xx医院医疗器械自查报告
为贯彻落实xx食品药品监督管理局转发《关于2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【2018】110号）文件精神。我院高度重视，及时成立了以院长为组长、相关科室主任为成员的医疗器械自查领导小组，按照文件要求，结合医院实际情况开展了自查自纠工作，现将自查情况汇报如下：
一、建立健全管理组织、组织管理职责和各项规章制度
我们医院始终以建一所“老百姓看得起病、看的好病”的平民医院作为办院宗旨，紧紧围绕 “确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个目标展开工作。医院首先成立了以院长为组长、相关科室主任为成员的医疗器械安全管理小组，把医疗器械的安全管理纳入医院工作重中之重。医院进一步完善了医疗器械安全制度、工作职责、质量管理人员的职责。对供应商资质审核、采购验收管理，维护和保养、使用前检查等规范化管理，确保医疗器械使用安全。每季度对操作使用人员进行质量管理培训及考核，填写医疗器械不良事件监测及报告，更好地保障医院临床科室顺利开展工作。
二、把好三关“采购关、使用关、维护关”
1、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院，我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，并索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等相关证明文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规定进行验收，按照进货查验记录制度登记备案。
2、我院认真执行《医疗器械监督管理条例》，做好日常保管工作，确保医疗器械的安全使用。组织人员对医疗器械做好日常维护工作。
三、加强不合格医疗器械的管理
加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县食品药品监督管理局。
四、今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保障广大人民群众使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，使临床医护人员了解并知道医疗器械知识和安全制度，提高医疗器械安全责任意识。
2、增强医疗器械日常检查安全工作、监督频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立\"安全第一\'\'意识。
3、继续积极配合上级部门，巩固医疗器械安全工作成果，为构建和谐社会做出更大贡献。
xxxx医院
2018年1月28日
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