推荐第1篇：质管部工作总结
质管部2012年年度总结报告
一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门，以公司制定的质量方针、质量目标为原则，在公司范围内开展了质量体系的有效运行，在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时，质管部有关人员，多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作，根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后，反馈至各项目部，用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作，使我公司的贯标工作更加系统、规范，促进了我公司质量管理水平的提高。
二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查，对发现存在的问题及隐患填写整改通知单，要求项目部及时进行整改。
三、对新进单位的职工，组织进行了安全常规知识教育培训，并组织进行了考试，合格后再分配到项目部。
四、负责编制了公司年度计划，并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、年度汇总统计上报。
五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。
六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。篇二：年度质管科工作总结
年度质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施
现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。
4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略
综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为 ，比对结果为满意。
二、资质认定工作 按照省质量技术监督局《关于开展江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.
7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。
检查组参照《江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出 项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本
所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。
四、内审工作
下发《 内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月 日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现 项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科 项；实验室 项；质量监督管理科 项。 不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合 项；文件控制不符合 项；检验和技术管理人员的知识要求不符合 项；有缺陷的设备的检查不符合 项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合 项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《 管理评审计划》的通知，于于 年 月 日，对以下内容进行评审： 1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审； 2.对政策和规范适应性的评审； 3.对最近一次管理体系内审结果的评审； 4.对管理体系有效性和适用性的评审； 5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审； 6.对工作量和工作类型变化的评审； 7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审； 8.质量控制活动情况实施效果的评审； 9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审； 10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审； 11.申诉、投诉及客户反馈。
评审结果：略
通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管， 年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三：质管部2010年工作总结及2011年工作计划
质管部2010年工作总结
及2011年工作计划 2011年的钟声已经敲响，蓦然回首，2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒店品质更上一个台阶，现将质管部2010年的工作总结如下：
一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。
1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路开展全年工作。
2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》，并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。
3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查，并组织客房、餐饮交叉检查，安全检查，综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个，并在酒店领导的指导下充分与部门沟通，监督落实和完善。
4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作，以重点业务技能为核心。
5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核，对员工“老带新”进行审核和奖励，对月度之星进行评比。
6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。
7、根据酒店特点并结合实际，制定了值班经理手册和值班经理职责，并监督执行。
8、按行业主管部门的要求开展工作，及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案，并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求，并上报相关总结。
二、抓好质量管理分析工作，不断提高服务质量和管理水平。
1、针对酒店服务质量出现的问题，利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析，从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结，并提出解决办法或意见。
2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬，每月进行优质服务案例和典型案例评比，和好的宾客意见一起在酒店简报上公布，和员工一起学习和交流。
3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析，找到客人需求和部门服务质量存在的问题，为部门管理工作提供服务。
三、与各部门加强沟通和交流，变监督为服务。
1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动的第一年，也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年，服务质量提升工作做
为质管部全年的重要工作之一，通过“有声问候，微笑服务”活动和岗位技能竞赛，与各部门密切沟通，精心配合，使全员的待客服务水平有了很大的提高，也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能，加强了人才培养，促进了各部门的服务技能交流与学习，形成了良好的气氛。
2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化，宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求，从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查，并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析，为酒店管理提供依据，为部门管理提供服务。
3、按酒店要求，客房做为酒店的主要产品，值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改，工程部及时维修。同时对值班经理检查到的其它问题与相关部门沟通，做到及时发现，及时解决。
四、全年质量管理工作存在的问题。 2010年我们虽然做了大量的工作，也取得了一些工作成绩，但与酒店的长远发展，与酒店领导的要求还有很大的差距，工作当中还存在不少的问题，主要有以下几个方面：
1、部门综合质量考核工作还不完善，工作责任心还有待于加强。
2、制度的执行力还不够严厉，还不能完全客观地分析所发生的问题。
3、不能全面有效地进行现场监督，对现场所存在的问题意识不到或检查不够深入，对所存在的问题缺少及时进行现场纠正的能力。
4、在表格化、规范化管理方面还有待于完善。进行的资料分析汇总方面还比较单一，层次不够深，内容搜集不完整。
