生物制药学练习题
一、名词解释： 1.生物技术药物：
B答案
一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
2.离子交换层析：
是以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。 3．原代培养：
原代培养也称初代培养，即直接取自动物组织、器官，经过粉碎、消化，接种培养到第一次传代阶段。 4．外植体：
用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养。 5．悬浮培养：
细胞的生长不依赖支持物表面，可在培养液中呈悬浮状态生长。 6．抗体可变区：
重链及轻链N端部分的氨基酸组成及排列变化多端，称为抗体可变区。 7．免疫毒素：
在导向药物中，毒素和抗体的交联物称为免疫毒素。 8.固定化酶：
指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。 9．补料分批培养
是将种子接入发酵反应器中进行培养，经过一段时间后，间歇或连续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长的培养方法。所补材料可为全料（基础培养基）或简单的碳源、氮源及前体等。 10．培养基：
细胞的生长需要一定的营养，用于维持细胞生长的营养基质称为培养基。
二、判断题
1．细胞工程研究的目的是改变细胞内的遗传物质或获得细胞产品。（对 ） 2．单克隆抗体技术是植物细胞工程技术。（错 ）
3．细胞融合技术是指把两个或多个不同的细胞在融合剂的作用下，其细胞膜发生分子重排，导致细胞合并，染色体等遗传物质重组融合成一个细胞的技术。（对 ） 4.改造鼠源性单克隆抗体的目的是降低其穿透组织的能力。（错） 5．单克隆抗体是由单一B淋巴细胞克隆产生的。（对）
三、填空题
1.决定发酵工业的生产水平的三个要素：（1）生产菌种；（2）发酵工艺；（3）发酵设备。 2.合成培养基的成分主要包括：（1）氨基酸；（2）维生素；（3）糖类；（4）无机盐；（5）其他成分。
3.正常细胞体外培养经历的3个阶段是：（1）原代培养期；（2）传代期；（3）衰退期。 4．细胞破碎方法包括：（1）物理破碎法；（2）化学破碎法；（3）生物破碎法。
5.合成培养基的成分主要包括：（1）氨基酸；（2）维生素；（3）糖类；（4）无机盐；（5）其他成分。
6.动物细胞大规模培养的方法：（1）悬浮培养；（2）贴壁培养；（3）贴壁-悬浮培养。 7．基因工程产品分离纯化的技术特点：（1）条件温和；（2）选择性好；（3）收率要高；（4）纯化过程快速。
8.决定发酵工业的生产水平的三个要素：（1）生产菌种；（2）发酵工艺；（3）发酵设备。
四、问答题：
1．生物技术药物的特征。
分子结构复杂；具有种属特异性；治疗针对性强、疗效高；稳定性差；基因稳定性；免疫原性；体内的半衰期短；受体效应；多效性和网络性效应；检验的特殊性。 2．上皮型细胞的特点及来源。
特点：细胞贴附后呈三角形及不规则扁平的多角形，中央有扁圆形核，生长是彼此紧密连接成单层细胞。因为相互拥挤而呈现“铺路石状”，局部可以形成单层的上皮状“膜片组织”。
来源：外胚层和内胚层来源的细胞，如皮肤的表皮细胞、消化管与呼吸道的上皮细胞、肺泡上皮细胞、消化腺上皮细胞、血管内皮细胞等。 3．应用悬浮培养法大规模培养动物细胞的特点。
适用细胞类型：非贴壁依赖性细胞（悬浮细胞）、兼性贴壁细胞——极少数细胞 优点：操作简便，培养条件比较均一，传质和传氧较好，产量高（理想模式）。传代时不需要再分散，只需按比例稀释即可继续培养。
缺点：由于细胞体积较小，较难采用灌流培养，因此细胞密度一般较低。 4.基因工程技术生产药品的优点。
（1）大量生产过去通过常规生化分离提取技术难以获得（富集）的生理活性蛋白和多肽。 （2）提供足够数量的生理活性物质。 （3）开发更多的内源性生理活性物质。
（4）通过基因工程和蛋白质工程对天然生理活性物质进行改造，优化天然的生理活性物质。
（5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。 （6）降低成本，提高产品质量。
5．应用贴壁培养法大规模培养动物细胞的特点是什么？
适用细胞类型：贴附依赖性细胞（贴壁细胞）、兼性贴壁细胞——绝大多数细胞 优点：适用的细胞种类广（因为生产中所使用的细胞绝大多数是贴壁细胞），较容易采用灌流培养的方式使细胞达到高密度。
缺点：操作比较麻烦，需要合适的贴附材料和足够的面积，培养条件不易均一，传质和传氧较差。
