推荐第1篇：保密资格现场审查整改报告
保密资格现场审查整改报告
6月27日，省保密局曾处长一行五人对我公司保密工作进行了全面检查，发现存在的归口管理未履行职责等八项问题。针对存在的问题，董事长及保密委员会高度重视，立即召开了保密工作专题会议，对本次审核小组审查出来的情况，进行了强调和指示，要求公司根据实际情况进行认真整改，加强保密工作的领导。进一步落实保密工作领导责任制，将全体党组成员纳入保密领导小组范围，定期研究保密工作，定期检查、通报保密工作检查情况。与各科室签订保密责任状。
健全完善保密管理制度，进一步落实保密工作领导责任制，严格日常管理，确保落实到实处，完善保密档案，实行专人专管。现将保密工作整改情况汇报如下：
一、归口部门未履行职责：（
二、保密制度未及时修订完善）
重新修订整理了保密相关制度。逐条目完善了保密相关归口管理制度，从新梳理并细化了归口管理，董事长以主要领导为组长，分管领导为副组长，各部门主要负责人为成员小组。领导小组下设办公室，由分管保密工作部门负责人主抓保密日常工作。明确公司一把手对保密工作负总责，分管领导负责具体责任。各部门各负其责，做好保密工作，同事将保密工作列入年度工作目标责任制中，做到与做到保密工作“一级管一级，一级对一级负责”，层层落实保密责任人，做到机构、人员、责任、措施“四个”落实。
三、定密责任人没有经过保密培训：
和董事长沟通“同意每年参加一到二次的保密培训”； 授权定密责任人经过保密培训，也有持证，当时没有出具。
四、涉密人员管理：
1、涉密人员没有按出入境要求审批。
整改情况：我公司今后必须做到涉密人员的资格审查，遵循“先审后用，严格把关，定期关注的原则，对其国籍、政治立场、个人品行”学习工作经历主要社会关系等认真审查。出入境是按规范填表，确保信息完整性和真实性，同时涉及部门要严格审核。返回公司后要进行回访制度去履行，以便使保密工作开展有法可依，有章可循。
2、现场审查保密知识考试良好率未达到80% 在后期保密工作开展中，我保密办加强保密宣传教育，对涉密人员和主管部门举行一到二次保密教育，开展一次培训、个人自学等形式普及保密教育知识，不断强化涉密人员保密意识。汇编保密管理奖惩制度，根据要求落实到人。
五、涉密载体秘密未按规定传递
严格按照收发密件的基本程序办理，严格履行清点、签收手续，应当严格按照限定的接触范围处理，不能擅自扩大范围。直接传递涉密载体，要通过机要交通或机要通信部门传递，不得通过普通邮政邮寄。决不能委托无关人员代为穿的；传递秘密载体，应由收文（件）机关、单位的机要室或收发室签收，部门随意由无关人员代收。
六、要害部门未经登记批准
完善制度，注重引导，促进故障规范。结合工作特点，公司要发挥制度的监督、约束和引导作用，用制度管事，按程序办事，重点加强对个要害部门部位的规范管理，必须做到不定期的检查落实，工作开展到哪里，保密管理就延伸到哪里。狠抓督导，确保工作落实到实处。
七、信息系统、信息设备和存储设备管理
加强对信息系统、信息设备和存储设备管理、制度的修订，目前只能以常规的保密制度加以约束，通过严密的监督检查措施以防万一，加强对涉密载体的排查出来，认真排查可能发生的泄密事件，消除隐患。
推荐第2篇：现场整改报告
整 改 报 告
专家组于2015年1月31日对我公司进行了现场检查，形成了专家意见。我公司针对安全管理文件、资料和现场存在的问题进行了认真整改。整改情况如下：
报告单位（盖章）：辉县市酒精有限责任公司
报告时间：2015年2月6日附件1主要负责人安全资格证
培训记录页
附件2危险化学品重大危险源备案证明附件3工伤保险缴费凭证附件4生产安全事故应急预案备案证明
附件5完善安全生产管理制度、岗位操作规程
辉县市酒精有限责任公司安全生产规章制度清单
（一）安全生产例会等安全生产会议制度；
（二）安全投入保障制度；
（三）安全生产奖惩制度；
（四）安全培训教育制度；
（五）领导干部轮流现场带班制度；
（六）特种作业人员管理制度；
（七）安全检查和隐患排查治理制度；
（八）重大危险源评估和安全管理制度；
（九）变更管理制度；
（十）应急管理制度；
（十一）生产安全事故或者重大事件管理制度；
（十二）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度；
（十三）工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度；
（十四）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、动土、断路、设备检维修等作业安全管理制度；
（十五）危险化学品安全管理制度；
（十六）职业健康相关管理制度；
（十七）劳动防护用品使用维护管理制度；
（十八）承包商管理制度；（十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度。 （二十）危险作业安全管理制度
（二十一）应急救援器材检查维护制度 （二十二）职业健康管理制度
（二十三）职业危害因素监测管理制度 （二十四）劳动防护用品发放管理制度辉县市酒精有限责任公司安全操作规程清单 入仓工段安全操作规程
粉碎工段安全操作规程
糖化工段安全操作规程
发酵工段安全操作规程
蒸馏工段安全操作规程
蒸发工段安全操作规程
干燥工段安全操作规程 装袋工段安全操作规程
酒精库安全操作规程
电焊工安全操作规程
气焊安全操作规程
电工操作规程附件6安全管理人员学历证书 （三个安全管理人员学历证书）
附件7生产安全事故应急预案演练方案、培训计划、演练记录
附件8完善危险作业审批管理和作业证制度。
辉县市酒精有限责任公司危险作业安全管理制度
1、目的：为规范公司内作业的安全管理，控制和消除生产作业过程中的潜在风险，实现安全生产，特制订本制度。
2、适用范围：
2.1本制度适用于公司各部门、车间。 2.2申办公司内作业许可证的项目。
2.2.1公司内动火作业：在公司内进行的电气焊、火焰切割、磨光等产生明火的作业。 2.2.2进入有限空间作业：进入设备内部进行检验、监测、维修、养护等。 2.2.3破土作业：公司内进行的内部地面开挖、掘进、钻孔、打桩、爆破等。 2.2.4临时用电作业：公司内一切临时用电的作业。 2.2.5高处作业：按照《高处作业分级》（gb/t3608-93）标准规定的各种作业。 2.2.6起重吊装作业：在公司内进行安装、拆除、维修等作业。 2.2.7抽堵盲板作业：因检修或其他作业需要抽堵盲板的作业。 2.2.8断路作业：生产区域内的交通道路上进行施工及吊装吊运物体等影响正常交通的作业。
2.2.9公司内部规定的其他需要办理安全作业许可证的项目
3、职责与分工：
3.1主管部门：安全科负责公司内各项作业安全管理制度的监督执行。 3.2相关部门：生产设备科负责规定职责内的各项安全作业工作 3.3各部门、车间：认真贯彻执行本制度，保障各项作业安全实施。
4、内容与要求：
4.1各项作业必须办理安全作业许可证。 4.1.1申办公司内安全作业许可证的程序。
4.1.1.1由作业或被作业部门提出指定专人向管理部门提出申请。
4.1.1.2安全作业许可证由安全科或相关部门签发并进行监督，注重实效性。 4.1.2安全作业许可证的内容：
4.1.2.1安全作业许可证应注明作业内容和作业的起止时间。 4.1.2.2应规定具体的防范措施和作业区域 4.1.2.3需通知的相关部门和具体的防护要求。 4.1.2.4作业负责人和作业监护人。 4.1.3安全作业许可证的使用要求：
4.1.3.1严格遵守作业的起止时间，如超时应及时补办相应手续。 4.1.3.2对作业区域应有明确的警戒标示。
4.4.3.3防范措施应告知所有作业人员，并按规定穿戴和使用防护用品。 4.1.3.4作业监护人应坚守岗位，不得擅离职守和做其他工作。
4.1.3.5作业完成后应及时按防范标准清理作业现场，通知相关部门撤除警戒标示，并及时向主管部门汇报作业完毕。4.1.4作业涉及到企业关键装置和重点部位时应进行风险评价和制定相应的控制措施。 4.2动火作业
按照《动火作业安全管理制度》相关要求执行。 4.3进入有限空间作业
4.3.1必须保证要进入的设备与生产系统可靠隔绝，作业单位要做好严密的劳动组织工作，分工明确，责任到人。由生产设备科对将进入设备人员进行必要的安全技术交底和安全教育。 4.3.2设备内作业必须设作业监护人，监护人应由有作业经验的人员担任，监护人必须认真负责，坚守岗位，并与作业人员保持有效的联络。
4.3.3设备内应有足够的照明，照明电源必须是36v以下的安全电压，如在潮湿环境场所内，照明灯具的电压不得超过12v。
4.3.4严禁在作业设备内向外投掷工具及器材。
4.3.5在设备内动火作业，除执行公司有关安全动火的规定外，动焊人员离开时，须认真检查，防止将焊（割）炬等物件留在设备内。
4.3.6作业完工后，经检修人、监护人、使用部门负责人共同检查，确认设备内无人、工器具等，方可封闭设备孔竣工。 4.4破土作业
4.4.1破土作业的范围
4.4.1.1挖土、打桩、埋设接地极地或铺桩等，入地深度0.4米以上者。
4.4.1.2挖土面积在2㎡米以上者。4.4.1.3利用推土机、压路机等施工机械进行填土或平整场地。
4.4.2动土作业必须办理破土安全作业许可证，不准以口头形式传达，否则，都按违章作业处罚。
4.4.3破土安全作业许可证必须由车间（相关部门）负责人办理，必须由生产设备科审查批准。
4.4.4车间（相关部门）办理破土安全作业许可证，应标明破土地点、范围、深度、并画上简图，附有文字说明。
4.4.5如破土作业有可能影响到工艺管线、公用工程，必须由召集相关单位、部门共同确定动土方案。
4.5临时用电作业
