我国药品冷链物流发展研究
李艳霞
山东行政学院 经济贸易系
摘要：物流要素成本的全面上涨和医改的深入，都使得医药物流必须压缩成本，提升效率。作为医药物流重要组成部分的医药冷链物流，目前发展中存在第三方市场不成熟、信息化水平低等问题，应从加强政府监管、实施药品冷链物流标准体系建设、加大信息化建设力度、增强人才建设等角度，来提升服务水平。
关键词：药品冷链物流；第三方物流；信息化；标准化 1.药品冷链物流面临的市场环境分析 1.1物流行业整体状况分析[1] 中国物流与采购联合会在其发布的《2012年我国物流业发展回顾与2013年展望》中指出，2012年物流企业人力成本平均增长15%到20%，燃油价格相当于2000年的3倍左右，过路过桥费占到运输成本的三分之一左右。多数企业资金使用成本超过利润总额，大中城市物流业用地及仓库租金再度上涨。去年1至11月全国重点物流企业主营业务收入同比增长26.5%，而主营业务成本同比增长31.6%，主营业务收入利润率仅为3.7%。总的来说，2012年我国物流要素成本全面上涨，物流企业生存空间进一步压缩。在宏观经济“转方式调结构”的大背景下，物流业必须实现自身的“转方式调结构”才能取得更好的发展。 1.2医药物流环境
商务部在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》中对医药物流模式提出规划，“现代医药物流、网上药店以及第三方医药物流等新型药品流通方式逐步发展，扁平化、少环节、可追踪、高效率的现代流通模式比重开始提高。”随着医改的不断深入，医药销售将逐步进入微利时代。在此背景下，要求医药经营企业深挖“第三方利润源”，对医药供应链条控制整合，从而压缩成本，提高效率，增加效益。全国重点企业物流统计调查数据显示，2010年我国医药制造业物流费用率为11.1%。按此物流费用率推算，2010年我国医药企业物流成本大约为1270亿元。而2010年日本医药制造业物流费用率仅为1.44%，比我国低9.66个百分点。如果我国医药企业物流费用率达到日本水平，2010年我国医药制造业可节约大概1000亿元的物流成本。[2]医药企业物流费用率的降低也就意味着利润的增长。 1.3药品产业环境
2005-2010 年，我国医药工业年均增长23%。在人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放的背景下，我国有望在2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。[3]据中国冷链物流网统计，疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额中的3%-8%，且上升趋势明显。这意味着作为其流通关键环节的药品冷链物流将迎来发展机遇。[4]
生物生化制药行业是现阶段药品冷链需求的主力。[5]2011年，生物生化制品的工业销售产值达到1515亿元，同比增长26.73 %。在新医改和相关政策的扶持下，未来生物生化制药行业仍将持续增长。在此背景下，药品冷链物流市场将获得强大的推动力量。
综上分析，在我国物流业整体状况并不乐观、生物医药高速发展的大环境下，物流企业要在残酷的市场竞争中胜出，必须认识到药品冷链物流这一物流细分行业对企业发展的重要意义。从这个角度来说，对医药冷链物流的理论研究进行梳理，为物流实践服务，应当成为我国物流学界和药品冷链物流从业人员的紧迫课题。 2.我国药品冷链物流现状概述 2.1药品冷链物流概念及其特点
药品冷链物流并没有特别精确的定义，一般说来，药品冷链物流即指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏冷冻药品生产、储运、批零销售、终端配送等从生产到消费全程的系统工程。药品冷链物流，物流活动的客体是特殊商品--药品，这种商品之所以特殊就在于其会对人的身体健康产生直接作用；物流活动的特殊性在于必须确保全程低温，不允许出现冷链断链。
