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保健食品经营企业备案验收自查报告(精选多篇)

发布时间:2021-01-19 08:34:32 来源:自查报告 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:保健食品经营企业自查报告

保健食品经营企业自查报告

XXzz保健食品厂,地处兴宁市经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便。本厂于XX年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于XX年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如糊精要符合GB /T20880的要求,白糖要符合GB 317的要求,等等。

春节过后,按照兴宁市质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由xxx局长负责,xxx副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。

(一)自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。

(二)总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。

推荐第2篇:保健食品经营企业自查报告

保健食品自查报告模板

一、企业概况

本企业位于XX县XX镇X市场首层

1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下:

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。

封开县XX镇XX药房

2013年5月29日

推荐第3篇:保健食品经营申请备案具体要求

保健食品经营申请备案具体要求

一、新申请保健食品经营企业备案要求

(一)保健食品经营许可相关问题:

1、《保健食品监督管理条例》颁布实施前实行备案管理。

2、申请保健食品经营单位的要求:填报《保健食品经营条件审查申请》、《保健食品经营条件自查表》、《保健食品经营登记表》(以上三种表格请在渝中区食品药品监督管理分局网站“下载中心”下载,或渝中保健食品工作QQ群群共享下载,群号:16963778)和《保健食品经营承诺书》。

3、提交保健食品从业人员健康证明、经营场所平面布置图、经营地房屋产权证明及租赁合同。

3、建立产品进货台账:台账应包括产品名称、规格、数量、生产批号、价格、保质期、供货商及其联系方式,进货时间等。(保存期不少于二年)

4、从事批发保健食品的单位,除有完整的进货台帐记录内容外,还应记录购货者名称及联系方式。

5、申请经我分局审查合格后,发放《保健食品经营条件审查意见通知书》,有效期为一年。

(二)提交资料复印件(请加盖公章,暂未取得公章的企业请企业法定代表人(负责人)按手印,并保证资料的真实性)

(1)国产保健食品:①供货商营业执照 ②生产企业营业执照,有效GMP证明,生产许可证明 ③该产品批准证书④该产品一年以内的国家权威机构出具的检验合格报告。

(2)进口保健食品:①供货商和代理商营业执照 ②国家同意该产品经营的批准证书③通关证明④国家检验检疫局出具的检验合格报告。

二、换发《保健食品经营条件审查意见通知书》条件

(一)《保健食品监督管理条例》颁布实施前实行备案管理

(二)填报《保健食品经营条件审查意见通知书换发申请》、《保健食品经营条件自查表》、《保健食品经营登记表(换发)》(以上三种表格请在渝中区食品药品监督管理分局网站“下载中心”下载,或渝中保健食品工作QQ群群共享下载,群号:16963778)和《保健食品经营承诺书》。

(三)申请单位的工商营业执照。

(四)去年《保健食品经营条件审查意见通知书》原件或复印件(需在有效期内,已过期的按新申请办理)。

(五)提交保健食品从业人员健康证明。

(六)有新增经营品种的,需按“

一、新申请保健食品经营备案”中

(二)项要求提供新增品种的相关资料。

推荐第4篇:保健食品经营企业备案登记申请人提交材料

申请保健食品经营企业备案登记所提交材料须知

请申请人提交以下材料(所有材料均用A4纸打印,各两份)

1.身份证复印件或户籍证明(非本县户口出具流动人口婚育证明);

2.企业名称预先核准通知书(或工商营业执照复印件);

3.经营场所房产证复印件或租房协议;

4.经营场所平面图;

5.从业人员1寸照片各3张;

6.从业人员名单;

7.《保健食品经营备案申请书》复印件;

8.供货单位和生产企业资质复印件(具体为:营业执照,卫生许可证,生产卫生许可证,

保健品批准证书,产品检验合格报告单,供货企业和供货商档案等);

9.经营的主要保健食品品种汇总表;

10.填写保健食品经营企业基本情况调查表。

注意:申请人必须对所提交材料内容的真实性负责,因所提供材料引起不良后果由申请人承担

推荐第5篇:保健食品经营企业管理制度

保健食品经营企业管理制度

目 录

1.保健食品分类管理制度 2.保健食品购进管理程序 3.保健食品购进管理制度 4.保健食品验收管理制度 5.保健食品陈列管理制度 6.保健食品养护管理制度 7.首营企业首营品种审核制度 8.质量事故处理和报告制度 9.质量信息管理制度 10.各项卫生管理制度 11.服务质量管理制度 12.从业人员健康检查制度 13.质量教育、培训及考核制度 14.保健食品储存管理制度

保健食品、药品、普通食品分类管理制度

1.保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志,注明区域(或柜台),引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2.保健食品、药品、普通食品的区分:

2.1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。 目前国内保健食品批准文号为:

卫食健字(+4位年号)第XXXX号(国产保健食品) 卫进食健字(+4位年号)第XXXX号(进口保健食品) 国食健字G+4位年号+4位顺序号(国产保健食品) 国食健字J+4位年号+4位顺序号(进口保健食品) 2.2药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品批准文号格式:国药准字+(化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头,保健药品以B开头,药用辅料以F开头,以J开头的为进口原料国内分装的产品)+4位年号+顺序号。如国药准字H20030029,前四位为批准年份,后面为顺序号。

2.3食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。

普通食品(一般食品)和保健食品都是食品,都有食品声称:

第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质; 第二种功能是有特定的色、香、味、形;

