2014医疗机构药品使用监督药自查报告
(2500字)
医疗机构药品使用监督检查
2014年度自查总结
镇江食品药品监督管理局：
为加强医疗机构药品质量监督管理，保障患者用药安全、有效，依据《医疗机构药品监督管理办法》，对我院2014年度药品使用管理情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：
一、我院建立有较为健全的药品质量管理体系，在药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节均制定有相应的管理制度、操作规程及岗位职责。药品质量管理小组负责药品质量的日常管理工作。
二、每年按期提交药品质量自查报告
三、有系统完整的药品采购、验收、发放制度
（1）除毒、麻、精、放药品未实施招标外，其他所有药品均为省标、市标中标品种，药品归口由药剂科统一采购，其他科室和医务人员未发生采购行为。
（2）购进药品能按《医疗机构药品监督管理办法》要求查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件，妥善保存首营药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件，保存期限符合要求；索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，票据保存期符合要求。
（3）对购进药品实施逐批验收，并建立真实及较为完整的药品验收记录，验收记录保存时间符合要求。
（4）已经开始实施部分生物制品、贵重药品的电子扫码，发放，使药品质量链条实现可追踪。
四、有专用的场所和设施、设备储存药品，药品的存放基本符合药品说明书标明的条件。
（1）今年初，我院完成了冷库建设，药房添置两台医用冰箱，使得药品储存能严格按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
（2）药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格区。
（3）配备有药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,并建立相应的养护档案。
（4）药品发放遵循“近效期先出”的原则。
（5）毒、麻、精、放药品严格按照相关法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。
（6）临床临时存放药品配备有符合药品存放条件的专柜，有特殊存放要求的配备有相应的设备。
五、有独立的中药饮片存放库，中药饮片能按国家有关规定购进并建立有相关规章制度。并按规定进行中药饮片养护，有防虫、防鼠、防霉变等中药饮片基本养护措施。
六、为保证冷链药品的质量，我院制定了药房每日6次，药库每
日4次，比常规更严格的温湿度查看和记录制度，并有执行情况的班组长监督检查制定。保证了冷链药品的质量安全。
七、有独立的计算机系统，覆盖了招标采购、验收、入库、储存、药品发放、调配全流程。并且实现了抗菌药物管理、麻醉药品管理的的信息化。
八、我院配备有与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员：其中：中、高级职称以上8名、担负各部门负责人和骨干。有严格的各部门工作职责和工作流程，各部门药师各司其责，并互相协调，保证了药品质量安全发放到患者手中和病区护士手中。用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，基本符合相应的调配要求。建立有药品拆零调配管理制度，以保证拆零药品质量可追溯。
九、日常工作中注重加强对使用药品的质量监测，未发现假药、劣药，根据药监部门提供的信息发现存在安全隐患的药品能按《办法》要求及时处理，未发生不规范情形；未发生通过邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向患者销售处方药的情形。通过品管圈，5S等质量管理手段，减少差错，改善环境，既保证药品质量也提高了药学服务水平。
十、每年组织直接接触药品人员进行健康检查，建立有健康档案。全体药师身体符合岗位要求。
十
一、定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，建立有培训档案。
2014年度自查存在问题：药品拆零分包工作由于种种原因尚未能如期添置全自动单剂量分包机，由于医院两址，存在极个别供货不及时的情况。还有其他一些衔接不够的情况。
针对药品拆零分包中存在的问题，已继续将购置全自动单剂量分包机纳入2015年度设备采购计划。
以上是我院《办法》执行情况的年度自查总结，诚请市食品药品监督管理局领导时常对我院的药品使用管理工作进行督导。
江苏大学附属医院药剂科
2014年9月19日
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