药剂学学期计划
陈裕
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。
药剂学理论内容分为三大部分：
1．药物剂型概论(普通药剂学)。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用，制备工艺、单元操作及其设备等。
2．药物制剂的基本理论(物理药剂学)。介绍药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、流变学基础，药物制剂的设计(处方前研究) 等。
3．药物制剂的新技术与新剂型。介绍现代药剂学研究的前沿领域。新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等，新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。
药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。通过实验使学生掌握药剂学中各种剂型的制备方法，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实的基础，并为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础。
学生学习本课程后应达到下列基本要求: 掌握各类剂型的特点,质量要求与应用,制剂制备的基本原理和方法,一些典型品种的工艺及原理.掌握药物剂型设计的基本理论和基础科学知识在药剂学中的实际应用. 能够根据医疗需求选用适当的药物,赋形剂及附加剂并将其制成安全,有效,稳定的制剂.了解制剂生产中常用设备的基本原理,性能,使用及安全等方面的知识.了解本学科的新成就,新技术和新发展.能初步查阅有关的中外文文献资料和处方前试验设计方法.一般内容如下 第一章 绪 论
一,教学目的:在掌握药剂学基本概念与任务的基础上,了解药剂学的分支学科及药剂学的发展情况,学习药物剂型,药物传递系统,药典与药品标准有关知识.二,教学要求: 1,掌握剂型,制剂,制剂学,药剂学定义及相互关系.2,掌握药典,药品标准的概念及处方的概念和类型.3,熟悉剂型的重要性,分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因.4,了解药剂学的任务及分支学科.5,了解辅料在制剂中的应用.6,了解药剂学的沿革和发展.三,教学内容: 1,药剂学,剂型,制剂,制剂学概念及关系.2,药剂学的性质和任务;药物剂型的重要性.3,剂型的分类:按给药途径,分散体系,制法和形态等分类.4,辅料在制剂中的应用:药剂学中使用辅料的目的.5,药典与处方:中国药典内容,版本及沿革;药品标准;处方及处方类型.6,药剂学的发展方向:国外,国内.第二章 液 体 制 剂
一,教学目的:通过介绍液体制剂的特点,质量要求,分类,常用溶剂,附加剂的有关知识,学习低分子溶液剂,高分子溶液剂,溶胶剂,混悬剂及乳剂的概念,制备方法,特点.二,教学要求: 1,掌握液体制剂的定义,特点,质量要求,分类.5,了解不同给药途经用液体制剂特点.6,熟悉液体制剂的常用溶剂,附加剂.7,了解液体制剂的包装和储存.8,熟悉低分子溶液剂,溶胶剂,高分子溶液剂的定义及制备.9,掌握混悬剂的定义,物理稳定性.
10,熟悉混悬剂的特点,质量要求,质量评价方法.11,熟悉混悬剂的制备方法,稳定剂.12,掌握乳剂的定义,处方组成,常用乳化剂.13,熟悉乳剂的特点,分类及鉴别方法.14,熟悉乳剂的类型,形成理论,稳定性,制备方法.三,教学内容: 1,液体药剂的定义,分类,特点及质量要求.2,常用溶剂:水,醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇类,二甲基亚砜等.5,液体制剂的防腐:防腐和防腐措施.常用的防腐剂:苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类,乙醇,季铵盐类,山梨酸.6,低分子溶液剂:溶液剂,芳香水剂,糖浆剂的定义,制法,举例.