5、培训工作的计划性、系统性、整体性不够到位。根据目前的服务质量现状分析，员工距离规范化、标准化、科学化操作还有很大的差距。新员工的入职培训工作做的不好。
6、与部门之间的沟通能力与协作能力方面还需加强。在开展各项工作的同时，应加强沟通与合作，为质量检查氛围，创造一个良好的、融洽的工作环境。
在这辞旧迎新的时刻，让我们洗去征尘，蓄势待发，同舟共济，拼搏进取，迎接新的挑战，再创佳绩。我们会不断地吸取教训总结经验，努力改进工作当中的不足之处，为2011年的工作奠定坚实的基础。为此特制定2011年的工作计划：
一、2011年工作思路
1、按《旅游饭店星级的划分与评定》（gb/t14308—2010）在酒店范围内开展管理、培训、检查工作。
2、严格执行、完善内部检查制度。加强工作力度，提高工作效率。
3、加强表格化管理，使各项检查工作有序开展
4、努力提高质量检查人员自身素质与业务素质，将质量检查工作有层次的深入开展，努力预防问题、发现问题、解决问题。
5、有效地组织开展各项培训工作，并跟踪落实其培训效果，努力提高员工的综合素质。
6、认真落实总经理交办的各项工作，对2011年四个工作重点进行全面督导和落实。
二、2011年主要工作计划
1、根据酒店的实际情况采取有效措施，使绿色饭店建设获得环境绩效的持续改进。
（1）指定一名管理者分管绿色旅游饭店持续改进工作，设立部门分管人员，形成管理网络。(负责人：酒店领导) （2）能耗定额并考核，完善统计工作制度，每月有比较，每季度有分析和建议报告。（负责人：财务部负责完成统计制度和月比较，部门季度分析和建议报告由分管人员完成，指定分管绿色饭店持续改进工作的管理者负责全酒店的季度分析和建议报告）
（3）制定能耗控制的奖惩办法。（负责人：分管绿色饭店持续改工作的管理者，2月10前完成）
（4）降低客房、餐饮物资和用品消耗，节约各类消耗品。从减少客房各类棉织品洗涤次数、客用品包装、客用品使用量、不使用一次性餐具和清洁用品、合理利用食品加工中边角料的有效部分入手，从节约办公用纸入手。（负责人：各部门分管人员，分管绿色饭店持续改进的管理者总负责）
（5）合理使用、清洁客房新风系统，改变客房空气质量，制定新风系统启用制度。（负责人：物业工程部）
（6）加强对客房、餐厅、会议及酒店公共区域绿色植物管理和监督。（负责人：行政部）
（7）对食品原料的进货、储蓄进行有效控制，达到绿色饭店相关要求。（负责人：中厨房、行政部、财务部）
（8）继续对宾客进行酒店环境的调查，得到宾客的支持与赞同。（负责篇四：2013年度质管科工作总结 2013年度质管科工作总结
一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：
一、基础工作
1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。
2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。
5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。
二、存在问题
1、质量意识欠缺，监督考核不及时。
2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。篇五：质管办工作总结
质管办工作总结
按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标，二oo三年度，质管办做了如下工作：
一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。
二oo二年二月八日，北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆，对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过，并于二oo二年四月四日颁发了《质量体系认证证书》。随后，我们持续改进质量管理体系，不断满足顾客需求和法律法规要求，继续巩固质管体系运行的成果，争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩，积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆，对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月一日，北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆，对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审，经两次复审和监审都证实，本公司质量管理体系满足认证规定的要求，具备保持认证注册资格的条件，享有继续使用认证证书和认证标志的权利
第一页
和义务。
二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本，员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施gb/t19001-2000标准以来，我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求，并对其进行了逐一的评价；并分别于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次对在职员工进行了培训，特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中，首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习，使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合，集中学习时，请老师授课，全体管理人员参加；分散学习时，则是由授培管理人员根据本部门工作情况，在不影响生产的前提下进行学习，每次学习都要签到并有记录。目前，这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训，特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训，使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点，必须严格地实施质量控
第二页
制，预防产品质量的不合格。再就是对全体员工进行了《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规知识的培训，使全体员工高度树立产品质量满足顾客和法律法规要求的意识。
自质量管理体系实施以来，参加质量管理体系培训的员工96人次，参加岗位技能培训的员工67人次，参加法律、法规学习培训的员工73人次。发放宣传资料51份，以板报形式刊登质量管理体系专刊9期，质量管理体系考试试卷38份，职工培训计划完成率100%。
三、为了对采购物资、产成品及检验状态的确认和标识，防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，以利于实现产品质量的追溯，制作了砂石骨料、外加剂、掺合料、水泥等物资标识及不合格材料、不合格产品、设备待修、物资待检等状态标识牌共47块，并对其有效性进行了监控。
四、为了确保公司质量管理体系所涉及的部门、岗位开展的质量活动符合规定要求，保证质量体系持续、有效地运行及不断完善，组织实施了质量管理体系内部审核活动，制定了内审计划，编制了内审检查表95条，对部门、场所历时两天内审、提出不合格项3个，皆为一般不合格。编制了不合格报告和内审报告，内审计划完成率100%。
第三页
内审后，对纠正、预防措施进行了跟踪验证，纠正、预防措施跟踪验证率为100%。
五、在质量体系运行中，收到质量信息四条，并按程序进行了传递，得到了实施。
值得注意的问题：个别员工深入学习、理解质量体系文件不够；有
应加强。
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质管部2009年工作总结
一、现状汇报（分析）：
(一)、收集质量信息
1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。
1）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的严重不良反应
2）国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。
3）国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”
4）国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用
5）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注
射剂的严重不良反应
6）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和
清开灵注射剂的严重不良反应
7）国家食品药品监督管理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”
9）国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
(二)、录单情况
1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559）
并核对了录入数据的准确性。
(三)、验收药品
1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。
2、打印以上入库和出库单据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归
档。
(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录
1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。
