**县食品药品监督管理局
稽查股2012年上半年工作总结
根据市局年度工作目标责任制和局机关年度工作安排，稽查股认真开展业务工作，现将半年以来的工作情况报告如下：
一、积极构建大稽查格局、认真开展违法案件查处和各类专项检查
到目前为止，共出动执法车辆48车次，执法人员203人次，检查涉药单位172家次。共查处办结违法涉药械案件16起，其中一般程序案件13起，简易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在办理中。已办结的案件案值1.26万元，罚没款入库3.51万元。
1、构建大稽查格局，进一步打击违法制售假劣药械行为。
根据上级的部署，并结合我县的药品监管实际，构建大稽查格局，综合我局有限执法资源，充分利用好执法力量，形成合力共同打击制售假劣药械的违法违规行为。做到在日常监管中有稽查，稽查中有监管，稽查与监管互相交融。截至目前，其他业务股室向稽查股移交案件3起，进一步形成打击违法制售假劣药械的综合力量。
2、开展“驻乡巡村”活动。为确保监督的全覆盖，做到监管无盲角，根据上级有关文件精神，并结合我县的实际，
情况，在去年工作开展的基础上，今年我局继续以主要领导带头，分管领导带领业务股室执法人员深入基层农村，组织开展“驻乡巡村”活动，对边远农村的涉药网点开展“白加黑”的工作模式，驻入农村，利用晚上涉药单位人员在岗的机会，开展执法检查工作；同时进村入户向群众宣传涉药械法律法规、安全用药知识。
通过开展“驻乡巡村”活动，在确保边远农村群众用药安全的同时，也宣传了合理用药等知识，通过分发药械法律法规宣传单等宣传手段，有效提高增强了边远农村群众食品药品安全意识，起到了很好的社会效益。
3、开展打击农村市场假劣药品专项整治工作。
4、进一步加强药械举报工作。每半月按市局稽查科要求，做好报表上报…
3、积极查控铬超标胶囊药品。为防止铬超标胶囊药品被非法销售、使用，根据上级有关文件精神，精心组织专项检查工作，该检查做到有领导、有措施、有成效。到目前为止，我县辖区内未有发生铬超标胶囊被非法销售、使用行为。
4、认真组织各类药品专项检查。今年以来到目前为止，共开展了安宫牛黄丸、小肠胶囊式内窥镜诊断系统、康爱斯螺旋藻片、克淋泌清胶囊、以及省局2011年第三四季度药品质量公告等专项检查10项。
通过对全县各涉药单位检查药品的购进验收记录、查看
药品经营使用场所陈列的药品等方法，以确认是否有购进销售、使用上述专项检查所公告的不合格药品。到目前为止，未发现上述专项检查所通告的不合格药品，也确保了全县人民群众的安全用药。
5、联系计生局开展避孕药具专项检查。为进一步打击非法销售、使用终止妊娠药品，确保广大妇女的身心健康，与县计生局联合开展避孕药具专项检查，对城关地区的妇幼保健院等医疗机构、**县***药店等零售药店进行检查，是存有存在使用、销售不合格的避孕药具，以及门诊是否有非法销售终止妊娠药品。
到目前为止，接受**乡政府举报辖区内一村级卫生所非法销售终止妊娠药品案件1起，该案目前正在办理中。
6、继续推进农村“药品两网”建设。
巩固农村药品“两网”建设成果。调整充实网络人员，加强培训。我县的农村药品监督网乡村两级网络挂靠在县计生网络上，计生人员变动相对频繁，我局做好乡协管员、村信息员的调整充实工作，并做好新聘任人员的培训工作。加强网络阵地建设，完善相关制度。逐步添置橱柜，做好假劣药品展示工作。加强两网人员的监督能力培训，日常监督检查，邀请网络人员参与检查，在检查中，向他们讲解实际操作方法，提高他们的参与能力、专业能力。
完善举报投诉机制，收集药械违法违规线索，严厉打击
销售使用假劣药械的行为。在举报的处理上，做到有报必查，有查必果。截至目前，农药药品监督网协管员向我局提供药械违法违规的线索3条，均已立案查处，案值0.02万元。
7、发挥技术打假力量，加大辖区内药械的抽样力度。 为进一步打击制售假劣药械的违法行为，确保全县人民群众安全使用药械，配合市药品检验所对辖区内县医院、中医院、妇幼院以及新百汇大药房等在内的5家药品经营使用单位的82批次药品进行抽样检查。
同时我局还完成对**县新百汇大药店等7家涉药单位的202批次快检药品的抽样任务，并将样品及时送交给市局稽查科。
二、积极稳妥推进全县药品安全监管工作。
1、药品不良反应监测工作。到目前为止，我县共有20个涉药单位收集上报不良反应病例89例，完成年任务数61.8%。其中新重病例50例，占全部上报数的56.1%。
为做好药品不良反应监测工作，我局主要抓好这几个工作：一是在今年年初涉药单位负责人监管会议上，我局将监测任务分解分配到各相关监测单位，并结合日常监管工作，每到一个单位监督检查督促各涉药单位抓紧、抓好监测工作，并且在保证数量的前提下，在病例的质量上要取得新突破。二是采取奖惩措施，对监测工作开展好的单位和个人，在年终工作会议上给予表彰，同时对于监测工作开展落后，
任务无法完成的单位进行通报批评。三是采取多种方法进行培训指导，通过日常监管中手把手的方式，以及在各种会议，对监测单位在上报中发现不合格病例的情况予以解说指导，从而促进整体监测工作的提高。
2、开展药品生产流通领域集中整治行动。根据市局安监科安排，在我县辖区内开展了为期4个月的专项整治工作。为确保专项整治工作有序推进，制定了精密的工作实施方案，成立了工作领导小组，采取了有效措施，使专项整治工作按步推进并确实取得整治成果。
三、下一阶段工作
下一阶段工作将认真对照市局千分制目标责任制考核要求，抓紧抓实各项工作。
