医疗器械不良事件分析总结
2016年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件12例。2013年医疗器械不良事件的发生数量不多、严重程度不大，说明在不良事件的管理上，科室给予一定程度重视，加强了培训，以及我们医院所选用的医疗器械质量过硬，从而收到了一定效果。
一、不良事件统计：
（一）护理类耗材：
1、一次性使用无菌导尿包共4例；
2、一次性使用无菌注射器（带针）共2例；
3、一次性使用无菌导尿管共2例；
4、一次性使用乳胶导尿管共1例；
5、一次性使用无菌注射器共1例。
（二）透析及透析管路：
1、穿刺针（德朗）共1例。
（三）其他周边医用耗材：1一次性使用心电电极共1例。
二、原因分析：
1、分析今年不良事件发生的原因，主要是由医疗器械的质量所造成。
2、临床科室使用时，不完全按照正确的操作流程操作也会造成不良事件的发生。
3、其他个别情况造成不良事件的发生，例如过敏体质的患者使用卫生耗材时发生过敏反应；医疗器械在搬运时发生碰撞，从而影响到使用等。
三、改进方法：
1、继续鼓励不良事件主动上报，发生不良事件后，及时积极与相关部门和人员合作，将患者的损害降到最低，最大限度的保障患者的生命安全。对于经常或者特别严重的医疗器械不良事件，要在医院会议上讨论，将个别经验教训作为教材，在全院引起重视。
2、加强重点人员的管理，加强年轻科室人员能力培训，规范各项操作规程，正确使用医疗器械。工作时做到井然有序，减少因操作不当引起的不良事件。
3、根据发生的问题从源头上、从流程制度上解决不良事件。同时，在选用医疗器械时，要提供符合安全标准的器具、材料或耗材。减少或者避免同类的医疗器械不良事件的发生。
《医疗器械不良事件分析y与总结.doc》
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