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关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

发布时间:2020-03-04 01:39:40 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

整改报告

黔东南州食品药品监督管理局:

贵局于二0一一年七月二十六日对我公司进行GSP认证跟踪检查,严重缺陷0项,一般缺陷十项,现将具体的整改措施报 告如下:

1、企业建立的药品质量档案内容不全:(0605) 整改情况:我们立即着手由质管部负责对建立的药品质量 档案內容不符规定的进行修改、内容不全的进行完善。

2、企业质量管理机构对收集的药品质量信息未进行分析:

(0610)

整改情况:公司质量管理机构收到有关药品质量信息后,没有很好的进行分析,今后收到质量信息后将药品质量信息进行认真分析、办理完毕后归档,便于查询。

3、企业有部分设施设备未定期进行检查和保养:(2501) 整改情况:我企业将对药品仓库、门店所有的设施设备进行定期检查和保养。

4、企业对进货情况未定期进行质量评审:(3401) 整改情况:我企业2009年度进行一次药品进货质量评审, 2010年度没有做,从现在起将对进货情况定期进行质量评审。

5、用于药品验收养护的仪器未定期进行检定(3701)整改情况:我们与质量鉴定中心联系,对我公司药品验收

养护的仪器将尽快办理检定。

6、对不合格药品的处理情况未定期进行分析:(4005) 整改情况:对不合格药品的处理情况由公司质管部定期汇总和分析。

7、药品与墙的间距不足30厘米:(4104) 整改情况:我企业对药品仓库药品堆码,重新垛堆在合理旳位置上,己留有一定距离,药品与墙30厘米。

8、企业缺少中药材养护设施设备:(4203) 整改情况:我企业对中药材养护设施设备逐步完善。

9、药品养护员未定期分析上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息:(4206)

整改情况:我企业药品养护人已定期分析汇总上报养护药品的质量信息。

10、企业对药品的质量问题未进行原因查明:(5601)整改情况:我企业质管部在今后销售过程中发现的质量问 题要查明原因,分清责任,采取有效处理措施,并做好记录归档。

贵州家佳康大药房零售连锁有限公司

2011年9月9日 综上述,请贵局给予检查指导工作为谢!

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GSP认证现场检查不合格项目整改情况

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GSP 认证现场检查项目

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