醑剂,酊剂的区别.7,高分子溶液剂的定义,性质,制备方法,稳定性及影响因素.8,溶胶剂的性质,结构和稳定性,溶胶剂的制备方法(分散法和凝聚法).9,混悬剂的定义,特点,质量要求;混悬剂的物理稳定性(影响物理稳定性的因素):粒子沉降速度,微粒的荷电与水化,絮凝与反絮凝,结晶的增长与转型,分散相的浓度和温度.10,混悬剂中的稳定剂:润湿剂,助悬剂,絮凝剂和反絮凝剂.11,混悬剂的制备:分散法(水飞法),凝聚法.12,混悬剂的质量评价:沉降容积比的测定,重新分散试验,微粒大小的测定,絮凝度的测定.13,乳剂:定义,组成,类型,鉴别方法,特点.复乳的结构,特点及应用.乳剂形成的理论,界面吸附层理论.14,乳化剂:乳化剂的类型,天然乳化剂(阿拉伯胶,西黄耆胶,磷脂等),表面活性剂类乳化剂,固体乳化剂及辅助乳化剂.乳化剂的HLB值,混合乳化剂的选用.15,乳剂的制备:干胶法,湿胶法,新生皂法等.16,乳剂中加入药物的方法,乳剂举例.17,乳剂的稳定性:分层,絮凝,转相,合并与破裂,酸败.18,不同给药途径用液体制剂.第三章 灭菌制剂与无菌制剂
一,教学目的:通过介绍灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类及无菌技术,空气净化技术,冷冻干燥技术,学习注射剂,输液,注射用无菌粉末及眼用液体制剂的相关制备技术及质量检查.二,教学要求: 1,熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类,注射剂的特点,给药途径,注射用水的制备流程及处理方法.2,掌握灭菌的概念和物理灭菌法,注射剂的定义,质量要求,热原的定义,组成,性质,除去方法.3,熟悉D,Z,F,F0值的含义,注射剂的制备.4,了解化学灭菌法和无菌操作法,空气净化技术,冷冻干燥技术,注射剂的附加剂.5,掌握注射剂的配制方法.6,掌握注射剂渗透压的计算.7,熟悉输液的质量要求,种类;注射用无菌粉末分类依据,各类优缺点,制备工艺.8,了解注射用油的质量要求.9,了解注射剂新产品试制和质量研究,滴眼剂的生产工艺,处方工艺与附加剂.10,熟悉滴眼剂的吸收途径.11,掌握眼用制剂的定义,质量要求,影响吸收的因素.三,教学内容
1,概述:灭菌和灭菌法,无菌和无菌操作法,防腐和消毒,灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类,区别;灭菌与无菌技术(物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法),灭菌参数(D,Z,F,F0);空气净化技术,冷冻干燥技术
2,注射剂:定义,分类,特点和给药途径,一般质量要求.3,注射剂的处方组成: (1)注射剂的溶媒: a,注射用水:质量要求.热原的组成及其性质,防止与检查方法.蒸馏法制备注射用水.蒸馏器:塔(亭)式蒸馏水器,多效蒸馏水器的结构,原理,反渗透制备注射用水.综合法制备注射用水.b,注射用油:精制法,质量要求.c,注射用非水溶剂:丙二醇,乙醇,甘油,聚乙二醇及其他.(2)注射剂的等渗与等张调节
附加剂:pH调节剂,渗透压调整剂,抑菌剂,止痛剂等.4,注射剂的制备: (1)注射剂容器的种类,质量要求,检查方法.(2)过程:安瓿切割,圆口,洗涤,干燥,配液,过滤,灌封,灭菌,检漏,灯检等及常用设备.(3)注射液的配制:配制用具的选择与处理,配制方法,注意事项.(4)注射液的过滤:滤器的种类,特点与选择:垂熔漏斗,微孔膜滤器,砂滤棒.滤过方法与装置:自然滤过,减压滤过,加压滤过.(5) 注射液的灌封,灭菌与检漏