4.5.1非电工严禁进行包括拉接、拆除电焊机及其他电气设备的电源线等用电操作，必须由专业电工进行操作。
4.5.2检修（大修）时，电修班要安排专人负责拉接、拆除临时用电线，保证用电安全，由生产设备科办理安全作业许可证。
4.5.3工期较长，需要多台临时用电器的作业项目，由电修班安排专人到施工现场拉接、拆除电线。
4.5.4除临时用电接线盘外，其他配电盘禁止拉接临时用电，如特殊情况确需在工艺配电拉接临时用电的，应经电修班班长同意，否则不准接线。 4.5.5临时电源线不得搭靠工艺设备、管道等。
4.5.6使用手电钻、砂轮、角磨机等手持电动工具，必须绝缘良好，并配上触电保安器，以防止触电事故。4.6高处作业 4.6.1高处作业的定义
4.6.1.1高处作业是指凡据坠落高度基准地面2米及其以上，有可能坠落的高处进行作业，成为高处作业。
4.6.1.2坠落高度基准面是指从作业位置到最低落着落点的水平面。 4.6.1.3异温高处作业是指在高温或低温情况下进行的高处作业。高温是指工作地点具有生产性热源，其气温高于本地区夏季室外通风设计计算温度的气温2℃及以上时的温度；低温是指作业地点的气温低于设计计算气温5℃及以上的温度。
4.6.1.4带电高处作业是指作业人员在电力产生和供、用电设备的维修中采取地（零）电位或等（同）电位作业方式，接近或接触带电体对带电设备和线路进行的高处作业。低于表中距离的，视为接近带电体。
（审批的作业证）
附件9完善进出场危险品运输车辆登记管理。登记信息中增加危险品运输车辆信息、司机与押运员证号。
（登记信息扫描图片附上）附件10劳动防护用品配备标准和发放记录。
辉县市酒精有限责任公司劳动防护用品发放标准
发放记录现场整改部分
照片1食堂、化验室及北部二层小楼租赁给永昌化工废弃并封闭。
租赁协议 封闭废弃
照片
2、废弃西边两个酒精储罐不用，管道断开，下面人孔盖打开。酒精罐西侧厂外建筑已拆除。
照片
3、拆除检修棚和废弃的3台计量罐。拆除维修棚
拆除3台废弃计量罐
照片
4、在各个管线上注明管线介质和介质流向。
照片
5、在各个通道、出口处标识出安全方向和标识；
照片
6、电机泵连轴节安装防护罩
照片
7、启用正压通风设备，在粗馏塔电动机接线盒处架设正压通风口。
正压通风管
正压通风管，操作台内部出风口管 精馏电机接线盒处设置正压通风出风口
停产后换接防爆电机
照片
8、在楼梯间重新架设照明灯，更换失效照明灯；
照片
9、在沼气柜上重新架设钟罩跨接线；
照片
10、2015年2月3日，在辉县市电业局进行了耐压试验；
照片
11、将电动机接线盒重新安装、固定。
照片
12、蒸馏岗位废弃脱落防爆灯进行拆除，穿线管更换。
此处防爆灯早已废弃不用，更换破损穿线管。
照片
13、规范电缆电线的敷设，将飞线穿管沿墙架设；
此处的飞线，已加管重新沿墙走线。
照片
14、将装车鹤管平台静电释放柱进行接地连接，防火堤孔洞封堵。
静电释放柱接地线 防火堤孔洞封堵
照片
15、新制作的重大危险源危险物质安全周知牌
新制
作的重大危险源危险物质安全周知牌
推荐第3篇：现场整改报告
现场整改报告
2017年8月2日上午省级检查组在羊山新区领导陪同下对本项目检查后得出的结论给差评，公司领导冯总得到消息后下午即召集拓朴监理、新旭施工方会议，要求整改。
我监理项目部根据这一阶段扬尘治理的文件精神要求，又一次给新旭施工单位下发监理通知单，具体要求施工单位对六个百分百熟悉理解，施工的每一阶段不忘六个百分百，一不忘现场百分百围挡，二不忘砂土百分百覆盖，三不忘工地路面百分百硬化，四不忘拆除工程百分百洒水压尘，五不忘出工地车辆百分百冲净车轮车身及出土覆盖，六不忘现场百分百绿化。
针对该施工现场具体情况，要求对防护网破损的及立即更换，防护栏杆不到位的立即搭设到位，防尘网破损的和不到位立即更换和覆盖，现场材料堆放整齐有序按安全文明施工管理规范布置，材料分类码放不得超高注意防潮，施工场地做到工完场清施工不扰民，现场不扬尘，运输无遗洒，垃圾不乱弃，施工现场主要机械设备停靠安全，脚手架钢管模板钢筋堆放有序，硬化道路两旁无杂草排水通畅无积水。应环保扬尘治理现场不能有搅拌机械。
新旭施工单位在会议后和接到通知后立即作出了整改工作布置，对安全防护网、防尘网部分更换完成，模板钢管扣件正在重新整理摆放，硬化路面两边的杂草给予清除。局部道路未硬化的准备硬化。搅拌机械还未撤离。
（在整理报告时间信阳市环保局又来检查，检查后召开座谈会内容如下：
1、裸土覆盖不完全。
2、信息标志牌用喷绘的。
3、车辆冲洗喷头要求上下两排能够正常使用。
4、现场不能有搅拌机械。
5、安全防护网破损得需要更换。
6、塔吊上还需要装自动喷淋。
7、下星期一还来检查。）
这次检查中出现的问题虽然在之前已通知施工单位整改和清理但还是没达到检查要求，有施工单位原因也有我方原因，为了以后做好现场施工管理工作更加注意书面及时通知和监管施工单位按要求做好各项工作做到细化量化并督促贯彻落实。
河南拓朴工程建设监理有限公司信阳万家荟信业家居建材城项目监理部
2017/8/3
推荐第4篇：现场评审整改报告
篇一：现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心 2013 年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
篇二：计量认证现场评审整改报告1 计量认证现场评审整改报告
单位名称：
日 期：2010 年 8 月 9 日
--------------计量认证现场评审整改报告
1、概述：
------质量技术监督局及评审组：
---质量技术监督局评审组于2010年7月24日至7月25日对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长---、组员---、----、-----质量技术监督局监督员----的指导下展开评审；一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等；二是评审组分硬件组和软件组进行评审，其中硬件组有---和---负责按检测抽项目对现场人员实操考核，以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等；软件组有------负责对整个质量体系的建立，档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核，并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作，评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方，并开出8个不符合项。评审结束后，我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会，并把各个不符合项的整改任务落实到个人，经过 15天我站全体人员的共同努力，把不符合项进行了彻底整改完毕。
2、具体不符合项整改情况列表如下：
3、综上所述，我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改，整改基本到位，报请广东省质量技术监督局及评审组审批。
（盖章） 日期
4、随附所有附件文字材料 附件1-1（修改前原始记录表）
-- 工程质量检测委托书 委托编号：
-------：
我公司兴（承）建的工程 部位，需按有关规定进行：
□
1、抽芯法检测混凝土质量；□
2、回弹法检测混凝土强度；
□
3、检测混凝土结构中楼板厚度检测；□
4、检测混凝土结构中钢筋保护层厚度；□
5、外墙饰面砖粘结强度检测；□
6、地基轻便触探检测；□
7、管道工程水压检测；的检测工作，请给予安排。
工程具体情况及检测委托要求：
检测站安排意见： 施工单位： 委托单位： 工程地点： 委托日期： 检测委托人：检测站经办人： 联系电话： 联系电话：篇三：安标现场评审整改报告
安 全 标 志 现 场 评 审 整 改 报 告
************公司 整 改 报 告
矿用产品安全标志办公室：
***年***月***日至****日“矿用产品安全标志现场评审组”对我公司本次申办安全标志的：************共八种规格的产品和原已经取得安全标志的产品：*******共四种产品进行了安全标志生产条件现场评审。
评审组严格按照现场评审规范、评审细则和相关产品现场评审标准，坚持公平、公正的原则对我公司的：企业主体资格，质量管理体系，各项技术文件，作业指导文件，生产设备、生产过程、检验设备，技术力量及生产、检验人员的操作技能等进行了详细、全面的综合检查、考评与评价。
经过二日严肃、紧张而有序的工作，评审组在充分肯定我公司具备目前正在生产的四种矿用产品及本次申报的八种矿用产品生产能力的同时，并针对《评审任务书编号：******号》对我公司提出了如下*条整改意见。
针对评审专家提出的宝贵意见，我公司高度重视并立即成立了由公司总经理任组长、各部门负责人及相关人员组成了“安全标志现场评审整改小组”。 “整改小组”认真重温并学习了相关法律、法规及相关标准、准则并根据《矿用产品安全标志现场评审细则》和《安全标志现场评审规范》对应专家组提出的具体整改意见，逐项、逐条分析并进行了以下具体措施的整改：
（详见附件1至附件*）
单位名称（盖章）：**************** ***年*月*日
注：后面附上详细的见证材料，及附件。
推荐第5篇：现场整改反馈报告
福清市中德化工实业有限公司
现场整改反馈报告
根据福建省劳动保护科学研究所关于福清市中德化工实业有限公司现场评估整改反馈意见的要求,公司针对要求的内容,逐项进行了整改,现将整改的内容报告如下:
1、制定了一套完善的安全生产管理规章制度。
