印江自治县中医院
医用耗材及高值材料采购管理办法（试行）
（讨论稿）
为加强我院卫生材料和高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
（一）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。本办法所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料。具体包括骨科植入性材料、外科器械类、消化材料类（介入材料：生物夹等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）、假肢以及人工器官（膝关节、髋关节）等。
（二）医用耗材种类 （1）一次性使用无菌医疗器械 （2）护理材料和敷料 （3）检验试剂和材料 （4）影像胶片和材料 （5）“消”字号消毒材料 （6）低值易耗医疗器械
二、高值耗材采购管理
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
（一）我院所有卫生材料的采购工作都必须在院药事采购管理委员会的具体管理下进行。
（二）所有采购均实行院药事采购管理委员会集体讨论，实价采购、执行公开、公正、阳光采购，其执行标准按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行。
（三）根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。
（四）坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为。整个采购程序接受院药事管理委员会的监督，接受全院干部职工的监督。
（五）卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书。特殊材料必须索取相应材料生产厂家的产品合格证书、注册证书。药剂科必须每年3—5月将供货单位的证照复印件收集存档备查。
（六）在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，并必须执行质量验收制度。
（七）库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。
（八）强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。药剂科及相关科室必须每月向院药事委员会汇报本月采购医疗耗材及卫生材料的品种、渠道、金额等情况。院药事管理委员会定期对医疗耗材及卫生材料采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行督查。
三、医用耗材及卫生材料采购程序
（一）所有卫生材料均按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行采购或实行招标采购，并严格执行招标采购程序。
（二）各科室按各自专业需要的专科卫生材料，写出专科材料申购计划，报药事会和分管院长审批签字后方能进行采购。
（三）各临床科室除常规储备医用材料外，临时业务开展所需特殊卫生材料（内、外固定材料，诊断、治疗性穿刺物品，特殊导管等）或因新业务开展临时需要购入的卫生材料，由所在科室负责人填写卫生材料申购表报分管院长审批后，方能购入使用。
（四）各科室申购卫生材料时，不能私下直接与供应商商议有关价格等问题，不能自己选择供货人员。
（五）凡未经药事管理委员会审查，分管领导审批而进入医院的卫生材料，库房不得验收，不得入库，财务科不得付款，违者作经济处罚，由此造成的后果由直接人员承担。
（六）所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签署意见后报分管院长审批后入库，各科室方能领取使用。严禁供货商将物品直接交科室或个人使用。未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。
四、本办法由医院药事管理委员会负责解释。
五、本办法从发布之日起执行。
