GSP认证检查中的一些心得体会
襄樊市药品检验所 吴竞
我是从2004年开始参加《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作的，通过这几年的工作，我认为依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，是深化药品放心工程，保障人民群众用药安全的重要手段。认真做好GSP认证工作，巩固GSP认证成果，对加强药品经营企业的管理，促进医药经济的发展，有着十分重要的意义。在这里我谈谈自己的一些心得体会：
1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展，培训档案虚假。因药店人员少，特别是农村药店多为家庭店、夫妻店，培训只是形式，培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训记录。多数营业员未经过专业培训，员工业务素质较低，不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。因此，建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训，使培训工作落到实处，同时提高从业人员的素质。
2、药品质量档案建立不全。零售一般经营药品较多，不容易收集药品质量标准，加上对此条款的理解不同造成许多企业本条为不合格项。我认为本条应为主要用于记录本企业所经营药品出现的质量问题，而不一定非要求索取质量标准。
3、质量信息多数收集不及时、不全。多数基层药店经营状况有限，店内无电脑，对网上公布的药品质量公告不能及时下载。
4、药品养护检查记录、温湿度记录、近效期药品催销基本上是一个空白，只是到检查前临时编造。建议加强日常监管，减少此类事件的发生。
5、大部分处方药未按要求凭处方销售。这是一个普遍存在的现象，也是老百姓的习惯，老百姓认为多年来都是自己要药，到医院不方便，就到药店买一点，药店为了不失去生意，都是自己补几张处方应付检查。建议从实际出发，逐步实施凭处方购买处方药。
6、对药品不良反应工作的认识不够，没有做到主动收集。各级药监部门应加强宣传，提高从业人员的认识。
2008-9-26