2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份；
注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。
3、季度做养汇总分析报告。
(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林
1、收到采购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。
(六)、仓库记录
1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查、维修、保养记录。
(七)、审核新客户、新企业、新品种资料
1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资
质审核记录8份。
(八)、其它工作
1、根据制定的2009年度质量培训计划，每月组织相关的人员进行一次培训，
并填写培训档案与记录。
2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。
3、根据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进计划。
4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。
5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。
6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。
7、核对2004--2008年的首营企业、客户资料，更新补充过期的资料。常见的
有企业的营业执照，法人代表授权委托书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，GMP或GSP证照过了有效期。
8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资
料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。
9、参加本部门的培训。
以上是质管部2009年的工作总结，总的来说，能够按照年度计划按时完成工作，不足之处仍然存在，主要是对公司员工GSP的培训不够，今后将加强员工法律法规和药品知识的培训，不断改进工作方法，把公司的质量管理工作做得更好。
质管部
2009年12月19日
推荐第3篇：质管部工作总结
今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：
2010年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。
其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。
再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。
推荐第4篇：质管部工作总结
2016年质量管理工作总结及明年规划
时光飞逝，转眼间，2016年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中，在公司领导的正确指引下，通过质量管理部全体员工的共同努力，顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下：
一、部门工作总结
质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理法律法规的规章制度，认真努力的做好药品质量管理工作。
1、全年完成了6个质量管理体系内审工作，其中包括（质量负责人、质量机构负责人、企业负责人、仓库面积变更、计算机系统升级、2016年度内审）
2、完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况，对药品经营各环节的监督及指导工作。
3、全年完成了29次质量管理培训工作，其中包括（年度培训每月一次共12次、岗位培训12次，对新进员工岗前培训5次，并针对岗位出考题5套）。
4、完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作，根据自查结果进行整改和完善。（补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、年度培训计划、医疗器械培训等相关资料）。
5、接受了5次药监检查，提交整改资料1份，协助健本堂过GSP的库房整改工作 。
6、完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作，准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。
7、完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作
8、完成了医疗器械三类687
7、68
25、68
54、6846，二类680
8、680
9、687
7、6840、68
10、6825的增项工作，医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。
9、组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。
10、全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份，中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。
11、全年完成了12次近效期药品的催销工作；17748批药品的养护工作；21批不合格药品的报损及销毁工作；110批药品的退回工作；8724份药品检验报告的收集及扫描工作；1300份公司资质的复印盖章工作；1200份药品委托书的开具；每日电子监管码的上传工作；日常库房巡查工作；客户资料、商品资料的更新工作；药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。
二、存在的不足：
1、对员工的岗位培训关注不够，培训方式过于死板，导致培训效果欠佳
2、对个岗位人员的复查不够，培训完后就不重视
3、对库房的巡查力度不够，导致发现问题未及时整改
4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺
5、对药监平台关注不够、缺乏主动性
三、明年规划：
1、改善不足，认真踏实的做好质量管理日常工作
2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监管工作
4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门，确保质量信息能够有效的利用。
5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育，从业人员的健康体检
6、加大对各岗位环节质量管理管控，加强岗位培训（3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛），提高员工学习的积极性；培训完后定时复查了解培训效果，如效果不佳可及时调整，提高员工对质量管理培训的意识，引起重视。
7、对质量管理体系文件的完善及修改，修订后监督各部门的执行情况，必须严格按照规定执行。
8、制定2017年的验证计划、质量方针目标、各项内审、风险评估等文件
9、根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整 最后，我要继续学习充实自己，学习药品、精神药品相关法律法规，为公司把好质量关。
推荐第5篇：质管部工作总结
5月份工作总结
忙忙碌碌中，一个月又过去了。我从X月X号加入公司到现在已一个月有余了。我的岗位是质管部的资料整理员，主要负责药检的核对，药检备注的修改及药品检验报告书的上传等工作。
这份工作虽然简单，但也遇到过一些问题。比如说，刚开始是检验报告书上传成功率太低，达不到要求。后来在信息中心高敬姐的帮助下，正确的掌握了上传的方法及核对方式，及时发现问题，解决问题。经过大半个月我和同事孙凤英的共同努力，终于使检验报告书的上传成功率提升一个高度，达到了标准要求。
后来由于某些原因，我接任养护员的工作。在负责上传工作的同时，还要跟前辈学习养护员的工作流程及工作内容。这段日子繁忙而又充实，使我学到了许多知识。比如说，监管码的上传，往来单位的添加，药品的养护工作，近效期产品的催销及下架。这些我以前没有接触过的工作对我来说既新鲜又繁琐。我现在正慢慢的熟悉和掌握。
在此，非常感谢公司给我这个成长的平台，让我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令我在公司的发展更上一个台阶。最后祝愿公司产品能够拥有更广阔的销售前景，效益蒸蒸日上，共同努力，开拓更辉煌的明天！
XXXX
2014年05月06日
推荐第6篇：质管部工作总结
质管部2013年工作总结
2013年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：
一、本年度主要工作情况
1.质量管理体系工作：
由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在
实际运作过程中有差异，所以在 2013年3月中旬开始启动此项
目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经
过评审会签于2013年8月完成全部体系文件的编写与发布。
由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题
点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发
布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共
计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。