(6)注射剂的质量检查:澄明度,热原,无菌检查等.5,注射剂举例.6,输液剂: (1)定义,特点,种类,用法及质量要求.(2)制备:容器的质量要求及清洁处理(包括塑料袋),橡皮塞及衬垫薄膜的质量要求与清洁处理,保证输液质量的措施.(3)输液剂举例.血浆代用液,举例.7,注射用灭菌粉末:特点,质量检查,生产工艺,无菌粉末分装法,冷冻干燥法的原理及设备.制备工艺中的几个问题:吸潮变质,检漏问题,装量差异及产品的无菌问题.注射用灭菌粉末举例.8,眼用液体制剂:滴眼剂:特点,质量要求.眼的解剖与生理,药物吸收途径及影响吸收的因素.滴眼剂的生产工艺;容器处理,pH值与渗透压的调节,无菌要求,抑菌剂的使用,眼用液体制剂举例.9,其他灭菌无菌制剂.第四章 固体制剂-1 (散剂,颗粒剂,片剂,片剂包衣) 一,教学目的:通过介绍固体制剂的特点,制备工艺通则,学习散剂,颗粒剂,片剂的概念,制备方法,特点及片剂包衣的相关技术.二,教学要求: 1,了解常用的粉碎和混合器械的原理,应用及质量控制问题.2,熟悉散剂的吸湿,粉末的粗细对药物性质的影响;熟悉颗粒剂的制备和质量检查.3,熟悉粉体学的概念,应用和粉体的性质.4,掌握固体剂型,Noyes-Whitney方程,散剂的制备工艺.5,了解片剂按制备,用法和作用不同而分类.6,掌握片剂常用辅料特点,缩写,应用,性质及分类.7,掌握片剂定义,特点,种类,质量要求.8,熟悉湿法制粒的机理;粉碎,筛分和混合的方法及影响因素.9,了解片剂常用设备,直接压片法,压缩成型的评价方法.10,熟悉干法制粒压片,包衣的种类及质量要求.11,掌握制粒的目的,湿法制粒压片,包衣的目的.12,了解片剂成型,影响片剂成型及质量的因素.13,熟悉包衣片的种类,优缺点,包衣方法及设备.14,掌握包糖衣过程,常用包薄膜衣,半薄膜衣及肠溶衣材料.15,熟悉片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法,崩解机理及其影响因素.16,掌握片剂质量评价.17,掌握干燥的概念和方法.三,教学内容
1,概述:固体剂型的制备工艺,体内吸收途径,Noyes-Whitney方程.2,粉体学简介,粉体粒子的性质,粉体的密度及孔隙率,粉体的流动性,粉体的吸湿性与润湿性.3,散剂:概念,特点;散剂的制备(粉碎,过筛,混合);散剂的质量检查.4,颗粒剂:概念,特点;颗粒剂的制备及质量检查.5,片剂: (1)片剂定义,特点,种类,质量要求.(2)片剂的辅料:稀释剂与吸收剂,润湿剂与粘合剂,崩解剂,润滑剂及其它.(3)片剂的制备方法分类.(4)湿法制粒技术:制粒的目的,方法与设备;机理.(5)固体的干燥:基本理论,物料衡算,干燥速度,方法与设备.(6)整粒与混合.(7)压片:片重计算;单冲压片机,旋转式多冲压片机的结构及压片过程;压缩成型性的评价方法;片剂成形的影响因素;片剂制备过程中可能出现的问题及原因分析.(8)片剂的质量检查:外观,硬度,重量差异,主药含量,崩解时限,药物溶出速率,卫生标准,均匀度 (9)片剂包装及举例.6,片剂包衣:目的,要求,种类;糖衣,薄膜衣包衣的材料,方法及设备.第五章 固体制剂-2(胶囊剂,滴丸和膜剂) 一,教学目的:学习胶囊剂,滴丸和膜剂概念,制备方法,特点.二,教学要求:
1,掌握胶囊剂的概念,特点和分类.2,熟悉胶囊剂的制备方法(软,硬胶囊),质量检查与包装储存.3,熟悉滴丸的概念,特点与制备方法.4,了解肠溶胶囊.5,熟悉成膜材料种类及常用成膜材料的特点和性质;膜剂的制备方法和工艺.6,熟悉膜剂的定义.三,教学内容
1,胶囊剂:概念,特点,分类,应用与发展;胶囊剂的制备.胶囊材料简介,硬胶囊,空胶囊的制备与选用,药物粉末的流动性,药物填充与封口;含特殊组分的处理.软胶囊剂制备:滴丸法,钢板模法,旋转模法.肠溶胶囊剂.胶囊剂质量检查:主药的含量,装量差异,崩解时限,药物释放与生物利用度的探讨.胶囊剂的贮藏.2,滴丸剂:概念,特点,分类;常用基质;制备方法.3,膜剂概念,特点,成膜材料PVA的性质和特点,制法,举例.第六章 半固体制剂
一,教学目的:学习软膏剂,眼膏剂,凝胶剂和栓剂概念,特点,基质,制备方法.二,教学要求:
1,掌握软膏剂的概念和质量要求.2,掌握软膏剂的常用基质,制备方法,质量评价与包装储存.3,熟悉眼膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法.4,了解凝胶剂的概念,常用基质,制备方法,质量检查和包装储存.5,掌握栓剂的概念,特点和质量要求.6,掌握影响栓剂中药物吸收的因素.7,熟悉栓剂的常用基质,制备方法,置换价,质量评价与包装储存.8,掌握置换价的定义及意义.9,熟悉影响药物吸收的因素;栓剂的添加剂;栓剂的质量检查;置换价的计算方法.10,了解新型栓剂.三,教学内容
1,软膏剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质(油脂性基质,乳剂型基质,水溶性基质);附加剂;软膏剂的制法及设备;软膏剂的质量评价,包装储存.2,眼膏剂的特点,质量要求,用具,基质及包装材料的灭菌,配制方法,举例.3,外用凝胶剂:基质性质和制备.4,栓剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质;栓剂制法;栓剂的治疗作用及临床应用;新型栓剂的介绍;质量评定.第七章 气雾剂,喷雾剂,粉雾剂 一,教学目的:通过介绍气雾剂,喷雾剂,粉雾剂的概念,特点,分类及其处方组成,学习气雾剂吸收的影响因素.二,教学要求: 1,了解气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素.2,掌握气雾剂的概念,特点,分类,组成和质量要求.3,熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收.4,熟悉喷雾剂,吸人粉雾剂的概念和质量要求.三,教学内容
1,气雾剂:概念,特点,分类,用途;药物在呼吸道中吸收的影响因素;气雾剂的组成;气雾剂的制备;质量检查.2,喷雾剂和吸收粉雾剂.第八章 浸出技术与中药制剂
一,教学目的:通过介绍浸出制剂的概念,特点,分类,学习常用浸出技术,常用浸出制剂及中药成方制剂.二,教学要求:
1,掌握浸出制剂的概念,种类,特点.2,了解常用浸出制剂的概念,特点.3,了解中药剂型改革的原则和程序.4,掌握浸出过程及影响因素.5,熟悉浸出方法与设备 6,熟悉浸出液的蒸发与干燥.7,熟悉提高浸出制剂质量的措施.8,了解成方制剂的制备工艺与质量控制.三,教学内容
1,概述:浸出药剂的概念,进展,分类,特点.2,中药剂型改革的原则.3,浸出操作:药材的预处理;浸出过程;影响浸出的因素;浸出方法及设备;浸出液的蒸发与干燥.4,常用浸出制剂:汤剂,酒剂,酊剂,流浸膏剂与浸膏剂,煎膏剂,颗粒剂.5,提高浸出制剂质量的措施.6,中药成方制剂的制备工艺与质量控制 第九章 药物溶液的形成理论
一,教学目的:在复习药剂学有关内容的基础上,介绍药物溶液的形成理论.二,教学要求: 掌握:药物溶液渗透压概念,测定方法; 熟悉:增加药物溶解度,溶解速度的方法;药物溶液的pH,pKa的测定.3.了解:药用溶剂的种类,性质;药物溶液的表面张力,粘度的测定方法.2,掌握药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素;增加溶解度的方法.3,掌握增溶剂,助溶剂,潜溶剂的概念及区别.三,教学内容: 1,药用溶剂的种类及性质 2,药物的溶解度与溶出速度
3,药物溶液的性质与测定方法:渗透压,pH,pKa测定;表面张力;粘度
3,低分子溶液溶解理论:溶解度和溶解速度的定义;影响药物溶解度与溶解速度的因素.4,增加药物溶解度的方法:制成盐类,应用潜溶剂,助溶剂和增溶剂四类方法.第十章 表面活性剂
一,教学目的:通过介绍表面活性剂的有关知识,学习表面活性剂的概念种类,性质应用等.二,教学要求: 1,掌握表面活性剂的概念和种类.2,掌握表面活性剂的基本性质与应用.3,了解增溶相图.4,熟悉表面活性剂的生物学性质.4,了解表面现象,表面张力产生机理.三,教学内容: 1,概述:表面活性剂的定义,表面现象和表面吸附; 2,分类(阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,非离子表面活性剂); 3,表面活性剂的性质; 4,表面活性剂的生物学特征.第十一章 药物微粒分散系的基础理论