2、为了防止小动物进入配电室，各配电室分别安装了门窗，把电缆沟都加盖了盖板。
3、所有穿墙、穿楼板的电缆都增加了套管保护。
4、各配电室进行了卫生整理，清除了所有杂物，并增挂了安全警示工作牌。
5、所有外露传动、转动部位的机台都加设了防护罩。
6、所有机电设备都进行设备外壳接地保护措施。
7、所有在用线路都进行规范整治、线路都有套管保护。
8、为改善油墨车间通风,增设了两台防爆排气扇。
9、按照“五距”要求对仓库堆垛进行了规范治理。
福清市中德化工实业有限公司
2002年5月16日
推荐第6篇：供应商现场评审整改报告
篇1：供应商现场评审报告
供应现场评审报告（）（）
1、供应商评审标准：
10 分：完全满足要求，建立质量体系并能够有效执行； 7.5分：在次要的环节方面及其执行方面有不足；
5 分：在质量体系及其执行方面有不足或形式化: 需要纠正。 2.5 分：有严重不符合/不足
0 分：没有制度方法/没有运用/无法保证
2、评级标准：
ⅰ =纳入/批准: 75% 以上
ⅱ =有条件接收/发展需要 :60 ~ 74% ⅲ =不予批准 : 60%以下
平均得分=(平估分数/满分) × 100% 备注：
＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ 签名/日期：篇2：关于现场审查不完善项的整改报告 关于现场审查基本符合项的整改报告 本年11月7日，佛山市技术监督局审查组根据《酱油、食醋生产许可证实施细则》中《酱油、食醋企业生产必备条件审查内容及要求》对我公司进行认真细致的审查，给我们提出了很多宝贵意见，使我们对完善各方面的管理体系得到很大的帮助，同时，指出了应改进完善的问题，为此，公司领导层即时组织相关职能部门共同分析问题的所在和应立即整改的措施，整改的方案和实施办法如下：
1：对于“没有明确主要设备滞留物的清理及清理记录”的改进要求项，我们根据iso 9001质量管理体系的相关控制过程作了更改，以“设备、设施、工具、生产用品及环境卫生作业指导书”为保养、清理的准则，分九大类分别控制，分类及内容包括： 分类：
1)发酵池类2)发酵设备及设施类 3)输送带及运输设备类 4)物料输送管道类5)容器类 6)工具、生产用品类
7)包装物类8)车间环境类 9)工作台、椅和个人用品及个人卫生 编写内容： 1)类型范围 2)清洁标准要求 3)清洁方法 4)检查和记录
2：对于“没有收集包装物的标准”的改进要求项，这是我们工作的疏忽，有部份包装物的相关标准收集不完整，以后应引以为戒加强各方面的管理。现已收集完备，其中： 塑料容器类：
卫生检验标准按照gb13113-91《食品容器及包装材料用聚对二苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准》由供应商委托佛山市卫生检验中心等法定机构进行检验并提供检验报告。
外观特性和规格要求的质量标准，由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标，由我公司品管部进行进料评审。 玻璃瓶类：
卫生指标控制是根据我公司定立的《进料检验程序》、《过程与最终检验程序》及相关的作业指导书等实施作业，以来料外观检验、洗瓶机喷淋并毛刷清洗、用消毒水或蒸汽杀菌，按gb4789.2-84gb4789.3-84标准每班抽检跟踪控制。
外观特性和规格要求的质量标准，由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标，由我公司品管部进行进料评审。 以上是我公司对现场审查基本符合项的整改情况，特此报告。 xxxxxx食品有限公司
2012年11月11日篇3：初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告
中国合格评定国家认可委员会（cnas）评审组：
2011年10月4日-10月5日，国合格评定国家认可委员会（cnas）评审组对***********检测部进行了初次评审，提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力，现已全部整改完毕，现将整改完成情况报告如下：
一、查找原因，制定整改措施，切实进行整改
对本次评审，公司领导非常重视。评审一结束，总经理立即召集检测部全体成员开会，对本次评审所做的工作进行了总结，通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了cnas-cl0
1、cnas-cl0
9、cnas-cl22和《质量管理手册》。通过学习，大家真正弄清了问题的原因，明确了整改的目的和要求。大家一致认为，本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程，必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、对书面不符合项的整改完成情况
（一） 实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析：由于本公司检测部是2010年才开始按照iso17025运行体系，而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系，行政部在统计合格供应商时粗心大意，忘记对该供应商做供应商调查。
整改完成情况：已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查，索要了其相关资质材料，做了供应商评价，并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查，未发现其它未做调查和评价的供应商。（附件1，广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料，添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。） 问题：该单位的业务范围是：开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动？
（二） 实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有 唯一性标识。
原因分析：质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意，忽视了cnas-cl01:2006和程序文件的要求，没有给内审检查表编号。整改完成情况：将《内审检查表》编号，并更新电子版表格；文件一览表中也增加了该表格名称和编号。对所有在用文件和表格进行检查，是否遗漏唯一性编号，有遗漏的按照上述步骤整改。（附件2：新旧版本《内审检查表》、文件一览表。）
（三） 实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记 录。
原因分析：技术监督工作中，实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆，监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中，而该从表格所记录的内容来看，都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查，从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。
整改完成情况：由技术监督员对两位在培人员进行技术监督，填写《人员监督记录表》。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核，考核内容涉及二人负责的检测项目：dia和elisa。（附件3：***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。）
（四） 查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一 性标识。
原因分析：实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具，该系统出具的报告将出具报告的具体时间（包括年、月、日、小时、分、秒）作为电子档报告的名称和唯一性编号，但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性，而且这一编号未在报告正文中体现出来。所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。
整改完成情况：实验室和美国实验室联系修改报告内容，重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》，组织学习了新版的《检测报告管理程序》。给******等客户重新发放了检测报告。
是否产生不符合工作的核查：抽查给客户出具的检测报告，确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况，没有产生不良影响、没有产生不符合工作。（附件4：新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。）
（五） 现场试验发现，实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测
