富食药监委[2008]3号
关于印发《2007年工作总结及2008年工作思路》的通知
局各科室、大队：
现将《2007年工作总结及2008年工作思路》印发给你们，请认真组织学习并贯彻执行。
2008年2月3日
主题词：总结 计划 通知
抄送：杭州市食品药品监督管理局，富阳市委、人大、政府、政协办
富阳市食品药品监管局
2007年工作总结及2008年工作思路
2007年，我局以深入贯彻科学发展观，努力构建和谐社会为主线，按照年初确定的工作目标任务，扎实工作，着力在“五个加强、五个提升”上下真功夫，各项工作都取得了新的成效。
2007年工作回顾
（一）加强组织协调，提升综合监管水平，食品安全工作有新的突破。
1、进一步完善食品安全综合监管工作机制。根据2006年度杭州市对我市食品放心工程综合评价结果，针对食品抽检中外来食品不合格品种较多这一特点进行了深入的调研，向市政府建议建立全市统
一、权威、高效的食品安全检验检测体系，组织乡镇街道分管负责人和联络员进行食品安全监管知识培训，进一步完善食品安全责任考核机制，在监管体制、工作机制、方式方法等方面进行了有效的探索，取得了较好的成效。
2、深入推进食品放心工程建设。一是根据《浙江省食品放心工程三年规划（2005——2007）》（浙食安委办[2006]24号）文件精神，制定《富阳市2007年食品放心工程工作计划》、《富阳市2007年食品安全专项整治》、《富阳市乡镇街道食品安全目标考核评分实施办法》、《富阳市食品安全事故应急预案操作手册》并下发各食品职能部门贯彻执行；二是针对新闻媒体不断报道问题食品在市场上频繁出现，为保护我市食品生产加工企业，严格管理，促进企业健康发展，制定《富阳市食品生产加工企业不安全食品召回管理办法》，该办法规定消费者购买了不合格食品，可得到合理、正规的退回渠道；三是食品药品安全列入政府为民办实事十件大事之中。今年，市政府将食品药品安全列 2 入为民办实事十件大事之一，体现了政府对食品药品安全的高度重视，充分利用食安委的平台作用，加大各职能部门工作责任，有计划，有步骤的分解食品安全工作目标和任务；四是继续开展食品安全专项整治，为落实我市食品放心工程计划，对黄酒、瘦肉精、水发产品、腐竹等产品，以及在春节、五一节、国庆节等重要节日期间，牵头组织由市委、市人大，市政府、市政协有关领导参加的各食品职能部门联合专项检查和整治；五是开展食品重点品种抽样检测综合评价,加强对全市市场食品重点品种的质量水平监控,客观评价食品行业整顿和治理成果。
3、深化食品“三网”建设，落实食品安全监管责任制。一是针对乡镇街道人员调动，对网络人员及时进行了调整；二是及时组织召开全市食品药品安全工作会议，会上市政府与乡镇街道、食品安全各职能部门签订了工作责任书，分管领导副市长在会上回顾总结2006年度工作情况，表彰了2006年度先进集体和先进个人，市长张锦铭在会上作了重要讲话；三是以华辰配送中心为主解决25家连锁超市、586家放心店的食品配送工作。
4、加强食品安全检验检测体系基础建设。为提升食品安全技术支撑，对我市食品安全检验检测体系设备、工作运行机制、工作方式方法进行了可行性的调研，发现检验检测体系已严重滞后，对食品安全尤其是外来食品安全检验检测越来越不相适应，带来安全隐患，我局将调研成果以请示的形式向政府报告，逐步建立一个全市统
一、高效、权威的食品安全检验检测体系，以提升食品安全技术保障能力。
5、积极协调配合国家卫生城市复检工作。主要是组织开展城乡结合部食品生产、加工、餐饮、小吃专项整治，取缔了一批无证无照生产经营企业（摊位），取得了较好的成果。
（二）加强日常监管，提升监管能力，药品、医疗器械监管有新 3 的成效。
1、推进药品源头监管。为推进认证企业自律，一是由局长周金荣亲自组织相关科室负责人，对我市药品生产企业进行走访调研，对企业GMP贯彻执行情况进行深入的了解，从中谋求管理对策；二是配合杭州市局对我市已通过GMP认证的药品生产企业实施飞行检查，加强企业的自我管理意识，对飞行检查中发现的问题及时予以纠正，从而确保企业自觉执行GMP的有关规定；三是对所有在册的药品生产企业开展专项检查，严格按照GMP规定加强企业的管理。