药品冷链物流具有多批次、小批量、不可预测、质量标准要求高、监测难度大、物流成本高的特点。这些特点对药品冷链物流市场的发展影响深远，尤其对于冷链物流服务供应商（包括潜在的供应商）来说，认清这些特点是为客户提供优质服务、赢得市场竞争、获取企业利润的基本要求。
2.2药品冷链物流面临的问题
2.2.1药品冷链物流的第三方市场不成熟
当前我国药品冷链物流市场上供需矛盾较为突出，很多医药冷链需求方宁愿出资自建冷链物流体系，也不愿外包给第三方物流企业。主要原因有两点：一是冷链物流的整体投资同常温物流相比要高。这导致国内专业的冷链物流服务商不多，外包可选择对象较少。此外，有不少药品如人血制品等属于需要冷链物流特殊储运条件，托运风险较大，更削弱了冷链物流需求方外包的动力。二是医药冷藏品储运呈现多批次、小批量的特点，很难实现规模化操作，普通企业承接这种冷藏品业务的利润很低，甚至会出现亏损。
上述原因导致我国药品冷链物流第三方介入程度低，市场不成熟，社会资源未得到充分整合。迄今为止，还没有一家企业拥有覆盖全国的药品冷链配送网络。 2.2.2冷链储运基础设施设备落后，信息化水平低
目前我国的冷链设施设备不足，突出表现在硬件设施供需缺口较大，原有设施设备陈旧，发展和分布不均衡。从运输角度来看，运输时被动制冷方式占比较高，所谓被动式制冷即采用冰块、冰排等方式对低温药品进行制冷。这一制冷方式在药品终端配送环节采用的更为普遍。而主动式制冷占比较低，主动式制冷即采用冷藏车、冷藏集装箱等工具对低温药品进行制冷。从仓储角度来看，全国现有冷库中，属上世纪
七、八十年代建造的比例很高，硬件设施和管理方式难以符合现代物流配送中心的要求。[6] 且这类冷库大多只能发挥仓储功能，在节能环保等方面也存在不少不足之处。目前能够较好地满足冷链物流配送中心功能要求的冷库并不多。先进完善的硬件设施设备是药品冷链物流优质高效运作的首要前提，这种落后的现状远不能满足经济社会发展的需求，亟需改进。
从信息化角度来看，我国医药冷链物流信息化水平偏低。信息化水平低主要体现在运输、仓储、配送等环节的温湿度数据采集和实时预警方面。在当前的药品冷链物流运作实践中，大多通过人工测温、纸面记录等方式采集低温药品存放环境的温湿度数据。这种数据采集方式从采集的时间周期看具有较大随意性，同时数据记录的差错率较高。 2.2.3 药品冷链物流的专业性人才匮乏
随着冷链物流行业的快速发展，冷链物流人才成为我国的紧缺型人才，市场呈现供不应求之势。从冷链物流人才的需求类别来看，可分为三类：（1）.高端型人才。这种人才一般要求具备较强的战略制定能力，可以对公司的整个冷链网络进行整体性规划，对国家宏观政策、相关行业走势具备较强的解读和应对能力。这种人才在市场上最为稀缺。（2）.中级管理人才。这种人才要求会管理、懂技术，能够很好地贯彻执行公司决策，完成公司交付的各项任务。相较于高端人才，这种人才标准放低了，需求量加大了。（3）.企业基层员工。一般意义来说，基层员工不应缺乏。但放在冷链物流行业，特别是药品冷链物流行业，要求基层员工懂一定的医药知识，掌握一定的制冷技术，有一定的管理技能，几种要求相叠加，人才选用标准就相对较高。加上当前学校教育偏重理论学习，而企业用人看重实践能力，人才的生产与使用之间出现错位。上述原因，导致基层员工层面也出现了供不应求格局。
3.药品冷链物流质量提升路径
要提升药品冷链物流质量，需要政府部门、医药流通企业、物流协会等多方共同努力，从以下方面加以推进。 3.1加强政府监管
