SQP审核所需文件清单
1.组织架构图,营业执照,工厂平面图,厂房租赁合同等
2.责任和 / 或职责描述(从总经理到清洁员也要)
3.质量体系程序 (包括:质量政策、目标、手册以及质量管理体系及其他过程的程序)
4.管理评审记录
5.内部审核文件 (审核计划、报告,内审员资格等)
6.供应商控制文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持
续表现监督等)
7.文件控制程序和记录 (包括记录保管)
8.产品规格 / 要求
9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)
10.作业指导书 / 每项生产工序的工艺技术标准
11.生产日程安排 / 记录
12.“事故”的界定和报告程序
13.产品召回程序
14.客户投诉记录(无,若有要做CAP整改)
15.整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)
16.追溯系统中的测试报告
17.设备维护文件 (计划、程序、记录等)
18.监视和测量设备的校准 (计划、程序、记录等)
19.清理日程安排和程序
20.已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商
21.虫害管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部虫害管控机构的合同、虫害管控检查
记录、投饵记录,等)
22.整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
23.最终产品的风险评估记录
24.产品测试步骤 / 程序(有指导书,最好添加程序文件)
25.实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产
品,等)
26.外来物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
27.断针处理程序 (如适用的话)
28.生产前会议记录
29.过程控制计划(类似生产流程图)
30.培训 (程序、培训需求和记录)
31.紧急采购程序及记录(临时采购的处理)
32.易碎品控制程序及清单(无易碎品)
33.灾后生产恢复计划(计划)
34.外部文件/法律法规管理办法和文件资料
35.有害物质管理程序
36.废弃物管理程序和记录
37.仓储管理程序
38.不良品控制程序
39.审核清单:2.1-2.3;4.3-4.5;5.2;5.5;5.6