时的结果判断与gb/t14926.62-2001的规定不同，但无法提供偏离的确认记录。 原因分析：实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。
整改完成情况：实验室根据gb/t14926.62-2001中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断，结果显示，按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。（附件5：偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。）
（六） 现场试验发现，用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。
原因分析：实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区， 但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识，可能会造成检测状态混乱。
整改完成情况：修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述，并就修改的内容组织了培训。已增加样本状态标签，对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。同时，举一反三，对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识，使样品标识具有唯一性，确保样品状态清楚，不会混淆。（附件6：新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。）
是否产生不符合工作的核查：核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表，记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚，只是缺少了样品状态标识内容，但样品存放位置很固定，没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生，没有产生不符合工作。
三、对存在问题的整改完成情况
在对书面不符合项进行整改的同时，实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改，通过全体检验人员的共同努力，现已全部整改完毕。
推荐第7篇：生产现场管理整改报告
生产现场管理整改报告
一、现场“5S”改善方案及措施
1.物料摆放
① 从货仓到生产现场，不同机种的物料按机种归类分别存放，并在外包装箱上标识。 ② 生产每个机种之前将前一个机种的物料进行清理，（包括未成型物料、不良品、已加工物料）保证前一个机种的物料彻底清完后再生产另一个机种。
③ 对于二极管等小体积的物料经成型并经检验合格后按原包装的数量放回原包装盒。 ④对于电容等体积稍大的元件经加工后用静电胶箱装好，并在外箱上贴上相对应的标识。标识内容包括：机种、料号、插件位置、数量。
⑤插件拉生产过程中各种物料放置于静电胶盆中，保证拉台上没有散乱元件，不良品分类存放。 ⑥ 生产过程中堆机用静电隔板单层摆放，超过三层高度时摆放于静电胶箱内，并贴上标识注明机种、状态、数量。
⑦ 剪脚工位将PCB板放置于玻璃罩内再进行作业，后焊拉整条产线定时清扫台面的脚渣。 ⑧ 各工位操作过程中进行单拼板作业，保证不出现多拼板重叠一起作业。
二、仪器设备的保养与点检
①正在使用的各种设备注明其使用状态及保证其清洁度。
② 对于波峰焊及烙铁每天进行点检有效地控制其异常状态。
③ 加强防静电测试。
三、有效文件的应用及审核
①对每个生产机种的SOP要求与生产当中实际状况进行核对，不相符之处及时进行分析及更正。②对每工位按照SOP要求进行培训，并严格遵照作业指导书作业。
四、重点工位的培训
①QC工位经过专业人员的培训合格后方能上岗作业 ，培训内容包括电子元件知识、BOM单核对、
PCBA的检验标准及规范。
②测试工位经过专业人员的培训合格后方能上岗作业，培训内容包括负载仪的使用、各机种的
测试参数要求、测试状态的确认。
五、修理工位的整理
①修理工位设置在专用的修理区域，负责修理与产线生产机种不同的机种。
② 在线修理负责修理产线所生产的机种功能不良品。
③
修理工位物料按机种分类存放，不良品注明不良状态。
推荐第8篇：QS现场审核整改报告
****食品厂（或公司）“qs”认证整改报告（范文）
本厂（或公司）自****年**月**日取得“食品生产许可证”以来，严格根据食品生产企业的各项要求组织生产经营，全面实现了质量目标，使产品质量和经营管理上了一个新台阶。根据“食品生产许可证”管理规定，本厂于****年**月**日向**市市场监督管理局提出换证申请，该局于****年**月**日派出由***、***、***等三位同志组成的核查组对我厂（或公司）进行了全面深入细致的现场核查。核查组充分肯定了我厂（或公司）认真实施食品生产企业相关法律法规的成绩，认为已符合****生产企业“qs”审查标准，同时也指出了 * 个基本符合项需要改进，要求尽快予以整改。因此，我厂（或公司）专门组织有关责任部门和相关人员，对核查组指出的情况和问题进行讨论和总结，启动《预防与纠正措施控制程序》，认真进行了整改。现把整改情况总结如下：
一、存在的问题 [按顺序逐个列出审查组审定的基本符合项（8个以内）]。如：
1、1.4.1 未能提供食品安全法、质量管理手册等相关法规及生产工艺操作相关人员的培训考核记录；
2、1.4.4相关人员健康档案制度未落实到位；
„„
二、整改措施
1、厂（或公司）领导和质量负责人专门组织召开了整改会议，统一认识，决定对存在的问题及时予以整改，逐项对照，认真落实，严格执行《质量管理体系文件》。
2、成立整改领导小组，对基本符合项限期整改，落实整改责任人。
3、通过有关责任部门和有关人员的积极工作，已于****年**月**日完成了整改。 通过这次“qs”换证现场核查组的现场核查指导，进一步提高了对实行全面质量管理的认识和管理水平，也发现了尚存在的问题。今后我厂（或公司）将认真总结经验，不断完善质量管理体系，严格执行****生产企业的相关法律法规，切实保障食品质量安全。
整改实施情况详见《整改实施情况表》 ****食品厂（或公司） ****年**月**日 ****食品厂（或公司）整改实施情况表 ****食品厂（或公司）
****年**月**日篇2：qs审核整改报告
整 改 报 告 **省**市质量技术监督局：
省审查组及贵局观察员于2009年*月*日对我司食品生产许可证认证进行审查评审，指出了不足之处，并提出了许多宝贵的建设性建议，这对我司进一步完善和改进生产的硬件设施和软件环境起到了关键作用，对此，我司表示十分感谢。在此次审查评审后，我司进行多次且深层次的分析和讨论，落实了各项改进措施，健全了规章制度，保证了措施的实现和可持续性，现把我司已完成落实的具体整改措施汇报如下： 1．腌制与烘干工序人员手的消毒措施已落实，工作人员对手清洗后用75%的酒精进行喷洒消毒，确保产品不受污染。
2．对部分发霉的墙壁重新清洗后进行粉刷，保证了生产环境卫生、整洁。 3．及时更换损坏的紫外线杀菌灯，确保车间空气控制措施的有效性，并随时检查紫外线杀菌灯的完好性。 4．在配料间重新设立一个物料传递窗口，使人流、物流彻底分离，确保物料在传递过程中不受交叉污染。
5．及时更换损坏的灯具防护罩，以起到保护照明灯具的作用，并随时检查。 6．因新工人刚入职，已向***卫生监督所办理健康证，证件还在办理中。 7．添加塑料筐，将半成品用内膜袋套好后装入塑料筐中进行运输和存放，有效防止了半成品在储运过程中的污染，确保了产品卫生质量。 ****集团有限公司篇3：qs整改报告
食品用塑料包装、容器、工具等制品加工企业实地核查 一般不合格项目整改报告
领导小组我公司实地核查中，指出了7项一般不合格项目，公司领导对指出的问题十分重视，针对每项问题立即进行了整改，现对整改情况对领导做一下汇报：
1、生产车间墙壁、地面不够平整光滑，不够清洁;防止昆虫和其他动物进入的设施不完善。---公司对墙壁重新进行了粉刷，地面重新做了修整，对风口进行安装了纱窗。并在车间安装了三个灭蚊灯。
2、人员进入无消毒设施，物流的通道无消毒设施和除尘设施，车间个别位置未有效封闭。---人员入口增加了84消毒液，物流通道增加了风幕进行除尘，对封闭不严的地方进行了重新封闭，封闭不严的大门已经换掉，换成了风比较好的门。
3、个人卫生状况监控记录不完善。---对个人卫生检查并做了详细记录（见附表）
4、采购质量验证记录不齐全。---对采购材料验证记录进行了完善（见附表）
5、关键控制点操作控制记录不完善。---对关键控制点进行了检验并做了记录（见附表）
6、过程检验记录不完善,标识不全。---完善了过程检验记录，对标示进行了完善。
7、电气闸刀、溶剂储存的防护措施不完善,个别灭火器已失效--- 对电器电闸全部换成了防护措施好的空气开关，溶剂房的灯和开关进行了拆除，对失效的灭火器进行了更换。
郑州义兴彩印有限公司
2008-10-25篇4：杭州钱江味精有限公司qs现场核查不合格项整改报告
杭州钱江味精有限公司
食品生产许可证 qs现场核查 qs现场核查不合格项
整
改
报
告
杭州钱江味精有限公司
二零零九年三月十一日
杭州钱江味精有限公司
食品生产许可证 qs现场核查 qs现场核查不合格项整改报告
杭州市质量技术监督局：