第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能(国家食品药品监督管理规定的27种保健功能)。

一般食品批准文号:(省、自治区、直辖市简称)卫食证字„发证年份‟第XXXXXX-YYYYYY号(XXXXXX指行政区域代码,YYYYYY指本行政区域发证顺序编号)。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”将逐步被取代。 保健食品购进管理程序

1.保健食品采购原则及依据:在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求,确保购进保健食品的质量和使用安全。

2.进货前的审核标准:

2.1首营企业:审核该企业是否具有法定资格的合法企业,生产或经营保健食品的质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好)。

2.2首营品种:审核所购保健食品的合法性和质量可靠性,有法定的批准文号和特定保健功能、适宜人群、功效成分,是否具有质量标准。

2.3审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求,以确保保健食品在运输过程中的质量。

2.4审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的合法资格。

2.5签订有明确质量条款的购进合同。

3.对供应商进行多方面评审后,将情况汇总后,报经理审批。

4.凡首营企业和首营品种采购员必须填写《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》,并经经理审批,方可进货。

5.进口保健食品的采购程序:进口保健食品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进保健食品的质量。

5.1索取和审核盖有供应单位红色印章的证照复印件。5.2索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口保健食品批准证书》及《进口保健食品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。 5.3签订合同时应注明有关质量条款,并对该企业质量保证体系予以了解和确认。

5.4无《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。

5.5进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

6.采购员应按计划购货,并开具发票。7.保管员按到货单据入库。

8.验收员按《保健食品验收管理制度》要求逐批进行验收。

9.经验收为不合格的保健食品,存入不合格品区,由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。

10.采购员要及时做好采购记录,其内容包括:品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。

保健食品购进管理制度

1.保健食品进货必须严格执行《食品安全法》、《合同法》等有关法律法规,依法购进。

2.采购人员须经培训,考试合格后方可上岗。

3.保健食品采购必须坚持“按需进货,择优采购”的原则,以确保保健食品质量和使用安全为前提。

4.购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。

5.从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。

6.购进首营品种,应进行质量审核,经经理批准后方可经营。

7.购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件随货同行。

8.购进保健食品应有合法票据,并建立购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。

9.购进保健食品的合同要有明确的质量条款。

10.采购员要随时了解市场信息和库存动态,按照采购计划购进保健食品,保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购,并要求供货单位开具合法发票。

保健食品验收管理制度

1.验收员应具有高中以上文化程度,由市级食品药品监管部门培训合格,熟悉保健食品法律法规和理化性能,了解各项验收标准内容的人担任。

2.保健食品进货验收必须在指定区域内进行。

3.进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款,对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括:保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。

4.验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按数验收,10-100瓶(盒、袋)按5%抽样,特殊品种、贵重品种逐一验收。

5.进口保健食品除按规定验收外,还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件,进口保健食品的中文标签、说明书。

6.验收首营品种,应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。

7.凡验收合格的保健食品,必须填写保健食品质量验收记录,内容包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章,保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。

8.凡经验收不合格的保健食品,存入不合格品区,并立即报告经理。

保健食品陈列管理制度

1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,防止人为污染。

2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。

3.保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列,类别标签使用恰当,放置准确,字迹清楚,标志醒目。

4.凡质量有疑问的保健食品,一律不准上架销售。5.对陈列保健食品,按月进行检查,并有记录,发现质量问题及时下架,并做处理。

保健食品养护管理制度

1.养护员应有高中以上学历,由市食品药品监督管理局培训考试合格,熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。

2.养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理,贮藏条件是否合适。

3.库存保健食品按“三三四”的养护原则(每季度第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),陈列保健食品每月一次,定期检查陈列保健食品的质量,并做好养护记录。

4.近保质期的保健食品,易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月,并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。

5.根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午9.00-9.30,下午2.00-2.30二次观测记录温、湿度,使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施,确保保健食品储存安全。

6.养护员每季度对养护记录进行汇总,做出评价分析,评价保健食品养护情况,质量管理员审核后存入养护档案。

7.养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。

首营企业首营品种审核制度

1.首营企业:指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业;首营品种:指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品,包括保健食品的新规格、新剂型、新包装。

2.首营企业的审核

2.1向首营企业购进保健食品前,要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力,必须索取加盖供货单位红色印章的保健食品经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过GMP认证的批准证书复印件。

2.2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性,填报《合格供货方档案表》。

2.3首营企业必须由经理批准后方可进货。3.首营品种的审核

3.1购进首营保健食品时,必须对保健食品合法性和质量管理情况进行审核,包括核实该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量标准及随批保健食品检验报告、价格批文、样品以及包装、标签、说明书等。

3.2采购员还应了解保健食品的保健功能、储存条件及质量信誉等内容,并按程序填报《首营保健食品审批表》,经质量管理等有关人员审核,报经理审批后方可购进。

4.首营品种应建立保健食品质量档案,并对其质量情况进行跟踪。

质量事故处理和报告制度

1.质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果,或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。

1.1重大事故:

1.1.1在库保健食品,由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用,每批次在3000元以上;

1.1.2售出保健食品出现差错或质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的;

1.1.3购进三无产品或假劣保健食品,受到新闻媒体曝光,造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。

1.2一般质量事故: 1.2.1保管不当,造成损失1000元以上3000元以下者; 1.2.2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品,造成一定影响或损失3000元以下者。

1.2.3消费者投诉较大质量问题。2.质量事故报告程序、时限: 2.1发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的,必须立即报告经理,并由经理报市食品药品监督管理部门。

