如何做好制药企业的生产管理
GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。
一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短——量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！
二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。
三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。
四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实
际情况。千万不要低估了员工的能力！生产中出现的任何技术问题，解决问题的每个时机都是学习提高实践水平的一个机会，千万不要逃避！如何正确理解和运用GMP，其实就是一个不断学习的过程。
制药企业如何破局
目前的态势对大多数制药企业来讲，绝对是个困局：政府为了缓解民众就医吃药难对医药市场重拳出击，降价风潮与整顿医生的商业贿赂并举，一定程度上延缓了医院的医药购销非常趋势，同时对制药企业与药品经销商也是一种刺激，使销售额的上升趋势得以遏制甚至下滑，利润空间正在不断压缩；而国家局因齐齐哈尔假药事件和安徽华源事件正处于漩涡中心，同时结合监管弊端对制药企业的整顿也采取了连环击杀，从24号令开始清理整顿一药多名开始，规范与严格审察药品申报资料，为期一年的药品GMP检查采取上查上游原料供应，下查市场不良反应，中查生产现场的三面合围，另外对药品广告加大审查力度，通过药品普查、飞行检查等多种方式，多层次，形成立体交叉，加大对制药企业的产品质量的监管力度，规范企业的生产经营行为。据说，力度之大，检查之严，绝对空前。
摆在监管部门和制药企业面前的就是一盘玲珑棋局，也是一把双刃剑，措施方法得当，双方皆可圆满收场；稍有闪失，则前功尽弃，全盘皆输，对监管部门而言落下酷吏之责难，对多数制药企业而言轻者损失利润和发展空间，重者关门停产，员工失业，部分国有资产流失至少不能增值——绝大多数的制药企业都与银行有着千丝万缕的联系；对中国的制药行业而言，又是一次重新洗牌的机会，决定谁有资格进入下一轮游戏。作为制药企业而言，夹在政府与监管部门－医院商家或者经销商之间，如何生存？同时面临原料涨价－银贷关系紧张－政府降价，本身都需要输血又如何资金运作和发展？等等一切，无一不牵涉每一个企业老总的神经，无一不牵涉每个制药员工的切身利益，看来，我们真的该反思与总结一下自身存在的问题，该认真思考破局之举了。
首先，要保住药品GMP证书，此乃生存之基，发展之源，其重要性无需多谈。想当初GMP现场认证，企业削尖脑袋，采取贿赂检查官，请客送礼，笑脸迎奉，甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到这张纸吗？企业拆资，重金购置设备，进行厂房技改，熬更守夜，呕心沥血不也是为了这张纸吗？企业上下，进行卫生清洁，吃苦耐劳还是为了这张纸。而现在，为了这张纸，全体人员还得为之而团结一心，众志成城，查缺补漏，争取以最小的代价换取检查官员的理解与仁慈。当然，其中的曲折过程也非三言两语所能讲述清楚的，一句话，不论采取何种手段，争取关键项目一个都不要出漏洞，一般项目也尽量少出纰漏；现场检查，陪同人员态度谦逊，头脑灵活；原则上，一般不会有多大难堪，提出整改的地方用心努力，应该说证书还是有希望保住的。
第二步，切实规范自身的生产经营行为。全体行业人员应当以此为警钟，药品质量从源头开始抓起，坚决杜绝劣质原料进入生产环节，生产过程的质量监控严格把关，流通环节加强对药品质量的后续跟踪，尤其是售后服务历来为薄弱环节，应当加强这方面的管理，对产品的市场不良反应要及时反馈，主动配合调查，不要生米做成熟饭，至时补救也为时已晚。其中最为重要的，就是狠抓质量管理，苦练内功，对已有的行之有效制度必须坚决执行，对不合理的制度、程序或者工艺条件、检测手段等进行修订、上报、备案等。人的素质与灵活性在此步中尤为关键。
