资质认定复查、扩项评审整改报告
编写人：项红艳
审核人：李淑平
签发人：史士平
黑山县产品质量监督检验所 二○一○年十月十五日
整改报告
省计量认证评审组：
根据我单位的申请，省计量认证评审组受辽宁省质量技术监督局的委派，依据（2010）辽质监认函113号文和《实验室资质认定评审准则》，于2010年9月18日至9月19日对我单位进行了计量认证复评和扩项评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检验人员进行提问及现场实验等形式进行了考核，考查了本所的资格条件，组织机构人员能力及环璄设施，质量体系运行及结果质量控制等情况，并对原始记录，检测仪器设备的配备、检定和使用等情况进行了全面检查。经评审组全面认真的考核评审认为，该所所长由黑山县质量技术监督局黑质监组发[2010]第3号文件任命，所的组织机构比较健全，职责比较明确，人员素质较好，现场试验采用的标准正确、操作较熟练、检验报告规范、比对试验结果均在允许误差范围内，申请认证的检验项目所需的仪器设备基本齐全，并在合格的检定周期内，实验室环境基本能满足检验工作的需要，建立的质量管理体系基本符合《评审准则》的要求，编制的《质量手册》等管理体系文件适宜,能够指导管理体系的有效运行， 2009年8月进行的内审和2009年12月进行的管理评审基本是有效的，有保证第三方公正性的质量保证措施，能够保证质量方针、质量目标的实现，管理体系的运行能够不断持续改进，基本是有效的。
评审结论为基本符合。同时评审组在评审中也发现该实验室在以下11个工作环节上，存在不足：
（一）、问题表述
2.原子吸收分光光度计用水未进行验收。 4.5 3.2010665410000113水分、蛋白质检验项目缺少精密度的计算内容，校核人签字；2010665420000009原始记录抽样数量不够，抗压强度检验结果位数不对，计量单位错误。 4.9 1.仪器设备操作规程缺少唯一性标识。 4.3 4.人员档案缺少经历、技能内容。 5.1.5 5.天平室缺少温控设施。 5.2.2 6．gb5009.3-20
10、gb5009.5-2010新标准未进行重新确认。 5.3.2、8.万能试验机未检定。5.5.1 9.缺少样品室。5.6.7 10．缺少2010年质控计划。 5.7.1 11.2010665420000009检验报告检验方法依据错误；使用作废标准jc/t592-1995；
7.气相色谱仪、万能试验机、原子吸收分光光度计仪器设备缺少状态标识。 5.4.62010665410000012检验报告大肠菌群计数报出的检验结果错误。5.8.2
（二）、整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在室提出具体的整改措施，并经我单位计量认证工作组讨论同意，由相关室负责整改措施的实施。具体整改描述如下：
1、由仪器设备管理员将仪器设备操作规程逐一编号。
2、原子吸收分光光度计用水采用哇哈哈纯净水，由综合检验室主任进行验收。
3、质量负责人责令对未出具氮、磷、钾、水分检验项目平行试验的检验员编制平行试验记录表格，要求后续试验均做平行记录；由化验员李学志、张丽丽负责2009155668228500001；2009255668228500150报告的原始记录，将样品编号、状态补充完整。
4、由所聘请专家对气相色谱仪、原子吸收分光光度计操作者培训考核，由所聘请专家组织考核和资格确认。
5、通过人员比对、能力验证及内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。
6、由综合室主任组织高压灭菌效果的监控及记录。
7、由综合检验室主任负责对建材室万能试验机安装护拦；油品检验实验室安装防火设施。
8、gb/t4789.2-2010；bb/t0039-2006新标准由技术负责人组织重新确认并受控。
9、气相色谱仪、液相色谱仪由技术负责人组织编写作业指导书放在检验现场。 10、由设备管理员负责补全we-30型万能试验机；aa-70型原子吸收分光光度、752型紫外分光光度设备挡案信息。
