法规（理论题）
一、单选
C1.处方药与非处方药分类管理开始实施的时间是
A2.我國药品行政监督机构分为 四级
B3.药品生产许可证的有效期为 B4.签订进货合同应明确 条款
C5.我国自 年开始实施执业药师资格制度
C6.行政责任是指
A7.双项选择的原则是求职者择业权、用人自主权
C8.验收药品质量时应按照规定同时检查
B9.劳动合同可约定试用期最长为
B10.药品管理法规规定销售 最高可判死刑
B11.药品零售企业对职工应进行一次健康检查
B12.企业设置的质量管理机构在内部对药品质量具有裁决权
C13.由生产企业直调药品时须经后，方可发运
A14.药品批发企业应建立为首的质量领导组织
C15.企业 应对进货情况进行质量评审
二、多选
ACD1.二氧化碳灭火剂可扑救-------类型火灾
A电器C气体D不能用水的
BCD2.文明经营、热情服务的具体要求是---
B仪表整洁举止大方C微笑迎客D公平销售讲究经营 ACD3.急人所难、救死扶伤的具体要求是----
A对患者一视同仁C具有深切的同情心D业务熟练 BC4.水可以扑救----类型火灾
B一般建筑物C木材
ABD5.干粉灭火器可以扑救----类型火灾
A电器B液体D可燃液体
ABC6.质量为本真诚守信的具体要求---
A重质量重服务重信誉B诚实劳动 合法经营C实事求是 不讲假话 BCD7.医药行业具有----的特点
B商品质量的重要性C医药经营企业的两重性D商品的特殊性 ACD8.遵纪守法爱岗敬业的具体要求---
A依法经营商品C按处方配药谨慎出售D忠诚医药事业
ABC9.造成火灾发生的原因----
A思想麻痹B违章操作C物质的变化
ACD10.电气设备发生火灾的原因---
A不符合技术规范B缺乏维护修养D违章使用
三、判断
×1.新研制的药品可称为是现代药
√2.按医学理论并指导用于预防疾病的药品可称统药品
√3.药品经营企业向其药品生产企业首次的药品称为首营品种
×4.连续使用麻醉药品易造成死亡
√5.营业人员根据医生处方调剂配合药品的过程称其为处方调配
×6.使人能够产生依赖性和能使其成瘾的药品为精神药品
×7.将购进并入库药品直接发送到药品需求方，这一过程称为药品直调
√8.具有法人资格的企业法定代表是企业主要负责人
√9.不具有法人资格的企业法定代表人是企业主要负责人
×10.毒性药品作用于中枢神经系统，是指兴奋或抑制
√11.道德是统治阶级意志的体现
√12.有什么样经济基础，就有什么样的道德
√13.道德 在任何社会都有其阶级性
√14.道德 具有特殊的稳定性
×15.任何公民都有其职业道德都应自觉遵守其职业道德
×16.化学泡沫灭火剂最经济、最有效 可用于如何火灾的扑救
√17.通常情况下燃点越低越容易着火
×18.通常情况下闪点越低火灾危险就越小
×19.能够有效的破坏燃烧条件，终止燃烧的物品都称为灭火器
×20.可用于扑救火灾的灭火器材核设施均可称为固定消防设施
四、简答
1.药品零售企业对直接接触药品人员的健康要求？ 企业每年应组织相关人员健康检查并建立健全健康档案，发现患有精神病、
传染病和其他区额、可能污染药品疾病的人员应及时调离其工作岗位
2.企业对各类人员定期应进行哪些内容的教育培训？ 企业定期对各类人员进行药的法律、法规、规章、和专业技术药的知识，职业道德等进行教育或培训并建立档案
五、论述
GSP的中文是什么?其主要内容及要求有哪些？实行GSP的意义
答：
⑴GSP全称《药品经营质量管理规范》
⑵GSP规定“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，
建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系并使之
有效进行”
⑶意义：实施GSP进一步完善其制度，为大力推进药品经营企业的GSP改造，
提高药品经营企业人员素质、规范市场行为、保障人民群众用药安全有
效起到很大的作用。
法规（操作题）
一、单选
B1.中华人民共和国药品质量管理法规实施的时间C2.药品生产质量管理规范颁布的时间C3.药品批发企业的验收记录应保存至超过药品有效期
A4.药品生产质量管理规范实施的时间是C5.药品储存时应将分开存放
A6.药品广告的内容必须
B7.药品经营质量管理规范实施的时间是C8.从事
A9.生产销售假药、劣药清洁严重的企业单位直接责任人之内不得
从事药品生产经营活动
C10.国家对药品实行管理制度
A11.新发现和从国外引种的药材经国家药品监督管理部门审核批准
后方可销售
B12.药品生产许可证应当标明C13.除中药饮片炮制外，药品必须按照进行生产