第三、企业领导人必须组织学习企业危局的攻关技巧，以备不时之需。常言道„天有不测之风云‟，企业的产品质量会因为研发、生产或者储存、使用等方面，存在一些细微的漏洞，造成企业产品质量在一定程度上受到置疑或者挑战，此时需要企业对产品市场反应立即作出应急策略。但是，很多企业老总习惯于出事以后用金钱封口、堵嘴，这是一种实用但是初级、危险、短视行为。防民之口甚于防川，企业老总应当好好学习一下当年“康泰克胶囊”的危急攻关策略，仔细钻研一下当时的攻关技巧，变被动为主动，用实际行动与诚恳态度认真对待媒体与民众，切忌糊弄与搪塞。
第四、加大对外来资金的融资力度，争取为企业的日常运作和发展筹措一定的资金。企业开工，原料、水电气、工资、税务等等等等，缺少一定的资金难以运作。不论采取任何手段，所有的资金优先保证生产系统花费所需，对于原料尽量采取滚动付款的方式，对于能耗的供
应部门尽量多做平时沟通，便于欠款过多时能与以方便；对于生产过程，则应采取保证产品质量的前提下，精打细算，合理组织，降低一切可以降低成本的机会，其中和我们的程序文件规定有很大关系，需要仔细琢磨与斟酌。
第五、改善产品的营销模式，尽量立足于现金交易，防止货款拖欠。企业营销不外乎两种：一种为厂家组织营销人员进行店铺、医院促销，此种方式企业获利较为丰厚，但是促销的费用较大，商家容易拖欠货款，造成表面盈利的虚假现象，现在，很多企业采取营销人员片区买断销售的方式，将企业货款风险转嫁于营销人员，企业的利润相应有所下降，但是激发营销人员的营销热情，但是串货等管理难题相应而出，一旦营销人员离职或者跳槽，势必造成营销资源成本的增加与风险；其次，采用经销商营销的方式，这种方式企业可以节约一定的营销成本，风险较低，但是企业获利率更低，没有较大的获利空间，产品的市场推广则比较困难，可以这样说，产品价格有50－60％是被经销商所占有，企业唯有规模化生产才可能获得一定的利润。企业能否采取两条腿走路，已经开发和培育得比较成熟的市场由自身营销人员管理与运作，而另外待开发的区域交由经销商管理，前者可谓主战场，确保企业的获利稳定；后者可谓敌后武工队，确保产品市场占有率的不断攀升。当然，其中涉及与经销商的分层谈判，免得到时河水犯了井水，致使双赢变成两败俱伤。
第六、加大现有产品的工艺研发力度，药理、病理、药效毒理、临床试验数据要经得起市场与实践检验。说实在的，这是为原来的一些产品申报进行扫尾，也是为旧有的药品申报制度遗迹进行剪切。比如，板蓝根颗粒的提取工艺有水提醇沉和水提两种工艺，有些制药企业在申报产品时，不作中试试验，简单仿制，导致其中某些工艺的漏洞无法得以解决，结果拿着批准文号还不得不用造假的方式生产。所以，企业应该针对已有的生产工艺，进行重点和难点研发，重新申报或者备案，否则就是更改生产工艺，罪名不小啊！
第七、制药企业应当成立或者组织类似于工会的一种组织，维护制药企业的合法权益，最好能以法律的形式确立其地位。这是一种设想。因为国家政策的宏观调控不会因为某个企业——即便就是华药集团或者哈药集团、广药集团等著名企业——而影响其左右，但是如果是一个组织，情况可能会好一些。关键是政府方面会如何考虑？代表政府的国家局和药典委员会以及检验所又如何考虑？这不是一个简单的思维过程。但是，目前的各个制药行业协会，还无法具备维护制药企业本身利益的能力，处于夹缝中生存的企业的确很难。
第八、加速我国中药现代化的研究步伐，切实做好中药现代化的研究。这是一个高屋建瓴的策略，但是却是一个系统工程，涉及到各个门类学科的研究与发展，其中最为精华的就是我国的中药基础理论与现代基础学科的结合。就以甘草药材为例，现代研究表明含有各种化学成分，但是何种成分为治疗成分，单独使用未见其疗效多大，但是很多处方里面——尤其是老中医处方，大多数又有甘草！多药材协同作用与化学成分的提取，一直就是中药现代化的死结！如何解开这个死结，这就是困扰中药现代化进程的国家级难题与攻关项目。如果不能改善现状，投入的巨额研究资金打水飘不说，就将陷入中药现代化走不出国门的怪圈，同时对于现有的提取工艺产生置疑，尤其是中药注射剂这种剂型。
以上八股文，有的可能文不对题，或许就是井蛙之谈，权当抛砖引玉之举，见笑了。