11、由设备管理员制定2010年仪器设备检定计划，经所技术负责人批准。
12、样品管理员负责补全存放的化肥样品缺少状态的标识。
13、由质量负责人负责质控计划并组织实施。
（三）整改完成情况
我单位由相关室负责人按照制定的整改措施对本室存在的问题进行整改，由技术负责人副所长监督验证，并经质量负责人确认。按照评审组的要求，对评审中发现的13个，基本符合项，在规定的时间内完成了整改，整改结果已满足“评审准则”的有关规定，并报评审组长认可。
1、文件已由文档管理员按《文件发布/更改通知》，确定发放范围进行文件受控标识，然后向指定的区域和人员发放并做了详细记录。
2、实验室用水由综合室化验员李学志、张丽丽按gb/t6682标准进行检验并做记录；2010年采购的化学试剂由办公室负责进行验收。
3、质量负责人对未出具氮、磷、钾、水分检验项目平行试验的检验员进行跟踪检查，重新设计了平行试验记录表格；由化验员李学志、张丽丽负责2009155668228500001；2009255668228500150报告的原始记录，将样品编号、状态补充完整。
4、由所聘请专家对气相色谱仪操作者冯宝仁、原子吸收分光光度计操作者张丽丽进行考核和资格确认，经考核合格由所发给岗位资格证书。
5、通过人员比对（杜凯娟、李学志）对方便面、酱、灰分检测，来评价培训的有效性。
6、高压灭菌已由综合室主任冯宝仁、检验员张丽丽进行了监控，并做了相关记录。
7、由综合检验室主任负责对建材室万能试验机安装了护拦；油品检验实验室安装防火设施。
8、gb/t4789.2-2010；bb/t0039-2006新标准已由技术负责人重新确认并受控。
9、技术负责人组织编写了气相色谱仪、液相色谱仪的作业指导书放在了现场，便于使用。
10、设备管理员补全了we-30型万能试验机；aa-70型原子吸收分光光度、752型紫外分光光度设备挡案信息。
11、由设备管理员详细制定2010年仪器设备检定计划，技术负责人已批准。
12、样品管理员补全存放的化肥样品缺少的状态标识。
13、质量负责人已补充了质控计划并已组织由检验员进行再检测，两次检验结果在允差内。
评审组提出的13个基本符合项，与评审准则对照情况整改措施及完成情况见附表和附件。
（1）附表：现场评审提出的问题，整改措施及完成情况表 （2）附件：整改完成情况（表格和照片）
附表：
现场评审提出的问题整改措施及完成情况
附件1：文件发放
文件发放登记表 附录二：实验室用水检验记录
药品采购验收记录
附录三：记录
检验员张丽丽、李学志对检验报告2009155668228500001样品编号032；检验报告2009255668228500150样品状态：符合检验做了补充。
附录四：人员岗位资格确认
人员资格确认记录
附录五：
依据2009年人员培训程序和计划，对全所检验人员进行培训，应到人数22人，实到21人，合格21人，（一人外出打工）参培率95％，通过培训，检验员工作态度更加认真，意识到检验结果的重要性，检验操作程序更加规范，工作效率显著提高，达到了培训效果。通过人员比对来证明人员的能力（见下表），进而证明人员培训的有效性评价。
调和酱检验原始记录（编号：bzjh 026 -2010）
附录六：高压灭菌监控记录
高压锅灭菌记录
附录七：万能试验机安全防护及油品检验安全防火设施
附录八：使用标准的最新有效版本
更新标准、规程能力评审表
更新标准、规程能力评审表
附录九：6月1日责成冯宝仁编写气相色谱仪和原子吸收分光光度计作业指导书，由张海豹审核合格后批准使用。气相色谱仪作业指导书bzzj/c-14-2009，原子吸收分光光度计作业指导书bzzj/c-15-2009。并摆放在仪器旁边，方便使用。
附录十：设备档案信息
设备档案目录
附录十一：2010年仪器设备检定计划
仪器设备检定计划
编号：201001
附录十二：化肥样品状态标识
附录十三：质控计划及评价依据
2010年北镇市产品质量监督检验所质量控制计划
质控计划及评价表