本厂于2009年3月6日接受食品质量安全生产必备条件核查组的现场核查，核查组对本公司{味精[谷氨酸钠（99%味精）、味精]分装}申证单元，进行科学、客观、公正、全面系统核查后，提出了5项书面一般不合格项。针对核查组提出的整改要求，我司非常重视并立即组织开展整改工作，经过一段时间的整改，所有一般不合格项现已全部整改完毕。现就整改要求和具体整改措施及完成情况报告如下：
1、“*2.2.1 生产车间入口处防鼠板设施、更衣设施欠规范。”？
纠正措施：立即由办公室、生技部组织对生产车间的入口处安装防鼠板；针对更衣室中紫外线灯位置的设置不合理，由生技部组织员工对紫外线灯进行了重新安装，以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。 见附件1：整改前后的照片。
2、“*3.1.1 搅拌机电源安装不规范。”？
纠正措施：针对搅拌间里电源安装设置不规范，立即由办公室、生技部组织对搅拌间的电源进行了重新安装，以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。
见附件2： 整改前后的照片。
3、“*4.3 80%味精验收工作欠规范。”？
纠正措施：立即由办公室组织对80%味精的供方进行重新评定，并且加强索证的力度。80%味精的进货检验记录表格和报告进行了重新规范并认真的填写，使之具体，以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。
见附件3：80%味精的进货检验记录表格、80%味精的所有供方资质。
4、“*5.2 分装计量记录欠规范。”？
纠正措施：立即由办公室、生技部组织对生产过程中分装计量关键质量控制点的记录进行重新的规范，并认真的填写，使之具体，以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。
见附件4：整改后的分装计量记录。
5、“6.4 .1 成品出厂检验标签检验工作欠规范。”？
纠正措施：立即组织办公室、质检部对标签的内容和型式进行了重新规范，以符合核查组提出的要求。该不符合项已于2009年3月13日前整改完成。 见附件5：整改后的标签。
报告单位：杭州钱江味精有限公司
时 间： 二00九年三月十三日篇5：整改报告
整 改 报 告
广州市花都区质量技术监督局食品科：
贵科和市质检所于年 日派出审查组，对我厂（公司）食品生产许可证的（申报 □ 换证 √ 年审 □）工作实施了现场审查。本次审查中审查组对照食品生产许可证的条件逐项进行了检查，审查结果：审查14项，一般不合格4项，严重不合格0项，综合评价为合格。为此，审查组在肯定我们工作的同时，也给我们的不足提出了以下4点整改意见：
1、
2、
3、
4、
我们对本次审查组提出的意见非常重视，对存在问题的原因作了深刻分析，并制定相应的整改措施实施整改，整改情况如下： 1装间工作人员，并要求灌装间工作人员工作时间按规定进行着装（见附件整改后的现场拍照）；
2、整改后的现场拍照）； 3录项目对公司现有的不安全食品召回记录进行整改、完善所有项目（整改后的表格项目见附件）；
4、故处置方案》相关内容在日常工作中实施（整改后的《食品安全事故处置方案》材料见附件）；
根据上述整改情况，我司对审查组提出的整改意见进行了认真的整改并经自查，符合规定的要求，现将整改资料上报贵科，请予以审查。
推荐第9篇：刊登现场检查整改报告
公告日期：2010-12-17广州药业董事会决议公告广州药业股份有限公司于2010年12月15日召开五届五次董事会，会议审议通过《公司现场检查整改报告》，刊登现场检查整改报告，整改报告《刊登现场检查整改报告》。
推荐第10篇：现场审查工作进度汇报
工作汇报
查找询问医疗器械注册证的现场审查所需材料，经过初步调查和分析得知所需材料为厂区和临床两方面；
临床：包括临床试验的真实性和临床试验方案的科学性；
1) 真实性具体包括：临床试验的医院、病例的可追踪性，（XXX负责）
2) 方案的科学性具体包括：样本的合理性安排，（XXX负责）
1.厂区：包括厂区的生产环境、生产设备、生产管理、生产工艺、质量检测等，具体如下：（XXX负责）
1) 生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的
复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
2) 企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；
相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；
3) 拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结
构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
4)
5) 主要生产设备及检验仪器清单； 生产质量管理规范文件目录： 包括采购、验收、生产过程、产品检验、
入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
6) 拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和
特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
7) 拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药
品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
第11篇：现场整改方案
责 任 区 整 改 标 准
一、钢筋加工场地：
1、材料堆放整齐并有标识牌。
2、地面清理干净见到砼地面。
3、现场木方垫在半成品下要横平竖直。
4、现场不得有饮料瓶等其他杂物。
5、箍筋摆放整齐。
6、废料池内不得有除钢筋外其它杂物。
7、钢筋加工机械用电符合标准，防护措施齐全。
8、场地内不得有杂草。
9、钢筋棚安全标语标识要完好。
10、钢筋原材和半成品分区堆放。
11、做好钢筋防雨措施。
二、综合楼西侧：
1、钢管堆放整齐，并按不同长度码放。
2、油漆、油桶码放整齐或处理卖掉。
3、顶丝、拉丝等靠边码放整齐。
4、钢丝绳、木方（除钢管下垫的木方外）一律清理出此场地。
5、不得有杂草、饮料瓶等其它杂物。
6、原基坑挡水墙已坏的要清出现场。
7、综合楼四周泡沫板高出地面50cm并成直线。
8、地面清理平整、边角整齐，并铺石子且均匀。
9、综合楼西侧钢管堆放场地要平整。
10、综合楼南侧原砖砌挡水墙到钢筋东北角要用砖砌成圆弧状，
三、综合楼北侧至车间北侧：
1、场地要平整、无建筑垃圾及其它垃圾。
2、模板与木方分区堆放整齐，不得乱放。
3、地下坡道两侧挡水土沿要顺直并人工用铁锹拍光面，边角要清除。
4、地下坡道上方清理干净。
5、北部场地禁止存放其它如：钢筋、钢管、等物品。
6、排水要顺利，铺设石子边角整齐、厚度均匀。
7、此场地若存放其它物品一定要分区存放并码放整齐。
四、综合楼内：
1、清扫要干净，不得有积水现象，做到工完料清。
2、临边防护要做好，并符合标准。
3、楼内钢筋等摆放整齐。
4、一层砌完墙后不得有砖块，无其它垃圾。
五、车间搭设脚手架：
1、多余的架管、木方、木板、扣件、拉丝等一律清理干净。
六、塔吊周围：
1、塔吊周围无钢筋、砌块、木方、木板、钢丝绳、钢管等且无垃圾。
2、塔吊四周防护墙及木盖板按标准做到位。
3、多余土方清理干净。
4、东侧与车间土方边角整齐、平整、无杂物。
七、车间南侧：
1、垃圾池要清理干净。
2、木板、木方要清理净不得再此存放。
3、去女厕所道路要铺砖，不得铺木板等。
4、将场地内杂草清理干净。
八、生活区：
1、电管、卡扣等清出此场地。
2、所放机械摆放整齐。
3、洗水池要及时清理，不得有剩饭等垃圾。
4、厕所顶垃圾清理干净。
5、工人宿舍严禁私拉乱接，干净整齐。
九、所有配电箱要认真检查，电线敷设符合要求。
十、以上问题包括但不限于通过这次整改，一定使施工现场有一个明显改观。整改时间到2016年7月25日上午8:00之前，望施工方认清形势抓紧时间，高标准完成这次任务。
河北顺诚工程建设项目管理有限公司 2016年7月23日
第12篇：现场汽车衡调研整改报告专题
现场汽车衡调研整改情况
目前对一期远程集中计量的汽车衡整改情况如下：
1、汽车衡所有线缆已经整理完毕；
2、红外对射防护箱撞坏的已经更换完毕；
3、监控杆已经修复完毕；
4、现场终端打印机问题已经解决，目前备用机已经定上货，最近到货；
5、票据灯，已经更换完毕；
6、现场读卡器有2个没有整理完（东3汽车衡、西2汽车衡），今天读卡器架子到货，争取今天整理完毕；
7、终端机摄像机（西3司机、水渣场票据、东2票据、东4票据），摄像机已经定货，争取尽快解决；
8、音频对讲争取今天整理完毕；
2008-9-3
山东天利和软件有限公司
第13篇：现场检查缺陷项目整改报告
现场检查缺陷项目整改报告
某市食品药品监督管理局：
000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项0240
1、0280
1、严重缺陷项目2项0230
1、0470
4、。对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、一般缺陷项目：“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。
责任人：储存员
整改措施：1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。