质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117
个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。
体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并
新增了2份管理文件
本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，
为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合品处理并登记，对不合格
1 / 6
品的处理结果及改善措施进行跟踪。
质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问
题编制悬挂于相关工序。
每月编制详细的，包括月份产销量情况、
月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后
各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、
有效的信息来源。
本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、
设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准
确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培
训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力
保障。
本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪
整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按
月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应
商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限
公司，目前已经启动该项目，预计2014年5月提交样件。
检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员
进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免
明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；
每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题
进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关
闭项每周正在进行跟踪。
12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24
项，目前已关闭5项，其余正在进行中。
3.客户端质量工作：
依据的故障信息，针对每个故障件都分析原
因，采取措施并跟踪验证，及时更新
报>并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会
议决策并跟踪实施。
针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场
了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时
组织改进并跟踪验证。
本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等
进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进，
及时根据客户要求回执整改情况。
二、存在的主要问题：
1.质量管理体系工作：
体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展
工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行
修订改进。
由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。
全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经
营计划及绩效指标考核程序》实施。
由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的
TS16949体系认证证书进行换证审核。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应
商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进
行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格
品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发
措施表>
质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效
跟踪解决。
更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情
况进行有效监控。
配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公
司生产过程中造成了一定影响
检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）
目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；
也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。
计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程
未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。
3.客户端质量工作：
客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。
三、除开展日常工作外，2014年主要工作计划及方向如下：
1.质量管理体系工作：
编制2014年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审
核，并改善发现的问题点。
讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，
并按讨论完成后的文件实施。
组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行
换证审核（体系证书于2013年2月8日到期）。
认证前各项文件、资料准备
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员每周更新，对不合格品的改进进
行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。
质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发
行的问题点。
持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发
布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问
题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失
败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。
提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应
商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套
件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。
持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机
加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。
推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与
制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。
提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现
有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。
3.客户端质量工作：
对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。
问题点的改进进度及时更新于中
并发布。
必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。
注：2014年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。
回顾2013年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在2014年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！
报告人：宋久双
2013年12月21日
推荐第7篇：质管部工作总结
2011年质管部工作总结