政府部门对药品流通的监管可以界定为“政府有关部门对药品生产、销售、使用等各个环节的药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量保证体系等进行监督管理活动的总称”。对药品质量安全加强监管，确保人民群众用药安全和社会的和谐稳定是各级政府的责任所在。我国医药行业监管涉及多个政府部门，但以国家药监局及其各级机构为行业主管方。政府对药品冷链的监管对象有两个：一是医药制造企业，一是医药流通企业（含参与到医药冷链物流运作的第三方物流企业）。限于本文的研究范围，笔者仅对医药流通企业的监管进行讨论。政府监管的内容分为以下几个方面：（1）.要求企业配备相应的设施设备。无论是储运环节、末端配送环节都必须具备所需要的设施设备。（2）.要求企业制定完善的冷藏药品管理制度，规范冷藏药品的操作流程、温度异常应急处理流程等。严格执行低温冷藏药品的购进验收制度，增加日常检查养护频次，确保低温冷藏药品质量安全。（3）.建立严格的医药物流市场的准入制度，限制不合格者进入医药物流市场，控制恶性竞争。 3.2完善并切实落实药品冷链物流标准体系
标准化是药品冷链物流运作实现信息化和规范化的基础和前提。从药品流通角度来看，医药流通要完善两方面标准：（1）.药品编码的标准化。药品编码标准化主要是指药品包装条形码的规范化标准化。目前，目前医院及药店销售的药品，在使用的药品外包装上没能做到100％使用条形码，即使已经使用条形码的药品，各生产厂家也没有规范统一，问题药品的追溯相当困难。同时，这与经济社会信息化数字化的发展趋势不够协调。对此，国家食品药品监管局应当尽快制定统一的、适合医药行业应用的条形码标准或规范。对制药企业生产的药品，无论是用于药店还是用于医院，都必须在外包装上采用统一的条形码。条形码上应当包含国家药品编号，生产厂家编号，使用期限和药品批号等信息。为便于流通、销售和零售，对药品从外箱到内包装，再到销售单元，及至最小使用单位的包装上，应当使用有区别的条形码，以便于不同环节的管理。（2）.药品冷链物流的标准化。药品冷链物流标准可分为四个部分：服务标准、管理标准、技术标准和信息标准。[5]其中，服务标准是核心，是其他标准发展的根据。2012年底，《冷链物流分类与基本要求》（GB/T28577-2012）、《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2012）等药品冷链物流运作的国家标准相继出台。新版《药品经营质量管理规范》（GSP）将于2013年6月1日起正式实施，其中也着重强调了药品冷链物流的管理和提升。虽然药品冷链物流运作的标准体系在快速推进，但是与市场的需求之间还有不小差距，还应进一步对药品冷链的具体细分行业出台操作规范。如对血液制品、疫苗等出台具体的冷链物流操作规范。
需要指出的是，标准化体系建设不断完善，并不代表在医药流通领域就能够得到切实应用。要使规范化、标准化的要求在现实中得到切实执行，仍需政府监管部门、物流协会等组织机构在企业里对相关理念和各种规范加以宣传推行，使企业重视标准化和规范化，并在药品生产和流通领域真正落实。
3.3加快药品冷链物流的信息化建设
药品冷链物流运作的信息化建设，就是要广泛推广应用网络技术，通过先进的RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感技术的有机结合，对低温药品的存放环境进行实时监控和管理。这不仅有助于保证药品的质量，还可以实现医药供应商、批发商、零售商、医院、防疫站、卫生所、医药冷藏库等整条供应链上下游各节点的信息共享，可以提高整个链条的稳定性。在低温药品的生命周期管理中，冷链的连续数据很重要，为达到冷链商品在运输、存储、配送过程的无缝冷链监控目的，可通过RFID技术对低温商品在库、出库、运
输、交货、回库等各环节进行温度监控，确保低温药品处于全程冷链环境之中。此外，RFID技术还可与冷藏箱使用相结合，实现多批次小批量低温冷藏药品单品级别实时温度管理。 3.4加强药品冷链物流设施设备的研发使用
