技术文件和资料管理制度
1、目的
对于质量体系要求相关的文件和资料进行控制,确保使用的文件和资料为有效版本。
2、范围
适用于公司与质量体系有关的文件和资料的控制,包括外来文件和资料。
3、职责
3.1办公室和技术部负责文件和资料的统一发放、更改、作废、回收和归档的管理与控制工作,是文件和资料的主管部门。
3.2各有关部门积极配合办公室做好文件和资料的编制、发放、修改、作废、回收和归档的管理控制工作。
3.3总经理负责批准质量手册,生产厂长负责批准程序文件。
4、程序概要
4.1文件和资料的分类和编码
4.1.1公司文件和资料分为三层
A层:质量手册
B层:程序文件
C层:其它质量文件
4.1.2办公室和技术部负责。
4.2对文件和资料的编写、审核、批准。
4.2.1A层B层文件由公司总经理办公室组织编写、质量手册由生
产厂长审核,总经理批准;程序文件由生产厂长批准。
4.2.2C层文件和资料由相关部门编写,总经理审核,生产厂长批准。
4.2.3各类质量记录、表格由质检部审核,生产厂长批准。
4.3文件和资料的发放要求和控制
4.3.1确保质量体系运行的各个场所都使用加盖红色“受控”印章的相关文件的有效版本。
4.3.2从使用场所及时撤出失效或作废的文件和资料,并作出标识,防止误用。
4.4文件的修改、换版和作废
4.4.1文件经多次(5次以上)修改后,已影响使用,必须重新换版和发布。
4.4.2因工作所需保留的作废文件,责任部门应进行标识归档。
4.4.3A层和B层文件的修改由总经理办公室组织修改,C层文件由相关部门组织修改,审批按4.2.1、4.2.2执行。若指定其他部门审批时该部门应取得原审批部门的背景资料。
4.4.4外来文件和资料也必须由技术部进行整理、编目和归档,使用和发放要经过登记和批准。
4.4.5文件和资料应保存在适宜的环境中。
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