2.2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告,查清原因后再做书面汇报,不得超过15天。

2.3一般质量事故在一个月内查清原因,采取补救措施,以免造成更大的损失和后果。

3.事故发生后,应坚持“三不放过”的原则,既:原因不清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有制定防范措施不放过,协助有关部门处理事故善后工作。

4.以事故调查为根据,组织人员认真分析确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改措施。

5.质量事故处理:

5.1发生一般质量事故的责任人被查实,在质量考核中予以处理。

5.2发生重大质量事故的责任人被查实,轻者在质量考核中处罚,重者将追究行政、刑事责任。

5.3发生质量事故隐瞒不报者被查实,将追究经济、行政、刑事职责。

质量信息管理制度

1.质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录,报表资料,文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。

2.质量信息的来源主要有:

2.1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。

2.2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。

2.3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。

3.信息的收集和管理 3.1质量管理员为信息员

3.2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集;企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。

4.建立完善的质量信息系统,质量管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

5.质量信息实行分级管理:

A类信息:由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。

B类信息:由店经理决策并负责实施的信息。

C类信息:由质量管理员协调并监督实施的有关信息。 6.质量管理员负责信息收集、汇总,归档。

卫生管理制度

1.环境卫生

1.1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整,随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。

1.2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫,保持窗明地净、无灰尘。

1.3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫,保持干净,无灰尘、无杂物。

1.4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客,保持库区卫生清洁,四壁、顶棚无蜘蛛网,地面无尘土和垃圾,门窗结构严密,有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。

2.营业员卫生要求

2.1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。2.2注意保持个人清洁,勤剪指甲,勤理发须,勤洗澡, 勤换衣,工作前洗手,销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。

2.3养成保持卫生的好习惯,不随地吐痰,不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水,按照要求和指定地点倒赃物、脏水,自觉维护好店内的卫生。

3.卫生设施

3.1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。3.2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。

服务质量管理制度

1.服务设施

1.1店堂门面、牌匾清洁醒目,柜台货架布局合理,证照、服务公约齐全,橱窗美观艺术,整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。

1.2店堂内布局合理明亮整洁,无杂物废物,客流畅通,保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。

2.文明经商:

2.1建立卫生制度,防止保健食品受到污染,营业员上岗应穿整洁的工作服,搞好清洁,注意个人卫生清洁和良好的行为规范。

2.2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。

2.3营业员上岗应使用文明用语,即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴,不准谈笑、嘲弄顾客,不准吃零食和看报纸、刊物,做到文明经商。

2.4微笑站立服务,耐心听取顾客意见,及时反馈质量信息,对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复,设立监督举报电话。

2.5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项,店内的广告宣传,要以行政主管部门审批的内容为准,要实事求是的宣传,不得虚假、夸大、误导顾客。

2.6出现质量事故应及时上报并及时采取措施,使差错造成的危害减少到最低程度。

从业人员健康检查制度

1.健康标准:

对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病,以及有可能污染保健食品的疾病。

2.体检项目

呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。 3.体检频次

3.1新员工进店前必须进行全面的身体检查,经检查合格后方可录用。

3.2 直接接触保健食品的员工,每年进行一次常规体检,持有体检合格证方可继续在本岗位工作。

4.凡体检合格,取得健康证者,体检表存入本人健康档案经经理批准后持健康证上岗,凡体检不合格者立即停止其工作,调离岗位。

5.因病离岗人员经治疗恢复健康后,需持有指定医院开具的健康合格证,经经理批准后方可重新上岗。

6.健康档案内容包括:健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。

质量教育、培训及考核制度

1.质量管理员根据制定的年度培训计划,合理安排全年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。

2.教育培训的主要内容有:《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。

3.法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。

4.员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。专业技术人员每年的继续教育时间不得少于16学时。

5.新进人员上岗前须进行质量教育、培训,主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。

保健食品储存管理制度

1.保管员应具有高中以上学历,经市食品药品监管部门培训合格后方可上岗。

2.保管员凭验收员签章的手工入库票验货,对质量异常、包装不牢、标志模糊的保健食品拒收,报告质量管理员。

3.保健食品储存应按保健食品的性质分类进行储存,保健食品与药品、保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放

4.根据保健食品储存条件,储存于相应库中

--常温库:温度控制 0--30℃以内,相对湿度控制在45%--75%以内。

--阴凉库:温度控制 0--20℃以内,相对湿度控制在45%--75%以内。

--冷 库:温度控制 2--10℃以内,相对湿度控制在45%--75%以内。

5.保健食品堆垛应有一定的距离,与墙、屋顶的间距不少于30厘米,与散热器或供热管道间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

6.保健食品储存实施色标管理,合格品区、发货区--绿色;退货品区--黄色;待验区--黄色;不合格品区--红色。 7.库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码,保管员接到出库单后,应按先产先出,近期先出和按批号发货的原则出库。

8.建立不合格保健食品台帐,防止错发或重复报损,造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

9.库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备,定期维修,保持良好运转。

10.保持库房、货架的清洁卫生,库房应设有防鼠、防污染等设施,严防保健食品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象,保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。

11.对储存保健食品定期检查,发现问题及时上报处理。12.按规定记好保管帐,做到帐、货、票相符。

推荐第6篇:保健食品经营企业调查表

附件3:

晋中市保健食品经营企业基本情况调查登记表

县(区、市)填表时间:年月日

填表说明:

1、在表中“单位名称”处加盖被调查单位公章。

2、表中选择项划“√”填写。

3、制度建立情况:视调查情况填写完善、不完善、无等内容。保健食品安全管理制度应包括以下方面:(1)索证索票制度;(2)卫生管理制度;(3)进货检查验收制度;(4)储存制度;(5)出库制度;(6)不合格产品处理制度(无库房可不制定);(7)培训制度;(8)从业人员健康管理制度。