2、加强药品流通监管。一是对全市药品经营企业进行走访调研，将药品营销人员实行登记备案制度，据统计在册登记人员297人，并对营销人员营销行为进行了规范；二是开展药品GSP执行情况专项检查，对检查中发现的药师不在岗、药品的分类不清、处方药不凭处方销售、销售药品索证不全等问题，进行了分类处理，我们还将每家药店中的药师证件、照片制作图版和药师不在岗制作警示版下发至各药店，加强群众的监督。
3、严格特殊药品监管。按照杭州市局关于开展2007年特药专项检查的通知精神，对我市3家精神药品、麻醉药品、毒性药品进行了专项检查，出动执法人员40人次，并落实批发企业每月有1次，药品连锁企业每季1次的检查，从检查情况看，企业管理规范，制度严明，工作人员操作规范。
4、继续强化医疗器械监管。根据杭州市2007年医疗器械经营企业日常监管工作意见（杭食药监械[2007]95号）通知精神，重点加强对植入、介入类医疗器械追溯管理，检查覆盖面达100%，对特殊验配类经营企业的管理，检查覆盖面达100%，对“免费体验”类经营企业监管，严格执行《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》有关规定，对擅自变更的1家企业，进行了立案查处，有效规范医疗器械说明书、4 标签、包装标识和购销记录，加强了医疗器械不良事件监测和报告制度。
5、做好市场准入工作。2007年我局共受理开办申请药品零售企业59家，开办56家，办理变更手续105家，总数已达246家；受理开办申请医疗器械经营企业16家，开办13家；受理办理变更换证手续7家，已办理4家，总数已达37家；验收医疗器械生产企业变更2家，总数已达21家。
6、加强高风险药品生产企业的实时督查力度。按照上级局的部署,在我市3家高风险药品生产企业中派驻驻厂监督员，进一步加强对高风险药品生产企业药品质量的实时监管。
7、开展创建省级农村药品“两网一规范”示范县（市）活动。农村药品“两网一规范化”，是我局前几年向全省、全国推广的“富阳经验”，今年我局又被杭州市局确定为省级农村药品“两网一规范”示范县（市）建设试点单位，为抓好建设工作，一是成立工作领导小组及办公室，落实相关责任人；二是制订工作计划，明确工作内容，落实工作责任；三是结合富阳实际，突出工作重点，分解工作目标任务。四是协助政府组织召开全市创建省级农村药品“两网一规范”工作部署及动员会议；五是为配合创建工作，对我市在前几年尚未创建“规范化药房”的非建制乡镇卫生院药房进行了专项检查；六是组织食品药品监督联络员10名，与我局工作人员一起，分五个组，对我市创建省级农村药品“两网一规范”活动开展情况进行实地检查。七是建立乡镇协管员40人，村级信息员622人，并进行了相关业务培训，据统计宣传、培训费用共计20万元。11月20日创建工作已通过省级药监部门考核验收。
（三）加强整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，提升执法办案能力，药品、医疗器械稽查工作有新的起色。
1、开展各项整治活动。一月份对我市34家眼镜和护理液的经营情况进行了专项检查；二月份对我市27家性保健品店进行了专项检查；三月份按照国家局和省局的部署,对我市7家药品生产企业起动系统检查,另还还及时完成上级局和外省兄弟局要求我局协查“人血白蛋白”经营企业的专项检查，经过深入细仔的调查，我市未发现假冒四川远大蜀阳药业有限公司生产的和广东佰易药业有限公司生产的以及上海莱士血制品有限公司生产的“人血白蛋白”;五月份起，历经半年时间，对我市238家药品经营企业开展专项整治；六月至七月，按照上级部署，对我市9家医疗器械生产企业，29个二类医疗器械注册情况进行专项核查；八月至九月对我市20家冷藏药品开展专项检查；八月至十月开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场的专项检查。据统计：出动执法人员2808人次，查处违法违规案件1112起，其中立案查处31起，适用简易程序处罚66起，责令整改15起，罚没款8.1万余元，没收假劣药品货值金额10万余元。
2、以技术支撑为依托，加大药品、医疗器械抽检力度。2007年药品监督抽样共80批次，发现不合格批次16个；医疗器械送检10批次，不合格3批次，对不合格批次的经营单位作出立案查处。