药品冷链物流所需要的冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等建设配备水平高低，在很大程度上影响了整体物流运作水平。为使药品冷链物流运作质量提升，加强恒温恒湿冷库建设、冷藏车（箱）研发升级连接等设施设备体系的配套完善，对提高我国药品冷链物流的整体运作水平具有重要意义。对药品冷链物流的设施设备研发使用，有以下两点需要注意：（1）.标准化建设。对物流作业中使用的设备、包装、运输、装卸工具、使用的托盘等要进行标准化规范。如保温箱保温性能存在差异，影响冷藏药品的质量，需要统一标准规范。（2）.根据实际情况进行研发改进。针对目前药品冷链末端环节“小批量、多批次、多品种”的现实情况，应大规模改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏集装箱。 3.5培育药品冷链物流第三方服务供应商
第三方物流是社会分工细化的产物，是物流行业的发展方向。从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场服务的主体。低温药品对物流服务品质的要求很高，从各个制药企业来说要拥有全方位、门到门的物流能力是不现实和不经济的。此外，制药厂的低温产品要辐射全国，也必须借助于拥有强大冷链网络覆盖能力的第三方物流企业，从而使低温药品的冷链需求得到更好的满足。要培育药品冷链物流第三方物流服务供应商，有以下两点需要注意：（1）.完善药品冷链物流行业的准入标准，为专业的第三方物流企业进入市场提供清晰的参照物；（2）.大力鼓励规模企业进入，实现行业的规模化集约化发展，尽快形成完善的服务网络，不鼓励更多的小型医药物流企业产生。这样，才会在降低低温药品物流服务成本的同时提高物流服务品质，使低温药品质量在物流链条上得到保障。 3.6药品冷链物流人才供应体系建设
人才是提高企业竞争力的唯一动力源。药品冷链物流行业从业人员应当是医药、制冷、物流管理等各学科都涉及的复合型人才。药品冷链物流人才体系建设，应从三个方面开展：（1）.高端人才体系建设。要满足企业对高端人才的需求，有两种路径：一是企业内部培养，有针对性选择企业中层骨干，实施“接班人”计划。这样做的好处是对企业的认同感强，弊端在于视野可能不够开阔；二是从外部招聘。外招而来的高端人才，视野较为开阔，会给企业带来一些新的理念和做法，但是要注意所招人才与本企业在文化（价值观）方面的兼容性问题。（2）.中端人才体系建设。企业中层人才承上启下，位置十分关键。对于中层人才，应以企业内部培养为主。如采用竞聘、轮岗、到高校脱产培训等方式让基层优秀员工脱颖而出，成长为企业中层骨干。（3）.基层人才体系建设。企业基层员工多由应届毕业生招聘而来。鉴于当前高等教育教学与企业对人才现实需求之间的脱节，企业一般难以招到十分满意的人才。对此，校企双方要加强合作，如采用“订单式”培养、“校企合作”培养等方式使学校调整教学方案和教学方式，同时可以使学生提前适应现实工作环境，做到毕业后能够很快对工作上手。 4.小结
药品作为直接作用于人体的特殊商品，其安全性在任何时期都不能忽视。尤其随着温度敏感性药品比例的增多和市场规模的扩大，药品冷链物流水平的提高刻不容缓。文章分析了药品冷链物流市场现状，指出了当前存在的一些问题，并就如何提升药品冷链物流水平给出了可行建议。应该看到，尽管我国药品冷链物流水平较之以往有了巨大提升，但是与经济社会发展需求相比较还存在很大不足，药品冷链物流发展之路仍任重而道远。
参考文献：
0.中国物流与采购联合会.中国物流年鉴2012.p113-114 1.（医药工业“十二五”发展规划）
2.中国冷链物流网.http://www.daodoc.com/