4、购进验收情况:视调查情况填写完整、不完整、未记录等内容。购进验收记录项目应包括以下内容:产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货单位名称及联系方式、进货日期等内容。

5、供货商情况:填写供货单位总户数并列出企业名称。

6、资质建档情况:填写对所有供货企业是否全部建档,并查看资料是否全面、项目填写是否完整。

7、产品功能按标签说明书所列内容填写。

8、面积指使用面积。

9、本表不够可附页填写。

推荐第7篇:保健食品备案

编者按:2009年开始实施的食品安全法已经进入修订程序。据记者了解,目前面向公众征求意见环节已于7月15日结束,国家食药监总局从本周开始将通过专家研讨、面向行业内部以及相关政府机构征求意见等方式继续吸纳民意,并计划于9月份向国务院法制办提交修订草案。法制办要将草案提交国务院常务会议审议,如果能赶在今年年底前提交全国人大常委会审议,修订后的食品安全法最早将于明年4月出台。

民以食为天,食以安为先。实施只有4年时间就启动修订程序,既凸显了国家对食品安全问题的重视,又凸显了治理食品安全问题的紧迫。食品安全法的修订将怎样承载全社会的期待?它又将在多大程度上重塑公众对食品安全的信心?为此,新华网记者特邀请食品安全方面专家、从业者、法律界人士,分别从政府监管、消费者维权以及市场机制等方面展开探讨。12日、13日、14日分别刊发三篇系列文章。

[聚焦食品安全法修订之三]保健品市场准入期待引入备案制

新华网记者 袁晗 韩元俊 实习生 马文华 张碧伦

已经通过审批注册的30多家胶原蛋白美容食品为何遭业内的“无效”质疑?在爆出的多起保健食品安全事件中,“通过政府相关部门审批”缘何又成为涉事企业的挡箭牌?针对当前保健品审批制度存在的种种不足,业内人士和相关专家认为,食品安全法的修订需要对保健品的监管进行改革,建议在市场准入机制上引入备案制,强化企业作为保健食品安全“第一责任人”的法律责任和义务。

审批制已现制度性短板

我国实施保健品管理是从1996年开始的,至今已17年有余。虽然审评审批的行政许可制度在加强产品上市严格监管方面发挥了积极作用,但发展到今天,其背后也显现了不适应行业发展的短板。

根据现行的《保健食品管理办法》,保健产品上市需要前置审批,而且是产品“个案审批”制,即以产品为单位进行审查批准,无论产品中的主要成分是否相同,都需要按照同样的审批流程进行。在监管资源的配置上,审评审批占用了大量的资源,而事中、事后的过程性监管和市场监管所配置的资源则相对薄弱,造成“重审批、轻监管”现状。

“但是当前保健食品比较突出或影响比较大的问题大多发生在生产过程和销售领域。” 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建说,2011年,媒体曾爆出某品牌螺旋藻片重金属含量超标、某品牌鱼油软胶囊中功效成分含量远低于批文中的含量等安全事件,显然,这些问题并不是因为上市审批把关不严造成的,而是源于生产过程。

另一不容忽视的问题是,在保健食品安全事件爆出以后,涉事企业往往以“获得政府主管部门批文”为挡箭牌,出现将责任推卸给政府甚至“绑架”政府的情况。

诺天源中国贸易有限公司总经理夏俊波表示,产品经过政府审批后,就相当于政府为其产品安全和声称进行了背书和担保,政府自然也就承担了相应的责任和风险。其结果只能是弱化生产经营者“第一责任人”的法律责任和法律义务,加大了政府的责任风险。

而且,重复审批、重复检测使政府和企业都付出了很高的成本。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心一份研究报告显示,一种保健食品审批一般需要2年左右的时间,经初步测算,实施保健食品上市审批制度以来,各厂家、商家为审评审批支付的费用接近50亿元,这还不计算企业在等待审批过程中无法开工造成的资源闲置浪费。

“在建立和完善保健食品安全监管过程中,行政许可制度的改革是其中的重要方面。”张永建表示,审批制度改革既是转变政府职能的具体体现,也是政府规避风险的有效措施。专家呼吁引入备案制分类管理

今年7月,包括诺天源、中粮、上海交大昂立、娃哈哈、康恩贝、华北制药等100多家企业向国家食药监总局以及国务院法制办提交了食品安全法修订建议。内容主要针对现行食品安全法第五十一条,建议对食品声称功能实行分类分级管理,并通过分类管理引入备案制。

“声称”通常理解就是企业在产品标签中标注产品中含有的成分的功能等。夏俊波说,实行备案制后,企业对报备的标签真实性和质量标准负责,监管部门核对生产单位的资质和报备产品使用原料辅料及标签声称,符合相关标准后准予备案并向报备单位授予备案号。“保健食品监管的核心是原料和GMP。全世界这个行业出的问题都在这两个环节,而不在于某产品是否有证书。”夏俊波说。

张永建也解释说,备案制的核心是对厂商资质、产品标准、广告宣传等环节的全面管理。首先,在厂商资质管理环节要强制规定预包装的保健食品产品必须在有GMP(保健食品良好生产规范)认证的厂房生产,一旦产品上标注的厂家信息不符合实际或GMP备案信息,可以要求直接面对消费者的销售商承担责任,处以警告、没收、强制销毁和罚款的处罚。