3、广告监测，加大监测频率。完善药械广告监测工作制度，落实定人、定时、定责“三定”管理，加强工作人员的业务知识培训，加大设备设施更新，明确《富阳电视台》、《富阳日报》、《富阳电台》为监测的工作重点，对《富阳电视台》广告节目定时收看，对《富阳日报》每日查看，并规范移送处理制度，全年我局移送工商处理药械、保健食品广告8起、告戒1起。
4、做好投诉举报受理处理工作。2007年共受理举报投诉38件，其中96311交办13件、12345市长公开电话5件、来本局投诉举报20件。对投诉举报件及时进行登记，及时移交相关工作人员作出处理， 6 止12月21日，已办结36件，完成率94.7%，未结2件，因药品送检结果尚未作出，正在办理之中，群众满意率100%。
（四）加强宣传针对性，提升宣传教育效果，食品药品安全知识宣传有新的举措。
1、完善宣传教育工作制度。将我局对外的宣传工作进行了责任分解，各部门确定一名信息员，每月由考核指标，由综合办公室牵头每月进行月统计通报制度，年终对各部门实行考核，加大奖励措施。
2、加强业务培训。今年有三部法律《药品流通监督管理办法》、《浙江省广告管理条例》、《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》出台，分别与5月1日、12月1日和2008年1月1日正式实施，为加强企业自律意识，提高法律知识，我们先后组织全市涉药人员进行业务培训共五期，参训人员近1000余人，另外，按照上级局的部署，我们积极派员参加法制、GSP和GMP业务知识培训10余人次。按照富阳市人事局的统一安排，今年我局先后组织1961年1月1日出生的国家公务员10名参加公共管理基础知识业务培训和普通话等级培训并考试合格。
3、开展系列宣传教育活动。制订2007年“五五”普法工作计划，确定工作目标和任务，调整完善工作领导机构人员，按照市依普办的通知精神，确定包晓明和包烈为市“五五”普法讲师团成员，落实相关工作人员的工作职责，“五五”普法工作按照富阳市委市政府和杭州市局的要求和任务，开展了“法律六进” （进机关、进单位、进企业、进社区、进乡村、进学校）活动，收到预期效果；按照省局的统一部署，组织开展食品药品安全知识进“千家社区、入万户家庭”宣传活动，在时代广场启动仪式上与其它兄弟部门一起联合搞大型的宣传活动，增加宣传内容，加大宣传效果；在市科协统一组织下，开展下农村、下社区科普知识宣传月活动，把食品药品安全知识送到家门口； 7 在市依普办的统一组织下，积极参与3.15国际消费者权益日和12.4全国法制宣传日活动,据统计:发放宣传资料大型宣传画12700张;食品药品安全知识读本2万本。
（五）加强队伍建设，提升管理水平，队伍的综合素质有新的提高。
1、继续开展治理商业贿赂。治理商业贿赂工作，是一项长期的工作，关健是要建立长效管理机制，自今年以来，我们一直重视长效管理机制的建设工作，对原来的党风廉政建设，作风纪律管理制度进行了认真的分析研究，堵塞管理上的漏洞，完善了监督机制。
2、开展“作风纪律建设年”活动。按照上级局和富阳市委市政府的有关指示精神，成立工作领导机构，制定工作方案，积极开展“作风纪律建设年”活动，以“富裕阳光这城”和“生活品质之城”大讨论为载体，对有关作风纪律问题进行了深入的探讨，提升队伍的综合素质，在此基础上局出台了作风纪律“十要十不要”和党风廉政建设“八条禁令”，全局工作人员积极开展树新风、创新业、争当阳光官员、争做阳光干部主题实践活动，有四位同志撰写论文在网上发表开展讨论。
3、开展争创群众满意基层站所（办事窗口）活动。食品药品监察稽查大队，按照富阳市纪委的统一部署，制定工作计划，发放征求意见表30余份，认真梳理整改建议10条，建立工作制度12个，落实队伍长效管理机制。
4、完善内部小品种物资采购制度。严格事前审批制度，确定专人负责采购，严格执行市委市政府的有关指示精神，对公务用车，实行定点加油，晚上定点停放，对办公用纸实行定点采购。
几点启示
2007年是全国产品质量和食品安全专项整治年，也是富阳市 8 贯彻落实省、杭州市作风纪律要求的作风纪律建设年，更是我局响应杭州市局创新监管号召、实施监管方式改革后的进一步完善之年。面对新形势、新情况，我们以抓班子、带队伍、促工作为核心，坚定以创新求思路，以改革求机制，以务实求效率的理念，创造性地开展工作，并取得了一定成效，也给了我们许多有益的启示：