一年来，在部门员工的共同努力下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：
1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系；坚持首营品种的审批，收集经营药品的质量标准，并建立了药品质量档案；2011年审核首营企业128家，首营品种80个，普通药品档案98个。
2、购进药品逐批验收、认真记录，今年验收入库5784笔次，资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ；收集扫描药品检验报告书做到及时提供，2011年有10804份检验报告书存档；每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档；进口药品逐批号索取资料，共842份。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理；对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实；及时指导药品储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息，入库准确率99.99%。基本药物实施电子监管以来，工作量加大，必须做到有码就扫，无遗漏、无差错，并及时上传，减少电子监管预警发生，2011年共采集、上传入库信息849笔次。
5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询问题及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，牢固树立“质量是企业生命线”这一理念，夯实质量管理工作。2011年，公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查，均顺利通过并受到好评。
6、2011年，由市药检所、稽查大队抽样检查3批次21个品种，质量全部符合规定，未受到任何处罚。
二、存在问题：
1、质管部没有专职管理人员；
2、员工年轻化，质量意识欠缺，监督考核不及时；
3、工作中未注重细节管理，有关记录未做到及时、完整；
三、工作打算
1、及时掌握有关药品管理新动态，不断更新管理信息，加强公司的质量管理监督，督促各项工作任务执行；
2、提高日常工作效率、增强责任心。药品入库验收逐项核对，避免入库信息差错，确保入库药品基础数据准确无误，发现问题及时修改；
3、不定期检查考核各部门资料档案管理，如：供货商、销售客户资质、检验报告书、销售清单等基础管理完整性；
4、积极组织实施基本药物电子监管工作，做好信息入库扫描。
5、规范各项记录、档案，一丝不苟的做好每件事。
2011年，我们的工作虽然取得了一定的成绩，但也清醒地认识到，质量是企业的生命，深刻体会到我们所肩负的责任；目前，公司新员工在业务技能方面掌握的不扎实、不牢固，工作不能得心应手，小差错屡屡发生，在今后一段时间，需要加强业务学习，严格遵循公司的质量管理规章制度和业务发展的要求，再接再厉，加强与各部门的密切配合，增强服务意识，圆满地完成公司下达的任务。
质管部
2011.12.29
推荐第8篇：质管部工作总结（材料）
质管部2005年工作总结
光阴似箭！2005年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力，我的工作取得了一定的成绩，同时吸取了一些经验教训。
一、GSP质量管理
自我公司GSP认证以来，公司的质量管理有了长足进步，在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位；在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。
1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够；未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能，药品基础知识，职业道德等教育或培训，当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。
2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足，仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关，特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任，其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。
3、养护方面。两名养护员应分工明细，相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理，并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强，可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护，对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案，同时做好库房温湿度记录。
4、购进方面。采购员联合客户服务员（黄艳方）应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换，上交质管部审核整理。另外，采购员应完善购进计划记录。
二、药品招标
经过四五个月的紧张积极工作，佛山市第七次药品招标（议价）采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下，我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下，此次招标竞争尤其激烈，同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个，最终中标品种261个，中标率达到42％。与同行其他公司相比，结果还比较满意，更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标，另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种，葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种：西普乐、海舒必等损失，使我公司业务量能够维持甚至更进一步。
随着第七次招标期限将近，佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行，再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标，使此次招标将竞争得更加激烈。同时，两次合为一次招标，工作量肯定比以前的大，所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作；硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑，最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外，资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时，应当组织相应人员进行培训动员，也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。
三、人事管理
我自2005年起接管公司人事管理工作，主要负责办理人事档案托管，劳动合同和社会保险的管理工作，同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工，其人事档案托管，劳动合同和社会保险工作已经完成。2005年的劳动年审工作也正在进行，春节前应该可以完成。另外，公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担（公司各股东除外），为了减轻员工的负担，促进劳资关系的和谐，提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性，我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。
由于我从事人事管理工作的时间不长，对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入，使得人事管理工作经验不足，这方面以后还有待提高和完善，以便建立和谐的劳动关系，提高企业的工作效率和经济效益。
质管部
2005年21月27日
推荐第9篇：质管部工作总结1
2010年质量工作总结
一质量目标完成情况：
1、出厂产品合格率：
东区99.64%，西区，全年共出现
起质量问题，东区共出现三次质量问题，主要表现在VC糖醇PH偏低，主要原因是物料在储罐中存放时间过长，PH降低，未在指标要求范围之内，提高PH值，产品按计划生产；日化醇微生物超标。微生物超标，刷桶未按清洗消毒程序执行，造成微生物超标严重，制订相关措施，严格按照清洗消毒程序执行，通过实施验证，目前运行良好。
西区共出现九次质量问题，主要表现在麦芽糖浆的质量不稳定，DE值不稳定，主要是液化、糖化工艺质量不稳定。低DE值葡萄糖浆DE值不稳定，感官质量差。
2、原辅材料验收合格率100% (1)原辅料验收均由专人负责，抽样和检验由不同的人员进行，检验过程出现异常及时向采购部反映，并严格按照公司规定执行。 (2)公司库存原辅料每月由质管部组织一次全面抽查，使用单位人员参与，由考核办监督，抽取样品由考核办编号，采取东西区互检的方式检验，以了解库存原辅料的质量情况，验证原辅料检验是否存在漏洞，促使不断改进。
(3)质管部派专人去使用单位了解原辅料使用情况，每旬3次，把使用单位反馈意见收集汇总，至采购部，促使采购的原辅料质量不断提高和改进。
(4)辅料验收，严格执行索证索票制度，促使原辅料采购逐步趋向规范化。
3、入库产品合格率99.8% (1)严格按照产品检验程序，检验结果不出来不入库，产品质量、计量、包装、标识不合格不入库的原则。
