各部门、各类人员的岗位职责
（一）、企业负责人的质量责任
1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；
2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医疗器械经营活动；
3、教育职工树立“质量第一”的思想；
4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；
5、对制度执行情况进行检查考核。
（二）质量管理人的质量责任
1、在企业负责人领导下，带领全体员工认真学习和执行《医疗器械监督管理制度》等法律、法规；
2、全面管理公司的质量工作，对企业负责人负责；
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查；
4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；
5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。
（三）、质量管理人员的质量责任
1、负责收集宣传贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规范性文件；
2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；
3、负责起草各项质量管理制度；
4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；
5、指导产品验收、售后服务工作；
6、检查制度执行情况。
（四）、质量验收人员的质量责任
1、严格执行产品质量验收制度；
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；
3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。
（五）、养护保管人员的质量责任
1、严格执行产品储存养护制度；
2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；
3、加强产品效期管理；
4、对不合格产品进行控制性管理；
5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。
（六）、营业员的质量责任
1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；
2、产品销售前应进行复核和质量检查；
3、对顾客反映的问题及时处理解决；
4、售后质量查询、投诉应及时处理。
（七）、出库复核员的质量责任
1、按出库凭证逐批复核医疗器械产品实物，做到数量、质量完好、包装牢固，标志清晰。
2、认真按批号、数量做好医疗器械产品的出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，
并按规定签名保存备查。
3、自觉学习医疗器械业务知识，努力提高复核工作技能。
(八)、售后服务人员质量责任
1、以服务客户为根本，对工作尽职尽责。
2、热情接待顾客，使用文明用语，为客户提供满意服务。
3、及时弄清问题原因及责任情况，努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。
