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ISO9000体系

发布时间:2020-03-02 23:52:42 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

1、三个阶段:

一、1986-1987:87版ISO9000;

二、1990-1994:94版ISO9000族标准;

三、1994-2000:2000版ISO9000族标准

2、2000版ISO 9000组标准包括哪些核心部分?

(1)ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。

(2)ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

(3)ISO 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

(4)ISO 19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》,提供审核质量和环境管理体系的指南。

3、质量管理原则的具体内容是什么?

共有八大原则:

原则一以顾客为关注焦点

即:组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

原则二领导作用

即:领导者确立本组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标和内部环境。

原则三全员参与

即:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。原则四过程方法

即:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。原则五管理的系统方法

即:将相关的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

原则六持续改进

即:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。

原则七基于事实的决策方法

即:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

原则八与供方互利的关系

即:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

4、ISO 9000:2000关于“过程”的定义是什么?

定义:过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

5、ISO 9000:2000关于“不合格”的定义是什么?

定义:不合格——未满足要求。

6、ISJO 9000:2000关于“质量管理体系”的定义是什么?

定义:质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

7、ISO 9001;2000标准提出的“纠正措施”是指什么?

“纠正措施”是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

8、ISO 9001:2000标准提出的“预防措施”是指什么?

“预防措施”是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

9、供方——提供产品的组织或个人。

10、任命书:营销管理中心总监、生产管理中心总监、技术研发中心总监、财务管理中心总

监、稀土资源中心总监、行政管理中心总监。

11、公司质量方针:以技术进步和持续提高企业管理水平来满足市场需求使公司得到持续发展。

12、公司质量目标:新产品新工艺的开发,客户满意度及客户投诉控制和完善内部管理等方面的可测量的指标。

产品及区域:高纯稀土氧化物、稀土合金产品、各种规格的锆陶瓷产品。

13、引用标准:ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》,ISO9000:2000《质量管理体系 要求》

14、质量管理过程:管理活动,资源提供,产品实现,测量有关。

15、15个程序文件,“记录”是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。

16、文件分类:质量手册A,程序文件B,作业文件C,质量记录D,

46、ISO 9001:2000标准建立质量管理体系包括哪些文件?

ISO 9001:2000标准要求建立的质量管理体系文件有五类,分别为:

(1)形成文件的质量方针和质量目标;

(2)质量手册;

(3)形成文件的程序;

(4)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件;

(5)标准所要求的记录。

47、ISO 9001:2000标准中明确规定需要形成文件的程序有哪些方面?形成文件的程序有以下几个方面:

(1)文件控制;

(2)记录控制;

(3)不合格产品控制;

(4)内部审核;

(5)纠正措施;

(6)预防措施。

54、ISO 9001:2000标准规定“记录”指的是什么?

62、什么是“质量方针”?

“质量方针”是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。

64、如何确保质量目标符合ISO 9001:2000标准要求?

组织必须做到:

(1)使质量目标建立在组织的质量方针的基础上,与质量方针相一致。

(2)使质量目标包括满足产品要求所需的内容,即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求。

(3)质量目标应是可测量的,组织的相关职能和层次上的质量目标应尽可能的可定量或定性检查。可以通过测量方法,确定实现的程度,可判定质量管理体系的有效性来提供判定指标。

(4)在设定质量目标时,考虑到组织(当前、未来的)内外和市场变化需要是不断改进的。

(5)将质量目标在组织的相关职能(通常指与质量管理体系有关各职能部门)和层次(如决策层、执行层、作业层等)上加以展开,并分解到每一层次,是组织的实际情况,各相关

职能和层次人员能把质量目标转化为各自的工作任务。

48、ISO 9001:2000标准中规定必须制定哪几种类型的文件?

制定文件的类型包括:

(1)质量计划,对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件;

(2)规范,阐明要求的文件;

(3)指南,阐明推荐的方法或建议的文件;

(4)作业指导书和图样,提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件。

55、ISO 9001:2000标准规定“记录”的目的是什么?

目的包括两个方面:

第一是证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行;

第二是为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。

56、ISO 9001:2000标准对“记录控制”提出哪些要求?

“记录控制”要求包括组织应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据;记录应保持清晰、易于识别和检索;应编制形成文件的程序,形成文件的程序应规定记录的表示、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制要求。

57、“管理评审”则是最高管理者为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,按计划的时间间隔亲自主持的评审活动。

79、ISO 9001:2000标准规定对产品有关的要求进行评审的目的是什么?

评审的目的:

(1)产品要求得到规定;

(2)与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决;

(3)组织有能力满足规定的要求。

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11、ISO 9001:2000标准对“内部审核”提出哪些要求?

这些要求包括:

组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确保质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。

组织应制定内部审核的程序并形成文件,程序文件应规定内部审核方案的策划;审核的准则、范围、频次和方法;审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观 性和公正性;策划和实施审核以报告结果和保持记录的职责和要求;受审区域的管理应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因,对采取的措施的验证结 果的报告。

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