(2)建立产品入库登记台帐，对固体产品建立网络登记台帐，使入、出产品质量、数量更便于及时掌握。
(3)加大对质检人员的基础培训，监督过程控制点监控巡检力度，发现异常情况及时和车间相关人员沟通，做到提前预防，事前控制，防止不合格品流入下道工序。
(4)库存产品每天抽查质量情况，实行动态监控，产品标识并标注其质量状态。
4、数据准确率：100% (1)同岗位员工数据检验采取互查的方式，由班长监督实施，以发现不足，促使检验工作规范统一。
(2)班长和技工对所留样品不定期抽查，要求覆盖面广且多样化，对于发现的问题及时纠正并加强培训，分析原因制订预防措施。 (3)为提高人员的操作技能，每月组织一次技术比武，制订合理的评比细则，现场打分，评出名次，奖励第一名，做到了公平、公开、透明，促使员工的操作水平不断提高。
(4)编制了三个阶段培训教材，三个阶段分别适用于新入职员工，成长型员工、发展型员工，不同阶段的培训工作有条不紊、高效进行，
同时员工自身素质也在不断地提高。
二、各单位主要质量情况 1.淀粉车间：
质量合格率97.57%，比09年上升0.8%，质量的稳定和提高主要来自车间的工艺合理改造，工艺合格率波动较大，主要是受车间物料、水平衡、设备的影响。
2010年存在的主要问题：设备、物料影响工艺及产品质量。 2.副产品车间：
质量合格率97.82%，比09年上升0.78%，在这一年里，副产品车间的工艺进行了改进，设备进行改造，同时应市场需求，加浆皮、玉米饼和玉米蛋白粉的感官质量逐步趋于稳定，同时制定标准样品，作为产品质量判定的依据，目前，副产品的感官质量得到了较大改善。 2010年主要存在的问题：
(1)部分人员质量意识淡薄，产品计量、标签标识经常出现差错； (2)设备影响产品质量严重，设备运转不正常，造成蛋白粉色泽不一致、有异味，蛋白含量不稳等。 (3)物料不平衡，影响产品质量。 3.液糖车间：
质量合格率98.99%，比09年上升1.31%，液糖车间的质量得到了较大改善，主要是车间管理人员及员工的质量意识相对较强，对于存在的问题，车间人员比较重视并积极解决，同时咨询技术专家解决指导，使得产品质量得到改善。
2010年存在的主要问题：
(1)液化、糖化工艺波动，造成成品质量不稳定； (2)新辅料的使用运行周期，影响产品质量； (3)新产品开发工艺不成熟，产品质量不稳定。
4、包装车间：
(1)包装车间质量把关较严，且比较稳定，2010年产品出厂未出现过质量事故。但存在以下问题及其工作重点。 (2)东区卫生指标如何控制和保障； (3)产品规格严格按照规定存放。 (4)罐车质量检查； (5)保证自检质量。
5、糖醇车间：
工艺合格率98.3%，质量较稳定，全年质量合格率99.1%，比2009年上升0.85%。 2010年存在问题：
日化醇质量在冬季时不易控制，容易出现结晶现象。
6、生物发酵车间：工艺合格率93% 由于处于试验阶段，工艺质量不稳定。
2010年主要完成的工作：
1、开展了QC小组活动，质管部编制QC小组活动程序并制定相关规定，各个生产车间制订出攻关课题，按照程序组织开展丰富多样的QC小组活动，攻关了一个个工艺难题，解决了生产中的实际问题，
为公司间接创造了利润。目前，QC小组活动已走进员工的心里，成为公司技术革新活动的雏形。
2.完成了两次工业生产许可证的换证审核工作，分别是淀粉制品、淀粉糖。
3.完成了麦芽糖醇企业标准的编制备案工作。
4.通过了饲料审查合格，并接受政府部门监督检验无异常。5.完成了HACCP体系监督年审、ISO9001质量管理体系的换证审核及黄原胶山梨糖醇液的质量管理体系的增项审核工作。
6.参与编制了质量工作程序文件，并对现有各类体系进行整合，完善各类制度。
7.非转基因认证的申请、申报、编制IP体系文件，建立IP体系并实施，顺利通过IP体系审核，在这期间体系运作管理人员闫淑芝，付出了大量的努力，在做好其他体系的同时，制定IP体系。IP体系对于公司来说是一项新课题，未有老师的指导，通过自己对料搜集，培训老师的咨询完成了此项工作，给公司节约了大量的费用。 8.麦芽糖浆申报为省名牌产品一次成功，并获得奖金5万元。 9.结冷胶、生物多元醇新上项目开车化验人员的岗前培训工作，生物多元醇项目化验，是属化工类产品检验，在这里检验设备都是高科技技术，未有专家工程师过多的指点，化验人员闫爱霞通过自己的摸索、学习，熟练掌握各项设备仪器性能原理，而后对化验人员进行培训，使一批新岗位的化验人员顺利上岗，满足生产的要求。
10.结冷胶、多元醇化验作业指导书及本部门三级培训教材的的建立，
给员工的学习打下良好基础。 2010年质量管理存在的主要问题：
1.质量管理人员知识欠缺，缺乏在质量管理方面技术指导能力。2.食品安全检查不规范，效果不明显。 3.质量、工艺创新意识不强。 4.质量管理体系运作不规范。 5.质量意识不强，质量责任界定不清。
质量管理部/2010-12-31
推荐第10篇：质管部工作总结[1]
工作总结
在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：
一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况
1.验证工作：
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作：
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行2010年供应商年度审计工作（目前正在进行）。
3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作：
1）整理完成2010年度培训工作资料。
2）整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作：
1）完成2009年下半年自检资料的整理。
2）完成2010年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作：
1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。 完成包材标卡的制作。
2）依据2010年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。
4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续
7.留样管理工作：
1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
3）按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9．GMP缺陷项目整改情况：
1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。
2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
二、质管部日常工作
1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。
三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：
1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。
3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。
4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：
1.及时沟通，确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。
四、对2011年工作的要求及目标
2011年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一
年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：
1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；
2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。
3.针对2010年培训工作做的不是很全面，按2011年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好2011年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定2011年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成2011年的生产任务。
质管部
2010-12-19
第11篇：质管部职责
西安欣康大药房有限公司 质量管理部职责
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
九、完成领导交办的其他工作。
第12篇：质管部安全隐患
质管部安全隐患
本着预防为主，防患于未然的宗旨，我部门设立安全责任人，将安全工作做在平时，做好日常预防维护性保养，对存在风险的电器、及时发现及时上报检修，并统计存在安全隐患的门窗做好防盗工作，及时消除各种事故隐患，防止事故发生，将安全隐患杜绝于萌芽状态，确保公司财产安全。
我部门所用有机溶剂多均为易燃易爆试剂，各种仪器设备价格昂贵，存在安全隐患的范围广，更应加强防范，制定安全管理制度，认黄甜甜为安全责任人，充分发动各检查室负责人的作用，协助做好质管部安全管理工作，责任到人，实行责任追究制，时刻敲醒安全第一警钟。
统计我部门目前存在安全隐患及受损失的仪器设备，因不确定是否电路板进水，现不敢通电启动，还不好确认能否正常运行。
仪器设备类：
恒温恒湿箱、稳定性试验箱、真空干燥器、气相、旋光仪、尘埃粒子计数器、微生物室所有仪器设备均被水浸泡，至今不敢连电，情况不明。其中复印机维修人员已确认电路板进水，无法正常使用，已报吴总。
防盗门窗类：
1、小仓库（西门处）门扣坏了，一直锁不上门。
2、精密仪器室窗户、加热室窗户、办公室窗户、走廊的一个窗户窗锁已坏。