（一）开创新局面，必须紧紧依靠各级党委政府和社会各界的大力支持。去年“齐二药”药害事件曝光后，党中央国务院已明确指示食品药品安全工作由地方政府负总责，为此，我们抓住机遇，做了借势造氛围、借势抓监督、借势促管理的文章，积极到地方各级领导前面做“说客”，积极构筑社会各界知情参与的平台，积极营造服务大众的氛围。这一年，通过我们的努力，富阳市委、市政府对食品药品监管工作有了进一步的重视，市委、市政府领导多次来局考察指导，富阳 “两会”也将食品药品安全工作列入2007年度市政府为民办实事的十件大事之一。
（二）创造新业绩，必须运用改革的思路，创新监管手段和方式。2006年3月开始，我局就开创性的实施了药械监管方式的改革，2007年，我们不仅对改革方案进行了进一步的修改和完善，使方案更具操作性、实用性，同时我们还针对去年监管中发现的食品生产企业承担责任偏低、食品检验检测体系不够健全，药械营销人员扰乱市场等问题，创造性的采取了一系列的手段：一是出台了不合格食品召回制度。我们继上海、广州等地出台缺陷食品召回制度后，在全国各县（市）中率先出台了《富阳市食品生产加工企业不安全食品召回管理办法》；二是提出了建立统
一、高效、权威的食品安全检验检测体系的设想。设想已经市政府批准，下一步将逐步在设备、工作运行机制、工作方式等方面加以改善，以全面提升食品安 9 全技术保障能力；三是推行了药品营销人员登记备案制。目前已有82家批发企业的355名在富营销人员到我局做了登记备案。
（三）谋划新思路，必须最大限度的地激发干部职工的工作积极性。成事在天，谋事在人，没有一支政治强、业务精、作风硬的干部职工队伍，没有全局上下齐心协力的良好氛围，任何工作都不可能取得成功，2007年，我们借杭州市局开展“学习型机关，研究型监管”活动及作风纪律建设年活动的东风，在大力整顿干部队伍思想作风的同时，积极鼓励干部职工参加各种形式的业务培训和学历教育，千方百计帮助他们解决个人的难题，从而有效调动了干部职工的工作积极性，使全局上下真正形成了“心往一处想，劲往一处使”的良好氛围。
2008年工作思路
2008年，是认真贯彻落实党的十七大精神的开局之年，在新的一年里,我们富阳市食品药品监督管理局要以科学发展观为统领,紧紧围绕构建“和谐社会”、保障饮食用药安全这个中心任务,全面履行食品药品(医疗器械)安全监管职责，扎实开展各项工作，为促进和谐社会，改善民生做出应有的贡献，重点抓好以下几项工作：
（一）抓好学习，认真贯彻落实十七大会议精神
党的十七大高举旗臶、继往开来、求真务实,回答了党在改革发展关键阶段举什么旗、走什么路、以什么样的精神状态、朝着什么样的发展目标继续前进的重大问题。为此，按照省、杭州市局及富阳市委、市政府的要求，结合我局工作实际，学习好、宣传好、贯彻好十七大精神，是当前和今后一个时期全局上下首要的政治任务，下一步我局将按照四个坚持的原则（坚持周密部署、强化引导；坚持领导带头、率先垂范；坚持学以致用、用有所成；坚持上下联动、落实责任），制 10 定好学习计划，认真实施，狠抓落实，确保学习活动取得实效。
（二）抓好工作，全力保障饮食用药安全
1、食品综合监管主要抓四件大事：（1）增加食品检测品种、数量，加大食品检测力度，推进食品检验检测体系建设。有效推进食品检验检测设备、经费的投入，建立全市统
一、高效、权威的食品安全检验检测体系，做到四个统一，即统一组织、统一计划、统一标准、统一发布。加大对食品检测费用的投入，增加食品检测的品种、数量、频率，有计划、有步骤扩大从田间到餐桌食品检测的覆盖面。（2）探索重点乡镇（街道）食品安全工作规范化建设，并逐步向全市乡镇（街道）推广。对重点乡镇（街道）食品安全工作的组织机构、经费保障、工作运行机制、食品安全日常管理、食品安全宣传教育、食品安全专项整治、食品事故应急处理等规范化建设进行有效探索，形成工作意见并逐步向全市推广。（3）完善食品安全信用体系建设,形成食品安全长效监管机制。要在前几年工作基础上，合并农业、质监、工商、卫生等各单位收集的信用信息，建成全市统一的食品安全信息库，资源共享、信息互通，形成食品安全齐抓共管的良好局面，加大对乡镇（街道）的工作考核力度，真正落实地方政府负总责，确保监管工作向深度触角和长期有效。（4）加大食品安全工作考核力度。认真组织对乡镇街道食品安全工作目标责任制的考核，真正落实地方政府负总责和属地管理的原则。
