宣传，营造良好氛围

各行政部门、各有关单位要围绕联合整治工作主题，组织开展形式多样的宣传报道活动。发挥新闻媒体和网络平台的积极作用，充分动员媒体力量，利用本级行政部门网站开辟专栏，广泛开展合理用药知识的科普宣传，以滥用抗生素造成耐药性的严峻形势、不合理用药造成的不良反应等案例，向公众宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的必要性，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度，继续加大对医务人员特别是基层医务人员合理用药的培训力度，切实提高医务人员合理用药水平。加大对抗菌药物有关生产、经营企业的宣传和培训力度，特别要提高零售药房凭处方销售抗菌药物的意识。加大兽药安全使用宣传和培训力度，提高兽药经营、使用和养殖合理用药意识，规范养殖合理使用抗菌药物。 (五)及时总结通报，促进共同提高

各地行政部门要加强对联合整治工作信息的收集上报工作，指定专人负责，及时总结抗菌药物生产、流通、使用等各环节中的新举措、新做法、新成效，并以编印活动简报或通讯等形式，通报整治工作开展情况，促进我市各单位抗菌药物的合理使用，确保抗茵药物联合整治工作取得实效。

附件：“扬州市抗菌药物联合整治工作”领导小组及办公室成员名单

附件：

“扬州市抗菌药物联合整治工作” 领导小组及办公室成员名单

组

长：潘

惠

扬州市卫生局局长副组长：尹

亮

扬州市卫生局副局长何秀珍

扬州市食品药品监督管理局副局长钱中声

扬州市经济和信息化委员会副主任徐煜峰