对防盗门窗类今天报上去后，望公司及时配合我们该修的修，该换的换，该项工作预计本周完成。对电器类我部门及时发现及时上报，多谢配合支持。
2014.01.07
第13篇：岗位职责(质管部)
岗位职责： 质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
第14篇：质管部工作计划
质管部工作计划
工作计划,子弹
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第15篇：质管部工作计划
2011年度工作计划
质管部是公司管理的关键部门，是公司管理的最重要环节，所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度，严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验，尽最大努力维护公司的利益和市场形象，为此，我们将不辜负领导的重托，怀着感恩的心，将2011年的工作做了以下部署：
一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神，加强质量管理力度，与各部门协调好关系，真正起到质量监督部门作用。
二、与有关部门配合工作，在以质量为前提的情况下，进行货比三家购货，直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节约成本”的工作原则。
三、规范内/外质检员的作用，把质量监督工作落实到实处，对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。
四、对化验工作提出更高要求，确保化验的准确性、真实性和及时性。
五、以遵循ISO9001质量管理体系为标准，力争更好地做好质量把关工作。
六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作，为车间分析和整改产品质量上存在的问题，提供有效的数据。
七、更好地做好质量跟踪工作，多方采集信息，重视客户反馈意见，更好地提高产品质量。
八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量管理工作。
九、规范部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况，工作力求严、细、实，发现问题及时与生产部门联系，以免对生产造成损失，为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。
十、继续做好5S和安全工作。
新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热情投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！
2010-12-26
第16篇：质管部岗位责任
质管部岗位责任
1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。
2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。
3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。
4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。
5、根据品质手册的要求，逐步建立和完善相关的制度程序，监督实施，检查并跟踪结果。
6、收集并整理质量跟踪信息，参与投诉调查，了解用户反馈信息，以便改进工作及产品质量。
7、协调与行业相关职能部门的关系，保证公司产品符合国家政令及法律要
8、接受技术总监交给的工作，及时有效的完成。
9、积极组织ISO900
1、HACCp等质量管理工作的开展，定期检查各部门的执行情况，并将检查结果定期汇总分析。
第三条 生产技术部岗位责任
1、负责制定公司生产规划以及年度、季度和月度生产计划，做好生产安排，选择低成本、高效益的模式进行生产。
2、负责实施部门内部管理，保证生产部的正常运行，确保安全、高质量、低成本的完成生产任务。
3、制定并控制生产计划实施体系，协调物流部门做好均衡生产工作，根据生产峰期调整生产部的工作计划及生产的预期管理工作。
4、熟悉和掌握生产技术，注意产品的质量和安全生产，搞好劳动组合，加强产品内部管理，提高劳动生产率和设备利用率，严格按照相关要求，搞好生产配方的保密工作。
5、主持部门内部人员的绩效管理，并对部门人员的奖励、处罚进行审核，对部门内部岗位调动、休假进行审批。
6、协调与其他部门关系，保持顺畅的内外部管理关系，控制场地环境管理，为保证优质生产创造条件。
7、负责部门内部成本管理计划。规范物资入库出库等管理。制定与审批部门薪酬管理制度，科学合理地降低部门运营成本。
8、建立设备维护、保养办法和设备管理制度。做好设备的更新改造和维护工作，确保设备的正常运转，建立设备、工具、材料、考核、生产等档案。
5、抽查包装、成品的重量及包装袋的质量，同时检查品名是否与包装袋一致。
6、包装袋的封口要整齐、平衡，不能漏诊，标签应打在包装袋的角上，生产日期必须外露。
7、成品的发货应待化验结果确定合格后方能进行，并遵循“先生产先发货”的原则。
8、每批新标签到货时，随机抽样，查看标签上所注的名称、内容、颜色是否一致。
8、对成品进行外观鉴定，并与化验检测中心联系。
10，完成上级领导交办的工作与任务。
第四条 市场部岗位职责
1、负责销售内勤人员的管理辅导和培训工作。领导销售内勤做好客户服务工作，并处理投诉。及时与营销人员进行沟通、协调。
2、每周根据日报表和销售出库量向生产部下达生产计划。
3、根据发货单存根联登记明细账，并且进一步审核发货单的准确性，建立电子台账，并确保手工帐与电子帐的一致性，并不定期的与营销人员对账。
4、营销人员工资及提成的核算。
5、负责营销会议前的资料准备工作和会议的记录工作，安排各种管理表格的发放与回收检查工作（包括工作日记、工作计划与总结）。
6、管理各类文档（如合同、各类营销政策、客户资料及其他部门发文），健全营销内部档案管理。
7、收集营销人员对公司产品、营销思路等各方面的意见和建议，及时向营销总监、技术服务部门反应。
8、根据公司制定的年度、季度、月度生产计划，制定相应的年度、季度、月度采购计划，并组织实施；
9、调查国内外各地原料、物料供应市场的变动情况，随时上报新动向；
10、保持与原料、物料市场的密切联系，选择最佳采购对象及方式；
11、负责的所采购原材料及包装进行统一库存管理，在保证生产顺利进行的情况下，合理控制库存成本。
第17篇：质管部工作规划
质管部2017年工作规划
2017年，是公司升级提质的关键一年，公司质管部将以此为契机，完善工作措施，强化内部管理，坚持以科学的质量态度为基础，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，认真做好质量管理的各项工作，努力营造良好的生产运作环境，塑造公司良好的质量形象，增强顾客的满意度，提高公司各个产品在行业中的地位。具体工作规划如下。
一、完善质量管理的各项规章制度
今年，我公司将有几个大的论证工作要在年内完成，完善的规章制度是保证产品质量的前提，因此，2017年质管部将在公司领导的指导下，对公司现有的规章制度进一步完善和细化。特别是在质量手册、操作规程、作业指导书、工作制度、工作职责上下功夫，要让质量手册更适用，让操作规程和作业指导书更具体，让工作制度和职责更规范。要使公司员工对产品质量做到有规可依，有章可循，违规必究，违章必罚。并督促检查落到实处。
二、抓好岗位培训
今年，为保证产品质量，对关键岗位的生产工人和兼职质管员要进行培训学习。请生产、技术等相关部门专业技术员作辅导，学习和培训相关的业务知识、生产技术和法律法规常识，让其掌握关键技术，把握关键环节，确保人员素质过硬，操作技术娴熟，生产质量可靠，生产工艺符合要求，在关键生产过程上尽量不出错或少出错。通过培训学习，要鼓励员工创新生产工艺，让其有成就感；发挥员工的工作
1 积极性和主动性，提高产品质量，让其有主人感。真正成为产品质量的第一个把关人。
三、积极与其他部门配合抓好产品质量
卓越的现场管理可以极大地增强顾客信任，振奋员工士气，提高工作效率，改善产品质量，减少浪费，增强企业的竞争力。实践证明：卓越的现场对改善产品质量有着神奇的功效。也是实现精益生产不可或缺的必要条件。质保部将协同其他部门一起完成原料，产品，机器，设备，模具，工装，检具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生产场地，将物品、管理方式、责任人三者建立起联系，使各类物品均处于受控状态。
四、积极参与项目的先期质量策划
项目的先期策划是质量概念确立的源头，是建立质量要求的重要阶段，先期质量策划是否充分关系到生产运作的各个环节。质保部将积极参与项目先期策划的各个阶段，共同确立装配、功能、外观等各项质量特性，并通过过程流程图，FMEA，控制计划等文件对关键质量特性进行传递。协同项目小组进行过程与质量管控方式的设计。试制阶段对设备能力、检测能力、质量保证能力进行可行性评估，及时发现产品实现过程中的薄弱环节及产能瓶颈，制订改善方案，积极采取措施。确保批量生产在经济、有序、可控的方式下顺利进行。项目开发结束后，与项目小组一起总结经验，吸取教训，从而不断增强公司项目团队的过程开发能力。
五、以过程控制为工作的核心
2 当有序、可控的过程建立以后，对过程的监控是质保部工作的重点，质保部将以质量管理体系的要求为导向，通过关键过程识别、人员培训、文件指导、追溯记录等方式对生产过程进行持续的监控。确保关键过程能得到可靠有效的控制，从而最终保证产品符合初始策划与顾客的要求。过程监控重点对象包括：人员素质、生产设备、工装模具、工艺条件、物流运输等要素。确保人员素质过硬，操作娴熟，生产设备性能可靠，工装模具状态良好，工艺条件符合技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。
六、部门建设
部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质保部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设。
