艾滋病实验室质量控制图工作总结
编号:XYCDC/HIV20080507
根据《全国艾滋病检测技术规范》)的要求,为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异,本实验室对新使用的北京万泰生物有限公司生产的试剂(批号:I20080101)进行血清外部质量控制试验,分批测定取得20个数据,并绘制质量控制图,检查实验过程中可能出现的随机误差和系统误差,将失控率降到最低点,当出现失控时应进行重复测定或重新分析新的质控物,找出解除故障的方法,并消除原因,防止将来出现同样的问题。现将质控工作总结如下:
一、质控试验完成情况
由检测数据得到:
1、平均数(x):3.653
2、标准差(s):0.17
3、变异系数(cv):4.65%
4、上警告限x+2s:3.993下警告限x-2s:3.313
5、上控制限x+3s:4.163下控制限x-3s:3.313
二、在质量管理中,只要检测数据不超出控制限x±3s,即保证率达到99.7%时,就可以认为检测过程处在稳定状态,并以x+3s作为检测过程的上控制限UCL;x-3s作为检测过程的上控制限TCL。由HIV(图表1)可以看出,所有S/CO值均落在上下上警告限x±2s之间,S/CO值的数据总是围绕着其数据的平均值x波动,变异系数(cv)4.65%,表示外部对照处于稳定状态,波动的离散程度(标准偏差S)能满足实验的要求。
2008年5月12日
《艾滋病实验室质量控制图工作总结.doc》
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