其次,在产品上市环节,应当备案的产品信息包括品名、剂型、配方、营养成分表、声称、标签设计和产品质量标准,在取得备案号以后方可在该产品标签上使用“保健食品”的标志。

最后,在广告宣传环节,重点要求是“真实、客观、诚实”,广告不得夸大标签上所标注的功效声称,不得产生歧义,更不允许虚假宣传。

而在更多的业内人士看来,通过标签声称来监管,有助于消费者、监管机构以及同行竞争者参与监管以及例行抽检,只要查明标签声称与实际情况、备案情况不一致,就可以视为违法行为。

张永建说,实行备案制可以将前置审批的监管资源释放出来,强化事中、事后管理,同时有利于厘清企业和政府的责任和义务,政府不对企业承担安全的“无限责任”,有利于企业“第一责任人”这一法律责任和义务落到实处。

备案管理不会导致监管放松

实行备案管理也就是说,只要企业符合相关规定,按要求进行备案就可以生产,这是否意味着监管放松?

“备案制并不是放弃把关。备案过程实质上也是一个审查过程,对不符合法律规定、不符合技术标准要求的产品或申请,审查机关可以做出不予备案裁定。”张永建表示,备案不仅仅是企业产品上市,生产条件、生产过程、原料、广告等都需要向监管部门申请备案,这是全过程的备案,也是一种全过程监管。

中粮营养健康研究院首席科学家刘新旗认为,为确保企业按照备案的承诺进行生产经营活动,监管部门必须要加强对备案实施情况的监督检查,实际上就是要强化日常的监管。“这需要转变管理观念和创新管理方式,客观上要求更多地采用事中管理和事后管理手段,推动‘重审批、轻监管’模式的改革。”

据了解,美国、欧盟以及我国台湾等国家和地区大多采用“备案制+企业责任+原料监管+市场监管”的综合管理模式,并有一系列的法规来体现和规范这种管理模式。专家和业内人士认为,借鉴发达国家一些成熟的做法并结合我国保健食品产业发展现状,“原料和声称审批+GMP+成品备案”的综合管理体制是改革大的方向。

不过这种改革也不是一蹴而就的。张永建表示,完全意义上的备案制不可能一步到位,要有一个逐渐过渡的探索阶段。那么可以先行将现有“保健食品”明确分为“膳食补充剂”和“特殊功能食品”两大类,探索实行分类管理。

夏俊波同时认为,实行备案制度必须具备一定基础条件,要完成一些重要的基础工作,其中一项重要的核心就是制定《保健食品可用原料目录及风险评价和功能声称指南》,也就是保健食品原料数据库,以此作为备案产品使用原料的依据。

据有关专家透露,《食品安全法》修订中,已经有了备案制的制度安排。不过,食品药品监管总局并未对此作出回应。

推荐第8篇:保健食品备案

备案需提交的资料

(一)《保健食品经营者备案表》(附件1);

(二)申请备案企业的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件、法定代表人(负责人)的身份证明(复印件);

(三)《食品流通许可证》或《食品卫生许可证》(新开办企业可不提供);

(四)经营场所、场所地理位置图及平面布局图,卫生设施布局图;

(五)经营场所房屋产权证明或租赁证明;

(六)企业质量管理制度文件目录;

(七)保健食品经营企业品种信息登记表(附件2)

(八)经营保健食品品种相关资料(保健食品批准证书、生产卫生许可证、GMP证书、产品质量标准、产品检验报告合格证明的复印件等);

(九)《保健食品经营者守法经营承诺书》(附件3);

(十)其他补充材料

推荐第9篇:北京市保健食品经营企业现场验收管理规定

北京市保健食品经营企业现场验收管理规定

http:// 2010-5-27 中国食品科技网

第一条 为加强保健食品经营企业的监督管理,规范保健食品卫生许可证的申请与发放,保障有效实施卫生监督管理,维护正常的经营秩序,统一现场验收标准,依据《食品卫生许可证管理办法》、《北京市保健食品监督管理办法(修订稿)》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)》的有关要求,制定本规定。

第二条 本规定适用于在本市行政区域内从事保健食品经营活动的企业(以下简称:经营企业)申领、延续保健食品卫生许可证的现场验收。

第三条 经营企业必须符合国家有关卫生标准和本市监督管理办法的要求,在固定场所开展经营活动。应向经营场所所在地的市药品监督局分局提出申请,取得卫生许可证后方可开展经营活动。

已持有保健食品(生产)卫生许可证的企业,需在同一地址申请经营保健食品的,应到市药品监督局提出申请。

第四条 经营企业经营场所的实际地址应与申办的卫生许可证上注明的地址一致。未取得《营业执照》的,实际地址应与申办材料中提供的经营场所房屋使用证明材料中注明的地址一致。

经营场所的地址变更时,应重新办理卫生许可。

第五条 同一保健食品经营企业在两个以上(含两个)地点从事经营活动的,应按不同地点分别申领卫生许可证。

企业的注册地和经营地不在同一地址,且企业注册地址不开展经营活动的,企业应向经营地所在的市药品监督局分局提出办理申请,接受申请的市药品监督局分局应履行核发职责和日常监管职责,并在核发的卫生许可证地址栏中上下并排标注注册地址和经营地址。

第六条 经营企业在开展经营活动时,应严格执行《中华人民共和国食品卫生法》第八条的规定。应有与经营规模相适应的场所和卫生设备设施,在相对独立的专用货柜(架)销售保健食品,制定保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。