B14.完成临床试验并通过审批的新药私有 批准的
B15.药品广告不得利用患者、学者、专家、医师、籍贯、机构、科研单位
的名义和形象证明
C16.被吊销药品生产许可证的变更和注销由 行政管理部门办理
B17.对已扣押和查封的药物应在内作出行政处理决定
A18.须应检验的药品自检报告书发出之日起
B19.灭火的基本方法有
C20.燃烧是一种的化学反应
二、多选
ABC1.道德是做人的道理和规矩，它是由----决定的
A一定的社会关系B一善悉为评价标准
C人与人，个人与社会之间调整的行为规范
CD2.道德具有---的特点
C调整关系的范围广D特殊的稳定性
BCD3.在社会中反映各个领域的道德有----
B家庭道德C职业道德D社会道德
ACD4.职业道德具有-----些特点
A适用范围有限性B发展的历史继承性D表达形式的多样性
ABC5.社会主义医药职业道德的区别是-----
A救死扶伤B以病人利益为最高标准C表达形式的多样性
BCD6.消防工作应贯彻----原则
B消防为主防消结合C专门机关与群众相结合
D实行防火安全责任制
BCD7.非正常的燃烧现象从消防角度被称为----
B着火C失火D纵火
ABD8.燃烧必须具备----条件
A可燃物B火源D助燃物
ABD9.对电源的管理应从---着手
A安装B使用D维护
ABC10.电器线路火灾由----引起
A超负荷B短路C接触电阻过大
三、判断
×1.药品的生产企业违反法规规定给药品使用者造成伤害的，依法追究刑
事责任。
×2.违反药品广告的管理规定由有关部门撤销广告文号，不再受理该品种
广告审批申请。
×3.药品标识不符合药品法规定的按假药、劣药处理。
√4.未取得药品广告批准文号的，不得发布广告。
√5.非药品广告不得涉及药品的宣传。×6.发运中药材必须注明品名、产地、日期、调出单位。
√7.药品经营企业购进药品必须建立并执行验明、证明和标识
×8.药品通用名称可以作为药品商标使用。
√9.被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品不得生产或进口销售和使
用。
×10.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度
√11.药品检验部门的责任人应具有企业管理、专业技术职称
×12.药品批发企业的验收、养护组织隶属于质量管理机构
√13.经营品种改换包装不用按首营品种对待
×14.如必须是危险品可以陈列
√15.零售企业购进药品的票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不
得超过两年。
√16.一类精神药品出库要建立双人核对制度
√17.药品零售处方审核人员必须是执业药师。
√18.对特殊管理的药品，应实行双人验收制度
×19.药品零售连锁门店可以独立购进药品
×20.处方药与非处方药不应采用开架自选的销售方式。
四、简答
1.药品管理法的基本原则？药品管理法遵循以下基本原则：
⑴遵循药品监督合法性原则
⑵遵循合理性原则
⑶与社会主义市场经济相结合的原则
⑷符合我国国情，适应WTO与国际接轨的原则
2.开办药品经营企业必须具备的条件？
药品管理法第十五条规定：
⑴具有依法经过资格认证的药学技术人员
⑵具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 ⑶具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
⑷具有保证所经营的药品质量的规章制度
五、论述
实行处方药与非处方药分类管理的意义为？
答：我国实行处方药和非处方药分类管理的意义为：
⑴有有利于保证人民用药安全：
为保证人民用药按群将药品分为处方药和非处方药两类管理，对不利于自我药疗的品种实行处方制度，在医生监督指导下使用减少药品的滥用，促进合理的用药，提高医疗质量
⑵有利于推动医疗卫生改革医疗表现制度的改革
实行分类管理制度能偶节约药品资源，降低医疗费用，减轻国家在公费医疗方面的财政负担
⑶有利于提高人民自我保健，自我医疗意识
随着人民物质文化、生活水平的提高，自我保健自我医疗意识不断增强，大病去医院，小病进药店的现象极为普遍，去药店可以省去医生治疗的费用，省去看病的时间，方便省时省力
⑷促进医药行业发展并与国际市场接轨
处方药与非处方药分类管理，给医药企业发展带来机遇，实行非处方药制度促进国内企业以市场为前提，研制、开发、生产、国产非处方药，以占领国内市场，打入国际市场