一,教学目的:通过复习物理化学等有关知识,学习微粒分散系的基础理论.二,教学要求: 熟悉:微粒大小的测定方法,体内分布;微粒絮凝与反絮凝概念,特性.2.了解:微粒体系的意义;微粒动力学性质,光学性质,电学性质.三,教学内容: 1,概述
2,微粒分散系的主要性质与特点:微粒大小的测定;体内分布,动力学性质;光学性质;电学性质
3,微粒分散体系的物理稳定性:热力学稳定性;动力学稳定性;絮凝反絮凝;DLVO理论等
第十二章 药物制剂的稳定性
一,教学目的:通过介绍制剂稳定性研究的定义,对象,动力学理论基础,使同学了解到制剂稳定性研究的意义,学习制剂中化学降解的途径,影响因素及稳定性研究的方法,提高稳定性的方法.二,教学要求:
1,掌握药物制剂稳定性的概念,研究目的及化学动力学.2,了解药物制剂稳定性研究意义及范围.3,掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法.4,了解固体剂型化学降解动力学.5,熟悉固体药物稳定性的特点.6,掌握药物稳定性试验方法.7,熟悉制剂中药物化学降解的途径.8,了解制剂有效期的预测方法.三,教学内容
1,概述:制剂稳定性的概念,研究目的,意义,任务.2,化学动力学简介.3,制剂中药物的化学降解途径:水解,氧化及其他反应.4,影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:处方因素(pH,广义酸碱,溶剂,离子强度,表面活性剂,基质或赋形剂);外界因素(温度,光线,空气,金属离子,湿度,水分,包装材料);稳定化方法.5,固体药物稳定性的特点及降解动力学.6,稳定性的试验方法:影响因素试验,加速试验,长期试验,有效期统计分析,化学动力学方法;固体药物稳定性研究的特殊要求.7,新药开发过程中药物系统稳定性研究.第十三章 粉体学基础
一,教学目的:学习粉体学有关知识.二,教学要求: 掌握:粉体的密度,空隙率的概念.熟悉:粒径,粒度分布概念;粒子形态分类,粒子比表面积,空隙率的计算;粉体的流动性及其表示方法.3.了解:粉体,粉体学概念;粉体的充填性.粉体的吸湿性,润湿性 三,教学内容: 1,概述
2,粉体粒子的性质:粒径及分布;形态;比表面积 3,粉体的密度与空隙率 4,粉体的流动性与充填性; 5,粉体的吸湿性与润湿性 6,粘附性与凝聚性 7,压缩性 第十四章 流变学基础
一,教学目的:学习流变学有关知识.二,教学要求: 掌握:流变学的基本概念.熟悉:流变学在药剂学中的应用;牛顿流体,非牛顿流体.3.了解:蠕变性质的测定.三,教学内容: 1,概述:基本概念;应用
2,流变学性质:牛顿流体;非牛顿流体;触变流体 3,蠕变性质的测定方法 第十五章 制剂新技术
一,教学目的:学习固体分散体技术,包合技术及微囊化技术.二,教学要求: 1,了解包合物的验证.2,熟悉常用的包合技术,常用的固体分散技术.掌握包合技术定义,特点,稳定性取决因素,材料,包合作用的特点 掌握固体分散技术概念及固体粉散体的类型.5,熟悉固体粉散体的载体材料,速效与缓效原理.6,了解固体粉散体的物相鉴别.7,掌握微囊与微球的概念.8,熟悉常用微囊的囊材,微囊化方法(以单凝聚法和复凝聚为主).9,掌握微型包囊技术定义,特点.10,熟悉囊心物,囊材及微囊化影响因素.11,了解微囊与微球中药物的释放,体内转运,质量评价.12,熟悉纳米囊,纳米球的概念.13,了解纳米囊,纳米球的制备方法,类型,质量评价.三,教学内容
1,固体分散体技术:概念,进展;常用载体材料;固体分散体的类型(简单低共熔混合物,固态溶液,共沉淀物);常用固体分散技术(熔融法,溶剂法,溶剂—熔融法和溶剂-喷雾干燥法);固体分散体的速释和缓释原理;固体分散体的物相鉴定.2,包合技术概念,特点,进展;包合材料;包合物作用影响因素;常用的包合技术(饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法和喷雾干燥法);包合物的验证.