第七条 经营企业应结合自身情况,建立食品卫生管理组织机构,设置经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员,制定切实可行的卫生管理制度,认真执行卫生管理制度的各项要求。卫生管理制度应包括:经营场所(含库房)卫生管理制度、从业人员个人卫生及健康体检制度。

第八条 经营企业应对采购、贮藏、运输和销售过程中污染风险采取有效控制措施,制定完善的质量管理制度,保证产品在流通过程中质量不发生变化。质量管理制度应包括:进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度等。

第九条 经营企业必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,并建立进货台帐。进货台帐如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容;从固定供货商采购保健食品并签订采购供应合同的,应留存每笔供货清单,可不再重新登记进货台帐。如从事产品批发业务的销售企业还应建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容,进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。没有建立购销台账的,其经营的保健食品不得入市。

第十条 经营企业开展经营活动应遵守有关食品索证的规定,索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件;生产企业《营业执照》、《卫生许可证》复印件;从经营企业购进的,还应索取经营企业《营业执照》、《卫生许可证》复印

件;购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件。

由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的连锁分店可不留存产品索证资料,但应留存加盖总店红章的索证备案产品明细表备查,并应及时更新该明细表,与总店的索证情况保持一致。

第十一条 经营企业应建立从事保健食品经营活动人员的培训制度,开展保健食品有关法律、法规和卫生知识的培训,并建立培训记录和个人培训档案,培训合格人员方可从事保健食品的经营活动。

第十二条 经营企业中可能接触到产品的从业人员应每年进行一次健康检查,体检合格取得健康证明后方可从事保健食品经营活动。未体检、体检不合格及体检证明过期的人员不得从事保健食品经营活动。

健康证明应是本市区县以上卫生行政部门发放的从事食品生产经营活动的健康证明,也可以是经本市卫生行政部门确认的、具有体检资质的医疗机构出具的不患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核以及化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的体检证明。

第十三条 经营企业的经营场所(含库房)面积应与所经营的规模、品种、数量相适应。环境整洁、无污染物,与有毒、有害场所等污染源保持25米以上的距离。

第十四条 经营场所(含库房)与非营业区域分开,独立于生活区域。具备防尘、防蝇、防鼠设施并运行良好,产品摆放(或码放)应做到隔墙离地。经营场所(含库房)的环境应满足保健食品产品要求的存放条件。经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。

第十五条 市药品监督局及分局应依据本规定所附的《北京市保健食品经营企业现场验收评分表》内容,按照国家有关卫生标准的要求,认真履行工作职责。进行现场检查时,符合验收要求的,填写北京市保健食品经营企业现场验收评分表(见附件),准予许可并填写分级结果;不符合要求的,填写北京市保健食品经营企业现场验收评分表(见附件),制作现场检查笔录和卫生监督意见书,提出整改意见,限期整改。整改后仍不合格的,应不予许可。

对已取得药品GSP证书的药品经营企业拟经营保健食品核发卫生许可证的,根据情况可以不进行现场检查。

第十六条 本规定自2008年1月1日起施行。

推荐第10篇:关于保健食品经营的自查报告

XXX药店

年度保健食品经营情况自查报告

根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神,结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。

自接到去药监部门的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习,进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范保健食品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用保健食品安全有效的目的。 具体自查情况如下:

(1)保健食品管理制度及其落实情况:建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度,并能按照制度要求落实工作。 (2)标识标签:经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。

(3)产品保质期:未发现经销过期保健食品。

(4)供货商及产品资质:能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照,保健食品批准证书(注册批件),产品检验合格报告(从生产企业购进必须索取)

(5)进货查验记录:进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐全,并按规定妥善保管。

(6)产品台帐:能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。 (7)从业人员体检情况:从业人员均有健康体检证明。

(8)场地卫生安全及产品码放:经营场所干净卫生、安全,符合经营保健品要求;产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。 (9)店内宣传:店内无夸大保健食品功效的宣传资料,不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。

(10)签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。

在保健食品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用保健食品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习,加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。

年 月 日

第11篇:保健食品经营

保健食品经营《卫生许可证》换证申请

咸阳市食品药品监督管理局:

我店原《食品卫生许可证》发放机关为咸阳市卫生局,有效期限:2007年4月6日至2011年4月6日,许可范围:保健食品销售。因上级管理机构发生变化,现向贵局提出申请换发新的《食品卫生许可证》。

依照贵局申请保健食品经营《卫生许可证》延期需交资料的要求,现将我店换证申请材料附后,请贵局给予换发新证。

咸阳505养生堂大药堂2011年5月16日

第12篇:保健食品经营企业申报材料样本.

目 录

1、卫生许可证申请书 ……………………………………………… 1

2、工商行政部门出具的单位名称预先核准证明 ………………… 3

3、保健食品管理制度 …………………………………………… 4

4、经营场所和仓库(贮货区或柜地理位置图 ………………… 5

5、经营场所和仓库(贮货区或柜总平面图 …………………… 6

6、从业人员健康证 ……………………………………………… 7

7、法定代表人(负责人的身份证明 …………………………… 8

8、企业食品安全管理机构负责人(食品安全管理员身份证 … 9

9、任职文件 ……………………………………………………… 10

10、营业场所有效使用证明材料 ………………………………… 11

11、拟销售的保健食品品种表 …………………………………… 12

12、相关资质文件 ……………………………………………… 13

13、保健食品安全承诺书 ……………………………………… 14

14、所提供材料真实性的保证声明 …………………………… 15

附件 1:

卫 生 许 可 证 申 请 书 申请单位 包头市××药店

联 系 人 张三 联系电话 1380472**** 申请日期 2012年 ×月×日 中华人民共和国卫生部制

工商行政部门出具的单位名称 预先核准证明 保健食品管理制度

包括保健食品经营企业负责人、安全管理 机构负责人或安全管理员岗位职责、从业人员 健康检查制度、索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不 合格产品处理制度、培训制度、销售管理和召 回制度等。

经营场所和仓库(贮货区或柜 地理位置图

经营场所和仓库(贮货区或柜总平面图 包括摆放、存放区划图 从 业 人 员 健 康 证 (复印件

法定代表人(负责人的身份证明 (复印件

企业食品安全管理机构负责人 或食品安全管理员身份证 (复印件 食品安全管理机构负责人 (食品安全管理员任职文件

经研究决定,从发文之日起,任命 ×××同志 为我企业食品 安全管理机构负责人(食品安全管理员 。

包头市 ××药店 2012年 ×月 ×日

营业场所有效使用证明材料 (复印件

拟销售保健食品的相关资质文件,包括供 应商及生产厂家许可证复印件,营业执照复印 件,保健食品批准证书(注册批件 ,拟销售的 各类保健食品标签及使用说明书原件。

拟经营保健食品品种表

经营保健食品安全承诺书

作为保健食品经营单位,我单位郑重承诺:认真履行食品安 全责任,严格执行食品安全法律法规和标准,建立并严格执行各 项规章制度, 如实记录相关信息, 审验并保存供货商的经营资质、产品生产企业资质、保健食品批准证书、产品生产批次检验报告 复印件。不销售标签、说明书内容与保健食品批准文件不一致的 保健食品;不销售假劣和来路不明的保健食品;不夸大宣传保健 食品功能,不以保健食品冒充药品宣传疾病预防、治疗功能。我 们欢迎有关单位和社会各界进行监督, 如果发现有违法违规行为, 自愿承担一切后果。

承诺单位(盖章 :包头市 ××药店 承 诺 人(签字 :李四 承诺日期:2012年 ×月 ×日

附件 4: 保证声明 包头市食品药品监督管理局: 兹有我单位提交的《保健食品经营企业申报材料》全部真实 有效,如有不实之处,愿承担一切法律责任。 声 明 人(签字) :李四 企业名称(盖章) :包头市××药店 2012 年× 月×日

附件 5: XXXX 年 xxx 区 保健食品经营企业申报材料 区 域: 年 月 日 企业名称: 申报时间: X X X 保 健 食 品 经 营 企 业 申 报 材 料

第13篇:保健食品经营企业安全管理制度

经营场所卫生管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。

人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在食品药品监督管理部门指定的医院体检一次,体检应符合《预防性健康体检合格证》中A类、B类的要求。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。

人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的规定,根据各自的职责接受培训教育。

2、食品安全管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

采购制度

1、根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。

4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的经营品种的保健食品批准证明文件、产品检验报告书、生产企业《营业执照》、保健食品生产企业《卫生许可证》的复印件,进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件和口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证的复印件。执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;(2)无批准证明文件的保健食品;(3)无保健食品检验合格证明的保健食品;(4)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品;(5)超过保质期限的保健食品;(6)其他不符合法律法规规定的保健食品。

销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照保健食品注册批件的内容正确标示保健食品的功用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。

售后服务制度

1、公司应建立一支专业的售后服务队伍,负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案,对顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总上报公司相关部门。

3、定期开展用户访问,积极做好售后服务工作,及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息,并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报公司分管负责人,必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话,便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳,并予以感谢。

7、制定便民服务措施,提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

第14篇:保健食品经营企业基本情况调查表

附件5:保健食品经营企业基本情况调查表

附件6:化妆品经营企业基本情况调查表

字(XXXX)第XXXX号

2、分类包括:普通(护肤、香水、发用、美容修饰等)、特殊用途:(育发、染发、烫发、脱毛、美发、健美、除臭、祛斑、防晒等)进口化妆品:(普通、特殊用途)

附件3:保健食品生产企业基本情况调查表

填表单位(盖公章)年月 日

—4 —

附件4:

化妆品生产企业基本情况调查表

注:1.工商登记类型指工商行政管理部门对企业登记注册的类型,如:集体企业、联营企业、有限责任公司、私营企业、合资经营企业(港或澳、台资)等

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第15篇:保健食品经营企业质量管理制度

保健食品经营企业质量管理制度

企业名称:化隆县甘都镇惠康药店

企业地址:化隆县甘都牙路乎村

法人代表/企业负责人:马丽梅

2017 年

6 月 12

1

人员岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„ 1

保健食品购进资格与凭证管理制度

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2 保健食品购进与验收管理制度

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保健食品储存与养护管理制度

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保健食品销售管理制度

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卫生管理制度

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体检制度

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培训制度

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3 3 4 4 2 2

根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》等法律法规的有关要求,结合本店的实际情况,特制定本制度。

人 员岗 位 职 责

一、企业负责人岗位职责

1、对企业保健食品的经营负全面责任,保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全企业质量管理体系,加强对经营人员的质量教育,保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施,

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对企业购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。

二、卫生管理员岗位职责

1

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排企业经营人员的健康检查,建立并管理员工的健康档案,监督员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度调控,保证温湿度在规定的范围内,确保所经营保健食品的质量。

5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向企业负责人报告。

三、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的企业进货。严禁购进未取得《保健食品批准证书》的保健食品。

2

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《营业执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向企业负责人报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向企业负责人反馈信息。