2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况 完成时间：2014年11月16日
三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。
责任人：收货员
整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。
2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育； 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。
3.对冷藏冷冻药品收货员
储存、运输等人员应经考核合格后方上岗
完成时间：2014年11月16日
四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
责任人：质管部
业务部 整改措施：
1．严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。 2．认真建全购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效
3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。
完成时间：2014年11月16日
五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。
责任人：质量管部长
整改措施：1.完善人事管理制度，质管部部长应在工作时间内履行岗位职责，不得兼其他业务工作
2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用
完成时间：2014年11月16日
六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统
责任人：养护员
整改措施：
1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。
2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。
完成时间：2014年11月16日
七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。
责任人：质管部 业务部
整改措施：
1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件
2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。
完成时间：2014年11月16日
八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。
责任人：采购员 收货员
整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。 1．严格执行药品电子监管的制度或规程。
2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。
完成时间：2014年11月16日
通过这次现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。
第14篇：生产许可证现场核查整改报告
关于河南耿发机械设备制造有限公司
调度绞车生产许可证实地核查轻微缺陷项的
整改报告
河南省工业产品生产许可证办公室：
我公司因调度绞车生产许可证发证工作，于2011年8月12-13日由国家工业产品生产许可证办公室审查部组成的实地核查组，根据《轻小型起重运输设备生产许可证实施细则》（调度绞车）的要求，进行了为期2天的实地核查。经严格核查，核查组提出了5项轻微缺陷项，并责令我公司立即整改完善。
针对实地核查组对我公司提出的整改要求，我公司领导高度重视，于2011年8月13日晚上立即召开了公司所有管理人员会议，会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷项情况，并对轻微缺陷项逐条制定整改方案，要求相关部门按照整改方案要求，立即整改，必须于2011年8月15日整改结束。现将我公司存在的轻微缺陷项的整改情况汇报如下：
一、1.3 未能提供考核记录
本次核查检查质量考核记录，当时因没有对相关部门保存的质量考核记录进行统一搜集，未能提供出质量考核记录。据此情况，质检部与2011年8月14日组织质检部、生产部、财务部进行了全面搜集，搜集到了相关的质量考核记录（详见附件
1、2）。同时，为了杜绝类似问题再次发生，要求今后的质量考核记录统一由质检部保存备案，以备查询。
二、2.3.2 未能提供天平在有效期内的检定证书
由于质检部管理人员的疏忽，未能对超过检定周期的天平进行检定。为此，公司根据“就近”的原则，于2011年8月13日下午，将天平送到了渑池县质量技术监督局进行了检定，并于2011年8月15日完成了检定（详见附件3）。同时要求质检部今后加强对计量器具、仪器的检定、确认工作，按时对计量器具、仪器进行计量检定、确认，确保计量器具、仪器的正常使用。
三、4.2.1 工艺文件上有漏签名现象
检查发现，JD-2.5型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》（零部件图号：JD-2.5-1-5）上“标准化”栏目没有签名，属漏签名。经调查分析，为技术部工作不细心，在签名时没有让标准化人员签名确认。为此，对该《机械加工工艺过程卡片》的“标准化”栏目进行了补签（详见附件4）。同时要求技术部今后严格工艺文件的审批签名工作，确保签名齐全。
四、4.2.3 图纸中技术要求内容不一致
检查发现，JD-
1、JD-2.5型调度绞车的卷筒图纸（零部件图号：JD-2.5 卷筒、JD-1卷筒）上的“技术要求”内容不一致。经调查分析，为技术部工作不细心，没有核对卷筒的技术要求内容。为此，要求技术部对上述两种型号卷筒图纸的技术要求内容进行规范，统一技术要求的内容（详见附件
5、6）。同时要求技术部今后加强图纸的审查，确保技术要求内容一致。
五、5.3.1 质量控制点未在工艺文件上标明
核查发现，JD-1型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》（零部件图号：JD1.1.2-1）中没有标注质量控制点。经调查发现，质量控制点已在《工艺流程图》中进行了标注，技术部错误的以为质量控制点只要在《工艺流程图》中标注就可以了，所以没有在《机械加工工艺过程卡片》中标明质量控制点。对此，要求技术部在JD-1型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》中对质量控制点进行了标注，详见附件7。
以上轻微缺陷项目我公司已进行认真整改，随时接受监督检查。
河南耿发机械设备制造有限公司
二Ｏ一一年八月十五日
第15篇：GMP现场检查整改报告.11
关于中药饮片GMP认证现场检查不合
格项的改正方案
青海省食品药品监督管理局：
贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改意见。我公司对此非常重视，同时召开了全公司会议，对存在缺陷的原因进行了详细的调查，对可能造成的风险进行了评估，由质量部牵头，各部门配合，进行了自查，自查过后商定了拟采取的改正措施，对如何开展整改工作制定了周密的安排和部署，并按计划将各项整改项目落实到位，现将改正方案报上，请领导批示。
青海九百松中药饮片有限公司
二〇一一年十一月十八日
改正方案
以下是此次GMP认证现场检查中的十一条不合格项 1.部分文件变更未按规定执行；
（1）缺陷的描述：2010版《中国药典》颁布以后，我公司在2010年11月份，对照2005版《中国药典》重新修订了质量标准文件，经仔细核对，将需要变更的内容变更，变更过程中，质量部文件管理人员没有按照《文件管理规程》填写文件变更申请表，而直接将文件变更，使得此次变更行为没有书面记录。
（2）产生缺陷的原因分析：主要是质量管理人员对文件管理体系理解的不深刻，对文件的变更缺乏完整的概念，不熟悉文件变更管理规程而造成的，说明员工培训内容没能设计到方方面面，文件内容的培训未能按规定完成。该缺陷的产生为系统原因。
（3）相关的风险分析评估：此项缺陷对产品质量无直接影响，只是造成了质量管理系统的不完善，属于文件记录缺失。为主要缺陷。
（4）（拟）采取的整改措施：质量部对文件管理员进行了《文件管理规程》和《变更管理规程》的培训，并对培训结果进行了问答式考核，考核结果合格。 （5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天 李英；
完成时间：已完成。
2.质量部留样不足；
（1）缺陷的描述：2011年试生产盒装冬虫夏草3个批次，质量部只对
料材的留样量，保证同一批物料的留样量能够保证稳定性考察需要，来解决这个问题。
（5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天 王昊；
完成时间：已完成。
3.原药材库管人员操作技能培训欠缺；
（1）缺陷的描述：现场检查中在对库房管理人员在中药材养护知识上提问时，发现库房管理人员对个别特殊药材易发生的变异现象和采取的应对措施掌握的不够彻底。对中药饮片的养护知识概念模糊。该缺陷的产生为系统原因。