3,微囊,微球概念,进展,特点;囊心物与囊材;微囊化方法类型(单凝聚法和复凝聚法);微球制备方法;影响微囊粒径的因素;微囊与微球中药物的释放及体内转运;微囊,微球的质量评价.4,纳米囊与纳米球的制备技术:概念;制备方法;固体脂质纳米球的制备;磁性纳米球的制备;纳米球的修饰;影响纳米囊和纳米球的包封率,收率及载药量的因素;纳米囊与纳米球的稳定性;纳米囊与纳米球的质量评定 第十六章 缓释,控释制剂
一,教学目的:通过介绍缓控释制剂的定义,特点及应用,学习缓释,控释制剂的类型,释药原理,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料及体内外评价方法.二,教学要求: 1,掌握缓释,控释制剂的定义,特点.2,熟悉缓释,控释制剂的类型和原理.3,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料.4,掌握缓(控)释制剂的体内外评价方法.5,了解口服定时和定位释药系统.6,掌握脂质体的概念,组成,理化性质.7,了解制备脂质体的材料,制备方法及质量评价.8,了解类脂质体的概念.9,了解主动靶向制剂和前体药物;靶向性评价.10,熟悉靶向制剂的分类,特点.三,教学内容
1,概述:控释制剂和缓释制剂的定义(包括狭义与广义定义);特点.2,缓释,控释制剂的释药原理:溶出原理,扩散原理,溶蚀与扩散,溶出相结合的原理,渗透压原理,离子交换作用.3,口服缓释制剂的设计:影响口服缓释,控释制剂的设计的因素及设计方法.4,缓释与控释制剂的辅料.5,缓释,控释制剂的处方和制备工艺:骨架型;膜控型;渗透泵型;植入剂.6,缓释制剂和控释制剂体内外评价试验方法:体外试验,体内试验,体内外相关性.7,口服定时和定位释药系统:类型,特点.8,靶向制剂:概述,分类及特点,靶向性评价.9,被动靶向制剂:乳剂,微球,纳米粒.10,脂质体的组成,结构,理化性质和特点;脂质体的材料和制备方法,作用机制和质量评价.11,主动靶向制剂:修饰的药物载体,前体药物.12,物理化学靶向制剂:磁性靶向,栓塞靶向,热敏靶向,pH敏感靶向.第十七章 经皮吸收制剂
一,教学目的:学习经皮吸收制剂的概念和基本组成,特点,分类,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:
1,掌握经皮吸收制剂的概念,特点,基本组成和分类.2,掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收.3,熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法.4,了解经皮吸收制剂的质量评价.三,教学内容
1,概述:经皮吸收制剂的概念,发展与特点;皮肤的基本生理结构与吸收途径;经皮吸收制剂的组成,分类.2,经皮吸收制剂的研究:影响药物经皮吸收的因素;透皮促进剂的应用;促进药物经皮吸收的新技术;经皮吸收制剂研究技术.3,经皮吸收制剂的制备:常用材料及特点.4,经皮吸收制剂的质量控制.第十八章 生物技术药物制剂
一,教学目的:学习生物技术药物制剂的概念,特点,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:
1,掌握生物技术药物制剂的概念; 2,熟悉蛋白质类药物制剂的处方与工艺及稳定性考察.3,了解蛋白质药物的结构特点,理化性质及新的给药系统及评价方法.三,教学内容
1,概述:生物技术的基本概念;研究概况;生物技术药物的结构特点与理化性质.2,蛋白质类药物制剂的处方与工艺:一般处方组成;液体剂型中蛋白质药物的稳定化;固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺.3,蛋白质类药物新剂型给药系统:注射,非注射给药系统.4,蛋白质类药物制剂的评价方法.Ⅲ 教学组织与方法
1,实施机构:由药学院药剂物化教研室执行.2,组织内容:教案讲义审核,集体教学备课,教学方法研究,教学手段应用,双语教学计划.3,教学方法: 理论教学:采用启发式,讨论式,交互式课堂教学形式,辅于现代教育技术和传统教学手段.核心内容讲授为主,重点内容介绍为主,一般内容自学为主.
