保健食品经营企业审核办理指南
一、保健食品经营企业应具备的经营条件
1、具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员;
2、具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地;
3、具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施;
4、具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备;
5、从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训,经县级以上公立医疗机构健康检查合格;
6、食品药品监督管理部门(卫生行政部门)规定的其它条件。
二、申报材料
(一)申办经营审核应提交材料
1、《保健食品经营企业审核申请表》,按要求下载填报;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照(有效期六个月);
3、组织机构代码、法定代表人/负责人(业主)、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明;
4、经营场所使用权证明(房产证、建筑许可证或租房协议等);
5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图(标注面积和保健食品销售区与存储区);
6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料;
7、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录
和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单;
8、从业人员健康检查名单;
9、保健食品安全知识培训材料目录;
10、食品药品监督管理部门(卫生行政部门)要求提供的
其他资料。
三、提交资料要求
申报企业应遵守相关的法律、法规、规章,在填表和整
理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。
申请人应当提供打印的申请表,不需申明的事项注明
“无”,不得空项。
申报资料均应使用A4规格纸张打印,一式两份,建议中
文使用4号字,英文用12号字,所有外文均应译为规范中文,
内容准确完整、清楚,不得涂改。所有资料(包括复印件,
复印件应标明“与原件一致”字样)应逐页加盖申请企业公
章。如无企业印章的,法定代表人应按指印确认。
申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。
1、申请表填写要求
(1)企业名称:按工商行政管理部门核准的企业名称或
者个人姓名,全称填写,不能填写企业简称;
(2)经营地址:按实际地址填写,地址应详实,写明门
牌号码;
(3)注册地址:按工商行政管理部门核准的企业地址,
全称填写;
(4)法定代表人/负责人:按工商行政管理部门核准的
法定代表人或者个人填写;
(5)经济性质:按工商行政管理部门核准的企业类型填
写;
(6)经营面积:保健食品经营区域的面积;
(7)从业人员数:按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写(不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等);
(8)邮编:企业所在地的邮政编码;
(9)电话:方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码;
(10)传真:填写方便联系的常用的传真电话号码;
(11)申请审核项目:按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写;
(12)申报企业盖章和签署日期:加盖申报企业公章;如果没有公章,应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书,申请人按指印以示确认;填报日期:填写实际申报的日期,要求标出年月日;
(13)法定代表人/负责人签字和签署日期:申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期;
(14)其他需要说明的事项:如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。
(15)申请企业保证书:表格下栏申请企业保证书应手写填。(保证书内容为:本企业谨此确认,申请表所填内容及所附资料均真实、合法,无虚假成份。如有不实,本企业愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果)
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。
3、组织机构代码、法定代表人/负责人(业主)、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。
法定代表人委托申报保健食品经营审核授权书(格式)
授权人:身份证号:
被授权人:身份证号:
###(被授权人姓名)为我公司工作人员,现授权其按国家法律、法规有关规定,全权代表我公司申请办理保健食品经营审核有关事宜,特此授权。
授权人签名:被授权人签名:
######公司(盖章)
注:授权人和被授权人分别在个自的签名上加按指印确认。
4、经营场所使用权证明文件。提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。
5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图(标注面积和保健食品销售区与存储区)
经营场所周围环境图
(1)平面图应有标题标识,与实际相符合;
(2)经营场所周围25米内平面图;
(3)经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况(如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等),同时在图的右上角要用坐标标出方向(东、南、西、北)。经营场所平面布局图
(1)平面图应有标题标识,与实际相符合;
(2)标明保健食品库位置;
(3)标明经营场所内保健食品货柜位置;
(4)标出场所内门的位置。
6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料
卫生设施设置情况,内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。(应提供与供应商的供货协议、安全控制设施设备图片:包括货物陈列图片、货物仓储图片)
7、保健食品安全管理制度资料
保健食品安全管理制度应包括岗位责任制度、日常监督档案管理制度、索证制度、进货查验记录制度、库房管理制度、假冒伪劣保健食品报告制度、从业人员健康检查制度、保健食品安全知识培训制度、退换货制度、从业人员健康档案管理制度、保健食品安全档案管理制度、患病调离卫生管理制度、销售记录管理制度等13项管理制度。每项制度要有可操作的实质性内容。
8、从业人员健康检查名单
提供从业人员健康检查名单,内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。