（2）产生缺陷的原因分析：主要是由于库房管理人员从事这个行业的时间较短，且在中药饮片库房管理方面的工作经验有所欠缺，在培训过程中，涉及到中药饮片验收，养护方面的知识偏少，造成库房管理人员的操作技能达不到要求。
（3）相关的风险分析评估：中药饮片不同于普通的药品，在养护上要特别药材特别对待，尤其是部分特殊性质的中药，比如枸杞子等，很容易出现走油的现象，影响产品的质量。养护人员操作技能缺乏，养护不到位，会造成饮片发生霉变，虫蛀，泛油等变异现象，造成产品质量隐患。为一般缺陷。
（4）（拟）采取的整改措施：专门针对库房管理人员，
进行中药材养护方面的专业知识培训，包括中药材变异的各种情况，发生条件，应对措施，季节性养护注意事项，以及我公司常规经营品种的养护方法等，严格培训，严格考核，直至合格。同时质量部专业人员加大原药材库房的检查频次，保证原药材的质量。
（5）实施的部门及责任人：质量部，腾贵天；供应部，董爱民。
完成时间：已完成。
4.质量检验人员不能满足生产需要；
（1）缺陷的描述：质量部目前只有化验员1名，不能满足正常的工作需要。一旦不能正常上班，可能耽误产品生产。该缺陷为偶然发生个例。
（2）产生缺陷的原因分析：质量部原有化验员2名,姚文娟和李英，10月份中旬由于姚文娟老家有急事处理，故辞职，后一直没有招聘到符合资历的检验人员。 （3）相关的风险分析评估：由于我公司还没有通过新版GMP的认证，今年只试生产了6批，10月并没有组织生产，因此人员的缺失暂时没有对质量控制工作产生影响。但是质量控制工作是重中之重，是保证产品质量的先决条件，质量检验人员的人数必须达到企业的生产需求，并且具备专业的知识，符合任职条件。为一般风险。 （4）（拟）采取的整改措施：GMP现场检查不合格后，
办公室立即发出招聘通知，现已招聘到一位符合GMP要求的化验员。经考核具有一定的工作经验，实践能力较强。
（5）实施的部门及责任人：办公室：兰海莉
完成时间：已完成。 5.未设置内包材库；
（1）缺陷的描述：公司内包材主要包括海绵和黄布，目前存放在生产车间的一闲臵房间内，该房间平时主要存放内包材，存放中也按照库房管理要求将各类别用于不同品种的内包材码放整齐。但并未将该房间设臵为专门的内包材库，故偶尔会存放其他生产中用到的用具等。该缺陷的发生为系统原因。
（2）产生缺陷的原因分析：主要是考虑到我公司的内包材海绵的黄布，主要是起到一个美观大方的作用，虽直接接触药材，但中药饮片需要煎煮后才可以服用，没有可以直接口服的产品，所以在管理上对内包材的管理有所疏忽，其次是在厂房设计时没有将内包材库房设计进去，还有管理人员对GMP知识理解的不够彻底，对厂房的设计和规划缺乏全面的分析，忽视了内包材管理的重要性。
（3）相关的风险分析评估：内包材和原料药一样，必须严格管理，专库存放，如果管理不到位首先会造成包
材污染，随之会造成中药饮片被污染；还有就是各种海绵垫子由于大小薄厚不一致，管理不规范，造成混淆，会给加工生产带来不方便，延误生产。影响产品质量，存在潜在的风险。该缺陷为一般风险。
（4）（拟）采取的整改措施：将内包材的暂存间设臵为专门的内包材库房，将与内包材无关的东西全部清除，将黄布和海绵垫子分文别类摆放整齐，建立标示卡，建立台账，并严格控制库房的温度和湿度，由专人负责管理内包材库，管理要求按库房管理规程执行。同时必须对厂房的布局进行审定，避免交叉污染，内包材库的设定不得影响厂房布局的合理性。
（5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天、王昊；设备部：冶进祥；供应部：董爱民；
完成时间：已完成。 6.工具清洗间缺少清洗池；
（1）缺陷的描述：生产用工具如铁盘，周转箱等用具存放在生产用具存放间，这里只能够存放生产工具，生产工具的洗涤通常在洁具清洗间的水池里进行洗涤，洗涤干净后转移至生产用具存放间咱暂存。该缺陷的产生为系统原因。
（2）产生缺陷的原因分析：主要原因是对GMP条款内容理解的不深刻，缺乏强烈的药品安全隐患意识，没有
意识到生产用工具可能带来的交叉污染。生产用工具和车间用洁具在同一清洗池内清洗有可能造成交叉污染，生产用具存放间缺乏清洗池使得生产用具的清洁不够便利，中间还需周转一次，会出现交叉污染的可能。 （3）相关的风险分析评估：铁盘，周转箱等用具在生产上主要用于中药饮片从拣选到清洗到烘干到内包的一个转移作用，每种中药饮片每更换一道工序必须严格按生产用具清洁管理规程和标准操作规程进行清洗，达到卫生要求。在清洗上必须设立专门的生产用具清洗间，目前的情况加大了交叉污染的可能性。
（4）（拟）采取的整改措施：在生产用具清洗间安装水池，疏通上下水，水池大小要根据生产用具的大小确定，最大限度的方便洗涤，同时在生产用具清洗间设臵已清洁生产用具区和待生产用具区，将生产用具分类码放整齐，以便生产人员使用。
（5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天，王昊；设备部：冶进祥
完成时间：已完成。
7，药材拣选台上方照明灯亮度不足；
（1）缺陷的描述：拣选间拣选台上方日光灯照明不足，光线亮度不够，天气晴好时尚可，阴雨天气是会显现出明显的灯光昏暗。
（2）产生缺陷的原因分析：主要是由于拣选台正上方的吸尘罩刚好挡住了拣选间屋顶的日光灯，造成拣选台照明度不足。今年生产频次低，大多时候没有生产，所以生产管理人员和操作人员未能及时发现该问题。厂房的设计必须考虑到照明度满足生产要求，这是厂房搬迁后在设计上出现的漏洞和考虑不周全，该缺陷的产生为系统原因。
（3）相关的风险分析评估：拣选台上方照明度不足，会使原药材在拣选过程中，拣选不干净，对一些细小的杂物，如冬虫夏草上的多余菌丝等杂物，将无法辨别，会影响产品的质量，并且给加工师傅的操作带来不方便，长期下去，会影响加工师傅的视力水平。为一般风险。
（4）（拟）采取的整改措施：在拣选间上方的吸尘罩内安装两个30瓦的日光灯光，经实际验证，此亮度完全能够达到生产要求。
（5）实施的部门及责任人：设备部：冶进祥
完成时间：已完成。 8, 暂存间温湿度记录不完整；
（1）缺陷的描述：物料暂存间温湿度记录不规范，有时候记录的间隔时间过长，个别数据与季节的温度，湿度不相符，有较大的差距。记录整体不规范，有的缺少
单位，有的没有记录人签字确认。
（2）产生缺陷的原因分析：物料暂存间温湿度记录以往由生产助理记录，后因生产助理辞职，故由暂存间负责人来记录，暂存间负责人为操作工人，不具备医药专业的背景知识，对记录的填写缺乏意识，加上管理人员监管不到位，在记录填写上没有针对车间人员进行过培训，这是生产管理上的漏洞，该缺陷产生的原因为系统原因。
（3）相关的风险分析评估：物料暂存间是在生产过程中对暂时不用的物料放起来，起到周转的作用，我公司生产规模小，用到的时候偏少，一旦用到，对暂存间温湿度监控不及时，在酷暑时节很容易造成中药材饮片发霉，走油等异状，影响产品质量。该缺陷为一般风险。 （4）（拟）采取的整改措施：对部分涉及到记录填写的岗位人员进行员工培训，强调记录填写的规范要求和真实性要求，并由管理人员进行严格的监督检查，加强各个环节的连续性，时刻贯彻落实GMP要求。 （5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天
完成时间：已完成。 9, 原药材茉莉花未定期养护；
（1）缺陷的描述：原药材库房的养护记录中，茉莉花的养护频次过低，该批茉莉花为2011年8月10采购入
库，批号为Y05-110801，入库后只查出5次养护记录，基本是两个星期一次，不符合中药饮片的养护规定。 （2）产生缺陷的原因分析：该批茉莉花入库时很干燥，质地很脆，库房管理人员错误的认为，茉莉花水分偏低，不易吸潮，认为其安全可靠，无需花太多精力养护，所以两周才养护一次。该缺陷的发生主要是库房管理人员不具备医药背景，缺乏相关工作经验，对中药材养护认识的不够深刻。在培训过程中，涉及到中药饮片验收，养护方面的知识偏少，造成库房管理人员产生这种片面的意识，该缺陷的产生为系统原因。
（3）相关的风险分析评估：冬日多雨雪，茉莉花长期放于库房，如果养护时间间隔过长会导致特殊天气情况下，发生吸潮，发霉，变质的可能，造成原药材的浪费，导致经济损失。为一般缺陷。
（4）（拟）采取的整改措施：专门针对库房管理人员，进行中药材养护方面的专业知识培训，杜绝这种投机取巧观点的产生，针对中药材变异的各种情况，发生条件，应对措施，季节性养护注意事项，以及我公司常规经营品种的养护方法等，严格培训，严格考核，直至合格。同时质量部专业人员加大原药材库房的检查频次，保证原药材的质量。
（5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天；供应部：
董爱民。
完成时间：已完成。 10, 烘箱验证记录归档不规范；
（1）缺陷的描述：2011年3月1日质量部组织烘箱的验证确认工作，首先递交了立项申请表，审批通过后于2011年3月9日完成了整个烘箱的验证过程，验证文件中包括烘箱运行确认、烘箱性能确认、验证立项申请表、验证方案审批表、验证报告、验证证书记录，整个验证方案的设计具有逻辑性和系统性，同时也保留了测试结果，但是验证报告中各项验证记录的内容填写的过于简单，比如验证报告概要没有将具体的验证方案中所要求的参数等内容书写进去，在语言措辞上存在不通顺的现象，验证报告整理不规范，没有按正常的验证顺利整理报告，顺序凌乱，缺少评价和建议，同时报告格式也不够规范。
（2）产生缺陷的原因分析：主要是质量管理人员对药品的质量控制理解的不深刻，对验证的项目未能做到全面的分析，只是按照验证计划，开展了验证，根据数据标准进行了验证结果的评估，没有对验证结果进行分析，考量，故使得总结报告显得过于笼统。该缺陷的产生为系统原因。
