****药店
关于对GSP认证跟踪现场检查的
整改报告
临沂市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2008年5月8日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过认证跟踪检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度不完善；经营设施齐全；药品的验收和养护管理规范；销售与售后服务良好，发现严重缺陷2项，一般缺陷4项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
一、严重缺项：
1、6102 企业对各项管理制度未定期检查和考核，无记录。
整改措施：定期对各项管理制度进行检查和考核，并做好记录。
2、7803 企业未按规定检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
整改措施：今后将按规定检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
二、一般缺项：
1、7601 企业店堂内个别陈列药品的包装不符合规定（维生素C片未放置说明书）。
整改措施：对店内陈列的不符合规定的药品维生素C片向供货单位索要了说明书，并放置其包装内。（见附件）
2、7713 个别陈列药品分类摆放欠规范。
整改措施：加强对全体业务人员工作责任心的教育，对所有药品类别标签进行了全面检查，非药品与药品分开存放，外用药品与内服药品分开存放。
3、7801 企业对陈列药品未按月检查并记录。
整改措施：为保证药品实施科学、规范的管理，正确合理地陈列药品，保证药品陈列质量，明确药品的管理规定，根据《药品管理法》、《GSP》等规定，组织本店职工对所陈列药品每月养护一次，在以后养护工作中，每月排查一次，认真全面的排查登记。
4、8113 企业未如实按规定上报所经营药品的不良反应情况。
整改措施：今后按规定如实上报所经营药品的不良反应情况。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*******药店
****年**月**日
沂南县瑞丰大药店
关于对GSP认证跟踪现场检查的
整改报告
临沂市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2009年7月19日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过认证跟踪检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本规范；经营设施齐全；药品的验收和养护管理基本规范；销售与售后服务良好，发现严重缺陷0项，一般缺陷3项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
一、6006 企业所经营药品的质量档案内容不全。 整改措施：组织本店职工加强对所经营的药品质量档案搜集工作，并及时增加建立质量档案。对购进的新药品品种，全部建立质量档案；对购进的同一药品，产地不同的，要按产地分别建立质量档案；对购进的不同批次药品，要按批号建立质量档案。
二、7502 药品质量验收未按规定检查药品标识等内容。 今后在药品质量验收时按规定检查药品标识，并做好详细记录。
三、7713 个别陈列药品类别标签放置不正确。 加强对全体业务人员工作责任心的教育，对所有药品类别标签进行了全面检查，按品种、剂型和用途进行了分类摆放，成立了处方药与非处方药专区，非药品与药品分开存放，外用药品与内服药品分开存放。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
沂南县瑞丰大药店二OO九年七月二十二日