2、药品医疗器械监管重点抓好三件事：（1）药械市场的日常监管和专项整治。在日常监管中，要不断完善药品GMP和GSP等强制性市场准入机制，确保药品源头质量关，不断开展飞行检查和跟踪检查等日常监管工作机制，有效促进企业诚信、自律意识；在药械市场稽查中，要严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为，切实保障人民群众用药用械的安全有效。（2）抓好药品 11 生产、流通、使用环节监管。重点强化对我市三家高风险药品生产企业的实时监管，全面检查药品生产质量管理规范（GMP）的执行情况，继续推行并不断完善驻厂监督员制度，加强动态监管，加大飞行检查和跟踪检查力度，对注射剂生产企业100%飞行检查，抓好企业质量信用评价工作，结合省局有关流通的信用评价工作规定，实时记录日常工作检查情况，并纳入计算机管理，有效促进企业诚信、自律意识和企业是第一责任人意识；全面检查药品经营质量管理规范（GSP）的执行情况，对批发企业实行100%飞行检查。突出重点品种、重点单位的监督检查，对挂靠经营、出租柜台、药品采购记录不全、随货同行票据等进行清查治理，加强药品批发企业的票据管理，解决生产企业、经营企业销售流通混乱的问题，建立相关工作制度，推行药品购销“在线监管”计算机管理 ；加强零售药店监管，加强药师在岗在位的检查，基本解决非药品冒充药品和处方药分类管理不分的问题。省政府238号令《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》于2007年12月1日正式实施，要抓好宣传和学习，明确监管职能，抓好基础性的登记备案工作，制订符合实际的日常监管工作措施，建立日常监管信息档案；加大对医疗机构制剂生产和购进、使用药品、医疗器械的监督力度，规范用药用械行为。加强药品、医疗器械不良反应报告工作。（3）抓好药械、保健食品广告的实时监管和技术监督。继续做好药械、保健食品广告监测工作，加强与“二台一报”的沟通联系，加强与工商部门的联系沟通，加大对违法广告的处罚力度；加强药品、医疗器械抽检工作的针对性，对不合格的药品、医疗器械，加大执法办案力度，加大对药品、医疗器械大案要案的查处，震慑违法犯罪的发生。
3、深化农村药品“两网一规范”建设。巩固2007年我市省级农村药品“两网一规范”示范县（市）创建成果，对已建立的群众监督 12 网、农村药品供应网和农村医疗机构药品质量管理规范建设工作进一步深化，从制度建设、工作目标量化、工作运行模式、工作运行机制、工作人员培训教育、工作考核考评进一步规范，提高农村药品“两网一规范”建设水平，加强领导，加强考核，有效发挥乡镇街道属地管理作用，切实保障农村药品安全有效，经济方便
（三）、抓好队伍，切实提高监管队伍的综合素质
监管人员的业务水平和工作责任心是全局工作的重中之重，业务水平不高，监管当中发现不了问题，工作责任心不强，发现了问题也不当问题，这些都严重影响我们的监管效果和监管形象，为此，2008年我局将从以下几个方面入手，切实提高监管队伍的综合素质：
1、整合人力资源。及时调整分片监管改革方案，对人员配臵、地域划分、工作程序等进行适当修改，整合人力资源的合理应用。
2、加强检查考核。认真修改完善各项规章制度，对人员职责、绩效考核、奖惩办法加以完善和补充，加大平时检查和考核力度。
3、加强执法检查工作。修订后的《中华人民共和国药品管理法》于2001年12月1日起施行，距今已有7个年头，为提高我局执法水平，提高办案质量，要求市人大明年对我局认真贯彻执行 《中华人民共和国药品管理法》的工作情况进行执法检查。
4、加强党风廉政建设。党风廉政建设，是党的执政能力和先进性建设的重大任务，是保证队伍不出问题和做好工作的根本保证，坚持践行胡锦涛总书记提出的要弘扬：八个方面的良好风气，廉洁从政，一如既往地贯彻廉政建设八条禁令，并实践中建立工作长效机制。