3

保健食品购进资格与凭证管理制度

1、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。

2、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

3、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,建立合格供货单位和合格产品的档案。

4、购进保健食品应有合法票据,并按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,票据和购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。

4 保健食品购进与验收管理制度

1、根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存情况编制购货计划,做到供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法、质量可靠的保健食品。

3、验收人员对购进的保健食品应逐一进行验收,验收合格后方可入库。购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。

4、购进的保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。

5、严禁采购以下保健食品:

(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品; (2)无保健食品检验合格证明的保健食品;

(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品; (4)超过保质期限的保健食品;

(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。

5 保健食品储存与养护管理制度

1、应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。冷藏储存温度为2-10℃,阴凉、凉暗储存指避光、温度不高于20℃,常温储存温度为0-30℃,相对湿度应保持在45-75%之间。

2、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。

3、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

4、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。

5、应根据保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即停售和处理。

6

保健食品销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管员或卫生管理员处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,确保保健食品的质量。

7

卫 生 管 理 制 度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区域,做到账货相符。

3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先产先出,不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌。

6、非仓库员工不得进入仓库。

7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物

8 体 检 制 度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在县(区)以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参与工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。

9

培 训 制 度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。

10

第16篇:保健食品经营备案程序及所需材料

保健食品经营备案程序及所需材料

事项类别:经营备案

承诺时限:受理后15个工作日内办结 法定时限:受理后18个工作日内办结

接件窗口:师宗县政务服务中心食品药品监督管理局窗口

前置条件:具有合法经营项目,有与保健食品经营相适应的经营场所、储存场地和设备、设施以及经健康检查合格的从业人员。 收费标准:无

办事步骤:

1、申请人向师宗县食药监局申请并提交申请材料

2、政务服务中心药监局窗口受理申请

3、食品药品监督管理局提出办理意见

4、办结并通知申请人到窗口取件 事项材料:

1、《保健食品经营备案审查证明》申请表

2、拟经营保健食品批准注册证明文件复印件

3、工商部门对拟办企业的名称预先核准证明通知书(已从事其他经营的可提供营业执照复印件)

4、法定代表人(负责人或者业主)的身份证明(复印件)

5、销售从业人员健康体检证明材料

6、产品检疫、检验报告书复印件

7、保健食品经营质量管理相关制度

8、不违法宣传销售保健食品冒充药品承诺书

9、食品药品监管部门认为需要提供的其他材料 法律依据:

曲靖市保健食品经营备案管理制度(暂行)第一条:未规范保健食品经营行为,落实《食品安全法》关于保健食品“严格监管”的规定,保障保健食品安全,依据《食品安全法》、《行政许可法》及保健食品等相关规定,依法对保健食品经营者实行备案管理。

第17篇:经营企业自查报告

自查报告

我公司全名为阜阳市阜康医疗设备有限公司,根据《安徽省重点监管医疗器械经

营企业质量信用分类管理办法(暂行)》的要求,制定自查报告,报告内容如下:

一、人员与机构

公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等。

公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院,医学检验专业,本科学历;售后

主管王士峰,毕业于安徽工业大学,机电工程专业,大专学历。目前均在职在岗,

没有在其它公司兼职。

二、场地与设施

场地为商住两用楼,地址:安徽省颍泉区阜阳工业园管庄路东侧6号,使用

面积与国家规定相符,办地场所配有电脑、电话、网线、桌椅、文件柜等,且摆

放整齐、合理。

仓库内整洁卫生,通风、明亮。有温度计、安全照明、消防等设施。还有防

尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等。内有黄、绿、红三色标识。

三、制度与记录

1.公司建立了管理制度,制度内容完整,便于日后管理。

2.公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件。

3.公司建立了供货方案,有购销凭证及质量保证协议。

4.公司建立了质量问题投诉、查询制度,及时负责地处理用户投诉并做好记录。

5.公司建立了客户档案,设立了质量跟踪卡。

具体内容请看公司的《管理制度》

阜阳市阜康医疗设备有限公司

2011年09月09日

第18篇:保健食品自查报告

篇一:2013.10.16保健食品自查报告

关于保健食品的自查报告

廊坊市食品药品监督管理局:

按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:

1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对

供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;

2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项

目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;

3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康

体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;

对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流

通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。

总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!

廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司2013年10月16日篇二:保健食品经营企业自查报告模板

保健食品自查报告模板

一、企业概况

本企业位于xx县xx镇x市场首层

1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下:

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。

封开县xx镇xx药房

2013年5月29日篇三:公司保健食品生产自查情况汇报

严格执行保健食品生产规范 确保产品质量安全

保健食品生产自查情况

“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函?2012?5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字g2005?和?牌破壁松花粉,批准文号为国食健字g2005?)。现将自查情况汇报如下:

一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。

二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。

三、生产环境符合gmp要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。

四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。

五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。

六、严格按照gb7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

?科技开发有限公司

2012年12月28日

第19篇:保健食品自查报告

保健食品自查报告

企业的自查情况如下:

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查,我店符合《贵州省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收

第20篇:保健食品自查报告

保健食品自查报告

导语:查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是小编整理的保健食品自查报告范文,供大家参考。

按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:

1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对

供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;

2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项

目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;

3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康

体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;

4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:

对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。

总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!

本企业位于XX县XX镇X市场首层

1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。

封开县XX镇XX药房

20xx年5月29日

“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个。现将自查情况汇报如下:

一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。

二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。

三、生产环境符合GMP要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。

四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。

五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。

六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

保健食品经营企业备案验收自查报告
《保健食品经营企业备案验收自查报告.doc》
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