没有规矩，不成方圆，质保部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。 为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。
3 有计划，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质保部将拟定详细的培训计划，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，六西格玛管理等多方面，多层次。从基础到提高，循序渐进。
七、沟通与合作
各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质保部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。
新的一年，充满着期望与挑战，质保部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。我相信：在科学的质量管理方式的指引下，在公司上层的正确领导与支持下，我们有能力面对挑战，创造辉煌。
第18篇：质管部管理制度
质管部管理制度
一、行为规范
1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。
2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。
3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。
二、质管部的职责
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。
2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。
3、根据公司质量方针与目标，组织建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。
4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。
5、组织推行GSP管理及日常检查工作。
6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。
7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。
8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。
9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。
10、配合药监部门做好日常监督检查工作。
第19篇：质管部年终总结
质管部年终总结
质管部年终总结
时光如梭，忙碌中又到了年末，在这辞旧迎新之际，回顾一年来的工作历程，总结一年来工作中的经验、教训，有利于在以后的工作中扬长避短，更好的做好本职工作。从领导身上我体会到了敬业与关怀，在同事身上我学到了勤奋与自律，繁忙并充实是我对2015年度工作的最好总结。 自2015年1月到公司入职以来，因为缺少工作经验，害怕工作做不好拖了大家的后腿，来了之后才发现公司每个人都非常好相处，都非常的热心，给了我很多的包容与理解，在领导和同事的帮助与指导下我不断进步，逐步摸清了工作中的基本情况，把握住了工作的重点和难点 。
2015年6月来到质管部工作，在这里主要是负责公司仪器设备方面的事情，虽然任何东西都要重头开始学，但是我相信一份耕耘，一份收获。
现将今年的日常工作情况总结如下：
1、整理仪器设备台账：将仪器设备按照作业指导书的检测类别做仪器设备台账分类；按照对内对外进行分设台账；按照常规设备及特种设备进行分类管理；保证设备台账与设备档案盒的实时更新，使其一一对应，做到易于管理及方便查找；
2、仪器设备送检情况：根据仪器设备台账，会提前将下3个月即将到期的仪器设备进行送检，列出每季度所需送检的仪器设备及停用设备，报各检测室主任审批，适当进行修改，打印送检通知单及不送检通知单
4、设备标签：定期检查设备标签，确保每台仪器设备都有唯一性标识和有效的状态标签，状态标签分为红牌→停用、黄牌→准用证、绿牌→检定合格三类。
5、仪器设备费用结算：定期根据设备检定方提供的仪器设备费用明细，核对仪器设备送检单，制作仪器设备送检费用统计表，签字后报财务报销结账，交款给检定方；分开核算项目经理设备检定费用统计表，报经营部。
6、仪器设备供应商管理：仪器设备入库时会收集大型仪器设备厂家资料，并制作相应的服务和供应商评价表；对于金额较大的合同，还会做好相应的合同评审记录。
在工作之余我也会积极的去帮助别的同事，和她们一起学习，一起进步。总结一年的工作，虽然有了一定的进步和成绩，但是在一些方面还存在着不足，比如依赖心理重，遇事不能自己做决定，粗心大意、心思不严谨，个别工作做的不够完善，这些都还有待于在今后的工作中加以改进。 非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身素质与才能，回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱，令我明白到人间的温情，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢。
第20篇：质管部工作汇报
质管部工作内容：主要负责企业的质量管理工作。 具体包括：
1、对供应商进行资质审核并建档
2、对首营品种进行资质审核并建档
3、对下游客户进行资质审核并建档
4、对企业入库的产品负责验收，审核相关单据
5、对各部门的质量管理工作按GSP的要求进行指导、监督检查
6、按GSP的规定，配合人力资源部进行相关的GSP业务培训
7、对库房的日常养护工作进行业务指导，并进行定期的监督检查
8、负责制定相关设施设备的验证计划，和验证工作。
1.组织制定质量管理体系文件，并指导监督文件的执行；
2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；3.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.负责假劣药品的报告； 7.负责药品质量查询；
8.负责指导设定计算机系统质量控制功能；
9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础的建立及更新；10.负责药品召回管理，并建立药品召回记录； 11.负责药品不良反应报告，并建立记录； 12.组织质量管理体系的内审和风险评估；
主要工作的流程：
1、对供应商的资质审核建档工作
初审：由采购部将供应商的资质材料送质管部，由质量负责人进行初审，并在国家局网站查询相关的企业资质（生产企业许可证、经营企业许可证），登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。 录入和审核、审批：采购部内勤录入相关资质内容，并经采购部经理审核后，提交质管部，质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查，核对，审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。
2、首营品种的审核建档工作
初审：采购部将首营品种资质材料递交质管部，有质量负责人进行初审，并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致，
录入和审核、审批：经采购部内勤录入产品相关信息，经采购部经理审核后，将资料移交质管部，由质管部对照系统录入的内容和纸质材料核对，合格后审批，转质量负责人终审，建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。
相关的首营资料通过扫描，按品种建立电子版，以供销售部门提供首营资料需要。
首营品种入库后，制作完成产品彩样稿资料，提供销售部门需要。
3、下游首营客户资质的审核、建档工作
由业务部门（电话销售员和销售内勤）进行录入资质内容，然后由业务部经理进行审核（此项工作目前由资管部质管员来完成），再将资料转质管部经理进行核对检查，资质合格审批后转质量负责人终审。
质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。 电子版发送的客户资质资料，有业务员录入后，在计算机系统中呈橙色，一般情况下质管部给予7天的有效期，要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况，有业务部提出延期申请，经相关领导批准后，给予适量延期。否则系统将自动锁定，无法继续开票销售。
4、对入库产品的验收：
由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况，然后进行开箱检验合格后，在抽检箱上盖验讫章，封箱通知库房进行入库。（目前此项工作由采购内勤完成）
采购内勤入库产品后，将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。
质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致，不符立即通知相关部门和人员核查处理。
质管部对入库品种无疑义，将批检验单扫描录入计算机系统，供销售发货使用。批检验单按日装订，按月归档以备查验。
对于缺少批检验单的产品，立即要求采购部向相关客户追索电子版，录入系统备用，原件来后一并归档。
目前公司共有首营企业421个（9月27日止） 其中7--9月（三季度）新增首营企业92个。首营品种1724个，其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个，三季度新增首营客户972个。
问题：公司成立至今只有一年左右，质量管理工作的任务繁重，国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强，要求越来越严，同时公司成员新的多，人员变化也多，不利于质量监管。从公司角度需要经营额，需要获取利润，从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系，是个难题。