（3）相关的风险分析评估：烘箱验证发难具有系统性，
合理性和可操作性，验证结果能够保证生产工序的稳定可靠，但在验证报告的填写归档上不够细心，不利于存档查询，会给查询工作带来很大的不方便，该缺陷为一般缺陷。
（4）（拟）采取的整改措施：验证总结报告是为了说明它的组成，功能以及仪表仪器等情况，验证文件必须包括验证计划、验证方案、验证报告等，内容要做到详实精确，负责验证的人员更是要分工明确，责任到人，全程记录和监督验证的进展情况，确定符合通用标准的数据，对结果进行详细的核对，明确说明被验证的系统是否通过验证并能否交付使用。在今后的验证过程中严格遵守验证报告记录填写规范，内容真实可靠，多方位分析理解，严格按操作规程执行，由质量负责人监督实施。 （5）实施的部门及责任人：质量部:腾贵天，王昊
完成时间：已完成。 11.质量部未对西洋参进行全检；
（1）缺陷的描述：《中国药典》2010版规定，西洋参必须进行粉末鉴别、水分检查、总灰分检查、人参检查，重金属检查和含量测定，其中除含量检测外其他的检测项我公司都可以完成，西洋参含量检测属于梯度洗脱必须用双泵的高效液相色谱仪，我公司高效液相色谱仪为单泵，故无法检测西洋参含量。
（2）产生缺陷的原因分析：由于我公司没有西洋参含量的检验能力，所以与中国科学院西北高原生物研究所和青海省药品检验所签订了委托检验协议，对西洋参原料和成品分别进行委托检验，2011年共生产西洋参三个批次分别为：X2011040
1、X2011050
1、X20110502，这三个批次的西洋参片所用的西洋参枝同为2010年11月采购入库的原料（批号为：Y01-101102），该批原料于 2010年11月16日送往中国科学院西北高原生物研究所 检测，检测项为含量，重金属，结果符合规定。成品（X20110401）于2011年5月5日送往青海省药品检验所检测，检测项为含量测定，结果符合规定。由于企业为小规模生产，购买精密仪器费用较高，企业自身承受能力有限，故采用送检的方式进行。
（3）相关的风险分析评估：质量控制部门应当配备适当的设备足够完成公司产品的检验项，原则上不允许企业委托检验，确实需要委托检验的，必须签订书面合同，设备不齐全，检验能力不足，有可能导致生产计划受到影响，中药饮片发生异变时无法及时的判断其是否可用。该缺陷为一般缺陷。
（4）（拟）采取的整改措施：正在计划购买新的检验设备，将目前不能检验的项目委托青海省药品检验所和中国科学院西北高原生物研究所检验。
（5）实施的部门及责任人：质量部：腾贵天
完成时间：正在联系购买中。
后附自查报告
第16篇：GSP现场检查整改报告(仅供参考)
XXXXXX有限公司文件
XXXXX„2013‟X号签发人：楷体字
GSP现场检查缺陷项目整改报告
吉林省食品药品认证和培训中心：
我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(190
5、4208）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：
1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁（墙皮有脱落）。整改措施：维修（打磨、粉刷）（见附件1） 整改部门：办公室
整改时间：2013年4月28日
责任人：XXX
2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全（药品“银杏叶片”无养护档案表）。
整改措施：质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表，并加强对在库药品养护工作。（见附件2） 整改部门：质量管理部
整改时间：2012年4月27日
责任人：XXX
以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况，通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会，进一步严格执行药品相关的法律、法规要求，做好员工的教育培训工作，使公司的经营管理更加规范。
附件：1.常温库墙壁维修前后对比照片
2.“银杏叶片”药品养护档案
2012年4月28日
（联系人：XXX电话：XXXXXXXXXXX）
------------------------- 抄送：XX市食品药品监督管理局********公司2012年4月28日印发
第17篇：GSP认证现场检查整改报告
GSP认证现场检查整改报告
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。 1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷
（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：20XX年XX月XX日。 缺陷
（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
1 / 2
完成时间：20xx年xx月xx日。 缺陷
（三）整改措施：同上……
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司 20XX年X月X日
2 / 2
第18篇：特种设备现场安全检查整改报告
特种设备现场安全监督检查整改报告
1、压力容器、压力管道未按照规定开展年度检查 整改情况：已经按照规定开展年度检查。
2、压力表均逾期未检定 整改情况：压力表已送检合格。
3、容器、管道无日常维护保养、定期自行检查记录；叉车无维修记录
整改情况：容器及管道、叉车已经组织相关人员检查，并填制记录表。
4、压力管道作业人员无证照
整改情况：压力管道作业人员证照已办理
2016年9月30日
第19篇：现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心
2013 年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
第20篇：医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告
检查范围：*******************************
一、缺陷的描述
无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何处理进行明确 规定。
1.10.1 应当明确人员服装要求，制定洁净和无菌工作服的管理规 定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别 相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。 无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱 落物。
《无菌室管理规定》文件中“无菌服管理”条款对人员进出管理； 无菌服选择、穿着要求、穿着区域、无菌服使用前检查及存储、灭 菌要求等做出规定，但未对阳性菌室已使用工作服的清洁消毒和相 关程序做出具体规定，可能造成由于被阳性菌污染的工作服在流转 过程中造成污染。
《无菌室管理规定》文件中“无菌服管理”条款内容参考 YY/T 0506.1-2005标准，本标准所指“无菌服”的概念是“用于降低由 人员造成的手术室空气污染”；适用于无菌室洁净区。文件编写者 未考虑到阳性菌室为特殊洁净环境，除满足无菌洁净条件外，还需 要考虑无菌服沾染阳性菌后在后续流转、清洗、灭菌过程中对环境 和人员造成污染和伤害；因此并未规定阳性菌室工作服用后的处理 程序。
阳性室工作服不及时处理，工作服上携带的阳性菌会引起周围环境 的污染及人员的伤害
低 1.1 对应条款及内容
1.2 缺陷项的补充说明
1.3 原因分析
该缺陷带来的直接 后果
该缺陷可能发生的 频率
该缺陷是否涉及本
风 次检查范围外的产
险 品
是
1.4
评 该缺陷是否会对产
估 品质量产生直接的 否
不良影响
该缺陷是否对产品
质量存在潜在的风 否 险
风险的高低程度
低
① 修订《无菌室管理规定》，在第 5 条（入退管理）中明确进入 和退出无菌室/阳性菌室的程序；明确阳性试验完成之后对试验
使用过的无菌服、器具及产生的废物/液的处理方法和传递要 求。
② 通过微生物培养试验验证实施按处理程序和措施实施后的无菌
服灭菌和清洁效果。 *****************有限公司
1 / 2（拟）
采取的
1.5 纠正措施
整改措 施
医疗器械现场检查缺陷整改报告
检查范围：*******************************
一、缺陷的描述
无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何处理进行明确 规定。
① 待无菌服灭菌确认完成后，更新无菌室管理规定，增加灭菌处
理后无菌服包装和储存条件的要求。
② 对实施微生物检测的实验人员进行文件（修改后）培训，严格
执行阳性菌室工作服用后处理流程并按要求进行记录； ③ 质量部 QA 检查微生物检验员对文件的执行情况和记录。
① 修订无菌室管理规定，增加对阳性室工作服处理程序的规定； ② 验证实施处理措施后的清洁和灭菌效果,检测处理后的阳性工作
服的微生物；
③ 待无菌服灭菌确认完成之后，更新《无菌室管理规定》，增加对
无菌服包装和储存条件的要求；
④ 对微生物检验员进行培训并实施书面/操作考核，抽查执行记
录； 预防措施
整改计划
*****************有限公司
2 / 2
