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标准物质申报材料

发布时间:2020-03-03 14:00:16 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

经系统研究过的标准物质,经鉴定通过后,可以申报国家一级标准物质或二级标准物质。

(1)申请办法

1、向全国标准物质管理委员会办公室提出申请。

2、按要求填写标准物质制造计量器具许可证申请书(申请书格式见附录I),申请书可从全国标准物质管理委员会办公室获得。

3、将填好的申请书及有关技术资料交全国标准物质管理委员会办公室。

(二)申报标准物质应提交的技术资料

申报标准物质应提交以下资料:

1、申请书;

2、制备设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况;

3、研制计划任务书;

4、研制报告,包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验,定值的测量方法、测量结果及数据处理等;

5、国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况;

6、用户试用情况报告(至少三份);

7、标准物质证书的式样;

8、保障统一量值需要的供应能力和措施。

(三)标准物质证书的编写

标准物质证书是介绍标准物质的技术文件,是研制(或生产)者向用户提出的质量保证书。“证书”给出标准物质的标准值及其不确定度;扼要叙述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法;标准物质的正确使用方法和储存方法等。使用户对标准物质有一个概括的了解。

(1)标准物质证书编写要求文字简洁,通俗易懂,篇幅一般以1-2页为宜。

(2)证书中使用的名词、术语要前后一致,援引的公式及技术数据应准确无误,文中采用的物理至单位、符号及专有名词、术语均应符合国家统一规定。

(3)证书应印有国家质量监督检验检疫总局的标记。 (4)证书内容一般包括以下三个项目:

1、封面;

2、内容与说明;

3、参考文献。

(5)样品编号 为便于对标准物质进行监督与检验,用于发售的标准物质最小包装单元均应编号。编号方法由研制(或生产)单位自定。 (6)标准值 标明该标准物质被确定的特性量值。 (7)有效期限 标明该标准物质作为标准使用的最终日期。 (8)制备方法简述 简要介绍制备标准物质的原材料来源、制备方法和制备程序以及制备注意事项。

(9)特性量值测量方法 简要介绍标准物质特性量值的测量。 方法。

(10)标准值及其不确定度给出被确定的标准物质特性值(标准值)及其不确定度,并注明不确定度的来源。

(四)评审 气体标准物质的申报

1.一级标准物质的定级鉴定

(1)凡申报一级标准物质的,由全国标准物质管理委员会聘请专家对申报的技术材料进行初审,并提出初审意见。

(2)根据需要,由全国标准物质管理委员会授权国内具有检验条件的实验室对样品的标准值进行检验,检验后,提交检验证书或原始数据。检验费由申请单位支付。

(3)经过初审和检验后,对数据和材料需进行补充和改进的,由全国标准物质管理委员会以书面形式通知申请单位进行改进。 (4)初审和检验通过后,由全国标准物质管理委员会组织国家标准物质技术评审委员会进行评审,技术评审委员会按《标准物质管理办法》第六条第(一)部分规定的条件进行评审并以无记名投票方式表示认可与否,票数超过与会委员的三分之二者,评审即为通过。通过评审的,评审结果报国家质量监督检验检疫总局。

(5)国家质量监督检验检疫总局审批后,颁发一级《标准物质定级证书》统一编号,并列入国家一级标准物质目录作为全国通用形式正式发布。

2.二级标准物质的定级鉴定

(1)全国标准物质管理委员会根据需要,聘请国内具有检验条件的实验室对申请二级标准物质的样品进行检验。检验后,由负责检验的实验室提交检验证书或原始数据。检验费由申请单位支付。 (2)经检验合格的,由全国标准物质管理委员会按专业分类委托部级归口管理部门聘请专家组成部级标准物质技术评审委员会进行评审。技术评审委员会按(标准物质管理办法》第六条第(二)部分规定的条件进行评审。评审通过后,将评审结果报国家质量监督检验检疫总局。

(3)国家质监督检验疫总局批准后,颁发二级《标准物质定级证书》,统一编号,并列入国家二级标准物质目录

标准物质的申报

药品标准物质原料申报

标准物质管理制度

非物质文化遗产标准

实验室标准物质管理办法

标准物质管理计划

环保部标准物质研究所

检验科标准物质控制程序

“非物质文化遗产保护”标准

世界非物质文化遗产及申报

标准物质申报材料
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